安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務管理安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第1頁目錄

法律依據(jù)服務內(nèi)容認證程序

安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第2頁基本概念職業(yè)衛(wèi)生0ccupationaIhealth是對工作場所內(nèi)產(chǎn)生或存在職業(yè)性有害原因及其健康損害進行識別、評定、預測和控制一門科學,其目標是預防和保護勞動者免受職業(yè)性有害原因所致健康影響和危險,使工作適應勞動者,促進和保障勞動者在職業(yè)活動中身心健康和社會福利?！堵殬I(yè)衛(wèi)生名詞術(shù)語（GBZ/T224-）》職業(yè)衛(wèi)生occupational

health

以職員健康在職業(yè)活動過程中免受有害原因侵害為目標工作領(lǐng)域及在法律、技術(shù)、設備、組織制度和教育等方面所采取對應辦法?！堵殬I(yè)安全衛(wèi)生術(shù)語GB/T15236-94》職業(yè)健康occupational

health《作業(yè)場所職業(yè)健康監(jiān)督管理要求》名稱－－職業(yè)健康

《作業(yè)場所職業(yè)健康監(jiān)督管理要求》部分用語與《職業(yè)病防治法》不一致《作業(yè)場所職業(yè)健康監(jiān)督管理要求》使用職業(yè)健康，而沒有用職業(yè)安全健康、職業(yè)衛(wèi)生。大致上看，職業(yè)健康與職業(yè)安全健康、職業(yè)衛(wèi)生涵義基本一致?！兑蟆分惺褂寐殬I(yè)健康，不使用職業(yè)衛(wèi)生，主要是考慮總局“三定要求”以及與機構(gòu)名稱相一致

安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第3頁法律依據(jù)安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第4頁

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》第17條要求：職業(yè)病危害預評價、職業(yè)病危害效果評價由依法設置取得省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)進行。(當前職防法還未修改出臺,但中編辦巳作職能調(diào)整,甲級資質(zhì)認證已由衛(wèi)生部移交安監(jiān)總局,廣東省和廣州市職能移交三定方案中:乙級資質(zhì)認證仍由人民政府衛(wèi)生行政部門負責)安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第5頁

第二十四條要求：職業(yè)病危害原因檢測、評價由依法設置取得省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門資質(zhì)認證職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)進行。(全省有96家;廣東省衛(wèi)生廳審批;廣州市當前有:

廣東省職業(yè)病防治院、廣州市職業(yè)病防治院、廣州市黃埔區(qū)疾病預防控制中心、廣州市花都區(qū)疾病預防控制中心、廣州市疾病預防控制中心、從化市疾病預防控制中心、廣州市番禺區(qū)疾病預防控制中心、廣州鐵路疾病預防控制中心、天河區(qū)疾病預防控制中心、荔灣區(qū)疾病預防控制中心、蘿崗區(qū)疾病預防控制中心等11家)安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第6頁

第二十六條要求：國內(nèi)首次使用或者首次進口與職業(yè)病危害相關(guān)化學材料，使用單位或者進口單位按照國家要求經(jīng)國務院相關(guān)部門同意后，應該向國務院衛(wèi)生行政部門報送該化學材料毒性判定以及經(jīng)相關(guān)部門登記注冊或者同意進口文件等資料。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第7頁

化學品毒性判定規(guī)范第四條要求：從事化學品毒性判定機構(gòu)，應該經(jīng)資質(zhì)認證并取得《化學品毒性判定機構(gòu)資格證書》。(廣東省只有廣東省職業(yè)病防治院一家部頒甲級資質(zhì))安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第8頁

第三十二條要求：職業(yè)健康檢驗應該由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門同意醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負擔。

(全省有136家;從年起廣東省衛(wèi)生廳巳將審批權(quán)下放給廣州、深圳兩市，廣州市當前有:廣東省職業(yè)病防治院、廣州市職業(yè)病防治院、廣州市黃埔區(qū)疾病預防控制中心、廣州市花都區(qū)疾病預防控制中心、廣州市疾病預防控制中心、從化市疾病預防控制中心、廣州市番禺區(qū)疾病預防控制中心、廣州鐵路疾病預防控制中心、增城市疾病預防控制中心、廣州開發(fā)區(qū)醫(yī)院等10家)安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第9頁第三十九條要求：職業(yè)病診療應該由省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門同意醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)負擔。從年起廣東省衛(wèi)生廳巳將審批權(quán)下放給廣州、深圳兩市，廣州市當前有:廣州市職業(yè)病防治院廣東省職業(yè)病防治院安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第10頁

第六十二條要求：建設單位違反本法要求，有以下之一，由行政部門給予警告、罰款、限期更正、關(guān)閉等處罰：

（1）未按照要求進行職業(yè)病危害預評價或者未提交職業(yè)病危害預評價匯報?；蛘呗殬I(yè)病危害預評價匯報未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審核同意，私自開工；（2）建設項目標職業(yè)病防護設施未按照要求與主體工程同時投入使用（3）職業(yè)病危害嚴重建設項目，其職業(yè)病防護設施設計不符合國家職業(yè)衛(wèi)生標準和衛(wèi)生要求施工。（4）未按照要求對職業(yè)病防護設施進行職業(yè)病危害控制效果評價、未經(jīng)衛(wèi)生行政部門驗收或者驗收不合格者私自使用。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第11頁

第六十五條要求：用人單位未按要求對工作場所職業(yè)病危害原因進行檢測與評價,未按要求安排職業(yè)病人、疑似職業(yè)病人進行診治，行政部門給予警告、罰款、限期更正、關(guān)閉等處罰。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第12頁

第七十二條要求：未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)認證,私自從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務，或者醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)未經(jīng)同意私自從事職業(yè)健康檢驗、職業(yè)病診療，由衛(wèi)生行政部門責令馬上停頓違法行為，沒收違法所得，情節(jié)嚴重，對直接負責主管人員或其它直接責任人員，依法給予降級、免職或者開除處罰。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第13頁

第七十三條要求：從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)和負擔職業(yè)健康檢驗、職業(yè)病診療醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)有以下行為之一，衛(wèi)生行政部門責令馬上停頓違法行為，給予警告、罰款等處罰，情節(jié)嚴重，取消其對應資格。

（1）超出資質(zhì)認證或者同意范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務或者職業(yè)健康檢驗、職業(yè)病診療；（2）不按照本法要求推行法定職責；（3）出具虛假證實文件。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第14頁服務內(nèi)容安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第15頁職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務職業(yè)病危害原因檢測與評價建設項目職業(yè)病危害評價職業(yè)防護設施與職業(yè)衛(wèi)生防護用具效果評價化學品毒性判定放射防護器材和含放性產(chǎn)品檢測放射衛(wèi)生防護檢測與評價安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第16頁職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理方法總則資質(zhì)審定資質(zhì)管理罰則附則(分甲級乙級資質(zhì),部分省市如上海乙級再分乙A、乙B、乙C級實施分級對口服務)安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第17頁衛(wèi)生部審定化學品毒性判定職業(yè)衛(wèi)生防護設施與職業(yè)衛(wèi)生防護用具效果評價放射防護器材和含放射性產(chǎn)品檢測建設項目職業(yè)病危害評價（甲級已移交安監(jiān),乙級全國大多數(shù)省市如廣東省廣州市仍在衛(wèi)生）安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第18頁

以下建設項目標職業(yè)病危害評價由取得甲級資質(zhì)機構(gòu)負擔：國務院及其職能部門審批國家重點建設項目；核設施等特殊性質(zhì)建設項目衛(wèi)生部要求由甲級資質(zhì)機構(gòu)負擔其它建設項目。(500億以上部審;500億-10億由省審;10億-5000萬由市審;5000萬以下區(qū)縣審;衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔〕24號)

安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第19頁取得建設項目職業(yè)病危害評價資質(zhì)（甲級和乙級）技術(shù)服務機構(gòu)，同時取得職業(yè)病危害原因檢測與評價資質(zhì)。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第20頁省級衛(wèi)生行政部門審定職業(yè)病危害原因檢測與評價放射衛(wèi)生防護檢測與評價建設項目職業(yè)病危害評價（乙級）安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第21頁教授庫設置衛(wèi)生部、省級衛(wèi)生行政部門分別設置國家和省級職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定教授庫（以下簡稱教授庫），教授庫教授負擔對應職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定技術(shù)評審。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第22頁職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)基本條件含有法人資格；有專門從事對應職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)、固定工作場所和工作條件；具備符合職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)條件專業(yè)人員、設備、技術(shù)能力和經(jīng)費；有健全內(nèi)部規(guī)章制度和質(zhì)量管理體系。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第23頁提交資料法定代表人簽署申請表；法人資格證實；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務質(zhì)量管理文件；擬開展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務項目及資質(zhì)等級；在申請職業(yè)衛(wèi)生服務業(yè)務范圍內(nèi)，能夠證實含有對應業(yè)務能力材料；省級以上衛(wèi)生行政部門要求應該提交其它資料。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第24頁受理程序安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第25頁受理衛(wèi)生衛(wèi)生監(jiān)督中心應該自接到職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)資質(zhì)審定申請表之日起15日內(nèi)，做出是否受理決定。不予受理，應該說明理由并書面通知申請單位；同意受理，在5個工作日之內(nèi)，將申請資料及受理通知書轉(zhuǎn)衛(wèi)生部指定技術(shù)評定單位。技術(shù)評定單位應該在60日內(nèi)組成教授組，對申請單位進行技術(shù)評定。教授組應該由從相關(guān)教授庫抽取5名或者7名教授組成。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第26頁技術(shù)評定申請單位責任人介紹相關(guān)情況；依據(jù)申請資料進行現(xiàn)場核查；考評技術(shù)責任人及其它技術(shù)人員專業(yè)知識和操作能力；抽查原始工作統(tǒng)計、匯報和總結(jié)；必要盲樣檢測。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第27頁衛(wèi)生行政部門資質(zhì)審核衛(wèi)生行政部門應該自收到教授組技術(shù)評定匯報之日起30日內(nèi)完成資質(zhì)審核。對符合條件，發(fā)給《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書》；對不符合條件，應該書面通知申請單位。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第28頁有效期《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書》使用期為四年。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第29頁資質(zhì)公告衛(wèi)生行政部門對取得資質(zhì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)定時給予公告。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第30頁資質(zhì)證書續(xù)展在《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書》使用期屆滿前六個月內(nèi)，職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)應該向原認證衛(wèi)生行政機關(guān)申請續(xù)展，原認證衛(wèi)生行政機關(guān)復核后，對合格，換發(fā)證書；逾期未申請續(xù)展，其《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書》過期失效。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第31頁變更分立或者合并；停業(yè)、破產(chǎn)或者其它原因中止業(yè)務；法定代表人變更。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第32頁資質(zhì)證書管理《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書》不得偽造、涂改、出賣、轉(zhuǎn)讓或者出借；《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書》遺失，應該及時申明，并向原認證機關(guān)申請補發(fā)。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第33頁年檢制度省級以上衛(wèi)生行政部門對取得資質(zhì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)實施年檢，并組織經(jīng)常性監(jiān)督檢驗。年檢和抽查結(jié)果應該立案，并在全國性報刊上公告。經(jīng)過年檢職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，由原認證衛(wèi)生行政部門在其《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書》副本上加蓋合格印章，正本上貼附年檢標識。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第34頁年檢制度（續(xù)）未申請年檢職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)，視為自動放棄職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)。年檢或者抽查不合格，由衛(wèi)生行政部門責令限期三個月內(nèi)進行更正，更正期間暫停其職業(yè)衛(wèi)生服務工作。更正期結(jié)束，合格者準許繼續(xù)執(zhí)業(yè)；不更正或者經(jīng)檢驗仍不合格，由原發(fā)證機關(guān)取消其資格，并收繳《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務資質(zhì)證書》。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第35頁年檢內(nèi)容職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務人員是否具備執(zhí)業(yè)能力；是否按照職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務工作規(guī)范開展工作；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務所出具匯報是否符合規(guī)范；是否推行了技術(shù)服務協(xié)議條款；職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務檔案是否完整；內(nèi)部質(zhì)量管理體系是否健全；實際操作中是否存在違紀現(xiàn)象；衛(wèi)生行政部門要求其它內(nèi)容。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第36頁技術(shù)秘密、個人隱私要求職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)及其工作人員在技術(shù)服務工作中，對包括委托方技術(shù)、商業(yè)秘密以及個人隱私負有保密義務。安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第37頁1．人員：(1）人員組成(2）培訓①專業(yè)知識②法規(guī)標準等2．試驗室條件——基本到達GLP要求面積20—30m2/人、人與試驗分開、各種染毒設備、各種分析設備3．儀器設備購置、調(diào)試、校檢、試驗統(tǒng)計、操作規(guī)程4．動物房——到達二級動物房標準（《規(guī)范》第5條第四款）安監(jiān)培訓職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務機構(gòu)管理專家講座第38頁5．管理建立健全質(zhì)量管理體系制訂相關(guān)要求（責任人、檢驗人員，工作計劃等）工作程序（立項、組成試驗小組、制訂試驗計劃、……）毒性