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質(zhì)量內(nèi)審檢查表優(yōu)質(zhì)資料(可以直接使用,可編輯優(yōu)質(zhì)資料,歡迎下載)

內(nèi)部審核檢查表質(zhì)量內(nèi)審檢查表優(yōu)質(zhì)資料(可以直接使用,可編輯優(yōu)質(zhì)資料,歡迎下載)編號:QR/-03受審核部門部門主管審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查總則◆組織是否有文化的質(zhì)量管理體系?相關(guān)文件是否齊全?文件是書面形式還是電子形式?◆與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件有多少?是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?◆與受審部門相關(guān)的文件有多少?◆組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量方針等是否保存完好?◆電子形式文件的使用是否有效?◆質(zhì)量管理體系文件是否覆蓋了標(biāo)準(zhǔn)的適用過程并符合其要求?過程間相互作用關(guān)系是否給予確定及描述?◆質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容是否滿足ISO9001的要求?◆質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關(guān)系、文件的接口是否清楚?◆查詢相關(guān)文件的途徑◆有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑?◆文件是否便于查閱?質(zhì)量手冊◆質(zhì)量手冊的覆蓋面是否完整?如對ISO9001標(biāo)準(zhǔn)有剪裁,剪裁細(xì)節(jié)說明的是否合理?◆質(zhì)量手冊是否包括管理體系的范圍◆質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性?◆質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文件?◆質(zhì)量手冊是否包括管理體系過程之間的相互的表述◆質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào),是否有可操作性◆質(zhì)量手冊的控制情況◆手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場審查總則◆制定的文件控制程序是否符合要求◆文件控制程序內(nèi)容是否完整,是否有可操作性?程序是否對文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定?◆程序文件是否有效版本?◆外來文件(如標(biāo)準(zhǔn))是否包括在控制范圍之例?◆是否規(guī)定了文件夾的保管辦法?◆是否規(guī)定了適時(shí)和定期評審文件的有效性?◆對體系的運(yùn)行起關(guān)鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件?◆是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法?◆文件的編寫、批準(zhǔn)、發(fā)布、保管、修訂、評審情況◆所有文件是否字跡清楚?◆所有文件標(biāo)識是否明確?◆文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)?◆所有文件是否均注明制定或修訂日期?◆文件修改后是否重新批準(zhǔn)?◆識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么?是否滿足要求?◆使用處是否都使用適應(yīng)文件的有效版本?◆文件的查找是否方便?◆文件的保管是否有效?◆外來文件的控制◆是否對外來文件的收集、審查、批準(zhǔn)、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補(bǔ)充、和作廢等作了規(guī)定?◆執(zhí)行的如何?◆作廢文件的管理◆是否對保留的作廢文件進(jìn)行標(biāo)識和管理,以防止誤用?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場審查質(zhì)量記錄控制◆是否編制記錄控制程序?是否規(guī)定了記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置所需的控制?◆是否建立并保持記錄,以提供符合要求和體系有效運(yùn)行的證據(jù)?索閱記錄清單抽查有關(guān)記錄若干份◆記錄是否保持清晰、易于識別?◆核查記錄的:標(biāo)識、檢索、貯存、保護(hù)、保存期限、處置的符合性受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查總則◆是否有對記錄進(jìn)行管理的程序◆程序中是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定?◆本組織與有關(guān)的記錄有哪些?◆與受審部門有關(guān)的記錄有哪些?◆程序中是否包含對記錄的質(zhì)量要求?◆是否有保存期限的規(guī)定?◆記錄管理的實(shí)況◆是否對記錄進(jìn)行了清理,并列出了清單?◆對記錄的標(biāo)識、貯存、檢索、保護(hù)是否與書面程序的要求相一致?◆記錄是否填寫正確、字跡清楚?◆貯存是否便于存取和檢索?◆貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜,防塵、防蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)?◆過期記錄是否按要求進(jìn)行處置?◆現(xiàn)行記錄是否完整?能否提供足夠信息?信息是否可靠、可見證?◆記錄能否做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品或服務(wù)的可追溯性?◆員工在需要時(shí)能否從組織的記錄/信息管理系統(tǒng)獲取相應(yīng)信息?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查5.1管理承諾◆最高管理者對其建立和改進(jìn)管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)?◆總經(jīng)理是否制定并批準(zhǔn)書面的質(zhì)量方針和目標(biāo),并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行?◆是否通過培訓(xùn)、宣傳、會議、評審、報(bào)告、文件等方式將相關(guān)方(客戶)的要求、法律法規(guī)的要求傳達(dá)到各階層員工?◆各階層員工是否充分理解這些要求的重要性,并在工作中確保這些要求的實(shí)現(xiàn)?◆是否定期進(jìn)行管理評審,確保質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性◆是否為每項(xiàng)活動提供充分的資源5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)◆組織是怎樣做到以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的?◆組織是通過什么方法掌握顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求?◆組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項(xiàng)工作的要求并實(shí)施,從而達(dá)到顧客的滿意?5.3質(zhì)量方針◆質(zhì)量方針的制定◆是否制定了文件化的質(zhì)量方針?◆質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)?◆質(zhì)量方針的內(nèi)容◆是否與組織的宗旨相適宜◆是否適合于組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模?◆是否對滿足顧客的要求,對持續(xù)改進(jìn)做出承諾◆是否提供建立和評審目標(biāo)的框架◆是否與公司的其他方針一致注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查5.3質(zhì)量方針◆質(zhì)量方針的傳達(dá)與管理◆如何向全體員工傳達(dá)的?◆采取了哪些方式?◆詢問員工,看員工是否了解質(zhì)量方針?◆質(zhì)量方針是否得到實(shí)施◆檢查質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果,確認(rèn)方針是否得到實(shí)施?◆質(zhì)量方針的評審與修訂◆是否有定期評審質(zhì)量方針的規(guī)定?◆最管管理者是否定期評審過質(zhì)量方針?◆如何對質(zhì)量方針進(jìn)行修訂?◆評審、修訂的依據(jù)是什么?質(zhì)量目標(biāo)◆組織是否設(shè)定了質(zhì)量目標(biāo)◆目標(biāo)是否形成文件?◆是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)?◆是否分解到有關(guān)的職能和層次?◆設(shè)定目標(biāo)應(yīng)考慮的內(nèi)容◆目標(biāo)的內(nèi)容是否符合方針的要求?◆目標(biāo)的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容?◆目標(biāo)的內(nèi)容是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的精神?◆目標(biāo)是否具有可測量性,有無測量目標(biāo)的方法?◆是否為目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)設(shè)置完成時(shí)間?◆目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況◆受審部門是否均有相應(yīng)的目標(biāo)?◆目標(biāo)是否具體并量化?◆是否設(shè)置了必要的可測量參數(shù)?◆企業(yè)資源是否能保證目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)?◆是否明確了執(zhí)行部門和負(fù)責(zé)人?◆是否已向有關(guān)人員傳達(dá)?◆有關(guān)人員是否清楚?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查質(zhì)量目標(biāo)◆有無目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的證據(jù)◆檢查目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié)果,確認(rèn)目標(biāo)是否得到實(shí)現(xiàn)?◆目標(biāo)是否定期評審、修訂◆目標(biāo)是否定期評審、修訂?◆依據(jù)什么評審、修訂?◆目標(biāo)的評審、修訂是否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)?質(zhì)量目標(biāo)◆策劃是否滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求?質(zhì)量管理體系策劃的輸出是否形成文件?◆如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求?◆現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成了多少文件情況?有多少份程序文件?是否滿足要求?◆質(zhì)量目標(biāo)是否實(shí)現(xiàn)(以此確認(rèn)質(zhì)量管理體系策劃的有效性)?◆是否提供了實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的資源?◆實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的資源是否充足,有多少質(zhì)檢員?有多少計(jì)量員?多少內(nèi)審員?是否發(fā)給內(nèi)審員聘書?有多少設(shè)備、計(jì)量器具?對與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)?◆質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)?◆現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)?◆質(zhì)量管理體系策劃是否受控?更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得了保持?◆文件的更改是否受控?職權(quán)和權(quán)限◆是否明確規(guī)定了組織的組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)、權(quán)限◆是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖?◆相關(guān)職能部門或崗位的職責(zé)是否得到規(guī)定并形成文件?◆受審部門的職責(zé)是什么?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查職權(quán)和權(quán)限◆最高管理者的職責(zé)、權(quán)限◆最高管理者是否明確其各項(xiàng)職責(zé)?◆最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限?◆管理者的作用◆管理者是否為實(shí)施、控制和改進(jìn)質(zhì)量管理體系提供必要的資源,包括人力資源、專項(xiàng)技能、技術(shù)和財(cái)務(wù)資源?提供資源的途徑是否明確?◆承擔(dān)管理職責(zé)的人員,如何表明其對持續(xù)改進(jìn)的承諾?◆管理者如何參與和支持質(zhì)量活動?◆有關(guān)職責(zé)、權(quán)限如何傳達(dá)到位的◆各部門、各類人員的職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系是如何傳達(dá)的?◆各有關(guān)人員是否明確各自的職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針之間的相互關(guān)系?◆各類人員是否明確完成職責(zé)任務(wù)與實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針之間的關(guān)系?管理者代表◆管理者代表的職責(zé)權(quán)限◆管理者代表是否對體系的建立、實(shí)施、保持負(fù)責(zé)?◆是否向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況?內(nèi)部溝通◆是否制定了內(nèi)部交流的程序?◆組織是否有內(nèi)部交流的程序?程序中是否對交流的方式、內(nèi)容作了規(guī)定?程序制定過程中是否聽取了員工意見?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查內(nèi)部溝通◆內(nèi)部交流的內(nèi)容◆員工是否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修訂、評審?◆員工是否參與質(zhì)量管理體系文件,特別是作業(yè)指導(dǎo)書的制定、修訂和評審?◆員工是否參與過程的識別與確定?◆員工是否了解誰是管理者代表?◆內(nèi)部交流的記錄◆涉及重大質(zhì)量事故的住處有無適當(dāng)處理和記錄?◆是否保存有接收和答復(fù)員工意見建議的記錄?◆通報(bào)組織質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系有效性的過程◆將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報(bào)組織內(nèi)所有有關(guān)人員的過程◆異常、緊急情況下的信息如何交流◆是否同員工進(jìn)行過信息交流?◆是否將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié)果通報(bào)組織內(nèi)所有有關(guān)人員?◆信息通報(bào)采取何種方式?◆受審部門涉及哪些信息交流?5.6管理評審◆是否有定期進(jìn)行管理評審的規(guī)定◆評審的時(shí)間間隔是怎樣規(guī)定的?◆是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行管理評審?◆管理評審是否由總經(jīng)理親自主持?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查5.6管理評審◆受審部分應(yīng)為管理評審提供什么資料◆管理評審的輸入是否充分◆受審部門應(yīng)為管理評審提供什么資料?◆管理評審的輸入是否包括下列內(nèi)容:內(nèi)、外部審核結(jié)果。方針、目標(biāo)實(shí)施情況。糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況。顧客的投訴,建議及其要求。監(jiān)視和測量情況報(bào)告;過程的業(yè)績及產(chǎn)品符合性報(bào)告。來自管理者代表的關(guān)于質(zhì)量管理體系總體運(yùn)行情況的報(bào)告;來自各部門經(jīng)理關(guān)于局部有效性的報(bào)告??赡芤鸸芾眢w系變化的企業(yè)內(nèi)外部要素,如法律法規(guī)的變化、機(jī)構(gòu)人員的調(diào)整,市場的變化等。改進(jìn)的建議?!艄芾碓u審的實(shí)施情況◆管理評審的內(nèi)容是否充分◆如何參加管理評審?◆是否就下列內(nèi)容進(jìn)行了評審:方針是否適宜?方針實(shí)現(xiàn)程序如何?是否需要更新質(zhì)量目標(biāo)?過程控制情況如何(包括過程是否受控?某些過程是否需改善或優(yōu)化)?產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何(有無重大質(zhì)量問題)?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查5.6管理評審預(yù)防措施實(shí)施情況。顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客投拆處理的情況以及顧客反饋的其他信息。顧客的投訴、建議及其要求。資源是否配置得當(dāng),能否滿足實(shí)現(xiàn)方針和目標(biāo)的要求?組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào)?活動及其相應(yīng)文件是否需要修正?自前次管理評審以來所進(jìn)行的內(nèi)部審核和外部審核的結(jié)果及其有效性。管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力。需要改進(jìn)和加強(qiáng)的領(lǐng)域是什么?◆管理評審的輸出是否完整并形成文件?◆有無評審記錄和形成的其他文件?◆“管理評審報(bào)告”中有無管理體系適宜性、充分性和有效性的結(jié)論?◆是否提出了需要加以修正的方針、目標(biāo)和管理體系的其他過程?◆有無不符合,是否提出了糾正要求?◆管理評審的后續(xù)管理◆評審的后續(xù)工作進(jìn)展如何?◆對管理評審中的糾正措施是否進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證,驗(yàn)證的結(jié)果是否記錄并上報(bào)給最高管理者?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查6.1資源提供◆組織怎樣確定并提供所需的資源?◆組織是否規(guī)定了提供資源的途徑?◆對與質(zhì)量有關(guān)的人員如何進(jìn)行培訓(xùn)?◆如何進(jìn)行人員補(bǔ)充?設(shè)施、設(shè)備更新如何實(shí)施?◆提供的資源是否滿足體系的要求?◆是否配備足夠的資源,有多少人員、計(jì)量器具、設(shè)備?6.2人力資源◆是否確定了影響質(zhì)量的各類人員的能力要求◆對人員的能力要求,是否包括對教育、培訓(xùn)和經(jīng)歷的要求?◆是否對人員能力勝任與否進(jìn)行了培訓(xùn)與考核?人員的安排是否滿足要求?◆是否建立了確定培訓(xùn)需求和實(shí)施培訓(xùn)的程序◆組織是否制定了實(shí)施培訓(xùn)的具體計(jì)劃是否根據(jù)需要制定、評審和修訂培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)接受培訓(xùn)的人員是否都經(jīng)過了培訓(xùn)◆培訓(xùn)需求是如何確定的,是否考慮到職責(zé)、能力、文化程度以及工作性質(zhì)的不同情況的要求?培訓(xùn)的對象是否包括所有員工?◆組織是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計(jì)劃?◆有沒有進(jìn)行方針、目標(biāo)、意識、程序的培訓(xùn)?◆對從事特殊工作的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)并進(jìn)行了資格認(rèn)定?◆對內(nèi)審員是否進(jìn)行了培訓(xùn)?◆對臨時(shí)工是否進(jìn)行了培訓(xùn)?◆受審部門員工培訓(xùn)情況如何?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查6.2人力資源◆培訓(xùn)程序和培訓(xùn)計(jì)劃是否得以有效實(shí)施◆是否對培訓(xùn)有效性進(jìn)行了評價(jià)?◆培訓(xùn)的記錄◆上述重點(diǎn)內(nèi)容的培訓(xùn)是否得以實(shí)施?◆培訓(xùn)是否記錄?◆培訓(xùn)后是否考核?◆以何種方式評價(jià)培訓(xùn)的有效性?實(shí)際效果如何?◆供方和承包方是否需要培訓(xùn)?效果如何?◆培訓(xùn)的內(nèi)容是什么?◆培訓(xùn)的效果如何?6.3基礎(chǔ)設(shè)施◆組織怎樣確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施?◆組織是否規(guī)定了確定、提供并維護(hù)基礎(chǔ)設(shè)計(jì)方法?◆提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足要求?◆組織是否具備合適的工作環(huán)境?◆組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法?◆工作環(huán)境是否得到了管理?◆與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪些?6.4工作環(huán)境◆工作環(huán)境是否合適?◆如何管理工作環(huán)境?◆有哪些過程?是否充分?◆有哪些描述過程的文件中?是否充分、適用?◆沒有文件的過程是否得到有效控制?◆是否有文件對資源的提供進(jìn)行了規(guī)定?◆是否有文件對驗(yàn)證和確認(rèn)活動、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則進(jìn)行了規(guī)定?◆有哪些記錄?是否適用?7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃◆產(chǎn)品的過程是否確定?◆是否形成了必要的文件?沒有形成的過程和活動如何實(shí)施?是否明確了必要的資源?◆驗(yàn)證和確認(rèn)活動、以及驗(yàn)收準(zhǔn)則是否得到了規(guī)定?◆是否規(guī)定了必要的記錄?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃◆是否針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同編制了質(zhì)量?◆質(zhì)量計(jì)劃內(nèi)容是否完整?◆針對特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同(這些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同),是否編制了質(zhì)量計(jì)劃,是如何編制的?質(zhì)量計(jì)劃是否包括下列內(nèi)容:產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)。所需的過程及其控制方法。所需的文件和記錄。所需提供的資源。驗(yàn)收的準(zhǔn)則。驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的方法與要求等?!糍|(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施情況◆如何實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃?◆有無對質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行檢查、驗(yàn)證?7.2與顧客有關(guān)的過程◆如何確定產(chǎn)品要求◆與產(chǎn)品有關(guān)的強(qiáng)制性的法律法規(guī)有哪些◆產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定◆是否有識別、確定產(chǎn)品要求的相關(guān)規(guī)定,這些規(guī)定是否包括識別、確定產(chǎn)品要求的職責(zé)、方法?◆組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求?◆有無與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)清單?其文本是否有效?◆產(chǎn)品要求是否形成文件?◆說明產(chǎn)品要求的文件(如產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、銷售合同、設(shè)計(jì)任務(wù)書、服務(wù)承諾等)有哪些?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查7.2與顧客有關(guān)的過程◆產(chǎn)品要求評審的情況◆產(chǎn)品要求變更后,文件是否及時(shí)更改?是否將變更后信息傳遞給有關(guān)部門?◆是滯在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前(如投標(biāo)、接受合同或訂單之前),對產(chǎn)品要求進(jìn)行了評審?◆評審的內(nèi)容有哪些?是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求?◆評審的內(nèi)容是否包括對組織確定的附加要求的評審?組織確定附加要求的目的是什么?有無效果?◆評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄?◆評審的結(jié)果是否得了落實(shí),評審是否有效果?◆顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評審不當(dāng)而造成的問題?◆產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí),是否由授權(quán)人員執(zhí)行修訂工作?◆修訂時(shí)是否按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了評審,并通知了有關(guān)部門?◆修訂記錄是否完整。◆與顧客進(jìn)行溝通的方式是什么?◆是否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息,處理顧客的問詢、訂單?◆是否對顧客的投訴進(jìn)行處理?◆組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進(jìn)行溝通的?◆是否對溝通的方式作出了規(guī)定,是否建立專門的組織機(jī)構(gòu),人員、資源配備是否合適。是否有效地進(jìn)行?◆怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息?◆如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴?◆是否建立用戶檔案,是否向有關(guān)部門及傳遞顧客對服務(wù)要求的信息?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)◆是否進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃◆是否明確了參與設(shè)計(jì)的不同組別之間的接口?是否進(jìn)行了管理?溝通的效果如何?◆設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而適時(shí)修改?◆是否對每項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動進(jìn)行了策劃?策劃是否包括了:階段的劃分?評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動?完成設(shè)計(jì)開發(fā)活動人員的職責(zé)和權(quán)限?◆策劃的輸出是否形成產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃?◆不同設(shè)計(jì)組、不同部門之間的接口是否有恰當(dāng)規(guī)定?◆不同設(shè)計(jì)組、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞?◆產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃是否及時(shí)修改?√√√√√◆設(shè)計(jì)輸入是否完整并形成文件?◆這些文件是否通過評審?◆設(shè)計(jì)輸入要求是如何確定的?設(shè)計(jì)輸入的形式是什么?◆“設(shè)計(jì)任務(wù)書(設(shè)計(jì)輸入的形式)”的內(nèi)容是否完整,是否包括法律、法規(guī)、合同等方面的要求?◆“設(shè)計(jì)任務(wù)書”有無與法律、法規(guī)、合同等文件相矛盾和含糊不清之處,矛盾與含糊不清之處是否得到解決?◆“設(shè)計(jì)任務(wù)書(設(shè)計(jì)輸入的形式)”是否通過評審?其內(nèi)容是否適當(dāng),相關(guān)部門的人員是否參加了評審?√√√√注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)◆如何進(jìn)行設(shè)計(jì)確認(rèn)◆是否進(jìn)行了確認(rèn)?采用何種確認(rèn)方法?◆確認(rèn)活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求?◆確認(rèn)時(shí)間、方法是否恰當(dāng)?確認(rèn)的結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄?◆如進(jìn)行局部確認(rèn),確認(rèn)的范圍、時(shí)間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求?◆設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改◆設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改是否形成文件?是否對更改進(jìn)行了評價(jià)?◆產(chǎn)品圖紙更改如何進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)?更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)?◆是否對設(shè)計(jì)更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)?更改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)?◆更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否進(jìn)行了批準(zhǔn)?◆設(shè)計(jì)圖紙的更改如何下達(dá)和執(zhí)行?7.4采購◆組織如何選擇和評價(jià)供方?◆是否明確了對供方控制的方式和程度?◆評價(jià)的結(jié)果和跟蹤措施是否予以記錄?◆是否有選擇、評價(jià)、重新評價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則和文件?◆是否組織有關(guān)部門對供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)?◆是否有選擇和評價(jià)供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)?◆是否有合格供應(yīng)商名冊,是否保存有合格供應(yīng)商的記錄,是否定期對合格供應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)?◆對供應(yīng)商是如何控制的,控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度?◆供應(yīng)商質(zhì)量下降時(shí),是否采取糾正措施或作必要的更換?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查7.4采購◆采購文件是否清楚在說明了采購信息?◆采購文件發(fā)放前,是否對其規(guī)定要求的適宜性進(jìn)行了評審?◆采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型號或其他信息?◆采購文件夾是否寫明驗(yàn)收的要求(可以合同、圖樣以及其他技術(shù)文件的形式體現(xiàn))?◆采購物資的規(guī)范有更改時(shí),是否在采購文件上有說明?◆采購文件中是否有對供應(yīng)商的過程、設(shè)備、人員、管理體系的要求(必要時(shí))?◆采購文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進(jìn)行審批?評審的方式是什么?是否有效?◆有無對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的活動?◆當(dāng)組織或組織的顧客在供方的現(xiàn)場進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),是否在采購文件中作出了規(guī)定?規(guī)定是否包括驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法?◆有無對采購產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的規(guī)定及驗(yàn)證的記錄?◆是否有效實(shí)施對采購產(chǎn)品的驗(yàn)證?◆當(dāng)我公司或我公司的顧客要求在貨源處驗(yàn)證時(shí),是否在采購單或其他采購文件中對驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法作了具體規(guī)定?生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制◆組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過程?◆如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程?◆策劃結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài),貫徹實(shí)施情況如何?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制◆有無控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息,包括產(chǎn)品特性規(guī)范、作業(yè)指導(dǎo)書等。◆是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件,包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖樣、合同要求等?◆對沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書?對關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類的文件?◆生產(chǎn)過程中,有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定?◆使用的設(shè)備、測量和監(jiān)控裝置是否滿足需要?◆是否對使用設(shè)備進(jìn)行了有效的維護(hù)保養(yǎng),使設(shè)備處于完好狀態(tài)?◆設(shè)備是否符合要求,監(jiān)視和測量裝置是否得到配置,所處的環(huán)境是否適宜?◆是否有設(shè)備用、管、修的管理制度?◆是否對設(shè)備進(jìn)行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)?◆設(shè)備的維修狀態(tài)如何?◆是否對特殊過程和關(guān)鍵過程實(shí)施了監(jiān)控活動?◆有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程?◆是否對其實(shí)施了監(jiān)控活動?◆特殊過程和關(guān)鍵過程的人員是否具備上崗資格?◆是否設(shè)置了監(jiān)控點(diǎn),是否合理、正常和有效?◆對過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測量并做好了記錄?監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否合理、有效?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)◆組織內(nèi)有哪些特殊過程?◆是否對特殊過程進(jìn)行了確認(rèn)?確認(rèn)時(shí)考慮了哪些因素?是否對確認(rèn)的程序和方法進(jìn)行了規(guī)定?◆在什么情況下進(jìn)行再確認(rèn)◆組織內(nèi)有哪些特殊過程?◆對特殊過程是否都進(jìn)行了確認(rèn)?是否有對特殊過程進(jìn)行了確認(rèn)的方法和程序,這些文件中是否包含有對特殊過程進(jìn)行評審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則以及設(shè)備認(rèn)可,人員鑒定、過程再確認(rèn)的要求。對特殊過程的參數(shù)是否進(jìn)行連續(xù)的監(jiān)視并做好記錄。從事特殊過程的人員是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得資格認(rèn)可。特殊過程所使用的設(shè)備及從事特殊過程人員是否經(jīng)過鑒定并保存有鑒定記錄。是否為特殊過程編制了作業(yè)指導(dǎo)書和相應(yīng)的記錄表格。◆在什么情況下需對特殊過程進(jìn)行再確認(rèn)?在規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問題時(shí)或過程更改時(shí),是否進(jìn)行了再確認(rèn)?◆特殊過程的操作人員是否按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查7.5.標(biāo)識和可追溯性◆是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識?是否制定了有關(guān)標(biāo)識的規(guī)定?標(biāo)識用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理?◆當(dāng)有可追溯性要求時(shí)(可能是自身規(guī)定或合同要求),其產(chǎn)品的標(biāo)識是否具有惟一性,并加以記錄?◆是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄Ξa(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識?◆是否在進(jìn)料接受、生產(chǎn)、安裝、交付等階段對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識?◆標(biāo)識的方法、方式是否有明確規(guī)定?◆產(chǎn)品、物料移動后是否能及時(shí)移植標(biāo)識(必要時(shí)),是否作出了規(guī)定?是否有效實(shí)施?◆對標(biāo)識的管理(如標(biāo)簽、印章等的管理)是否作出了明確的規(guī)定?是否有效實(shí)施?◆對有可追溯性的場合,是否對每個(gè)或每批產(chǎn)品進(jìn)行惟一性標(biāo)識?◆對于可追溯性標(biāo)識是否有規(guī)定性記錄?是否做了記錄,是否能夠達(dá)到追溯的目的?◆用哪些方法對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識?◆對檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識是否有管理規(guī)定?◆各種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識是否合適、正確?◆用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識的管理是否符合要求?◆存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測量狀態(tài)的產(chǎn)品?◆標(biāo)識的方法是否正確,是否隨著檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)變化而更改標(biāo)識?◆是否保護(hù)好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查顧客財(cái)產(chǎn)◆是否對顧客的財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)?◆組織里有哪些是顧客的財(cái)產(chǎn)?◆顧客財(cái)產(chǎn)是否得了標(biāo)識、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)?◆已經(jīng)標(biāo)識的顧客財(cái)產(chǎn)是否分類擺放,是否存在混雜的情況?◆顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時(shí),是否記錄,是否向顧客?◆當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不適用情況時(shí),是如何記錄并向顧客報(bào)告的?◆顧客有無意見?產(chǎn)品防護(hù)◆是否對產(chǎn)品提供了防護(hù)(標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù))?◆是否對產(chǎn)品防護(hù)(標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù))作了具體的規(guī)定?◆書面的規(guī)定是否切合實(shí)施,是否是有效版本?◆如何做好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護(hù)工作(包括包裝、搬運(yùn)、保護(hù)等工作)?有無在制品、半成品管理辦法?◆產(chǎn)品包裝、防護(hù)標(biāo)志是否充分及適當(dāng)?◆有無包裝、防護(hù)標(biāo)識(如堆碼標(biāo)識、小心輕放標(biāo)識等)的規(guī)定,是否按規(guī)定執(zhí)行?◆發(fā)貨時(shí),是否做好了發(fā)貨標(biāo)識?◆搬運(yùn)的方法和手段是否有效?◆是否有搬運(yùn)的規(guī)定和管理辦法?搬運(yùn)工具、方法、場地是否都適宜?◆現(xiàn)場搬運(yùn)過程是否符合要求,是否做致函保證產(chǎn)品不受損傷?◆危險(xiǎn)品的運(yùn)輸是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)施?運(yùn)輸單位是否資格?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查產(chǎn)品防護(hù)◆產(chǎn)品的包裝管理◆是否對包裝過程、標(biāo)志過程作出明確規(guī)定?◆包裝使用的材料、標(biāo)志是否符合要求?◆現(xiàn)場包裝、標(biāo)志過程是否符合要求?◆隨機(jī)帶的文件是否齊全?◆產(chǎn)品的貯存和保護(hù)◆是否有產(chǎn)品貯存和保護(hù)的規(guī)定,是否包括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施,是否作了恰當(dāng)?shù)娜霂祢?yàn)收、保管、出庫的規(guī)定?貫徹情況如何?◆是否做到了按規(guī)定時(shí)間間隔檢查產(chǎn)品庫存狀態(tài)(如有規(guī)定的話)?◆貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜,安全措施是否適當(dāng)?◆倉庫貯存的產(chǎn)品是否有保護(hù)措施,如防雨、防曬、防變質(zhì)等措施,是否進(jìn)行了適當(dāng)隔離,這些措施是否能有效地保護(hù)產(chǎn)品質(zhì)量?◆有失效期限的物資是否得到了有效的控制?◆危險(xiǎn)品的管理是否有特別的規(guī)定并按規(guī)定實(shí)施?◆倉庫是否有區(qū)域劃分,比如不合格品區(qū)域,以防止不同狀態(tài)半成品的混淆?◆是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞,不丟失地安全到達(dá)目的,向外發(fā)貨時(shí),是否做好了有關(guān)記錄?◆現(xiàn)場帳、卡、物是否一致?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查7.6監(jiān)視和測量裝置的控制◆監(jiān)視和測量裝置的配置◆是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行了識別?是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝置?◆監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿足規(guī)定要求?◆監(jiān)視和測量裝置的校準(zhǔn)◆是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān)視和測量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定?其依據(jù)是否可追溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)?無標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù)的文件?◆是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄?◆校準(zhǔn)人員有無上崗證?◆有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽?校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期內(nèi)?◆不符合貼標(biāo)簽時(shí),如何識別校準(zhǔn)狀態(tài)?◆監(jiān)視和測量裝置的使用◆是否明確了設(shè)備管理的責(zé)任部門和責(zé)任人?◆是否規(guī)定了防止校準(zhǔn)失效的調(diào)整方法?◆是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書、作業(yè)指導(dǎo)書?◆如何按規(guī)定調(diào)整測試設(shè)備,如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效?◆測試人員有無上崗證?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查7.6監(jiān)視和測量裝置的控制◆監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)的處理◆當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),是否復(fù)評以前測量結(jié)果的有效性,如何評定?◆是否根據(jù)評審結(jié)果,采取了相應(yīng)的糾正措施?◆監(jiān)視和測量裝置的保管◆有無防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施(包括工作環(huán)境、貯存條件等)?◆措施是否得到貫徹?◆監(jiān)視和測量軟件的管理◆用于監(jiān)視和測量的軟件,使用前是否予以確認(rèn)并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)?8.1總則◆監(jiān)視和測量活動的策劃◆是否規(guī)定、策劃和實(shí)施監(jiān)視和測量活動?有哪些監(jiān)視和測量活動?◆是否對監(jiān)視和測量活動的方法和用途作了規(guī)定?◆監(jiān)視和測量活動能否確保符合性和實(shí)施改進(jìn)(如何通過這些活動識別改進(jìn)機(jī)會)?◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用及效果◆使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的場合是否恰當(dāng)?◆如何檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用效果?顧客滿意◆如何進(jìn)行顧客滿意程序的監(jiān)視和測量◆是否收集并分析了顧客滿意程序的住處并將其作為評價(jià)質(zhì)量管理體系業(yè)績的依據(jù)之一?◆有無收集和分析顧客滿意程序信息的規(guī)定。這些規(guī)定是否包括獲得信息的時(shí)機(jī)、職責(zé)、方式、內(nèi)容以及分析信息的方法?◆這些規(guī)定能否保證客觀、公正和可信?是否得到了執(zhí)行?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查顧客滿意◆顧客滿意程度明顯下降時(shí),是否采取了改進(jìn)措施◆分析中發(fā)現(xiàn)顧客滿意程度明顯下降時(shí),是否采取了糾正措施?◆糾正措施是否有效?內(nèi)部審核◆組織是否建立了內(nèi)部管理體系審核程序◆文件化程序是否包括實(shí)施審核、確保審核的獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求?◆程序中是否包含審核的范圍、頻次、計(jì)劃、方法?◆內(nèi)部審核方案的策劃◆是否進(jìn)行了年度內(nèi)審方案策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次、方法?◆年度內(nèi)審方案是否經(jīng)管理層批準(zhǔn)?◆年度內(nèi)審方案是否發(fā)給有關(guān)部門?◆◆內(nèi)部審核的實(shí)施◆是否制定了內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃?◆內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃是否覆蓋全部要素和全部部門?◆審核是否由從事受審活動的人員進(jìn)行?◆審核員是否經(jīng)過培訓(xùn),并取得了資格證?◆審核是否抓住了關(guān)鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)(部門、設(shè)備、活動)?◆審核用檢查表是否充分、符合要求?◆審核報(bào)告的內(nèi)容是否全面?能否說明管理體系的符合性和有效性?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查內(nèi)部審核◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施◆對內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合是否采取了糾正措施?◆采取的糾正措施是否按期完成。◆對糾正措施的實(shí)施效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證,有無記錄?!趄?yàn)證結(jié)果是否報(bào)告了相關(guān)部門。過程的監(jiān)視和測量◆過程的監(jiān)視和測量的策劃和實(shí)施◆是否確定了需要監(jiān)視和測量的過程?!簟羰欠翊_定了監(jiān)視和測量的方法?采用的方法是否能對過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)?◆是否確定了監(jiān)視和測量的頻次?◆是否確定了監(jiān)視和測量的實(shí)施者?◆是否確定了監(jiān)視和測量活動所的資源和裝置?◆是否確定了監(jiān)視和測量需要的文件和記錄?◆是否利用監(jiān)視和測量結(jié)果對過程能力進(jìn)行評價(jià)?◆過程的監(jiān)視和測量實(shí)施的效果如何?◆◆監(jiān)視和測量結(jié)果未達(dá)到要求時(shí),是否采取了糾正和糾正措施?◆糾正和糾正措施的效果如何?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量◆有無產(chǎn)品監(jiān)視和測量的規(guī)定◆是否建立并保持產(chǎn)品監(jiān)視和測量的文件規(guī)定?◆◆是否對監(jiān)視和測量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定?◆是否規(guī)定記錄應(yīng)指明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員?◆◆進(jìn)貨檢驗(yàn)◆◆是否對所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查?◆◆檢驗(yàn)記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名?◆對進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何處置的,是否要求供應(yīng)商采取糾正措施?◆供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)?!粢蛏a(chǎn)急需而來不及進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)的物資是如何處置的?對緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識和記錄的?緊急放行的物資經(jīng)檢驗(yàn)不合格后,是如何追回的?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查產(chǎn)品的監(jiān)視和測量◆過程產(chǎn)品檢驗(yàn)◆有無過程產(chǎn)品檢驗(yàn)的規(guī)定?是否規(guī)定了檢查的項(xiàng)目、地點(diǎn)、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以及檢驗(yàn)人員的資格要求?◆是否存在工序完工檢驗(yàn)未完成就轉(zhuǎn)序的情況?是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況?◆檢驗(yàn)記錄能否證實(shí)驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求?◆檢驗(yàn)記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名?◆最終產(chǎn)品檢驗(yàn)◆是否有檢驗(yàn)規(guī)范/作業(yè)指導(dǎo)書?◆檢測設(shè)備和工具是否入于有效期內(nèi)?◆是否所有的檢驗(yàn)完成后才放行產(chǎn)品?◆◆檢驗(yàn)記錄上有無負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行責(zé)任人的簽名?◆檢驗(yàn)記錄的管理◆是否規(guī)定保存周期,存放的地點(diǎn)、條件是否適宜?◆記錄是否項(xiàng)目清楚,數(shù)據(jù)齊全,是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求?◆檢驗(yàn)記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查8.3◆◆是否有對不合格品控制的文件化程序,是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊規(guī)定?◆程序文件對不合格品的標(biāo)識、記錄、評價(jià)、隔離、處置及通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定?◆如何進(jìn)行不合格品的處置◆不合格品評審工作是如何進(jìn)行的。誰負(fù)責(zé)?誰參加?哪一級處理?◆不合格品處置的方法有哪些?◆不合格品的標(biāo)識、記錄、隔離等情況是否符合要求?◆不合格品處理記錄是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人/班組?◆◆不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證?◆◆讓步是否經(jīng)一定審批程序,是否經(jīng)過審批?在什么情況下,應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告?◆讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查8.3◆交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)的處理◆交會和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí),組織是否采取了措施?是否有效實(shí)施?◆顧客對處理結(jié)果的滿意程度如何?8.4數(shù)據(jù)分析◆有無對數(shù)據(jù)進(jìn)行收集與分析的規(guī)定?是否彩了統(tǒng)計(jì)技術(shù)?◆組織對收集和分析的方法有無規(guī)定?◆數(shù)據(jù)收集\分析中采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)?◆統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇?使用是否適當(dāng)?◆數(shù)據(jù)收集與分析的實(shí)施◆組織對哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析?◆◆是否利用數(shù)據(jù)分析結(jié)果評價(jià)管理體系的適宜性和有效性?◆注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查◆持續(xù)改進(jìn)的策劃◆是否制定了改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的程序文件?程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定?◆◆持續(xù)改進(jìn)是否包括維持性改進(jìn)項(xiàng)目和突破性改進(jìn)項(xiàng)目?◆持續(xù)改進(jìn)的職責(zé)是否涉及到組織的各層次?◆質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容,是否為持續(xù)改進(jìn)調(diào)整管理目標(biāo)(不求在某一段時(shí)間內(nèi)全部的管理目標(biāo)都在改進(jìn),但至少應(yīng)有進(jìn)行日常改進(jìn)活動的證據(jù))?◆審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進(jìn)?◆◆管理評審的輸出中是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容?◆糾正和預(yù)防措施的實(shí)施是否有助于管理體系的持續(xù)改進(jìn)?◆持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否有助于提高效率和有效性?◆改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的狀況是否成為管理評審的輸入?注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。續(xù)表受審核部門:編制人/日期:批準(zhǔn)人/日期:審核準(zhǔn)則:ISO9001,體系文件、適用法律法規(guī)審核日期:審核員:ISO9001條款檢查內(nèi)容檢查方法檢查結(jié)果記錄提問現(xiàn)場檢查◆突破性改進(jìn)項(xiàng)目的管理◆如何識別改進(jìn)的機(jī)會?◆如何建立改進(jìn)組織、制定改進(jìn)計(jì)劃?◆如何進(jìn)行原因分析,確定改進(jìn)措施?◆如何對改進(jìn)措施進(jìn)行驗(yàn)證?措施是否有效?有無記錄?◆糾正和預(yù)防措施的管理◆如何收集、分析各種質(zhì)量信息,以確定不合格或潛在的不合格?◆如何確定不合格或潛在不合格的原因?◆是否評價(jià)糾正和預(yù)防措施的需求,以確保糾正和預(yù)防措施與所遇到問題的影響程度相適應(yīng)?◆如何確定合適的糾正和預(yù)防措施并實(shí)施?怎樣確保糾正和預(yù)防措施的可行性?◆是否對糾正和預(yù)防措施的有效性進(jìn)行了跟蹤評審?措施是否有效?有無記錄?◆伴隨改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施的文件更改和信息交流◆對來自顧客的投訴,所采取的糾正措施是否進(jìn)行了報(bào)告和交流?◆程序中有無關(guān)于改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施涉及文件更改的規(guī)定?◆是否按規(guī)定對相關(guān)文件進(jìn)行了更改?◆◆注1:文件查閱含記錄的查閱。注2:“檢查結(jié)果記錄”欄:符合○,輕微不符合△,嚴(yán)重不符合×(有不符合時(shí)要記錄證據(jù),并要求受審核部門當(dāng)事人簽名確認(rèn))。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限1.組織各個(gè)部門、各級人員職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系是否確定并予以溝通?√2.組織所有員工是否清楚本職范圍并被有效溝通履行?√6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃1.是否識別和控制本部門的風(fēng)險(xiǎn)?√2.是否在各層次上是否已建立質(zhì)量目標(biāo)?所建立質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針和持續(xù)改進(jìn)的承諾,是否一致?√3.所建立質(zhì)量目標(biāo)是否可測量?目標(biāo)之間是否協(xié)調(diào)一致,是否相互保證?√4.所建立的質(zhì)量目標(biāo)是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容,如設(shè)備,工藝水平等目標(biāo)?√5.組織質(zhì)量目標(biāo)更改策劃與實(shí)施時(shí),過程是否受控,以確保貫徹質(zhì)量方針,QMS的完整性?√297337425琥244595F8B律354538A7D詽2303559FB姻213345356賣{402809D58鵘監(jiān)視和測量資源1.組織的測量和監(jiān)視裝置是否根據(jù)質(zhì)量控制、保證和改進(jìn)要求配置?所配置的測量和監(jiān)控裝置能力是否滿足規(guī)定要求?√2.組織已規(guī)定了哪些監(jiān)視和測量活動?組織通過建立哪些過程,確保上述活動可行并與監(jiān)視和測量要求相一致的方式實(shí)施?√3.組織是否建立了測量設(shè)備量值傳遞系統(tǒng),可追溯至國際或國家承認(rèn)的測量基準(zhǔn)?√4組織是否建立了測量設(shè)備系統(tǒng)?所有測量設(shè)備校準(zhǔn)均已納入校準(zhǔn)系統(tǒng),并規(guī)定了校準(zhǔn)或驗(yàn)證周期?測量是否已按規(guī)定周期或在使用前得到校準(zhǔn)或驗(yàn)證?.√5.測量設(shè)備校準(zhǔn)或驗(yàn)證沒有國際或國家承認(rèn)的測量基準(zhǔn)時(shí),組織是否制定用于校準(zhǔn)或驗(yàn)證的文件?√6.測量設(shè)備校準(zhǔn)或驗(yàn)證結(jié)果是否建立記錄并予保持?是否建立標(biāo)識,用于確定其校準(zhǔn)狀態(tài)?√7.測量設(shè)備調(diào)整或再調(diào)整情況、方法及要求是否明確?調(diào)整過程是否受控、防止調(diào)整使測量結(jié)果失效的措施有哪些并被實(shí)施?√8.測量設(shè)備不符合要求時(shí),組織對以往測量結(jié)果的有效性是否進(jìn)行評價(jià)并記錄?組織對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品是否采取了適當(dāng)措施?√3938799DB駛208875197冗395569A84驕403649DAC鶬30988790C礌400029C42鱂234825BBA宺253526308挈9.計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途的能力在初次使用前是否得到確認(rèn)和記錄?對需重新確認(rèn)的情況是否規(guī)定、實(shí)施并有記錄?√10.對測量設(shè)備需重新校準(zhǔn)(校準(zhǔn)周期以外的)情況是否確定并予實(shí)施?√11.測量設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間是否有適宜的防護(hù)措施,防止損壞或失效?√8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行1采購產(chǎn)品特性的測量和監(jiān)控策劃結(jié)果是否形成文件,并被執(zhí)行?√2.對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的半成品(在制品)特性的測量和監(jiān)控,策劃結(jié)果是否形成文件并被執(zhí)行?√3.產(chǎn)品交付前,對產(chǎn)品特性是否進(jìn)行測量和監(jiān)控?交付顧客的產(chǎn)品是否符合下列條件:⑴所有規(guī)定的測量或監(jiān)控項(xiàng)目都已圓滿完成?⑵交付前產(chǎn)品測量和監(jiān)控結(jié)果符合接收準(zhǔn)則?⑶有關(guān)證據(jù)齊備并獲認(rèn)可?√4.在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段,產(chǎn)品特性的接收準(zhǔn)則是否確定并被遵守?產(chǎn)品符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)是否充分、可靠并被保持?測量或監(jiān)控記錄上是否指明有權(quán)力放行產(chǎn)品的人員(如簽名)?$Y283096E95溕_364308E4E蹎275856BC1毀217805514唔√5.根據(jù)產(chǎn)品特性測量和監(jiān)控文件的規(guī)定,測量和監(jiān)控活動沒有完成之前,需放行產(chǎn)品和交付服務(wù)時(shí),是否得到組織有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn),或適用時(shí)顧客的批準(zhǔn)?√8.7不合格輸出的控制1.組織是否建立、保持了“不合格品控制程序”?該程序是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求并對組織各個(gè)過程、各種情況不合格品評審、處置作出了明確的、合適的規(guī)定?其被實(shí)施能防止不合格品的非預(yù)期使用或交付?√2.不合格品的評審、處置人員及權(quán)限是否明確?不合格品是否在具有資格的人員評審后才進(jìn)行處置?√3.所選擇的不合格品處置方式是否符合要求?讓步時(shí),是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)或按顧客要求批準(zhǔn)?不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證?是否采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格或防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用?√4.對不合格品的性質(zhì)、評審、處置(包括讓步批準(zhǔn))是否保持記錄?√5.對交付或開始使用后的不合格品,組織是否區(qū)分輕重緩急、指定人員迅速確認(rèn)不合格品,采取補(bǔ)救措施,解決顧客當(dāng)前不滿意?該措施是否與其所產(chǎn)生的影響(包括潛在的)相適應(yīng)?√分析與評價(jià)組織是否建立、實(shí)施了數(shù)據(jù)分析規(guī)定?通過數(shù)據(jù)分析,應(yīng)提供的信息是否包括:U346448754蝔324127E9C纜C32858805A聚372399177酷3910998C5飅⑵與產(chǎn)品要求的符合性?⑶過程和產(chǎn)品的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會?×,未能提供過程能力趨勢的分析證據(jù)。內(nèi)部審核檢查表QR-14-A審核區(qū)域領(lǐng)導(dǎo)層審核員日期第頁共頁序號要素審核內(nèi)容審核方法審核記錄結(jié)論1ISO0014.1總要求組織是否識別質(zhì)量管理體系所需的過程,并確定這些過程的順序和相互關(guān)系?組織是否按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)了質(zhì)量管理體系?讓最高管理者描述一下管理體系包含的過程,談?wù)劰竟芾眢w系是如何建立、實(shí)施、保持和改進(jìn)的。經(jīng)三項(xiàng)內(nèi)容審核該相關(guān)部門對描述管理體系包含的過程和公司管理體系是如何建立、實(shí)施、保持和改了解到位,符合4.1總要求合格2ISO90014.2文件要求4.2.1總則組織按標(biāo)準(zhǔn)建立了哪些文件?是否滿足體系的要求?手冊是否由最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布?其審核、修改和控制是否按規(guī)定進(jìn)行?體系各層次的文件關(guān)系是什么?接口如何處理?與最高管理者交談,并查看有關(guān)文件。三項(xiàng)審核內(nèi)容經(jīng)審核符合4.2文件要求4.2.1總則合格3ISO90014.2.2質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊說明的剪裁細(xì)節(jié)是否合理?質(zhì)量職安和環(huán)境手冊內(nèi)容的覆蓋面是否完整?審查手冊和明示的程序文件,在質(zhì)量手冊中包含的對標(biāo)準(zhǔn)要求剪裁的說明、引用或含有程序、過程順序和相互關(guān)系的表述、支持性文件清單。查看質(zhì)量手冊,質(zhì)量職安和環(huán)境手冊內(nèi)容的無剪裁覆蓋面完整,兩項(xiàng)審核內(nèi)容經(jīng)審核符合4.2文件要求4.2.1總則合格4ISO90015.1管理承諾最高管理層如何認(rèn)識滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性?以何種方式傳達(dá)到組織的員工?效果如何?最高管理者用何種措施讓職工理解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)?最高管理層對建立和改進(jìn)ESQ做了哪些工作?通過交談,了解公司經(jīng)理是否知道滿足顧客要求和法律、法規(guī)要求的重要性。在體系中是如何體現(xiàn)的?如對顧客要求的識別、工程質(zhì)量要求的評審、顧客滿意的測量和監(jiān)控、數(shù)據(jù)分析以及持續(xù)改進(jìn)等方面的要求。經(jīng)交談三項(xiàng)審核內(nèi)容經(jīng)審核符合管理承諾5.1文件要求合格5ISO90015.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)組織如何確定顧客的需求和期望?是否以增強(qiáng)顧客滿意為目標(biāo)?為實(shí)現(xiàn)顧客滿意,組織采取了哪些有效措施?組織如何將顧客要求和法律法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品要求?以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的經(jīng)營理念是否在組織中得到樹立?通過與公司經(jīng)理座談,了解其對以顧客為中心的質(zhì)量管理原則的理解,并在審核與顧客有關(guān)的過程、顧客滿意的測

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