藥學知識崗前培訓-通用

培訓內容合理用藥處方管理辦法2007.2醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）2010.2麻醉藥品和精神藥品管理條例2005.82013年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案2013.05第一頁，共52頁。合理用藥

隨著公眾安全用藥意識不斷提高，合理用藥便成為公從關注的焦點。學習合理用藥的目的是安心用藥，呵護健康。合理用藥的基本概念是安全、有效、適宜、經濟。第二頁，共52頁。合理用藥合理用藥的基本概念安全

有效

適宜

合理用藥是個永恒的課題，是個跨世紀的難題第三頁，共52頁。合理用藥（一）安全性為規(guī)避風險和/或減少或減輕不良反應，將藥物安全性信息分為5個內容：

1、禁忌

2、警告

3、注意事項

4、不良反應

5、相互作用第四頁，共52頁。合理用藥不良反應1、不良反應的機理分類1）A型反應指因某種藥物正常的藥理作用過強而引起的反應，如廣譜抗菌藥引起的菌群失調。A型反應可根據(jù)藥物的藥理學特性預知，通常呈劑量依賴性。A型反應較常見，發(fā)生率較高但死亡率較低。

主要與藥物的劑量和療程相關。第五頁，共52頁。合理用藥

2）B型反應指與藥物正常藥理作用無關的、新的或異常的不良反應，如青霉素引起的過敏反應，通常不可預知，也不常見，發(fā)病率較低但死亡率相對較高。 主要與個體的特異性相關。第六頁，共52頁。合理用藥

2、藥物不良反應程度分類

1）輕度：有癥狀出現(xiàn)，但能很好地耐受，不影響正常工作。

2）中度：癥狀稍重，患者難以忍受，需要停藥或對癥處理。

3）重度：癥狀影響正常生活，能夠導致人體永久的或顯著的傷殘。

4）嚴重：致癌、致畸、致出生缺陷，對器官功能造成永久損傷，須立即停藥或緊急處理。

5）非常嚴重：癥狀嚴重，危及患者生命，致死。第七頁，共52頁。合理用藥（二）有效性

一、有指征應用抗菌藥

必須按適應癥使用抗菌藥，避免超適應癥濫用。第八頁，共52頁。合理用藥

二、按治療指南選用有效的抗菌藥

1、首選藥物

2、次選藥物

3、輔助治療藥物第九頁，共52頁。合理用藥

三、按臨床價值選擇有效性抗菌藥

1、挽救生命

2、恢復健康

3、減輕癥狀 抗菌藥的臨床價值既能挽救生命，又能恢復健康，所以是臨床最重要的一類藥物，也是泛用藥物。第十頁，共52頁。合理用藥（三）適宜性：指針對性和個體化

1、針對性和個體化：病源、病種、病情等

2、注意病理基礎和生理狀況

1）、病理基礎如肝腎功能減退

2）、生理狀態(tài)如：老年、小兒、圍產期第十一頁，共52頁。合理用藥（四）經濟性

以扁桃體炎為例：

一、療程：由于溶血性鏈球菌感染后，可發(fā)生化膿性并發(fā)癥，風濕熱和腎小球腎炎，因此抗菌治療以清除病灶中的細菌為目的，療程需10天。第十二頁，共52頁。合理用藥二、療程價格比較 1、首選阿莫西林，15元/10天。 2、青霉素過敏可用阿奇霉素14.78元，門診病人一個療程，可采用3天或5天療法（相當于10天全療程） 3、可選藥：頭孢呋辛68.80元/10天 不能用于有青霉素過敏性休克史的病人

藥物不一定都是越貴越好第十三頁，共52頁。合理用藥

(五）說明書與合理用藥

一、說明書的重要性 根據(jù)FDA調查，1992年至1997年5年之間，估計美國每天有一名患者死于用藥錯誤，6000例用藥錯誤的50%與說明書有關。 足以證明說明書的重要性。第十四頁，共52頁。合理用藥

二、SFDA關于修改說明書的規(guī)定指出

藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要數(shù)據(jù)和結論，用以指導安全、合理用藥。第十五頁，共52頁。合理用藥

三、說明書的對象

1、藥品說明書的對象--醫(yī)生 美國FDA強調：說明書是美國FDA與醫(yī)師交流的基本工具第十六頁，共52頁。合理用藥

2、說明書的對象---病人

美國FDA希望通過說明書去教育公眾，但調查證明患者閱讀說明書的不足50%。第十七頁，共52頁。合理用藥

四、要充分包含ADR信息

藥品說明書應當充分包含詳細的藥品不良反應信息。如未根據(jù)藥品上市后的安全性及時修改說明書，或者未將藥品不良反應在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產企業(yè)承擔。第十八頁，共52頁。處方管理辦法目的：為規(guī)范處方管理，提高處方質量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構管理條例》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》等有關法律、法規(guī)，制定本辦法。第十九頁，共52頁。處方管理辦法處方：是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師（以下簡稱醫(yī)師）在診療活動中為患者開具的、由取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的藥學專業(yè)技術人員（以下簡稱藥師）審核、調配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。第二十頁，共52頁。處方管理辦法醫(yī)師開具處方和藥師調劑處方應當遵循安全、有效、經濟的原則。處方藥應當憑醫(yī)師處方銷售、調劑和使用。處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應當與院內藥學部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動，否則應當重新登記留樣備案。

第二十一頁，共52頁。處方管理辦法第十二條試用期人員開具處方，應當經所在醫(yī)療機構有處方權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。第二十二頁，共52頁。處方管理辦法第十四條醫(yī)師應當根據(jù)醫(yī)療、預防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。第二十三頁，共52頁。處方管理辦法第十八條處方開具當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3天。第十九條處方一般不得超過7日用量；急診處方一般不得超過3日用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應當注明理由。

第二十四頁，共52頁。處方管理辦法第二十條醫(yī)師應當按照衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應用指導原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。第二十五頁，共52頁。處方管理辦法第二十二條除需長期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機構內使用。第二十六頁，共52頁。處方管理辦法第二十三條為門（急）診患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚豢鼐忈屩苿?，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第二十七頁，共52頁。處方管理辦法

第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏綖橐淮纬Ｓ昧浚?/p>

控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；

其他劑型，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量。第二十八頁，共52頁。處方管理辦法

第二類精神藥品一般每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量；對于慢性病或某些特殊情況的患者，處方用量可以適當延長，醫(yī)師應當注明理由。第二十九頁，共52頁。處方管理辦法

第二十九條取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員方可從事處方調劑工作。 第三十一條具有藥師以上專業(yè)技術職務任職資格的人員負責處方審核、評估、核對、發(fā)藥以及安全用藥指導；藥士從事處方調配工作。

第三十頁，共52頁。處方管理辦法第三十五條藥師應當對處方用藥適宜性進行審核，審核內容包括：（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定；（二）處方用藥與臨床診斷的相符性第三十一頁，共52頁。處方管理辦法（三）劑量、用法的正確性；（四）選用劑型與給藥途徑的合理性；（五）是否有重復給藥現(xiàn)象；（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；（七）其它用藥不適宜情況。第三十二頁，共52頁。處方管理辦法第三十六條藥師經處方審核后，認為存在用藥不適宜時，應當告知處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應當拒絕調劑，及時告知處方醫(yī)師，并應當記錄，按照有關規(guī)定報告。第三十三頁，共52頁。處方管理辦法第三十八條 藥師在完成處方調劑后，應當在處方上簽名或者加蓋專用簽章。

第四十條 藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑。

第三十四頁，共52頁。處方管理辦法第四十七條 未取得處方權的人員及被取消處方權的醫(yī)師不得開具處方。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方。第三十五頁，共52頁。處方管理辦法第四十八條 除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方。第三十六頁，共52頁。處方管理辦法第四十九條 未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格的人員不得從事處方調劑工作。第三十七頁，共52頁。處方管理辦法第五十條 處方由調劑處方藥品的醫(yī)療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年。第三十八頁，共52頁。處方管理辦法

本辦法共八章六十三條 自2007年5月1日起施行第三十九頁，共52頁。醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）2012.7第四十頁，共52頁。處方點評管理規(guī)范（試行）

處方點評是根據(jù)相關法規(guī)、技術規(guī)范，對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性（用藥適應證、藥物選擇、給藥途徑、用法用量、藥物相互作用、配伍禁忌等）進行評價，發(fā)現(xiàn)存在或潛在的問題，制定并實施干預和改進措施，促進臨床藥物合理應用的過程。第四十一頁，共52頁。處方點評管理規(guī)范（試行）處方點評是醫(yī)院持續(xù)醫(yī)療質量改進和藥品臨床應用管理的重要組成部分，是提高臨床藥物治療學水平的重要手段。處方點評結果分為合理處方和不合理處方。第四十二頁，共52頁。處方點評管理規(guī)范（試行）

不合理處方包括不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方。

第四十三頁，共52頁。處方點評管理規(guī)范（試行）有下列情況之一的，應當判定為不規(guī)范處方：（一）處方的前記、正文、后記內容缺項，書寫不規(guī)范或者字跡難以辨認的；（二）醫(yī)師簽名、簽章不規(guī)范或者與簽名、簽章的留樣不一致的；（三）藥師未對處方進行適宜性審核的（處方后記的審核、調配、核對、發(fā)藥欄目無審核調配藥師及核對發(fā)藥藥師簽名，或者單人值班調劑未執(zhí)行雙簽名規(guī)定）；第四十四頁，共52頁。處方點評管理規(guī)范（試行）（四）新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的；（五）西藥、中成藥與中藥飲片未分別開具處方的；（六）未使用藥品規(guī)范名稱開具處方的；（七）藥品的劑量、規(guī)格、數(shù)量、單位等書寫不規(guī)范或不清楚的；第四十五頁，共52頁。處方點評管理規(guī)范（試行）（八）用法、用量使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句的；（九）處方修改未簽名并注明修改日期，或藥品超劑量使用未注明原因和再次簽名的；（十）開具處方未寫臨床診斷或臨床診斷書寫不全的；（十一）單張門急診處方超過五種藥品的；第四十六頁，共52頁。處方點評管理規(guī)范（試行）（十二）無特殊情況下，門診處方超過7日用量，急診處方超過3日用量，慢性病、老年病或特殊情況下需要適當延長處方用量未注明理由的；第四十七頁，共52頁。處方點評管理規(guī)范（試行）（十三）開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品處方未執(zhí)行國家有關規(guī)定的；（十四）醫(yī)師未按照抗菌藥物臨床應用管理規(guī)定開具抗菌藥物處方的;第四十八頁，共52頁。處方點評管理規(guī)范（試行）

有下列情況之一的，應當判定為用藥不適宜處方：（一）適應證不適宜的；（二）遴選的藥品不適宜的；（三）藥品劑型或給藥途徑不適宜的；（四）無正當理由不首選國家基本藥物的；