注射用替考拉寧說明書

師指導(dǎo)下使用【成份】化學(xué)名稱:替考拉寧【性狀】本品為類白色凍干狀物和粉末.【適應(yīng)證】本品可用于治療各種嚴(yán)重的革蘭陽性菌感染,包括不能用青霉素類和頭孢菌素于不能用青霉素類及頭孢菌素類抗生素治療或用上述抗生素治療失敗的嚴(yán)生葡萄球菌感染,或?qū)ζ渌股啬退幍钠咸亚蚓腥?已證明他感染的高危因素時(shí),本品也可作預(yù)防用.【規(guī)格】替考拉寧200mg每包裝含一小瓶靜脈注射也可以肌肉注射可以快速靜脈注射注射時(shí)間不少于1分鐘或緩慢靜脈滴注滴注時(shí)間不少于30分鐘一般每日給藥一次但第一天可以給藥兩次對敏感菌所致感染的大多數(shù)病人給藥后48-72小時(shí)會出現(xiàn)療效反應(yīng)療程長短則依據(jù)感染的類型嚴(yán)重程度和病人的臨床反應(yīng)而定心內(nèi)膜炎和骨髓炎的療程則推薦為3周或更長時(shí)間治療劑量:腎功能正常的成人和老年人:矯形手術(shù)預(yù)防感染:麻醉誘導(dǎo)期單劑量靜脈注射400mg中度感染:皮膚和軟組織感染泌尿系統(tǒng)感染呼吸道感染負(fù)荷量:第一天只一次靜脈注射劑量400mg維持量:靜脈或肌肉注射200mg每日一次嚴(yán)重感染:骨和關(guān)節(jié)感染敗血癥心內(nèi)膜炎負(fù)荷量:頭三劑靜脈注射400mg每12小時(shí)給藥一次維持量:靜脈或肌肉注射400mg每日一次某些臨床情況如嚴(yán)重?zé)齻腥净蚪鹌暇膬?nèi)膜炎病人替考拉寧維持量可能需要達(dá)到12mg/kgkgmgkg人體重超過85kg建議用相同治療方案按公斤體重給藥:中度感染為3mg/kg嚴(yán)重感部反應(yīng):紅斑、局部疼痛、血栓性靜脈炎。變態(tài)反應(yīng):皮疹、瘙癢、發(fā)熱、支氣管痙攣、過敏反應(yīng)。胃腸道癥狀:惡心、嘔吐、腹瀉。血液學(xué):嗜酸粒細(xì)胞增多、白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少，血小板減少。肝功能:血清轉(zhuǎn)氨酶和/或血清堿性磷酸酶增高。腎功能:血清肌酐短暫升高。中樞神經(jīng)系統(tǒng):頭暈，頭痛。其他雖已報(bào)道，但尚未明確與本藥是否有關(guān)的不良反應(yīng)有:輕度聽力下降，耳鳴和前庭功能紊亂。寧娠及哺乳期婦女、小兒、嚴(yán)重腎，故對萬古霉素過敏者慎用，但用萬古霉次，并進(jìn)行肝功能和腎功能的檢測。下述情況需監(jiān)測腎功能和聽力:腎功能不全者長期用本藥治療，以及用本品期間同時(shí)和相繼使用可能有聽神經(jīng)毒性和/或腎毒性的其他藥物，如氨基糖苷類，多粘菌素，二性B善，治療嚴(yán)重感染時(shí)，本品血藥濃度不應(yīng)?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】孕婦和哺乳期婦女用藥,雖然動物生殖實(shí)驗(yàn)并未顯有危險(xiǎn)仍非用不可，本品不應(yīng)用于已確證妊娠。肽抗生素，其抗菌譜及抗菌活性與萬古霉素更強(qiáng)，不良反應(yīng)更少。本品對革蘭陽性菌如藥效學(xué)替考拉寧為一種新型糖肽類非腸道給藥抗生素，具有強(qiáng)的殺菌活性。素一樣，干擾肽聚糖中新的部分的合成過成細(xì)胞壁鏈的亞單位的生長或延長將新鏈接到細(xì)胞胞壁的整合和牢固遭損壞，細(xì)胞生長停止，細(xì)胞用機(jī)制，很少出現(xiàn)耐替考拉寧的菌株。所以對青類、四環(huán)素和氯霉素，氨基糖苷類和利福平耐藥的的生物利用度為94%。分布(血清濃度):對人靜注后其血清濃度顯示出兩相的分布(一相快速的分布緊接著是一相較慢的分布)，其半衰期分別為0.3和3小時(shí)左右。該相分布跟隨一個(gè)緩慢的排泄，其半衰期為70-100小時(shí)。相快速的分布緊接著是一相較慢的分替考拉寧5天后，第一次和第二次靜注后的血清殘留濃度平均分別為5.6?0.7mg和9.4?1.5mg/l。繼續(xù)靜注后的第12個(gè)小時(shí)的血清濃度均超過10mg/l。給予中性粒細(xì)胞減少的患者第一次的治療是每12個(gè)小時(shí)靜注400mg;第二次靜注后24小時(shí)后的殘留濃度為10.8?5.7mg/l。給予健康者6次肌注，每次200mg，首三次肌注間隔12小時(shí)，隨后三次為每24小時(shí)一次，最后一次肌注后的24小時(shí)，其殘留濃度為明顯的分布量變化為0.6至1.21/kg。注射放射標(biāo)記替考拉寧后，分布很迅速地在細(xì)胞，腦脊液l年人:替考拉寧排除的改變只不過是和年齡【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20040