AKTA-ready全自動(dòng)工業(yè)層析系統(tǒng)

AKTAready全自動(dòng)工業(yè)層析系統(tǒng)介紹Outline2007.01產(chǎn)品介紹蛋白AKTAreadyGenotype

PhenotypeAKTAready是專為藥物臨床早期生產(chǎn)和工藝規(guī)模放大而設(shè)計(jì)的工業(yè)層析系統(tǒng)。該系統(tǒng)使用可更換的預(yù)先經(jīng)消毒滅菌的流路進(jìn)行操作，通過快速更換高流速或低流速管路組件，該系統(tǒng)可實(shí)現(xiàn)從50ml/min到510L/hr超寬流速范圍，涵蓋從70mm~450mm內(nèi)徑的層析柱，靈活用于不同規(guī)模的生產(chǎn)純化。

可輕松更換整套液路，消除了系統(tǒng)清洗過程，包括方法開發(fā)與確認(rèn)過程

由于操作程序更簡(jiǎn)化，且產(chǎn)品/批次間的停工時(shí)間更短，故改進(jìn)了經(jīng)濟(jì)性和生產(chǎn)率

產(chǎn)品/批次之間的交叉污染風(fēng)險(xiǎn)被消除

隨附內(nèi)容廣泛的產(chǎn)品文件在智能的UNICORN?軟件的控制下工作的，這個(gè)軟件可以讓您控制純化進(jìn)程的每一步都變得相當(dāng)便利。4AKTAreadysystem

的特點(diǎn)1、

流量裝置2、PH電極3、空氣輸入濾過器4、壓敏原件5、履帶推進(jìn)器附件模式圖穩(wěn)健、衛(wèi)生的設(shè)計(jì)AKTAready系統(tǒng)耐受蛋白質(zhì)回收工藝中的化學(xué)劑，包括吸收、洗脫和沖洗緩沖液，以及生產(chǎn)和清洗溶液。所有產(chǎn)品都具有經(jīng)驗(yàn)證的質(zhì)量，整個(gè)液路都是一次性的。所有洗滌材料都完全生物相容（USPClassVI），并且所用材料均可追溯至其生產(chǎn)批。Flow套件是在受控環(huán)境下生產(chǎn)，并且使用經(jīng)確認(rèn)的方案在潔凈室（ISO8）內(nèi)包裝。梯度洗脫裝置進(jìn)樣閘門排出管柱裝置洗脫裝置均勻洗脫裝置梯度虛脫裝置洗脫裝置在儀器中所處位置sizes:1L,2.5L,10L,and20L專門設(shè)計(jì)用于藥物開發(fā)I期到III期的流程擴(kuò)展和生產(chǎn)，以及GLP和cGMP標(biāo)準(zhǔn)的全規(guī)模生產(chǎn)。系統(tǒng)操作的簡(jiǎn)化和產(chǎn)品批次之間停工期的縮短節(jié)省了啟動(dòng)時(shí)間以及人工及消耗品的花費(fèi)，改善了成本效率和生產(chǎn)力。?KTAready以即用型一次性流程進(jìn)行操作，排除了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)，以及清潔和對(duì)清潔程序進(jìn)行驗(yàn)證的需要。新型AKTAready包括色譜柱、UNICORN軟件以及含有傳感器和檢測(cè)流動(dòng)室的ReadyToProcessFlow試劑盒。UNICORN帶有安裝向?qū)?，提供了色譜柱安裝的操作指南和報(bào)告，確保試劑盒的正常工作。所有的?KTA系統(tǒng)使用了相同的軟件，能夠輕松實(shí)現(xiàn)流程的擴(kuò)展和完整cGMP生產(chǎn)中AKTAprocess的快速轉(zhuǎn)換。

?KTAready系統(tǒng)由大量的產(chǎn)品監(jiān)控文檔和服務(wù)提供支持，具體包括驗(yàn)證文檔、有關(guān)使用材料信息的產(chǎn)品文檔、美國藥典第六類CFR177和AOF證書，以及監(jiān)控支持文件（RSF）。ReadyToProcess

平臺(tái)由應(yīng)用整個(gè)工藝的即用即取型溶液組成。完成純化任務(wù)后，柱和液路（如AKTAreadyFlow套件）可棄置，也可用于同一純化流程的其它產(chǎn)品批次。ReadyToProcess

概述可加速工藝操作，這是因?yàn)槠洳僮鞑襟E更少：無需建立和確認(rèn)清洗過程，也沒有復(fù)雜的設(shè)置步驟。