微流體零部件行業(yè)市場渠道壁壘分析

微流體零部件行業(yè)市場渠道壁壘分析微流體零部件行業(yè)市場渠道壁壘對于微流體零部件生產(chǎn)廠商而言，擁有完善的市場渠道和營銷網(wǎng)絡(luò)是企業(yè)核心競爭能力之一，但建立覆蓋全國的營銷網(wǎng)絡(luò)和售后服務(wù)體系，不僅需要大量的前期資金投入，更需要長期對市場的深刻認識和前瞻把握，以及不斷為客戶創(chuàng)造價值所形成的品牌效應(yīng)。通常來講，體外診斷儀器制造商對零部件的質(zhì)量要求較高，這就要求相關(guān)微流體零部件廠商具有較強的研發(fā)能力以及多年良好的經(jīng)營業(yè)績和產(chǎn)品質(zhì)量，新進入者以及渠道資源薄弱的中小規(guī)模廠商難以在較短時間內(nèi)建立完善的市場渠道，從而難以在市場中形成核心競爭力。行業(yè)市場規(guī)模受人口結(jié)構(gòu)老齡化、生活品質(zhì)改善、健康意識提高、醫(yī)療品質(zhì)提升與技術(shù)進步等因素影響，近年來，體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)出突飛猛進的發(fā)展態(tài)勢，不僅檢驗的范圍日益擴大，所運用的分析技術(shù)亦愈見多樣化，體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進展。我國體外診斷市場規(guī)模持續(xù)擴大，根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書（2021）》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國體外診斷市場從2017年的510億元增長至2020年的890億元，年均復(fù)合增長率達20．39%，預(yù)計2022年將達1290億元的市場規(guī)模。微流體零部件行業(yè)競爭格局在國際市場上，由于體外診斷行業(yè)發(fā)展較早，相關(guān)零部件行業(yè)發(fā)展也相對成熟，各部件生產(chǎn)廠家經(jīng)過多年發(fā)展，在相關(guān)細分領(lǐng)域已經(jīng)占據(jù)了較大的市場份額。其中，美國IDEX公司主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的柱塞泵，日本IWAKI公司主要提供用于全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的無閥柱塞泵，德國寶帝和日本SMC公司主要提供用于全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、五分類血液分析儀的電磁閥，日本伊藤制作所、日本高砂制作所和瑞士UNIMED等主要提供用于高端全自動生化分析儀和全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀的加樣針等。與國際市場不同，國內(nèi)體外診斷儀器行業(yè)起步較晚，在2001年以后國內(nèi)才開始逐步進行專業(yè)化分工，少數(shù)專門以診斷儀器定制化研發(fā)和生產(chǎn)為主業(yè)的中小型企業(yè)才開始出現(xiàn)。早期定制化研發(fā)儀器類型有限，多數(shù)僅聚焦單一應(yīng)用領(lǐng)域，對相關(guān)零部件的需求較低，因此進入零部件領(lǐng)域的以個人為主，公司規(guī)模普遍不大，研發(fā)能力較弱，產(chǎn)品質(zhì)量不高，工藝穩(wěn)定性不佳。經(jīng)過近二十年的發(fā)展，部分國內(nèi)體外診斷儀器制造商逐漸發(fā)展壯大，國產(chǎn)品牌的進口替代率逐漸提高，相關(guān)零部件企業(yè)也隨之成長起來。具體而言，恒永達和深圳墾拓在柱塞泵和電磁閥領(lǐng)域已經(jīng)實現(xiàn)了部分進口替代，其產(chǎn)品廣泛用于國內(nèi)知名的體外診斷公司，包括亞輝龍、安圖生物、邁克生物、三諾生物、華大智造等。恒永達、深圳萬臣科技和深圳中科康森瑞特科技在加樣針領(lǐng)域具有較大的研發(fā)力度，其產(chǎn)品目前已經(jīng)在部分體外診斷儀器中得到應(yīng)用。未來，隨著國內(nèi)體外診斷儀器制造廠商研發(fā)和創(chuàng)新能力的不斷提升，國產(chǎn)品牌的進口替代率逐漸提高，市場份額逐漸提升，相關(guān)的零部件企業(yè)必將迎來更大的發(fā)展機會。熱門賽道引領(lǐng)未來發(fā)展當(dāng)前，在IVD領(lǐng)域，許多細分賽道展現(xiàn)出較強的競爭優(yōu)勢，有望迎來快速發(fā)展。我國化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品市場發(fā)展迅速，目前其市場規(guī)模占免疫診斷市場整體規(guī)模的比重已提升至80%以上。考慮到歐美等發(fā)達國家和地區(qū)這一比例已超過90%，預(yù)計未來國內(nèi)免疫診斷市場總體規(guī)模以及化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品市場占比還將進一步提升。（一）即時檢測應(yīng)用將更便捷高效我國即時檢測（POCT）行業(yè)目前尚處于發(fā)展初期，整體市場規(guī)模較小，終端滲透率較低，潛在市場空間巨大。POCT技術(shù)因具有檢測時間短、操作簡便、結(jié)果及時又準確等優(yōu)點，現(xiàn)已逐步廣泛應(yīng)用于醫(yī)療機構(gòu)及患者家庭中。同時，POCT技術(shù)還在不斷升級，定量、小型、便捷化為其主要發(fā)展趨勢，應(yīng)用范圍將更廣。（二）基因測序?qū)⑼苿泳珳梳t(yī)療發(fā)展在基因測序領(lǐng)域，第一代測序技術(shù)（如熒光定量PCR法）存在檢測通量較小、耗時較長等不足；第二代測序技術(shù)雖然在檢測通量方面得到改善，但成本較高、耗時較長等弊端依然存在；第三代測序技術(shù)目前已部分啟動商業(yè)化推廣，但尚未達到第二代測序技術(shù)的應(yīng)用規(guī)模。相比第二代測序技術(shù)，第三代測序技術(shù)在臨床應(yīng)用中不需要PCR擴增，可直接對單個分子進行測序；樣品制備更簡單，測序成本進一步降低；可直接讀取RNA序列和包括甲基化在內(nèi)的DNA修飾結(jié)構(gòu)等，更適用于針對目標性較強的個性化臨床應(yīng)用?；谏鲜鰞?yōu)勢，基因測序領(lǐng)域有望成為分子診斷市場增長最快的子行業(yè)之一。（三）高端質(zhì)譜儀器臨床新應(yīng)用在開拓由于受核心專利、制造工藝、研發(fā)成本等因素的影響，高端質(zhì)譜儀器的國產(chǎn)化率目前尚不足2%。質(zhì)譜分析作為高端定量檢測分析技術(shù)，相較于其他檢測技術(shù)具有快速、準確、靈敏度高、高通量等優(yōu)點，近年來在核酸的高級結(jié)構(gòu)鑒定、寡核苷酸與小分子相互作用、DNA損傷與修飾等領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用。國內(nèi)臨床上，該類高端質(zhì)譜儀器目前主要應(yīng)用于新生兒遺傳病篩查、維生素D檢測、微生物診斷、藥品檢測等領(lǐng)域，并有望服務(wù)于更多臨床應(yīng)用場景。此外，微流控芯片、單細胞測序、循環(huán)腫瘤細胞檢測、微滴式數(shù)字PCR、單分子免疫陣列等多種IVD領(lǐng)域新興技術(shù)正在升級發(fā)展中。各類技術(shù)方法各具特色，應(yīng)用場景仍在進一步開發(fā)中。微流體零部件行業(yè)發(fā)展概況：微流體零部件是指用于自動化分析儀器液路系統(tǒng)的關(guān)鍵零部件，包括微型泵、電磁閥、加樣針和連接件等。由微流體零部件構(gòu)成的液路系統(tǒng)能高精度地進行微量流體傳輸，為正確的分析結(jié)果奠定基礎(chǔ)，是全自動生化分析儀、全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀等體外診斷儀器的關(guān)鍵組成部分。體外診斷行業(yè)的特殊性要求其診斷儀器需要采用高精度、長壽命、無污染、高可靠性的進樣系統(tǒng)來完成樣本預(yù)處理、試劑添加等過程。在樣品配量及試劑分配環(huán)節(jié)，需要將樣品及試劑高精度配量到分析室，這就要求使用具有較高流量精度的微流體處理系統(tǒng)。由各項精密微流體零部件構(gòu)成的微流體處理系統(tǒng)具有結(jié)構(gòu)緊湊、高性能、長壽命、免維護的特點，因此廣泛應(yīng)用于臨床化學(xué)、血液分析、免疫學(xué)、分子診斷和微生物學(xué)等諸多領(lǐng)域，完成樣品輸送、廢液移除、管路和元器件清洗等重要功能，是體外診斷分析的重要組成部分。行業(yè)未來發(fā)展趨勢近年來，我國IVD產(chǎn)業(yè)以15%以上的年增速快速成長，2018年我國的體外診斷產(chǎn)品市場容量已達700億元，成為整個醫(yī)療器械行業(yè)中增速最快的細分市場。但按全國人均計算，我國每人每年的體外診斷支出僅5美元左右，遠低于發(fā)達國家平均25-30美元的水平，仍處于行業(yè)生命周期中的發(fā)展階段。隨著人們對健康事業(yè)關(guān)注增強、人口老齡化進程加劇以及國家對醫(yī)療行業(yè)的相關(guān)政策支持，健康中國建設(shè)的不斷推進，預(yù)計在未來五年甚至更長的一段時間，我國體外診斷行業(yè)仍將處于快速發(fā)展的黃金時期。微流體零部件行業(yè)的發(fā)展與體外診斷行業(yè)的發(fā)展密不可分，作為體外診斷儀器的核心零部件，其市場規(guī)模將會隨著體外診斷儀器國產(chǎn)化率的提高而不斷增長。我國體外診斷行業(yè)以試劑和儀器為主，目前試劑的國產(chǎn)化進程快于儀器。生化、免疫、分子等各個診斷領(lǐng)域的試劑均在一定程度上實現(xiàn)了國產(chǎn)化，僅在部分高端領(lǐng)域的國產(chǎn)化率較低。但體外診斷儀器僅在部分中低端的生化、免疫和分子診斷方面實現(xiàn)了國產(chǎn)化，高端的儀器大多都依賴進口，整體國產(chǎn)化率還很低。鼓勵進口替代、醫(yī)?？刭M、分級診療等政策的落實都將支持國內(nèi)體外診斷企業(yè)的發(fā)展。未來隨著我國龐大的潛在市場需求釋放，體外診斷行業(yè)將繼續(xù)保持快速發(fā)展，疊加產(chǎn)業(yè)政策助力國產(chǎn)化和國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)突破，我國體外診斷企業(yè)將迎來發(fā)展的黃金期，進而推動微流體零部件行業(yè)的發(fā)展。國內(nèi)市場潛力巨大得益于治療手段的創(chuàng)新、創(chuàng)新標志物的發(fā)現(xiàn)，以及人口老齡化加速、疾病早篩等需求的持續(xù)增長，全球IVD行業(yè)穩(wěn)步發(fā)展。眾成數(shù)科數(shù)據(jù)顯示，全球IVD市場規(guī)模已從2015年的566．8億美元增長至2019年的688．1億美元，年復(fù)合增長率約為5%；預(yù)計到2030年，該市場規(guī)模將達到1302．9億美元，2019—2030年年復(fù)合增長率約為6%。目前，全球IVD市場區(qū)域發(fā)展不平衡，按照2019年全球IVD市場規(guī)模計算，歐、美、日、韓等發(fā)達國家和地區(qū)市場規(guī)模占比超60%，我國占比約為17．6%。由于發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療服務(wù)體系相對成熟，其市場規(guī)模整體增速趨緩，而以我國為代表的新興市場潛力巨大。2015年，我國IVD市場規(guī)模為427．5億元；2019年，該市場規(guī)模達805．7億元，年復(fù)合增長率為17．2%；預(yù)計到2030年，我國IVD市場規(guī)模將達到2881．5億元，在全球市場規(guī)模的占比將提升至33%，有望成為全球最大的IVD產(chǎn)品消費國。行業(yè)發(fā)展前景（一）國家政策促進行業(yè)發(fā)展體外診斷行業(yè)作為重點鼓勵發(fā)展的行業(yè)，國家產(chǎn)業(yè)政策對行業(yè)的發(fā)展具有積極的促進作用。近年來我國陸續(xù)出臺一系列法律法規(guī)和產(chǎn)業(yè)政策，更加注重扶持體外診斷產(chǎn)業(yè)，同時對醫(yī)療器械行業(yè)提出了進一步的規(guī)范和要求，有利于行業(yè)長期健康發(fā)展。（二）老齡化加劇帶來的需求體外診斷市場規(guī)模與醫(yī)療診療量直接相關(guān)，老齡化帶來醫(yī)療需求增加，隨之檢驗量增加。2018年，全球65歲或以上人口史無前例地超過了5歲以下人口數(shù)量?！妒澜缛丝谡雇?019年修訂版》數(shù)據(jù)顯示，到2050年，全世界每6人中就有1人年齡在65歲（16%）以上，歐洲和北美每4人中就有1人年齡在65歲以上（26%）。此外，預(yù)計80歲或以上人口將增長兩倍，從2019年的1．43億增至2050年的4．26億。全球人口老齡化將帶來人均衛(wèi)生費用支出的穩(wěn)步快速增長，為全球體外診斷行業(yè)的發(fā)展打下了良好的基礎(chǔ)。（三）新技術(shù)和新產(chǎn)品的推出POCT行業(yè)為技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，新技術(shù)新產(chǎn)品一直在不間斷地推出。從技術(shù)平臺來看，高通量技術(shù)、三代單分子測序、CTC循環(huán)腫瘤細胞、ddPCR、質(zhì)譜平臺檢測等技術(shù)，以及微流控芯片的廣泛應(yīng)用及人工智能技術(shù)的強勢來襲，使得POCT產(chǎn)品的應(yīng)用越來越廣泛和深入。體外診斷行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈主要包括上游原材料，中游體外診斷制造商與經(jīng)銷商，下游醫(yī)療機構(gòu)、患者/消費者和保險機構(gòu)。體外診斷制造商位于產(chǎn)業(yè)鏈的中游，體外診斷系統(tǒng)包括儀器和試劑兩部分，儀器的上游包括機械零部件和電子、光學(xué)儀器（含電機、電控、顯微鏡等），試劑的上游包括精細化學(xué)品和診斷酶、抗原、抗體等。體外診斷制造商主要以經(jīng)銷的模式，通過經(jīng)銷商向下游銷售儀器和試劑。行業(yè)下游需求以醫(yī)院為主，還包括體檢中心、疾控中心、血站、獨立實驗室等，醫(yī)院通過使用體外診斷系統(tǒng)為被檢驗者提供醫(yī)學(xué)檢驗、報告輸出和醫(yī)療決策服務(wù)。體外診斷市場與各地區(qū)的人口總數(shù)、醫(yī)療保障水平、醫(yī)療技術(shù)及服務(wù)水平等因素密切相關(guān)。從市場規(guī)模來看，全球體外診斷市場發(fā)展經(jīng)歷了100多年，當(dāng)前處于穩(wěn)定發(fā)展期，根據(jù)AlliedMarketResearch數(shù)據(jù)，2017年全球體外診斷市場規(guī)模648億美元，預(yù)計2020年將達到747億美元，期間年復(fù)合增長率為4．7%。慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)的不斷增長以及體外診斷檢測技術(shù)的不斷發(fā)展成為驅(qū)動體外診斷市場不斷發(fā)展的主要因素。我國體外診斷行業(yè)起步晚，人均消費水平低，目前處于追趕發(fā)達國家的高速發(fā)展期，2014年我國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模為300億元，預(yù)計2019年增加到705億元，五年復(fù)合增長率為18．6%，遠高于同時期全球平均增長水平。隨著人均可支配收入增長、醫(yī)保覆蓋度增加、醫(yī)療消費理念成熟等趨勢，國內(nèi)人均IVD消費由2016年4．6美元增長至2018年7．1美元，兩年增長42%。但2018年國內(nèi)人均IVD消費仍只相當(dāng)于全球2018年人均IVD消費9．1美元的78%和歐日美（2016年）人均IVD消費30-62．8美元的11%-24%，仍有較大增長空間。按照美國人均62．8美元的人均IVD消費金額預(yù)測，我國體外診斷市場的天花板可達879億美元，折合6154億元人民幣，約等于目前國內(nèi)市場規(guī)模的9倍（目前700億元人民幣）；按照西歐和日本的數(shù)據(jù)預(yù)測，為目前國內(nèi)市場規(guī)模的4倍。以上數(shù)據(jù)未考慮我國人口老齡化，以及2016年以來美國、西歐、日本人均IVD支出的增長，實際天花板還會更高。體外診斷行業(yè)是一個技術(shù)門檻較高，跨越醫(yī)學(xué)，機械學(xué)，材料學(xué)，化學(xué)，光學(xué)等多門學(xué)科的行業(yè)，其中醫(yī)學(xué)又包括臨床檢驗學(xué)，生物化學(xué)，微生物學(xué)，遺傳學(xué)等等多個分支。其他行業(yè)公司跨界進入體外診斷難度較大。隨著人工智能技術(shù)和自動控制技術(shù)的不斷發(fā)展，未來掌握這兩類技術(shù)的公司通過與檢驗機構(gòu)、醫(yī)院、醫(yī)學(xué)研究機構(gòu)展開合作，有可能生產(chǎn)出更智能，速度更快，準確率更高，體型更小，適用范圍更廣的新設(shè)備，從而對傳統(tǒng)體外診斷廠商產(chǎn)生沖擊。體外診斷行業(yè)平均毛利率和凈利率水平顯著高于其他行業(yè)的三大原因是：技術(shù)含量高；產(chǎn)品種類繁多致使各家公司定位相對分散，正面競爭少；各單位合作經(jīng)銷商都有自身勢力范圍，市場穩(wěn)定，開拓新市場難度大。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會是行業(yè)內(nèi)自律性組織，其下屬的體外診斷（IVD）分會主要職能包括提供行業(yè)權(quán)威信息和觀點，引導(dǎo)行業(yè)活動；向相關(guān)政府及有關(guān)部門反映專委會成員意見，提出政策、立法、重大改革的意見和建議；在行業(yè)內(nèi)開展理論研究、組織專家調(diào)研和經(jīng)驗交流活動；編輯、出版行業(yè)研究報告等。由于生產(chǎn)工藝、產(chǎn)物純度等因素影響，國產(chǎn)原料離生產(chǎn)要求仍存在一定差距，目前診斷酶、抗體等主要原料仍依賴國外進口。極端情況下，發(fā)達國家可能會對相關(guān)原材料對中國的出口進行限制。1900年左右，體外診斷行業(yè)誕生以來，行業(yè)整體長期處于成長期。我國從改革開放之后才開始大力發(fā)展體外診斷行業(yè)，因為醫(yī)療技術(shù)沉淀的時間更長，70、80年代，我國使用的設(shè)備和試劑以進口為主，2000年以后，隨著我國經(jīng)濟的不斷發(fā)展，老齡化以及醫(yī)療改革的不斷推進，我國體外診斷行業(yè)和國內(nèi)體外診斷公司都將持續(xù)保持一段時間較好的發(fā)展，國產(chǎn)產(chǎn)品市場占有率逐步提高。目前體外診斷儀器不斷呈現(xiàn)智能化，全自動化的發(fā)展趨勢，但是醫(yī)學(xué)上暫時還沒有其他技術(shù)可以替代體外診斷，只是更先進的技術(shù)應(yīng)用到該行業(yè)，提高診斷的效率。從實驗生物學(xué)時期發(fā)展到分子生物學(xué)時期，從最開始的臨床生化診斷，凝血類診斷，到最新的基因診斷等，體外診斷的分支越來越細化。體外診斷是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要驅(qū)動力來源于技術(shù)的更新，我國體外診斷行業(yè)近五年復(fù)合增長率高達18．6%，是全球增速不足5%的三倍以上，預(yù)計未來幾年仍將保持快速發(fā)展的趨勢。行業(yè)發(fā)展壁壘（一）技術(shù)壁壘微流體零部件行業(yè)屬于技術(shù)密集型行業(yè)，不同的體外診斷儀器對相應(yīng)的微流體零部件有不同的要求，相關(guān)企業(yè)必須要具備較強的研發(fā)能力，并經(jīng)過多年行業(yè)實踐，建立起技術(shù)研發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新機制，才能夠滿足客戶的定制化需求，從而在行業(yè)中立足并建立競爭優(yōu)勢。此外，微流體零部件行業(yè)開發(fā)技術(shù)含量高、資金投入大、開發(fā)周期長，生產(chǎn)工藝流程復(fù)雜、技術(shù)掌握和革新難度大、質(zhì)量控制要求高，從而進一步提高了行業(yè)技術(shù)壁壘。再次，國際體外診斷行業(yè)經(jīng)過幾十年的發(fā)展，少數(shù)國際巨頭已經(jīng)占據(jù)了相關(guān)零部件市場較大的市場份額，國內(nèi)微流體零部件生產(chǎn)企業(yè)要想取得與國外領(lǐng)先企業(yè)競爭的能力，必須要加強特定領(lǐng)域的研發(fā)能力，形成自身的技術(shù)優(yōu)勢。因此，微流體零部件行業(yè)的技術(shù)門檻較高，缺乏技術(shù)和科研開發(fā)能力的企業(yè)會面臨較高的技術(shù)壁壘。（二）品牌壁壘品牌知名度已經(jīng)成為客戶選擇微流體零部件的重要依據(jù)。一方面，國外品牌長期在市場上占據(jù)著較大的市場份額，國內(nèi)從事微流體零部件的企業(yè)較少，新進入的企業(yè)要想獲得客戶認可需要經(jīng)過長時間的質(zhì)量檢驗。另一方面，由于體外診斷儀器價值較大，定制化程度較高，因此其微流體零部件的專用性較強，微流體零部件生產(chǎn)廠商需要通過長期合作才能獲得客戶的信任，從而導(dǎo)致新進入者難