抗菌藥物分級(jí)管理及分級(jí)使用辦法1課件

抗菌藥物分級(jí)管理及分級(jí)使用辦法藥劑科2013.11.20主要內(nèi)容臨床抗菌藥物合理應(yīng)用的基本原則

臨床抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的管理原則

臨床抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理要求

門(mén)診合理應(yīng)用抗菌藥物的管理原則

特殊病理、生理狀況情況下抗菌藥物使用抗菌藥物分級(jí)使用及分級(jí)管理原則

病原微生物檢測(cè)管理及抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制

抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)督管理背景

為促進(jìn)我院抗菌藥物合理使用，保證臨床用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)，降低藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，減緩細(xì)菌耐藥性的發(fā)生，根據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《全國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用專(zhuān)項(xiàng)整治活動(dòng)方案》、《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用有關(guān)問(wèn)題的通知》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》、《貴州省醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄（試行）》修訂本辦法及分類(lèi)目錄。臨床抗菌藥物合理應(yīng)用的基本原則

△在使用抗菌藥物治療前，應(yīng)盡可能正確采集有關(guān)標(biāo)本，及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn)，作為選用藥物的依據(jù)。未獲結(jié)果前或嚴(yán)重感染，病情危重的情況下，可根據(jù)臨床診斷推斷最可能的病原菌，先給予抗菌藥物經(jīng)驗(yàn)治療。一旦獲知細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗(yàn)結(jié)果，對(duì)療效不佳的患者應(yīng)及時(shí)調(diào)整給藥方案。接受限制使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于50%；接受特殊使用級(jí)抗菌藥物治療的住院患者抗菌藥物使用前微生物送檢率不低于80%。臨床抗菌藥物合理應(yīng)用的基本原則

△對(duì)輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者，可選用常用抗菌藥物。對(duì)醫(yī)院獲得性感染、重癥感染、難治性感染患者應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位，推斷可能的病原菌及結(jié)合當(dāng)?shù)丶?xì)菌耐藥狀況，選用抗菌活性及針對(duì)性強(qiáng)、安全性好的抗菌藥，必要時(shí)可以聯(lián)合用藥。臨床抗菌藥物合理應(yīng)用的基本原則

△臨床醫(yī)師選擇使用抗菌藥物，制訂藥物治療方案時(shí)，應(yīng)綜合考慮以下因素：（一）患者的疾病狀況：感染部位、嚴(yán)重程度、年齡、機(jī)體生理、病理、免疫功能狀態(tài)、基礎(chǔ)疾病等。（二）抗菌藥物的特性：包括抗菌藥物的藥效學(xué)特點(diǎn)（抗菌譜、抗菌活性和后效應(yīng)等）、藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)（吸收、分布、代謝、排泄、半衰期、血藥濃度和細(xì)胞內(nèi)濃度等）以及不良反應(yīng)等。臨床抗菌藥物合理應(yīng)用的基本原則

（六）使用碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物，應(yīng)有科室討論或?qū)＜視?huì)診記錄。（七）治療輕度或者局部感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物。臨床抗菌藥物合理應(yīng)用的基本原則△抗菌藥物的局部應(yīng)用應(yīng)盡量避免，以防耐藥產(chǎn)生。若全身用藥在局部感染灶難以達(dá)到有效濃度時(shí)，可考慮局部應(yīng)用。局部用藥宜采用刺激性小、不易吸收、不易導(dǎo)致耐藥性和不易致過(guò)敏反應(yīng)的殺菌劑。但應(yīng)避免將主要供全身應(yīng)用的品種作局部用藥。△應(yīng)根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)相結(jié)合的原則決定給藥次數(shù)?！鳢煶蹋阂话愀腥居弥馏w溫正常、癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后繼續(xù)用藥72-96小時(shí)，特殊感染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行。臨床抗菌藥物合理應(yīng)用的基本原則

△對(duì)病情復(fù)雜的難治性感染，組織有關(guān)專(zhuān)業(yè)人員會(huì)診，制定給藥方案，以提高治療效果。

△加強(qiáng)氟喹諾酮類(lèi)藥物臨床應(yīng)用管理，嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征，控制臨床應(yīng)用品種數(shù)量。氟喹諾酮類(lèi)藥物的經(jīng)驗(yàn)性治療可用于腸道感染、社區(qū)獲得性呼吸道感染和社區(qū)獲得性泌尿系統(tǒng)感染，其他感染性疾病治療要在病情和條件許可的情況下，逐步實(shí)現(xiàn)參照致病菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果或本地區(qū)細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果選用該類(lèi)藥物。對(duì)已有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告的氟喹諾酮類(lèi)藥物要慎重遴選，使用中密切關(guān)注安全性問(wèn)題。

臨床抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的管理原則

△嚴(yán)格掌握聯(lián)合用藥指征，以期達(dá)到抗菌的協(xié)同作用，降低不良反應(yīng)，減少細(xì)菌耐藥產(chǎn)生?！髀?lián)合用藥一般為兩種作用機(jī)制不同的抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用，特殊情況可聯(lián)用兩種以上，包括抗真菌藥。臨床抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的管理原則

△聯(lián)合用藥一般適用于以下情況：

（一）病原菌不明的嚴(yán)重感染，包括免疫缺陷者的嚴(yán)重感染。

（二）單一抗菌藥物不能有效控制的需氧菌及厭氧菌混合感染，2種或2種以上病原菌感染。

（三）單一抗菌藥物不能有效控制感染性心內(nèi)膜炎或敗血癥等重癥感染。

（四）需長(zhǎng)程治療，但病原菌易對(duì)某些抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性的感染，如結(jié)核病、深部真菌病。

（五）為減少各藥物單一使用的劑量，減少不良反應(yīng)。

（六）聯(lián)合用藥通常采用2種聯(lián)合，3種及3種以上藥物聯(lián)合適用于個(gè)別情況，如結(jié)核病的治療。此外，必須注意聯(lián)合用藥后藥物不良反應(yīng)將增多。臨床抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理要求△抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用原則：（一）預(yù)防用藥指征：患者具有發(fā)生感染的高危因素，如果預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物，一旦發(fā)生感染將引起嚴(yán)重后果。（二）應(yīng)在充分考慮感染發(fā)生的可能性、預(yù)防用藥效果及不良反應(yīng)等基礎(chǔ)上規(guī)范用藥品種和給藥方案。（三）不能隨意選用廣譜抗菌藥物、新品種、價(jià)格昂貴品種或多種抗菌藥物聯(lián)用作為預(yù)防用藥。（四）預(yù)防感染應(yīng)當(dāng)首選非限制使用級(jí)抗菌藥物。臨床抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理要求△抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用注意事項(xiàng)：（一）單純性病毒感染者不用抗菌藥物。（二）預(yù)防性應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)安全、有效、不良反應(yīng)少、給藥方便、價(jià)格便宜。（三）預(yù)防用藥應(yīng)有目的，針對(duì)一種或二種可能的感染菌選擇藥物，不能盲目采用廣譜抗菌藥或聯(lián)合用藥以預(yù)防多種細(xì)菌感染。（四）應(yīng)嚴(yán)格控制氟喹諾酮類(lèi)藥物作為外科圍手術(shù)期預(yù)防用藥。（五）抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用不能放松嚴(yán)格的手術(shù)操作及無(wú)菌技術(shù)，并應(yīng)加強(qiáng)臨床觀察及消毒隔離措施。門(mén)診合理應(yīng)用抗菌藥物的管理原則△門(mén)診患者需使用抗菌藥物治療的，原則上只能選擇非限制性使用抗菌藥。如因病情需要使用限制性抗菌藥物，應(yīng)經(jīng)具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽姓名。特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。針對(duì)急診病情危重的患者，應(yīng)根據(jù)病情采取相應(yīng)措施，急診患者抗菌藥物處方比例不超過(guò)40%。門(mén)診合理應(yīng)用抗菌藥物的管理原則

△門(mén)診原則上應(yīng)使用單一抗菌藥物治療，盡可能避免聯(lián)合用藥。需要聯(lián)合應(yīng)用的，一般選擇兩種非限制抗菌藥物。一般嚴(yán)禁三種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用（抗結(jié)核、抗麻風(fēng)等治療除外）?！鏖T(mén)診抗菌藥物使用的時(shí)間原則上不得超過(guò)3-5天（肺結(jié)核、慢性阻塞性肺病等慢性感染性疾病除外）。使用時(shí)間在3天以上，病情未能得到有效控制的，原則上應(yīng)收住院或留門(mén)診觀察室治療，并應(yīng)進(jìn)行病原學(xué)監(jiān)測(cè)和藥物敏感試驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果選擇有效抗菌藥物治療。特殊病理、生理狀況情況下抗菌藥物使用

△腎功能不全患者應(yīng)用抗菌藥物注意：（一）選擇藥物和設(shè)計(jì)給藥方案時(shí)，必須考慮藥物的腎毒性、患者腎功能損害程度及對(duì)藥物動(dòng)力學(xué)的影響。如盡量避免使用腎毒性的抗菌藥物，正在進(jìn)行血液或腹膜透析治療時(shí)，應(yīng)估測(cè)對(duì)藥物清除率的影響。（二）根據(jù)腎功能不全程度應(yīng)調(diào)整藥物給藥劑量及給藥時(shí)間。特殊病理、生理狀況情況下抗菌藥物使用△肝功能不全應(yīng)用抗菌藥物注意：在選用抗菌藥物時(shí)應(yīng)考慮藥物對(duì)肝臟毒性反應(yīng)及肝功能減退對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)的影響，避免使用肝毒性明顯的藥物?！餍律鷥夯颊邞?yīng)用抗菌藥物注意：一般應(yīng)選用青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)等β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物。避免使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物，避免應(yīng)用氨基糖苷類(lèi)、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素等，確有應(yīng)用指征時(shí)，必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，個(gè)體化給藥，不能進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)者，不可選用上述藥物。禁止使用四環(huán)素類(lèi)、喹諾酮類(lèi)藥物。新生兒不宜肌肉注射。特殊病理、生理狀況情況下抗菌藥物使用

△小兒患者抗菌藥物應(yīng)用注意：避免應(yīng)用氨基糖苷類(lèi)藥物，確有應(yīng)用指征時(shí)，必須進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，個(gè)體化給藥。8歲以下兒童不用四環(huán)素類(lèi)藥物，18歲以下未成年人避免使用喹諾酮類(lèi)藥物?！魅焉飲D女應(yīng)用抗菌藥物注意：必須考慮藥物對(duì)胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動(dòng)力學(xué)的改變，避免不必要的用藥。在必須用藥時(shí)，應(yīng)選擇風(fēng)險(xiǎn)/效果之比最小的藥物，并告知患者藥物對(duì)繼續(xù)妊娠可能引起的風(fēng)險(xiǎn)。抗菌藥物分級(jí)使用及分級(jí)管理原則

△抗菌藥物分級(jí)原則：（一）非限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物；（二）限制使用級(jí)抗菌藥物是指經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大，或者價(jià)格相對(duì)較高的抗菌藥物；抗菌藥物分級(jí)使用及分級(jí)管理原則

（三）特殊使用級(jí)抗菌藥物是指具有以下情形之一的抗菌藥物：

1.具有明顯或者嚴(yán)重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物；

2.需要嚴(yán)格控制使用，避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物；

3.療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物；

4.價(jià)格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級(jí)管理目錄由各省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。病原微生物檢測(cè)管理及抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制

△須重視病原微生物檢測(cè)工作，提高病原學(xué)診斷水平，建立正確的病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定技術(shù)和規(guī)范的細(xì)菌藥物敏感試驗(yàn)條件與方法，并及時(shí)報(bào)告細(xì)菌藥敏試驗(yàn)結(jié)果，作為臨床醫(yī)師正確選用抗菌藥物依據(jù)?！鹘⒎蠘?biāo)準(zhǔn)的臨床微生物實(shí)驗(yàn)室，配備相應(yīng)設(shè)備及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員，正確開(kāi)展病原微生物培養(yǎng)、分離、鑒定及藥敏試驗(yàn)工作。病原微生物檢測(cè)管理及抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制

△開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，醫(yī)院感染管理科或檢驗(yàn)科須分別履行定期公布主要致病菌及其藥敏結(jié)果和定期向臨床醫(yī)務(wù)人員提供抗菌藥物信息的職責(zé)。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)并采取下列相應(yīng)措施：（一）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；病原微生物檢測(cè)管理及抗菌藥物臨床應(yīng)用預(yù)警機(jī)制

（二）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；（三）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；（四）主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用?？咕幬锖侠響?yīng)用的監(jiān)督管理

△必須加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理，建立、健全本機(jī)構(gòu)促進(jìn)、指導(dǎo)、監(jiān)督抗菌藥物臨床合理應(yīng)用的管理制度，并將抗菌藥物臨床合理應(yīng)用工作納入醫(yī)療質(zhì)量與綜合目標(biāo)管理考核體系，明確各級(jí)責(zé)任人和各項(xiàng)責(zé)任內(nèi)容，切實(shí)將各項(xiàng)管理要求落到實(shí)處?？咕幬锖侠響?yīng)用的監(jiān)督管理

△按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，將抗菌藥物臨床應(yīng)用合理性評(píng)估結(jié)果作為醫(yī)師職稱(chēng)晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)、定期考核、收入分配、績(jī)效考核等工作的重要內(nèi)容，加大對(duì)于抗菌藥物不合理使用責(zé)任人的處理和懲罰力度，加大對(duì)合理使用抗菌藥物行為的獎(jiǎng)勵(lì)力度，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員摒棄不合理用藥行為，逐步樹(shù)立良好的執(zhí)業(yè)風(fēng)氣和合理用藥氛圍。

抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)督管理對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問(wèn)題的醫(yī)師，視情形依法依規(guī)予以警告、限期整改、暫停處方權(quán)、取消處方權(quán)、降級(jí)使用、暫停執(zhí)業(yè)、吊銷(xiāo)《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》等處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)于存在抗菌藥物臨床不合理應(yīng)用問(wèn)題的科室，視情形給予警告、限期整改；問(wèn)題嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)科室主任行政職務(wù)?？咕幬锖侠響?yīng)用的監(jiān)督管理△開(kāi)展抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)處方（包括住院醫(yī)囑）點(diǎn)評(píng)工作：對(duì)合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，向全院公示；對(duì)不合理使用抗菌藥物前10名的醫(yī)師，在