YY/T 1861-2023醫(yī)學影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件專用技術(shù)條件

ICS1104050

CCSC.43.

中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準

YY/T1861—2023

醫(yī)學影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件

專用技術(shù)條件

Particularspecificationofpicturearchivingandcommunicationsystemsoftware

2023-01-13發(fā)布2024-01-15實施

國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布

YY/T1861—2023

目次

前言

…………………………Ⅰ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

要求和檢驗方法

4…………………………3

通用要求

4.1……………3

功能性與易用性

4.2……………………4

性能效率

4.3……………8

可靠性

4.4………………10

網(wǎng)絡安全

4.5……………11

維護性

4.6………………15

兼容性

4.7………………15

可移植性

4.8……………16

附錄資料性測量功能的不確定度評定

A()……………17

參考文獻

……………………18

YY/T1861—2023

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔識別專利的責任

。。

本文件由國家藥品監(jiān)督管理局提出

。

本文件由全國醫(yī)用電器標準化技術(shù)委員會醫(yī)用射線設備及用具分技術(shù)委員會

X(SAC/TC10/SC1)

歸口

。

本文件起草單位遼寧省醫(yī)療器械檢驗檢測院國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心中國

:、、

醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院遼寧省檢驗檢測認證中心浙江省醫(yī)療器械審評中心中國食品藥品檢定研

、、、

究院上海市醫(yī)療器械檢驗研究院通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展上海有限公司西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限

、、()、

公司佳能醫(yī)療系統(tǒng)中國有限公司武漢聯(lián)影醫(yī)療科技有限公司愛克發(fā)醫(yī)療系統(tǒng)設備上海有限公

、()、、()

司富士膠片中國投資有限公司

、()。

本文件主要起草人張龍達孫智勇李非鮑雅晴孫昊陳福軍朱文武李澍劉重生秦川李雅敬

:、、、、、、、、、、、

李巍明星張錦平湯稚煒

、、、。

Ⅰ

YY/T1861—2023

醫(yī)學影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件

專用技術(shù)條件

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)學影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件的要求和檢驗方法

。

本文件適用于醫(yī)學影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件

。

本文件不適用于不使用協(xié)議的影像存儲與傳輸系統(tǒng)

DICOM。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

信息技術(shù)中文編碼字符集

GB18030

系統(tǒng)與軟件工程系統(tǒng)與軟件質(zhì)量要求和評價第部分系統(tǒng)與

GB/T25000.10(SQuaRE)10:

軟件質(zhì)量模型

3術(shù)語和定義

界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB/T25000.10。

31

.

醫(yī)學影像存儲與傳輸系統(tǒng)軟件picturearchivingandcommunicationsystemsoftware

在醫(yī)學影像獲取之后提供存儲傳輸還可包括顯示處理功能的軟件

、,、。

32

.

醫(yī)學影像云服務云服務cloud-basedmedicalimagingservice

()

基于公有云或私有云提供的用于診斷的醫(yī)學影像的存儲傳輸還可包括顯示處理等服務

,、,、。

33

.

隨附文件accompanyingdocument

隨軟件所