2022-2023年電生理介入器械行業(yè)發(fā)展前景展望報(bào)告

2022-2023年電生理介入器械行業(yè)發(fā)展前景展望報(bào)告可編輯目錄電生理介入器械行業(yè)概述電生理介入器械行業(yè)環(huán)境電生理介入器械行業(yè)現(xiàn)狀電生理介入器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)電生理介入器械行業(yè)企業(yè)及格局CONTENT010203040501行業(yè)概述COMPANYPROFILE電生理介入器械行業(yè)01電生理學(xué)是以作用于生物體的電作用和生物體所發(fā)生的電現(xiàn)象為主要對(duì)象的生理學(xué)的一個(gè)分支領(lǐng)域。電生理技術(shù)指以電、聲等多種形式的能量刺激生物體，測(cè)量、記錄和分析生物體發(fā)生的電現(xiàn)象和生物體的電特性的技術(shù)，是電生理學(xué)研究的主要技術(shù)。近代電生理學(xué)的發(fā)展多借助于細(xì)胞內(nèi)電極和電子管、晶體管等放大技術(shù)的發(fā)展，對(duì)于臨床診斷及診療具有重要意義。受益于心臟疾病患者數(shù)量增加、醫(yī)學(xué)影像技術(shù)進(jìn)步及微創(chuàng)介入設(shè)備進(jìn)步等因素，心臟電生理介入技術(shù)在診斷和治療心律失常方面快速發(fā)展，已成為心臟電生理學(xué)領(lǐng)域熱點(diǎn)之一。心臟電生理介入技術(shù)相關(guān)醫(yī)療器械包括標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、射頻消融導(dǎo)管及其他電生理介入裝置。心律失常指心臟沖動(dòng)的頻率、節(jié)律、傳導(dǎo)速度以及激動(dòng)次序等出現(xiàn)異常，其病因較為復(fù)雜，與冠心病、風(fēng)濕性心臟病和神經(jīng)功能損害、吸煙酗酒等部分非心源性因素有關(guān).心臟電生理介入技術(shù)可以幫助醫(yī)生了解心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)的電生理特性，明確心律失常的發(fā)生機(jī)制，選擇合適的導(dǎo)管射頻消融治療方案，判斷射頻導(dǎo)管消融的預(yù)后與研究藥物的療效。電生理介入器械定義發(fā)展歷程02探索發(fā)現(xiàn)期（1960-1989年）1969年，美國(guó)公共衛(wèi)生醫(yī)院心肺實(shí)驗(yàn)室的BenjaminJ.Scherlag醫(yī)生用心臟導(dǎo)管技術(shù)成功描記了人體的希氏束電活動(dòng)，并經(jīng)多導(dǎo)生理儀同步記錄出常規(guī)心電圖和希氏束電圖；1971年，美國(guó)醫(yī)生Wellens發(fā)表《程序電刺激》，表明希氏束電圖等心內(nèi)電圖記錄技術(shù)和心臟程序刺激技術(shù)相結(jié)合，形成完整的心臟電生理檢查技術(shù)和規(guī)范化的方法，標(biāo)志著心臟電生理學(xué)科的正式建立；1973年，阜外心血管病醫(yī)院孫端龍和胡繩俊教授利用其自行研制的心電前置放大器首次成功地在一位先天性心臟病患者身上記錄到希氏束電圖，為中國(guó)臨床電生理學(xué)的研究和發(fā)展開(kāi)創(chuàng)了新紀(jì)元快速發(fā)展階段（1990-2009年）1997年，法國(guó)Haissaguerre小組率先嘗試采用局灶性消融的方法治療陣發(fā)性房顫，從此房顫導(dǎo)管消融治療在世界各地廣泛開(kāi)展起來(lái)；2006年7月，CHRS和CSPE聯(lián)合發(fā)布《中國(guó)房顫治療目前的認(rèn)識(shí)與建議》，指出對(duì)于反復(fù)發(fā)作的陣發(fā)性房顫患者，導(dǎo)管消融在有經(jīng)驗(yàn)的中心可作為一線治療手段；2006年12月，《ACC/AHA/ESC房顫治療指南》發(fā)布，明確推薦對(duì)于有癥狀的房顫患者，除藥物治療外導(dǎo)管消融可用于預(yù)防房顫的復(fù)發(fā)；2007年，美國(guó)心律學(xué)會(huì)公布房顫導(dǎo)管消融專家共識(shí)，指出對(duì)于有癥狀的房顫患者，如對(duì)一種以上的I類或III類抗心律失常藥物無(wú)效或無(wú)法耐受，即可以考慮導(dǎo)管消融治療高速發(fā)展階段（2010年以后）2011年，以朝陽(yáng)醫(yī)院心臟中心劉小青教授為代表的專家開(kāi)始零射線室上速消融的探索；2013年開(kāi)始，以北京安貞醫(yī)院喻榮輝教授為代表的部分中青年心律失常專家開(kāi)始通過(guò)臨床手術(shù)和學(xué)術(shù)論壇推廣最困難的零射線房顫技術(shù)，從此實(shí)現(xiàn)了95%以上患者的無(wú)射線射頻消融治療；2016年10月，第27屆長(zhǎng)城國(guó)際心血管病學(xué)會(huì)議召開(kāi)，中國(guó)綠色電生理聯(lián)盟宣告成立，并將有關(guān)技術(shù)在國(guó)際上申請(qǐng)專利，中國(guó)綠色電生理聯(lián)盟成為推動(dòng)中國(guó)電生理介入治療學(xué)術(shù)交流的重要平臺(tái)產(chǎn)業(yè)鏈分析04上游行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游涉及電子、材料、機(jī)械制造及信息工程等多個(gè)領(lǐng)域，上游供應(yīng)廠商主要提供核心部件、生產(chǎn)設(shè)備及輔助軟件等產(chǎn)品，中游電生理介入器械生產(chǎn)商以采購(gòu)進(jìn)口核心部件、生產(chǎn)設(shè)備及輔助軟件產(chǎn)品。（1）核心部件:根據(jù)產(chǎn)品差異，不同類型產(chǎn)品使用的核心部件差異較大。其中消融導(dǎo)管的核心部件包括電極、單腔管、外管、手柄和拉線等，電極是導(dǎo)管產(chǎn)品的核心部件，其價(jià)格在200-1,000元之間，主要的供應(yīng)廠商包括GE、西門(mén)子。（2）生產(chǎn)設(shè)備:包括壓握機(jī)、拉伸機(jī)、高頻焊接機(jī)等，主要供應(yīng)廠商包括BLOCKWIS、廣東正夫、大族激光、威爾等。（3）輔助軟件:心臟三維標(biāo)測(cè)將心電學(xué)和三維解剖信息結(jié)合，可揭示心律失常機(jī)制和靶點(diǎn)，指導(dǎo)導(dǎo)管規(guī)避心臟重要結(jié)構(gòu)，目前臨床上應(yīng)用的心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)主要包括CARTO系統(tǒng)、EnSite系統(tǒng)兩種。產(chǎn)業(yè)鏈分析04中游行業(yè)中游環(huán)節(jié)的主要參與者是電生理介入器械生產(chǎn)商，從事電生理介入器械的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售等一系列業(yè)務(wù)活動(dòng)。從產(chǎn)品類型來(lái)看，電生理介入器械產(chǎn)品類型豐富，主要產(chǎn)品包括心臟射頻消融儀、標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、消融導(dǎo)管及其他配套耗材。根據(jù)NMPA2020年2月最新數(shù)據(jù)，掌握心臟射頻消融儀核心技術(shù)，并有注冊(cè)產(chǎn)品的企業(yè)有微創(chuàng)電生理、錦江電子等本土企業(yè)及強(qiáng)生、日本來(lái)富恩株式會(huì)社等跨國(guó)企業(yè)。擁有標(biāo)測(cè)導(dǎo)管、消融導(dǎo)管等耗材及配件注冊(cè)產(chǎn)品的企業(yè)有微創(chuàng)電生理、樂(lè)普醫(yī)療、美中雙和等。從技術(shù)水平來(lái)看，本土企業(yè)在電生理介入領(lǐng)域的起步較晚，整體的水平滯后于強(qiáng)生、美敦力、波士頓科學(xué)等跨國(guó)企業(yè)。近10年以來(lái)，在醫(yī)療器械政策支持及科研人員努力下，本土企業(yè)開(kāi)始布局電生理介入領(lǐng)域，逐漸涌現(xiàn)出微創(chuàng)電生理、樂(lè)普醫(yī)療、美中雙和等極具創(chuàng)新力的電生理介入器械生產(chǎn)商，未來(lái)將全面推動(dòng)中國(guó)電生理技術(shù)發(fā)展，引領(lǐng)中國(guó)電生理介入治療向著綠色、安全、高效的方向發(fā)展，并逐漸與國(guó)際先進(jìn)技術(shù)水平接軌。產(chǎn)業(yè)鏈分析04下游產(chǎn)業(yè)鏈下游是電生理介入器械的應(yīng)用場(chǎng)所與終端患者。應(yīng)用場(chǎng)所:各級(jí)醫(yī)院既是電生理介入器械的終端應(yīng)用場(chǎng)所，也是電生理介入治療的服務(wù)場(chǎng)所。在中國(guó)從事電生理介入治療的醫(yī)院包括首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、阜外華中心血管病醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院及中國(guó)人民解放軍總醫(yī)院等多家三級(jí)甲等醫(yī)院。終端患者:根據(jù)國(guó)家心血管疾病中心數(shù)據(jù)，現(xiàn)階段中國(guó)約有9億心血管疾病患者。中國(guó)心律失?；颊叱^(guò)7,000萬(wàn)，其中竇性心律不齊、竇性心動(dòng)過(guò)快、室性過(guò)早搏動(dòng)及竇性心動(dòng)過(guò)緩分別占比26%、21%、15%及14%，合計(jì)占比達(dá)89%。心律失常疾病患者數(shù)量龐大，電生理介入治療需求多。心律不齊疾病不易察覺(jué)，在中國(guó)治療率較低。未來(lái)隨著綠色電生理介入治療技術(shù)發(fā)展成熟并逐漸推廣，電生理介入治療終端市場(chǎng)有望持續(xù)快速增長(zhǎng)，電生理介入器械行業(yè)發(fā)展前景較好。02行業(yè)環(huán)境INDUSTRYBACKGROUND政治環(huán)境101《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條；培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》針對(duì)醫(yī)療器械的創(chuàng)新產(chǎn)品，以獲得上市許可為目標(biāo)的臨床前研究臨床試驗(yàn)的委托合同研究和數(shù)據(jù)庫(kù)的建立、維護(hù)和發(fā)掘利用植入式神經(jīng)刺激器、多腔心臟起搏器、植入式除顫器等康復(fù)治療設(shè)備為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，對(duì)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及監(jiān)督管理做出規(guī)定經(jīng)濟(jì)環(huán)境03由于收入水平提升，居民對(duì)健康的關(guān)注度逐漸提升，在醫(yī)療保健方面的支付能力顯著提升。國(guó)家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2018年中國(guó)國(guó)居民人均可支配收入28,228元，同比增長(zhǎng)8.7%，扣除價(jià)格因素，實(shí)際增長(zhǎng)6.5%。其中城鎮(zhèn)居民人均可支配收入39,251元，同比增長(zhǎng)7.8%；農(nóng)村居民人均可支配收入14,617元，同比增長(zhǎng)8.8%。從人均消費(fèi)支出構(gòu)成來(lái)看，2018年中國(guó)人均醫(yī)療保健支出1,685元，占總消費(fèi)支出的8.5%，中國(guó)人均醫(yī)療保健支出隨消費(fèi)支出增長(zhǎng)而增長(zhǎng)。經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境104改革開(kāi)放以來(lái)，我國(guó)經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展，幾度趕超世界各國(guó)，一躍而上，成為GDP總量?jī)H次于美國(guó)的唯一一個(gè)發(fā)展中國(guó)家。但同時(shí)我們也應(yīng)看到其中的不足之處，最基本的問(wèn)題便是就業(yè)問(wèn)題，我國(guó)人口基數(shù)大，在改革開(kāi)放后，人才的競(jìng)爭(zhēng)更顯得尤為激烈，大學(xué)生面對(duì)畢業(yè)后的就業(yè)情況、失業(yè)人士一直困擾著我國(guó)發(fā)展過(guò)程中，對(duì)于國(guó)家來(lái)說(shuō)，促進(jìn)社會(huì)就業(yè)公平問(wèn)題需持續(xù)關(guān)注并及時(shí)解決；對(duì)于個(gè)人來(lái)說(shuō)提前做好職業(yè)規(guī)劃、人生規(guī)劃也是人生發(fā)展的重中之重。中國(guó)當(dāng)前的環(huán)境下，挑戰(zhàn)與危機(jī)并存，中國(guó)正面臨著最好的發(fā)展機(jī)遇期，在風(fēng)險(xiǎn)中尋求機(jī)遇，抓住機(jī)遇，不斷壯大自己。自改革開(kāi)放以來(lái)，政治體系日趨完善、法治化進(jìn)程也逐步趨近完美，市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體系也在不斷蓬勃發(fā)展；雖在一些方面上弊端漏洞仍存，但在整體上，我國(guó)總體發(fā)展穩(wěn)中向好，宏觀環(huán)境穩(wěn)定繁榮，二十一世紀(jì)的華夏繁榮美好，對(duì)于青年人來(lái)說(shuō)，也是機(jī)遇無(wú)限的時(shí)代。01

02社會(huì)環(huán)境205由于生活方式及生活環(huán)境的變化，尤其是人口老齡化明顯提升，導(dǎo)致心律失常、房顫比率高、心力衰竭等心血管疾病高發(fā)，中國(guó)有數(shù)量龐大的心血管疾病患者需要接受手術(shù)治療。301醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，現(xiàn)階段中國(guó)每年約新增30萬(wàn)心律失常患者，總數(shù)量超過(guò)7,000萬(wàn)，其中約30%的患者（約2,000萬(wàn)人）需接受手術(shù)治療。但因心律失常早期癥狀不明顯、發(fā)作短暫且無(wú)規(guī)律，造成心律失常的疾病知曉率與控制率普遍較低。行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素06行業(yè)政策支持市場(chǎng)需求增長(zhǎng)醫(yī)保體系建技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)近5年以來(lái)，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的關(guān)注程度顯著提高，在政策層面給予較大扶持，鼓勵(lì)中國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)自主創(chuàng)新、做大做強(qiáng)，同時(shí)逐步規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、流通及應(yīng)用。針對(duì)以電生理介入器械為代表的高端醫(yī)療器械行業(yè)，國(guó)務(wù)院、發(fā)改委、科技部及衛(wèi)健委等部門(mén)制定了一系列的產(chǎn)業(yè)政策、管理規(guī)范等文件，支持和鼓勵(lì)行業(yè)發(fā)展受居民生活方式轉(zhuǎn)變、人口老齡化等因素影響，中國(guó)居民心血管疾病的發(fā)病率較高，患者群體龐大，市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng)。根據(jù)國(guó)家心血管病中心數(shù)據(jù)，中國(guó)約有由于中國(guó)醫(yī)療保障體系逐步建立，城市、農(nóng)村基本醫(yī)療保險(xiǎn)覆蓋率已接近100%，極大地降低了患者醫(yī)療支付壓力，提升了心律失常等心血管疾病患者的治療意愿，促進(jìn)電生理介入技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)品應(yīng)用，從而帶動(dòng)電生理介入器械行業(yè)發(fā)展。隨著三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)、磁導(dǎo)航技術(shù)等綠色電生理技術(shù)的問(wèn)世和新設(shè)備的應(yīng)用與普及，電生理介入治療的安全性、有效性顯著提高，全程零射線導(dǎo)管消融術(shù)、零射線房間隔穿刺術(shù)、無(wú)射線導(dǎo)管室等技術(shù)逐步推廣。03行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析市場(chǎng)規(guī)模03在中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策扶持、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革推動(dòng)下，中國(guó)醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)整體運(yùn)營(yíng)環(huán)境改善明顯，加之居民醫(yī)療保健支出能力提升、居民健康意識(shí)增強(qiáng)，心律失常等心血管疾病的治療率穩(wěn)步提升，中國(guó)電生理介入治療終端市場(chǎng)得以持續(xù)擴(kuò)容。按銷售額統(tǒng)計(jì)，2015-2019年中國(guó)電生理介入器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由41億元增長(zhǎng)至65.3億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率16%。行業(yè)痛點(diǎn)04010203電生理介入器械行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力政府秉承創(chuàng)新開(kāi)放的態(tài)度，支持和鼓勵(lì)科學(xué)研究創(chuàng)新，對(duì)科學(xué)研究試驗(yàn)不設(shè)置嚴(yán)格限制，因此，電生理介入器械行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測(cè)，電生理介入器械行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進(jìn)口渠道。此外，電生理介入器械行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費(fèi)端對(duì)進(jìn)口科研用檢測(cè)試劑的依賴，不利于電生理介入器械行業(yè)的發(fā)展質(zhì)量參差不齊行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后行業(yè)發(fā)展建議053（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范電生理介入器械行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門(mén)，對(duì)科研用電生理介入器械行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證電生理介入器械行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：電生理介入器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土電生理介入器械行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，電生理介入器械行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來(lái)行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。12單一的資金提供方角色僅能為電生理介入器械行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，電生理介入器械行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的電生理介入器械行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國(guó)本土電生理介入器械行業(yè)龍頭企業(yè)開(kāi)始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開(kāi)定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來(lái)源的穩(wěn)定性。電生理介入器械行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。提升產(chǎn)品質(zhì)量全面增值服務(wù)多元化融資渠道04行業(yè)格局及趨勢(shì)BUSINESSMODEL服務(wù)功效服務(wù)水平價(jià)格優(yōu)勢(shì)技術(shù)優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新能力競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)主要集中在產(chǎn)品與服務(wù)本身的優(yōu)勢(shì),包括服務(wù)的和共享與服務(wù)水平行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)還包括企業(yè)的硬實(shí)力,包括服務(wù)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、創(chuàng)新能力、企業(yè)人才優(yōu)勢(shì)等01競(jìng)爭(zhēng)焦點(diǎn)1服務(wù)電生理介入器械行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)了產(chǎn)品與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新,給行業(yè)服務(wù)帶來(lái)不斷的新體驗(yàn)。2技術(shù)3需求競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)的影響電生理介入器械行業(yè)的良性競(jìng)爭(zhēng)很好的促進(jìn)了行業(yè)需求、技術(shù)、產(chǎn)品與服務(wù)的發(fā)展,促進(jìn)服務(wù)水平不斷優(yōu)化，服務(wù)與技術(shù)能力不斷創(chuàng)新。為用戶提供了更為優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品與服務(wù)。02競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)與影響電生理介入器械行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)了行業(yè)技術(shù)的更新與迭代。電生理介入器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)首先在需求的分析與客戶痛點(diǎn)的把握上競(jìng)爭(zhēng)格局03競(jìng)爭(zhēng)格局1競(jìng)爭(zhēng)格局replssssaceSrc1競(jìng)爭(zhēng)格局04競(jìng)爭(zhēng)格局2目前，中國(guó)電生理介入市場(chǎng)中進(jìn)口產(chǎn)品占比較大，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)份額逐步提升。以標(biāo)測(cè)導(dǎo)管為例，由于技術(shù)門(mén)檻相對(duì)較低，加之本土醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)技術(shù)攻關(guān)，國(guó)產(chǎn)市場(chǎng)份額達(dá)逐步達(dá)到60%，而三維消融導(dǎo)管等技術(shù)難度較高的電生理介入器械仍是進(jìn)口產(chǎn)品占主導(dǎo)地位。生理介入器械的技術(shù)壁壘較高，缺乏資金規(guī)模與技術(shù)實(shí)力基礎(chǔ)的企業(yè)無(wú)法立足于業(yè)界。整體而言，中國(guó)生理介入器械行業(yè)市場(chǎng)參與者可分為三類，具體如下:第一梯隊(duì):強(qiáng)生、波士頓科學(xué)、美敦力針對(duì)電生理技術(shù)研發(fā)能力強(qiáng)，技術(shù)沉淀已久，擁有豐富的產(chǎn)品線，且產(chǎn)品加工工藝成熟，產(chǎn)品質(zhì)量及社會(huì)聲譽(yù)高。第二梯隊(duì):微創(chuàng)醫(yī)療、美中雙合、錦江電子在國(guó)家政策鼓勵(lì)背景下，加大產(chǎn)品研發(fā)投入，積極開(kāi)展開(kāi)電生理介入器械產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)與應(yīng)用。第三梯隊(duì):惠泰醫(yī)療、邁迪頂峰等具有技術(shù)創(chuàng)新亮點(diǎn)，但產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一，市場(chǎng)規(guī)模較小電生理介入器械行業(yè)主要以服務(wù)業(yè)為發(fā)展趨勢(shì)電生理介入器械行業(yè)重點(diǎn)為技術(shù)研究，包括模型研究，解決方案研究205080行業(yè)投入增加、市場(chǎng)空間大電生理介入器械行業(yè)覆蓋群體較大,市場(chǎng)空間與產(chǎn)值足夠大,好的服務(wù)與解決方案必然帶來(lái)較大的回報(bào),因此行業(yè)也越來(lái)越受到資本與企業(yè)的重視。電生理介入器械行業(yè)市場(chǎng)空間巨大，存在較大藍(lán)海，資本投入將會(huì)增加行業(yè)前景05行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)062019202020212022心臟電生理將進(jìn)入三維時(shí)代傳統(tǒng)二維心臟電生理介入治療的弊端與局限性一直存在，具體表現(xiàn)為:（1）X線輻射的副作用是傳統(tǒng)二維心臟電生理介入治療的重要弊端之一，對(duì)醫(yī)護(hù)人員與患者造成健康威脅。研究表明，長(zhǎng)時(shí)間、大劑量、頻繁、近距離地接觸X線輻射，可抑制和損害人體組織細(xì)胞，甚至引起體內(nèi)細(xì)胞突變，誘發(fā)癌癥。（2）傳統(tǒng)的二維心電生理標(biāo)測(cè)和導(dǎo)管消融術(shù)，僅能提供心臟二維解剖結(jié)構(gòu)信息，無(wú)法準(zhǔn)確地將腔內(nèi)心電圖與心臟的立體空間結(jié)構(gòu)結(jié)合起來(lái)，更無(wú)空間定位和記憶功能，無(wú)法呈現(xiàn)心臟三維空間結(jié)構(gòu)，不能直觀顯示心律失常的發(fā)生機(jī)制，難以實(shí)時(shí)監(jiān)控電極導(dǎo)管的移動(dòng)等。對(duì)于復(fù)雜解剖部位定位、標(biāo)測(cè)和消融，傳統(tǒng)二維心臟電生理介入治療存在明顯缺陷，促使臨床應(yīng)用更安全、更高效的三維電生理介入技術(shù)。心臟三維標(biāo)測(cè)通常運(yùn)用CARTO、EnSite或Rhythmia等系統(tǒng)，將心電學(xué)和三維解剖信息結(jié)合，可揭示心律失常機(jī)制和靶點(diǎn)，指導(dǎo)導(dǎo)管規(guī)避心臟重要結(jié)構(gòu)，從而降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，提高手術(shù)療效。綠色電生理技術(shù)發(fā)展迅速中國(guó)自2011年開(kāi)始綠色電生理技術(shù)的探索，如零射線導(dǎo)管消融術(shù)、零射線房間隔穿刺術(shù)、無(wú)射線導(dǎo)管室等技術(shù)逐漸在中國(guó)推廣，其中零射線導(dǎo)管消融術(shù)的兩種代表技術(shù)為中心腔內(nèi)超聲(IntracardiacEchocardiography，以下簡(jiǎn)稱“ICE”)與全程無(wú)射線房顫消融術(shù)(Total3D，以下簡(jiǎn)稱“T3D”)。至2016年，中國(guó)綠色電生理聯(lián)盟宣告成立，該組織通過(guò)技術(shù)的進(jìn)一步推廣和對(duì)知識(shí)的理解，提高中國(guó)心律失常的治療水平，并將X線輻射對(duì)患者和醫(yī)生的健康影響降到最低。在相關(guān)專家及組織的推動(dòng)下，中國(guó)綠色電生理技術(shù)規(guī)范化發(fā)展。聚焦投資業(yè)務(wù)電生理介入器械行業(yè)企業(yè)憑借多年的客戶服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，設(shè)備融資租賃和服務(wù)體系