主動(dòng)脈介入器械行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃

主動(dòng)脈介入器械行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃

我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集中度不斷增強(qiáng)我國(guó)醫(yī)療器械規(guī)模以上生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入從2015年4241億元增長(zhǎng)至2021年6771億元，占產(chǎn)業(yè)整體營(yíng)業(yè)收入比重達(dá)60%左右。2022年，我國(guó)醫(yī)療器械上市企業(yè)數(shù)量達(dá)163家，同比增長(zhǎng)15．60%，此前兩年更是以30%高速增長(zhǎng)。2021年，我國(guó)上市醫(yī)療器械企業(yè)營(yíng)業(yè)收入達(dá)到3324億元，同比增長(zhǎng)18．82%。上市企業(yè)營(yíng)收規(guī)模占整體行業(yè)規(guī)模從2017年的16%增長(zhǎng)到2019年的29%，其中前20強(qiáng)上市企業(yè)規(guī)模占整體行業(yè)規(guī)模的比重從2017年的7%增長(zhǎng)到2021年的16%，兩個(gè)比重在近五年持續(xù)增長(zhǎng)。這充分表明頭部企業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)良好，行業(yè)集中度逐年上升，這與《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出的行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進(jìn)一步提高發(fā)展目標(biāo)相符合。醫(yī)療器械進(jìn)出口規(guī)模穩(wěn)步提升2021年，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)出口額為8724．39億元人民幣，同比下降24．50%。其中，進(jìn)口額3243．85億元人民幣，同比增長(zhǎng)10．63%，繼續(xù)保持良好增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)；隨著海外市場(chǎng)對(duì)防疫醫(yī)療器械產(chǎn)品需求趨向穩(wěn)定，出口額5480．54億元人民幣，同比下降36．44%，但與疫情之前相比仍有超過(guò)75%的大幅增長(zhǎng)。截至2022年11月，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口額為7438．57億元人民幣。其中，進(jìn)口額為2996．78億元人民幣，出口額為4441．79億元人民幣。受新冠疫情影響，全球抗擊新冠疫情醫(yī)療器械產(chǎn)品需求旺盛，我國(guó)醫(yī)療器械進(jìn)出口較疫情前整體規(guī)模提升了一個(gè)臺(tái)階。在新冠疫情的刺激下，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)迅速擴(kuò)大，在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中彰顯越來(lái)越重要的地位。根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021年，全球醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)34074億元，同比增長(zhǎng)8．15%。根據(jù)南方所數(shù)據(jù)，2021年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為11560億元，增速約為全球市場(chǎng)增速的1．5倍，市場(chǎng)份額接近全球市場(chǎng)的三分之一，中國(guó)僅次于美國(guó)穩(wěn)居全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)醫(yī)療器械行業(yè)屬于高新技術(shù)行業(yè)，涉及到醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè)，生產(chǎn)工藝相對(duì)復(fù)雜，進(jìn)入門檻較高，是一個(gè)國(guó)家制造業(yè)和高科技尖端水平的標(biāo)志之一，在我國(guó)屬于國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)。從產(chǎn)業(yè)鏈來(lái)看，醫(yī)療器械行業(yè)的上游主要包括電子制造、機(jī)械制造、生物化學(xué)、材料等行業(yè)；中游為醫(yī)療器械的研發(fā)及制造；下游主要有各級(jí)醫(yī)院、疾控中心、體檢中心等。隨著居民生活水平的不斷提高以及醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)近年來(lái)保持較快增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入從2016年的4890億元增長(zhǎng)到2019年的6819億元，預(yù)計(jì)到2020年行業(yè)銷售收入將達(dá)到7859億元。2014-2019年，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)投資案例數(shù)先增長(zhǎng)后下降。2017年是中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)投資大爆發(fā)的一年，投資案例數(shù)、投資金額雙雙達(dá)到歷年峰值，披露投資案例361起，同比增長(zhǎng)31．75%；2018年，隨著投資市場(chǎng)逐漸趨于理性，投資案例數(shù)稍有下降，為359起；受整體經(jīng)濟(jì)環(huán)境的影響，2019年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)投資大幅度下滑，披露投資案例數(shù)僅有167起，同比下降53．48%。長(zhǎng)期以來(lái)，智能化產(chǎn)品在我國(guó)醫(yī)療體系中的接受度整體不高，此次疫情充分暴露出我國(guó)公共衛(wèi)生體系信息孤島現(xiàn)象嚴(yán)重，數(shù)字化、智能化醫(yī)療水平普遍較低等諸多問(wèn)題，人工智能（AI）影像、AI藥物篩選、醫(yī)療機(jī)器人等器械在疫情防控中針對(duì)海量疾病數(shù)據(jù)處理、標(biāo)記物篩查、無(wú)人化作業(yè)等方面釋放出的巨大潛能將進(jìn)一步激發(fā)智慧醫(yī)療技術(shù)在我國(guó)中長(zhǎng)期公共衛(wèi)生體系建設(shè)中的應(yīng)用活力。在此次疫情刺激下，遠(yuǎn)程醫(yī)療在醫(yī)療資源下沉、無(wú)接觸診治等方面釋放出巨大潛能，相關(guān)需求呈井噴式發(fā)展。根據(jù)中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)（CMEF）在疫情期間的不完全統(tǒng)計(jì)，已有超過(guò)200家公立醫(yī)院開展新型冠狀病毒肺炎免費(fèi)互聯(lián)網(wǎng)診療/線上咨詢服務(wù)，有望突破現(xiàn)有政策壁壘，真正實(shí)現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)在機(jī)會(huì)上的均等化、普惠化和操作上的便捷化。對(duì)此，專家指出未來(lái)我國(guó)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療市場(chǎng)空間巨大，遠(yuǎn)程醫(yī)療諸多效能的有效發(fā)揮仍有更多技術(shù)空間可發(fā)展、探究。隨著國(guó)家利好政策的不斷出臺(tái)，5G技術(shù)日趨成熟，以及業(yè)務(wù)模式、流程體系的標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化發(fā)展，遠(yuǎn)程醫(yī)療行業(yè)將迎來(lái)快速發(fā)展期。鑒于我國(guó)老齡化形勢(shì)的嚴(yán)峻性及不可逆性，居民健康管理需求及慢病防治意識(shí)的與日俱增有望進(jìn)一步激發(fā)家用醫(yī)療器械市場(chǎng)的創(chuàng)新活力與投資潛能。目前，我國(guó)家用醫(yī)療器械的行業(yè)占比僅為發(fā)達(dá)國(guó)家的1/3，整體處于初級(jí)發(fā)展階段，成長(zhǎng)空間廣闊。借助國(guó)家大力發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)的政策背景，家用醫(yī)療器械行業(yè)基于其具備一般小型家電消費(fèi)屬性且技術(shù)壁壘較低等特點(diǎn)，未來(lái)勢(shì)必將經(jīng)歷一輪快速擴(kuò)張期，國(guó)內(nèi)頭部公司將迎來(lái)發(fā)展良機(jī)。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)高增長(zhǎng)2021年我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入（規(guī)上+規(guī)下數(shù)據(jù)）達(dá)1．156萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)為11．24%，從2015年6297億元增長(zhǎng)到2021年11560億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為10．65%，高于我國(guó)總體制造業(yè)增長(zhǎng)水平。2022年我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營(yíng)業(yè)收入預(yù)計(jì)達(dá)1．3萬(wàn)億元，增速12%左右，顯著高于醫(yī)藥工業(yè)整體增速。新冠檢測(cè)試劑是拉動(dòng)行業(yè)增長(zhǎng)的主要力量，我國(guó)疫情防控核酸檢測(cè)常態(tài)化，新冠核酸檢測(cè)試劑和抗原檢測(cè)試劑大量出口國(guó)際市場(chǎng)，促使相關(guān)企業(yè)業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)。此外，醫(yī)療新基建和千縣工程的推進(jìn)，促進(jìn)了醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)擴(kuò)容和加速。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量大幅增長(zhǎng)，連續(xù)兩年保持兩位數(shù)的增長(zhǎng)，2022年達(dá)到1844件，同比增長(zhǎng)63．04%。境內(nèi)第二類醫(yī)療器械首次注冊(cè)數(shù)量自2020年突破1萬(wàn)件后，近三年來(lái)一直維持在1萬(wàn)件水平左右，遠(yuǎn)超疫情前的6000件水平，2022年達(dá)到13334件。境內(nèi)第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品新增備案數(shù)量，2022年達(dá)到29807件，高于疫情前水平。按細(xì)分領(lǐng)域分布來(lái)看，2022年境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量較多的為體外診斷試劑、無(wú)源植入器械兩個(gè)領(lǐng)域，分別占比17．2%和21．7%，兩者合計(jì)占全部產(chǎn)品首次注冊(cè)數(shù)量的38．9%。生物醫(yī)療器械行業(yè)近年來(lái)，得益于國(guó)內(nèi)居民生活水平的提高和醫(yī)療保健意識(shí)的增強(qiáng)，以及醫(yī)療行業(yè)技術(shù)的不斷突破與監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)于行業(yè)的持續(xù)規(guī)范，我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)正處于高速發(fā)展的階段。截至2020年，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模約為7，341億元，較上一年度同比增長(zhǎng)18．30%，中國(guó)已經(jīng)成為僅次于美國(guó)的全球第二大醫(yī)療器械市場(chǎng)，預(yù)計(jì)醫(yī)療器械領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模于2023年突破10，000億元。根據(jù)MarketsAndMarkets披露的數(shù)據(jù)，2020年全球的生物材料市場(chǎng)規(guī)模為355億美元，預(yù)計(jì)將在2025年達(dá)到475億美元，CAGR為6．0%，其中主要的增長(zhǎng)均來(lái)自于醫(yī)療方面的應(yīng)用。生物醫(yī)用材料行業(yè)在我國(guó)起步較晚，因此我國(guó)目前的生產(chǎn)與制造技術(shù)與歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家及地區(qū)仍存在一定的差距。近年來(lái)，我國(guó)膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)逐漸增長(zhǎng)趨勢(shì)。根據(jù)GrandViewResearch數(shù)據(jù)顯示，2020年全球膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模為156．84億美元，2016-2020年的年度增長(zhǎng)率超過(guò)5．5%，預(yù)計(jì)在2025年到達(dá)203．64億美元。其中我國(guó)膠原蛋白市場(chǎng)規(guī)模為9．8億美元，占全球市場(chǎng)的6．4%，2016-2019年的年復(fù)增長(zhǎng)率接近8%，高于全球平均增長(zhǎng)水平。我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)近三年，新冠疫情影響下，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量增長(zhǎng)較快，于2022年突破3萬(wàn)家，截至2022年9月達(dá)31503家。從生產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品類別來(lái)看，可生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量19025家，快速增長(zhǎng)；可生產(chǎn)二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量14119家，平穩(wěn)增長(zhǎng)；可生產(chǎn)三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)量2412家，有較快增長(zhǎng)；三者之比約為8：6：1，比值與上一年保持一致。截至2022年9月，我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)量達(dá)116萬(wàn)家。近幾年來(lái)，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)都以兩位數(shù)以上的速度增長(zhǎng)，2021年突破了100萬(wàn)家，達(dá)108萬(wàn)家，同比增長(zhǎng)20．88%。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)規(guī)模的不斷擴(kuò)大，也促進(jìn)了整體產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。我國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展邁出新步伐加快推進(jìn)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》配套制度建設(shè)，出臺(tái)了《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等一系列規(guī)章制度。標(biāo)準(zhǔn)體系的覆蓋面、系統(tǒng)性和國(guó)際協(xié)調(diào)性不斷提升，截至2022年12月31日，我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)共計(jì)1919項(xiàng)，覆蓋了我國(guó)醫(yī)療器械各專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域，與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致性程度已達(dá)90%。其中，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)260項(xiàng)，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)1659項(xiàng)；強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)284項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)1635項(xiàng)。血管疾病治療器械行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局全球血管醫(yī)療器械行業(yè)擁有數(shù)百億美元市場(chǎng)，其規(guī)模占據(jù)全球醫(yī)療器械整體市場(chǎng)的10%以上。歐美西方國(guó)家的血管醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較早，技術(shù)發(fā)展成熟。目前全球心血管醫(yī)療器械市場(chǎng)由以美敦力、雅培、波士頓科學(xué)、愛德華等跨國(guó)醫(yī)療器械巨頭企業(yè)主導(dǎo)。我國(guó)血管疾病治療市場(chǎng)起步較晚，其中冠狀動(dòng)脈疾病治療市場(chǎng)發(fā)展最為迅速，產(chǎn)業(yè)相對(duì)成熟，主動(dòng)脈疾病治療市場(chǎng)目前處于成長(zhǎng)階段，隨著腔內(nèi)修復(fù)技術(shù)的成熟，臨床認(rèn)可度不斷提升，市場(chǎng)規(guī)模有望快速增長(zhǎng)。周圍血管和神經(jīng)介入治療市場(chǎng)目前處于發(fā)展的初期階段。我國(guó)主動(dòng)脈疾病治療市場(chǎng)仍由跨國(guó)企業(yè)主導(dǎo)，主要外資廠商為美敦力、戈?duì)?、?kù)克等，2021年在胸/腹主動(dòng)脈醫(yī)療器械市場(chǎng)外資品牌占有率合計(jì)均超過(guò)50%以上。其中美敦力長(zhǎng)期處于行業(yè)龍頭地位，2021年其在胸/