2023執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試題庫及參考答案（通用版）

2023執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育考試題庫及參考答案（通用版）一、單選題（在每小題列出的四個選項中，只有一個最符合題目要求的選項）1、 決定疾病發(fā)生的重要條件是（A）正氣邪氣先天之氣后天之氣2、 除下列哪種情況外，應對藥品進行召回：（D）藥品調配、發(fā)放錯誤已證實或高度懷疑藥品玻污染制劑、分裝不合格或分裝差錯正常使用的合格藥品3、 高危藥品管理應釆用（C）雙人雙鎖管理專庫存放設置統(tǒng)一警示標識專柜加鎖，專人保管4、 靜脈補液治療脫水，下列說法不正確的是（C）釆用靜脈用的糖鹽混合溶液（須在醫(yī)院進行）首先以2:1等張液20ml,kg,于30?60min內靜脈推注或快速滴注以擴容補液過程中，每3?6小時評估1次患者脫水情況，如無改善，則加快補液速度擴容后根據脫水性質按80ml/kg繼續(xù)靜滴5、 不屬于肝門結構的是（D）肝固有動脈肝管門靜脈肝靜脈6、 關節(jié)的基本結構不包括，I）,A.關節(jié)面關節(jié)囊關節(jié)腔關節(jié)軟骨7、 有關肌的敘述錯誤的是（C）A.骨骼肌又稱隨意肌每塊肌肉是一個器官肌肉血液供應受阻引起癱瘓每塊肌肉由肌腹和肌腱二部組成8、腓骨頸骨折，易損傷的神經是，C,坐骨神經脛神經依賴性依從性依賴性依從性13、 下列屬于母子關系的是，B,水和火土和金金和木木和土14、 五臟中，具有"以升為健"特點的臟是，C心肝脾腎15、 金元四大家中倡言"火熱論"的是，A,劉完素張元素李杲朱震亨19、“四査十對"-卜列敘述小止確的是，C,別，對姓名，對年齡；A.査處方，對科腓總神經腓深神經9、 兩種以上藥物合用時，藥效減弱，稱之為，C,協(xié)同作用增強作用拮抗作用耐受性10、 藥物基因組學是研究，B,A.血液中藥物濃度相關基因的表達差異不良反應監(jiān)測患者的依從性11、 循證醫(yī)學的證據分級中，強度為B級是指，D,級臨床研究的結論或II、III級臨床研究的推論級臨床研究的結論或任何級別多個研究有矛盾或不確定的結論C.結果一致的I級臨床研究結論D,結果一致的II、III級臨床研究結論或I級臨床研究的推論12、 反復使用某種精神藥物，產生欣快感，一旦停藥，出現(xiàn)戒斷癥狀，稱之為，C,耐受性耐藥性査藥品，對藥名，對劑型，對規(guī)格，對數量；C.査配伍禁忌，對藥理作用，對用法用量；D.査用藥合理性，對臨床診斷20、 患者用藥依從性差具體表現(xiàn)不包括，B,白行減少或加大藥品劑量藥害事件隨意停藥服藥期間吸煙、飲酒21、 下列屬于止瀉藥的是，B,A.酚猷片蒙脫石散西咪替丁奧美拉哩22、 下列不屬于解痙藥的是，D,B.顛茄片阿托品西沙比利23、 藥學服務的最基本要素是，D,A.藥物信息的提供用藥指導調配與藥物有關的服務24、 下列不屬于降低胃酸的抗酸藥物是，D,氫氧化鈉碳酸鎂氫氧化鋁胃蛋白酶25、 有關為腹瀉患兒（急性、持續(xù)性、或血便）補鋅的說法不正確的是,C,腹瀉開始后均需補鋅急性腹瀉病患兒能進食后即予以補鋅治療小于6個月的患兒，每天補充元素鋅20mg,共10?14dD.大于6個月的患兒，每天補充含元素鋅20mg26、 有關腹瀉的治療，正確的是，C,吸附劑（例如瓷土、膠質、活性炭）對治療急性腹瀉無效抗動力藥例如鴉片酊是有效的吸附劑（例如瓷土、膠質、活性炭）對治療急性腹瀉無效D.常規(guī)使用抗菌藥27、 靜脈補液治療脫水，下列說法不正確的是，C,采用靜脈用的糖鹽混合溶液（須在醫(yī)院進行）首先以2:1等張液20ml,kg,于30?60min內靜脈推注或快速滴注以擴容補液過程中，每3?6小時評估1次患者脫水情況，如無改善，則加快補液速度擴容后根據脫水性質按80ml/kg繼續(xù)靜滴28、 一般不選用的腹瀉治療方法是，A,止瀉劑，如洛哌丁醇腸粘膜保護劑徹生態(tài)療法中藥、推拿、捏脊、針灸和磁療等29、 某患兒，聲嘶、喉喘鳴、"空、空"樣咳嗽聲伴吸氣性呼吸困難，其最合適的診斷是，C,喉蹊急性會厭炎小兒急性喉炎喉息肉30、 某患者，女性，40歲，咽痛發(fā)熱伴頭痛二天，T38,查見口咽粘膜急性充血，腭弓、咽后壁淋巴波泡紅腫，頜下淋巴結腫大、輕壓痛，根據臨床表現(xiàn)初步診斷為，B,急性扁桃體炎急性咽炎急性喉炎急性會厭炎31、 下列關于慢性咽炎敘述正確的是，A,A.急性咽炎反復發(fā)作，轉為慢性伴有消化不良癥狀間歇性低熱易轉變?yōu)檠什繍盒阅[瘤32、 治療慢性喉炎的首要治療措施是，B,A.霧化吸入抗生素和糖皮質激素尋找、去除病因服用中藥手術治療33、 一般人選擇跑步距離在（B）米之間較為適宜。,800,3000,5000,800034、 工作學習的第一個黃金時間，C,A.亥時丑時巳時辰時35、 進行藥品臨床安全性綜合評估時，下列哪項可以不予考慮，C,臨床有效性經濟性順應性適用性36、，B,中淀出"不治己病，治未病"的觀點《論語》《黃帝內經》《管子》《傷寒雜病論》37、 暑濕感冒的主方是：，B,A.銀翹散新加香増飲荊防敗毒散參蘇飲38、 在一個時期引起廣泛流行，證候多相類似的感冒稱為，D傷風冒風冒寒時行感冒39、 感冒的主要病因是，A,A.風邪寒邪濕邪熱邪40、 治感冒的湯藥服法是，A,A.不宜久煎，溫服涼服飯前服飯后服41、 下列他汀類藥物中，同等劑量下降低LDL-C作用最強的是，C,阿托伐他汀氣伐他汀瑞舒伐他汀辛伐他汀42、 考慮到他汀的肝毒性，出現(xiàn)何種情況應考慮停藥？，C,用藥后血清氨基轉移酶升高到超過正常上限B.用藥后血清氨基轉移酶升高到超過正常2倍C,用藥后血清氨基轉移酶升高到超過正常3倍I).用藥后血清氨基轉移酶升高到超過正常5倍43、 中成藥血脂康中主要的成分是，D,A.辛伐他汀阿托伐他汀氟伐他汀洛伐他汀44、 下列他汀中，屬于親水性他汀的是，D,洛伐他汀辛伐他汀阿托伐他汀瑞舒伐他汀45、 國內醫(yī)藥行業(yè)集中度低，難以形成，B,，不利于藥品電子商務的發(fā)展?價格優(yōu)勢規(guī)模優(yōu)勢區(qū)域優(yōu)勢促銷優(yōu)勢46、 國家在政策層面上大力支持行業(yè)重組是必然之路，再加之新版的,A,的實施，也將推動醫(yī)藥行業(yè)進入并購浪潮。藥品生產質量管理規(guī)范，GMP,關于落實2014年度醫(yī)改重點任務提升藥品流通服務水平和效率工作的通知基本藥物制度醫(yī)藥分開政策47、 京東醫(yī)藥館屬于藥品電子商務運營模式中的，A,第三方平臺模式自營式B2C網上藥店采購平臺D.以上都不是48、 網上藥店的銷售渠道只有一種，C,A.客戶信息藥品專柜互聯(lián)網藥品生產企業(yè)49、 下列劑型中，以乙醇為溶劑的為，A,A.醋劑合劑甘油劑乳劑50、 下列分散系統(tǒng)的注射劑，不能用于靜脈注射的為，B,藥物水溶液藥物的油溶液/W型乳濁液D,藥物混懸液51、 下列丸劑劑型中，藥物釋放最慢的為，D,A.蜜丸水丸糊丸蠟丸52、 從劑型的角度看，用藥最不安全的劑型為，C,A.片劑膠囊劑注射劑丸劑53、 《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規(guī)定了每家醫(yī)療機構同一通用名稱抗菌藥物的品種，其口服劑型各不得超過（A）54、 根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫(yī)療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過（D）例次例次例次例次55、 "陽病治陰"的方法適用于，C,陽偏盛證陰偏盛證陰偏衰證陽偏衰證56、 研究疾病發(fā)生的原因和條件，闡明疾病本質的學科是，B,臨床藥理學病理生理學藥物流行病學診斷學57、 藥品人為風險不包括，D,藥品認知風險職業(yè)道德風險藥品調配核發(fā)藥物ADR58、 人體最大、最復雜的關節(jié)是，C,A.肩關節(jié)肘關節(jié)膝關節(jié)腕關節(jié)59、 《抗菌藥物臨床應用管理辦法》規(guī)定，醫(yī)療機構應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方，D,以上且無正當理由的醫(yī)師提出警告，限制其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權。二、多選題1、根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，醫(yī)療機構可以提出清退或者更換意見的有，B,C,E,醫(yī)療機構負責人藥學部門臨床科室釆購部門抗菌藥物管理工作組2、 心室收縮時，B,C,D,E,A.乳頭肌不收縮三尖瓣關閉主動脈瓣開放三尖瓣關閉肺動脈瓣開放3、 需要進行血藥濃度監(jiān)測的情況包括，A,B,C,D,E,治療范圍窄的藥物呈飽和動力學特征的藥物C,需長期用藥者藥物中毒診斷藥物治療不出現(xiàn)預期療效4、中醫(yī)學稱肺為，ACD,A.嬌臟生之本水之上源華蓋氣之海5、風險管理指如何在一個肯定有風險的環(huán)境里把風險減至最低的管理過程，包括，A,C,E,對風險的量度風險預警對風險的評估適宜的管理方法風險應變策略6、 正確使用西瓜霜口含片治療咽炎的做法是，A,B,C,D,E,A,應用口含片含服時宜把藥片置于舌根部，盡量貼近咽喉B.含服的時間越長，療效越好含服時不宜咀嚼或吞咽藥物，保持安靜含后30分鐘內不宜進食或飲水含后偶見有過敏反應，一旦發(fā)現(xiàn)應及時停藥7、 急性水樣腹瀉多見于，A,B,病毒感染產腸毒素性細菌感染侵襲性細菌感染D.寄生蟲感染喂養(yǎng)不當8、 下列屬于慢性咽炎分型的是，A,B,C,D,A.慢性單純性咽炎B.慢性肥厚性咽炎C.萎縮性咽炎干燥性咽炎慢性壞死性咽炎9、因時施膳中，春天性味甘平或有清肝作用的藥物和食物有，A,B,D,E,A.茯苓山藥慈茴:仁胡蘿卜菠菜10、 體虛感冒的主要證型有，A,B,C,D,A,陰虛感冒血虛感冒氣虛感冒陽虛感冒秋燥感冒11、 本患者聯(lián)合應用了他汀和依折麥布，關于這點說法正確的有,A,C,提高降脂達標率同單藥應用増加劑量的方案比，降低不良反應的發(fā)生率可進一步降低TC和LDL-C的水平可進一步降低HDL-C的水平屬于不合理的調脂組合12、 藥品電子商務的主要運營模式有，B,C,D,A.P2P模式B2B采購平臺第三方平臺模式自營式B2C網上藥店E.EC模式13、 下列劑型中，為滅菌的劑型為，B,C,D,E,片劑注射劑眼用制劑深部創(chuàng)傷的制劑大面積燒燙傷制劑14、 醫(yī)院藥品風險潛伏于藥品在醫(yī)院流通使用的整個周期，涵蓋,A,C,【），E,等環(huán)節(jié)。藥品采購與儲存用藥決策藥品調配與核發(fā)醫(yī)囑執(zhí)行患者用藥依從性15、 循證醫(yī)學的主要研究方法是，A,B,C,D,大樣本多中心隨機對照薈莘分析雙盲試驗三、判斷題1、 根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，國家中醫(yī)藥管理部門在職責范圍內負責中醫(yī)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。，正確，2、 錐體外系是維持和協(xié)調骨骼肌運動的傳導通路，正確，3、 PK/PD參數法是評價藥物安全性的一種方法。，錯誤，4、 具有閉阻不通癥狀的虛性病證，用補益藥物來治療，屬于通因通用。，錯誤，5、 風險指特定情況和特定時期內，某種或某些不利事件所導致?lián)p失的可能性，因此，可將風險理解為不利的、不測的或不確定的事件，或理解為"事件"將要發(fā)生的概率。，正確，6、 處方一般不得超過5E用量；急診處方一般不得超過2日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師必須注明理由，錯誤，7、 重癥腹瀉患兒常合并代謝性酸中毒、低血鈣、低血鎂和高血鉀，錯誤，8、 急性喉炎一般起病較急，經積極治療后大多數預后較好。，正確，9、 中醫(yī)認為血虛時參棗米飯、山藥湯圓、茯苓包子、益脾餅、大棗粥等食物。，錯誤，10、 感冒不要濫用抗生素，濫用抗生素退燒，實際上是破壞了人體免疫力，使免疫系統(tǒng)無法抵御外邪，使病氣深入加重了。表面癥狀雖然暫時消失，但不久必然出現(xiàn)更嚴重的內臟功能失常癥狀。，正確，11、 環(huán)抱素可降低瑞舒伐他汀的血藥濃度。，錯誤，12、 網上藥店的商品應做到品種豐富、分類清晰、介紹詳細，方便會員尋找和選擇。，正確，13、 栓劑儲存時應冷藏，正確，14、 以證據為基礎的臨床藥物治療學，即循證藥學。，正確，15、 15、生物制品的驗收要索取加蓋供貨公司紅印章的《生物制品批簽發(fā)證》。，正確，16、 腎髓質內有許多顏色較深放射狀條紋的腎錐體，正確，17、 根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件。，正確，18、 藥物利用研究和評價不屬于藥學服務的范疇。，錯誤，19、 真熱假寒證的病機是陰盛格陽。，錯誤，20、 脊神經前根屬運動性，后根屬感覺性。，正確，21、 半衰期在8?24小時，每天給藥1次較為方便，可提髙患者對醫(yī)囑的依從性。，錯誤，22、 根據《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，藥劑科主要負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。，錯誤，23、 "佐金平木"法確立的理論依據是五行相克。，正確，24、 陽中求陰的方法，適用于陰偏衰。，正確，25、 社會藥學研究如何以有限的藥物資源實現(xiàn)最大限度的健康效果改善。，錯誤，單選題1、我國從哪年開始引入"基本藥物"的概念？，C,A、1989。B、2009。C、19790D、2010。2、 基本藥物制度是一項全新的制度，先從哪些醫(yī)療機構開始實施基本藥物零差率銷售？，A,A、政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構。B、其他公立醫(yī)療機構。C、 民營醫(yī)療機構。D、 社會零售藥店。3、 國家基本藥物目錄實行動態(tài)調整管理，不斷優(yōu)化基本藥物品種、類別與結構比例，原則上幾年調整一次？，C,A、 一年。B、 二年。C、 三年。D、 四年。4、 2012年，國家衛(wèi)計委根據各省，區(qū)、市，基層醫(yī)療機構實施基本藥物現(xiàn)狀對基本藥物目錄進行了調整，目錄遴選納入了詢證醫(yī)學與藥物經濟學指標。2012版基本藥物目錄共，520,種，其中化學藥品和生物制品，317,種，中成藥，203,種。，A,A、520;317;203。B、510;306;204。C、550;340;210。D、530;319;211。5、 哪些藥品可以納入國家基本藥物目錄遴選范圍？，A,A、 主要是常見病、多發(fā)病、傳染病、慢性病等防治所需藥品。B、 含有國家瀕危野生動植物藥材的。C、 主要用于滋補保健的。D、 非臨床治療首選的。多選題1、國家基本藥物目錄包括，ABC,A、 化學藥品B、 生物制品C、 中藥飲片【）、中草藥2、政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構按零差率銷售基本藥物的目的？，ABC,A、轉變基層醫(yī)療機構的補償機制和運行機制。B、促進合理用藥，降低藥品價格。C、保證群眾基本用藥，減輕患者負擔，吸引群眾到基層就診，讓群眾得實惠。D、減少醫(yī)患糾紛。3、 國家基本藥物零售指導價格指導程序中包括，ABC,A、成本和市場交易價格調査。B、 專家評審。C、 聽取各方面意見。D、 向社會公布指導價格水平。4、 保證基本藥物的生產供應要，ABC,A、 加快推進醫(yī)藥行業(yè)結構調整。B、 引導鼓勵生產企業(yè)積極參加基本藥物招標釆購。C、完善國家藥品儲備制度。D、政府特殊許可企業(yè)生產。5、 制定發(fā)布基本藥物集中采購標書，包括，ACD,A、 藥品采購目錄、釆購債期。B、 釆購平均價格水平。C、 評價標準、評價程序。D、 釆購數量、投標時間、投標人。單選題：1、GB/T19001-2008標準的名稱是，C,A.《質量管理體系基礎和術語》B《管理體系審核指南》C《質量管理體系要求》D《質量和，或，環(huán)境管理體系審核指南》2、GB/T19001-2008標準強調釆用，B,方法來建立質量管理體系。A系統(tǒng)B過程C預防D改進3、 GB/T19001-2008標準要求在，D,個方面形成文件化的程序。A4B8C5I）64、 不同規(guī)模企業(yè)的體系文件結構通常有，A,種類型A4B8C5D65、 企業(yè)質量管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進應，D,參與。A領導B管理層C執(zhí)行層D全員多選題1、體系文件的編寫原則，包括（ABCDE）A指令性B系統(tǒng)性C協(xié)調性D實用性E有效性2、 體系文件通常包括，ABD,A質量手冊B程序文件C生產計劃D表格記錄3、 企業(yè)建立質量管理體系的要求，包括，ABCDE,A系統(tǒng)化B預防為主C滿足顧客要求D過程方法E質量和效益統(tǒng)一4、 企業(yè)建立質量管理體系的途徑有，BC,A上級要求B管理者推動C受益者推動D滿足體系認證要求5、 技術性文件包括，BCD三，A規(guī)章制度B產品標準C檢驗規(guī)程D工藝規(guī)程E質量計劃單選題1.下列不屬于薄膜包衣的優(yōu)點的是，C,A能夠防潮、避光、隔絕空氣B包衣工藝時間縮短C可以返工和補救D包衣材料選擇性廣出現(xiàn)"橘皮"膜是因為，B,A噴量太快B干燥不當C控制包衣液時攪拌不勻D噴液時噴射的扇面不均哪種載體制備的固體分散體，可以延緩藥物的釋放，B,A親水性B疏水性CA與B都可以DA與B都不可以屬于疏水性環(huán)糊精衍生物的是，D,A葡萄糖衍生物B甲基衍生物C羥丙基衍生物D乙基邛-CYD構建長效納米藥物理想的粒徑范圍是，B,A0-50nmB50~200nmC300-500nmD500-1OOOnm多選題1.根據包衣材料的不同來分類的是，ACD,A糖包衣B徹丸包衣C薄膜包衣D特殊材料包衣下列哪些載體材料為水溶性載體材料，BCD,A纖維素衍生物類B聚乙二醇類C聚維酮類D表面活性劑類3.薄膜包衣的方法有，ABCD,A滾轉包衣法B懸浮包衣法C壓制包衣法D靜電包衣法納米技術的優(yōu)點有，ABCD,A增強藥物的靶向性B提高藥物生物利用度C改善藥物穩(wěn)定性D提高藥物控釋效果多元釋藥系統(tǒng)釆用現(xiàn)代新型制劑技術有，ABCD,A膜控成型技術B多元定位釋藥技術C微丸制備技術D脂質體技術單選題：1.具有可以同時測定多種樣品中的多種農藥殘留及代謝產物的技術方法為？，D,A、 薄層色譜法B、 氣相色譜法C、 高效液相色譜法【）、氣相色譜一質譜法關于藥品非臨床研究中實驗設計、操作、記錄、報告、監(jiān)督等一系列行為和實驗室條件的規(guī)范屬于，C,A、 GAP規(guī)范B、 GMP規(guī)范C、 GLP規(guī)范D、 GSP規(guī)范對胃腸黏膜具有強烈的刺激和腐蝕，能引起廣泛性的內臟出血是因為中藥中含有哪種成分？，C,A、生物堿類B、 毒首類C、 毒性蛋白類D、 金屬元素類利用選擇性螯合劑和重金屬生成螯合物，通過載體蛋白偶聯(lián),制備成完全抗原后，免疫動物制備多克隆抗體，從而建立的一種快速檢測重金屬的方法為下列哪種方法？，A,A、 免疫學方法B、 比色法C、 原子吸收分光光度法D、 電感耦合等離子體發(fā)射光譜法我國質量控制體系對中藥及其制劑的質量控制內容主要包括什么？,A,A、 外觀鑒別、性狀檢査、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定B、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定C、 定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定D、 檢査及有效成分的含量測定多選題：1.中藥中重金屬元素含量的常用檢測方法有哪些？，ABCD,A、紫外分光光度法B、 原子熒光光度法C、 電感耦合等離子體質譜法D、 高效液相色譜法中藥質量控制技術主要發(fā)展方向包括哪些？，ABCD,A、中藥安全性控制技術B、 中藥質量控制標準體系C、 中藥質量控制原創(chuàng)性技術D、 對照品生產技術中藥復方配伍毒性研究主要包括？，ABCD,A、機體參與的中藥配伍毒性研究B、基于液質聯(lián)用技術的中藥配伍毒性成分譜研究C、基于基因組學及芯片技術的中藥配伍毒性研究D、基于代謝組學的中藥配伍毒性研究中藥中農藥殘留的檢測方法主要有哪些？，ACD,A、液相色譜一質譜聯(lián)用法B、 電感耦合等離子體質譜法C、 免疫分析法【）、超臨界流體色譜5-中藥質量控制標準體系從內容上可以分為哪幾個部分？，ABCD,A、 藥材（飲片）質量控制技術B、 過程質量控制技術C、 產品質量控制技術D、 技術標準單選題：1.什么是中藥譜效學？，AA、 在中醫(yī)藥理論現(xiàn)代研究的基礎上，以中藥指紋圖譜為基礎，以效應學為主要內容，應用生物信息學方法，建立中藥指紋圖譜與中藥療效關系的一門學科B、 分析系統(tǒng)中各因素關聯(lián)程度的一種方法，是兩個系統(tǒng)或兩個因素間關聯(lián)性大小的量度C、 研究變量之間密切程度的一種統(tǒng)計方法D、 處理變量之間關系的一種統(tǒng)計方法和技術圖譜比對方法主要用于對什么的研究？，B,A、 適用于揮發(fā)性化學成分的研究B、 主要用于血清藥效指紋圖譜的研究C、 適用于非揮發(fā)性成分的研究D、 生物大分子肽和蛋白的分離的研究中藥制備工藝優(yōu)化的核心是什么？，C,A、 最大限度的保留藥效物質B、 最大限度的除去無效物質C、 最大限度的保留藥效物質，最大限度的除去無效物質D、確定復方中的主要活性成分或藥效物質什么是中藥質量？，D,A、中藥中化學成分的含量B、 中藥的藥效作用C、 確定中藥的藥效物質基礎D、 包括中藥中化學成分的含量也包括了中藥的藥效作用5.我國質量控制體系對中藥及其制劑的質量控制內容主要包括什么？,A,A、 外觀鑒別、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定B、 性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定C、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定D、檢查及有效成分的含量測定多選題：1.中藥譜效學的基本組成有哪些？，ABC,A、中藥藥效學B、 相關數學模型C、 中藥指紋圖譜【）、中藥化學中藥譜效關系現(xiàn)代研究方法包括哪些？，ABCD,A、髙效液相色譜法B、 氣相色譜法C、 色譜-質譜聯(lián)用技術D、 薄層色譜法高效液相色譜法有"四高一廣"的特點有哪些？，ABCD,A、高壓B、 高速、高效C、 高靈敏度D應用范圍廣中藥譜效關系研究采用的數據處理方法并不統(tǒng)一，主要方法有哪些？,ABCD,A、 相關分析、回歸分析B、 聚類分析、圖譜比對法C、 灰色關聯(lián)度分析法D各種方法之比較譜-效關系的研究仍處于初級階段，還存在著哪些問題？，ABCD,A、中藥材本身質量的控制問題B、 新技術不能普及C、 指紋圖譜與實驗條件的不一致D、 統(tǒng)計方法存在一定的缺陷單選題1、中藥上市后再評價不包括：，A,,A,藥學及工藝研究，B,臨床安全性，C,臨床有效性，D,倫理學2、為有效措施保:正中藥原料質量的穩(wěn)定，盡可能采用，的藥材。，A,GMP,B,GSP,C,GLP,【），GAP3、 中藥上市后臨床安全性再評價試驗設計包含，A,,A,隊列研究和病理對眼研究，B,回顧性研究和前瞻性研究,C,生態(tài)學研究和描述性研究4、 隊列研究的類型不包括：，D,,A,前瞻性隊列研究，B,回顧性隊列研究，C,雙向性隊列研究,D,單向性隊列研究5、大品種培育開發(fā)策略：，A,,A,確定某1品種，開展"3項分析”，做到"5個明確"，實現(xiàn)"7方面提升",B,確定某1品種，開展"3項分析"，做到"4個明確"，實現(xiàn)"8方面提升",C,確定某1品種，開展"3項分析"，做到"3個明確"，實現(xiàn)"9方面提升"多選題1、中藥上市后臨床有效性再評價的設計要點，AC,,A,患者的選擇，B,醫(yī)院的選擇，C,評價指標的選擇，D,劑型的選擇2、中藥上市后臨臨床有效性再評價常用試驗設計類型：，AB,,A,隨機對照試驗，B,序貫試驗，C,成組序貫試驗，D,適應性試驗3、中藥上市后藥物經濟學評價常用的研究模式包括：，AB,,A,藥物與藥物之間的藥物經濟學評價，B,治療方案之間的藥物經濟學評價，C,成本一效用分析，D,成本一效益分析4、藥品風險管理計劃包括：，ABCD,,A,品種的風險梳理，B,啟動風險最小化行動計劃必要性評估,C,制訂風險最小化行動計劃，D,風險最小化行動計劃的后效評估

5、大品種培育開發(fā)策略的3項分析指，ABC,,A,臨床優(yōu)勢分析，B,制藥過程分析（C）藥品風險分析（D）市場競爭分析單選題，1,合理用藥應當包括的要素是，D,A科學性、有效性、安全性、適當性B安全性、有效性、經濟哇、方便性C安全性、經濟性、適當哇、規(guī)律性D安全性、描述錯有效性、經濟性、B安全性、有效性、經濟哇、方便性C安全性、經濟性、適當哇、規(guī)律性D安全性、描述錯有效性、經濟性、適當性，2,以下關于量效關系的A藥物必須達到一定劑量才能產生效應B效應隨劑量的增加而不斷增強C量效曲線的50,處可以代表藥物的效價I）達到最大效應后，劑量再增加效應便不再增加，3,老年人用藥劑量一般為成人的,A1,2B1,3C1,4D2,3,4,以下關于基本藥物的概念正確的是，C,A臨床適應證明確的藥物B長期使用證明安全有效的藥物C能夠滿足大部分人口衛(wèi)生健康需要的藥物D便于進行臨床監(jiān)測的藥物,5,以下哪個不是判斷藥物治療有效性的指標，C,A治愈率B顯效率C發(fā)病率D無效率多選題，1,用藥的適當性包括，BCD,A適當的用藥對象B適當的時間C適當的劑量D適當的給藥途徑,2,以下哪些是造成醫(yī)師不合理用藥的原因，ABC,A缺乏藥物和治療學知識B臨床用藥監(jiān)控不力C責任心不強D使用了質量不合格的藥品,3,以下哪些是不合理用藥產生的后果，ABCD,A延誤疾病治療B浪費醫(yī)藥資源C產生藥物不良反應D發(fā)生藥源性疾病,4,處方中如何遵循合理用藥的原則，ADCD,A在尚未有明確診斷時先預防用藥B能一種藥物治愈的疾病不加用另外的藥物c充分考慮影響藥物作用的因素后制定合理用藥方案D嚴格掌握適應證、禁忌證，正確選擇藥物,5,以下關于藥物耐受性的說法正確的是，ABCD,A凡需要加大劑量才能達到原來較小劑量即可獲得的藥理活性的現(xiàn)象稱為耐受性B先天耐受是遺傳學中個體差異的一種表現(xiàn)C后天耐受可能是由于酶誘導作用引起代謝減慢之故D細菌后天獲得的抗藥性也是一種耐受現(xiàn)象單選題1、哺乳期用藥時，藥物在乳汁中排泄的影響因素之一是，B,藥物吸收率母體組織通透性加強藥物蓄積，肝、腎代謝減慢相對分子量小于200的藥物可以通過細胞膜2、可通過母乳造成新生兒黃疸的藥物是，D,A.青霉素葡萄糖氯化鈉磺胺3、 哺乳期婦女使用比較安全的藥物是，C,A.紅霉素甲硝哩頭抱菌素哇諾酮類4、 關于藥物進入乳汁中數量與速度說法不確定的是，D,A.脂溶性高、弱堿性、分子量與乳腺的血流量有關與乳汁中脂肪含量有關離子化程度低的藥物在乳汁中含量高5、在多數情況下，藥物進入乳汁的最重要的決定因素是，C,A.藥物的高蛋白結合率藥物的服用量乳母的血漿藥物水平藥物分子量大于500多選題6、能極大降低乳汁中藥物生物利用度的因素是，BCD,胃酸高鈣食物口服不能吸收的藥物服藥時間7、 哺乳期婦女用藥注意事項包括，ABCD,A.選藥謹慎，權衡利弊適時哺乳，防止蓄積.非用不可，選好代替代替不行，人工喂養(yǎng)8、 下列藥物哪些能抑制乳汁分泌，ABCD,A.漠隱亭避孕藥物，雌激素，吠塞米生物堿代謝藥9、 以下藥物在哺乳期使用能對嬰兒造成影響的是，ABC,金剛烷胺胺碘酮磺胺阿奇霉素10、 哺乳期婦女應禁用的藥物是，ABCD,A.抗甲狀腺素類藥喳諾酮類藥異煙麟甲硝哇單選題，1,執(zhí)業(yè)藥師應當尊重患者或消費者的知情權、隱私權,對待患者一視同仁，體現(xiàn)了，B,原則A、 救死扶傷，不辱使命B、 尊重患者，平等相待C、 依法執(zhí)業(yè)，質量第一D、 進德修業(yè)，珍視聲譽,2,下列哪一項不是禮儀的功能，C,A、 塑造形象B、 溝通信息C、 積蓄能量D、 增進友誼,3,消除病人顧慮的最重要的因素是，C,A、嫻熟的技術B、 自然的儀態(tài)C、 親切的問候【）、舒適的環(huán)境,4,社交禮儀中的一條重要原則一"不得糾正"，它在交談中的具體運用是指，D,A、不要導致冷場B、不要始終獨自C、不要否定他人D、不要隨意插嘴,5,執(zhí)業(yè)藥師應對患者選購非處方藥提供，C,A、處方審核和監(jiān)督B、 處方簽字C、 用藥指導或提出尋求醫(yī)師診療的建議【）、藥品推薦指導多選題，1,舉止禮儀包括，AB,A、優(yōu)雅的站姿B、 優(yōu)雅的坐姿C、 語言科學性D、 電話禮儀,2,藥師塑造良好的個人儀態(tài)形象應做到，ABCD,A、 儀表儀容干凈、整潔B、 優(yōu)雅的坐姿C、 儀表儀容端莊大方D、 儀表儀容簡約對開辦經營，ABC,的藥品零售企業(yè)，要求應當配備執(zhí)業(yè)藥師A、 非處方藥B、 處方藥C、 甲類非處方藥D、 乙類非處方藥,4,學習藥師禮儀，重要的意義在與，ACD,A、 有助于塑造良好的職業(yè)形象B、 有助于促進患者早日康復C、 有助于維護和提高本行業(yè)的信譽D、 提高藥師的人文素養(yǎng)和職業(yè)素質,5,使用語言與患者溝通時，應注意語言的，ABCD,性A、科學性B、 靈活性C、 藝術性D、 保護性單選題1、以下有關"藥學服務，pharmaceuticalcare,PC,“的敘述總，最正確的是，D,A、PC是藥師應用藥學專業(yè)知識向用藥患者提供的服務B、PC是藥師應用藥學專業(yè)知識向患者提供直接的服務C、PC是藥師是用用藥學專業(yè)知識向患者和社會公眾提供服務D、PC是藥師以提供信息和知識的形式，滿足公眾與藥物使用有關的某種特殊需要2、 "藥學服務具有很強的社會屬性"其中的涌義是指"藥學服務的對象"，D,A、 限于住院患者B、 限于門患者C、 限于家庭患者【）、設計全社會使用藥物的患者3、 藥師在接受護士咨詢時，應重點關注的內容是，D,A、藥品經濟學知識B、藥物制劑的等效性C、 藥品的生產廠商和批號D、 注射劑的配制、溶媒、濃度和滴注速度4、以下所列藥學服務的對象中，藥學服務的重要人群是，D,A、患者B、 廣大公眾C、 藥品消費者D、 特殊體質、小兒、老年人及哺乳期的婦女等5、以下所列項13中，不是藥歷的格式和內容是，A,A、患者病歷B、 患者基本情況C、 患者用藥記錄D、 患者用藥結果評價多選題1、藥歷的主要內容涵蓋，ACD,A、 患者自身資料B、 藥物治療的成本C、 同時合并應用的藥品D、 對藥物治療的建設性意見2、從事藥學服務的藥師應對"投訴的類型”一般包括，ABCD,A、 退藥、藥品數量B、 藥品質量C、 價格異議D、服務態(tài)度與質量3、 以下有關"藥學服務能提高藥物治療安全性"的敘述中，正確的是,ABCD,A、 有助于患者提高依從性B、 減少醫(yī)療資源的浪費C、 可預防藥品不良反應的發(fā)生D、 有助于患者明確藥品的方法4、 以下所列藥學服務的效果中，正確的是，ABCD,A、提高藥物的治療效果B、提高藥物治療安全性C提高藥物治療依從性D、提高藥物治療效益/費用比值5、 加強藥師與患者進行溝通的對策包括，ABCD,A、提供適宜的場所B、 規(guī)范藥師的工作儀表，加強藥師的道德修養(yǎng)C、 建立醫(yī)患之間相互尊重、平等交流機制【）、制定藥師與患者溝通的基本用語單選題：1.醫(yī)療器械生產許可證有效期為，C,年《醫(yī)療器械生產許可證》有效期屆滿延續(xù)的，醫(yī)療器械生產企業(yè)應當自有效期屆滿（A），向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械生產許可證》延續(xù)申請。6個月前5個月前4個月前3個月前偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療器械生產備案憑證的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處（B）以下罰款。5千元1萬元2萬元5萬元醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范自（I））起施行A.2015年4月1日2015年5月1日2015年6月1日2015年3月1日食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計管理辦法自，A,起施行2015年3月1日2015年2月1日2015年4月1日2015年5月1日清潔驗證的次數應當根據風險評估確定，通常應當至少進行連續(xù),A,三次兩次四次五次—藥品注冊費標準中國產臨床試驗新藥注冊費標準是，B,A.萬元萬元萬元萬元藥品注冊費標準中常規(guī)項補充申請注冊費標準是，B,萬元萬元萬元萬元醫(yī)療器械產品注冊費標準中第二類首次注冊境內標準是，C,萬元3萬元由省級價格、財政部門制定6萬元醫(yī)療器械產品注冊費標準中第三類首次注冊境內標準是，A,萬元由省級價格、財政部門制定萬元多選題：11.醫(yī)療器械生產監(jiān)督檢查應當檢査醫(yī)療器械生產企業(yè)執(zhí)行法律，ABCD,標準等要求的情況法規(guī)規(guī)章規(guī)范質量醫(yī)療器械企業(yè)應當配備與生產產品相適應的，BCD,,具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員高學歷人員專業(yè)技術人員管理人員操作人員醫(yī)療器械企業(yè)的廠房與設施應當符合生產要求(ABC)的總體布局應當合理，不得互相妨礙生產行政輔助區(qū)合格區(qū)企業(yè)應當建立生產設備，ABCD,的操作規(guī)程，并保存相應的操作記錄使用清潔維護維修計算機化系統(tǒng)應當確保有適當的專業(yè)人員，對計算機化系統(tǒng)的,BCD,等方面進行培訓和指導A.設計驗證安裝運行藥品GMP計算機化系統(tǒng)中數據完整性：是指數據的(ABCD)，用于描述存儲的所有數據值均處于客觀真實的狀態(tài)安全性準確性可靠性運行性計算機化系統(tǒng)驗證包括，ABCD,,其范圍與程度應當基于科學的風險評估。風險評估應當充分考慮計算機化系統(tǒng)的使用范圍和用途。A.應用程序的驗證基礎架構的確認適合的工藝質量安全計算機化系統(tǒng)的變更應當根據預定的操作規(guī)程進行，操作規(guī)程應當包括，ABCD,和實施變更等規(guī)定評估驗證審核批準國務院食品藥品監(jiān)督管理部門和省級食品藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責，對新藥臨床試驗申請、，ABCD,開展行政受理、現(xiàn)場檢查/核查、技術審評等注冊工作，并按標準收取有關費用生產申請仿制藥申請補充申請再注冊申請在安裝確認中企業(yè)應當根據用戶需求和設計確認中的技術要求對，ABD,進行驗收并記錄廠房設施質量設備選擇題，每題有一個或一個以上最佳選項，請選出最符合題意的參考答案，1、 以下關于藥物耐受性的說法正確的是：（1分）A凡需要加大劑量才能達到原來較小劑量即可獲得的藥理活性的現(xiàn)象稱為耐受性B先天耐受是遺傳學中個體差異的一種表現(xiàn)C后天耐受可能是由于酶誘導作用引起代謝減慢之故D細菌后天獲得的抗藥性也是一種耐受現(xiàn)象ABD2、 處方中如何遵循合理用藥的原則：（1分）A在尚未有明確診斷時先預防用藥B能一種藥物治愈的疾病不加用另外的藥物C充分考慮影響藥物作用的因素后制定合理用藥方案D嚴格掌握適應證、禁忌證，正確選擇藥物BCD3、 以下哪些是不合理用藥產生的后果：（1分）A延誤疾病治療B浪費醫(yī)藥資源C產生藥物不良反應D發(fā)生藥源性疾病ABCD4、 以下哪些是造成醫(yī)師不合理用藥的原因：（1分）A缺乏藥物和治療學知識B臨床用藥監(jiān)控不力C責任心不強D使用了質量不合格的藥品ABC5、 用藥的適當性包括：（1分）A適當的用藥對象B適當的時間C適當的劑量D適當的給藥途徑ABCD6、 以下哪個不是判斷藥物治療有效性的指標：（1分）A治愈率B顯效率C發(fā)病率D無效率C7、 以下關于基本藥物的概念正確的是：（1分）A臨床適應證明確的藥物B長期使用證明安全有效的藥物C能夠滿足大部分人口衛(wèi)生健康需要的藥物D便于進行臨床監(jiān)測的藥物8、老年人用藥劑量一般為成人的：（1分）A1,21,32,39、到一定劑量才能產生效應B效應隨劑量的增加而不斷增強以下關于量效關系的描述錯誤的是：（1分）A藥物必須達C量效曲線的50,處可以代表藥物的效價D達到最大效應后,劑量再增加效應便不再增加B10、合理用藥應當包括的要素是：（1分）A科學性、有效性、安全性、適當性安全性、有效性、經濟性、方便性安全性、安全性、經濟性、有效性、適當性、經濟性、規(guī)律性適當性11、中藥復方配伍毒性研究主要包括？：（1分）A、機體參與的中藥配伍毒性研究B、基于液質聯(lián)用技術的中藥配伍毒性成分譜研究C、基于基因組學及芯片技術的中藥配伍毒性研究D、基于代謝組學的中藥配伍毒性研究ABCDB、B、原子熒光光度法A、生物堿類12、 中藥質量控制標準體系從內容上可以分為哪兒個部分？：（1分）A、 藥材（飲片）質量控制技術B、 過程質量控制技術C、 產品質量控制技術D、 技術標準ABC13、 中藥中農藥殘留的檢測方法主要有哪些？：（1分）A、液相色譜一質譜聯(lián)用法B、 電感耦合等離子體質譜法C、 免疫分析法D、 超臨界流體色譜ACD14、 中藥質量控制技術主要發(fā)展方向包括哪些？：（1分）A、中藥安全性控制技術B、 中藥質量控制標準體系C、 中藥質量控制原創(chuàng)性技術D、 對照品生產技術ABCD15、 中藥中重金屬元素含量的常用檢測方法有哪些？：（1分）A、紫外分光光度法C、 電感耦合等離子體質譜法D、 高效液相色譜法ABCD16、 我國質量控制體系對中藥及其制劑的質量控制內容主要包括什么？：（1分）A、外觀鑒別、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定B、性狀檢查、定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定C、 定性鑒別、檢查及有效成分的含量測定D、 檢查及有效成分的含量測定A17、 利用選擇性螯合劑和重金屬生成螯合物，通過載體蛋白偶聯(lián),制備成完全抗原后，免疫動物制備多克隆抗體，從而建立的一種快速檢測重金屬的方法為下列哪種方法？：（1分）A、 免疫學方法B、 比色法C、 原子吸收分光光度法D、 電感耦合等離子體發(fā)射光譜法A18、 對胃腸黏膜具有強烈的刺激和腐蝕，能引起廣泛性的內臟出血是因為中藥中含有哪種成分？：（1分）B、 毒首類C、 毒性蛋白類D、 金屬元素類C19、 關于藥品非臨床研究中實驗設計、操作、記錄、報告、監(jiān)督等一系列行為和實驗室條件的規(guī)范屬于下列哪種規(guī)范？：（1分）A、GAP規(guī)范B、 GMP規(guī)范C、 GLP規(guī)范D、 GSP規(guī)范C20、 具有可以同時測定多種樣品中的多種農藥殘留及代謝產物的技術方法為？：（1分）A、 薄層色譜法B、 氣相色譜法C、 高效液相色譜法D、 氣相色譜一質譜法D21、 譜-效關系的研究仍處于初級階段，還存在著哪些問題？：（1分）A、 中藥材本身質量的控制問題B、 新技術不能普及C、 指紋圖譜與實驗條件的不一致D、 統(tǒng)計方法存在一定的缺陷ABCD22、 中藥譜效關系研究采用的數據處理方法并不統(tǒng)一，主要方法有哪些？：（1分）A、 相關分析、回歸分析B、 聚類分析、圖譜比對法C、 灰色關聯(lián)度分析法D、 各種方法之比較ABCD23、 高效液相色譜法有"四高一廣”的特點有哪些？：（1分）A、高壓B、 高速、髙效C、 高靈敏度D應用范圍廣ABCD24、 中藥譜效關系現(xiàn)代研究方法包括哪些？：（1分）A、高效液相色譜法B、氣相色譜法C、色譜-質譜聯(lián)用技術D、薄層色譜法ABCD25、 中藥譜效學的基本組成有哪些？：（1分）A、 中藥藥效學B、 相關數學模型C、 中藥指紋圖譜D、 中藥化學ABCD26、 我國質量控制體系對中藥及其制劑的質量控制內容主要包括什么？：（1分）A、 外觀鑒別、性狀檢査、定性鑒別、檢査及有效成分的含量測定B、 性狀檢査、定性鑒別、檢査及有效成分的含量測定C、定性鑒別、檢査及有效成分的含量測定D、檢査及有效成分的含量測定A27、 什么是中藥質量？：（1分）A、 中藥中化學成分的含量B、 中藥的藥效作用C、 確定中藥的藥效物質基礎D、包括中藥中化學成分的含量也包括了中藥的藥效作用D28、 中藥制備工藝優(yōu)化的核心是什么？：（1分）A、 最大限度的保留藥效物質B、 最大限度的除去無效物質C、 最大限度的保留藥效物質，最大限度的除去無效物質D、確定復方中的主要活性成分或藥效物質C29、 圖譜比對方法主要用于對什么的研究？：（1分）A、 適用于揮發(fā)性化學成分的研究B、 主要用于血清藥效指紋圖譜的研究C、 適用于非揮發(fā)性成分的研究D、 生物大分子肽和蛋白的分離的研究B30、 什么是中藥譜效學？：（1分）A、 在中醫(yī)藥理論現(xiàn)代研究的基礎上，以中藥指紋圖譜為基礎，以效應學為主要內容，應用生物信息學方法，建立中藥指紋圖譜與中藥療效關系的一門學科B、 分析系統(tǒng)中各因素關聯(lián)程度的一種方法，是兩個系統(tǒng)或兩個因素間關聯(lián)性大小的量度C、 研究變量之間密切程度的一種統(tǒng)計方法D、 處理變量之間關系的一種統(tǒng)計方法和技術A31、 在安裝確認中企業(yè)應當根據用戶需求和設計確認中的技術要求對，，進行驗收并記錄：（1分）*ABD廠房設施質量設備32、 國務院食品藥品監(jiān)督管理部門和省級食品藥品監(jiān)督管理部門依照法定職責，對新藥臨床試驗申請、，，開展行政受理、現(xiàn)場檢查/核查、技術審評等注冊工作，并按標準收取有關費用：（1分）*ABCD生產申請仿制藥申請補充申請再注冊申請33、 計算機化系統(tǒng)的變更應當根據預定的操作規(guī)程進行，操作規(guī)程應當包括，，和實施變更等規(guī)定：（1分）*ABCD評估驗證審核批準34、 計算機化系統(tǒng)驗證包括，，，其范圍與程度應當基于科學的風險評估。風險評估應當充分考慮計算機化系統(tǒng)的使用范圍和用途。:（1分）*ABCD應用程序的驗證基礎架構的確認適合的工藝質量安全35、 藥品GMP計算機化系統(tǒng)中數據完整性：是指數據的（），用于描述存儲的所有數據值均處于客觀真實的狀態(tài)。：（1分）*ABCDA.安全性準確性可靠性運行性36、 計算機化系統(tǒng)應當確保有適當的專業(yè)人員，對計算機化系統(tǒng)的，，等方面進行培訓和指導。：（1分）*BCD設計驗證安裝運行37、 企業(yè)應當建立生產設備，，的操作規(guī)程，并保存相應的操作記錄。：（1分）*ABCD使用清潔維護維修38、 醫(yī)療器械企業(yè)的廠房與設施應當符合生產要求（）的總體布局應當合理，不得互相妨礙：（1分）*ABC生產行政輔助區(qū)合格區(qū)39、 醫(yī)療器械企業(yè)應當配備與生產產品相適應的，，，具有相應的質量檢驗機構或者專職檢驗人員：（1分）*BCD高學歷人員專業(yè)技術人員管理人員操作人員40、 醫(yī)療器械生產監(jiān)督檢查應當檢查醫(yī)療器械生產企業(yè)執(zhí)行法律,，標準等要求的情況：（1分）*ABCD法規(guī)規(guī)章規(guī)范質量41、 醫(yī)療器械產品注冊費標準中第三類首次注冊境內標準是，，：（1分）*A萬元由省級價格、財政部門制定I）.萬元42、 醫(yī)療器械產品注冊費標準中第二類首次注冊境內標準是：（1分）*CA.5萬元3萬元由省級價格、財政部門制定6萬元43、 藥品注冊費標準中常規(guī)項補充申請注冊費標準是：（1分）*B萬元萬元萬元萬元44、 藥品注冊費標準中國產臨床試驗新藥注冊費標準是，，：（1分）*BA.萬元萬元萬元萬元45、 清潔驗證的次數應當根據風險評估確定，通常應當至少進行連續(xù),,:（1分）*A三次兩次四次五次46、 食品藥品監(jiān)督管理統(tǒng)汁管理辦法自，，起施行：（1分）*A2015年3月1日2015年2月1日2015年4月1日2015年5月1日47、 醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范自（）起施行：（1分）*DA.2015年4月1日2015年5月1日2015年6月1日2015年3月1日48、 偽造、變造、買賣、出租、出借醫(yī)療器械生產備案憑證的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門責令改正，處（）以下罰款。：（1分）*BA.5千元1萬元2萬元5萬元49、 《醫(yī)療器械生產許可證》有效期屆滿延續(xù)的，醫(yī)療器械生產企業(yè)應當自有效期屆滿（），向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械生產許可證》延續(xù)申請。：（1分）*A6個月前5個月前4個月前3個月前50、 醫(yī)療器械生產許可證有效期為，，年：（1分）*C年年年年51、 技術性文件包括：（1分）*ABCDEA規(guī)章制度B產品標準C檢驗規(guī)程B工藝規(guī)程E質量計劃52、企業(yè)建立質量管理體系的途徑有：（1分）*ABDA上級要求B管理者推動C受益者推動D滿足體系認證要求53、企業(yè)建立質量管理體系的要求，包括：（1分）*ABCDEA系統(tǒng)化B預防為主C滿足顧客要求I）過程方法E質量和效益統(tǒng)一54、體系文件通常包括：（1分）*ABDA質量手冊B程序文件C生產計劃D表格記錄55、體系文件的編寫原則，包括：（1分）*ABCDEA指令性B系統(tǒng)性C協(xié)調性I）實用性E有效性56、 企業(yè)質量管理體系的建立、實施、保持和持續(xù)改進應，，參與：（1分）*DA領導B管理層C執(zhí)行層D全員57、 不同規(guī)模企業(yè)的體系文件結構通常有，，種類型：（1分）*AA4B8C5D658、 GB/T19001-2008標準要求在，，個方面形成文件化的程序。：D（1分）A4B8C5D659、 GB/T19001-2008標準強調采用，，方法來建立質量管理體系。：B（1分）A系統(tǒng)

B過程C預防D改進60、GB/T19001-2008標準的名稱是：（1分）*AA,《質量管理體系基礎和術語》《管理體系審核指南》《質量管理體系要求》《質量和，或，環(huán)境管理體系審核指南》D開發(fā)策略的3《質量和，或，環(huán)境管理體系審核指南》D開發(fā)策略的3項分析指：（1分）*ABCD61、大品種培育制藥過程分析藥品風險分析市場競爭分析62、藥品風險管理計劃包括：：（1分）*ABCDA品種的風險梳理B啟動風險最小化行動計劃必要性評估C動計劃制訂風險最小化行D62、藥品風險管理計劃包括：：（1分）*ABCDA品種的風險梳理B啟動風險最小化行動計劃必要性評估C動計劃制訂風險最小化行A藥物與藥物之間的藥物經濟學評價B治療方案之間的藥物經濟學評價C成本一效用分析D成本一效益分析64、 中藥上市后臨臨床有效性再評價常用試驗設計類型：：（1分）*ABCDA隨機對照試驗B序貫試驗C成組序貫試驗D適應性試驗65、 中藥上市后臨床有效性再評價的設計要點：（1分）*ABCDA患者的選擇B醫(yī)院的選擇C評價指標的選擇D劑型的選擇66、 大品種培育開發(fā)策略：（1分）*AA確定某1品種，開展"3項分析"，做到"5個明確”，實現(xiàn)"7方面提升"B確定某1品種，開展"3項分析"，做到"4個明確"，實現(xiàn)"8方面提升"C確定某1品種，開展”3項分析"，做到"3個明確"，實現(xiàn)"9方面提升"D確定某1品種，開展"3項分析"，做到"2個明確"，實現(xiàn)“9方面提升"67、 隊列研究的類型不包括：（1分）*DA前瞻性隊列研究B回顧性隊列研究C雙向性隊列研究D單向性隊列研究68、 中藥上市后臨床安全哇再評價試驗設計包含：（1分）*ABCDA隊列研究和病理對照研究B回顧性研究和前瞻性研究C生態(tài)學研究和描述性研究69、 為有效措施保證中藥原料質量的穩(wěn)定，盡可能釆用，，的藥材：（1分）*BAGMPBGSPCGLPDGAP70、 中藥上市后再評價不包括：（1分）*DA藥學及工藝研究B臨床安全性C臨床有效性D倫理學71、 加強藥師與患者進行溝通的對策包括：（1分）*ABCDA、 提供適宜的場所B、 規(guī)范藥師的工作儀表，加強藥師的道德修養(yǎng)C、建立醫(yī)患之間相互尊重、平等交流機制D、制定藥師與患者溝通的基本用語72、 以下所列藥學服務的效果中，正確的是：（1分）*ABCDA、 提高藥物的治療效果B、 提高藥物治療安全性C、 提高藥物治療依從性D、 提高藥物治療效益/費用比值73、 以下有關"藥學服務能提高藥物治療安全性"的敘述中，正確的是：（1分）*ABCDA、 有助于患者提高依從性B、 減少醫(yī)療資源的浪費C、 可預防藥品不良反應的發(fā)生D、 有助于患者明確藥品的方法74、 從事藥學服務的藥師應對"投訴的類型"一般包括：（1分）*ABCDA、 退藥、藥品數量B、 藥品質量C、 價格異議D、 服務態(tài)度與質量75、 藥歷的主要內容涵蓋：（1分）*ACDA、患者自身資料B、 藥物治療的成本C、 同時合并應用的藥品D、 對藥物治療的建設性意見76、 以下所列項目中，不是藥歷的格式和內容是：（1分）*AA、患者病歷B、 患者基本情況C、 患者用藥記錄D、 患者用藥結果評價77、 以下所列藥學服務的對象中，藥學服務的重要人群是：（1分）*DA、 患者B、 廣大公眾C、 藥品消費者D、 特殊體質、小兒、老年人及哺乳期的婦女等78、 藥師在接受護士咨詢時，應重點關注的內容是：（1分）*DA、藥品經濟學知識B、 藥物制劑的等效性C、 藥品的生產廠商和批號D、 注射劑的配制、溶媒、濃度和滴注速度79、 "藥學服務具有很強的社會屬性”其中的涵義是指"藥學服務的對象"（）：（1分）*D限于住院患者限于門患者限于家庭患者設計全社會使用藥物的患者80、 以下有關"藥學服務，pharmaceuticalcare,PC,"的敘述總，最正確的是：（1分）*D是藥師應用藥學專業(yè)知識向用藥患者提供的服務是藥師應用藥學專業(yè)知識向患者提供直接的服務是藥師是用用藥學專業(yè)知識向患者和社會公眾提供服務是藥師以提供信息和知識的形式，滿足公眾與藥物使用有關的某種特殊需要81、 使用語言與患者溝通時，應注意語言的，，性：（1分）*ABCDA、 科學性B、 .靈活性C、 藝術性D、 保護性82、 學習藥師禮儀，重要的意義在與，，：（1分）*ACDA、有助于塑造良好的職業(yè)形象B、 有助于促進患者早日康復C、 有助于維護和提高本行業(yè)的信譽D、 提高藥師的人文素養(yǎng)和職業(yè)素質83、 對開辦經營，，的藥品零售企業(yè)，要求應當配備執(zhí)業(yè)藥師：（1分）*ABCA、 非處方藥B、 處方藥C、 甲類非處方藥D、 乙類非處方藥84、 藥師塑造良好的個人儀態(tài)形象應做到：（1分）*ABCDA、儀表儀容干凈、整潔B、 優(yōu)雅的坐姿C、 儀表儀容端莊大方D、 儀表儀容簡約85、 舉止禮儀包括：（1分）*ABCDA、 優(yōu)雅的站姿B、 優(yōu)雅的坐姿C、 語言科學性D、電話禮儀86、 執(zhí)業(yè)藥師應對患者選購非處方藥提供：（1分）*CA、 處方審核和監(jiān)督B、 處方簽字C、 用藥指導或提出尋求醫(yī)師診療的建議D、藥品推薦指導87、 社交禮儀中的一條重要原則一"不得糾正"，它在交談中的具體運用是指：（1分）*CA、 不要導致冷場B、 不要始終獨自C、 不要否定他人D、 不要隨意插嘴88、 消除病人顧慮的最重要的因素是：（1分）*BA、嫻熟的技術B、 自然的儀態(tài)C、 親切的問候D、 舒適的環(huán)境89、 下列哪一項不是禮儀的功能：（1分）*CA、塑造形象B、 溝通信息C、 積蓄能量D、 増進友誼

90、 執(zhí)業(yè)藥師應當尊重患者或消費者的知情權、隱私權，對待患者一視同仁，體現(xiàn)了，，原則：（1分）*BA、 救死扶傷，不辱使命B、 尊重患者，平等相待C、 依法執(zhí)業(yè)，質量第一D、 進德修業(yè)，珍視聲譽91、 多元釋藥系統(tǒng)釆用現(xiàn)代新型制劑技術有：（1分）*ABCDA膜控成型技術B多元定位釋藥技術C微丸制備技術D脂質體技術92