醫(yī)學影像設備行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)

醫(yī)學影像設備行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)

醫(yī)學影像設備行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)隨著我國醫(yī)學影像設備行業(yè)不斷發(fā)展，市場競爭環(huán)境也呈現(xiàn)復雜化、多元化的特點。一方面，在中高端產品市場，GE醫(yī)療、西門子醫(yī)療、飛利浦醫(yī)療等國際巨頭具備先進的技術和豐富的產品經驗，在市場競爭中享有較高的話語權和品牌溢價優(yōu)勢。國內領先廠商需要不斷提升技術創(chuàng)新水平，提高產品和服務質量，已逐步實現(xiàn)市場競爭格局的突破。另一方面，在低端產品市場，國內廠商數(shù)量眾多，部分小規(guī)模競爭者為搶占市場份額采用低價競爭方式，導致市場價格競爭激烈。國際巨頭憑借品牌和技術先發(fā)優(yōu)勢已占領國內三甲醫(yī)院、綜合性醫(yī)院等高端醫(yī)療機構的醫(yī)學影像設備存量市場。高端醫(yī)療機構在新增配置和更新?lián)Q代大型醫(yī)學影像設備選購中，由于其已經長期習慣和信賴使用國際大品牌，盡管部分國產設備已在技術層面與國際品牌無顯著差異并在性價比上優(yōu)勢明顯，高端醫(yī)療機構購買和使用國產設備意愿仍然較弱，國產品牌在高端醫(yī)療機構的滲透率提升仍需要較長的時間和持續(xù)的努力。醫(yī)療設備進出口類別差異顯示高端乏力伴隨著我國的醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設備生產企業(yè)的不斷擴大，目前國內的醫(yī)療設備產品已經開始逐漸可以覆蓋大部分醫(yī)療設備需求。但是高端醫(yī)療設備仍然有外資企業(yè)把控。我國2009年醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設備出口額僅為45．6億元，到了2019年達到129．2億元。2020年因為疫情影響，呼吸機等醫(yī)療設備需求量大，出口額達到181．4億元，同比增加40．42%。喜人的出口成績下，難掩我國高端醫(yī)療設備的乏力。盡管近年來我國高端產品如聯(lián)影等企業(yè)的影像類產品發(fā)展較快，進口替代步伐加快，但是目前出口前十大產品沒有我國的高端醫(yī)療設備。相反，中高端診療設備類依舊是主要進口產品，如光學儀器、彩超、X射線斷層檢查儀、植入類產品等。美國、德國、日本是我醫(yī)療設備進口的主要來源國。疫情期間，我國國產的心電監(jiān)護儀、血液透析機、血氣分析儀等大部分醫(yī)療裝備滿足了疫情防控、救治病患的需要。但是在一些關鍵的高端醫(yī)療裝備如ECMO等，國內企業(yè)無法生產，有創(chuàng)呼吸機等供給不足，部分產品性能有待提升，標準體系尚不健全等。種種問題的出現(xiàn)，顯示我國高端醫(yī)療設備制造水平的短板。醫(yī)療設備行業(yè)市場規(guī)模隨著我國消費水平升級以及老齡化程度加深，人們對于健康管理的重視度越來越高，家庭健康管理成為市場越來越關注的領域。家用醫(yī)療設備，就是適于家庭使用的醫(yī)療設備，其主要特征是操作簡單、體積小巧、攜帶方便。早在十年前，許多家庭就備有各種簡單的醫(yī)療設備，如體溫計、聽診器、血壓計、大小便護理儀等。隨著我國人民生活水平不斷提高、人口老齡化加劇，我國已成為全球最具潛力的醫(yī)療設備消費市場之一。根據(jù)EvaluateMedtech統(tǒng)計及預測，近年來我國醫(yī)療設備市場規(guī)模一直保持快速增長。數(shù)據(jù)顯示，中國醫(yī)療設備市場規(guī)模由2016年的3700億元增長至2020年的7655億元，年均復合增長率為19．9%，2022年我國醫(yī)療設備市場規(guī)模將達12529億元。老齡化疾病高發(fā)，醫(yī)療需求釋放，設備先行。全球各國老齡化深化，老年疾病多屬慢性病，慢性病患病率隨年齡增長呈指數(shù)上升，病人數(shù)量將呈現(xiàn)加速態(tài)勢，費用端65歲以上人群是15-24年齡段的5倍，老齡化加速推動醫(yī)療需求加速釋放，景氣周期下醫(yī)療資源建設有望提速，設備配置先行，實現(xiàn)規(guī)模放量。人工智能+醫(yī)療設備在現(xiàn)在來看，已經是一個常見的組合。在我國，人口老齡化、慢性病高速增長、醫(yī)療資源供需嚴重失衡以及地域分配不均等問題，造就了對醫(yī)療人工智能的巨大需求;同時，我國人口基數(shù)大、產業(yè)組合豐富、人才儲備充分等特點，又給人工智能的發(fā)展提供了很好的基礎。另外，在國家政策的引導下，醫(yī)療設備+機器人的組合也成為了香餑餑，隨著我國醫(yī)療領域機器人應用的逐漸認可和各診療階段應用的普及，醫(yī)用機器人尤其是手術機器人，已經成為機器人領域的高需求產品。疫情后加速公立醫(yī)療機構的建設?！妒奈鍍?yōu)質高效醫(yī)療衛(wèi)生服務體系建設實施方案》統(tǒng)籌推進公立醫(yī)院建設，各地政府在財政上給予充分支持。目前而言，全國已有大批醫(yī)院新建、擴建工程啟動，據(jù)醫(yī)療器械經銷商聯(lián)盟統(tǒng)計，總投資早已超過千億元。從2021年以來部分匯總的全國新建醫(yī)院項目看，大多數(shù)預計完工的時間在22-25年之間，土建完成后將進入醫(yī)療設備的后續(xù)采購與安裝階段，預計未來3年國內醫(yī)療設備等需求將持續(xù)釋放。中國已經形成一批具備出口能力的企業(yè)，行業(yè)整體看，高技術壁壘的醫(yī)療設備出口趨勢加速，以內窺鏡和CT為例，醫(yī)用內窺鏡出口額顯著提升，CT自2020年后出口量迅速增加，借疫情之機打開國產品牌海外客戶群體及口碑。10年來醫(yī)療設備政策導向國產化、高端化、品牌化、產業(yè)鏈生態(tài)化、全球化，政策明確提出國產化率實質要求，基礎上持續(xù)支持高端創(chuàng)新，的核心技術的國產攻克勢在必行，+財政端支持政策持續(xù)推動國產企業(yè)發(fā)展，9月最新出臺貼息貸款支持醫(yī)療設備采購，設備進入更新改造窗口期;高壁壘屬性及研發(fā)導向，醫(yī)療設備相對集采免疫，屬于醫(yī)藥政策友好堡壘板塊，趨勢加速向上。醫(yī)療設備具有需要和人體相結合的特性，其對于模組的靈活性、線路板的彎折能力有著較高的要求。隨著社會經濟的發(fā)展和人們生活水平的不斷提高，醫(yī)療設施也隨之不斷提高和完善，醫(yī)療電子技術水平不斷提升，帶動了醫(yī)療設備的市場需求快速增長，而5G、物聯(lián)網等新一代信息技術的廣泛應用促進了醫(yī)療設備的換代升級，有力推動了醫(yī)療設備向智能化、輕便化的方向快速發(fā)展。醫(yī)療設備指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。醫(yī)療設備不斷提高醫(yī)學科學技術水平的基本條件，也是現(xiàn)代化醫(yī)療設備是現(xiàn)代化程度的重要標志，是醫(yī)療、科研、教研、教學工作最基本要素，也是不斷提高醫(yī)學科學技術水平的基本條件。臨床學科的發(fā)展在很大程度上取決于儀器的發(fā)展，甚至起決定性作用。因此，醫(yī)療設備已成為現(xiàn)代醫(yī)療的一個重要領域。醫(yī)療設備指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。醫(yī)療設備不斷提高醫(yī)學科學技術水平的基本條件，也是現(xiàn)代化程度的重要標志，醫(yī)療設備已成為現(xiàn)代醫(yī)療的一個重要領域。醫(yī)療的發(fā)展在很大程度上取決于儀器的發(fā)展，甚至在醫(yī)療行業(yè)發(fā)展中，其突破瓶頸也起到了決定性的作用。醫(yī)療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的軟件。對于人體體表及體內的治療效果不是通過藥理學、免疫學或者代謝的手段來獲得，而是醫(yī)療器械產品起到了一定的輔助作用。在使用期間，旨在達到下列預期目的：對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節(jié);妊娠控制。大型醫(yī)療設備的維修、維護、設備的安裝和設備報廢都是醫(yī)院中設備科的主要任務之一，直接關系到儀器使用的安全性，關系到臨床醫(yī)療設備的檢查、檢測的有效性，關系到整個醫(yī)院醫(yī)療工作的協(xié)作性和連續(xù)性。該系統(tǒng)的開發(fā)與設計的基本點就是設備科如何運用有限的人力、物力和有限的資源，在成本效益的考慮保障設備的正常使用率，來實現(xiàn)更高程度的自主性維修是一項非常重要的課題。十四五規(guī)劃綱要提到，培育先進制造業(yè)集群，推動醫(yī)療設備產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，突破腔鏡手術機器人、體外膜肺氧合機等核心技術，研制高端影像、放射治療等大型醫(yī)療設備及關鍵零件。發(fā)展起搏器、全降解血管支架等植入介入產品，推動康復輔助器具提質升級。新中國成立以來，我國醫(yī)療裝備產業(yè)從無到有、從落后到追趕，現(xiàn)已進入跟跑、并跑、領跑并存的新階段。十三五期間，我國醫(yī)療裝備產業(yè)高速發(fā)展，市場規(guī)模年均復合增長率為13．6%。我國醫(yī)療器械行業(yè)起步較晚，近二十年隨著國內制造業(yè)的發(fā)展，以及2020年疫情的催化下，醫(yī)療器械行業(yè)迎來發(fā)展的黃金十年，但在高端醫(yī)療設備和高值耗材領域。鼓勵企業(yè)突破重點領域產品的核心技術進行產業(yè)優(yōu)化升級，才能盡快解決高端醫(yī)療設備和高值耗材的問題。醫(yī)療器械行業(yè)細分領域行業(yè)發(fā)展概況醫(yī)療器械行業(yè)細分領域繁多，產品差異性大。從細分市場來看，醫(yī)用醫(yī)療設備占據(jù)我國醫(yī)療器械市場的大量市場份額，約38．2%，家用醫(yī)療設備占比約18．8%，血管介入占比約7．6%，體外診斷市場占醫(yī)療器械總市場的11．1%。從細分領域的市場占比來看，市場份額占比較高的細分領域基本是創(chuàng)新性較強、研發(fā)投入高、行業(yè)壁壘也相對較高的高端醫(yī)療器械領域，例如體外診斷中的分子診斷、即時檢驗（POCT）的子領域產品，心血管領域的支架、起搏器等植介入器械，影像領域的大型影像設備以及骨科和眼科等領域的植入式高值耗材等。雖然我國醫(yī)用治療設備國產化率有所提高，但影像設備國產率較低。因此總體來看，我國醫(yī)用醫(yī)療設備國產化率仍有較大的提升空間。未來隨著醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)政策出臺，我國醫(yī)用醫(yī)療設備國產化率將繼續(xù)提升。盡管我國醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)快速發(fā)展，國內的醫(yī)療設備產品已經開始逐漸可以覆蓋大部分醫(yī)療設備需求，但中高端診療設備如光學儀器、彩超、X射線斷層檢查儀、植入類產品等仍然由外資企業(yè)把控，主要依賴進口。近年來醫(yī)療設備進口替代步伐有所加快，但高端醫(yī)療設備出口仍較為乏力。醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)概況醫(yī)療設備是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具或者其他物品，也包括所需要的軟件。根據(jù)使用場景不同，醫(yī)療設備可分為醫(yī)用醫(yī)療設備和家用醫(yī)療設備。其中家用醫(yī)療設備主要是指在家庭使用的醫(yī)療器械，從日常的體溫計、按摩儀到慢性病檢測的血壓計、血糖儀都屬于家用醫(yī)療設備的范疇。醫(yī)用醫(yī)療設備即為在醫(yī)院使用的醫(yī)療設備，其在專業(yè)上、精確度上比同類家用設備要高很多，主要可分為診斷設備類、治療設備類、輔助設備類。數(shù)據(jù)顯示，2019年，我國醫(yī)療設備市場中，醫(yī)用醫(yī)療設備占據(jù)主要市場，市場份額為68%。國產醫(yī)療設備企業(yè)數(shù)量多而不精目前我國擁有上萬家醫(yī)療器械生產企業(yè)，其中約有一半以上為醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設備生產企業(yè)。然而根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)顯示，2019年，醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設備制造行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量僅為546家，較2018年增加了65家。其中大型企業(yè)占比不足5%?？傮w來看，2014-2019年期間我國醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設備制造行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量整體呈上升趨勢。但是大部分企業(yè)營收較低，低附加值產品居多，醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設備制造行業(yè)的大而不精的局面依然沒有改變。醫(yī)用治療設備競爭情況在技術進步和政策支持下，我國國產醫(yī)用治療設備優(yōu)勢逐漸顯現(xiàn)。監(jiān)護儀、心電圖機、除顫儀、麻醉機、呼吸機、燈床塔等醫(yī)用治療設備正逐步實現(xiàn)國產對進口的替代，本土廠商快速發(fā)展起來。從產品競爭情況來看，醫(yī)用診斷設備主要以醫(yī)學影像設備為主，目前臨床應用較廣的醫(yī)學影像設備包括X線成像（DR）、計算機斷層掃描（CT）、磁共振（MRI）、超聲等四類，由于所采用的技術不同，這四類設備的特點和應用領域差別較大。數(shù)據(jù)顯示，我國影像設備細分產品中，CT設備市場占比最大達22%，其次為MRI設備和超聲設備，占比分別達19%和17%。從企業(yè)競爭情況來看，X線成像（DR）方面，2020年，萬東醫(yī)療處于X線成像（DR）市場領先地位，占比達18．4%，其次是安健科技和邁瑞醫(yī)療，占比分別為10．5%、8%。醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)發(fā)展歷程全球醫(yī)用醫(yī)療設備行業(yè)起步較早，經過一段時間的發(fā)展，歐美等發(fā)