膠劑（中藥制劑技術(shù)課件）

膠劑掌握膠劑制備的相關(guān)知識熟悉操作規(guī)程及質(zhì)量檢查學會膠劑的制備及質(zhì)量檢查具有分析解決實際問題的能力具有團結(jié)協(xié)作溝通交流能力；獨立學習、獲取新知識能力能力目標知識目標素質(zhì)目標能力目標

以動物的皮、骨、甲、角等為原料，用水煎取膠質(zhì)，經(jīng)濃縮、干燥制成的干膠狀內(nèi)服制劑。

主要成分動物的膠原蛋白及其水解產(chǎn)物，尚含有多種微量元素定義膠劑-概述作用補血。止血、祛風、調(diào)經(jīng)、滋補強壯用于治療虛勞羸瘦、吐血、衄血、崩漏、腰膝酸軟等證。膠劑-概述1．皮膠：驢皮－阿膠，豬皮－新阿膠

牛皮

—黃明膠2．角膠：鹿角膠－雄鹿骨化的角。3．骨膠：動物骨骼，如：狗骨膠、魚骨膠。4.

甲膠：龜甲膠、鱉甲膠5.其他膠：霞天膠－牛肉膠劑-概述原料分類濃縮收膠濾過澄清原料的選擇與處理煎取膠液輔料的選擇凝膠切膠干燥包裝質(zhì)量控制膠劑制備1.皮類：新鮮無病的皮阿膠—驢皮：冬板皮優(yōu)于春秋板優(yōu)于伏板；黃明膠—黃牛皮，毛色黃、皮張厚大無病的北方黃牛為佳；新阿膠—豬皮，質(zhì)地肥厚新鮮者為佳。2.角類：鹿角：砍角優(yōu)、脫角差、霜脫角最差3.龜甲鱉甲：腹甲—龜板，優(yōu)質(zhì)者稱—血板；產(chǎn)于洞庭湖一帶的龜板—漢板4.骨膠：狗骨、豹骨.骨骼粗大，質(zhì)地堅實者優(yōu)。膠劑制備原料選擇皮：浸泡數(shù)日，每日換水，刮除腐肉、脂肪、筋膜及毛，切塊洗滌，加3倍量2％碳酸鈉水溶液或2％皂角水煮至卷起，水洗凈至中性。骨角類:

水浸，每天換水、堿水洗除油脂腐肉筋膜。膠劑制備原料處理冰糖、白糖：

增加膠劑的透明度和硬度、矯味油類：植物油，降低膠的粘度,便于切膠、使收膠時氣泡易逸散酒類：黃酒，矯味矯臭，出膠前加入去泡明礬：沉淀泥沙、提高透明度阿膠：增加其他膠的粘度使易成型、發(fā)揮藥理相加作用膠劑制備輔料輔料：輔助成型，沉淀雜質(zhì)，矯味矯臭１傳統(tǒng)直火煎煮法：勞動強度大，生產(chǎn)工期長，現(xiàn)已較少應用。２蒸球加壓煎煮法：大大提高工效和出膠率，重點介紹蒸球加壓煎煮法關(guān)鍵：控制溫度與壓力,降低揮發(fā)性鹽基氮的含量、使凝膠切塊時不粘刀太大：使膠原蛋白水解產(chǎn)物氨基酸分解而使臭味增加、揮發(fā)性鹽基氮（揮發(fā)性堿性總氮）的含量增高；溫度高會破壞膠的網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，干燥后易脆裂加壓煎煮罐：蒸汽表壓0.08mPa、煎提8－48h、煎取3－7次（一般4－5次）。加水量：浸沒原料排氣：每隔1小時排氣一次（揮發(fā)性鹽基氮排放）膠劑制備煎取膠液趁熱６號篩濾過加明礬攪拌靜置取上清液板框壓濾機濾過膠劑制備濾過澄清

澄清膠質(zhì)濃縮時應不斷攪拌和除去浮沫，直到膠液不透紙，含水量約26％~30％時,相對密度為1.25左右，加入豆油，攪勻;再加糖、攪拌溶解,減小火力，濃縮至“掛旗”，強攪拌下加入黃酒，有“發(fā)鍋”現(xiàn)象，繼續(xù)攪拌至無水蒸氣溢出即可出鍋。注意濃縮應適當鹿角膠防“過老”，否則不易凝成膠塊；膠劑若濃縮程度不夠，含水量過高，成品干燥后易出現(xiàn)“塌頂”現(xiàn)象膠劑制備濃縮收膠膠凝：趁熱傾入涂有少量麻油的凝膠盤內(nèi)，8～12℃、靜置12～24h，膠液即凝固成膠塊這個過程稱為膠凝；所得到的固體膠稱為凝膠，俗稱膠坨。切膠（開片）

：自動切膠機將凝膠切成一定規(guī)格的小片，俗稱“開片”膠劑制備凝膠切膠干燥晾膠：在空調(diào)防塵設備的晾膠車間干燥數(shù)日，定時翻動，使兩面水分均勻發(fā)散，以免成品彎曲變形。悶膠（伏膠）

：晾膠至膠片表面干硬，置密閉容器內(nèi)悶數(shù)日使內(nèi)部水分向表面擴散，又稱“伏膠”晾膠—悶膠循環(huán)２～３次，至膠片充分干燥：悶膠之后表面水分用布拭去再涼之。包裝包裝車間：紫外線滅菌車間包裝前用乙醇擦拭，紫外線消毒，朱砂或金箔印字、裝盒、防潮膠劑制備干燥包裝目前膠劑的質(zhì)量主要以外觀性狀評定為主。1．外觀：對光照之呈半透明，無氣泡雜質(zhì)2．溶化性：溶于熱水，澄清溶液3．應有獨特的色澤4．水份:<15%5.

重金屬、砷鹽、總灰分應符合《中國藥典》要求6．微生物限度應符合《中國藥典》要求7.