生物安全柜驗證方案

BHC-800IIA2型生物安全柜驗證方案BHC-800IIA2BiologicalsafetycabinetValidationProtocol精選驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號 頁碼第2頁共17頁目錄1、驗證概述2、驗證目的3、驗證方案適用范圍4、驗證組織職責及培訓確認5、驗證內(nèi)容BHC-800HA2型生物安全柜的預確認BHC-800IIA2型生物安全柜開箱檢查BHC-800IIA2型生物安全柜設計符合性確認BHC-80011A2型生物安全柜安裝確認BHC-800IIA2型生物安全柜安裝確認所需文件資料確認BHC-800IIA2型生物安全柜安裝確認用儀器儀表的確認BHC-800IA2型生物安全柜工作條件的安裝確認BHC-800IA2型生物安全柜安裝確認變更與偏差BHC-800IA2型生物安全柜安裝確認結(jié)論BHC-800IA2型生物安全柜的運行確認BHC-800IA2型生物安全柜安裝確認完成情況確認BHC-800IA2型生物安全柜運行確認所需文件資料確認BHC-800IA2型生物安全柜的控制和顯示測試確認BHC-800IA2型生物安全柜風速確認BHC-800IA2型生物安全柜照度確認BHC-800IA2型生物安全柜運行確認偏差與變更BHC-800IA2型生物安全柜運行確認結(jié)論BHC-800IA2型生物安全柜性能確認BHC-800IA2型生物安全柜運行確認完成情況確認BHC-800IA2型生物安全柜性能確認所需儀器儀表的確認精選

驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號 頁碼第驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號 頁碼第3頁共17頁BHC-80011A2型生物安全柜懸浮粒子確認BHC-800HA2型生物安全柜沉降菌確認BHC-800HA2型生物安全柜性能確認變更與偏差BHC-800HA2型生物安全柜性能確認結(jié)論.異常情況處理程序.擬訂日常監(jiān)測程序及驗證周期.驗證結(jié)果評定與結(jié)論.附件精選

驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號 頁碼第驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號 頁碼第4頁共17頁.驗證概述BHC-800HA2型生物安全柜由吳江天潤凈化設備有限公司制造，本生物安全柜計劃設計安裝于QC微生物實驗室潔凈級別為萬級的檢測室中，用于微生物限度檢測、無菌檢測、制備培養(yǎng)基平皿等。按照蕪湖博英藥業(yè)科技股份有限公司安排需要對此新購BHC-800IIA2型生物安全柜進行驗證，具體驗證過程分為安裝確認（IQ）、運行確認（0Q）和性能確認（PQ）三個過程。.驗證目的按確認方案所提供安裝、運行和性能確認項目進行檢查核對確認，保證BHC-80011A2型生物安全柜符合規(guī)定并且能滿足微生物實驗的使用要求。.驗證方案適用范圍本方案適用于新購設計安裝于蕪湖博英藥業(yè)科技股份有限公司BHC-800IIA2型生物安全柜驗證。主要確認范圍和內(nèi)容為：生物安全柜預確認、生物安全柜安裝確認所需文件資料確認、生物安全柜驗證用儀器儀表的確認、生物安全柜設備工作條件的安裝確認、生物安全柜運行確認所需文件資料確認、生物安全柜所需設備儀器確認、生物安全柜控制和顯示確認、生物安全柜風速確認、生物安全柜光照度確認、生物安全柜懸浮粒子測試確認、生物安全柜沉降菌測試確認。.驗證組織職責驗證小組人員：組長姓名職務部門成員姓名部門精選

驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號 頁碼第驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號 頁碼第5頁共17頁質(zhì)量控制部微生物主管負責起草生物安全柜確認方案和報告；部門經(jīng)理負責審核生物安全柜確認方案和報告；執(zhí)行和實施本確認方案，并確保確認順利進行；收集與本確認方案相關的數(shù)據(jù)和填寫本確認相關的表格和文件；負責生物安全柜操作和清潔SOP的起草；負責組織其所在部門參與確認的內(nèi)部相關人員培訓和確認活動的安排。工程技術部負責審核生物安全柜確認方案和報告；計量人員負責對生物安全柜確認所用儀表、計量器具進行核查，檢查設計所用儀器、儀表的量程和精度是否符合使用要求；圖紙管理員負責提供本確認所需的資料、圖紙和相關文件。質(zhì)量保證部負責本生物安全柜確認方案和報告的審核；負責本生物安全柜確認過程監(jiān)督，參與指導本生物安全柜確認的實施、結(jié)果評價負責確認相關文件的歸檔工作；協(xié)調(diào)本生物安全柜確認執(zhí)行和實施中各相關部門的交叉性工作，確保確認的工作進度在確認總計劃的設定期限內(nèi)完成；負責本生物安全柜的確認過程中變更及偏差調(diào)查和參與偏差的處理工作以及變更的執(zhí)行確認工作。質(zhì)量副總負責本生物安全柜確認方案和確認報告文件的批準。吳江天潤凈化設備有限公司提供詳細和正確的技術資料，包括設備使用說明書等；負責指導設備安裝，并配合本公司進行設備確認。引用資料2014年《驗證主計劃》蕪湖博英藥業(yè)科技股份有限公司《驗證管理規(guī)程》精選

驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號 頁碼第驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號 頁碼第6頁共17頁《設備及公用工程系統(tǒng)驗證管理規(guī)程》《BHC-80011A2型生物安全柜使用說明書》吳江天潤凈化設備有限公司.驗證內(nèi)容BHC-800IIA2型生物安全柜的預確認BHC-800IIA2型生物安全柜開箱確認確認目的檢查設備的資料和附件是否和裝箱單列表里的內(nèi)容相符。確認方法設備開箱后，仔細核對裝箱單列表中的內(nèi)容，確認資料和配件齊全?？山邮軜藴始按_認結(jié)果（見附件1）BHC-800IIA2型生物安全柜設計符合性確認確認目的檢查BHC-800IIA2型生物安全柜的設計是否符合設計要求和用戶需求說明URS。確認方法使用生物安全柜使用說明書對BHC-800IIA2型生物安全柜的規(guī)格、送風方式、潔凈級別、電源、平均風速等進行核對，確認是否符合URS要求?？山邮軜藴始按_認結(jié)果（見附件1）BHC-800IIA2型生物安全柜安裝確認5.2.1BHC-800IIA2型生物安全柜安裝確認所需文件資料確認確認目的確認安裝確認所需文件資料齊全。確認方法檢查BHC-80011A2型生物安全柜使用說明書、生物安全柜合格證和BHC-80011A2型生物安全柜使用和維護標準操作規(guī)程是否存在。確認可接受標準BHC-800IA2型生物安全柜使用說明書、生物安全柜合格證和BHC-80011A2型生物安全柜使用和維護標準操作規(guī)程應齊全，所有原始文件正確、有效（如使用說明書、合格證等）,文件資料保存在合適的部門。精選

驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號 頁碼第驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號 頁碼第7頁共17頁確認結(jié)果（見附件2）BHC-800HA2型生物安全柜安裝確認用儀器儀表的確認確認目的確認驗證所需儀器儀表經(jīng)過校驗，并在校驗有效期內(nèi)。確認方法檢查儀器儀表的校驗證書，確認經(jīng)過校驗，并在校驗有效期內(nèi)，記錄下儀器儀表的校驗編號和有效期至等內(nèi)容?？山邮軜藴拾惭b確認所用設備、儀器均經(jīng)過校驗或確認，且在校驗有效期內(nèi)。確認結(jié)果（見附件2）BHC-800HA2型生物安全柜設備工作條件的安裝確認確認目的對BHC-800IIA2型生物安全柜工作條件進行確認，保證設備安裝環(huán)境滿足所需的運行工作條件。確認方法用萬用表測量BHC-800IIA2型生物安全柜運行所需電壓，用溫濕度計檢測安裝環(huán)境的溫濕度?？山邮軜藴孰娫措妷簯獮锳C220V±10%。安裝環(huán)境溫度-20?42℃,相對濕度W90%；周圍無明顯震動。確認結(jié)果（見附件3）5.2.4.1偏差調(diào)查和處理表BHC-800IIA2型生物安全柜安裝確認執(zhí)行和實施過程中產(chǎn)生的重大和嚴重偏差按《偏差調(diào)查管理規(guī)程》規(guī)定執(zhí)行，其相關的記錄見附錄所附的關于偏差調(diào)查記錄的復印件，方案設施過程中產(chǎn)生的輕微和微小偏差的調(diào)查和處理過程記錄在下表中。流程內(nèi)容執(zhí)行參與人/日期偏差精選

驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號頁碼第8頁共17頁的發(fā)現(xiàn)過程描述偏差的調(diào)查偏差的處理措施和結(jié)果跟蹤偏差處理意見和建議偏差批準關閉5.2.4.2變更管理BHC-800IIA2型生物安全柜安裝確認執(zhí)行和實施過程中產(chǎn)生的變更控制按《變更控制管理規(guī)程》規(guī)定執(zhí)行，其相關的記錄見附錄所附的關于變更控制記錄的復印件。5.2.5 BHC-800IIA2型生物安全柜安裝確認結(jié)論由驗證小組實施部門負責人檢查并確認所有項目已經(jīng)完成，所有結(jié)果符合規(guī)定的標準，真實有效，QA相關人員已復核批準。序號生化培養(yǎng)箱安裝確認項目符合規(guī)定1BHC-800IIA2型生物安全柜安裝確認所需文件資料確認口是□否2BHC-800IA2型生物安全柜驗證用儀器儀表的確認口是□否3BHC-800IIA2型生物安全柜設備工作條件的安裝確認口是□否本次確認結(jié)論為:精選

最終結(jié)論： 口通過 口不通過確認人確認日期QA批準批準日期驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號 頁碼第驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號 頁碼第9頁共17頁BHC-800IIA2型生物安全柜運行確認BHC-800IIA2型生物安全柜安裝確認完成情況確認確認目的檢查BHC-80011A2型生物安全柜安裝確認的完成情況，確保BHC-80011A2型生物安全柜的安裝確認已經(jīng)完成，確認過程的偏差和變更已經(jīng)處理完成，確保報告得到了批準，可以進行后續(xù)的運行確認工作。確認方法對BHC-800IIA2型生物安全柜的安裝確認報告進行檢查，確認安裝確認過程的偏差和變更已經(jīng)處理完成，報告已批準，記錄安裝確認報告的批準時間?？山邮軜藴试贐HC-800IIA2型生物安全柜運行確認開始實施之前其安裝確認已經(jīng)完成；BHC-800IIA2型生物安全柜安裝確認報告產(chǎn)生的偏差和變更已經(jīng)處理完成和關閉。確認結(jié)果（見附件3）BHC-800IA2型生物安全柜運行確認所需設備、儀器確認確認目的確認運行確認所需設備、儀器是否經(jīng)過校驗，且在校驗有效期內(nèi)。確認方法檢查相關的校驗證書，確定經(jīng)過校驗，并在校驗有效期內(nèi)，記錄下設備儀器的校驗編號和有效期等內(nèi)容?？山邮軜藴始按_認結(jié)果（見附件4）SW-CJ-1BHC-800IA2型生物安全柜控制和顯示測試確認確認目的精選

驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號頁碼第驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號頁碼第10頁共17頁確認BHC-800IIA2型生物安全柜的控制和顯示功能是否正常。確認方法依據(jù)《BHC-80011A2型生物安全柜使用和維護標準操作規(guī)程》和生物安全柜使用說明書運行設備，對生物安全柜控制和顯示情況進行測試確認?？山邮軜藴始按_認結(jié)果（見附件4）BHC-800IIA2型生物安全柜垂直氣流風速確認確認目的確認BHC-80011A2型生物安全柜的風速是否符合規(guī)定。確認方法在距離內(nèi)側(cè)壁板及工作窗100mm圍成的工作臺面上方300mm處的平面區(qū)域內(nèi)測量垂直氣流的平均風速。測量點按行、列均為150mm的網(wǎng)格分布，如下圖：垂直氣流平均風速為各測量點讀數(shù)的算術平均值?？山邮軜藴拭總€測試點的風速應在三0.34m/s確認結(jié)果（見附件5）BHC-800IIA2型生物安全柜光照度確認確認目的確認設備的光照度是否2650Lx,滿足試驗操作的舒適度。確認方法使用便攜式照度計進行檢測，生物安全柜工作區(qū)域取4個測試點，均勻分布于操作平臺中間，采樣點的布置力求均勻,避免測試點在某局部區(qū)域過于集中（檢測點分布見光照度測試點分布示意圖，其中點1和點2位于靠近高效過濾器的一面），每個點采樣檢測3次，取平均值。將檢測結(jié)果匯總于光照度確認表中。精選

驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號頁碼第11頁共17頁光照度測試點分布示意圖0102P04采樣點編號布點位置采樣點編號布點位置1西北方向3東北方向2西南方向4東南方向可接受標準每個測試點應2650Lx。確認結(jié)果（見附件5）BHC-80011A2型生物安全柜偏差與變更偏差調(diào)查和處理表BHC-800IIA2型生物安全柜運行確認執(zhí)行和實施過程中產(chǎn)生的重大和嚴重偏差按《偏差

調(diào)查管理規(guī)程》規(guī)定執(zhí)行，其相關的記錄見附錄所附的關于偏差調(diào)查記錄的復印件，方案設施過程中產(chǎn)生的輕微和微小偏差的調(diào)查和處理過程記錄在下表中。流程內(nèi)容執(zhí)行參與人/日期偏差的發(fā)現(xiàn)過程描述偏差的調(diào)查偏差的處理措精選

驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號頁碼第12頁共17頁施和結(jié)果跟蹤偏差處理意見和建議偏差批準關閉5.3.6.2變更管理生物安全柜運行確認執(zhí)行和實施過程中產(chǎn)生的變更控制按《變更控制管理規(guī)程》規(guī)定執(zhí)行，其相關的記錄見附錄所附的關于變更控制記錄的復印件。BHC-80011A2型生物安全柜運行確認結(jié)論由驗證小組實施部門負責人檢查并確認所有項目已經(jīng)完成，所有結(jié)果符合規(guī)定的標準，真實有效，QA相關人員已復核批準。序號生化培養(yǎng)箱運行確認項目符合規(guī)定1BHC-800HA2型生物安全柜安裝確認完成情況確認□是口否2BHC-800IIA2型生物安全柜運行確認所需文件資料確認□是口否3BHC-800HA2型生物安全柜所需設備儀器確認□是口否4BHC-800HA2型生物安全柜控制和顯示確認□是口否5BHC-800HA2型生物安全柜風速確認□是口否6BHC-800HA2型生物安全柜光照度確認□是口否本次確認結(jié)論為:最終結(jié)論： 口通過 口不通過確認人確認日期QA批準批準日期精選

驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號 頁碼第驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號 頁碼第13頁共17頁BHC-80011A2型生物安全柜性能確認BHC-800IIA2型生物安全柜運行確認完成情況確認確認目的檢查BHC-80011A2型生物安全柜運行確認的完成情況，確保BHC-80011A2型生物安全柜的運行確認已經(jīng)完成，確認過程的偏差和變更已經(jīng)處理完成，確保報告得到了批準，可以進行后續(xù)的性能確認工作。確認方法對BHC-800IIA2型生物安全柜的運行確認狀態(tài)進行檢查，確認運行確認過程的偏差和變更已經(jīng)處理完成，報告已批準，記錄運行確認報告的批準時間?？山邮軜藴试贐HC-800IIA2型生物安全柜性能確認開始實施之前其運行確認已經(jīng)完成；BHC-800IIA2型生物安全柜運行確認報告產(chǎn)生的偏差和變更已經(jīng)處理完成和關閉。確認結(jié)果（見附件6）BHC-800IIA2型生物安全柜性能確認所需設備儀器的確認確認目的確認運行確認所需設備、儀器是否經(jīng)過校驗，并在校驗有效期內(nèi)。確認方法檢查相關的校驗證書，確定經(jīng)過校驗且在校驗有效期內(nèi)，記錄儀器設備的校驗編號和有效期至?？山邮軜藴始按_認結(jié)果（見附件6）BHC-800IIA2型生物安全柜懸浮粒子測試確認確認目的確認在整個過程中各點的懸浮粒子數(shù)均可達到百級標準。確認方法根據(jù)《生物安全柜環(huán)境監(jiān)測標準操作規(guī)程》使用塵埃粒子計數(shù)器按照潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測方法進行塵埃粒子檢測。每天檢測5個點，每個點檢測3次，連續(xù)檢測3天。采樣點分布圖見下圖，其中點1和點2為靠近高效過濾器的一面。精選驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號頁碼第14頁共17頁懸浮粒子采樣點分布圖O120OO3540確認標準20.5um懸浮粒子數(shù)W3500個/m3》5um懸浮粒子數(shù)為0。5.4.3.4確認結(jié)果（見附件7）BHC-800IIA2型生物安全柜沉降菌測試確認確認目的確認設備在運行過程中沉降菌Wlcfu/皿，確保符合微生物操作要求。確認方法工作臺為100級，面積小，可取2個測試點，分布為對角線上的兩個三等分點。根據(jù)沉降菌最少培養(yǎng)皿數(shù)可定為（中90mm,沉降0.5h）14個，即每個采樣點的培養(yǎng)皿數(shù)為7個。取用兩個中90mmX15mm的培養(yǎng)皿，各注入15巾1培養(yǎng)基，分別放在測點處，開蓋暴露30min,將培養(yǎng)皿蓋蓋上后倒置。然后在30?35℃恒溫培養(yǎng)箱中經(jīng)48小時培養(yǎng)為用肉眼計菌菌落，并記錄生成的菌落數(shù)CFU,然后用5?10倍放大鏡檢查，是否有遺漏。若培養(yǎng)皿上有兩個或以上的菌落重疊，分辨時仍以兩個或以上菌落計數(shù)。以上操作重復7次?？山邮軜藴食两稻鶺1cfu/m。確認結(jié)果（見附件7）BHC-800IIA2型生物安全柜性能確認偏差與變更偏差調(diào)查和處理表精選

驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號 頁碼第驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號 頁碼第15頁共17頁BHC-800IIA2型生物安全柜性能確認執(zhí)行和實施過程中產(chǎn)生的重大和嚴重偏差按《偏差調(diào)查管理規(guī)程》規(guī)定執(zhí)行，其相關的記錄見附錄所附的關于偏差調(diào)查記錄的復印件，方案設施過程中產(chǎn)生的輕微和微小偏差的調(diào)查和處理過程記錄在下表中。流程內(nèi)容執(zhí)行參與人/日期偏差的發(fā)現(xiàn)過程描述偏差的調(diào)查偏差的處理措施和結(jié)果跟蹤偏差處理意見和建議偏差批準關閉變更管理BHC-800IIA2型生物安全柜性能確認執(zhí)行和實施過程中產(chǎn)生的變更控制按《變更控制管理規(guī)程》規(guī)定執(zhí)行，其相關的記錄見附錄所附的關于變更控制記錄的復印件。BHC-800IIA2型生物安全柜性能確認結(jié)論精選

驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號 頁碼第驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號 頁碼第16頁共17頁由驗證實施小組負責人檢查并確認所有項目已經(jīng)完成，所有結(jié)果符合規(guī)定的標準，真實有效，QA相關人員已復核批準。序號生化培養(yǎng)箱性能確認項目符合規(guī)定1BHC-800IIA2型生物安全柜運行確認完成情況確認□是口否2BHC-800IIA2型生物安全柜性能確認所需設備儀器的確認□是口否3BHC-800IA2型生物安全柜懸浮粒子測試確認□是口否4BHC-800IA2型生物安全柜沉降菌測試確認□是口否本次確認結(jié)論為:最終結(jié)論： 口通過 口不通過確認人確認日期QA批準批準日期6.異常情況處理程序檢查確認過程中，應嚴格按照標準操作規(guī)程質(zhì)量標準進行操作和判定。出現(xiàn)個別項目不符合標準的結(jié)果時，應按下列程序進行處理：6.1系統(tǒng)穩(wěn)定后，重新檢測。.2若屬于系統(tǒng)運行方面的原因，必要時報驗證小組，調(diào)整系統(tǒng)運行參數(shù).擬訂再驗證項目及周期一般情況下，每年驗證一次。如設備發(fā)生改變與異常，必須進行再驗證）。.驗證結(jié)果評定與結(jié)論QC負責收集各項驗證結(jié)果記錄，起草儀器標準操作規(guī)程維護保養(yǎng)規(guī)程，報驗證小組，驗證小組負責對驗證結(jié)果進行綜合評審，做出驗證結(jié)論，對驗證結(jié)果的評審應包括：精選

驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號 頁碼第驗證方案名稱生物安全柜驗證方案驗證方案編號版本號 頁碼第17頁共17頁?驗證試驗是否有遺漏？驗證實施過程中對驗證方案有無修改？修改原因、依據(jù)以及是否經(jīng)過批準？驗證記錄是否完整？驗證試驗結(jié)果是否符合標準要求？偏差及對偏差的說明是否合理？是否需要進一步補充實施。9.附件精選

附件1生物安全柜開箱確認表序號確認項目可接受標準確認結(jié)果符合規(guī)定1使用說明書1份□是口否2合格證1份□是口否備注確認結(jié)果口通過口不通過變更編號偏差編號確認人確認日期復核人復核日期生物安全柜設計確認表序號確認項目可接受標準確認結(jié)果符合要求1規(guī)格雙人水平□是口否2送風方式垂直送風□是口否3潔凈等級100級□是口否4電源220V±10%□是口否5平均風速0.3~0.60m/s□是口否6工作臺材質(zhì)不銹鋼□是口否7照度三650Lx□是口否備注確認結(jié)果口通過口不通過變更編號偏差編號確認人確認日期復核人復核日期精選

附件2生物安全柜安裝確認所需文件資料確認表序號確認項目可接受標準文件是否存在存放位置符合要求1BHC-800HA2型生物安全柜使用說明書文件資料齊全，所有原始文件正確、有效（如使用說明書、合格證等），文件資料保存在合適的部門。□是口否2生物安全柜合格證□是口否3BHC-800HA2型生物安全柜使用和維護標準操作規(guī)程□是口否備注確認結(jié)果口通過 口不通過變更編號偏差編號確認人確認日期復核人復核日期生物安全柜驗證所需儀器儀表確認表序號儀器儀表名稱可接受標準校驗編號有效期至符合規(guī)定1米尺安裝確認所用儀器儀表均經(jīng)過校驗或確認,且在使用效期內(nèi)。□是口否2萬用表□是口否3溫濕度計□是口否備注確認結(jié)果口通過口不通過變更編號偏差編號確認人確認日期復核人復核日期精選

附件3生物安全柜工作條件的安裝確認表序號確認項目可接受標準檢查結(jié)果符合要求1電壓220V±10%□是口否2環(huán)境溫度-20?42℃□是口否3環(huán)境相對濕度W90%□是口否4安裝環(huán)境周圍無明顯震動，嚴禁易燃易爆的環(huán)境□是口否備注確認結(jié)果口通過口不通過變更編號偏差編號確認人確認日期復核人復核日期生物安全柜安裝確認完成情況確認表序號確認項目可接受標準檢查結(jié)果符合規(guī)定1BHC-800HA2型生物安全柜安裝確認已經(jīng)批準□是口否2BHC-800HA2型生物安全柜安裝確認報告產(chǎn)生的偏差和變更已經(jīng)處理完成和關閉□是口否備注確認結(jié)果口通過口不通過變更編號偏差編號確認人確認日期復核人復核日期精選

附件4運行確認儀器儀表校驗確認表序號確認項目可接受標準文件是否存在存放位置符合規(guī)定1風速儀設備、儀器經(jīng)過校驗，且在校驗有效期內(nèi)□是口否2照度計□是口否備注確認結(jié)果口通過口不通過變更編號偏差編號確認人確認日期復核人復核日期生物安全柜控制和顯示測試確認表序號確認項目可接受標準檢查結(jié)果符合要求1電源線路各線路完好□是口否2電源指示燈指示燈指示正?！跏强诜?操作按鈕感應靈敏□是口否4紫外燈工作正?！跏强诜?照明燈工作正常□是口否6風機組送風良好□是口否7可升降窗窗口滑動順暢、輕便□是口否8噪音無異常噪音□是口否備注確認結(jié)果口通過 口不通過變更編號偏差編號確認人確認日期復核人復核日期精選

附件5風速測試記錄可接受標準點1點2點3點4點5符合要求三