中成藥行業(yè)企業(yè)市場現(xiàn)狀及競爭格局

中成藥行業(yè)企業(yè)市場現(xiàn)狀及競爭格局

醫(yī)藥行業(yè)準入壁壘（一）醫(yī)藥行業(yè)政策準入壁壘藥品的使用直接關(guān)系到人民的生命健康，因此國家在行業(yè)準入、生產(chǎn)經(jīng)營等方面制訂了一系列的法律、法規(guī)，以加強對藥品行業(yè)的監(jiān)管。目前，我國對藥品生產(chǎn)和藥品經(jīng)營實行許可證制度，藥品生產(chǎn)企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》及《藥品注冊批件》，并需擁有符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的生產(chǎn)車間；藥品經(jīng)營企業(yè)必須取得《藥品經(jīng)營許可證》，并按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》標準建立符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系，因此，醫(yī)藥行業(yè)存在著較高的行業(yè)政策準入壁壘。（二）醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于知識和技術(shù)密集型行業(yè)，技術(shù)工藝復(fù)雜，研發(fā)周期長，對于企業(yè)的技術(shù)儲備、經(jīng)驗積累、研發(fā)人員的技術(shù)水平與綜合素質(zhì)有嚴格要求，行業(yè)技術(shù)壁壘較高。醫(yī)藥企業(yè)的自主研發(fā)能力與產(chǎn)業(yè)化能力都是核心競爭力的重要組成部分。新進入企業(yè)也更難在短期內(nèi)掌握相關(guān)的研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)工藝，因此醫(yī)藥行業(yè)具備較高的技術(shù)壁壘。（三）醫(yī)藥行業(yè)資金壁壘隨著我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展日益規(guī)范化和產(chǎn)業(yè)化，醫(yī)藥制造企業(yè)在技術(shù)、設(shè)備、人才等方面的投入越來越大，特別是在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、環(huán)保等方面，存在較高的資金壁壘。在研發(fā)方面，成功研發(fā)一項創(chuàng)新藥需要大量的資金投入。在生產(chǎn)設(shè)施方面，藥品生產(chǎn)所需專用設(shè)備多，有些重要儀器設(shè)備依賴進口，企業(yè)還需要建設(shè)符合GMP的廠房，資金需求量較大。在銷售方面，企業(yè)需在市場推廣與銷售隊伍建設(shè)過程中投入大量資金，研發(fā)的新藥或新代理運營的藥品才能夠在較短時間內(nèi)占領(lǐng)市場。（四）醫(yī)藥行業(yè)銷售網(wǎng)絡(luò)建立與管理壁壘對于醫(yī)藥代理運營業(yè)務(wù)而言，銷售渠道的拓展及銷售網(wǎng)絡(luò)的建立是進行醫(yī)藥代理運營的基礎(chǔ)，同時也是獲得醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)代理運營權(quán)的核心資源。由于我國地域廣闊且差異性大、藥品醫(yī)療及零售終端眾多且具有區(qū)域分散性的特點，因此建立遍及全國的醫(yī)藥產(chǎn)品營銷網(wǎng)絡(luò)需較長時間、資源的積累，并需投入大量人力、物力及資金，銷售網(wǎng)絡(luò)壁壘較高。同時，對于已經(jīng)建立的銷售網(wǎng)絡(luò)及營銷渠道需要較強的管控能力及持續(xù)維護支持，渠道管理及維護成本較高。（五）醫(yī)藥行業(yè)醫(yī)藥產(chǎn)品代理運營權(quán)取得壁壘代理權(quán)的取得是代理運營商進行藥品經(jīng)營的基礎(chǔ)，代理運營商經(jīng)營的品種越多，代理級別越高，其盈利能力越強。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)選擇代理運營商較為謹慎，他們通常會根據(jù)規(guī)模、專業(yè)領(lǐng)域、銷售網(wǎng)絡(luò)渠道狀況、品牌運營經(jīng)驗等多種因素綜合選擇醫(yī)藥代理運營企業(yè)。因此，新進入的企業(yè)很難和那些擁有強大銷售網(wǎng)絡(luò)并已成功代理運營多個知名品牌的優(yōu)勢企業(yè)競爭。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀總體來看，醫(yī)藥行業(yè)可以分為醫(yī)藥制造、醫(yī)藥流通和醫(yī)療服務(wù)等幾大板塊，每個板塊又可以繼續(xù)細分，例如，醫(yī)藥制造包含藥品（化學(xué)藥、中藥、生物藥）和器械等，醫(yī)藥流通板塊包含醫(yī)藥分銷和零售藥店板塊等，醫(yī)療服務(wù)包含連鎖醫(yī)療機構(gòu)和CRO（醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機構(gòu)）等。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2020年國內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入同比增長4．51%，利潤總額同比增長12．81%。雖然2020年醫(yī)藥生物行業(yè)的收入增速受疫情影響放緩（減少18%），但利潤總額增速較2019年上升2．7%。整體來看，中國醫(yī)藥市場已經(jīng)成為僅次于美國的全球第二大醫(yī)藥市場，并且依然維持近2倍GDP增速（2．3%）的收入增速水平。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展趨勢從健康醫(yī)療領(lǐng)域來說，中國已經(jīng)是全球第二大醫(yī)藥市場，隨著國內(nèi)醫(yī)保報銷范圍的擴大、患者支付能力的提高及創(chuàng)新先進療法的出現(xiàn)等因素推動，未來中國腫瘤藥物市場還將穩(wěn)步增長；從科技層面來說，中國整體的研發(fā)支出排名同樣位居全球第二。在當(dāng)今的形勢下，一方面中國市場對所有醫(yī)藥企業(yè)而言是一個非常重要的市場，國外的新藥產(chǎn)品將會更快地引入到中國來，另一方面國內(nèi)企業(yè)自身的研發(fā)投入在不斷的增加，創(chuàng)新藥產(chǎn)品在不斷的豐富，并將逐漸走出國門。2019年，《藥品管理法》進行了發(fā)布以來的首次重大修訂，其中涉及多項調(diào)整，例如明確藥品上市許可持有人制度；通過藥品追蹤確保問責(zé)；實施臨床試驗備案制；用自主申報和跟蹤檢查替代臨床試驗機構(gòu)資格認定；在互聯(lián)網(wǎng)售藥方面將禁止在線銷售處方藥從提議草案中去除等。國家藥監(jiān)部門的持續(xù)改革也引來新藥上市高潮。上市的新藥里有越來越多來自于本土藥企的研發(fā)，這說明了中國的本土創(chuàng)新能力在逐步提升。歷史上看中國上市的新藥往往滯后國外5至10年，如2016年上市的所有新藥平均比全球慢8年，2019年這一數(shù)字縮短至平均4年左右，有一些藥已經(jīng)縮短到一年甚至更短?？梢钥闯觯裉熘袊尼t(yī)藥監(jiān)管和全球體系的對接已經(jīng)有了很大的進步。企業(yè)推進藥品上市的時間，涉及到具體的戰(zhàn)略，但是監(jiān)管不再成為一個上市時間的瓶頸。為了支撐整個醫(yī)藥研發(fā)生態(tài)鏈，市場需要形成一個對創(chuàng)新投入的回報機制。從2009年到2017年的8年中，中國的醫(yī)保目錄沒有更新，所以很長一段時間內(nèi)中國的醫(yī)藥創(chuàng)新回報機制是不清晰的。2017年第一次更新以后，醫(yī)保又于2019、2020和2021年多次更新，預(yù)計這種及時的更新將來會成為常態(tài)。在每次更新里，有一些新藥納入，一些藥被移出。同時，取消了省級醫(yī)保報銷目錄，引進了更加科學(xué)的藥物經(jīng)濟學(xué)評估方法，這些都是國家支付機制更加科學(xué)化的趨勢。對于創(chuàng)新藥，引入了國家層面的談判機制，為創(chuàng)新藥的支付提供了一個新的路徑。對于一些專利已經(jīng)過期的、比較成熟的藥品，國家通過帶量采購的方式，一方面控制成本，一方面通過更少的企業(yè)來實現(xiàn)更好地管控藥品質(zhì)量。對于成熟藥品集中帶量采購后，很多品類銷售額已經(jīng)很難再增長，成本控制機制已經(jīng)初見效果；而新藥通過醫(yī)保層面的價格談判，則可以更快地進行市場普及，達到較高的銷售額，完成醫(yī)保目錄的騰籠換鳥。目前，我國創(chuàng)新藥企靶點同質(zhì)化明顯，熱門靶點競爭激烈，行業(yè)的現(xiàn)有競爭者不斷加強技術(shù)研發(fā)，豐富腫瘤產(chǎn)品線，對藥企發(fā)展提出了更高的要求。未來，具有開發(fā)、臨床、商業(yè)化一體化優(yōu)勢的創(chuàng)新藥企將脫穎而出。隨著中國醫(yī)藥企業(yè)實力的提升，跨國企業(yè)對中國市場越來越重視，加大投入和探索，出現(xiàn)了越來越多的跨國企業(yè)和中國企業(yè)合作的案例。合作方式呈現(xiàn)雙向的交流，一方面很多中國企業(yè)到海外收購創(chuàng)新產(chǎn)品，引入中國進行開發(fā)；另一方面有些跨國企業(yè)把成熟品牌剝離，交由本土企業(yè)來推動市場銷售，有些跨國企業(yè)則從中國企業(yè)購入或獲得產(chǎn)品授權(quán)，完善自己的產(chǎn)品線。中國的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)雖然發(fā)展較晚，但發(fā)展速度快，開始形成涵蓋原料藥、化學(xué)制劑以及生物藥的CMO/CDMO產(chǎn)業(yè)平臺，國內(nèi)龍頭CMO/CDMO企業(yè)也陸續(xù)成為跨國制藥企業(yè)和國內(nèi)制藥企業(yè)的戰(zhàn)略供應(yīng)商。MAH制度的落地使得醫(yī)藥企業(yè)特別是新藥研發(fā)企業(yè)可以以藥品上市許可持有人的身份選擇自產(chǎn)或者委托生產(chǎn)，有利于提高資源配置效率，促進了醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)化分工，未來醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)將發(fā)生巨大變化。醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展前景近年來，中國政府不斷加大對醫(yī)藥研發(fā)的支持力度。2020年2月，《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》要求做好仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價受理與審評，通過完善醫(yī)保支付標準和藥品招標采購機制，支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進仿制藥替代；增強醫(yī)藥服務(wù)可及性，協(xié)同推進醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革。鼓勵政策的出臺不僅激勵醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)積極創(chuàng)新以滿足各領(lǐng)域需求，也為醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)發(fā)展營造良好政策環(huán)境，有效促進醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)穩(wěn)定高速發(fā)展。在醫(yī)療機構(gòu)方面，我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革通過全面深化公立醫(yī)院改革、完善分級診療體系等改革措施，優(yōu)化了醫(yī)療衛(wèi)生資源的布局，提升了基層醫(yī)療機構(gòu)以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的整體服務(wù)水平和醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)覆蓋率，并提高了國產(chǎn)藥品在各級醫(yī)療機構(gòu)中的使用率，有效降低治療成本。在患者需求方面，我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革通過全面實施城鄉(xiāng)居民大病保險制度等措施，使得我國醫(yī)療衛(wèi)生保障體系日益完善、居民在醫(yī)療衛(wèi)生方面的經(jīng)濟負擔(dān)大幅降低，城鄉(xiāng)居民治療重點疾病、傳染類疾病的主觀意愿顯著提升。我國不斷深化的醫(yī)療體制改革從醫(yī)療機構(gòu)和患者需求兩方面提升了藥品的市場需求，推動了我國醫(yī)藥制造業(yè)的整體發(fā)展。在中國經(jīng)濟持續(xù)增長的背景下，社會人口老齡化等客觀因素保證了醫(yī)藥需求的確定性增長。2019年，中國60周歲及以上老年人為2．54億人，約占總?cè)丝诘?8．1%，中國社會人口老齡化趨勢明顯。龐大的老年人口是藥物消費的又一重要消費群體。中國社會人口的自然增長放緩和人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢推動了中國醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)的增長。近年來，為降低藥品研發(fā)成本，提高研發(fā)效率，縮短研發(fā)上市周期，降低上市后藥品生產(chǎn)成本，制藥產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)分工不斷深化，CRO（合同研發(fā)組織）、CMO（合同生產(chǎn)組織）、CSO（合同銷售組織）等各類專業(yè)服務(wù)廠商取得了快速發(fā)展。這一趨勢近年來不斷深化，這將推動醫(yī)藥定制服務(wù)行業(yè)的市場需求持續(xù)增長。據(jù)統(tǒng)計，在2010-2024年間，受專利到期影響的藥物的銷售金額合計達5400億美元，而由于專利到期將造成創(chuàng)新藥企約3140億美元的銷售額損失。為應(yīng)對專利懸崖，保證在藥品價格大幅下降的同時利潤水平維持在較高水平，創(chuàng)新藥企積極尋求與專業(yè)CMO/CDMO服務(wù)商合作，以不斷優(yōu)化藥品生產(chǎn)工藝，降低生產(chǎn)成本，而仿制藥企為加快仿制藥上市進度，搶占市場份額，與專業(yè)CRO、CMO/CDMO服務(wù)商合作也是必然選擇，這都將為上游中間體和原料藥定制研發(fā)和定制生產(chǎn)行業(yè)帶來發(fā)展機遇。全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展概況在世界經(jīng)濟增長，人口老齡化加劇、健康意識增強等因素共同作用下，全球藥品需求日益增加。根據(jù)艾昆緯（IQVIAHoldingsInc．）數(shù)據(jù)，2020年全球藥品支出規(guī)模達12，652億美元，預(yù)計2021年至2025年全球藥品支出將以3%-6%的復(fù)合增長率保持增長，2025年將達到約1．6萬億美元；到2024年，全球藥品支出凈額每年預(yù)計將從2％增長到5％，而過去五年為4．2％。到2024年，全球醫(yī)藥支出預(yù)計將超過1．1萬億美元。受益于國民收入水平增加，醫(yī)療可及性提高，政府投入增加等有利因素，以中國為代表的新興市場將迎來良好的發(fā)展機遇。2020年新興市場藥品支出規(guī)模為2，908億美元，占比約22．98%，2016年-2020年復(fù)合增長率為7．4%。預(yù)計2021年-2025年，新興市場將以7%-10%的復(fù)合增長率保持增長，2025年新興市場藥品支出規(guī)模將達到4，150億美元至4，450億美元，成為全球藥品市場增長的重要力量。我國系全球第二大藥品消費市場，2020年我國藥品支出規(guī)模為1，344億美元，占全球藥品支出規(guī)模比重約10．62%，占新興市場藥品支出規(guī)模比重約46．22%。我國醫(yī)藥行業(yè)處于高速增長期隨著中國經(jīng)濟持續(xù)快速發(fā)展、居民人均可支配收入提升、國家醫(yī)保投入不斷加大以及居民健康意識持續(xù)提高，中國醫(yī)藥市場規(guī)模持續(xù)高速增長。根據(jù)弗若斯特沙利文報告，2016年至2020年中國醫(yī)藥市場整體復(fù)合年增長率達到3．70%，增速高于全球，2020年中國醫(yī)藥市場規(guī)模達到2，214億美元。預(yù)計2020至2025年，中國醫(yī)藥市場將會以9．6%的復(fù)合年增長率持續(xù)增長，2025年達到3，498億美元，2030年達到4，574億美元。從政策因素來看，近年來國家出臺了一系列產(chǎn)業(yè)政策促進行業(yè)健康發(fā)展，逐步構(gòu)建起了覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本衛(wèi)生醫(yī)療體系，建立了社會化管理的醫(yī)療保障制度，未來醫(yī)藥市場將不斷擴容；從宏觀因素來看，我國經(jīng)濟的持續(xù)健康發(fā)展，帶動了人均可支配收入地不斷提高；從人口變化因素來看，我國人口數(shù)量的自然增長、人均壽命的延長、人口結(jié)構(gòu)的老齡化趨勢和城鎮(zhèn)化的推進都將促進藥品消費的剛性增長；從消費習(xí)慣來看，生活水平提高后人們健康意識極大地提升，每年的診療總?cè)舜魏腿司\療費用穩(wěn)定增長。在上述各方面因素的作用下，預(yù)計未來我國醫(yī)藥行業(yè)將保持穩(wěn)定發(fā)展。醫(yī)藥行業(yè)面臨的機遇與挑戰(zhàn)（一）醫(yī)藥行業(yè)面臨的機遇1、醫(yī)藥制造行業(yè)系國家支持的重點發(fā)展領(lǐng)域醫(yī)藥工業(yè)是關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)，系國家支持的重點發(fā)展領(lǐng)域，具有良好發(fā)展前景。我國受人口老齡化程度加深、居民可支配收入提高及健康意識增強等因素影響，醫(yī)藥行業(yè)呈良好發(fā)展態(tài)勢。近年來，我國相繼制定了一系列支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的法規(guī)及政策文件，提出支持優(yōu)質(zhì)仿制藥研發(fā)和使用，促進仿制藥替代，同時國家支持以臨床價值為導(dǎo)向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新。2016年11月，《十三五國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出要推動化學(xué)藥物創(chuàng)新和高端制劑開發(fā)，加速特色創(chuàng)新中藥研發(fā)，實現(xiàn)重大疾病防治藥物原始創(chuàng)新。2018年3月，《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》提出促進仿制藥研發(fā)，提升仿制藥質(zhì)量療效，提高藥品供應(yīng)保障能力，更好地滿足臨床用藥及公共衛(wèi)生安全需求。2、人均可支配收入支出增加，為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供保障受益于供給側(cè)改革進程不斷深化、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略實施等因素，我國經(jīng)濟保持持續(xù)高速增長，居民可支配收入不斷提升。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2013年至2021年，我國居民人均可支配收入由18，311元上升至35，128元，期間復(fù)合增長率為8．48%，增長顯著。在我國居民人均可支配收入提升，生活水平提高，健康意識增強等因素帶動下，我國居民醫(yī)療衛(wèi)生支付能力逐步上升。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2013年至2021年，我國衛(wèi)生總費用由31，669億元上升至76，845億元，期間復(fù)合增長率為11．72%；人均衛(wèi)生費用由2，316元上升至5，440元，期間復(fù)合增長率為11．26%。與歐美日等發(fā)達國家相比，我國人均衛(wèi)生費用仍處于較低水平，增長空間較大。我國居民可支配收入及醫(yī)療衛(wèi)生支出的增加，將提升我國居民的藥品支付能力，進一步推動我國藥品市場的整體增長，為我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供堅實保障。3、城鎮(zhèn)化進程的深入將加速醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展近年來，我國城鎮(zhèn)化水平不斷提升，根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2013年我國總?cè)丝诩俺擎?zhèn)人口數(shù)量分別為136，726萬人及74，502萬人，城鎮(zhèn)化率為54．49%。2021年我國總?cè)丝诩俺擎?zhèn)人口數(shù)量分別為141，260萬人及91，425萬人，城鎮(zhèn)化率為64．72%。2013年-2021年，我國人口城鎮(zhèn)化率由54．49%升高至64．72%，但整體城鎮(zhèn)化水平仍低于主要發(fā)達國家，提升空間較大。2020年4月，國家發(fā)改委印發(fā)《2020年新型城鎮(zhèn)化建設(shè)和城鄉(xiāng)融合發(fā)展重點任務(wù)》，提出加快實施以促進人的城鎮(zhèn)化為核心、提高質(zhì)量為導(dǎo)向的新型城鎮(zhèn)化戰(zhàn)略，提高農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)移人口市民化質(zhì)量，推進以縣城為重要載體的新型城鎮(zhèn)化建設(shè)。受國家政策支持、城鎮(zhèn)居民健康意識較強、收入水平較高等因素影響，我國城鎮(zhèn)化水平有望在現(xiàn)有基礎(chǔ)上進一步提升，城鎮(zhèn)化進程的深入將加速醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2021年末我國人口總數(shù)為141，260萬人，人口自然增長率為0．34%。三孩政策的出臺將提升我國人口增長速度，有利于我國繼續(xù)保持人口數(shù)量增長的趨勢。同時，我國人口老齡化趨勢明顯，根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，我國65歲及以上人口由2013年的13，262萬人增長至2021年的20，056萬人，占總?cè)丝诘谋壤?．70%上升至14．20%。人口數(shù)量的增長及人口老齡化進程加快，將帶動藥品需求的快速增長。國家陸續(xù)出臺多項配套措施，通過提高醫(yī)保財政補助、改革醫(yī)保支付方式、實施分級診療等措施完善醫(yī)保政策。根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的《2021年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計快報》，我國居民參保覆蓋率較高，截至2021年底，全口徑基本醫(yī)療保險參保人數(shù)為136，424萬人，參保覆蓋率繼續(xù)穩(wěn)定在95%以上，其中參加職工基本醫(yī)療保險人數(shù)35，422萬人，比上年同期增加967萬人，增幅2．8%，有效保障了我國居民用藥需求?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療是以互聯(lián)網(wǎng)為載體，以信息技術(shù)為手段與傳統(tǒng)醫(yī)療健康服務(wù)深度融合而形成的一種新型醫(yī)療健康服務(wù)業(yè)態(tài)的總稱，主要功能包括醫(yī)療內(nèi)容提供、在線診療、在線購藥等。根據(jù)億歐智庫數(shù)據(jù)，2018年度我國醫(yī)藥電商市場規(guī)模為47．0億元，2025年度預(yù)計我國醫(yī)藥電商市場規(guī)模將上升至257．1億元，期間復(fù)合增長率達27．48%，增長速度較快。在國家政策的推動、新冠疫情的爆發(fā)和蔓延、居民健康意識普遍提升、信息技術(shù)發(fā)展迅速等因素的驅(qū)動下，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療的需求持續(xù)上升，迎來發(fā)展機遇?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)療的蓬勃發(fā)展，將顯著提高用藥可及性，進一步提升醫(yī)藥行業(yè)的銷售規(guī)模。（二）醫(yī)藥行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)1、醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理，市場集中度較低我國醫(yī)藥行業(yè)普遍存在企業(yè)數(shù)量眾多、銷售規(guī)模較小、市場集中度偏低等特點。一方面，由于我國現(xiàn)代醫(yī)學(xué)起步較晚，整體技術(shù)水平及創(chuàng)新能力較發(fā)達國家存在一定差距，產(chǎn)品同質(zhì)化競爭嚴重、附加值較低，具備自主知識產(chǎn)權(quán)的高端藥物較少，藥品制備及研發(fā)創(chuàng)新設(shè)施先進程度有待提升；另一方面，我國市場長期以來用藥體系陳舊，市場化機制缺失，藥物研發(fā)供應(yīng)體系在很長時間內(nèi)處于缺失或者不完善的狀態(tài)，導(dǎo)致我國制藥工業(yè)在全球市場缺乏競爭力。近年來，我國醫(yī)療體制改革進程不斷深入，但我國仍缺乏具有國際競爭力的大型醫(yī)藥企業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)長期以來形成的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)不合理及市場集中度較低等問題難以在短期內(nèi)得到徹底解決。2、醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)能力不足，創(chuàng)新實力有待提升我國醫(yī)藥行業(yè)整體規(guī)模較大，增速較高，但長期以來普遍呈現(xiàn)研發(fā)費用投入規(guī)模較小，技術(shù)儲備薄弱，研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化率及轉(zhuǎn)化率較低等情況。根據(jù)國家統(tǒng)計局《2021年全國科技經(jīng)費投入統(tǒng)計公報》數(shù)據(jù)，2021年度，我國研究與試驗發(fā)展（R&D）經(jīng)費投入繼續(xù)保持較快增長，投入強度持續(xù)提升，2021年度，全國共投入研究與試驗發(fā)展（R&D）經(jīng)費27，956．3億元，較上年增長14．6%，其中規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)研究與試驗發(fā)展（R&D）經(jīng)費投入942．4億元，較上年增長20．12%，投入強度為3．19%。近年來，在我國政策支持及醫(yī)藥企業(yè)不斷重視研發(fā)創(chuàng)新等因素作用下，我國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入呈增長趨勢，但研發(fā)投入整體規(guī)模較小，占營業(yè)收入的比重較低，除百濟神州、恒瑞醫(yī)藥等龍頭企業(yè)外，與國際先進水平仍存在差距，研發(fā)創(chuàng)新能力仍有待提升。3、醫(yī)藥行業(yè)競爭加劇，藥品價格呈下降趨勢隨著《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》及新版《藥品管理法》的逐步實施，藥品監(jiān)管部門對藥品的注冊及質(zhì)量標準要求不斷提升。行業(yè)政策的密集出臺、產(chǎn)品技術(shù)的更新迭代、研發(fā)及生產(chǎn)成本的增長等因素都加劇了行業(yè)競爭程度。同時，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)推進藥品價格改革意見的通知》（發(fā)改價格[2015]904號），自2015年6月1日起，除麻醉藥品和第一類精神藥品外，取消原政府制定的藥品價格。我國藥品集中采購政策將常態(tài)化執(zhí)行，實行帶量采購、以