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文檔簡介
衛(wèi)生監(jiān)督檢查制度目的為確保藥材(品)生產(chǎn)衛(wèi)生質(zhì)量合格、穩(wěn)定、可控,特制定本制度。適用范圍適用于藥材(品)生產(chǎn)的全過程各部門人員。職責各部門、各生產(chǎn)崗位人員對藥材生產(chǎn)衛(wèi)生質(zhì)量負責。內(nèi)容公司質(zhì)保部經(jīng)理對公司質(zhì)量衛(wèi)生負總責,各部門經(jīng)理對本部的衛(wèi)生質(zhì)量負責。每月進.請一位部門經(jīng)理參加集體評分評比.環(huán)境衛(wèi)生管理GAP衛(wèi)生規(guī)定,其空氣質(zhì)量、土壤質(zhì)量標.,品造成污染。公司各部門辦公室及公共區(qū)域地面要整潔,窗明幾凈,辦公用品擺放整齊有序,各,衛(wèi)生及設施。樹立文明衛(wèi)生風尚,自覺遵守公德。藥材初加工區(qū)衛(wèi)生管理,清潔干凈。地面平整、清潔、無雜物、無蚊蠅、無老鼠、無蜘蛛及螞蟻。生產(chǎn)車間.一切非生產(chǎn)用品不得帶入車間,不準在車間內(nèi)吸煙、吃飯、睡覺、會客及從事與生產(chǎn)無關的活動。用后須及時清潔并存放于規(guī)定位置,不得對藥品生產(chǎn)環(huán)境產(chǎn)生影響。藥材(品)粗加工切片、烘烤、包裝區(qū)衛(wèi)生管理生產(chǎn)加工區(qū),除達上述凈選、洗滌區(qū)全部衛(wèi)生要求外,還必須達如下要求。藥材加工、切片、烘烤、包裝工區(qū)、車間潔凈度要求達30萬級。塵粒最大允許數(shù)、≥0。5μm10,500,000≥0。5μm≤60000沉降菌≤15/皿。18℃~26℃,45~65%。275%84門、窗、機器、工作臺及工具等.藥品貯存?zhèn)}庫衛(wèi)生管理藥品倉庫環(huán)境衛(wèi)生應整潔,遠離污染源,地勢干燥,無粉塵及有害氣體等污染物。全可靠的鎖栓.有防塵、避光設施;防蟲、防鼠設施;通風排水設施,有符合安全的照明及消防安全設施。符合儲存藥品要求的條件,及分類存放的有關規(guī)定。與倉庫無關人員不得隨便進入倉庫。個人衛(wèi)生檢查管理每年要進行一次體檢,并建立個人健康檔案,只有體檢合格者才能上崗.凡發(fā)現(xiàn)患有傳染病、隱性傳染病、精神病、外傷皮膚病及過敏等,要及時調(diào)離接觸藥品加工生產(chǎn)及相關崗位工作。具的有效證明方能重新上崗.工區(qū).進出藥材加工潔凈區(qū),要更換潔凈工作服(帽、鞋、手套、
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