止血夾行業(yè)企業(yè)市場現(xiàn)狀及競爭格局

止血夾行業(yè)企業(yè)市場現(xiàn)狀及競爭格局智能化和數(shù)字化將成為發(fā)展趨勢隨著科技的不斷發(fā)展和人們對高科技產(chǎn)品的需求增加，智能化和數(shù)字化將成為中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展趨勢。隨著中國政府對國產(chǎn)品牌的支持和人民對國產(chǎn)品牌的認(rèn)可，中國國產(chǎn)品牌將在市場上受到青睞。政府將繼續(xù)通過實(shí)施各種政策措施來支持行業(yè)發(fā)展，如中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效規(guī)劃等。中國醫(yī)療器械企業(yè)將繼續(xù)加強(qiáng)與國際先進(jìn)企業(yè)的合作，以提高研發(fā)水平和提升市場競爭力。隨著市場競爭的加劇，醫(yī)療器械企業(yè)將面臨更大的壓力，品質(zhì)和質(zhì)量將成為競爭的關(guān)鍵。內(nèi)鏡診療器械行業(yè)概況（一）內(nèi)鏡行業(yè)概況內(nèi)鏡是集中光學(xué)、人體工程學(xué)、精密機(jī)械、現(xiàn)代電子、數(shù)學(xué)、軟件等一體化的監(jiān)測儀器，是醫(yī)務(wù)人員觀察患者體內(nèi)病變組織直接、有效的醫(yī)療器械之一。內(nèi)鏡的發(fā)展經(jīng)歷了硬管式窺鏡、半可屈式內(nèi)鏡、纖維內(nèi)鏡、電子內(nèi)鏡幾個階段，內(nèi)鏡的應(yīng)用也從最早的診斷拓展至診療一體。目前電子內(nèi)鏡的診斷功能主要是臨床醫(yī)生通過內(nèi)鏡獲得實(shí)時動態(tài)的內(nèi)部圖像，并且通過合適的器械取得組織進(jìn)行體外檢測；治療功能則需要配備專業(yè)的微創(chuàng)手術(shù)器械，進(jìn)行特定的手術(shù)治療。隨著技術(shù)的發(fā)展，內(nèi)鏡的使用范圍逐漸擴(kuò)大，與治療更加緊密結(jié)合，在臨床診療中的使用頻率越來越高。（二）消化內(nèi)鏡診療器械市場需求1、全球消化內(nèi)鏡診療器械市場空間波士頓科學(xué)在2021年投資者日（InvestorDay22Sep，2021）所作的報告顯示，2021年全球內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場規(guī)模預(yù)計為50億美元，其中應(yīng)用于膽胰管疾病、消化道癌癥和消化道出血治療的器械分別為16億美元、14億美元和7億美元。2021至2024年，全球內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場整體增速約為6%，其中應(yīng)用于膽胰管疾病、消化道癌癥和消化道出血治療的器械市場增速分別為7%、3%和8%。2、我國消化內(nèi)鏡診療器械市場空間（1）我國消化道疾病新發(fā)與死亡病例多根據(jù)國家癌癥中心2019年發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2015年全國新發(fā)惡性腫瘤約392．9萬例，惡性腫瘤死亡例數(shù)約233．8萬例。新發(fā)病例和死亡病例分別占全球的23．7%和30．2%。在全球185個國家或地區(qū)中，中國的惡性腫瘤發(fā)病、死亡位居中等偏上水平，部分消化道腫瘤如食管癌、胃癌等惡性腫瘤的發(fā)病和死亡約占全球的一半。柳葉刀子刊收錄的2017年全球疾病負(fù)擔(dān)研究（GlobalBurdenofDiseaseStudy2017，GBD2017）相關(guān)成果顯示，亞太地區(qū)年齡標(biāo)準(zhǔn)化胃癌發(fā)生率（Age-StandardisedIncidenceRateofStomachCancer）最高，其中中國在2017年的胃癌新發(fā)病例數(shù)幾乎占到全球的一半，由此損失七百萬到八百萬的傷殘調(diào)整壽命年（DisabilityAdjustedLifeYear，DALY）。此外，盡管多年來的努力使得我國年齡標(biāo)準(zhǔn)化胃癌死亡率大幅下降，但是年齡標(biāo)準(zhǔn)化胃癌發(fā)生率一直居高不下。從年齡分布看，惡性腫瘤的發(fā)病率和死亡率隨年齡的增加而上升，40歲以下青年人群中惡性腫瘤發(fā)病率處于較低水平，從40歲以后開始快速升高。男性發(fā)病首位為肺癌，每年新發(fā)病例約52．0萬例，其他高發(fā)惡性腫瘤依次為胃癌、肝癌、結(jié)直腸癌和食管癌等；女性發(fā)病首位為乳腺癌，每年發(fā)病約為30．4萬例，其他主要高發(fā)惡性腫瘤依次為肺癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌和胃癌等。從趨勢上看，2014年和2015年全國因消化系統(tǒng)疾病及惡性腫瘤而住院的病例數(shù)（由于數(shù)據(jù)限制，用出院人數(shù)間接反映住院治療情況）顯著增加，2016年至2018年增速放緩，年均增長率在10%左右，基數(shù)不斷擴(kuò)大。（2）基于消化內(nèi)鏡檢查的早篩早治比例偏低世界衛(wèi)生組織（WHO）曾提出關(guān)于癌癥的三分之一理論，三分之一的癌癥可以通過改變不良生活習(xí)慣預(yù)防，三分之一的癌癥通過早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療可以治愈，三分之一的癌癥通過適當(dāng)治療可以減輕痛苦、延長生命。多年來，消化道癌前疾病和腫瘤的早發(fā)現(xiàn)，早診斷，早治療逐漸成為共識，它的優(yōu)勢來自于對疾病進(jìn)行主動的預(yù)防和控制，而非病發(fā)后的被動治療。研究表明，相比影像學(xué)檢查方法，內(nèi)鏡檢查可使胃癌死亡率下降50%至67%，在早期胃癌的最佳檢測策略中顯示出更優(yōu)的成本效益和更高的敏感度與特異度。韓國和日本在早期胃癌篩查研究方面起步較早，其早期胃癌的診治率分別達(dá)到50%和70%。韓國國家癌癥篩查項(xiàng)目（NationalCancerScreeningProgram，NCSP）于2002年起對年齡40歲以上的人群提供2年1次的胃鏡或鋇餐造影篩查機(jī)會，其胃癌篩查的參與率由2002年的12．7%提高到2012年的43．9%。日本政府在2016年正式?jīng)Q定將胃癌的內(nèi)鏡篩查作為國家項(xiàng)目，并將40歲以上人群作為目標(biāo)篩查人群。因此，雖然日韓的胃癌發(fā)病率較高，但其死亡率與發(fā)病率的比值卻明顯低于我國和西方國家。為提高癌癥生存率和生存質(zhì)量、實(shí)現(xiàn)國家癌癥防治目標(biāo)，基于消化內(nèi)鏡檢查的早篩早治至關(guān)重要。然而目前來看，我國的內(nèi)鏡檢查比例與發(fā)達(dá)國家仍相去甚遠(yuǎn)。GBD2017相關(guān)研究專家指出，中國需要考慮啟動類似韓國和日本的全國性早癌篩查項(xiàng)目，以進(jìn)一步降低胃癌帶來的經(jīng)濟(jì)和社會負(fù)擔(dān)。因此，未來三到五年消化內(nèi)鏡檢查的開展率預(yù)計會大幅度增加。根據(jù)《中國消化內(nèi)鏡技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀》的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，以每年消化內(nèi)鏡檢查數(shù)與每年新發(fā)消化道惡性腫瘤例數(shù)的比值為參數(shù)進(jìn)行比較，美國和德國的內(nèi)鏡檢查較為充分，而我國的上消化內(nèi)鏡檢查數(shù)顯著不足、下消化內(nèi)鏡檢查數(shù)尚處于中游水平。我國結(jié)直腸癌發(fā)病率快速增長，2010年發(fā)病率較2000年增長77．9%，可見未來結(jié)腸鏡檢查需求量巨大。與部分發(fā)達(dá)國家每10萬人胃鏡開展率相比，中國2012年的開展水平僅與德國2006年相當(dāng)，與美國相比差距較大。與部分發(fā)達(dá)國家每10萬人腸鏡開展率相比，中國2012年的開展水平較發(fā)達(dá)國家落后至少6年。與部分發(fā)達(dá)國家每10萬人ERCP開展率相比，中國同樣處于起步階段。然而縱向來看，2012年較2006年進(jìn)步很大，未來發(fā)展空間巨大。（3）我國消化內(nèi)鏡診療市場未來發(fā)展空間大我國消化內(nèi)鏡診療市場的發(fā)展動力主要來源于40歲以上人口數(shù)量的增加以及消化內(nèi)鏡檢查率的提升。抽樣調(diào)查結(jié)果顯示，我國40歲以上人口占比不斷提升。根據(jù)2010年第六次人口普查數(shù)據(jù)，全國40歲以上人口共計5．68億，而這一比例在九年間增長了6．64%，2019年已接近7億。人口數(shù)量奠定了龐大的市場基礎(chǔ)。2020年和2021年，60歲以上人口占比分別為18．70%和18．90%，65歲以上人口占比分別為13．50%和14．20%。在早癌篩查方面，國家已制定行動計劃并進(jìn)入實(shí)施階段：2015年9月9日，國家衛(wèi)計委等16部委印發(fā)的《中國癌癥防治三年行動計劃（2015-2017年）》提出加強(qiáng)癌癥防治體系建設(shè)，提高癌癥防治能力，實(shí)施癌癥綜合防治策略和措施以……胃癌、食管癌、大腸癌……為重點(diǎn)，擴(kuò)大癌癥篩查和早診早治覆蓋面，重點(diǎn)地區(qū)、重點(diǎn)癌癥早診率達(dá)到50%。2019年9月20日，國家衛(wèi)健委等十部委印發(fā)的《健康中國行動癌癥防治實(shí)施方案（2019—2022年）》提出2022年，高發(fā)地區(qū)重點(diǎn)癌種早診率達(dá)到55%以上。2022年5月20日，《十四五國民健康規(guī)劃》提出提高心腦血管疾病、癌癥、慢性呼吸系統(tǒng)疾病、糖尿病等重大慢性病綜合防治能力，強(qiáng)化預(yù)防、早期篩查和綜合干預(yù)，逐步將符合條件的慢性病早診早治適宜技術(shù)按規(guī)定納入診療常規(guī)多渠道擴(kuò)大癌癥早診早治覆蓋范圍，指導(dǎo)各地結(jié)合實(shí)際普遍開展重點(diǎn)癌癥機(jī)會性篩查。以2012年的數(shù)據(jù)計算，我國40歲以上人群胃癌篩查率不超過4%，遠(yuǎn)低于韓國的43．9%。在癌癥防治體系不斷完善的大背景下，這一比例有望向發(fā)達(dá)國家看齊。醫(yī)療器械行業(yè)概況（一）醫(yī)療器械市場概況隨著人口的增長和老齡化程度的提高，以及經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展與民眾健康意識的不斷增強(qiáng)，全球醫(yī)療器械市場需求保持強(qiáng)勁勢頭，是發(fā)展最快的行業(yè)之一。根據(jù)EvaluateMedTech的統(tǒng)計，2017年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為4，050億美元，預(yù)計2024年將達(dá)到5，945億美元，期間年均復(fù)合增長率超過5．6%。其中，內(nèi)鏡市場占比接近5%，年均增速6．3%，略快于行業(yè)平均水平。歐洲美國和日本等發(fā)達(dá)國家的醫(yī)療器械發(fā)展時間早，對產(chǎn)品技術(shù)水平和質(zhì)量的要求較高，需求以產(chǎn)品升級換代為主，市場規(guī)模龐大、增長穩(wěn)定。發(fā)展中國家的新興市場極具潛力，產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存，近年來增長迅猛。2017年，中國超越日本，成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)療器械市場。2011年至2020年，中國醫(yī)療器械市場規(guī)模由1，470億元增長至約7，000億元，年均復(fù)合增長率超過18%，遠(yuǎn)高于全球市場增速。數(shù)據(jù)顯示，截至2016年底，我國藥品和醫(yī)療器械人均消費(fèi)額的比例（藥械比）僅為1:0．35，遠(yuǎn)低于1:0．7的全球平均水平，更低于發(fā)達(dá)國家1:0．98的水平。與發(fā)達(dá)國家相比，目前境內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)能力相對不足，創(chuàng)新能力還很薄弱，科技成果轉(zhuǎn)化率較低。然而基于龐大的消費(fèi)群體和政府的大力支持，境內(nèi)醫(yī)療器械市場發(fā)展空間十分廣闊。（二）我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況根據(jù)國家藥監(jiān)局的統(tǒng)計年報數(shù)據(jù)，截至2021年9月末，全國實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2．80萬家。其中，可生產(chǎn)一類醫(yī)療器械的企業(yè)數(shù)量為1．64萬家，可生產(chǎn)二類醫(yī)療器械的企業(yè)數(shù)量為1．37萬家，可生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè)數(shù)量為2，140家。截至2021年9月末，全國共有二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)102．92萬家，較2021年6月末增加3．72萬家。其中，僅經(jīng)營二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)68．44萬家，僅經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)8．16萬家，同時經(jīng)營二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)26．32萬家。根據(jù)Wind統(tǒng)計數(shù)據(jù)，中證全指醫(yī)療器械指數(shù)成份股2021年度營業(yè)收入合計2，473．24億元，同比增長19．02%；凈利潤合計656．85億元，同比增長17．73%。內(nèi)窺鏡行業(yè)概況內(nèi)窺鏡在臨床中主要起到診斷及治療作用，在臨床中的運(yùn)用場景非常廣泛，主要應(yīng)用于婦科、骨科、泌尿科、神經(jīng)外科和普外科，其中普外科是內(nèi)窺鏡市場應(yīng)用占比最高的科室。按產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和形態(tài)劃分，內(nèi)窺鏡可以分為軟鏡和硬鏡。近年來我國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模不斷擴(kuò)大。2020年中國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模達(dá)到254億，預(yù)計2022年中國內(nèi)窺鏡市場規(guī)模將達(dá)322億元。目前，國內(nèi)內(nèi)窺鏡市場被日德廠商壟斷，國產(chǎn)廠商市場占有率為5%。2021年上半年，卡爾史托斯、奧林巴斯、史賽克分別以44．2%、16．4%、4．4%的市場份額，合計占比超60%。由于傳統(tǒng)軟鏡的感光元器件行業(yè)由日企推動發(fā)展，軟鏡市場被奧林巴斯、富士、賓得等日企壟斷，澳華內(nèi)鏡是國內(nèi)軟鏡領(lǐng)域龍頭;硬鏡領(lǐng)域，由于德國卡爾史托斯最早掌握硬鏡的柱狀鏡體技術(shù)，德系廠商一直保持在硬鏡領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。相比之下，我國國產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)開立醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、南微醫(yī)學(xué)和邁瑞醫(yī)療等在內(nèi)窺鏡市場占有率較低，在內(nèi)窺鏡高端市場上更是無法與進(jìn)口廠商直接競爭。內(nèi)鏡診療器械行業(yè)競爭情況內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場相對集中。全球市場由波士頓科學(xué)、奧林巴斯、庫克醫(yī)療等企業(yè)占據(jù)，三家合計占據(jù)70%以上的市場份額。內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械的高端市場目前雖然仍以美日品牌為主，但中國企業(yè)也在加快技術(shù)追趕步伐，逐步縮小與美日品牌的技術(shù)差距，在某些領(lǐng)域甚至已實(shí)現(xiàn)了技術(shù)領(lǐng)先。2014年以前，境內(nèi)內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場主要由國際品牌壟斷。波士頓科學(xué)、奧林巴斯、庫克醫(yī)療等跨國巨頭幾乎占據(jù)境內(nèi)內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械市場的70%-80%，集中度非常高。國產(chǎn)產(chǎn)品較少，且技術(shù)及質(zhì)量水平較低，國產(chǎn)化率較低，國產(chǎn)品牌產(chǎn)品主要集中在中低端領(lǐng)域。彼時的進(jìn)口內(nèi)鏡微創(chuàng)診療器械價格高昂，導(dǎo)致消化內(nèi)鏡診療給患者帶來了較大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢和前景預(yù)測我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正步入黃金十年，隨著產(chǎn)業(yè)政策的不斷調(diào)整和的實(shí)施，國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)正在加速全球化布局并參與國際競爭，更多的中國企業(yè)正在走出去。當(dāng)前，醫(yī)療器械企業(yè)的發(fā)展模式正在從營銷驅(qū)動向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)變，競爭維度也將全面擴(kuò)大，能否進(jìn)一步推進(jìn)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，發(fā)揮數(shù)據(jù)的戰(zhàn)略資源價值，將在未來的行業(yè)競爭中發(fā)揮關(guān)鍵作用，醫(yī)療器械企業(yè)也將面臨著前所未有的競爭格局。手術(shù)機(jī)器人行業(yè)概況手術(shù)機(jī)器人是一種精密的醫(yī)療設(shè)備，借助微創(chuàng)傷手術(shù)及相關(guān)基礎(chǔ)技術(shù)的發(fā)展而發(fā)明。手術(shù)機(jī)器人被用于在狹小的手術(shù)部位實(shí)現(xiàn)人類能力范圍以外的精準(zhǔn)手術(shù)器械操控。目前，我國手術(shù)機(jī)器人主要集中在腔鏡手術(shù)機(jī)器人、關(guān)節(jié)手術(shù)機(jī)器人、脊柱手術(shù)機(jī)器人。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)顯示，2020年全球手術(shù)機(jī)器人的市場規(guī)模為83．2億美元;而在此當(dāng)