藥品包裝專題知識宣講培訓(xùn)課件

第一節(jié)藥品包裝的意義與基本要求一、藥品包裝的意義指選用適宜容器、材料及輔助物，采用一定的包裝技術(shù)對藥品進(jìn)行分（灌）、封、裝、貼簽等操作，為藥品提供質(zhì)量保護(hù)、方便使用和進(jìn)行銷售的一種加工過程的總稱。藥品包裝定義3/6/20231藥品包裝專題知識宣講藥品包裝的意義1.保護(hù)被包裝藥品質(zhì)量的良好2.方便運(yùn)輸、保管、使用3.促進(jìn)藥品的銷售3/6/20232藥品包裝專題知識宣講二、藥品包裝的基本要求1.直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)。3/6/20233藥品包裝專題知識宣講2.藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量要求，方便儲存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用。3/6/20234藥品包裝專題知識宣講3.藥品包裝必須按要求印有或貼有標(biāo)簽并附說明書3/6/20235藥品包裝專題知識宣講3/6/20236藥品包裝專題知識宣講3/6/20237藥品包裝專題知識宣講3/6/20238藥品包裝專題知識宣講第二節(jié)藥品包裝材料與容器3/6/20239藥品包裝專題知識宣講一、藥品常用的包裝材料（一）金屬鐵盒包裝3/6/202310藥品包裝專題知識宣講錫管軟膏鋁箔膠囊泡罩3/6/202311藥品包裝專題知識宣講（二）玻璃最常用的包裝材料之一3/6/202312藥品包裝專題知識宣講（三）塑料3/6/202313藥品包裝專題知識宣講（四）紙質(zhì)3/6/202314藥品包裝專題知識宣講（五）木材3/6/202315藥品包裝專題知識宣講（六）橡膠（七）復(fù)合材料3/6/202316藥品包裝專題知識宣講二、藥品軟包裝鋁塑泡罩包裝3/6/202317藥品包裝專題知識宣講復(fù)合膜條形包裝輸液軟袋包裝3/6/202318藥品包裝專題知識宣講三、藥品常用的包裝容器密閉容器密封容器3/6/202319藥品包裝專題知識宣講遮光容器熔封和嚴(yán)封容器3/6/202320藥品包裝專題知識宣講第三節(jié)藥品包裝類別一、按包裝的形態(tài)分類直接與藥品接觸的包裝內(nèi)包裝3/6/202321藥品包裝專題知識宣講外包裝內(nèi)包裝以外的包裝，由里向外分中包裝和大包裝3/6/202322藥品包裝專題知識宣講二、按包裝在流通過程中所起作用分類（一）運(yùn)輸包裝運(yùn)輸標(biāo)志3/6/202323藥品包裝專題知識宣講指示性標(biāo)志警告性標(biāo)志3/6/202324藥品包裝專題知識宣講（二）銷售包裝3/6/202325藥品包裝專題知識宣講三、按包裝技術(shù)與目的分類真空包裝3/6/202326藥品包裝專題知識宣講無菌包裝充氣包裝3/6/202327藥品包裝專題知識宣講條形包裝噴霧包裝3/6/202328藥品包裝專題知識宣講兒童安全包裝3/6/202329藥品包裝專題知識宣講第四節(jié)藥品的包裝標(biāo)志一、注冊商標(biāo)（一）概念商標(biāo)是指生產(chǎn)者、經(jīng)營者為了將企業(yè)的商品或服務(wù)與他人的商品或服務(wù)相區(qū)別，而使用在商品及其包裝上或服務(wù)標(biāo)記上的由文字、圖形、字母、數(shù)字、三維標(biāo)志和顏色組合所構(gòu)成的一種可視性標(biāo)志。3/6/202330藥品包裝專題知識宣講（二）商標(biāo)的符號表示方法1.TM---商標(biāo)符指己經(jīng)向商標(biāo)局登記（申表注冊，但只是商標(biāo)初步審定公告）或持有人聲明擁有權(quán)利的商品商標(biāo)。3/6/202331藥品包裝專題知識宣講2.R----注冊符指經(jīng)商標(biāo)局正式核準(zhǔn)注冊的商標(biāo)。注冊標(biāo)記包括和

注R2.R----注冊符指經(jīng)商標(biāo)局正式核準(zhǔn)注冊的商標(biāo)。注冊標(biāo)記包括和

注R2.R----注冊符指經(jīng)商標(biāo)局正式核準(zhǔn)注冊的商標(biāo)。注冊標(biāo)記包括和

注R2.R----注冊符指經(jīng)商標(biāo)局正式核準(zhǔn)注冊的商標(biāo)。注冊標(biāo)記包括注R3/6/202332藥品包裝專題知識宣講二、藥品包裝上的條形碼（一）條形碼的含義條形碼也叫條碼，由一組規(guī)則排列、寬度不同、黑白相間、平行相鄰的線條組成，并配有相對應(yīng)字符組成的碼記，用來表示一定的信息。3/6/202333藥品包裝專題知識宣講（二）條形碼的功能1.自動進(jìn)行閱讀識別2.能對商品銷售的信息進(jìn)行分類、匯總和分析3.可以通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)及時將銷售信息反饋給生產(chǎn)單位3/6/202334藥品包裝專題知識宣講校驗(yàn)碼（1位）按某一算法求得，用于防止掃描閱讀出錯6901234567892國家代碼（3位）由IANA分配給各會員國產(chǎn)品代碼（4位）由各申請廠商自行設(shè)定廠商代碼（5位）由我國物品編碼中心分配給各廠商（三）條形碼的識別中國690-693臺灣471香港4893/6/202335藥品包裝專題知識宣講3/6/202336藥品包裝專題知識宣講第五節(jié)藥品標(biāo)簽與說明書3/6/202337藥品包裝專題知識宣講一、藥品的標(biāo)簽印在或者貼在藥品包裝上用以記載藥品有關(guān)內(nèi)容的文字、圖畫或記號的標(biāo)示物藥品標(biāo)簽的定義是傳遞藥品信息、指導(dǎo)醫(yī)療專業(yè)人員和消費(fèi)者用藥選擇的重要資料之一3/6/202338藥品包裝專題知識宣講藥品標(biāo)簽的分類內(nèi)包裝標(biāo)簽外包裝標(biāo)簽3/6/202339藥品包裝專題知識宣講二、藥品說明書的主要內(nèi)容（一）藥品說明書的基本要求1.應(yīng)包含有關(guān)藥品的安全性、有效性等基本科學(xué)信息2.凡在中國境內(nèi)銷售、使用的藥品包裝標(biāo)簽及說明書的文字必須以中文為主，其中藥品通用名必須用中文標(biāo)示3/6/202340藥品包裝專題知識宣講3.藥品的用法用量除單位含量標(biāo)示外，還應(yīng)使用通俗易懂的文字，如1次X片，1日X次等，以正確指導(dǎo)用藥4.對于毒、麻、精神類等特殊管理的藥品，必須在中包裝、大包裝和標(biāo)簽、說明書上印有符合規(guī)定的標(biāo)志。3/6/202341藥品包裝專題知識宣講（二）藥品說明書的內(nèi)容3/6/202342藥品包裝專題知識宣講3/6/202343藥品包裝專題知識宣講三、藥品的名稱（一）通用名指列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的法定藥品名稱通用名不可注冊成為藥品的商標(biāo)（二）商品名指經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的特定企業(yè)使用的商品名稱。商品名字體不得大于通用名的用字3/6/202344藥品包裝專題知識宣講通用名商品名英文名3/6/202345藥品包裝專題知識宣講四、藥品的用法和用量藥品的用藥方法與用藥劑量的正確性和準(zhǔn)確性是保障消費(fèi)者用藥安全、有效的重要基礎(chǔ)，因此內(nèi)容既要盡量祥細(xì)，又要有較高的可讀性及可操作性。3/6/202346藥品包裝專題知識宣講五、有效期有效期：是指藥品在一定的貯存條件下，能夠保證質(zhì)量的期限。最長不超過5年。國產(chǎn)藥品有效期的標(biāo)示：用效期到X年X月，或只用數(shù)字、表示。進(jìn)品藥品有效期的標(biāo)志按各國的書寫習(xí)慣。3/6/202347藥品包裝專題知識宣講六、批準(zhǔn)文號批準(zhǔn)文號：是指由國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的該藥品的生產(chǎn)文號。3/6/202348藥品包裝專題知識宣講批準(zhǔn)文