金屬藥物涂層支架和完全可降解藥物支架比較

PCI的歷史CircJ,2011;75:509–20.BritMedBull,2013;106:193–211.第一頁，共37頁。理想冠脈支架的物理性能：1，完全可降解2，較好的支撐性能（support）3，盡可能薄的厚度4，較好的柔順性（flexibility）5，好的人體組織相容性

第二頁，共37頁。理想冠脈支架的物理性能--金屬支架：1，完全可降解XX2，較好的支撐性能（support）3，盡可能薄的厚度4，較好的柔順性（flexibility）5，好的人體組織相容性

第三頁，共37頁。理想冠脈支架的物理性能--金屬支架：1，完全可降解XX2，較好的支撐性能（support）√

√3，盡可能薄的厚度

4，較好的柔順性（flexibility）

5，好的人體組織相容性

第四頁，共37頁。理想冠脈支架的物理性能--金屬支架：1，完全可降解XX2，較好的支撐性能（support）√

√3，盡可能薄的厚度

√√4，較好的柔順性（flexibility）

5，好的人體組織相容性

第五頁，共37頁。理想冠脈支架的物理性能--金屬支架：1，完全可降解XX2，較好的支撐性能（support）√

√3，盡可能薄的厚度

√√4，較好的柔順性（flexibility）X

5，好的人體組織相容性

第六頁，共37頁。理想冠脈支架的物理性能--金屬支架：1，完全可降解XX2，較好的支撐性能（support）√

√3，盡可能薄的厚度

√√4，較好的柔順性（flexibility）

X5，好的人體組織相容性X

第七頁，共37頁。理想冠脈支架的物理性能--完全可降解支架1，完全可降解√√2，較好的支撐性能（support）XX3，盡可能薄的厚度XX4，較好的柔順性（flexibility）

→5，好的人體組織相容性√

第八頁，共37頁。理想冠脈支架需要具有的特性1，低的再狹窄率2，低的支架內(nèi)血栓形成率

近期

遠(yuǎn)期3，良好的血管功能恢復(fù)第九頁，共37頁。理想冠脈支架需要具有的特性--金屬支架1，低的再狹窄率√2，低的支架內(nèi)血栓形成率

近期X

遠(yuǎn)期X3，良好的血管功能恢復(fù)XX第十頁，共37頁。理想冠脈支架需要具有的特性—完全可降解支架1，低的再狹窄率？2，低的支架內(nèi)血栓形成率

近期？

遠(yuǎn)期√√3，良好的血管功能恢復(fù)√√第十一頁，共37頁。新型EDS的

TLF和POCEFollowingEESandR-ZESimplantationJAmCollCardiol,2014;63:1617–25.Lancet,2016;387:1277-89.第十二頁，共37頁。新型EDS的STJAmCollCardiol,2014;63:1617–25.JAmCollCardiol,2014;63:2541–51.FollowingEESandR-ZESimplantation第十三頁，共37頁?？赡艿脑駽ircJ,2011;75:509–20.CanJCardiol,2015;31:247–9.JAmCollCardiol,2014;63:2541–51.1，EDS存在永久的涂層：涂層導(dǎo)致血管的慢性炎癥反應(yīng)=>支架內(nèi)膜化不全和血小板激活2，永久存在的支架:血管運(yùn)動(dòng)功能的喪失;支架兩端血管矛盾收縮第十四頁，共37頁。涂層可降解藥物支架BMJ.2013;347:f6530.JAmCollCardiol.2014;63:299–307.EurHeartJ.2014;35:1147–58.聚合物涂層在2-9月降解大型薈萃分析發(fā)現(xiàn)，在支架內(nèi)血栓形成方面，涂層降解支架優(yōu)于第一代SES，但是劣于EES仍然沒有解決支架永久存在的問題第十五頁，共37頁。完全可降解支架（BVS）Circulation,2000;102:399–404..JAmCollCardiol,2014;63:2541–51.

20世紀(jì)90年代初，Tamai提出BVS，但發(fā)展沒有BMS和EDS快，最終被EDS替代EDS的長期隨訪結(jié)果發(fā)現(xiàn)潛在的支架內(nèi)血栓風(fēng)險(xiǎn)，可降解支架被重新啟動(dòng)，目前已有十余種在臨床試驗(yàn)中。2011年歐盟批準(zhǔn)BVS在冠脈中的使用，成為冠脈介入心臟病學(xué)的第四個(gè)里程碑第十六頁，共37頁。完全可降解支架的可能優(yōu)勢CircJ,2011;75:509–20.JAmCollCardiol,2014;63:2541–51.1、由于不存在支架內(nèi)血栓的觸發(fā)因子，晚期和極晚期支架內(nèi)血栓可能被降低甚至消除2、可能降低雙聯(lián)抗血小板的使用時(shí)間，以及相應(yīng)的出血并發(fā)癥3、可能不影響將來的治療，如再次行PCI或者CABG手術(shù)4、可降解支架可能適用于血管解剖導(dǎo)致支架容易折斷的病變；5、可能更好地覆蓋分支病變6、可能對于影像學(xué)檢查更兼容7、可能消除患者的顧慮，即身體內(nèi)永久存在異物第十七頁，共37頁。目前進(jìn)入臨床的BSCircJ,2011;75:509–20.JAmCollCardiol,2014;63:2541–51.第十八頁，共37頁。JAmCollCardiol,2014;63:2541–51.BVSEES第十九頁，共37頁。JAmCollCardiol.2016;67:766-76.Five-yearClinicalResultsofABSORBCohortBNoscaffoldthrombosisdetectedin5years!第二十頁，共37頁。AbsorbClinicalTrialsJackTan,EuroPCR2015.第二十一頁，共37頁。AnnInternMed,2015;doi:10.7326/M16-0006Lancet.2016;387:1277-89.第二十二頁，共37頁。Meta-AnalysisDesignAnnInternMed,2015;doi:10.7326/M16-0006估計(jì)PCI患者植入BVS后相關(guān)不良事件（包括支架內(nèi)血栓等）的發(fā)生率，并與文獻(xiàn)報(bào)道的EES不良事件率進(jìn)行間接比較對行PCI的患者進(jìn)行頭對頭比較BVS與EES，關(guān)注其有效性和安全性差異第二十三頁，共37頁。StudyInclusion44項(xiàng)研究（包括13416BVS植入患者和10372病人-年的隨訪）44項(xiàng)研究中，6項(xiàng)為比較性的RCT,6項(xiàng)比較性的觀察性研究，以及32項(xiàng)單臂的觀察性研究22項(xiàng)研究以摘要或者會議PPT的形式呈現(xiàn)中位隨訪10.5個(gè)月

(interquartilerange,6to12months)AnnInternMed,2015;doi:10.7326/M16-0006第二十四頁，共37頁。BaselineCharacteristicsAnnInternMed,2015;doi:10.7326/M16-0006第二十五頁，共37頁。Head-to-headcomparisonwithEES(stentthrombosis)AnnInternMed,2015;doi:10.7326/M16-0006P=0.067P=0.035P=0.006第二十六頁，共37頁。Head-to-headcomparisonwithEES(stentthrombosis)AnnInternMed,2015;doi:10.7326/M16-0006Lancet.2016;387:537-44第二十七頁，共37頁。Head-to-headcomparisonwithEES(stentthrombosis)Lancet.2016;387:1277-89.第二十八頁，共37頁。Head-to-headcomparisonwithEES(myocardialinfarction)AnnInternMed,2015;doi:10.7326/M16-0006P=0.064P=0.007P=0.003第二十九頁，共37頁。Head-to-headcomparisonwithEES(all-causedeath)AnnInternMed,2015;doi:10.7326/M16-0006P=0.366第三十頁，共37頁。Head-to-headcomparisonwithEES(cardiacdeath)AnnInternMed,2015;doi:10.7326/M16-0006P=0.888第三十一頁，共37頁。Head-to-headcomparisonwithEES(RevascularizationandTargetLesionFailure)AnnInternMed,2015;doi:10.7326/M16-0006第三十二頁，共37頁。討論1，早期EDS的ST和心梗發(fā)生率增加可能和BVS的物理學(xué)性能有關(guān)

支撐力不夠，貼壁不良

支架壁較厚2，根據(jù)BVS設(shè)計(jì)的原理，其潛在獲益是降低遠(yuǎn)期的不良事件的發(fā)生，而

目前的研究均只有中期的隨訪數(shù)據(jù)（1年），因此不能根據(jù)分析結(jié)果簡

單否認(rèn)BVS可能的遠(yuǎn)期獲益3，有研究分析結(jié)果顯示，在1年之后BVS支架內(nèi)管腔丟失幾乎沒有再進(jìn)

展，

而平均管腔面積得到增加；EES支架內(nèi)管腔丟失在6個(gè)月之后增

加，管腔面積顯著減少，支持BVS可能在長期隨訪中獲益第三十三頁，共37頁。Ongoinglarge-scaleRCTs