QC審核技巧培訓(xùn)

QC審核技巧培訓(xùn)第1頁(yè)/共84頁(yè)2QC080000管理體系審核術(shù)語(yǔ)審核：為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。審核的目的：確定審核準(zhǔn)則得到滿(mǎn)足的程度；審核的任務(wù)：要獲得客觀證據(jù)并對(duì)證據(jù)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)；審核的特點(diǎn)：系統(tǒng)的、獨(dú)立的、文件化。第2頁(yè)/共84頁(yè)3QC080000管理體系審核術(shù)語(yǔ)審核準(zhǔn)則：用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。通常又稱(chēng)為審核依據(jù)。審核準(zhǔn)則標(biāo)準(zhǔn)QC080000文件法律法規(guī)方針手冊(cè)程序文件作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)銷(xiāo)售合同第3頁(yè)/共84頁(yè)4QC080000管理體系審核術(shù)語(yǔ)審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。審核證據(jù)查閱文件、記錄現(xiàn)場(chǎng)審核觀察到的現(xiàn)象審核員或他人測(cè)量的結(jié)果受審核者的談話(huà)第4頁(yè)/共84頁(yè)5QC080000管理體系審核術(shù)語(yǔ)QC080000管理體系審核：依據(jù)QC080000管理體系審核準(zhǔn)則對(duì)組織的QC080000管理體系的符合性、有效性進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程。審核員：有能力實(shí)施審核的人員。第5頁(yè)/共84頁(yè)6QC080000體系審核的分類(lèi)供方顧客組織認(rèn)證機(jī)構(gòu)

第一方審核第三方審核

第二方審核第二方審核第二方審核第二方審核第6頁(yè)/共84頁(yè)7第一方審核作用第一方審核為順利通過(guò)第二、三方審核做好準(zhǔn)備保持、持續(xù)改進(jìn)QC080000管理體系第7頁(yè)/共84頁(yè)8第二方審核作用第二方審核選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)QC080000管理體系第8頁(yè)/共84頁(yè)9第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開(kāi)支識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)，促進(jìn)QC080000管理體系的持續(xù)改進(jìn)得到符合QC080000標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)第三方審核作用第9頁(yè)/共84頁(yè)10QC080000體系審核范圍審核范圍：在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，對(duì)哪些QC080000體系要求、場(chǎng)所和產(chǎn)品進(jìn)行審核。要求：應(yīng)包含QC080000標(biāo)準(zhǔn)的所有要求，剪裁應(yīng)予以說(shuō)明。場(chǎng)所：凡與被審核的QC080000管理體系所覆蓋的部門(mén)和地區(qū)均應(yīng)列入審核范圍。產(chǎn)品：在認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品所涉及的QC080000活動(dòng)，均應(yīng)列入審核范圍。第10頁(yè)/共84頁(yè)11第二部分內(nèi)部審核策劃審核準(zhǔn)備現(xiàn)場(chǎng)審核審核報(bào)告糾正措施的跟蹤內(nèi)部QC080000體系審核步驟第11頁(yè)/共84頁(yè)12內(nèi)部審核策劃擬審核過(guò)程和區(qū)域的狀況擬審核過(guò)程和區(qū)域的重要性以往的審核結(jié)果內(nèi)審策劃年度審核計(jì)劃追加審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃第12頁(yè)/共84頁(yè)13安排審核計(jì)劃注意事項(xiàng)12個(gè)月內(nèi)認(rèn)證范圍所涉及的過(guò)程、區(qū)域、產(chǎn)品應(yīng)至少被審核一次。審核員的獨(dú)立性。審核計(jì)劃中應(yīng)明確審核依據(jù)；審核范圍；審核頻次；審核方法。第13頁(yè)/共84頁(yè)14年度審核計(jì)劃年度審核計(jì)劃集中式審核計(jì)劃滾動(dòng)式審核計(jì)劃一次審核針對(duì)全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門(mén)適用于中小企業(yè)、無(wú)專(zhuān)職審核員的情況當(dāng)新建QC080000管理體系、QC080000管理體系重大變化等情況時(shí)采用一次審核幾個(gè)要求或部門(mén)，但一個(gè)審核周期內(nèi)所有要求及相關(guān)部門(mén)均應(yīng)得到審核重要的部門(mén)和要求可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專(zhuān)門(mén)內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ毴藛T的情況第14頁(yè)/共84頁(yè)15年度審核計(jì)劃—范例（集中式）

月份部門(mén)4月5月10月11月品管部A15B15C16D30E2A15B15C16D30E2采購(gòu)部A15B15C16D20E22A15B15C16D20E22營(yíng)銷(xiāo)部A15B15C17D3E5A15B15C17D3E5技術(shù)部A16B16C17D30E2A16B16C17D30E2生產(chǎn)部A16B16C17D5E7A16B16C17D5E7資料室A16B16C17D30E2A16B16C17D30E2人事部A15B15C16D30E2A15B15C16D30E2注1：A-計(jì)劃審核日期；B-不合格報(bào)告發(fā)出日期；c-制定糾正措施日期；

D-糾正措施完成日期；E-糾正措施驗(yàn)證日期。注2：該計(jì)劃表示一年安排兩次例行內(nèi)審，追加審核由管理者代表依據(jù)審核的活動(dòng)和區(qū)域狀況臨時(shí)決定。第15頁(yè)/共84頁(yè)16內(nèi)部審核準(zhǔn)備內(nèi)部審核準(zhǔn)備成立審核組體系文件審核（針對(duì)體系文件的符合性、充分性）確定現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃準(zhǔn)備工作文件（檢查表、不合格報(bào)告）第16頁(yè)/共84頁(yè)17成立審核組在進(jìn)行內(nèi)審前，管理者代表應(yīng)任命審核組長(zhǎng)及審核員組成審核組。審核組審核組長(zhǎng)審核員第17頁(yè)/共84頁(yè)18確定審核組長(zhǎng)考慮因素資格：必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考試合格的內(nèi)部QC080000體系審核員；業(yè)務(wù)范圍：應(yīng)與被審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系，但對(duì)被審核部門(mén)的業(yè)務(wù)有一定了解。工作經(jīng)驗(yàn)：比起審核員來(lái)要有較多的審核經(jīng)驗(yàn)；組織能力：應(yīng)有組織管理整個(gè)審核工作的能力。第18頁(yè)/共84頁(yè)19安排審核員考慮因素資格：經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考試合格的QC080000體系內(nèi)審員。業(yè)務(wù)范圍：應(yīng)與被審核部門(mén)無(wú)直接責(zé)任關(guān)系，但對(duì)被審核部門(mén)的業(yè)務(wù)有一定了解。協(xié)調(diào)性：應(yīng)考慮審核員在工作中能否協(xié)調(diào)配合，團(tuán)結(jié)合作。獲得被審核部門(mén)認(rèn)可：當(dāng)安排的審核員被審核部門(mén)不能接受時(shí)，應(yīng)考慮另選審核員。第19頁(yè)/共84頁(yè)20現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核時(shí)間審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核日程安排第20頁(yè)/共84頁(yè)21現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃——范例1.審核目的對(duì)本公司現(xiàn)有的QC080000管理體系作全面審核，通過(guò)審核了解本公司的QC080000管理體系是否有效運(yùn)行，是否具備申請(qǐng)QC080000認(rèn)證條件。2.審核范圍

QC080000涉及的全部要求及個(gè)有關(guān)部門(mén)。3.審核依據(jù)

3.1QC0800003.2公司QC080000手冊(cè)

3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件4.審核組成員

4.1組長(zhǎng)：張山

4.2審核員：組1為李斯（品管）、王武（營(yíng)銷(xiāo)）；組2為趙六(人事)、吳方（生產(chǎn)）。5.審核時(shí)間

2001年4月15~2001年4月16日6.審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核報(bào)告將于2001年4月20日發(fā)布，分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理及各個(gè)部門(mén)。7.審核日程安排（見(jiàn)下頁(yè)）編號(hào)：R822102

序號(hào)：20010410第21頁(yè)/共84頁(yè)22現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃——范例7.審核日程安排(按要求)日期時(shí)間

部門(mén)要素總經(jīng)理管理代表品管部技術(shù)部生產(chǎn)部營(yíng)銷(xiāo)部事務(wù)部文管中心4月15日9:00~9:30首次會(huì)議9:30~12:004.1A4.2.1B4.2.2A4.2.3C4.2.4D13:00~16:005.1-5.6A6.1A6.2C6.3D6.4D7.1B7.2B7.3C16:00~17:00審核組內(nèi)部會(huì)議，開(kāi)不合格報(bào)告并與部門(mén)主管交換意見(jiàn)第22頁(yè)/共84頁(yè)23現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃——范例7.審核日程安排（按要求）續(xù)頁(yè)）日期時(shí)間

部門(mén)要素總經(jīng)理管理代表品管部技術(shù)部生產(chǎn)部營(yíng)銷(xiāo)部文管中心事務(wù)部4月16日9:00~12:007.4B7.5D7.6A13:00~15:008.1B8.2B8.3C8.4C8.5D15:00~16:00審核組內(nèi)部會(huì)議，開(kāi)不合格報(bào)告并與部門(mén)主管交換意見(jiàn)16:00~17:00末次會(huì)議說(shuō)明:1)本計(jì)劃依要求所對(duì)應(yīng)的負(fù)責(zé)部門(mén)制定而成,在對(duì)各項(xiàng)要求審核時(shí)不排除對(duì)要求相關(guān)部門(mén)的審核。

2)審核員分布狀況為:A-品管部、B-技術(shù)部、C-生產(chǎn)部、D-營(yíng)銷(xiāo)部。擬制/日期：xxx/4月10日批準(zhǔn)/日期：xxx/4月10日第23頁(yè)/共84頁(yè)24現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃——范例7′審核日程安排（按部門(mén)）日期時(shí)刻受審核部門(mén)及內(nèi)容審核員（A、B）審核員（C、D）5月25日9:00—9:30首次會(huì)議9:30—10:30總經(jīng)理（5.1-5.6、6.1）；文管中心（4.2、4.2.3、4.2.4）管理者代表（4.1、5.4.2、5.5.2）品保部（8.2.4）10:30—12:00業(yè)務(wù)部（7.2、8.2.1）技術(shù)部（7.3）事務(wù)部（6.2、7.4）13:00—15:00生產(chǎn)部（6.3、6.4、7.5）品保部（8.2.2、8.3、8.4、8.5）15:00—16:00審核組內(nèi)部會(huì)議16:00—17:00末次會(huì)議說(shuō)明：1）本計(jì)劃是依部門(mén)所負(fù)責(zé)的要求編制而成，在對(duì)部門(mén)審核時(shí)不排除對(duì)相關(guān)要求審計(jì)部門(mén)的審核。

2）審核員分布狀況為:A-品管部、B-技術(shù)部、C-生產(chǎn)部、D-營(yíng)銷(xiāo)部。擬制/日期：xxx/4月10日批準(zhǔn)/日期：xxx/4月10日第24頁(yè)/共84頁(yè)25現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃——CaseStudy目前有一家公司，其規(guī)模為100人。目前廠內(nèi)的內(nèi)審員有：生產(chǎn)部：張三、品保部：李四、管理部:王五、技術(shù)部：趙六。預(yù)計(jì)需使用四個(gè)人天來(lái)進(jìn)行審核。請(qǐng)練習(xí)編制現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃。部門(mén)總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部質(zhì)保部技術(shù)部要求代號(hào)54、67（除7.3）87.3第25頁(yè)/共84頁(yè)26部門(mén)總經(jīng)理室管理部生產(chǎn)部質(zhì)保部技術(shù)部要求代號(hào)54、67（除7.3）87.3王五李四、趙六張三李四生產(chǎn)部：張三、品保部：李四、管理部:王五、技術(shù)部：趙六。第26頁(yè)/共84頁(yè)27QC080000文件審核收集與受審核部門(mén)的QC080000活動(dòng)有關(guān)的程序文件（包括公用的程序文件）、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、法規(guī)，必要時(shí)的QC080000手冊(cè)等；以標(biāo)準(zhǔn)、合同、相關(guān)法規(guī)為依據(jù)對(duì)以上所收集的文件進(jìn)行審核；若發(fā)現(xiàn)不符合、不充分，應(yīng)記錄結(jié)果。通過(guò)文件審核，審核員了解受審核方的基本情況，為順利審核做好準(zhǔn)備。第27頁(yè)/共84頁(yè)28檢查表的作用保持審核目標(biāo)的清晰和明確。保持審核內(nèi)容的周密和完整。保持審核節(jié)奏和連續(xù)性。減少審核員的偏見(jiàn)和隨意性。第28頁(yè)/共84頁(yè)29檢查表編寫(xiě)要點(diǎn)檢查表編寫(xiě)要點(diǎn)對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)、手冊(cè)、程序選擇典型的QC080000問(wèn)題抽樣應(yīng)有代表性時(shí)間要留有余地檢查表應(yīng)有可操作性按要求審核，應(yīng)包含涉及的部門(mén)按部門(mén)審核，應(yīng)包含涉及的要求第29頁(yè)/共84頁(yè)30檢查表編寫(xiě)——范例被審核部門(mén)審核日期審核員頁(yè)次1/20審核項(xiàng)目及內(nèi)容判定不合格事項(xiàng)說(shuō)明不合格報(bào)告單編號(hào)OKNG4.2文件與資料控制l

是否制定程序以控制各項(xiàng)QC080000文件？l

文件在發(fā)放前是否經(jīng)過(guò)被授權(quán)人員的批準(zhǔn)？l

是否有文件需要評(píng)審與更新并得到再次批準(zhǔn)？l

是否建立文件總覽表？文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)是否得到識(shí)別?l

是否在重要的作業(yè)場(chǎng)所，有相關(guān)的文件可供利用？l

QC080000文件是否清晰、易于識(shí)別？l

外來(lái)文件是否得到識(shí)別與控制？l過(guò)時(shí)文件是否得到有效的識(shí)別，以避免誤用？第30頁(yè)/共84頁(yè)31檢查表編寫(xiě)——casestudy請(qǐng)按照范例的格式編寫(xiě)7.4采購(gòu)要求的檢查表。第31頁(yè)/共84頁(yè)32檢查表被審核部門(mén)審核日期審核員頁(yè)次1/20審核項(xiàng)目及內(nèi)容判定不合格事項(xiàng)說(shuō)明不合格報(bào)告單編號(hào)OKNG7.4采購(gòu)

l

是否制定選擇、評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià)供應(yīng)商的準(zhǔn)則？l

是否對(duì)供應(yīng)商按照制定的準(zhǔn)則進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)、再評(píng)價(jià)？l

供應(yīng)商評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起必要措施是否予以記錄并保留?l采購(gòu)信息是否表述清楚

？在傳達(dá)至供應(yīng)商之前，采購(gòu)信息是否充分、適宜？l為確保采購(gòu)產(chǎn)品，是否建立采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證活動(dòng)

？l所采購(gòu)的產(chǎn)品是否符合規(guī)定的采購(gòu)要求？l當(dāng)公司或顧客擬在供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證時(shí)，是否在相應(yīng)采購(gòu)信息中做出安排的規(guī)定？第32頁(yè)/共84頁(yè)33檢查表的運(yùn)用事前通報(bào)受審核方；不可逐條照本宣科；不可完全拋開(kāi)檢查表；當(dāng)發(fā)現(xiàn)新情況時(shí)，應(yīng)調(diào)整檢查表內(nèi)容。第33頁(yè)/共84頁(yè)34現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)檢查審核組會(huì)議末次會(huì)議第34頁(yè)/共84頁(yè)35首次會(huì)議——目的向受審核方的高層管理者介紹審核組成員；重申審核的范圍和目的；簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序；在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系；確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全；確認(rèn)審核組和受審核方高層管理者之間末次會(huì)議和中間數(shù)次會(huì)議的日期和時(shí)間；澄清審核計(jì)劃中不明確的內(nèi)容。陪同人員。第35頁(yè)/共84頁(yè)36首次會(huì)議——要求準(zhǔn)時(shí)，簡(jiǎn)短，明了，不超過(guò)半小時(shí)；獲得受審核方的理解與支持；由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。第36頁(yè)/共84頁(yè)37首次會(huì)議——參加人員審核組全體人員；高層管理者（必要時(shí)）；受審核部門(mén)代表及主要工作人員；管理者代表；陪同人員。第37頁(yè)/共84頁(yè)38首次會(huì)議——內(nèi)容會(huì)議開(kāi)始：參加人員簽到，審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開(kāi)始，適當(dāng)時(shí)請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話(huà)；人員介紹：審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工，各受審核部門(mén)介紹陪同人員；重申審核目的和范圍；明確審核的目的，審核的依據(jù)，審核將涉及的部門(mén)；現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn)：現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)，征得各受審核部門(mén)的最后確認(rèn)；強(qiáng)調(diào)審核的原則：強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性，說(shuō)明審核是抽樣的過(guò)程，說(shuō)明相互配合的重要性，提出不合格的報(bào)告形式。會(huì)議結(jié)束：確定末次會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、出席人員，審核組長(zhǎng)致謝。第38頁(yè)/共84頁(yè)39首次會(huì)議——Openmeeting今有一家公司，QC080000管理體系建立并運(yùn)行已達(dá)三個(gè)月，現(xiàn)準(zhǔn)備進(jìn)行第一次內(nèi)部QC080000審核，該如何召開(kāi)首次會(huì)議呢？請(qǐng)各組練習(xí)。第39頁(yè)/共84頁(yè)40現(xiàn)場(chǎng)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)審核路線(xiàn)和方法審核過(guò)程的控制不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告第40頁(yè)/共84頁(yè)41現(xiàn)場(chǎng)檢查注意事項(xiàng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要追查到必要深度不要完全脫離檢查表要相信樣本要透過(guò)問(wèn)題現(xiàn)象尋找客觀證據(jù)始終保持客觀、公正和禮貌與被審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)審核員應(yīng)隨機(jī)抽取樣本現(xiàn)場(chǎng)檢查第41頁(yè)/共84頁(yè)42審核路線(xiàn)和方法順向追蹤逆向追溯按要求審核按部門(mén)審核現(xiàn)場(chǎng)檢查第42頁(yè)/共84頁(yè)43審核過(guò)程控制控制客觀性控制審核進(jìn)度控制審核計(jì)劃控制審核氣氛控制審核結(jié)果控制紀(jì)律組長(zhǎng)控制審核全過(guò)程現(xiàn)場(chǎng)檢查第43頁(yè)/共84頁(yè)44現(xiàn)場(chǎng)檢查——觀察結(jié)果所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件，在所有的工作都被審核之后，審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果，以確定哪些要作為不合格項(xiàng)提出報(bào)告。審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件，并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不合格項(xiàng)。第44頁(yè)/共84頁(yè)45不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告不合格類(lèi)型不合格報(bào)告編寫(xiě)不合格報(bào)告內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)檢查不合格報(bào)告分發(fā)第45頁(yè)/共84頁(yè)46

不合格類(lèi)型不合格的原因體系性不合格：QC080000管理體系文件與

QC080000標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實(shí)施性不合格：未按QC080000管理體系文件的規(guī)定執(zhí)行效果性不合格：雖按QC080000管理體系文件規(guī)定執(zhí)行，但缺乏有效性第46頁(yè)/共84頁(yè)47

不合格類(lèi)型不合格的類(lèi)型嚴(yán)重不合格一般不合格QC080000管理體系缺項(xiàng)或不符合QC080000要求任何有可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品或服務(wù)交付的不合格審核員根據(jù)經(jīng)驗(yàn)判定很可能導(dǎo)致QC080000管理體系失效或嚴(yán)重降低產(chǎn)品和過(guò)程控制能力的不合格孤立的人為錯(cuò)誤對(duì)體系不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不合格文件偶爾未被遵守，造成的后果不太嚴(yán)重第47頁(yè)/共84頁(yè)48不合格報(bào)告的內(nèi)容受審核部門(mén)及主管姓名；審核員姓名，審核日期；審核依據(jù)；不合格事實(shí)描述；不合格類(lèi)型；原因分析；糾正措施及完成日期；糾正措施驗(yàn)證第48頁(yè)/共84頁(yè)49不合格報(bào)告——范例受審核部門(mén)部門(mén)主管審核依據(jù)審核員審核日期不合格項(xiàng)描述：不符合：不合格類(lèi)型：□嚴(yán)重不合格□一般不合格審核員/日期：責(zé)任部門(mén)/日期：原因分析：

責(zé)任部門(mén)/日期：糾正措施計(jì)劃：審核員/日期：責(zé)任部門(mén)/日期：糾正措施驗(yàn)證結(jié)果：

審核員/日期：第49頁(yè)/共84頁(yè)50不合格報(bào)告使用流程不合格事實(shí)描述不合格事實(shí)確認(rèn)原因分析制定糾正措施認(rèn)可糾正措施糾正措施執(zhí)行糾正措施驗(yàn)證審核員責(zé)任部門(mén)責(zé)任部門(mén)責(zé)任部門(mén)審核員責(zé)任部門(mén)審核員第50頁(yè)/共84頁(yè)51

不合格事實(shí)描述要點(diǎn)不合格事實(shí)描述要點(diǎn)力求具體：如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場(chǎng)、發(fā)生了何現(xiàn)象，以及有些關(guān)鍵的圖號(hào)、文件或記錄的編號(hào)等。不合格問(wèn)題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明：如未經(jīng)上崗就操作造成廢品；錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識(shí)；沒(méi)有書(shū)面的操作程序造成QC080000波動(dòng)等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊(cè)、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切：如判得不確切，糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。第51頁(yè)/共84頁(yè)52不合格報(bào)告編寫(xiě)事實(shí)描述：XX公司的機(jī)械加工車(chē)間半年內(nèi)連續(xù)發(fā)生三起類(lèi)似的QC080000問(wèn)題，即加工完的齒輪箱內(nèi)有切屑以及工件未倒角，銳邊切傷工人手指等；每次都采取扣獎(jiǎng)金及教育的辦法，未能收到避免再發(fā)生的效果。原因分析：箱體加工后缺少一道檢驗(yàn)工序，以檢查內(nèi)部清潔。銳邊倒角未納入設(shè)計(jì)圖紙及工藝文件。工時(shí)定額偏緊，工人為追求定額而放松QC080000。糾正措施計(jì)劃：檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查工件內(nèi)部清潔的檢驗(yàn)工序；設(shè)計(jì)圖紙一律注明需倒角的地方；工藝文件中增加倒角的工序；人事科研究箱體加工及其他零件加工工序定額是否過(guò)緊，是否需調(diào)整。以上各項(xiàng)措施均在一個(gè)月內(nèi)（9月30日前）完成。第52頁(yè)/共84頁(yè)53不合格報(bào)告編寫(xiě)糾正措施驗(yàn)證結(jié)果檢驗(yàn)科已在檢驗(yàn)規(guī)程中增加檢查加工后清潔度的工序，已于9月12日完成。在成品庫(kù)抽查20件齒輪箱均未發(fā)現(xiàn)箱體內(nèi)有殘留切屑。設(shè)計(jì)科已全面檢查各產(chǎn)品零件圖紙，如發(fā)現(xiàn)未注明銳邊倒角之處，均增加1X45°或1.5X45°倒角的字樣，此工作已于9月25日前完成。在設(shè)計(jì)科抽查5份零件圖，發(fā)現(xiàn)銳邊處均已注明倒角要求。工藝科已全面檢查工藝，在機(jī)械加工工藝卡中增加倒角工序，此工作已于9月26日完成?，F(xiàn)場(chǎng)抽查10個(gè)工件，原銳邊處均已做成倒角。人事科研究后認(rèn)為工時(shí)定額不算太緊，無(wú)調(diào)整的必要。第53頁(yè)/共84頁(yè)54不合格報(bào)告——casestudy案例：某公司的鑄造車(chē)間，審核員發(fā)現(xiàn)編號(hào)為R752101，序號(hào)為010115的“澆鑄溫度記錄表”中型號(hào)為X-1775箱體的澆鑄溫度為1680C,而澆鑄工藝規(guī)程中卻規(guī)定澆鑄溫度范圍是1720—1760C

。請(qǐng)對(duì)此不合格事實(shí)進(jìn)行原因分析、編寫(xiě)糾正措施計(jì)劃、和糾正措施驗(yàn)證結(jié)果。第54頁(yè)/共84頁(yè)55不合格報(bào)告的分發(fā)不合格報(bào)告應(yīng)分發(fā)至不合格產(chǎn)生的責(zé)任部門(mén)和相關(guān)部門(mén)。不合格報(bào)告的分發(fā)應(yīng)留有分發(fā)記錄并保存，以便后續(xù)的糾正措施跟蹤。不合格報(bào)告編號(hào)發(fā)放日期發(fā)放部門(mén)接受人糾正措施預(yù)計(jì)完成日期糾正措施實(shí)際完成日期不合格報(bào)告分發(fā)記錄R82210520010425第55頁(yè)/共84頁(yè)56審核組會(huì)議在當(dāng)天審核工作完成后召開(kāi)；時(shí)間一小時(shí)左右為宜；僅審核組成員參加；討論并確定審核中有爭(zhēng)議的事項(xiàng)；整理審核結(jié)果；確定當(dāng)天的不合格報(bào)告。第56頁(yè)/共84頁(yè)57末次會(huì)議—Closemeeting目的：向受審核部門(mén)介紹審核總體情況；提出后續(xù)的工作要求；結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核。要求：準(zhǔn)時(shí)開(kāi)始、結(jié)束，以不超過(guò)一小時(shí)為宜；由審核組長(zhǎng)支持會(huì)議。參加人員：與首次會(huì)議一致。第57頁(yè)/共84頁(yè)58末次會(huì)議——內(nèi)容會(huì)議開(kāi)始：與會(huì)者簽到，審核組長(zhǎng)致謝受審核部門(mén)在審核期間的配合；強(qiáng)調(diào)審核的局限性：審核時(shí)抽樣進(jìn)行的，存在一定風(fēng)險(xiǎn)；宣讀不合格報(bào)告：說(shuō)明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類(lèi)，并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告；宣布審核結(jié)論：就受審核部門(mén)在確保整個(gè)組織的QC080000體系的有效運(yùn)行，實(shí)現(xiàn)總的QC080000目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)QC080000工作的優(yōu)缺點(diǎn)。提出糾正措施要求：提出采取糾正措施的要求，提出受審核部門(mén)糾正措施計(jì)劃的答復(fù)時(shí)間，完成糾正措施的時(shí)限，驗(yàn)證糾正措施的方法。會(huì)議結(jié)束：向受審核部門(mén)表示感謝，受審核部門(mén)主管對(duì)改進(jìn)的承諾，必要時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話(huà)。第58頁(yè)/共84頁(yè)59審核報(bào)告內(nèi)部審核報(bào)告審核報(bào)告的編制審核報(bào)告的分發(fā)與存檔第59頁(yè)/共84頁(yè)60審核報(bào)告——內(nèi)容審核日期；審核的目的和范圍；受審核的部門(mén)；實(shí)施審核所依據(jù)的文件、標(biāo)準(zhǔn)；審核組成員姓名；受審核部門(mén)的主要參與者姓名與職務(wù)；所有不合格報(bào)告及不合格項(xiàng)分布；QC080000管理體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見(jiàn)；審核報(bào)告分發(fā)清單。第60頁(yè)/共84頁(yè)61審核報(bào)告——范例內(nèi)部QC080000審核報(bào)告編號(hào)：受控狀態(tài)：發(fā)放編號(hào)：擬制人：xxx日期：2001年4月20日批準(zhǔn)人：xxx日期：2001年4月20日XXXX有限公司第61頁(yè)/共84頁(yè)62審核報(bào)告——范例審核報(bào)告審核日期：2001年4月15日~2001年4月16日受審核部門(mén)：…

…內(nèi)審組成員：組長(zhǎng)：XXX日期：審核員：XXX日期：

…

…

審核員：XXX日期：頁(yè)碼：1/5第62頁(yè)/共84頁(yè)63審核報(bào)告——范例審核目的：本公司QC080000手冊(cè)、程序文件已頒布3個(gè)月，為檢驗(yàn)公司的QC080000管理體系是否運(yùn)行正常，是否已具備申請(qǐng)QC080000認(rèn)證的條件，特安排本次內(nèi)部QC080000審核，以期達(dá)到促進(jìn)QC080000管理體系文件的有效執(zhí)行，改進(jìn)和完善QC080000管理體系的目的，并決定是否正式申請(qǐng)認(rèn)證。審核范圍：

QC080000管理體系所涉及的全部要求及所有相關(guān)部門(mén)。審核依據(jù)：

1.QC080000；

2.公司QC080000手冊(cè)、相關(guān)法律法規(guī)；

3.公司程序文件；

4.其他相關(guān)的技術(shù)文件等。內(nèi)部審核主要參加人員：總經(jīng)理；管理者代表；各部門(mén)主管；各相關(guān)部門(mén)陪同人員。頁(yè)碼：2/5第63頁(yè)/共84頁(yè)64審核報(bào)告——范例內(nèi)部審核綜述本次審核是公司按照QC080000國(guó)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)要求建立QC080000管理體系后的第一次內(nèi)部QC080000審核，也是在公司的QC080000手冊(cè)及程序文件頒布三個(gè)月之后的一次全面內(nèi)部審核。審核組由五人組成，對(duì)全公司的8個(gè)部門(mén)進(jìn)行了為期2天的檢查。本次內(nèi)部審核得到了總經(jīng)理及各部門(mén)主管的重視和支持，是審核工作進(jìn)展順利，按計(jì)劃完成了全部審核任務(wù)。審核中共發(fā)出不合格報(bào)告33項(xiàng)，其中文件和資料控制（4.2.3）要求中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題較多（共6項(xiàng)），反映出在文件控制方面是一個(gè)弱點(diǎn)。生產(chǎn)和品管部門(mén)發(fā)現(xiàn)的的不合格也較其他部門(mén)多，其中原因是：生產(chǎn)部的人員多且范圍最大，管理難度較大。品管部由于涉及到QC080000管理體系要求較多，也造成工作上的困難。下一步應(yīng)加強(qiáng)這兩個(gè)部門(mén)的工作力量，減少不合格的產(chǎn)生。另外管理評(píng)審工作未做，因此這項(xiàng)內(nèi)容未包括在本次審核中。設(shè)計(jì)要求是本公司QC080000管理體系沒(méi)選擇的要求，也未列入本次審核中。綜上所述，本公司的QC080000管理體系已進(jìn)入正常運(yùn)行狀態(tài)，若本次審核發(fā)出的不合格報(bào)告能按規(guī)定的時(shí)間在20天內(nèi)糾正完畢，可以在40天后申請(qǐng)QC080000的正式認(rèn)證。頁(yè)碼：3/5第64頁(yè)/共84頁(yè)65不合格報(bào)告——范例不合格項(xiàng)分布奧求編號(hào)品管部營(yíng)銷(xiāo)部采購(gòu)部生產(chǎn)部人事部管理代表總經(jīng)理儲(chǔ)運(yùn)部合計(jì)4.2.34.2.411111165.1…5.25.35.45.55.6……合計(jì)……………………33頁(yè)碼：4/5第65頁(yè)/共84頁(yè)66審核報(bào)告——范例審核報(bào)告發(fā)放清單部門(mén)職務(wù)姓名不符合報(bào)告份數(shù)（編號(hào)）品管部營(yíng)銷(xiāo)部技術(shù)部生產(chǎn)部事務(wù)部文管中心管理代表總經(jīng)理頁(yè)碼:5/5第66頁(yè)/共84頁(yè)67糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤糾正措施要求的提出糾正措施的實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證第67頁(yè)/共84頁(yè)68糾正措施要求的提出審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)時(shí)，除要求受審核部門(mén)主管確認(rèn)不合格事實(shí)外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，有的放矢地提出糾正措施計(jì)劃，其中包括完成糾正措施的期限。如果受審核方堅(jiān)持不同意對(duì)不合格的判定，也不肯提出糾正措施，則爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向，但不能代替責(zé)任部門(mén)制定糾正措施。責(zé)任部門(mén)提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可，必要時(shí)還要經(jīng)過(guò)管理者代表的批準(zhǔn)。第68頁(yè)/共84頁(yè)69糾正措施的實(shí)施責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施。糾正措施實(shí)施過(guò)程中如發(fā)生問(wèn)題不能按期完成時(shí)，責(zé)任部門(mén)向管理代表說(shuō)明原因，申請(qǐng)延長(zhǎng)期限。管理代表批準(zhǔn)后應(yīng)通知品管部門(mén)修改措施計(jì)劃。如在實(shí)施過(guò)程中涉及到幾個(gè)部門(mén)，發(fā)生爭(zhēng)議并難以解決時(shí)，應(yīng)提請(qǐng)管理代表協(xié)調(diào)仲裁。糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。第69頁(yè)/共84頁(yè)70糾正措施的驗(yàn)證審核員應(yīng)對(duì)糾正措施完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的內(nèi)容包括：計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成；計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成；完成后的效果如何？是否還有類(lèi)似不合格項(xiàng)發(fā)生？實(shí)