清洗針產業(yè)市場前瞻

清洗針產業(yè)市場前瞻行業(yè)未來發(fā)展趨勢近年來，我國IVD產業(yè)以15%以上的年增速快速成長，2018年我國的體外診斷產品市場容量已達700億元，成為整個醫(yī)療器械行業(yè)中增速最快的細分市場。但按全國人均計算，我國每人每年的體外診斷支出僅5美元左右，遠低于發(fā)達國家平均25-30美元的水平，仍處于行業(yè)生命周期中的發(fā)展階段。隨著人們對健康事業(yè)關注增強、人口老齡化進程加劇以及國家對醫(yī)療行業(yè)的相關政策支持，健康中國建設的不斷推進，預計在未來五年甚至更長的一段時間，我國體外診斷行業(yè)仍將處于快速發(fā)展的黃金時期。微流體零部件行業(yè)的發(fā)展與體外診斷行業(yè)的發(fā)展密不可分，作為體外診斷儀器的核心零部件，其市場規(guī)模將會隨著體外診斷儀器國產化率的提高而不斷增長。我國體外診斷行業(yè)以試劑和儀器為主，目前試劑的國產化進程快于儀器。生化、免疫、分子等各個診斷領域的試劑均在一定程度上實現(xiàn)了國產化，僅在部分高端領域的國產化率較低。但體外診斷儀器僅在部分中低端的生化、免疫和分子診斷方面實現(xiàn)了國產化，高端的儀器大多都依賴進口，整體國產化率還很低。鼓勵進口替代、醫(yī)?？刭M、分級診療等政策的落實都將支持國內體外診斷企業(yè)的發(fā)展。未來隨著我國龐大的潛在市場需求釋放，體外診斷行業(yè)將繼續(xù)保持快速發(fā)展，疊加產業(yè)政策助力國產化和國內企業(yè)的技術突破，我國體外診斷企業(yè)將迎來發(fā)展的黃金期，進而推動微流體零部件行業(yè)的發(fā)展。微流體零部件行業(yè)未來發(fā)展趨勢近年來，我國IVD產業(yè)以15%以上的年增速快速成長，2018年我國的體外診斷產品市場容量已達700億元，成為整個醫(yī)療器械行業(yè)中增速最快的細分市場。但按全國人均計算，我國每人每年的體外診斷支出僅5美元左右，遠低于發(fā)達國家平均25-30美元的水平，仍處于行業(yè)生命周期中的發(fā)展階段。隨著人們對健康事業(yè)關注增強、人口老齡化進程加劇以及國家對醫(yī)療行業(yè)的相關政策支持，健康中國建設的不斷推進，預計在未來五年甚至更長的一段時間，我國體外診斷行業(yè)仍將處于快速發(fā)展的黃金時期。微流體零部件行業(yè)的發(fā)展與體外診斷行業(yè)的發(fā)展密不可分，作為體外診斷儀器的核心零部件，其市場規(guī)模將會隨著體外診斷儀器國產化率的提高而不斷增長。我國體外診斷行業(yè)以試劑和儀器為主，目前試劑的國產化進程快于儀器。生化、免疫、分子等各個診斷領域的試劑均在一定程度上實現(xiàn)了國產化，僅在部分高端領域的國產化率較低。但體外診斷儀器僅在部分中低端的生化、免疫和分子診斷方面實現(xiàn)了國產化，高端的儀器大多都依賴進口，整體國產化率還很低。鼓勵進口替代、醫(yī)?？刭M、分級診療等政策的落實都將支持國內體外診斷企業(yè)的發(fā)展。未來隨著我國龐大的潛在市場需求釋放，體外診斷行業(yè)將繼續(xù)保持快速發(fā)展，疊加產業(yè)政策助力國產化和國內企業(yè)的技術突破，我國體外診斷企業(yè)將迎來發(fā)展的黃金期，進而推動微流體零部件行業(yè)的發(fā)展。微流體零部件行業(yè)市場規(guī)模（一）全球體外診斷儀器市場規(guī)模2016年全球體外診斷儀器市場規(guī)模為130．9億美元，在2016-2020年期間以5．2%的年復合增速穩(wěn)定增長，到2020年達到160．6億美元。預計全球體外診斷儀器市場在體外診斷需求的刺激下加速增長，到2025年達到327．5億美元，對應2020-2025年復合增速為15．3%。預計2025-2030年全球體外診斷儀器市場增速為11．6%。在體外診斷技術創(chuàng)新和全球體外診斷需求增長的驅動下，到2030年全球體外診斷儀器市場規(guī)模將增長至566．6億美元。（二）中國體外診斷儀器市場規(guī)模2016年至2020年，中國體外診斷儀器市場從101．2億人民幣增長到2020年的223．2億人民幣，年復合增長率為21．9%。在國家利好政策和體外診斷需求的刺激下，預計2025年中國體外診斷儀器市場規(guī)模將達到609．9億人民幣，到2030年將達到1，146．2億人民幣，2020-2025年和2025-2030年期間的年復合增速分別為22．3%和13．4%。行業(yè)市場規(guī)模受人口結構老齡化、生活品質改善、健康意識提高、醫(yī)療品質提升與技術進步等因素影響，近年來，體外診斷行業(yè)呈現(xiàn)出突飛猛進的發(fā)展態(tài)勢，不僅檢驗的范圍日益擴大，所運用的分析技術亦愈見多樣化，體外診斷行業(yè)在試劑、儀器及系統(tǒng)等方面均取得了不少進展。我國體外診斷市場規(guī)模持續(xù)擴大，根據(jù)《中國醫(yī)療器械藍皮書（2021）》統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，我國體外診斷市場從2017年的510億元增長至2020年的890億元，年均復合增長率達20．39%，預計2022年將達1290億元的市場規(guī)模。全球體外診斷儀器市場規(guī)模2016年全球體外診斷儀器市場規(guī)模為130．9億美元，在2016-2020年期間以5．2%的年復合增速穩(wěn)定增長，到2020年達到160．6億美元。預計全球體外診斷儀器市場在體外診斷需求的刺激下加速增長，到2025年達到327．5億美元，對應2020-2025年復合增速為15．3%。預計2025-2030年全球體外診斷儀器市場增速為11．6%。在體外診斷技術創(chuàng)新和全球體外診斷需求增長的驅動下，到2030年全球體外診斷儀器市場規(guī)模將增長至566．6億美元。2016年至2020年，中國體外診斷儀器市場從101．2億人民幣增長到2020年的223．2億人民幣，年復合增長率為21．9%。在國家利好政策和體外診斷需求的刺激下，預計2025年中國體外診斷儀器市場規(guī)模將達到609．9億人民幣，到2030年將達到1，146．2億人民幣，2020-2025年和2025-2030年期間的年復合增速分別為22．3%和13．4%。行業(yè)發(fā)展前景（一）國家政策促進行業(yè)發(fā)展體外診斷行業(yè)作為重點鼓勵發(fā)展的行業(yè)，國家產業(yè)政策對行業(yè)的發(fā)展具有積極的促進作用。近年來我國陸續(xù)出臺一系列法律法規(guī)和產業(yè)政策，更加注重扶持體外診斷產業(yè)，同時對醫(yī)療器械行業(yè)提出了進一步的規(guī)范和要求，有利于行業(yè)長期健康發(fā)展。（二）老齡化加劇帶來的需求體外診斷市場規(guī)模與醫(yī)療診療量直接相關，老齡化帶來醫(yī)療需求增加，隨之檢驗量增加。2018年，全球65歲或以上人口史無前例地超過了5歲以下人口數(shù)量。《世界人口展望：2019年修訂版》數(shù)據(jù)顯示，到2050年，全世界每6人中就有1人年齡在65歲（16%）以上，歐洲和北美每4人中就有1人年齡在65歲以上（26%）。此外，預計80歲或以上人口將增長兩倍，從2019年的1．43億增至2050年的4．26億。全球人口老齡化將帶來人均衛(wèi)生費用支出的穩(wěn)步快速增長，為全球體外診斷行業(yè)的發(fā)展打下了良好的基礎。（三）新技術和新產品的推出POCT行業(yè)為技術密集型產業(yè)，新技術新產品一直在不間斷地推出。從技術平臺來看，高通量技術、三代單分子測序、CTC循環(huán)腫瘤細胞、ddPCR、質譜平臺檢測等技術，以及微流控芯片的廣泛應用及人工智能技術的強勢來襲，使得POCT產品的應用越來越廣泛和深入。體外診斷行業(yè)產業(yè)鏈主要包括上游原材料，中游體外診斷制造商與經銷商，下游醫(yī)療機構、患者/消費者和保險機構。體外診斷制造商位于產業(yè)鏈的中游，體外診斷系統(tǒng)包括儀器和試劑兩部分，儀器的上游包括機械零部件和電子、光學儀器（含電機、電控、顯微鏡等），試劑的上游包括精細化學品和診斷酶、抗原、抗體等。體外診斷制造商主要以經銷的模式，通過經銷商向下游銷售儀器和試劑。行業(yè)下游需求以醫(yī)院為主，還包括體檢中心、疾控中心、血站、獨立實驗室等，醫(yī)院通過使用體外診斷系統(tǒng)為被檢驗者提供醫(yī)學檢驗、報告輸出和醫(yī)療決策服務。體外診斷市場與各地區(qū)的人口總數(shù)、醫(yī)療保障水平、醫(yī)療技術及服務水平等因素密切相關。從市場規(guī)模來看，全球體外診斷市場發(fā)展經歷了100多年，當前處于穩(wěn)定發(fā)展期，根據(jù)AlliedMarketResearch數(shù)據(jù)，2017年全球體外診斷市場規(guī)模648億美元，預計2020年將達到747億美元，期間年復合增長率為4．7%。慢性病、傳染病發(fā)病人數(shù)的不斷增長以及體外診斷檢測技術的不斷發(fā)展成為驅動體外診斷市場不斷發(fā)展的主要因素。我國體外診斷行業(yè)起步晚，人均消費水平低，目前處于追趕發(fā)達國家的高速發(fā)展期，2014年我國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模為300億元，預計2019年增加到705億元，五年復合增長率為18．6%，遠高于同時期全球平均增長水平。隨著人均可支配收入增長、醫(yī)保覆蓋度增加、醫(yī)療消費理念成熟等趨勢，國內人均IVD消費由2016年4．6美元增長至2018年7．1美元，兩年增長42%。但2018年國內人均IVD消費仍只相當于全球2018年人均IVD消費9．1美元的78%和歐日美（2016年）人均IVD消費30-62．8美元的11%-24%，仍有較大增長空間。按照美國人均62．8美元的人均IVD消費金額預測，我國體外診斷市場的天花板可達879億美元，折合6154億元人民幣，約等于目前國內市場規(guī)模的9倍（目前700億元人民幣）；按照西歐和日本的數(shù)據(jù)預測，為目前國內市場規(guī)模的4倍。以上數(shù)據(jù)未考慮我國人口老齡化，以及2016年以來美國、西歐、日本人均IVD支出的增長，實際天花板還會更高。體外診斷行業(yè)是一個技術門檻較高，跨越醫(yī)學，機械學，材料學，化學，光學等多門學科的行業(yè)，其中醫(yī)學又包括臨床檢驗學，生物化學，微生物學，遺傳學等等多個分支。其他行業(yè)公司跨界進入體外診斷難度較大。隨著人工智能技術和自動控制技術的不斷發(fā)展，未來掌握這兩類技術的公司通過與檢驗機構、醫(yī)院、醫(yī)學研究機構展開合作，有可能生產出更智能，速度更快，準確率更高，體型更小，適用范圍更廣的新設備，從而對傳統(tǒng)體外診斷廠商產生沖擊。體外診斷行業(yè)平均毛利率和凈利率水平顯著高于其他行業(yè)的三大原因是：技術含量高；產品種類繁多致使各家公司定位相對分散，正面競爭少；各單位合作經銷商都有自身勢力范圍，市場穩(wěn)定，開拓新市場難度大。中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會是行業(yè)內自律性組織，其下屬的體外診斷（IVD）分會主要職能包括提供行業(yè)權威信息和觀點，引導行業(yè)活動；向相關政府及有關部門反映專委會成員意見，提出政策、立法、重大改革的意見和建議；在行業(yè)內開展理論研究、組織專家調研和經驗交流活動；編輯、出版行業(yè)研究報告等。由于生產工藝、產物純度等因素影響，國產原料離生產要求仍存在一定差距，目前診斷酶、抗體等主要原料仍依賴國外進口。極端情況下，發(fā)達國家可能會對相關原材料對中國的出口進行限制。1900年左右，體外診斷行業(yè)誕生以來，行業(yè)整體長期處于成長期。我國從改革開放之后才開始大力發(fā)展體外診斷行業(yè)，因為醫(yī)療技術沉淀的時間更長，70、80年代，我國使用的設備和試劑以進口為主，2000年以后，隨著我國經濟的不斷發(fā)展，老齡化以及醫(yī)療改革的不斷推進，我國體外診斷行業(yè)和國內體外診斷公司都將持續(xù)保持一段時間較好的發(fā)展