《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》分析：政策傾向大型藥企

《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》分析：政策傾向大型藥企11月7日，工信部、國家發(fā)改委、科技部、商務部、國家衛(wèi)生計生委和國家食品藥品監(jiān)管總局聯合發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》，重點部署了“十三五”期間醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展目標，旨在加快醫(yī)藥工業(yè)有大變強的轉變。根據《指南》顯示，到2020年，我國醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模效益穩(wěn)定增長，創(chuàng)新能力顯著增強，產品質量全面提高，供應保障體系更加完善，國際化步伐明顯加快，醫(yī)藥工業(yè)整體素質大幅提升。記者注意到，醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務收入保持中高速增長，年均增速高于10%，占工業(yè)經濟的比重顯著提高。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會名譽會長于明德表示，《指南》不再延續(xù)以前的《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”規(guī)劃》的名稱，而是突出“指南”二字，充分強調了其對行業(yè)發(fā)展的指導性，既給出了行業(yè)大勢，也有利于企業(yè)因地制宜。整合在即政策傾向大型藥企此次《指南》明確指出，行業(yè)重組整合加快，集中度不斷提高，到2020年前100位企業(yè)主營業(yè)務收入所占比重提高10個百分點，大型企業(yè)對行業(yè)發(fā)展引領作用進一步加強。藥品、醫(yī)療器械質量標準提高，各環(huán)節(jié)質量管理規(guī)范有效實施，產品質量安全保障加強?；就瓿苫舅幬锟诜腆w制劑仿制藥質量和療效一致性評價。通過國際先進水平GMP認證的制劑企業(yè)達到100家以上。無論是從營業(yè)收入，還是仿制藥一致性評價，醫(yī)藥行業(yè)未來的政策都會傾向于大型企業(yè)，尤其是百強藥企。2016-2021年中國醫(yī)藥制造行業(yè)市場需求與投資咨詢報告顯示，中國制藥工業(yè)百強在2015年的行業(yè)集中度為46.3%，比2005年提升了7.4個百分點，比2014年提升了0.5個百分點。雖然這與“十二五”規(guī)劃對醫(yī)藥工業(yè)百強要達到50%的目標仍存在一定差距。但隨著產業(yè)整合的加速，特別是仿制藥一致性評價與兩票制帶動行業(yè)大洗牌，企業(yè)并購重組力度加強，相信制藥工業(yè)百強集中度“十三五”將有進一步的提高。產業(yè)轉型創(chuàng)新成為原動力創(chuàng)新是我國從制藥大國邁向制藥強國，實現產業(yè)轉型升級的必由之路，更是打破國外專利藥對我國高端用藥市場壟斷，實現國產藥對原研藥完美替代的唯一手段。“國際化”的發(fā)力點，實際上也在于創(chuàng)新。此次《指南》針對與企業(yè)創(chuàng)新已有明確的量化指標：到2020年，全行業(yè)規(guī)模以上的企業(yè)雅畈投入強度達到2%以上。創(chuàng)新質量明顯提高，新藥注冊占藥品注冊比重加大，一批高質量創(chuàng)新成果實現產業(yè)化，新藥國際注冊取得突破。在六大政府工程中，創(chuàng)新能力提升工程也被排在首位。在《指南》所列生物藥、化學藥新品種、優(yōu)質中藥、高性能醫(yī)療器械、新型輔料包材和制藥設備六大重點發(fā)展領域中，業(yè)內普遍認為生物藥和中成藥將成為未來產業(yè)發(fā)展的重點。分析人士