（中職）衛(wèi)生法律法規(guī)第七章教學課件高教版

衛(wèi)生法律法規(guī)第七章衛(wèi)生法律法規(guī)同濟中職目錄醫(yī)療侵權責任法律制度第一節(jié)醫(yī)療侵權法律制度01第二節(jié)醫(yī)療損害的鑒定、協(xié)商和調解02第三節(jié)醫(yī)療糾紛的預防03第四節(jié)醫(yī)療糾紛的處理04第五節(jié)醫(yī)療事故的處理05第六節(jié)與醫(yī)療侵權有關的法律責任06

近年來，暴力傷醫(yī)案件不斷出現，醫(yī)療糾紛愈演愈烈，當前中國醫(yī)療糾紛處理已不僅僅屬于醫(yī)療技術范疇，而逐漸演變成復雜的社會問題。醫(yī)療糾紛如不能在法治框架下得到有效預防和妥善處理，極易成為社會治理隱患。學習目標掌握醫(yī)療損害責任的概念和構成條件、醫(yī)療損害責任的類型及劃分依據、醫(yī)療損害鑒定的主體和范圍及醫(yī)療糾紛的預防。熟悉醫(yī)療損害鑒定的程序和醫(yī)療糾紛的調解。了解醫(yī)療事故的分級、醫(yī)療事故的行政處理和醫(yī)療損害賠償的項目和標準。第一節(jié)醫(yī)療侵權法律制度字符延長

一、醫(yī)療侵權法律制度概述醫(yī)療侵權責任法是指預防、控制和處理醫(yī)療糾紛的發(fā)生和發(fā)展，保障人體健康活動中產生的各種社會關系的法律規(guī)范的總和。長期以來，我國處理醫(yī)療糾紛的主要法律依據是行政法規(guī)。為了規(guī)范醫(yī)療行為，確定醫(yī)療損害責任，處理醫(yī)療糾紛，國務院于1987年1月1日公布實施《醫(yī)療事故處理辦法》，該《醫(yī)療事故處理辦法》側重于醫(yī)療機構的保護，不利于保護患者權益，因此，2002年2月20日國務院正式頒布實施《醫(yī)療事故處理條例》?！夺t(yī)療事故處理條例》不僅規(guī)定了醫(yī)療事故范圍、患者知情權、復印病歷權等，而且對醫(yī)療事故鑒定體制、賠償數額，以及醫(yī)療機構處罰力度等方面進行了重大修改。但仍然存在諸多不足，鑒于此，第十一屆全國人大常委會第十二次會議表決通過了《侵權責任法》，自2010年7月1日起施行。在《侵權責任法》當中，用專章（第7章）11條規(guī)定了醫(yī)療損害責任。這一章總的指導思想是既要保護患者的合法權益，又要保護醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的合法權益，凸顯各方面利益關系的合理平衡，體現了民事法律關系主體地位平等的特征?！肚謾嘭熑畏ā穼︶t(yī)療損害侵權的基本歸責原則、患者的知情同意權、醫(yī)務人員應盡診療義務、過錯推定的情形、醫(yī)療機構使用缺陷產品所應承擔的連帶責任、醫(yī)療機構免責的法定條件、醫(yī)療機構和醫(yī)務人員權利的保護，以及醫(yī)療機構在緊急情況下的醫(yī)療處置權和應盡的義務等內容做了明確的規(guī)定。

為正確審理醫(yī)療損害責任糾紛案件，依法維護當事人的合法權益，推動構建和諧醫(yī)患關系，促進衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展，最高人民法院于2017年12月公布《最高人民法院關于審理醫(yī)療損害責任糾紛案件適用法律若干問題的解釋》（2017年12月14日正式施行）。該解釋共26條，對適用范圍、當事人主體資格的確定、舉證責任、鑒定程序、責任承擔等問題進行了明確規(guī)定。2018年6月20日，國務院通過了《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》，自2018年10月1日起施行?！夺t(yī)療糾紛預防和處理條例》的出臺，有利于平衡醫(yī)患雙方的權利與義務，維護雙方的合法權益，加強醫(yī)療質量安全管理，暢通醫(yī)患溝通渠道，做到從源頭預防和減少糾紛；有利于充分發(fā)揮人民調解在解決醫(yī)療糾紛中的主渠道作用，實現以柔性方式化解糾紛，促進醫(yī)患關系和諧。

二、醫(yī)療損害責任的概念及構成要件1.醫(yī)療損害責任的概念《侵權責任法》第54條規(guī)定，患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有過錯的，由醫(yī)療機構承擔賠償責任。醫(yī)療損害責任是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在診療活動中因過錯給患者造成損害所應當承擔的賠償責任。

2.醫(yī)療損害責任的構成條件醫(yī)療損害責任應具備以下四個構成要件：（1）醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中存在違法行為。醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員沒有盡到必要的注意義務，違反了不得侵犯患者生命權、健康權和身體權的法定義務。例如，醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務人員未盡到該項義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。（2）存在患者遭受人身損害的事實。損害的事實包括患者的生命權、健康權或者身體權等遭受侵害；患者因此造成的財產利益損失；以及患者或其近親屬遭受的精神損害。譬如，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當對患者的隱私保密，但醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員泄露患者隱私或者未經患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應當承擔侵權責任。（3）醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的違法醫(yī)療行為與患者遭受人身損害的事實之間存在因果關系。譬如，因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償，也可以向醫(yī)療機構請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構請求賠償的，醫(yī)療機構賠償后，有權向負有責任的生產者或者血液提供機構追償。

（4）醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員存在過錯。醫(yī)務人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。因此，判斷醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員是否存在過錯，應該以行為人是否盡到與診療行為發(fā)生時的醫(yī)療水平相應的注意義務為標準。圖文互聯網時代患者隱私保護

三、醫(yī)療損害責任的類型1.醫(yī)療損害責任類型的劃分依據（1）根據《侵權責任法》第55條規(guī)定，醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。

（2）根據《侵權責任法》第57條規(guī)定，醫(yī)務人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。（3）根據《侵權責任法》第58條規(guī)定，患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機構有過錯：①違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關診療規(guī)范的規(guī)定。②隱匿或者拒絕提供與糾紛有關的病歷資料。

③偽造、篡改或者銷毀病歷資料。2.醫(yī)療損害責任的類型據此，醫(yī)療損害責任可劃分為醫(yī)療技術損害責任、醫(yī)療倫理損害責任、醫(yī)療產品損害責任和醫(yī)療管理損害責任四種類型。（1）醫(yī)療技術損害責任。醫(yī)療技術損害責任，是指醫(yī)療機構及醫(yī)務人員從事病情的檢驗、診斷，治療方法的選擇，治療措施的執(zhí)行，病情發(fā)展過程的追蹤，以及術后照護等醫(yī)療行為，不符合當時既存的醫(yī)療專業(yè)知識或技術水準的過失行為，醫(yī)療機構所應當承擔的侵權賠償責任。

根據《侵權責任法》第7章醫(yī)療損害責任的規(guī)定，出現以下情況時醫(yī)療機構需要承擔賠償責任：①患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有過錯的，由醫(yī)療機構承擔賠償責任。②醫(yī)務人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。（2）醫(yī)療倫理損害責任。醫(yī)療倫理損害責任，是指醫(yī)療機構及醫(yī)務人員從事各種醫(yī)療行為時，未對病患充分告知或者說明其病情，未對病患提供及時有用的醫(yī)療建議，未保守與病情有關的各種秘密，或未取得病患同意即采取某種醫(yī)療措施或停止繼續(xù)治療等，而違反醫(yī)療職業(yè)良知或職業(yè)倫理上應遵守的規(guī)則的過失行為，醫(yī)療機構所應當承擔的侵權賠償責任。在訴訟中，對于責任構成的醫(yī)療違法行為、損害事實及因果關系的證明，由受害患者一方負責證明。在此基礎上實行過錯推定，將醫(yī)療過失的舉證責任全部歸之于醫(yī)療機構，醫(yī)療機構一方認為自己不存在醫(yī)療過失，須自己舉證，證明自己的主張成立，否則應當承擔賠償責任。根據《侵權責任法》第7章醫(yī)療損害責任的規(guī)定，出現以下情況時醫(yī)療機構需要承擔賠償責任：①醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務人員未盡到義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任。②醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應當承擔侵權責任。（3）醫(yī)療產品損害責任。醫(yī)療產品損害責任，是指醫(yī)療機構在醫(yī)療過程中使用有缺陷的藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械，以及血液及其制品等醫(yī)療產品，因此造成患者人身損害，醫(yī)療機構或者醫(yī)療產品生產者、銷售者應該承擔的醫(yī)療損害賠償責任。對于醫(yī)療產品損害責任，應當適用無過錯責任原則，即無論醫(yī)療機構或者醫(yī)療產品的制造者、銷售者是否具有過錯，都應當承擔侵權責任。根據《侵權責任法》第7章醫(yī)療損害責任的規(guī)定，出現以下情況時醫(yī)療機構需要承擔賠償責任：因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產者或者血液提供機構請求賠償，也可以向醫(yī)療機構請求賠償。

患者向醫(yī)療機構請求賠償的，醫(yī)療機構賠償后，有權向負有責任的生產者或者血液提供機構追償。（4）醫(yī)療管理損害責任。醫(yī)療管理損害責任是指醫(yī)療機構和醫(yī)務人員違反醫(yī)療管理方面的法律法規(guī)和要求，沒有正確履行職責，具有醫(yī)療管理過錯，造成患者損害所應承擔的法律責任。根據《侵權責任法》第7章醫(yī)療損害責任的規(guī)定，出現以下情況時醫(yī)療機構需要承擔賠償責任：①患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構進行符合診療規(guī)范的診療，但是在此過程中，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員也有過錯的，應當承擔相應的賠償責任。②醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料?；颊咭蟛殚?、復制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機構應當提供。應當提供可以理解為及時、立即提供。因此，醫(yī)療機構及醫(yī)務人員對醫(yī)療文書和資料管理的不負責任的疏忽，以及對此采取的惡意行為，應當承擔相應的責任。③醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查，如果因此造成患者財產、人身損害的，應該承擔相應的侵權責任。

六、執(zhí)業(yè)藥師注冊的變更執(zhí)業(yè)藥師在同一執(zhí)業(yè)地區(qū)變更執(zhí)業(yè)單位或范圍的，須到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構辦理變更注冊手續(xù)。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)的，應當持執(zhí)業(yè)藥師資格證書和執(zhí)業(yè)藥師注冊證的正、副本原件及復印件，并填寫“執(zhí)業(yè)藥師變更注冊申請表”，向新執(zhí)業(yè)單位所在地區(qū)注冊機構申請辦理變更注冊手續(xù)。

3.醫(yī)療損害賠償的免責事由免責事由是指免除或減輕行為人責任的事由。《醫(yī)療事故處理條例》第33條規(guī)定了6類不屬于醫(yī)療事故的情形，實際上就是醫(yī)療機構免責的6種情形?！肚謾嘭熑畏ā穮⒖肌夺t(yī)療事故條例》的規(guī)定，有所刪減和調整，明確規(guī)定患者有損害，但因下列情形之一造成的，醫(yī)療機構不承擔賠償責任：

（1）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構進行符合診療規(guī)范的診療。（2）醫(yī)務人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經盡到合理診療義務。（3）限于當時的醫(yī)療水平難以診療。第二節(jié)醫(yī)療損害的鑒定、協(xié)商和調解

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一、醫(yī)療損害的鑒定1.醫(yī)療損害鑒定的主體（1）醫(yī)學會——醫(yī)療損害責任技術鑒定的組織和執(zhí)行機構。對于司法機關或醫(yī)患雙方共同委托的醫(yī)療損害責任技術鑒定，醫(yī)學會應當受理，并可參照《醫(yī)療事故技術鑒定暫行辦法》等有關規(guī)定，依法組織鑒定。（2）司法鑒定機構——醫(yī)療損害司法鑒定的法律機構。人民法院根據當事人的申請或者依職權決定進行醫(yī)療損害鑒定的，按照《全國人民代表大會常務委員會關于司法鑒定管理問題的決定》及國家有關部門的規(guī)定組織鑒定。（3）醫(yī)療糾紛人民調解委員會——醫(yī)療損害鑒定的委托機構。醫(yī)療糾紛人民調解委員會調解醫(yī)療糾紛，經醫(yī)患雙方同意，由醫(yī)療糾紛人民調解委員會委托鑒定。

2.醫(yī)療損害鑒定的范圍當事人有權對以下內容申請鑒定：（1）醫(yī)療機構的診療行為有無過錯。（2）醫(yī)療機構是否盡到告知義務。（3）醫(yī)療機構是否違反診療規(guī)范實施不必要的檢查。（4）醫(yī)療過錯行為與損害結果之間是否存在因果關系。（5）醫(yī)療過錯行為在損害結果中的責任程度。（6）人體損傷殘疾程度。（7）其他專門性問題。

3.醫(yī)療損害鑒定的程序（1）醫(yī)療損害鑒定的提起。申請醫(yī)療糾紛人民調解的，由醫(yī)患雙方共同向醫(yī)療糾紛人民調解委員會提出申請；一方申請調解的，醫(yī)療糾紛人民調解委員會在征得另一方同意后進行調解。申請人可以以書面或者口頭形式申請調解。書面申請的，申請書應當載明申請人的基本情況、申請調解的爭議事項和理由等；口頭申請的，醫(yī)療糾紛人民調解員應當當場記錄申請人的基本情況、申請調解的爭議事項和理由等，并經申請人簽字確認。醫(yī)療糾紛人民調解委員會調解醫(yī)療糾紛，需要進行醫(yī)療損害鑒定以明確責任的，由醫(yī)患雙方共同委托醫(yī)學會或者司法鑒定機構進行鑒定，也可以經醫(yī)患雙方同意，由醫(yī)療糾紛人民調解委員會委托鑒定。（2）醫(yī)療損害鑒定成員的選取。醫(yī)學會或者司法鑒定機構接受委托從事醫(yī)療損害鑒定，應當由鑒定事項所涉專業(yè)的臨床醫(yī)學、法醫(yī)學等專業(yè)人員進行鑒定；醫(yī)學會或者司法鑒定機構沒有相關專業(yè)人員的，應當從包含醫(yī)學、法學、法醫(yī)學等領域的專家?guī)熘谐槿∠嚓P專業(yè)專家組成鑒定組，進行鑒定。醫(yī)學會或者司法鑒定機構開展醫(yī)療損害鑒定，應當執(zhí)行規(guī)定的標準和程序，尊重科學，恪守職業(yè)道德，對出具的醫(yī)療損害鑒定意見負責，不得出具虛假鑒定意見。醫(yī)療損害鑒定的具體管理辦法由國務院衛(wèi)生、司法行政部門共同制定。（3）出具醫(yī)療損害鑒定書。醫(yī)學會、司法鑒定機構做出的醫(yī)療損害鑒定意見應當載明并詳細論述下列內容：①是否存在醫(yī)療損害以及損害程度。②是否存在醫(yī)療過錯。③醫(yī)療過錯與醫(yī)療損害是否存在因果關系。④醫(yī)療過錯在醫(yī)療損害中的責任程度。

鑒定費預先向醫(yī)患雙方收取，最終按照責任比例承擔。二、醫(yī)療糾紛的協(xié)商1.醫(yī)療糾紛協(xié)商的原則協(xié)商解決醫(yī)療糾紛應當堅持自愿、合法、平等的原則，尊重當事人的權利，尊重客觀事實。醫(yī)患雙方應當文明、理性表達意見和要求，不得有違法行為。2.醫(yī)療糾紛協(xié)商的人員構成醫(yī)患雙方選擇協(xié)商解決醫(yī)療糾紛的，應當在專門場所協(xié)商，不得影響正常醫(yī)療秩序。醫(yī)患雙方人數較多的，應當推舉代表進行協(xié)商，每方代表人數不超過5人。3.醫(yī)療糾紛協(xié)商的法律賠償協(xié)商確定賠付金額應當以事實為依據，防止畸高或者畸低。對分歧較大或者索賠數額較高的醫(yī)療糾紛，鼓勵醫(yī)患雙方通過人民調解的途徑解決。醫(yī)患雙方經協(xié)商達成一致的，應當簽署書面和解協(xié)議書。

三、醫(yī)療糾紛的調解醫(yī)患關系持續(xù)緊張，“傷醫(yī)”事件時有發(fā)生，醫(yī)療糾紛調解責任重大。醫(yī)療調解委員會雖然早已有之，但在調解工作過程中由于缺乏專業(yè)人員，往往很難同時說服患方和醫(yī)方。《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》鼓勵通過人民調解解決醫(yī)療糾紛，強調調解人員專業(yè)性，本條例用了5條長篇法條專門就醫(yī)療調解問題進行了詳細的規(guī)定。1.醫(yī)療糾紛人民調解委員會的成立和運轉方式醫(yī)療損害設立醫(yī)療糾紛人民調解委員會，應當遵守《中華人民共和國人民調解法》的規(guī)定，并符合本地區(qū)實際需要。醫(yī)療糾紛人民調解委員會應當自設立之日起30個工作日內向所在地縣級以上地方人民政府司法行政部門備案。醫(yī)療糾紛人民調解委員會調解醫(yī)療糾紛，不得收取費用。醫(yī)療糾紛人民調解工作所需經費按照國務院財政、司法行政部門的有關規(guī)定執(zhí)行。2.醫(yī)療糾紛人民調解委員會的人員構成

（1）醫(yī)療糾紛人民調解委員會的長期成員構成。醫(yī)療糾紛人民調解委員會應當根據具體情況，聘任一定數量的具有醫(yī)學、法學等專業(yè)知識且熱心調解工作的人員擔任專（兼）職醫(yī)療糾紛人民調解員。（2）醫(yī)療糾紛人民調解委員會的鑒定組成員。醫(yī)療損害鑒定專家?guī)煊稍O區(qū)的市級以上人民政府衛(wèi)生、司法行政部門共同設立。專家?guī)鞈敯t(yī)學、法學、法醫(yī)學等領域的專家。聘請專家進入專家?guī)欤皇苄姓^(qū)域的限制。醫(yī)療糾紛人民調解委員會調解醫(yī)療糾紛時，可以根據需要咨詢專家，并可以從上述專家?guī)熘羞x取專家。（3）醫(yī)療損害鑒定機構工作人員的回避制度。負責醫(yī)療損害鑒定的咨詢專家、鑒定人員有下列情形之一的，應當回避，當事人也可以以口頭或者書面形式申請其回避：①是醫(yī)療糾紛當事人或者當事人的近親屬。②與醫(yī)療糾紛有利害關系。③與醫(yī)療糾紛當事人有其他關系，可能影響醫(yī)療糾紛公正處理。3.醫(yī)療糾紛調解的受理衛(wèi)生主管部門應當自收到申請之日起5個工作日內做出是否受理的決定。當事人已經向人民法院提起訴訟并且已被受理，或者已經申請醫(yī)療糾紛人民調解委員會調解并且已被受理的，衛(wèi)生主管部門不予受理；已經受理的，終止調解。衛(wèi)生主管部門應當自受理之日起30個工作日內完成調解。需要鑒定的，鑒定時間不計入調解期限。超過調解期限未達成調解協(xié)議的，視為調解不成。

4.醫(yī)療糾紛調解的工作時效醫(yī)療糾紛人民調解委員會應當自受理之日起30個工作日內完成調解。需要鑒定的，鑒定時間不計入調解期限。因特殊情況需要延長調解期限的，醫(yī)療糾紛人民調解委員會和醫(yī)患雙方可以約定延長調解期限。超過調解期限未達成調解協(xié)議的，視為調解不成。

5.醫(yī)療糾紛調解的保密原則醫(yī)療糾紛人民調解委員會及其人民調解員、衛(wèi)生主管部門及其工作人員應當對醫(yī)患雙方的個人隱私等事項予以保密。未經醫(yī)患雙方同意，醫(yī)療糾紛人民調解委員會、衛(wèi)生主管部門不得公開進行調解，也不得公開調解協(xié)議的內容。

6.醫(yī)療糾紛調解的處置醫(yī)患雙方經人民調解達成一致的，醫(yī)療糾紛人民調解委員會應當制作調解協(xié)議書。調解協(xié)議書經醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，人民調解員簽字并加蓋醫(yī)療糾紛人民調解委員會印章后生效。未達成調解協(xié)議的，醫(yī)療糾紛人民調解委員會應當告知醫(yī)患雙方可以依法向人民法院申請司法確認。

發(fā)生醫(yī)療糾紛，當事人協(xié)商、調解不成的，可以依法向人民法院提起訴訟。當事人也可以直接向人民法院提起訴訟。

第三節(jié)醫(yī)療糾紛的預防字符延長

一、醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療糾紛預防中的作用和具體開展的工作1.遵守法律法規(guī)，恪守職業(yè)道德醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在診療活動中應當以患者為中心，加強人文關懷，嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關規(guī)范、常規(guī)，恪守職業(yè)道德。醫(yī)療機構應當對其醫(yī)務人員進行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關規(guī)范、常規(guī)的培訓，并加強職業(yè)道德教育。2.制定并實施醫(yī)療質量安全管理制度醫(yī)療機構應當制定并實施醫(yī)療質量安全管理制度，設置醫(yī)療服務質量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，加強對診斷、治療、護理、藥事、檢查等工作的規(guī)范化管理，優(yōu)化服務流程，提高服務水平。醫(yī)療機構應當加強醫(yī)療風險管理，完善醫(yī)療風險的識別、評估和防控措施，定期檢查措施落實情況，及時消除隱患。3.開展與本機構技術能力相適應的醫(yī)療技術服務醫(yī)療機構應當按照國務院衛(wèi)生主管部門制定的醫(yī)療技術臨床應用管理規(guī)定，開展與其技術能力相適應的醫(yī)療技術服務，保障臨床應用安全，降低醫(yī)療風險；采用醫(yī)療新技術的，應當開展技術評估和倫理審查，確保安全有效、符合倫理。

4.嚴格執(zhí)行與醫(yī)療相關的各項操作醫(yī)療機構應當依照有關法律、法規(guī)的規(guī)定，嚴格執(zhí)行藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等的進貨查驗、保管等制度。禁止使用無合格證明文件、過期等不合格的藥品、醫(yī)療器械、消毒藥劑、血液等。5.尊重患者的知情同意權，緊急情況下可由醫(yī)療機構實施緊急救護醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術，或者開展臨床試驗等存在一定危險性、可能產生不良后果的特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；在患者處于昏迷等無法自主做出決定的狀態(tài)或者病情不宜向其說明等情形下，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。緊急情況下不能取得患者或者其近親屬意見的，經醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施。

6.做好應急預案，主動防范突發(fā)風險開展手術、特殊檢查、特殊治療等具有較高醫(yī)療風險的診療活動，醫(yī)療機構應當提前預備應對方案，主動防范突發(fā)風險。7.做好病歷資料的填寫和保管工作醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當按照國務院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，填寫并妥善保管病歷資料。因緊急搶救未能及時填寫病歷的，醫(yī)務人員應當在搶救結束后6小時內據實補記，并加以注明。任何單位和個人不得篡改、偽造、隱匿、毀滅或者搶奪病歷資料。

8.配合患者及其家屬做好病歷資料的查閱和復制工作患者有權查閱、復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用以及國務院衛(wèi)生主管部門規(guī)定的其他屬于病歷的全部資料?；颊咭髲椭撇v資料的，醫(yī)療機構應當提供復制服務，并在復制的病歷資料上加蓋證明印記。

在復制病歷資料時，應當有患者或者其近親屬在場。醫(yī)療機構應患者的要求為其復制病歷資料，可以收取工本費，收費標準應當公開?；颊咚劳龅?，其近親屬可以依照《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》的規(guī)定，查閱、復制病歷資料。9.建立健全醫(yī)患溝通和投訴接待制度醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)患溝通機制，對患者在診療過程中提出的咨詢、意見和建議，應當耐心解釋、說明，并按照規(guī)定進行處理；對患者就診療行為提出的疑問，應當及時予以核實、自查，并指定有關人員與患者或者其近親屬溝通，如實說明情況。醫(yī)療機構應當建立健全投訴接待制度，設置統(tǒng)一的投訴管理部門或者配備專（兼）職人員，在醫(yī)療機構顯著位置公布醫(yī)療糾紛解決途徑、程序和聯系方式等，方便患者投訴或者咨詢。

二、相關機構和人員在醫(yī)療糾紛預防中的作用和具體開展的工作1.衛(wèi)生行政主管部門衛(wèi)生行政主管部門應當督促醫(yī)療機構落實醫(yī)療質量安全管理制度，組織開展醫(yī)療質量安全評估，分析醫(yī)療質量安全信息，針對發(fā)現的風險制定防范措施。2.各級人民政府各級人民政府應當加強健康促進與教育工作，普及健康科學知識，提高公眾對疾病治療等醫(yī)學科學知識的認知水平。

3.患者患者應當遵守醫(yī)療秩序和醫(yī)療機構有關就診、治療、檢查的規(guī)定，如實提供與病情有關的信息，配合醫(yī)務人員開展診療活動。第四節(jié)醫(yī)療糾紛的處理字符延長

一、醫(yī)療糾紛處理的途徑當發(fā)生醫(yī)療糾紛時，醫(yī)患雙方可以通過下列途徑解決：（1）雙方自愿協(xié)商。（2）申請人民調解。（3）申請行政調解。

（4）向人民法院提起訴訟。（5）法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑。二、醫(yī)療機構在醫(yī)療糾紛處理中的義務1.醫(yī)療機構在醫(yī)療糾紛處理中的告知義務當發(fā)生醫(yī)療糾紛時，醫(yī)療機構應當告知患者或者其近親屬下列事項：（1）解決醫(yī)療糾紛的合法途徑。（2）有關病歷資料、現場實物封存和啟封的規(guī)定。

（3）有關病歷資料查閱、復制的規(guī)定?；颊咚劳龅?，還應當告知其近親屬有關尸檢的規(guī)定。2.醫(yī)療機構在醫(yī)療糾紛處理中的相關物證封存保管義務（1）病歷封存保管義務。發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、啟封病歷資料的，應當在醫(yī)患雙方在場的情況下進行。封存的病歷資料可以是原件，也可以是復制件，由醫(yī)療機構保管。病歷尚未完成需要封存的，對已完成病歷先行封存；病歷按照規(guī)定完成后，再對后續(xù)完成部分進行封存。醫(yī)療機構應當對封存的病歷開列封存清單，由醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，各執(zhí)一份。病歷資料封存后醫(yī)療糾紛已經解決，或者患者在病歷資料封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機構可以自行啟封。（2）輸液、輸血、注射用藥等物證的保管義務。疑似輸液、輸血、注射、用藥等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應當共同對現場實物進行封存、啟封，封存的現場實物由醫(yī)療機構保管。需要檢驗的，應當由雙方共同委托依法具有檢驗資格的檢驗機構進行檢驗；雙方無法共同委托的，由醫(yī)療機構所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門指定。疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫(yī)療機構應當通知提供該血液的血站派員到場?，F場實物封存后醫(yī)療糾紛已經解決，或者患者在現場實物封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機構可以自行啟封。3.尸檢的相關規(guī)定患者死亡，醫(yī)患雙方對死因有異議的，應當在患者死亡后48小時內進行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。尸檢應當經死者近親屬同意并簽字，拒絕簽字的，視為死者近親屬不同意進行尸檢。不同意或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由不同意或者拖延的一方承擔責任。尸檢應當由按照國家有關規(guī)定取得相應資格的機構和專業(yè)技術人員進行。醫(yī)患雙方可以委派代表觀察尸檢過程?；颊咴卺t(yī)療機構內死亡的，尸體應當立即移放太平間或者指定的場所，死者尸體存放時間一般不得超過14日。逾期不處理的尸體，由醫(yī)療機構在向所在地縣級人民政府衛(wèi)生主管部門和公安機關報告后，按照規(guī)定處理。

4.醫(yī)療機構的報告義務發(fā)生重大醫(yī)療糾紛的，醫(yī)療機構應當按照規(guī)定向所在地縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門報告。衛(wèi)生主管部門接到報告后，應當及時了解掌握情況，引導醫(yī)患雙方通過合法途徑解決糾紛。圖文尸檢第五節(jié)醫(yī)療事故的處理字符延長

《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》第55條規(guī)定，對診療活動中醫(yī)療事故的行政調查處理，依照《醫(yī)療事故處理條例》的相關規(guī)定執(zhí)行。故有必要結合《醫(yī)療事故處理條例》對涉及的相關知識進行分析、介紹。一、醫(yī)療事故處理概述1.醫(yī)療事故處理法的概念醫(yī)療事故處理法是調整醫(yī)療事故處理活動中產生的各種社會關系的法律規(guī)范的總和。它的任務是正確處理醫(yī)療事故，保障患者和

醫(yī)務人員合法權益，維護醫(yī)療單位正常工作秩序。目前，我國處理醫(yī)療事故依據的法律法規(guī)主要有《侵權責任法》《醫(yī)療事故處理條例》，衛(wèi)生行政部門發(fā)布的規(guī)章以及有關的診療護理規(guī)范、常規(guī)等。2.醫(yī)療事故的概念及構成（1）醫(yī)療事故的概念。醫(yī)療事故是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。（2）醫(yī)療事故的構成要素。醫(yī)療事故屬于特定的職業(yè)事故，因此，確認醫(yī)療事故必須具備以下基本條件：①主體是醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員。醫(yī)療機構是指按照國務院于1994年2月發(fā)布的《醫(yī)療機構管理條例》取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的機構。醫(yī)務人員是指依法取得執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術人員，他們必須在醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)。國家對有權開展醫(yī)療活動的醫(yī)療機構和有權從事醫(yī)療活動的醫(yī)務人員規(guī)定了嚴格的許可制度。在我國，根據國家衛(wèi)生行政主管部門的有關規(guī)定，醫(yī)務人員按其業(yè)務性質可分為以下四類：a.醫(yī)療防疫人員（包括中醫(yī)、西醫(yī)、衛(wèi)生防疫、地方病及特種病防治、工業(yè)衛(wèi)生、婦幼保健等技術人員）。b.藥劑人員（包括中藥、西藥技術人員）。c.護理人員（包括護師、護士、護理員）。d.其他技術人員（包括檢驗、理療、病理、口腔、同位素、放射、營養(yǎng)等技術人員）。

考慮到醫(yī)療護理工作的群體性特點，醫(yī)療事故的責任主體還應包括與醫(yī)療單位形成實際雇用關系的工作人員及醫(yī)療機構聘請的非醫(yī)療技術專業(yè)人員；洗衣、器械物品的滅菌消毒、餐飲、機器維護、樓宇管理、清潔衛(wèi)生、運送服務等工作人員；醫(yī)療機構與社會上的服務公司訂立服務合同，依該合同在醫(yī)院服務的公司員工?？紤]到醫(yī)療護理工作的群體性特點，醫(yī)療事故的責任主體還應包括與醫(yī)療單位形成實際雇用關系的工作人員及醫(yī)療機構聘請的非醫(yī)療技術專業(yè)人員；洗衣、器械物品的滅菌消毒、餐飲、機器維護、樓宇管理、清潔衛(wèi)生、運送服務等工作人員；醫(yī)療機構與社會上的服務公司訂立服務合同，依該合同在醫(yī)院服務的公司員工。②行為具有違法性。行為具有違法性就是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療過程中違反了規(guī)范醫(yī)療活動的法律、法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)。醫(yī)療機構和醫(yī)務人員在醫(yī)療服務活動中應當遵照有關規(guī)定，以確保其行為的合法性。

③醫(yī)療事故發(fā)生在醫(yī)療活動中。醫(yī)療活動是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員借助其醫(yī)學知識、專業(yè)技術、儀器設備及藥物等手段，為患者提供的緊急救治、檢查、診斷、治療、護理、保健、美容以及為此服務的后勤和管理等維護生命健康所必需的活動的總和。醫(yī)療事故只能發(fā)生在醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的這些活動中。

④醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員主觀上具有過失。主觀指的是行為人的主觀狀態(tài)，在醫(yī)療事故中，主觀狀態(tài)是過失。依照《侵權責任法》第54條規(guī)定確定醫(yī)療損害責任，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的過錯，主要是醫(yī)療過失。醫(yī)療事故中疏忽大意的過失是指在醫(yī)療事故中，根據行為人相應職稱和崗位責任制要求，應當預見到和可以預見到自己的行為可能造成對患者的危害結果，因疏忽大意而沒有預見到或對于危害患者生命、健康的不當做法，應當做到有效的防范，因為疏忽大意而未能做到，致使危害發(fā)生。過于自信的過失是指行為人雖然預見到自己的行為可能給患者導致危害后果，但是輕信借助自己的技術、經驗或有利的客觀條件能夠避免因而導致判斷和行為上的失誤，致使對患者的危害結果發(fā)生。醫(yī)務人員在診療活動中，故意實施違法行為造成患者損害的，應當適用《侵權責任法》第4條規(guī)定承擔刑事責任的。同時，依據《侵權責任法》第54條規(guī)定，由醫(yī)療機構承擔賠償責任。

⑤造成患者人身損害。造成患者人身損害是指醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中侵害患者身體，對患者的生命權、健康權所造成的損害。⑥醫(yī)務人員的行為與損害結果必須具有因果關系。因果關系原本是一個哲學范疇，即引起某一現象的現象，稱之為原因，而被某種現象所引起的現象，稱之為結果?？陀^現象之間的這種引起與被引起的關系，就是事物的因果關系。在醫(yī)療事故中，因果關系是指違法行為與損害結果之間的因果關系。

醫(yī)療機構和醫(yī)務人員雖然存在過失行為，但是并沒有給患者造成損害后果，不視為醫(yī)療事故；雖然存在損害后果，但醫(yī)療機構和醫(yī)務人員并沒有過失行為，也不判定為醫(yī)療事故。上述6個條件都必須具備，才能判定為醫(yī)療事故。3.不屬于醫(yī)療事故的情形《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定了不屬于醫(yī)療事故的6種情形。（1）在緊急情況下為搶救垂?；颊呱扇【o急醫(yī)療措施造成不良后果的。在緊急情況下搶救垂?；颊呱臅r候，搶救行為具有急迫性，有時很難要求醫(yī)療人員做出全面的、非常準確的判斷，需要采取一些緊急的救治措施。因此，在這種情況下，為了搶救患者的生命而采取的緊急醫(yī)學措施所造成的不良后果不屬于醫(yī)療事故，否則，將不利于對患者生命的搶救。（2）在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或患者體質特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的。所謂醫(yī)療意外，是指由于患者的體質特殊或病情異常而發(fā)生的難以預料防范的不良后果。由于患者自身體質特殊和病情的異常變化而發(fā)生的醫(yī)療意外，醫(yī)務人員在主觀上不存在過失，而產生的對患者的不良后果，不屬于醫(yī)療事故。（3）在現有醫(yī)學科學技術條件下，發(fā)生無法預料和不能防范的不良后果的。這屬于醫(yī)療意外事件的規(guī)定。（4）無過錯輸血感染造成不良后果的。醫(yī)護人員在給患者輸血時，按照輸血的有關規(guī)定進行查驗，輸血操作無誤，而輸血后患者仍出現了不良后果，醫(yī)護人員不應承擔醫(yī)療事故責任。（5）因患者原因延誤診療導致不良后果的。這里指不良后果的發(fā)生是由患者過錯所致。因患者的原因導致延誤診療所引起的損害，醫(yī)療機構和醫(yī)務人員沒有過錯，不承擔不良后果的責任。（6）因不可抗力造成不良后果的。所謂不可抗力，是指現代醫(yī)學科學技術不能預見、不能避免和防范的疾病的發(fā)生和發(fā)展的情況。因不可抗力所導致的不良后果并非醫(yī)務人員的過失所致，因此不屬于醫(yī)療事故。

應當注意，非法行醫(yī)造成患者人身損害不屬于醫(yī)療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責任，有關損害賠償由受害人直接向人民法院提起訴訟?！肚謾嘭熑畏ā返?0條規(guī)定了醫(yī)療機構不承擔責任的3種情形。（1）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構進行符合診療規(guī)范的診療。（2）醫(yī)務人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經盡到合理診療義務。（3）限于當時的醫(yī)療水平難以診療。與《醫(yī)療事故處理條例》相比，《侵權責任法》對醫(yī)療機構不承擔法律責任的規(guī)定囊括的情形更為廣泛。4.醫(yī)療事故的分級按照《醫(yī)療事故處理條例》，根據對患者人身造成的損害程度，醫(yī)療事故分為四級：（1）一級醫(yī)療事故：造成患者死亡、重度殘疾的。（2）二級醫(yī)療事故：造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的。（3）三級醫(yī)療事故：造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的。（4）四級醫(yī)療事故：造成患者明顯人身損害的其他后果的。二、醫(yī)療事故的行政處理1.醫(yī)療事故行政處理的概念和種類醫(yī)療事故的行政處理，是指在醫(yī)療事故發(fā)生后，衛(wèi)生行政部門依照《醫(yī)療事故處理條例》和有關法律、行政法規(guī)規(guī)定的程序，對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員進行行政處理的行為。它是由享有管轄權的國家衛(wèi)生行政部門依法進行的行政活動。衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療機構和醫(yī)務人員具有監(jiān)督管理的職責，醫(yī)療機構和醫(yī)務人員發(fā)生違法、違規(guī)行為時，衛(wèi)生行政部門可以依法給予行政處理，包括行政處罰和行政處分。行政處罰是由具有行政處罰權的行政機關對實施違法行為的直接責任人所做的具有懲戒性的行政行為。行政處分則是由直接責任人所在的單位或上級行政機關根據有關行政法規(guī)和單位內部的行政命令對其做出的處理措施。2.有關醫(yī)療事故行政處理的情形（1）重大過失行為的處理。衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構關于重大醫(yī)療過失的報告后，除立即責令醫(yī)療機構采取及時、必要的醫(yī)療救治措施，除防止損害后果擴大外，應立即組織專人調查，判定是否屬于醫(yī)療事故；對不能判定是否屬于醫(yī)療事故的，應當交由負責醫(yī)療事故技術鑒定工作的醫(yī)學會組織鑒定。在發(fā)生醫(yī)療事故爭議時，醫(yī)患雙方當事人均可以向衛(wèi)生行政部門提出處理申請。當事人自知道或應當知道其身體健康受到損害之日起1年內，可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。

圖文傷殘等級劃分

（2）醫(yī)療事故爭議處理的行政管轄。醫(yī)療事故的行政管轄，是指醫(yī)療事故爭議應由哪個地方的哪一級衛(wèi)生行政部門予以受理并處理的規(guī)定。通常情況下，醫(yī)療事故爭議由縣級人民政府的衛(wèi)生行政部門管轄，但在特殊情況下，縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應當將其所受理的醫(yī)療事故爭議案件移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理。需要移送的醫(yī)療事故爭議包括：①患者死亡。②可能為二級以上的醫(yī)療事故。③國務院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。（3）衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療事故處理的監(jiān)督。衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療事故爭議的處理負有監(jiān)督的責任。①對參加醫(yī)療事故鑒定人員的審核。衛(wèi)生行政部門收到負責組織醫(yī)療鑒定工作的醫(yī)學會出具的醫(yī)療事故鑒定書后，應當對參加鑒定的人員資格和鑒定程序進行審核；必要時可以組織調查，聽取醫(yī)療事故爭議雙方當事人的意見。

②對醫(yī)療技術鑒定的審核。衛(wèi)生行政部門經審核，對于符合《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定做出的醫(yī)療事故技術鑒定結論，應作為對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構及醫(yī)務人員做出行政處理及進行醫(yī)療事故賠償調解的依據；經審核，發(fā)現醫(yī)療事故不符合《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定的，應當要求重新鑒定。③對當事人自行協(xié)商解決的醫(yī)療事故爭議的監(jiān)督。醫(yī)療機構應當自協(xié)商解決之日起7日內向當地衛(wèi)生行政部門做出書面報告，并附具協(xié)議書。經人民法院調解或判決解決的，醫(yī)療機構也應當自收到生效的調解書或者判決書之日起7日內向所在地行政部門做出書面報告，并附具調解書或者判決書。第六節(jié)與醫(yī)療侵權有關的法律責任字符延長

一、衛(wèi)生專業(yè)機構和相關衛(wèi)生機構及其工作人員的法律責任1.醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員的法律責任（1）醫(yī)療機構篡改、偽造、隱匿、毀滅病歷資料的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關醫(yī)務人員責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開除的處分，對有關醫(yī)務人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

（2）醫(yī)療機構將未通過技術評估和倫理審查的醫(yī)療新技術應用于臨床的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門沒收違法所得，并處5萬元以上10萬元以下罰款，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關醫(yī)務人員責令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予開除的處分，對有關醫(yī)務人員由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

（3）醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有下列情形之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職的處分，對有關醫(yī)務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執(zhí)業(yè)活動；構成犯罪的，依法追究刑事責任：①未按規(guī)定制定和實施醫(yī)療質量安全管理制度。②未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等。③開展具有較高醫(yī)療風險的診療活動，未提前預備應對方案防范突發(fā)風險。④未按規(guī)定填寫、保