廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展策略

廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀與發(fā)展策略

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是“永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”，將在世界經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)中占據(jù)主導(dǎo)地位。它所帶來的經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益引起了世界各國(guó)的高度重視。其產(chǎn)業(yè)發(fā)展前景廣闊，大有作為，是新世紀(jì)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)戰(zhàn)略性調(diào)整的必然選擇。許多國(guó)家都把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)點(diǎn)來培育，采取增加投入、搜羅人才、搶占專利、建設(shè)園區(qū)、培育產(chǎn)業(yè)等各類措施，加速搶占“生物經(jīng)濟(jì)”制高點(diǎn)。目前，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)正處于發(fā)展的重大戰(zhàn)略機(jī)遇期，國(guó)內(nèi)已將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為經(jīng)濟(jì)中的重點(diǎn)建設(shè)行業(yè)和高新技術(shù)中的支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展，主要城市產(chǎn)業(yè)基地及生物技術(shù)骨干企業(yè)迅速崛起，已基本形成生物制藥產(chǎn)業(yè)格局。發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必將有助于廣州經(jīng)濟(jì)的快速提升和綜合實(shí)力的增強(qiáng)。一生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)及支柱產(chǎn)業(yè)的概念與內(nèi)涵生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是由現(xiàn)代生物技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成的。狹義的“生物醫(yī)藥”，是指運(yùn)用現(xiàn)代生物技術(shù)生產(chǎn)的用于人類疾病預(yù)防、診斷、治療的醫(yī)藥產(chǎn)品，包括基因工程藥物、基因工程疫苗、新型疫苗、診斷試劑（盒）、微生態(tài)制劑藥物、血液制品及代用品等。廣義的“生物醫(yī)藥”并無嚴(yán)格的定義，仍是國(guó)內(nèi)約定俗成的一種“大生物醫(yī)藥”概念，國(guó)內(nèi)各省、市、地區(qū)根據(jù)各自的實(shí)際情況，對(duì)其賦予了不同的內(nèi)涵。就廣州目前的實(shí)際狀況，將廣義的“生物醫(yī)藥”定義為“現(xiàn)代生物技術(shù)與新醫(yī)藥”較為恰當(dāng)。是指將現(xiàn)代生物技術(shù)與各種形式的新藥研究、開發(fā)、生產(chǎn)相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)，以及與各種疾病的診斷、防治和治療相結(jié)合的產(chǎn)業(yè)，它包括各種形式的新藥研發(fā)與生產(chǎn)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為典型的知識(shí)與技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，行業(yè)進(jìn)入壁壘高，具有高技術(shù)（主要表現(xiàn)在其高知識(shí)層次的人才和高新的技術(shù)手段）、高投入（按照國(guó)際慣例，開發(fā)一個(gè)新分子實(shí)體藥物一般需要近10億美元的經(jīng)費(fèi)。我國(guó)研制1個(gè)一類新藥的費(fèi)用約300萬～500萬元人民幣，仿制一個(gè)國(guó)外新藥大約50萬～100萬元人民幣）、高風(fēng)險(xiǎn)（一般來講，一個(gè)生物工程藥品的成功率僅5%～10%）、長(zhǎng)周期（按國(guó)際慣例，開發(fā)一個(gè)新分子實(shí)體藥物一般需要10年左右的時(shí)間）、高收益（一種新生物藥品一般上市后2～3年即可收回所有投資，尤其是擁有新產(chǎn)品、專利產(chǎn)品的企業(yè)，一旦開發(fā)成功便會(huì)形成技術(shù)壟斷優(yōu)勢(shì)，利潤(rùn)回報(bào)能高達(dá)10倍以上）、專業(yè)性強(qiáng)、國(guó)際化程度高等基本特征。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與現(xiàn)代生物技術(shù)有著十分密切的關(guān)系，生物技術(shù)特別是其關(guān)鍵技術(shù)的突破，大大推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展（見表1），成為當(dāng)代發(fā)展最快、最具潛力的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)中的明星產(chǎn)業(yè)。生物技術(shù)與新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有技術(shù)密集、資金密集、市場(chǎng)潛力大等特點(diǎn)，并且污染程度低、能源依存度低，產(chǎn)品生命周期長(zhǎng)、附加價(jià)值高，是一項(xiàng)朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，符合可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)。表1現(xiàn)代生物關(guān)鍵技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用二廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及存在問題2006年，廣州生物產(chǎn)業(yè)總產(chǎn)值215億元，約占全市高新技術(shù)產(chǎn)品產(chǎn)值的10%（占GDP比重為3.54%），產(chǎn)業(yè)體系正逐漸完善。根據(jù)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的整體外部機(jī)會(huì)，結(jié)合調(diào)研了解、掌握的現(xiàn)狀，本課題組認(rèn)為，截至2006年，廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)方面有較大的優(yōu)勢(shì)，已基本具備支柱產(chǎn)業(yè)發(fā)展的階段性、結(jié)構(gòu)的層次性、產(chǎn)出的決定性、產(chǎn)業(yè)的帶動(dòng)性、技術(shù)的先進(jìn)性、需求的廣泛性、發(fā)展的可持續(xù)性等特點(diǎn)。政府通過采取切實(shí)有效的措施，加大扶持力度，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新興的支柱產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)培育，完全有可能使其成為新興的支柱產(chǎn)業(yè)，進(jìn)而帶動(dòng)廣州產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí)。（一）現(xiàn)狀分析1.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境不斷改善廣州市委、市政府高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，“十五”期間將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)的突破口之一，大力培育；“十一五”又明確將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為廣州新的支柱產(chǎn)業(yè)之一，加快發(fā)展步伐。以廣州科學(xué)城和廣州國(guó)際生物島為代表的園區(qū)建設(shè)進(jìn)展迅速，成為國(guó)家重要的生物醫(yī)藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化基地。國(guó)家級(jí)研究機(jī)構(gòu)建設(shè)和留學(xué)人員科技交流會(huì)的成功舉辦，吸引了一大批高水平的人才來穗創(chuàng)業(yè)發(fā)展。隨著科技經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)力的顯著增長(zhǎng)和創(chuàng)業(yè)、生活環(huán)境的不斷改善，廣州對(duì)生物醫(yī)藥人才、投資和項(xiàng)目的吸引力與聚集力日益增強(qiáng)，成為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)發(fā)展環(huán)境最好的地區(qū)之一。2.生物醫(yī)藥研究開發(fā)和技術(shù)支撐體系不斷完善廣州地區(qū)擁有與生物醫(yī)藥相關(guān)的高等院校12所，研究院所近40家，生物醫(yī)藥研發(fā)型企業(yè)200余家，從事生物醫(yī)藥科技人員2萬余人。擁有各級(jí)重點(diǎn)學(xué)科68個(gè)，重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室（中心、基地）78個(gè)，建有15家國(guó)家藥品臨床研究基地、2個(gè)國(guó)家新藥非臨床安全評(píng)價(jià)（GLP）實(shí)驗(yàn)室、2個(gè)臨床安全評(píng)價(jià)（GCP）中心、4個(gè)國(guó)家級(jí)工程研究中心、8家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)和一批生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái)，已形成上下游技術(shù)力量和條件較為完備的研究開發(fā)和技術(shù)支撐體系。3.生物醫(yī)藥自主創(chuàng)新能力不斷提高“十五”期間共獲得二類以上新藥證書41項(xiàng)，其中一類新藥證書6項(xiàng)；獲得二類以上臨床批文24項(xiàng)，其中一類新藥臨床批文9項(xiàng)；獲得生物醫(yī)藥發(fā)明專利119項(xiàng)，承擔(dān)了一大批國(guó)家科技攻關(guān)重大項(xiàng)目，獲得國(guó)家級(jí)成果32項(xiàng)。在中藥現(xiàn)代提取分離技術(shù)、中藥材指紋圖譜質(zhì)控技術(shù)、基因和免疫診斷技術(shù)、新型抗菌素原料合成技術(shù)、小分子RNA合成技術(shù)、艾滋病藥物研究等領(lǐng)域具有較強(qiáng)優(yōu)勢(shì)。在SARS臨床診斷與治療、禽流感藥物與疫苗等部分重大傳染病綜合防治方面也取得了重大成果，在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先水平。4.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)綜合實(shí)力進(jìn)一步增強(qiáng)廣州目前擁有生物醫(yī)藥規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)100余家，其中產(chǎn)值超億元的企業(yè)23家，單一品種銷售收入超億元的有16個(gè)。廣藥集團(tuán)是中國(guó)三大醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)之一，擁有敬修堂、陳李濟(jì)等多個(gè)百年以上老字號(hào)企業(yè)及眾多名優(yōu)品種，是廣州醫(yī)藥工業(yè)的龍頭，2006年銷售收入在全國(guó)名列前茅。廣東天普生化制藥有限公司、中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司、廣州萊泰制藥有限公司、廣州香雪制藥股份有限公司等一批新興生物醫(yī)藥企業(yè)在業(yè)內(nèi)也具有較高的知名度。德國(guó)拜耳、德國(guó)先靈、揚(yáng)子江藥業(yè)、北大未名等國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)也先后來穗投資發(fā)展。一大批包括留學(xué)人員創(chuàng)辦的企業(yè)在內(nèi)的、具有較好成長(zhǎng)性的中小型生物技術(shù)公司迅速發(fā)展。5.生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的規(guī)劃和布局得到強(qiáng)化廣州市委、市政府非常重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地的整體規(guī)劃和布局，使各產(chǎn)業(yè)園區(qū)功能互補(bǔ)，同時(shí)注重營(yíng)造研究開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新的環(huán)境和氛圍，吸引和引導(dǎo)生物醫(yī)藥企業(yè)在園區(qū)聚集。目前廣州市已擁有各類生物醫(yī)藥園區(qū)8家，初步形成了以廣州國(guó)際企業(yè)孵化器、留學(xué)人員創(chuàng)業(yè)園、各區(qū)企業(yè)孵化基地等為核心的研發(fā)、中試及企業(yè)孵化基地，以廣州科學(xué)城、生物島為核心區(qū)，各區(qū)科技產(chǎn)業(yè)園為擴(kuò)散區(qū)的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化基地。各園區(qū)功能互補(bǔ)，各具特色，共同構(gòu)成了廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地網(wǎng)絡(luò)。2006年，廣州被國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)為國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地。廣州科學(xué)城生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園是廣州市生物醫(yī)藥企業(yè)的主要聚集區(qū)，園區(qū)總體規(guī)劃面積12.19平方公里，其中產(chǎn)業(yè)化一期面積1.45平方公里，以生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化為主要功能，目前已聚集了19家醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，投資總額15億元，投產(chǎn)后預(yù)計(jì)年產(chǎn)值將超過50億元。廣州科學(xué)城國(guó)際企業(yè)孵化器和創(chuàng)新中心，是科學(xué)城高新技術(shù)企業(yè)研發(fā)、中試和孵化基地，共有孵化面積16萬平方米，在孵生物醫(yī)藥企業(yè)80余家，一大批包括留學(xué)人員創(chuàng)辦的企業(yè)在內(nèi)的科技創(chuàng)新企業(yè)得到了快速發(fā)展，部分企業(yè)成功孵化進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化。廣州國(guó)際生物島是珠江主航道和次航道交匯處的一個(gè)1.8平方公里小島，四面環(huán)水，毗鄰大學(xué)城，自然生態(tài)和環(huán)境十分適合生物醫(yī)藥研究與開發(fā)。從2006年初開始加快了生物島的建設(shè)步伐，目標(biāo)是吸引和引進(jìn)一批國(guó)內(nèi)外著名研發(fā)機(jī)構(gòu)，建成國(guó)際一流的生物醫(yī)藥研究開發(fā)和中試基地，目前生物島總體控制規(guī)劃已獲批準(zhǔn)，預(yù)計(jì)2008年即可招商。按照廣州國(guó)家生物產(chǎn)業(yè)基地的統(tǒng)一規(guī)劃部署，一批已有較好基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)的生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園，在研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化的功能上與核心區(qū)分工互補(bǔ)，共同構(gòu)建了完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。依托廣州北大未名生物技術(shù)有限公司，在白云區(qū)太陽(yáng)島建設(shè)廣州白云生物港，力爭(zhēng)建成國(guó)內(nèi)一流的基因工程藥物研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷基地；依托廣州醫(yī)藥集團(tuán)，在番禺大石建設(shè)廣州拜迪生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，力爭(zhēng)建成我國(guó)南方重要的基因藥物、疫苗生產(chǎn)基地；依托南海海洋生物技術(shù)國(guó)家工程中心，在海珠區(qū)琶洲建設(shè)廣州海洋生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)園，重點(diǎn)推進(jìn)海洋藥物及生物制品、海洋功能食品產(chǎn)業(yè)化。6.有效培育一批特色產(chǎn)業(yè)、重點(diǎn)企業(yè)（1）生物制藥領(lǐng)域。起步雖晚，但發(fā)展迅速，初步形成了一定的優(yōu)勢(shì)和特色，廣州已成為全國(guó)生物制藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化主要基地之一?；蚬こ趟幬锖鸵呙缪邪l(fā)十分活躍，已取得了一批創(chuàng)新成果，建有基因工程藥物國(guó)家工程中心；規(guī)模化、高通量抗體篩選、鑒定和制造技術(shù)較成熟，是國(guó)家蛋白質(zhì)組抗體技術(shù)研究主要承擔(dān)單位；生化制藥和基因診斷領(lǐng)域具有較好基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)，在國(guó)內(nèi)處于龍頭地位；小分子RNA干擾技術(shù)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先，小分子干擾RNA化學(xué)合成、修飾和標(biāo)記等系列技術(shù)填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白。（2）化學(xué)制藥領(lǐng)域。發(fā)展較早，是南方主要制藥工業(yè)基地之一，目前仍然是廣州市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主體。主要特色是抗感染類藥物，特別是在頭孢類抗生素系列原料和制劑方面，由于采取了新型中間體和先進(jìn)的生產(chǎn)工藝與質(zhì)量控制技術(shù)，生產(chǎn)率高，成本低，質(zhì)量好，在業(yè)內(nèi)享有較好聲譽(yù)，近年來在國(guó)內(nèi)抗生素市場(chǎng)激烈競(jìng)爭(zhēng)中一直處于優(yōu)勢(shì)地位，頭孢他啶、頭孢克肟等部分原料藥在國(guó)內(nèi)占有較高市場(chǎng)份額，取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益，頭孢硫脒則是全球獨(dú)家擁有的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品，市場(chǎng)前景巨大。（3）現(xiàn)代中藥領(lǐng)域。廣州市中藥年技工貿(mào)額近100億元，中藥科研及生產(chǎn)型企業(yè)約100家，生產(chǎn)500多種中成藥，擁有60多個(gè)“國(guó)家中藥保護(hù)品種”和一批銷售額超億元的名優(yōu)品種。在全國(guó)較早開展了地道中藥材規(guī)范化種植研究（GAP），是我國(guó)主要GAP基地之一；中藥提取分離和純化技術(shù)先進(jìn)，是全國(guó)中藥提取分離過程現(xiàn)代化四大工程中心之一；在國(guó)內(nèi)率先開展了中藥指紋圖譜質(zhì)量控制技術(shù)，中藥產(chǎn)品將可以與西藥一樣做到療效明確，質(zhì)量可控；利用現(xiàn)代生物技術(shù)開展名優(yōu)中藥物質(zhì)基礎(chǔ)和作用機(jī)理研究，部分品種研究已取得重要進(jìn)展；名優(yōu)中藥品種二次開發(fā)和中藥新劑型的研發(fā)已在中藥企業(yè)中普遍開展，已成為企業(yè)提高自主創(chuàng)新能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要手段。（4）干細(xì)胞與組織工程領(lǐng)域。廣州市干細(xì)胞與組織工程研究基礎(chǔ)雄厚，總體水平國(guó)內(nèi)領(lǐng)先。成立了國(guó)內(nèi)最早也是唯一的地區(qū)性組織工程學(xué)術(shù)組織——廣東省人體組織工程學(xué)會(huì)，建立了一支跨單位、跨領(lǐng)域、密切合作的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，承擔(dān)了國(guó)家“863”、“973”等多項(xiàng)高水平課題，在干細(xì)胞定向誘導(dǎo)分化、體外擴(kuò)增、組織工程支架材料，以及骨、軟骨、神經(jīng)、角膜等組織構(gòu)建與臨床應(yīng)用方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。（5）醫(yī)療器械與醫(yī)用生物材料領(lǐng)域。近年來，隨著一批民營(yíng)科技企業(yè)迅速成長(zhǎng)，廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)又煥發(fā)了新的活力，產(chǎn)業(yè)整體水平和競(jìng)爭(zhēng)力有了新的提高。廣州市現(xiàn)有醫(yī)療器械企業(yè)244家，近五年來獲得醫(yī)療器械證書100多個(gè)，其中三類證書40個(gè)，一批企業(yè)已逐步成長(zhǎng)為行業(yè)龍頭。廣州倍繡生物技術(shù)有限公司主導(dǎo)產(chǎn)品醫(yī)用生物蛋白膠具有生物止血、封閉創(chuàng)面、防止手術(shù)并發(fā)癥等功能，已廣泛用于各種外科常規(guī)手術(shù)，臨床使用超過80萬例，并牽頭起草了該類產(chǎn)品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。廣州三瑞醫(yī)療器械公司研制生產(chǎn)的產(chǎn)科監(jiān)護(hù)儀，在國(guó)內(nèi)已擁有超過3000家的醫(yī)院用戶，是中國(guó)產(chǎn)科監(jiān)護(hù)儀市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者；廣州暨華醫(yī)療器械公司自行研制的血液透析機(jī)質(zhì)量和性能均達(dá)到了國(guó)際先進(jìn)水平，產(chǎn)品已出口東南亞、南美、歐洲等20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。（6）生物醫(yī)藥流通領(lǐng)域。廣州是我國(guó)最重要的醫(yī)藥和醫(yī)療用品流通中心，是國(guó)家首批醫(yī)藥產(chǎn)品出口基地之一，市場(chǎng)輻射范圍覆蓋華南、港澳和東南亞地區(qū)，每年藥品銷售總額超過200億元。擁有國(guó)家級(jí)大型現(xiàn)代藥物物流中心“黃金圍現(xiàn)代（藥品）物流中心”，清平中藥材商貿(mào)市場(chǎng)是全國(guó)最大的中藥材集散地，在中藥商貿(mào)行業(yè)中具有重要影響力。7.一批產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵共性技術(shù)平臺(tái)已經(jīng)建立廣州市委、市政府在扶持特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時(shí)，也加大了對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新支撐條件建設(shè)的引導(dǎo)和扶持力度，通過官產(chǎn)學(xué)研合作，重點(diǎn)扶持建設(shè)了一批產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵共性技術(shù)平臺(tái)，初步形成了廣州市生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)支撐體系。（1）中藥提取分離關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)。依托廣藥集團(tuán)廣州漢方現(xiàn)代中藥有限公司建立的中藥提取分離關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，已成功研制開發(fā)了超臨界CO2萃取、大孔樹脂吸附、分子蒸餾等先進(jìn)的現(xiàn)代中藥單元制造技術(shù)，開展了中藥制造過程計(jì)算機(jī)系統(tǒng)集成、在線檢測(cè)、質(zhì)量控制、工藝優(yōu)化等中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化關(guān)鍵和共性技術(shù)的研發(fā)，在提取分離過程現(xiàn)代化和質(zhì)量檢測(cè)與控制技術(shù)方面形成了自身的特色和優(yōu)勢(shì)，被國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)為“中藥提取分離過程現(xiàn)代化國(guó)家工程研究中心”，是我國(guó)中藥行業(yè)首批四個(gè)國(guó)家工程研究中心之一。（2）基因工程藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)。依托暨南大學(xué)建立的基因工程藥物關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)，圍繞基因工程藥物特別是細(xì)胞因子藥物研究開發(fā)，不斷創(chuàng)新藥物生產(chǎn)關(guān)鍵共性技術(shù)，致力解決基因工程藥物產(chǎn)業(yè)化鏈條中上游研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化之間的有效鏈接，提高基因工程藥物研究開發(fā)和成果轉(zhuǎn)化效率。該技術(shù)平臺(tái)被國(guó)家發(fā)改委批準(zhǔn)為“基因工程藥物國(guó)家工程研究中心”，目前已進(jìn)駐廣州科學(xué)城。（3）抗體工程關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)。依托廣州達(dá)瑞抗體工程技術(shù)有限公司建立的抗體工程技術(shù)中心，主要從事抗體及其相關(guān)技術(shù)的研究，以及具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗體、診斷靶、藥靶和生物芯片等相關(guān)產(chǎn)品的研發(fā)。中心通過建立并完善了時(shí)間分辨熒光免疫分析關(guān)鍵技術(shù)，先后研制成功了40余種抗體診斷試劑，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的時(shí)間分辨熒光免疫分析檢測(cè)儀也已獲得國(guó)家生產(chǎn)批文，并列入國(guó)家火炬計(jì)劃。與此同時(shí)，中心憑借在抗體技術(shù)方面的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，積極參與了“國(guó)際人類肝臟蛋白質(zhì)組計(jì)劃”及國(guó)家“863”、“973”研究課題，成為國(guó)家抗體技術(shù)的核心團(tuán)隊(duì)。（4）化學(xué)藥物創(chuàng)新關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)。依托廣州白云山制藥股份公司建立的廣州化學(xué)藥物創(chuàng)新中心，以頭孢類抗生素和心腦血管藥物為重點(diǎn)，著重開發(fā)手性合成技術(shù)、新型中間體、新母核的合成等原料藥技術(shù)，以及固體分散技術(shù)、微丸技術(shù)、緩控釋等制劑技術(shù)，為企業(yè)提供創(chuàng)新產(chǎn)品的同時(shí)，也成為廣州市新藥研發(fā)成果轉(zhuǎn)化的示范基地和廣州地區(qū)高校、專業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)的合作伙伴。中心近年來承擔(dān)了多項(xiàng)各級(jí)科技計(jì)劃項(xiàng)目和多項(xiàng)企業(yè)橫向合作課題，均取得了良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。（5）新藥臨床前安全評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)。廣州新藥臨床前安全評(píng)價(jià)（GLP）技術(shù)平臺(tái)，充分利用中山大學(xué)、中科院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院在創(chuàng)新藥物藥效學(xué)評(píng)價(jià)、藥代動(dòng)力學(xué)評(píng)價(jià)等方面的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，以及醫(yī)藥工業(yè)研究所在創(chuàng)新藥物安全性評(píng)價(jià)方面的豐富經(jīng)驗(yàn)，有效整合資源，共同建設(shè)高水平、開放性的區(qū)域性藥物臨床前綜合評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)。其中廣州醫(yī)藥工業(yè)研究所擁有2500只Beagle犬種質(zhì)資源及飼養(yǎng)基地，是“國(guó)家（廣州）新藥安全評(píng)價(jià)研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”，成為全國(guó)9個(gè)藥物安全評(píng)價(jià)中心之一；中山大學(xué)、中科院廣州分院等與廣東省昆蟲所共建了擁有3000只恒河猴的標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心，可開展靈長(zhǎng)類動(dòng)物新藥臨床前安全評(píng)價(jià)。（6）人類基因高效中介載體克隆庫(kù)。歸國(guó)留學(xué)生創(chuàng)辦企業(yè)廣州復(fù)能基因有限公司，一直致力于克隆人類全基因組的編碼基因，開發(fā)人類基因功能、蛋白質(zhì)表達(dá)和純化、藥物篩選的高通量新技術(shù)平臺(tái)和新產(chǎn)品。截至2007年，公司擁有16000多條人類全長(zhǎng)基因開放閱讀框架高效中介載體克隆庫(kù)，部分產(chǎn)品已投放美日歐市場(chǎng)，同時(shí)以此為基礎(chǔ)，著手構(gòu)建體外人類全長(zhǎng)基因蛋白質(zhì)表達(dá)體系和表達(dá)數(shù)據(jù)庫(kù)，分離和純化有商業(yè)價(jià)值的可溶蛋白，為開發(fā)以基因和蛋白為基礎(chǔ)的臨床診斷技術(shù)和高效藥物，為基因功能研究和基因產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，提供技術(shù)支持。（7）中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院。中國(guó)科學(xué)院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院是由中國(guó)科學(xué)院、廣東省政府和廣州市政府三方于2003年共建的高水平研究開發(fā)機(jī)構(gòu)，其定位是建成在生物醫(yī)藥和健康領(lǐng)域具有自主創(chuàng)新和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的研究機(jī)構(gòu)，使之成為面向國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥行業(yè)的社會(huì)化服務(wù)并帶動(dòng)地區(qū)相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的平臺(tái)。截至2007年，研究院已經(jīng)建有7個(gè)研究中心、2個(gè)公共支撐中心、20個(gè)研究團(tuán)隊(duì)，23位主要學(xué)術(shù)帶頭人大都是從海外歸來的優(yōu)秀科學(xué)家。研究院目前承擔(dān)著包括國(guó)家“973”、“863”在內(nèi)的各類科研課題，已經(jīng)申請(qǐng)發(fā)明專利10多項(xiàng)，與國(guó)內(nèi)外多家知名科研院所和企業(yè)開展了科技合作和聯(lián)合培養(yǎng)人才。（二）存在的主要問題1.產(chǎn)業(yè)化規(guī)模不大廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然初步形成了企業(yè)集群，但規(guī)模效應(yīng)還不夠明顯，產(chǎn)值超億元的企業(yè)只有23家。雖然全面實(shí)施了GMP和GSP認(rèn)證，落后企業(yè)被淘汰，但醫(yī)藥企業(yè)多、小、散、亂的問題仍未得到根本解決，生產(chǎn)的大多是技術(shù)要求相對(duì)較低的仿制藥品，專業(yè)化程度低，具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的龍頭企業(yè)尚未形成，大的跨國(guó)生物醫(yī)藥集團(tuán)不多。2.資源整合不夠研發(fā)資源配置相對(duì)分散，專業(yè)化的科研平臺(tái)建設(shè)仍顯薄弱，聯(lián)合創(chuàng)新能力不足。高端人才缺乏且不斷流失。3.發(fā)展受資金制約從調(diào)研情況看，隨著社會(huì)的不斷發(fā)展，投資項(xiàng)目日益增多，政府資金陷入“僧多粥少”的境地。在生物醫(yī)藥行業(yè)，資金主要流向基礎(chǔ)研究和重點(diǎn)項(xiàng)目建設(shè)，對(duì)于絕大多數(shù)生物醫(yī)藥企業(yè)而言只能“望梅而不止渴”，即使有幸分得一杯羹，也只是解一時(shí)之渴，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)很多項(xiàng)目因缺少資金遲遲上不去，難以支撐長(zhǎng)久發(fā)展。同時(shí)，雖然目前很多生物醫(yī)藥企業(yè)也從銀行貸款，但隨著企業(yè)的不斷成長(zhǎng)，僅靠銀行貸款的資金已遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足需要，且目前銀行十分注意資金的安全性，由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高風(fēng)險(xiǎn)性和行業(yè)中眾多企業(yè)的不良運(yùn)行狀況，貸款難度日益加大。投融資渠道不暢通，科技中介機(jī)構(gòu)不發(fā)達(dá)。4.創(chuàng)新能力不足近年來，受藥品降價(jià)、原料成本上漲、人民幣升值等因素影響，進(jìn)一步影響生物醫(yī)藥行業(yè)的利潤(rùn)水平。調(diào)研發(fā)現(xiàn)，企業(yè)盈利能力不高，對(duì)研發(fā)工作重視不夠，大部分企業(yè)的研發(fā)投入比重處于較低水平，許多企業(yè)的研發(fā)經(jīng)費(fèi)約占年銷售額的3%～5%，對(duì)于投資新藥研發(fā)心有余而力不足，甚至是有心無力，創(chuàng)新能力不強(qiáng)。5.科技成果產(chǎn)業(yè)化率不高生物科技成果轉(zhuǎn)化難、轉(zhuǎn)化率低是目前科研院所、企業(yè)反映最普遍的問題。原因在于缺乏“中試、放大、集成”的工程化環(huán)節(jié)，政府的科研經(jīng)費(fèi)大部分投給了大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)，而不是企業(yè)。在已經(jīng)轉(zhuǎn)化的科技成果中，成果轉(zhuǎn)化的資金首先是靠自籌，其次是科技貸款，再次是風(fēng)險(xiǎn)投資。生物制藥業(yè)是一個(gè)無論是創(chuàng)業(yè)初期還是維持其成長(zhǎng)的階段都需要大量資本支持的產(chǎn)業(yè)，由于受資金的制約，致使產(chǎn)業(yè)推進(jìn)處于瓶頸狀態(tài)。同時(shí)，產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新體系建設(shè)不完善，特別是一些新興領(lǐng)域尚有空白。三廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對(duì)策堅(jiān)持以自主創(chuàng)新為戰(zhàn)略主線，以企業(yè)為主體、市場(chǎng)為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研合作為發(fā)展方向，進(jìn)一步加大生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化力度。1.加強(qiáng)對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的引導(dǎo)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是知識(shí)創(chuàng)新、技術(shù)改進(jìn)、成果轉(zhuǎn)化、規(guī)?；a(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)的整合，僅靠單個(gè)機(jī)構(gòu)或企業(yè)是不可能完成的。政府必須積極引導(dǎo)推動(dòng)，合理規(guī)劃，營(yíng)造一個(gè)促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的機(jī)制和政策環(huán)境。這是美國(guó)、印度、日本等國(guó)家的成功經(jīng)驗(yàn)，也是北京、上海、深圳等國(guó)內(nèi)大中城市在發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)上領(lǐng)先一步的成功做法。加強(qiáng)引導(dǎo)具體要做好以下幾個(gè)方面的工作：一是成立培育發(fā)展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組。由市長(zhǎng)或分管副市長(zhǎng)任領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)，由市政府辦公廳、發(fā)改、經(jīng)貿(mào)、財(cái)政、科技、衛(wèi)生、藥監(jiān)、地稅等部門相關(guān)負(fù)責(zé)人作為小組成員。領(lǐng)導(dǎo)小組定期召開生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展聯(lián)席辦公會(huì)議，在規(guī)劃建設(shè)、招商引資、政策制定、協(xié)調(diào)決策等方面起主導(dǎo)作用，商議出臺(tái)一系列有利于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策，集中解決生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中的重大問題，具體部署，落實(shí)到位。二是成立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專家咨詢委員會(huì)，建立生物醫(yī)藥專家咨詢制度。聘請(qǐng)廣州以及外地，包括國(guó)外的高等院校、科研機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)中的知名生物醫(yī)藥技術(shù)專家擔(dān)任生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展決策咨詢顧問，為廣州市的生物醫(yī)藥發(fā)展計(jì)劃、項(xiàng)目論證提供決策咨詢，提高科學(xué)決策水平。三是組建廣州生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)。開展市場(chǎng)調(diào)查、信息交流、標(biāo)準(zhǔn)制（修）訂、行業(yè)自律、政策咨詢等方面的工作，對(duì)全局性工作進(jìn)行組織協(xié)調(diào)，促進(jìn)廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的協(xié)調(diào)發(fā)展。2.加大對(duì)重點(diǎn)企業(yè)和項(xiàng)目的支持力度目前廣州應(yīng)緊緊圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)領(lǐng)域，對(duì)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和創(chuàng)新性、產(chǎn)業(yè)化前景廣闊的科研成果，擇優(yōu)支持一批關(guān)鍵技術(shù)研究和重大品種開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化，加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)基金規(guī)模，對(duì)符合重點(diǎn)支持方向的項(xiàng)目，專項(xiàng)基金應(yīng)給予重點(diǎn)支持。對(duì)重點(diǎn)生物醫(yī)藥企業(yè)在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建廠的，降低征地規(guī)費(fèi)，推動(dòng)一批優(yōu)勢(shì)特色企業(yè)快速發(fā)展。3.推動(dòng)新藥技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)以廣州市優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目為核心，高起點(diǎn)、高投入、高效率構(gòu)建與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的生物制藥研發(fā)技術(shù)平臺(tái)。完善和發(fā)揮廣州生物醫(yī)藥國(guó)際孵化器功能，建立一批醫(yī)藥生物關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)和基地。進(jìn)一步整合各類研究單位的資源，與國(guó)內(nèi)外有實(shí)力的高等院校、科研單位建立長(zhǎng)期合作關(guān)系，借助其力量開展研究開發(fā)工作。通過引進(jìn)與合作的方式構(gòu)建幾個(gè)能與國(guó)際接軌的生物技術(shù)研究與開發(fā)中心，增加本區(qū)域內(nèi)原發(fā)產(chǎn)品與技術(shù)開發(fā)能力。鼓勵(lì)研制開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)能力的產(chǎn)品，逐步建立起以企業(yè)為主體的新藥自主研究開發(fā)體系。在推動(dòng)現(xiàn)有生物技術(shù)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)基礎(chǔ)上，建議成立“華南干細(xì)胞研究中心”。干細(xì)胞和組織工程不僅正引領(lǐng)著當(dāng)今臨床治療模式的深刻變革，而且還將成為21世紀(jì)最具潛力的新興高科技產(chǎn)業(yè)之一。調(diào)研顯示，廣州地區(qū)干細(xì)胞與組織工程研究在國(guó)內(nèi)具有較強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)，在干細(xì)胞基礎(chǔ)研究、干細(xì)胞臨床治療、組織工程材料、組織工程、組織構(gòu)建及產(chǎn)品開發(fā)等領(lǐng)域都有較深厚的工作基礎(chǔ)。圍繞干細(xì)胞與組織工程應(yīng)用基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究，整合廣州地區(qū)高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)等在該領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)資源，成立華南干細(xì)胞研究中心，加快人類與靈長(zhǎng)類動(dòng)物干細(xì)胞庫(kù)及相關(guān)技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，積極開展干細(xì)胞與組織工程產(chǎn)品治療重要疾病或創(chuàng)傷的研究，建成一個(gè)能參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)、可帶動(dòng)我國(guó)相關(guān)學(xué)科和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的國(guó)家級(jí)干細(xì)胞與組織工程研究、開發(fā)、應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)基地，力爭(zhēng)成為國(guó)家干細(xì)胞和組織工程研究中心。4.打造產(chǎn)業(yè)集聚承載平臺(tái)國(guó)內(nèi)其他城市的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)（例如上海的張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園，北京的中關(guān)村生命科技園的發(fā)展）證明了產(chǎn)業(yè)園區(qū)在推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展中的重大作用。廣州國(guó)際生物島建設(shè)早在20世紀(jì)90年代就得到了國(guó)家的批準(zhǔn)立項(xiàng)，但進(jìn)展緩慢。2006年以來，生物島建設(shè)得到了市委、市政府的重視，成立了廣州國(guó)際生物島建設(shè)協(xié)調(diào)小組，加強(qiáng)對(duì)生物島建設(shè)協(xié)調(diào)工作。目前，生物島拆遷和基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)基本完成，控制規(guī)劃也已得到批準(zhǔn)，正在加緊開展環(huán)評(píng)及規(guī)劃布局，有望在2008年開始招商。我們?cè)谡{(diào)研中發(fā)現(xiàn)，企業(yè)普遍希望有專門的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)作為產(chǎn)業(yè)集聚的承載平臺(tái)，如果生物島或者其他產(chǎn)業(yè)園區(qū)的條件完善，他們也有強(qiáng)烈意愿在壯大發(fā)展后遷入園區(qū)。廣州應(yīng)當(dāng)在汲取經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)的基礎(chǔ)上，盡快高起點(diǎn)重新規(guī)劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)的建設(shè)發(fā)展。引進(jìn)一批國(guó)外的大藥廠、研究機(jī)構(gòu)、投資商、技術(shù)和管理人才，形成以國(guó)際、國(guó)內(nèi)一流高科技企業(yè)和人才集聚為特征的高科技產(chǎn)業(yè)基地，以自主創(chuàng)新與國(guó)際先進(jìn)技術(shù)引進(jìn)開發(fā)相結(jié)合的創(chuàng)新體系，帶動(dòng)廣州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。5.推動(dòng)生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化調(diào)研發(fā)現(xiàn)，生物醫(yī)藥科研成果如何從實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入生產(chǎn)車間、如何加強(qiáng)科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)的對(duì)接是關(guān)鍵問題，目前有很多科研成果停留在實(shí)驗(yàn)室。此時(shí)應(yīng)發(fā)揮政府的組織協(xié)調(diào)作用，建立創(chuàng)新機(jī)制，從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈條的基礎(chǔ)研究、技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化到規(guī)模化發(fā)展各個(gè)環(huán)節(jié)上進(jìn)行努力。政府應(yīng)設(shè)立產(chǎn)業(yè)化專項(xiàng)資金，加大對(duì)研究成果產(chǎn)業(yè)化環(huán)節(jié)的傾斜，幫助推動(dòng)科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)的研究成果早日產(chǎn)業(yè)化。同時(shí)建設(shè)產(chǎn)業(yè)化基地，對(duì)有機(jī)會(huì)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的科研成果進(jìn)行甄選、鑒定，加以扶持。產(chǎn)業(yè)化基地可以是實(shí)體式的獨(dú)立機(jī)構(gòu)，也可以掛靠在產(chǎn)業(yè)園區(qū)，由具體的機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)相關(guān)事宜，建立完整而高效承接的產(chǎn)業(yè)鏈，提升廣州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)力。6.加大資金投入的力度在目前生物醫(yī)藥市場(chǎng)化的投融資體系尚未發(fā)育成