文件編號及格式編制規(guī)定

。。#1.0目的對本公司質(zhì)量管理體系文件、記錄進(jìn)行編號和格式規(guī)定，確保本公司質(zhì)量管理體系文件的一致性。2.0適用范圍適用于本公司所有部門3.0職責(zé)3.1技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制質(zhì)量管理體系文件、記錄編號及格式規(guī)定，審核質(zhì)量管理體系文件、記錄編號及格式規(guī)定。4.0工作程序4.1質(zhì)量手冊的編號規(guī)定HC/QM xXX4.2程序文件的編號規(guī)定HC/QP—XXr 匚—?文件序號 ?程序文件 ?XX4.3管理及操作性文件編號規(guī)定4.3管理及操作性文件編號規(guī)定HCYL——XX—XX—XXX文件流水號職能代號（見4.3.1）文件分類（見4.3.3）醫(yī)療職能代號“JZ” 一一技術(shù)質(zhì)量“SC——生產(chǎn)采購“SB'——設(shè)備“RL’一一人力資源“BG——辦公室“YC”一一營銷“JL”一一計(jì)量（監(jiān)視和測量設(shè)備）文件分類“SOP——標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程“SMP——標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)程“STP——技術(shù)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)“SOR——記錄“CS——CEK術(shù)文件“QR——確認(rèn)“YZ’——驗(yàn)證產(chǎn)品確認(rèn)資料編號HCYL-YZ/QR/乂乂乂一乂乂乂匚二*確認(rèn)或確認(rèn)流水號 ?產(chǎn)品名稱首位字母（大寫三位） k驗(yàn)證/確認(rèn)資料 XX ?醫(yī)療第一個(gè)確認(rèn)資料編號為001,第二個(gè)驗(yàn)證/確認(rèn)資料編號為002,……依次排序表示如：滅菌確認(rèn)為公司第一個(gè)驗(yàn)證/確認(rèn)資料為001,包裝確認(rèn)為第二個(gè)驗(yàn)證/確認(rèn)資料為002,……依次排序表示方案為每個(gè)驗(yàn)證/確認(rèn)的001,報(bào)告為每個(gè)驗(yàn)證/確認(rèn)的002。如：導(dǎo)尿包滅菌驗(yàn)證如果為公司的第一個(gè)驗(yàn)證，驗(yàn)證方案編號為 HCYL-YZ/DNB-001-A驗(yàn)證報(bào)告為HCYL-YZ/DNB-001-B導(dǎo)尿包包裝驗(yàn)證如果為公司的第二個(gè)驗(yàn)證，驗(yàn)證方案編號為HCYL-YZ/DNB-002-A確認(rèn)報(bào)告為HCYL-YZ/DNB-002-B……。驗(yàn)證/確認(rèn)版次、修訂按管理及操作性文件執(zhí)行。外來文件的編號如果原文件有編號，引用原文件編號，如無編號按下列編號格式執(zhí)行。—XX—XXXX—XXX匚 ?流水號年度文件分類第四層文件（記錄）的編號HCYL—SOR—乂乂一乂乂乂 ? 記錄流水號 ? 職能代號 ? 文件分類 XX k醫(yī)療記錄性文件的版次記錄性文件在文件的右上角用編號表示版本的變化如：2013年第一次內(nèi)審計(jì)劃編號用13-01,內(nèi)審報(bào)告與此對應(yīng)；2013年第二次內(nèi)審計(jì)劃編號用13-02,……依次排序表示。管理評審等也按此方法表示。確認(rèn)版本號和再次確認(rèn)方法執(zhí)行4.8條款。文件受控號與文件發(fā)放號相同文件、表格版次：用大寫字母A、B、……依次排序表示如：A/0表示，A版沒有修訂；B/0表示，B版沒有修訂文件修訂用1、2、……表示修訂次數(shù)如：A/1表示：A版第一次修訂B/2表示：B版第二次修訂文件換頁用a、0、丫、6、￡ 表小如：aX2表示第一次換頁，對該文件的第2頁進(jìn)行換頁;B乂1表示第二次換頁，對該文件的第1頁進(jìn)行換頁。文件劃改用a、b、c、d 表示如：aX2表示第一次劃改，劃改2處；bX1表示第二次劃改，劃改1處。文件修訂的標(biāo)識

在文件修訂狀態(tài)欄填寫文件換頁或文件劃改標(biāo)識并填寫修訂日期， 并在文件最后加一頁修訂記錄頁。文件編排要求每種文件格式統(tǒng)一，文件一律采用標(biāo)準(zhǔn)A4紙張文件內(nèi)容編排a.文件應(yīng)按其內(nèi)容分成若干層次進(jìn)行敘述，層次的編號采用阿拉伯?dāng)?shù)字，每兩個(gè)層次之間加圓點(diǎn)（加在數(shù)字的右下角）。b.第一層次為“章”，這是制度的基本單元，其編寫自始至終連續(xù)，以下層次統(tǒng)稱“條”其編號只在所屬章、條的范圍內(nèi)連續(xù)。但層次的劃分一般不要超過四節(jié)。c.當(dāng)制度條文內(nèi)容適于采用分行并列敘述時(shí)，其編號用小寫的英文字母 （右下角加圓點(diǎn)）a.b.c.依次表示?！罢隆币话銘?yīng)設(shè)有標(biāo)題，并用小四加粗宋體。條可有標(biāo)題，也可無標(biāo)題，其標(biāo)題及正文均用小四宋體?！罢隆钡木幪枒?yīng)左起頂格書寫，然后在編號后空一個(gè)空格的位置寫標(biāo)題，另起一行寫f.具體內(nèi)容，“條”的編號左起頂格書寫，在編號后空一個(gè)空格的位置寫具體內(nèi)容。g.并列敘述條的編號a.b.c.……前均應(yīng)讓出兩個(gè)空格的位置，在編號的圓點(diǎn)之后空一個(gè)空格的位置再寫具體內(nèi)容，另起行時(shí)必須左端頂格對齊。層次編號小例：章條 條 條正文部分3.132.1 3.2.2713.2.23.2.2.23.3 3.2正文部分3.132.1 3.2.2713.2.23.2.2.23.3 3.2d3.2.2.3記錄格式編制要求記錄編號標(biāo)識在記錄的右上角。每種記錄格式根據(jù)實(shí)際需要而定。制定文件時(shí)產(chǎn)生的記錄，可與文件一起審批，但格式、編號需報(bào)技術(shù)質(zhì)量部審核由于工作的需要增加或更改記錄，由部門經(jīng)理審核，技術(shù)質(zhì)量部批準(zhǔn)。5.0相關(guān)文件《文件