部分可吸收補片行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃

部分可吸收補片行業(yè)市場前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃生產和服務方降本增效需求進一步凸顯，數(shù)智化轉型加速新冠疫情防控大量消耗財政和醫(yī)保基金，結合持續(xù)落實和推進的醫(yī)改政策，不斷壓縮醫(yī)療器械全行業(yè)的利潤水平，面對新冠疫情下市場需求和供應鏈不穩(wěn)定的特點，醫(yī)療器械企業(yè)和醫(yī)療服務提供方亟需進一步降本增效。數(shù)智化作為提升運營效率的重要方向和工具得以快速發(fā)展，與需求端病人和消費者的數(shù)字化診療行為直接對接，不斷推動企業(yè)運營精益化和智能化轉型。新冠疫情導致呼吸機、制氧機、體外診斷等相關領域市場需求激增，同時受本地以及全球疫情管控，疊加地緣因素，導致全球供應鏈危機，跨國企業(yè)對外國內市場的供應出現(xiàn)一定程度不穩(wěn)定性。同時，隨著國內政策的開放與傾斜，在醫(yī)療器械領域進一步加速。在帶量采購的大背景下，缺乏核心技術和差異化創(chuàng)新能力的企業(yè)難以避免同質化競爭、低價競爭的局面，最終逐步被市場淘汰。醫(yī)療器械企業(yè)只有加強自身的創(chuàng)新硬實力，并持續(xù)提升成本控制能力，方能立于不敗之地。從國際競爭的角度，在醫(yī)療設備、高值耗材等主要細分領域中，我國仍有大類核心原材料和零部件依賴海外的企業(yè)和技術，任重而道遠，亟待通過原始創(chuàng)新實現(xiàn)超越。醫(yī)療器械行業(yè)本身具有細分領域數(shù)量多、區(qū)隔大、發(fā)展快等特點，難以出現(xiàn)大而全的巨頭型企業(yè)，只有通過不斷豐富產品線，才能有效提高企業(yè)的抗風險能力，應對外部競爭和政策變化帶來的沖擊。借助新冠疫情快速啟動的新場景，例如家用診斷與監(jiān)護，也需引起醫(yī)療器械企業(yè)的重視，提供更多符合家用場景（Consumerhealth）和醫(yī)院/家庭交互場景（Hospital-to-Patient）需求的產品。但是，在進入新的市場領域或建立新的業(yè)務場景時，應充分評估市場空間、臨床需求、價值主張等產品市場進入（Go-to-market）的核心要素，避免貽誤良機或事倍功半。全球化背景下，本土醫(yī)療器械企業(yè)出海是發(fā)展的必經之路。部分企業(yè)在前期以防疫物資作為突破口開拓國際市場，并以一帶一路沿線國家與地區(qū)作為重點逐步實現(xiàn)海外拓展。然而，未來中國醫(yī)療器械企業(yè)要實現(xiàn)更高質量、更可持續(xù)的出海，還需要在產品競爭力、法規(guī)與準入、定價自主權、品牌價值、本地化服務能力等多個方面提升能力。同時，在產品研發(fā)、商業(yè)化、供應鏈等多角度積極推進全球化，尋找海外合作伙伴，積極拓展渠道資源，通過投資、兼并和收購等方式實現(xiàn)快速突破和入局，加速、深入中國醫(yī)療器械企業(yè)的國際化征程。面對本土市場利潤空間下降、同質化競爭嚴重等內卷特點，提升運營效率，降本增效對于中國醫(yī)療器械產業(yè)來說勢在必行，同時也是提升綜合競爭力，逐漸與國際市場接軌并走向國際市場的必要條件。近年來，無論是從L2C（LeadstoCash）訂單管理、供應鏈管理、研發(fā)生產精益，抑或是市場運營端精準營銷，數(shù)字化和智能化系統(tǒng)搭建都在由消費品、工業(yè)產品等其他領域向醫(yī)療領域拓展，數(shù)智化變革對于器械企業(yè)來說已經箭在弦上，勢在必行。防粘連行業(yè)特點發(fā)展概況和技術發(fā)展趨勢（一）防粘連行業(yè)特點和發(fā)展概況粘連是外科手術中由于組織的創(chuàng)傷使結締組織纖維帶與相鄰的組織或器官結合在一起，形成的異常結構，醫(yī)學統(tǒng)稱術后組織粘連。粘連處理不當會引起嚴重的術后并發(fā)癥。如在腹腔、盆腔等手術中出現(xiàn)粘連現(xiàn)象，會引起粘連性腸梗阻、繼發(fā)性不孕癥和腹腔、盆腔疼痛等多種并發(fā)癥，甲狀腺手術后出現(xiàn)粘連則引起喉返神經損傷等。粘連的發(fā)生，不但會加重患者的痛苦和經濟負擔，還會使二次手術難度大幅增加，導致手術時間延長、術中出血增多、周圍組織器官損傷概率增加，甚至使腹部放化療和再次手術的難度和風險顯著增加。根據《婦科手術后盆腹腔粘連預防及診斷的專家共識（2020年版）》，60%-90%的婦科患者盆腹腔手術后發(fā)生不同程度的粘連，根據臨床統(tǒng)計，有腹部手術史再次因婦科疾病指征行腹腔鏡手術的患者，腹壁切口下粘連發(fā)生率為40．6%。近年來，伴隨我國外科醫(yī)療體系的逐步完善，手術數(shù)量快速增長，手術防粘連產品的市場需求隨之迅速增長。根據國家統(tǒng)計局數(shù)據，2011年我國醫(yī)療機構住院病人手術人次僅為3，272．87萬人次，2020年上漲至6，663．74萬人次。我國防粘連產品的市場規(guī)模從2014年的17．87億元增長至2020年的34．78億元，年復合增長率為11．74%。（二）防粘連行業(yè)技術發(fā)展趨勢粘連的本質是由于過度的纖維化反應導致的，粘連的治療方案應該能夠特別的減少這一纖維化反應，同時不干擾正常的傷口愈合。粘連的治療應該只針對粘附發(fā)病機制中所涉及的細胞—間皮細胞、巨噬細胞和腹膜成纖維細胞；同時，粘連的治療應該只在局部發(fā)揮作用，而不涉及腹膜腔以外的其他部位，從而避免副作用。因此，理想的防粘連策略需要在保證有效的物理屏障的基礎上，盡可能的降低植入物的炎性反應，通過材料界面性能及結構特點影響細胞外基質沉積和重塑，減少急性炎癥反應，從而形成聯(lián)合治療策略，有效減少因術后粘連引起的并發(fā)癥。要實現(xiàn)理想的防粘連策略，防粘連膜的浸潤性能、降解性能及表界面結構控制就尤其重要；同時，在設計防粘連膜時，需要結合傷口修復所需要的組織工程支架特點，從而減少疤痕帶來的其它問題。綜上，材料研究和防粘連膜結構探索是未來技術發(fā)展的重點方向。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析我國的醫(yī)療器械行業(yè)從無到有，從落后到追趕，經歷了起步、高速發(fā)展、高質量發(fā)展幾個階段，目前已經長大為產品種類完善、技術能力突出，能滿足消費者不同層次需求的成熟產業(yè)。根據有關部門頒布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》等相關規(guī)定，我國按照風險程度對醫(yī)療器械實施分類管理，對不同分類的醫(yī)療器械的產品注冊與備案、生產及經營作出明確規(guī)定。近年來，中國醫(yī)療器械市場保持高速增長，目前已占全球醫(yī)療器械市場近20%的份額，其受到三大因素的驅動：人口老齡化、居民可支配收入增長和醫(yī)療服務需求釋放，正朝著國際化、高端化的方向邁進。根據《中國醫(yī)療器械行業(yè)藍皮書（2021）》統(tǒng)計，2016-2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模呈現(xiàn)逐年上升趨勢。其中，2020年中國醫(yī)療器械市場規(guī)模達8400億，同比增長32．47%，增長較為明顯。隨著疫情常態(tài)化發(fā)展，醫(yī)療抗疫物資需求顯著下降，雖然2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)增速受到影響，但仍穩(wěn)定在增長態(tài)勢。統(tǒng)計顯示，2021年中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模仍達到9641億元，同比增長14．77%。隨著醫(yī)療器械行業(yè)相關政策的進一步完善與消費者需求釋放，預計未來幾年，醫(yī)療器械行業(yè)仍將維持增長預期，有望在2022年突破萬億大關。在市場供給端，投資者熱情不減。2021年，醫(yī)療器械新增上市企業(yè)37家，創(chuàng)歷史新高，上市企業(yè)總數(shù)達到143家，總市值達到25883億元。藥監(jiān)局數(shù)據顯示，截止2021年第三季度，中國醫(yī)療器械行業(yè)生產企業(yè)數(shù)量共計2．8萬家，比2020年增長9．88%。行業(yè)需求方面，醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量穩(wěn)步上升。中國醫(yī)療器械行業(yè)需求主體主要為各類型的醫(yī)療衛(wèi)生機構，包括醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構、專業(yè)公共衛(wèi)生機構和其他機構。根據衛(wèi)健委統(tǒng)計數(shù)據，2015-2021年中國醫(yī)療衛(wèi)生機構數(shù)量呈現(xiàn)上升趨勢。截至2021年年末，全國醫(yī)療衛(wèi)生機構總數(shù)103萬個，比上年增加8013個。綜合來看，中國醫(yī)療器械行業(yè)已經形成了較為成熟的產業(yè)鏈。上游行業(yè)主要包括：電子制造、機械制造、生物化學、材料等行業(yè)。與其相關聯(lián)的基礎學科的投入以及相關醫(yī)療器械技術的研發(fā)投入，直接影響到醫(yī)療器械整體行業(yè)的發(fā)展與走向，是醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的基石。中游行業(yè)為產品研發(fā)和制造，主要包括：各類醫(yī)療設備制造商。目前來看，國內相關制造企業(yè)對核心技術掌握相對薄弱，主要集聚在低值耗材和低端醫(yī)療器械領域。下游行業(yè)多為醫(yī)療衛(wèi)生機構，主要包括：各類醫(yī)院、體檢中心等。醫(yī)療器械產業(yè)鏈從產業(yè)鏈角度看，上游以各類原材料供應商以及相應的技術研發(fā)企業(yè)為主。中游以各類醫(yī)療設備、耗材相關的制造企業(yè)為主。下游則以各類醫(yī)療機構、科研機構、第三方檢驗中心以及C端使用者為主。國內醫(yī)療器械產業(yè)鏈構建相對完善，未來將逐步向更為高端的市場環(huán)節(jié)進行滲透。根據《醫(yī)療器械藍皮書》定義，我國醫(yī)療器械行業(yè)可分為醫(yī)療設備、高值耗材、低值耗材與體外診斷四大細分領域。醫(yī)療器械行業(yè)整體競爭格局高值醫(yī)用耗材行業(yè)是技術、資金和人才密集型行業(yè)，技術、資金和人才等壁壘較高，我國醫(yī)療器械發(fā)展起步較晚，國內醫(yī)療器械企業(yè)相比國際醫(yī)療器械行業(yè)巨頭，在整體資產規(guī)模、資金實力和技術水平等方面具有一定差距。在疝修補領域和防粘連領域，國內品牌的市場占有率低于碧迪醫(yī)療、美敦力、強生等國際醫(yī)療器械行業(yè)巨頭，中低端產品已逐步實現(xiàn)，但高端產品市場仍以進口品牌為主。具體到國內企業(yè)，我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展較快，產業(yè)集中度相對較低。隨著國家醫(yī)療器械集中帶量采購政策的逐步實施，以及對國內創(chuàng)新醫(yī)療技術發(fā)展的鼓勵，醫(yī)療器械行業(yè)整體集中度將逐漸提升，進口替代趨勢將進一步加強，具備成本優(yōu)勢和豐富產品管線的優(yōu)質企業(yè)將迎來良好的發(fā)展機遇。（一）防粘連行業(yè)的競爭格局和市場地位我國防粘連市場中，透明質酸和纖維素衍生物類市場份額最大，2020年市場份額占比為42．09%，其次是殼聚糖及其改性產物類，2020年市場份額占比為40．20%，其余如聚乳酸類、乳酸-乙醇酸共聚物類等市場占比較小。（二）吻合器行業(yè)的競爭格局和市場地位當前我國吻合器市場競爭十分激烈，國產吻合器生產企業(yè)很多，低端的開放吻合器領域基本完成，高端腔鏡吻合器技術壁壘較高，外資企業(yè)中強生和美敦力兩家企業(yè)占市場份額相對較高。中國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模2022年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模預計達9，582億元人民幣，近7年復合增速約17．5%，已躍升成為除美國外的全球第二大市場。但從藥械比角度看，我國目前藥械比水平僅為2．9，與全球平均藥械比1．4的水平仍有一定差距，表明我國醫(yī)療器械市場未來存在較大的增長空間。在產業(yè)規(guī)模穩(wěn)定高增長的同時，醫(yī)療器械產業(yè)集中度也不斷增強。2022年，我國醫(yī)療器械規(guī)模以上生產企業(yè)營業(yè)收入占全行業(yè)的比重已經超過60%。其中上市醫(yī)療器械企業(yè)已經超過163家，該數(shù)字對比三年前幾乎翻倍。龍頭企業(yè)的出現(xiàn)加速了產品和技術創(chuàng)新的不斷突破，2022年，國家藥監(jiān)局批準創(chuàng)新醫(yī)療器械55件，同比增長57%，更多的創(chuàng)新高科技醫(yī)療器械不斷滿足人民群眾日益增長的健康需求，成為推動產業(yè)高質量發(fā)展的強大動力。吻合器行業(yè)特點發(fā)展概況和技術發(fā)展趨勢（一）吻合器的行業(yè)特點和發(fā)展概況吻合器主要用于對人體內各種腔道和組織的離斷、縫合以及吻合。根據手術方式不同，吻合器可以分為開放式吻合器和腔鏡吻合器。其中，腔鏡吻合器由于手術局部創(chuàng)傷小、應激反應輕、術后恢復快等獨特優(yōu)點，越來越受國內外臨床外科醫(yī)生的推崇。隨著現(xiàn)代科技和吻合器工藝技術的不斷進步，手術治療需求的不斷增長，尤其是微創(chuàng)手術治療的不斷增長，吻合器的市場規(guī)模仍將繼續(xù)增長。根據丁香園《吻合器行業(yè)發(fā)展概況》，全球吻合器市場規(guī)模由2015年的73．64億美元增長至2019年90．18億美元，復合增長率約5%，預計2024年全球吻合器市場規(guī)模將達到115．09億美元；我國吻合器市場規(guī)模由2015年的48．27億元增長至2019年94．79億元，復合增長率約18%，2024年我國吻合器市場規(guī)模將達到190．58億元。當前我國吻合器市場競爭十分激烈，國產吻合器生產企業(yè)眾多，集中度較低。目前，低端的開放吻合器細分領域已基本完成，高端的腔鏡吻合器細分領域由于技術壁壘較高，市場份額主要集中在國際廠商，如強生和美敦力等，國內滲透率仍有較大上行空間。隨著國產品牌的技術創(chuàng)新和質量提升，國產吻合器品牌將逐漸實現(xiàn)進口替代。（二）吻合器行業(yè)技術發(fā)展趨勢外科手術吻合器作為一種使用過程中需要直接與人體接觸或深入體內的醫(yī)療器械，對治療的精準性、安全性等產品性能要求極高，微創(chuàng)化和智能化是吻合器行業(yè)技術的主要發(fā)展方向。在手術過程中盡可能減小手術創(chuàng)傷、以求最大限度地減輕病人的痛苦是外科醫(yī)學的發(fā)展目標。微創(chuàng)手術