替他欣資料醫(yī)藥代表專用演講

注射用鹽酸頭孢替安(0.5g)替他欣泛谷藥業(yè)-------市場部頭孢類概述一.基本結(jié)構(gòu)：母核為頭孢烷酸，在第7位都有氨基，在第2位都有羧基。二.作用機(jī)理：在繁殖期合成細(xì)胞壁過程中殺菌。頭孢類藥物分類一代：頭孢唑林、頭孢拉啶、頭孢噻吩、頭孢特唑、頭孢硫脒二代：頭孢呋辛、頭孢替安、頭孢孟多三代：氨噻肟類：短效：頭孢噻肟、頭孢唑肟、頭孢甲肟、長效：頭孢曲松、頭孢地嗪作用于假單胞菌：鎓基頭孢：頭孢他啶?；^孢：頭孢哌酮、頭孢匹胺四代：頭孢匹羅、頭孢吡肟、頭孢唑喃頭孢類分代比較頭孢類分代比較分代代表性藥物抗菌活性對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定性革蘭陽性菌革蘭陰性菌金黃色葡萄球菌革蘭陰性菌第一代頭孢唑林＋＋＋＋＋＋＋＋第二代頭孢呋肟＋＋＋＋＋＋＋＋第三代頭孢噻肟＋＋＋＋＋＋＋＋第四代頭孢吡肟＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋＋G-：一代＜二代＜三代＜四代；G+：一代﹥二代、四代﹥?nèi)惶姘?-非限制使用-----------《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》抗菌藥物實(shí)行分級管理并且實(shí)行監(jiān)督和考核1.非限制使用:經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物。2.限制使用:與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物在療效、安全性、對細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。3.特殊使用:不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴?！窍拗剖褂茫ㄒ痪€）：療效肯定、不良反應(yīng)小、價(jià)格低廉、貨源充足對細(xì)菌耐藥影響小—限制使用（二級）：療效好，安全性、耐藥性、價(jià)格等均存在局限性，如三代頭孢菌素—特殊使用（拒絕使用、三級）：新研制上市的藥物；療效或安全性臨床資料不優(yōu)于現(xiàn)用藥物；不良反應(yīng)明顯；臨床需要保護(hù)，以免過快產(chǎn)生耐藥性；價(jià)格昂貴，如萬古霉素，碳青霉烯類等抗菌藥物臨床應(yīng)用管理替安--非限制使用-----------《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》對醫(yī)師的要求:非限制使用:臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方；

限制使用:患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意，并簽名；

特殊使用:患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物，應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù)，經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會(huì)診同意，處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師簽名。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》一般對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治療；特殊使用抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。

對藥品選擇要求:衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知（2008-3-19）一、加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理嚴(yán)格執(zhí)行《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》中關(guān)于預(yù)防用藥指導(dǎo)原則的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)圍手術(shù)期抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用的管理，對具有預(yù)防使用抗菌藥物指征的常見手術(shù)，要參照《常見手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物表》：表中要求常見手術(shù)預(yù)防用藥多使用一代頭孢、二代頭孢為主★有效成份－－鹽酸頭孢替安；0.5g★商標(biāo)名--替他欣；商品名--薩蘭欣★頭孢替安為第二代頭孢菌素類抗生素;★日本最先研制成功；★上市16個(gè)國家，臨床應(yīng)用至今未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道；★抗菌譜廣泛而均衡，對G－、G＋都顯示廣譜的抗菌作用。替他欣－－產(chǎn)品簡介

作用機(jī)理干擾細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。細(xì)菌的細(xì)胞膜外面還有一層牢固的細(xì)胞壁，有如圍墻一樣保護(hù)著細(xì)菌。頭孢替安就是抑制細(xì)胞壁的合成，結(jié)果導(dǎo)致細(xì)胞壁殘缺不全，由于細(xì)菌細(xì)胞漿內(nèi)滲透壓遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于外界環(huán)境中的滲透壓，這樣失去完整的細(xì)胞壁保護(hù)，外界水分不斷進(jìn)入菌體，導(dǎo)致細(xì)菌膨脹破裂而死亡。細(xì)菌結(jié)構(gòu)示意圖本藥為繁殖期殺菌藥藥理作用抗菌作用：對革蘭氏陰性菌和陽性菌都有廣泛的抗菌作用。-尤其對大腸桿菌、克雷白桿菌、奇異變形桿菌，流感桿菌等，顯示了更強(qiáng)的抗菌活性。-對腸道菌屬、枸椽酸桿菌屬、吲哚陽性的普通變形桿菌、雷特格氏變形桿菌，摩根氏變形桿菌也顯示了良好的抗菌活性。G-﹥一代頭孢；

G+﹥?nèi)^孢藥代動(dòng)力學(xué)吸收靜脈注射本品0.5g后,當(dāng)時(shí)血藥濃度為65mg/L,半小時(shí)后為20mg/L.肌內(nèi)注射0.5g后30分鐘達(dá)血峰濃度(Cmax),為20mg/L分布內(nèi)臟器官中藥物濃度血液、腎組織、膽汁中血藥濃度較高，不易進(jìn)入腦脊液中。代謝和排泄以原形自腎排泄，血消除半衰期（t1/2?）約為0.6-1.1小時(shí).廣泛的適應(yīng)癥治療敏感菌所致細(xì)菌感染性疾病扁桃體炎中耳炎、鼻竇炎膽囊炎婦科感染骨髓炎、化膿性關(guān)節(jié)炎肺炎、支氣管炎膽道感染、腹膜炎尿路感染手術(shù)和外傷所致感染敗血癥等臨床應(yīng)用報(bào)道-------------------------臨床資料匯編優(yōu)越的抗菌活性細(xì)菌清除率（%）北京大學(xué)人民醫(yī)院、中國醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院卓越的臨床療效治療耳鼻喉感染、膽道感染及腹腔內(nèi)感染療效顯著頭孢替安與頭孢呋辛治療呼吸道感染的臨床療效卓越的臨床療效有效率%北京大學(xué)人民醫(yī)院、中國醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院治療嬰幼兒急性呼吸道感染圖中統(tǒng)計(jì)了86例兒童患者，年齡在6個(gè)月~5歲之間，平均年齡在2.5±1.4歲。按患兒體重，每日給藥40~80mg/kg,臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)。——《上海醫(yī)藥》1998年第19卷第8期：12治療生殖系統(tǒng)感染療效病種例數(shù)痊愈有效無效有效率慢性前列腺炎8800100%急性附睪炎2200100%盆腔炎附件炎宮頸炎5500100%前列腺炎合并淋病感染1071280%宮頸炎合并淋病感染1081190%合計(jì)35302391.4%——《上海醫(yī)藥》1997年第5期：28-29用法和用量

成人常用量一日0.5ｇ－２g，分2-4次給予。嚴(yán)重感染，敗血癥可用至一日4g。兒童常用量按體重一日40-80mg/kg，病重時(shí)可增至一日160mg/kg，分3-4次給予。

1次用量溶于適量的5%葡萄糖注射液、氯化鈉注射液或氨基酸輸液中，于30分鐘至2小時(shí)內(nèi)滴入。應(yīng)用科室本品廣泛應(yīng)用于各臨床科室,但主要集中在外科、內(nèi)科及兒科。

■外科:治療術(shù)后感染.為普外、骨外等科室的常規(guī)藥物。

■神經(jīng)內(nèi)科：腦血管意外恢復(fù)期常規(guī)抗生素為Ⅱ代頭孢。

■兒科：可以廣泛應(yīng)用,0.5---1.0g,經(jīng)驗(yàn)用量為0.5g左右。

■呼吸、泌尿、消化、門診、急診均可以。（-----------因不易進(jìn)入腦脊液，故神經(jīng)外科應(yīng)用較少）

不良反應(yīng)偶見過敏反應(yīng)，血項(xiàng)改變及一過性ALT升高，偶見偽膜性腸炎，有時(shí)可引起胃腸道癥狀，偶見菌群失調(diào)及維生素B及K缺乏癥，偶見頭暈、頭痛、倦怠感及麻木感等……■不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于頭孢呋辛；■安全性優(yōu)異，毒副作用小?！錾鲜?6個(gè)國家，臨床應(yīng)用至今未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的報(bào)道5.9%良好的安全性頭孢替安頭孢呋辛

頭孢替安組不良反應(yīng)發(fā)生率僅為5.9%，低于頭孢呋辛鈉組(7.6%)。兩組患者的不良反應(yīng)均無需停藥，程度較輕。7.6%北京大學(xué)人民醫(yī)院、中國醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院藥物相互作用與氨基糖甙類合用有協(xié)同作用，但可加重腎損害，同置于一個(gè)容器內(nèi)可影響藥效。2.與呋塞米等強(qiáng)利尿藥合用可造成腎損害。替他欣醫(yī)保情況

2004年進(jìn)入國家醫(yī)保乙類單獨(dú)定價(jià)價(jià)格歷程：78元/支－－38.05元/支－－46.5元/支上海新先鋒單獨(dú)定價(jià)（0.5g：58.5元/支）的原因現(xiàn)上市企業(yè)0.5g替安的零售價(jià)情況單獨(dú)定價(jià)：58.5元/支單獨(dú)定價(jià)：46.5元/支統(tǒng)一定價(jià)：38.05元/支生產(chǎn)企業(yè)－－哈藥集團(tuán)制藥總廠哈藥集團(tuán)是全國醫(yī)藥行業(yè)首家上市公司，國內(nèi)四大抗生素生產(chǎn)基地之一；1996年被國家定為全國512家重點(diǎn)聯(lián)系企業(yè)之一；1997年被國務(wù)院批準(zhǔn)為120戶大型企業(yè)試點(diǎn)單位。年銷售額突破80億；在業(yè)界被譽(yù)為“航母級”醫(yī)藥企業(yè)，具有強(qiáng)大的品牌優(yōu)勢！產(chǎn)品優(yōu)勢■2004年新國家醫(yī)保乙類；■廣譜的抗菌作用，克服一代對G-菌無抗菌作用及三代頭孢對G+菌抗菌作用弱的缺點(diǎn)；■替安被列入《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》一線用藥,非限制使用；■臨床效果顯著：16個(gè)國家臨床應(yīng)用具有廣譜、高效的優(yōu)點(diǎn)；安全性優(yōu)異，毒副作用?。翰涣挤磻?yīng)發(fā)生率明顯低于頭孢呋辛；相對其他抗生素：新、廠家少。6哈藥頭孢替安特性優(yōu)勢產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同原研廠家相同；頭孢替安制備方法申請了國家專利；原料自產(chǎn)，國家政策支持；中國抗生素基地：哈藥集團(tuán)生產(chǎn)，品質(zhì)過硬，品牌力度強(qiáng)；單獨(dú)定價(jià)；市場保護(hù)和供貨保證；小規(guī)格，使用靈活，適用度及范圍大；零售價(jià)格適中，適合大眾消費(fèi)。哈藥頭孢替安的榮譽(yù)頭孢替安原料藥—高新技術(shù)產(chǎn)品證書頭孢替安制劑—高新技術(shù)產(chǎn)品證書頭孢替安制劑—第六屆優(yōu)秀新產(chǎn)品一等獎(jiǎng)?lì)^孢替安原料藥及制劑—醫(yī)藥行業(yè)科技進(jìn)步獎(jiǎng)?lì)^孢替安制備方法國家專利申請競品對比

哈藥新先鋒韓國原料自產(chǎn)日本韓國企業(yè)首個(gè)醫(yī)藥企業(yè)上市公司，最大抗生素基地，與全國同行業(yè)相比,工業(yè)總產(chǎn)值和營業(yè)收入二項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)均居第一位，2007年銷售收入1百多億企業(yè)品牌知名度遠(yuǎn)不及哈藥，銷售收入4億元人民幣韓國一般企業(yè)零售價(jià)單獨(dú)定價(jià)46.5元，且價(jià)格適中，符合醫(yī)患消費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)單獨(dú)定價(jià)58.5元，價(jià)格偏高，單處方金額偏高，門診患者不易接受統(tǒng)一降價(jià)38底價(jià)底價(jià)適中，空間好底價(jià)高，空間差底價(jià)略低，但空間差供貨保證供貨經(jīng)常斷貨，經(jīng)銷商受損嚴(yán)重由于銷量很少，尚可保證供貨管理市場保護(hù)好有竄貨現(xiàn)象市場混亂，多個(gè)全國總代理更替特性惰性氣體充瓶，性能更穩(wěn)定，雜質(zhì)含量低于3%，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)率先轉(zhuǎn)正瓶內(nèi)真空，運(yùn)輸過程中容易同外界接觸；雜質(zhì)含量5%瓶內(nèi)真空，運(yùn)輸過程中容易同外界接觸；國內(nèi)外銷量小，臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)不足榮譽(yù)多項(xiàng)原料及制劑科技進(jìn)步獎(jiǎng)和新產(chǎn)品獎(jiǎng)無無占有率58%，其中0.5g達(dá)一半以上30%左右10%左右歡迎討論謝謝觀看/歡迎下載BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLES.BYFAITHIBYFAITH內(nèi)容總結(jié)注射用鹽酸頭孢替安(0.5g)。＋＋＋。＋＋。＋＋。＋＋＋＋。G+：一代﹥二代、四代﹥?nèi)＞退幮杂绊戄^小，價(jià)格相對較低的抗菌藥物。2.限制使用:與非限制使用抗菌藥物相比較，這類藥物。3.特殊使用:不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要。非限制使用:臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制