參謀部總醫(yī)院陽普分促管使用情況匯報(bào)

解放軍總參謀部總醫(yī)院（309醫(yī)院）陽普分促管使用情況匯報(bào)許銘飛2014-4-281背景2014年，該院在使用陽普分促管（G3分離膠）時(shí)發(fā)現(xiàn)檢測值出現(xiàn)異常，谷草和肌酐出現(xiàn)負(fù)數(shù)或者未有結(jié)果，使用的儀器是日立7600-120，后經(jīng)日立工程師清洗檢測發(fā)現(xiàn)儀器正常，并且發(fā)現(xiàn)探針上面有異常，可能有分離膠的油滴粘附在其上面。應(yīng)陽普京成子公司的要求，公司特派我對該醫(yī)院分促管的情況進(jìn)行了解并解決客戶存在的問題。2.309醫(yī)院（體檢中心）現(xiàn)場跟進(jìn)情況我和陽普京成何昂于早上7點(diǎn)20分左右趕到309醫(yī)院體檢中心，經(jīng)過和護(hù)長溝通，將我從廣州帶過來的1盒采血管（陽普G3分離膠），由于時(shí)間倉促，我們新做的管的長度比較長，和主管技師盧老師溝通看是否能測試，經(jīng)過和日立工程師溝通，100mm管在他們的系統(tǒng)沒有差別，又檢查了離心機(jī)，發(fā)現(xiàn)離心沒有問題，因此，盧老師就直接將1盒G3分離膠的5/100的分促管交給了采血護(hù)士，這期間未和護(hù)士長溝通好，后來，何昂向護(hù)長進(jìn)行了解釋和道歉。從現(xiàn)場觀察來看：采血過程：目前該院使用的橡皮筋扎手臂采血，這可能導(dǎo)致溶血問題，后面我們從離心后的標(biāo)本觀察到，1支分促管（黃色）的和1支非可替的分促管出現(xiàn)了明顯的溶血，大概200個(gè)左右標(biāo)本。對此，檢驗(yàn)科的劉老師認(rèn)為我們的產(chǎn)品不好，有溶血問題。可能需要何昂繼續(xù)與其溝通此問題；采血時(shí)護(hù)士出針的速度特別快，也有采不出血，然后針在移動(dòng)的找血管的情況。這些因素都有可能導(dǎo)致溶血。采血順序方面：體檢中心最多采3支管，我仔細(xì)觀察了2號位的護(hù)士，她采血時(shí)，當(dāng)用2支管時(shí)，她先采黃色（或紅色）的分促管，然后再采EDTA管；當(dāng)她采3支管時(shí)候，先采黃色的分促管（100mm長）、然后采EDTA管，最后采紅色的分促管（75mm），而且?guī)缀趺看尾?支管時(shí)都是這樣采血的，因此，從風(fēng)險(xiǎn)來說，她采3支管時(shí)存在影響檢測值的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是鉀離子偏高的風(fēng)險(xiǎn)，但目前檢測數(shù)據(jù)來看，還未有這方面的問題暴露；其它位置的護(hù)士采血好像都是隨機(jī)采血，沒有順序，多管采集可能未意識(shí)到應(yīng)該按照順序。離心過程：盡管從采血到離心這個(gè)距離非常短，就在隔壁進(jìn)行處理，專門由盧老師收集標(biāo)本運(yùn)送到離心室，離心室和檢測儀器（7600-120E）就在一個(gè)房間，而且相隔非常近。盡管采血運(yùn)送距離非常短，但標(biāo)本處理人員編號，掃條形碼，我發(fā)現(xiàn)在上機(jī)離心前血液基本完全凝固，他們使用的白洋牌離心機(jī)，帶脫蓋功能，75mm管放進(jìn)去，正好可以脫蓋，而我們的100mm的管無法實(shí)現(xiàn)脫蓋，這可能是他們要75mm管的主要原因，她們非常討厭100mm管，因?yàn)橐_蓋，只用100支G3分離膠管。她們的離心條件是3000RPM（1760g）*8min，見圖1，這樣的離心條件和我們產(chǎn)品說明書以及非可替的產(chǎn)品說明書分促管的離心條件在相對離心力上有少許差距，我們說明書上的最低要求是1800g和非可替是一致的，考慮到體檢中心要迅速出報(bào)告，因此建議他們采用的比較適宜的離心條件為3200RPM（2000g）*5min，但離心的老師擔(dān)心離心機(jī)有問題，比較害怕高轉(zhuǎn)速的離心機(jī)。長時(shí)間的離心，由于不是低溫離心機(jī)，離心機(jī)里面的溫度是非常高的，可能會(huì)導(dǎo)致溶血。圖1309醫(yī)院體檢中心離心參數(shù)離心的標(biāo)本狀態(tài)，通過觀察離心后的血清標(biāo)本，里面有陽普投訴批次的分促管、非可替的分促管、黃色的分促管（從廣州帶來的），發(fā)現(xiàn)了黃色的分促管（見圖2.陽普黃色分促管血清效果圖片）和非可替分促管出現(xiàn)各出現(xiàn)1例明顯的溶血，見圖3.非可替分促管溶血情況。由于是體檢標(biāo)本，可能還是與采血過程相關(guān)，橡皮筋扎或者穿刺過程扎破紅細(xì)胞。此外，發(fā)現(xiàn)分離膠的上表面有少量的紅細(xì)胞，但檢驗(yàn)科的人員根本不看這些，主要看血清標(biāo)本質(zhì)量是否好。圖5日立全自動(dòng)生化分析儀器7600-120ED模塊4探針此外，出現(xiàn)報(bào)警可能和儀器老化和壽命相關(guān)，尤其是針的老化。據(jù)日立工程師介紹，日立的儀器在國外一般的壽命是5年，5年后就報(bào)廢了，而在國內(nèi)顯然不可能，因此，儀器系統(tǒng)可能有許多零件因老化就需要更換了，但每個(gè)醫(yī)院或者主管部門可能因經(jīng)費(fèi)問題，并不會(huì)及時(shí)更換一些老化的部件，像針就是其中一種配件，由于該針一般是一年更換一次（國外），據(jù)該工程師朱工介紹，他們目前在D模塊使用的針已經(jīng)超過或接近2年了，而且，很明顯2、4號針針尖出現(xiàn)了明顯的倒鉤了，這些倒鉤的出現(xiàn)和儀器使用時(shí)間長相關(guān)，一般探針在比色杯中放入血清的時(shí)候避免血清未完全釋放，都存在一個(gè)掛壁的過程，因此，探針初始時(shí)候的45度角度可能會(huì)被磨平，此外，由于經(jīng)常用小的細(xì)絲通探針，也不可避免的在探針里面產(chǎn)生溝槽，這樣更容易藏分離膠之類東西。3.相關(guān)措施及建議1）關(guān)于分離膠的油滴問題：在分促管制造方面：對生產(chǎn)過程進(jìn)行排查，同時(shí)借鑒日本積水分離膠加膠的溫度和排除氣泡的方法，盡量減少工藝加工過程可能導(dǎo)致的油滴。2）關(guān)于溶血方面的問題：建議使用壓脈帶進(jìn)行采血，盡量減少穿刺過程導(dǎo)致的溶血；建議離心條件為3200RPM*5min3）關(guān)于采血順序方面建議按照標(biāo)準(zhǔn)的采血順序進(jìn)行操作，目前對于體檢中心的2種管應(yīng)先采血清管（分促管），再采血常規(guī)管；4）關(guān)于儀器方面建議更換D模塊的儀器探針2、4號針（日立工程師已經(jīng)建議了）。探針的費(fèi)用是否醫(yī)院和采血管廠家各承擔(dān)一部分費(fèi)用。5）關(guān)于檢測值方面GLU的檢測目前未看出異常，今后在