REACH法規(guī)進(jìn)展與SVHC名單介紹課件

REACH法規(guī)進(jìn)展與SVHC名單介紹

February26th,2010法規(guī)基本情況介紹物品在法規(guī)里的定義及要求物品企業(yè)應(yīng)如何應(yīng)對法規(guī)具體案例

簡報(bào)內(nèi)容綱要開宗明義REACH法規(guī)是地區(qū)性的REACH法規(guī)是一種人為的規(guī)定REACH法規(guī)適用的對象是(化學(xué))物質(zhì)應(yīng)對REACH法規(guī)的核心是“Compliance(遵從)”研究REACH法規(guī)，搞清它的要求研究自身情況，制定應(yīng)對方案遵從法規(guī)要求，實(shí)施應(yīng)對方案REACH是“Registration,Evaluation,AuthorizationandRestrictionofChemicals”的縮寫，全稱為“化學(xué)品注冊、評(píng)估、授權(quán)和限制”，是歐盟對進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的一部法規(guī)，于2007年6月1日正式生效,2008年6月1日開始實(shí)施。什么是REACHINGSUBHEADINGSUBHEADIGREACH的實(shí)施時(shí)間2008.6.12007.6.12006.12.18正式通過正式生效正式實(shí)施（預(yù)注冊開始）預(yù)注冊：2008年6月1日—2008年12月1日；后預(yù)注冊：出口后6個(gè)月之內(nèi)，相應(yīng)緩沖期達(dá)到12個(gè)月前；15項(xiàng)高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC)公布時(shí)間：2008年10月28日實(shí)施REACH法規(guī)目的保護(hù)人類健康和環(huán)境；保持和提高歐盟化學(xué)工業(yè)的競爭力；增加化學(xué)品信息的透明度；減少脊椎動(dòng)物試驗(yàn)；與歐盟在WTO框架下的國際義務(wù)相一致。從實(shí)質(zhì)意義上講，REACH法規(guī)將促進(jìn)化學(xué)工業(yè)的革新，使其生產(chǎn)更安全的產(chǎn)品，刺激競爭和增長。與現(xiàn)行復(fù)雜的法規(guī)體系不同，REACH將在歐盟范圍內(nèi)創(chuàng)建一個(gè)統(tǒng)一的化學(xué)品管理體系，使企業(yè)能夠遵循同一原則生產(chǎn)新的化學(xué)品及其產(chǎn)品。REACH的要點(diǎn)（1）一管理對象REACH法規(guī)的管理對象是產(chǎn)品中所含的化學(xué)物質(zhì)，而并不關(guān)心產(chǎn)品本身；例如出口歐盟的產(chǎn)品是高空禮花彈，法規(guī)的直接管理對象是火藥中所含的化學(xué)物質(zhì)例如高氯酸鉀、硝酸鉀、草酸鈉、硝酸鋇、硝酸鍶、硫磺、碳等，而不是管理高空禮花彈或者其中所含的火藥；也就是說：向主管當(dāng)局申報(bào)的是化學(xué)物質(zhì)，而實(shí)際貿(mào)易中的是具體的產(chǎn)品；REACH的要點(diǎn)（2）-OR非歐共體制造商的唯一代表-OnlyRepresentative（OR）在歐共體境外定居的、制造物質(zhì)自身、配制品中或物品中的物質(zhì)、配制配制品或生產(chǎn)進(jìn)口到歐共體境內(nèi)的物品的自然人或法人，可通過雙邊協(xié)議委托居于歐共體境內(nèi)的自然人或法人作為其唯一代表，履行REACH法規(guī)中所規(guī)定的進(jìn)口商義務(wù)要點(diǎn)分析-OR的作用OR承擔(dān)的是REACH法規(guī)范圍內(nèi)的進(jìn)口商的責(zé)任義務(wù)OR是非歐盟制造商REACH責(zé)任與義務(wù)的全權(quán)代表選定OR是非歐盟制造商遵從REACH法規(guī)的最關(guān)鍵內(nèi)容非歐盟制造商應(yīng)在確定OR后盡快通知進(jìn)口商；OR不是簡單意義上的咨詢機(jī)構(gòu),它跟非歐盟制造商是“聯(lián)姻”關(guān)系OR并不直接參與實(shí)際進(jìn)出口業(yè)務(wù)REACH法規(guī)對產(chǎn)品的分類REACH法規(guī)下產(chǎn)品被分類為1）物質(zhì)（substance）2）配制品(preparation)3）物品(article)物質(zhì)（Substance）定義：自然狀態(tài)下（存在的）或通過生產(chǎn)過程獲得的化學(xué)元素及其化合物，包括為保持其穩(wěn)定性而有必要的添加劑和加工過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)，但不包括不會(huì)影響物質(zhì)穩(wěn)定性或不會(huì)改變其成分的可分離的溶劑。例如：金屬銅、硫酸鈉、苯酚、乙醇等。穩(wěn)定劑：抗氧化劑、熱穩(wěn)定劑、光穩(wěn)定劑、防爆劑等雜質(zhì)：在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生，非人為添加的一些物質(zhì)。穩(wěn)定劑和雜質(zhì)不需要單獨(dú)進(jìn)行注冊。配制品(Preparation)定義：由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液。該混合物是生產(chǎn)者按照一定的比例人為進(jìn)行混合而得。例如合金、鞋油、洗滌劑等。REACH責(zé)任和義務(wù)的定義一注冊-Registration對產(chǎn)量或進(jìn)口量大于或等于1噸的化學(xué)物質(zhì)有義務(wù)進(jìn)行常規(guī)注冊。未注冊不得生產(chǎn)或進(jìn)口。預(yù)注冊-Pre-registration預(yù)注冊僅對分階段物質(zhì)適用。預(yù)注冊要求在2008年6月1日起至2008年12月1日止。對制造商或進(jìn)口商來說，預(yù)注冊的好處是可以有個(gè)過渡期。沒有進(jìn)行預(yù)注冊，則法規(guī)規(guī)定不能享有過渡期的好處。在他們準(zhǔn)備注冊的過程中，可以繼續(xù)制造或進(jìn)口該物質(zhì)。REACH責(zé)任和義務(wù)的定義二評(píng)估-Evaluation評(píng)估內(nèi)容：檔案評(píng)估和物質(zhì)評(píng)估檔案評(píng)估：由管理局進(jìn)行，審核注冊人提供的信息是否符合法規(guī)要求，并決定是否要求進(jìn)一步的測試和評(píng)估，在這一階段，還將仔細(xì)審閱所有關(guān)于動(dòng)物試驗(yàn)的提案，以將它們限制在絕對最低限度。物質(zhì)評(píng)估：對選定的物質(zhì)，如懷疑其對人類健康和環(huán)境存在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，則要求進(jìn)行物質(zhì)評(píng)估，這項(xiàng)工作由各成員國政府分擔(dān)，評(píng)估也會(huì)為授權(quán)或限制程序下該采取何種行動(dòng)提出建議。REACH責(zé)任和義務(wù)的定義三授權(quán)-Authorization企業(yè)申請、化學(xué)品管理局審核評(píng)估、歐盟委員會(huì)對物質(zhì)的特定用途給予授權(quán)只有那些高關(guān)注度的物質(zhì)才可能需要授權(quán)REACH責(zé)任和義務(wù)的定義五通報(bào)—Notification通報(bào)的條件：物品中含有SVHC；并且總量>1t/N；并且含量>0.1%REACH責(zé)任和義務(wù)的定義六信息傳遞上游用戶必須通過SDS向下游用戶傳遞信息，下游用戶必須掌握產(chǎn)品中物質(zhì)清單責(zé)任義務(wù)的明確產(chǎn)品類別REACH責(zé)任和義務(wù)物質(zhì)、配制品和極少數(shù)物品預(yù)注冊or

注冊物品通報(bào)物質(zhì)、配制品授權(quán)主要是物品限制物質(zhì)、配制品SDS（分類和標(biāo)簽）物質(zhì)、配制品和物品供應(yīng)鏈上的信息傳遞物品的定義鎂粉鎂合金休閑床物品的義務(wù)—注冊1什么條件下物品需要做注冊？僅僅在滿足下列兩個(gè)條件，物品的生產(chǎn)商或進(jìn)口商應(yīng)為釋放的這些物質(zhì)進(jìn)行注冊。

(a)物質(zhì)在物品中的總含量大于或等于1t/a每制造商或進(jìn)口商；

(b)打算在正常使用和可合理預(yù)見的使用條件下釋放的物質(zhì)；未發(fā)生化學(xué)物質(zhì)有意釋放的物品，無需為其中所含有的化學(xué)物質(zhì)(預(yù))注冊，例如陶瓷、輪胎、服裝、家具等什么叫有意釋放？？？物品的義務(wù)—通報(bào)和授權(quán)1

高關(guān)注度物質(zhì)根據(jù)法規(guī)57條，具有以下一種或一種以上的危險(xiǎn)特性，而引起高度關(guān)注的物質(zhì)（Substanceofveryhighconcern）：a.致癌，致畸，具有生殖毒性的物質(zhì)，即CMR物質(zhì)；b.持久性，生物累積性和毒性的物質(zhì)，即PBT物質(zhì)；c.高持久性，高生物累積性的物質(zhì)，即vPvB物質(zhì)；d.具有內(nèi)分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和毒性、或具高持久性、高生物累積性但不符合b、c兩項(xiàng)的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)有科學(xué)證據(jù)證明對人類或環(huán)境引起嚴(yán)重影響的物質(zhì)。物品的義務(wù)—通報(bào)和授權(quán)2確定授權(quán)物質(zhì)候選清單

候選清單的建立是從對高關(guān)注度物質(zhì)的鑒定開始的。成員國或者化學(xué)品管理局須為依其觀點(diǎn)符合法規(guī)57條標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)準(zhǔn)備一份卷宗。卷宗發(fā)散出去之后，各方達(dá)成共識(shí)認(rèn)為其符合高關(guān)注度物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)，則該物質(zhì)被確認(rèn)為高關(guān)注度物質(zhì)，并列入授權(quán)物質(zhì)候選清單之中。物品的義務(wù)—通報(bào)和授權(quán)3第一批授權(quán)物質(zhì)候選清單（即高關(guān)注物質(zhì)SVHC）-2008.10.28第二批授權(quán)物質(zhì)候選清單-2009.9.1？第一，二清單有哪些物質(zhì)？第一批授權(quán)物質(zhì)候選清單物質(zhì)名稱CASNO.常見應(yīng)用4,4”-二氨基二苯甲烷101-77-9偶氮染料，橡膠的環(huán)氧樹脂固化劑鄰苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP)85-68-7乙烯基泡沫，耐火磚和合成皮革的增塑劑鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯(DEHP)117-81-7PVC增塑劑，液壓液體和電容器里的絕緣體鄰苯二甲酸二丁基酯(DBP)84-74-2增塑劑，粘合劑和印刷油墨的添加劑蒽120-12-7染料中間體，殺蟲劑，木材防腐劑六溴環(huán)十二烷(HBCDD)及所有主要的非對映異構(gòu)體(α-HBCDD,β-HBCDD,γ-HBCDD)25637-99-43194-55-6(134237-51-7,134237-50-6,134237-52-8)阻燃劑重鉻酸鈉7789-12-010588-01-9金屬表面精整，皮革制作，紡織品染色，木材防腐劑二甲苯麝香(MX)81-15-2香水，化妝品短鏈氯化石蠟(C10-C13)(SCCP)85535-84-8金屬加工過程的潤滑劑，橡膠和皮革衣料，膠水氧化雙三丁基錫56-35-9木材防腐劑三乙基砷酸酯15606-95-8木材防腐劑五氧化二砷1303-28-2殺菌劑，除草劑三氧化二砷1327-53-3除草劑，殺蟲劑砷酸鉛7784-40-9殺蟲劑二氯化鈷7646-79-9干燥劑，例如硅膠ECHA建議嚴(yán)格管制七個(gè)SVHC作為首批被列入附件XIV——REACH授權(quán)清單的物質(zhì)5-叔丁基-2,4,6-三硝基間二甲苯（二甲苯麝香）

短鏈氯化石蠟(SCCPs)六溴環(huán)十二烷(HBCDD)和所有有關(guān)聯(lián)的主要非對映異構(gòu)體4,4′二氨基二苯基甲烷(MDA)鄰苯二甲酸酯（DEHP）鄰苯二甲酸丁芐酯（BBP）鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）第二批授權(quán)物質(zhì)候選清單序號(hào)提議方物質(zhì)名稱ECNo.CASNo.用途1德國蒽油292-602-790640-80-5制造涂料，木材，防腐油，殺蟲劑等2德國蒽油，蒽湖，輕油295-278-591995-17-4制造涂料，木材，防腐油，殺蟲劑等3德國蒽油，蒽湖，蒽餾分295-275-991995-15-2制造涂料，木材，防腐油，殺蟲劑等4德國蒽油,含蒽量少292-604-890640-82-7制造涂料，木材，防腐油，殺蟲劑等5德國蒽油，蒽湖292-603-290640-81-6制造涂料，木材，防腐油，殺蟲劑等6德國鄰苯二甲酸二異丁酯201-553-284-69-5增塑劑7西班牙2，4-二硝基甲苯204-450-0121-14-2用于聚氨酯發(fā)泡材料，染料及有機(jī)物合成8委員會(huì)煤瀝青，高溫266-028-265995-93-2用于涂料，防潮涂層，木制品添加劑等9奧地利三(2-氯乙基)磷酸酯204-118-5115-96-8用于阻燃劑及有阻燃功能的增塑劑10德國硅酸鋁，耐火陶瓷纖維650-017-00-8——用于工業(yè)用隔熱填充材料11德國鋯硅酸鋁，耐火陶瓷纖維650-017-00-8——用于工業(yè)用隔熱填充材料12法國鉻酸鉛(C.I.顏料黃34)215-693-71344-37-2用于工業(yè)用隔熱填充材料13法國鉬鉻紅(C.I.顏料紅104)235-759-912656-85-8用于制造油漆油墨，橡塑制品著色劑14法國鉻酸鉛(鉻黃)231-846-07758-97-6用于制造油漆油墨，橡塑制品著色劑15荷蘭丙烯酰胺201-173-71979/6/1用于涂料，防潮涂層，木制品添加劑等物品的義務(wù)—通報(bào)和授權(quán)6通報(bào)授權(quán)信息傳遞消費(fèi)者要求1)在物品中總含量≥1t/a;2)在物品中總含量以質(zhì)量百分?jǐn)?shù)計(jì)超過0.1%。制造商、進(jìn)口商或者下游用戶必須為要投放市場或是自己使用的物質(zhì)本身，配制品中的物質(zhì)或是結(jié)合到物品中的物質(zhì)的用途申請授權(quán)，才可以將該物質(zhì)投放市場或自己使用如果物品含有候選清單中的物質(zhì)，且質(zhì)量百分濃度大于0.1%，則歐盟范圍內(nèi)此類物品的供應(yīng)商必須向顧客提供其可獲取的充足信息或者，應(yīng)消費(fèi)者要求，在收到要求的45天內(nèi)向其提供可獲取的充足信息。這類信息應(yīng)保證物品的安全使用，且至少包括物質(zhì)的名稱。舉例說明輪胎REACH法規(guī)下的物品(article)輪胎磨損時(shí)發(fā)生的物質(zhì)釋放不被認(rèn)為是有意化學(xué)物質(zhì)釋放僅是輪胎發(fā)生功能時(shí)的一個(gè)后果。結(jié)論：輪胎不需要進(jìn)行REACH（預(yù)）注冊，而需要遵守REACH法規(guī)下物品的責(zé)任和義務(wù)輪胎的責(zé)任-信息的傳遞

隨著CandidateList物質(zhì)的公布，根據(jù)ECHA的規(guī)定，REACH法規(guī)33條中的義務(wù)就啟動(dòng)了，即：

1）含有質(zhì)量分?jǐn)?shù)>0.1%的該清單中的物質(zhì)的物品，其所有供應(yīng)商應(yīng)向物品接受者提供其可獲取的充足的信息，以使物品使用安全。這些信息至少要包括物質(zhì)的名稱。

2）應(yīng)消費(fèi)者要求，第1）條中提到的物品的所有供應(yīng)商應(yīng)在收到請求的45天起，免費(fèi)提供給消費(fèi)者其可獲取的充足的信息，以使物品安全使用。這些信息至少包括物質(zhì)的名稱。Candidatelist中物質(zhì)的義務(wù)輪胎的責(zé)任-信息的傳遞3)法規(guī)33條同時(shí)還適用于在ECHA公布高關(guān)注度物質(zhì)清單之前，就已生產(chǎn)或進(jìn)口物品，并囤為存貨的供應(yīng)商，只要在公布清單之后，這批物品還要在歐盟內(nèi)銷售。

4)關(guān)于高關(guān)注度物質(zhì)質(zhì)量百分?jǐn)?shù)的計(jì)算方式，現(xiàn)在還存在爭議。指南文件中指出0.1%w/w是根據(jù)物品的總質(zhì)量算出來的。但有六個(gè)成員國（奧地利，比利時(shí)，丹麥，法國，德國和瑞典）堅(jiān)持應(yīng)按照含有高關(guān)注度物質(zhì)的那部分材料質(zhì)量來進(jìn)行計(jì)算，他們的觀點(diǎn)已通過書面形式遞交給ECHA。輪胎的責(zé)任-通報(bào)如果物品中含有SVHC；并且含量大于0.1%；并且物質(zhì)的出口量大于1T/A；不滿足其它的特殊情況；滿足以上四個(gè)條件，必須向ECHA進(jìn)行通報(bào)，通報(bào)必須委托唯一代表。

第一次啟動(dòng)通報(bào)的時(shí)間是2011年6月1日。法律責(zé)任分析REACH是歐盟法規(guī)，對中國企業(yè)沒有直接約束，歐盟主管當(dāng)局無法處罰中國企業(yè)；

REACH法規(guī)的法律責(zé)任由進(jìn)口商（唯一代表）承擔(dān)，因此進(jìn)口商對此非常重視和慎重，例如：按照德國的執(zhí)法草案，如果德國進(jìn)口商未履行REACH法律責(zé)任，最高2年監(jiān)禁，10萬歐元罰款；歐盟進(jìn)口商會(huì)要求中國供應(yīng)商的產(chǎn)品符合REACH法規(guī)的要求(REACHCompliance):簡稱RC

在實(shí)際操作中：進(jìn)口商要求供應(yīng)商提供RC的證明，并且提供承諾書，將來出現(xiàn)問題可以據(jù)此索賠。供應(yīng)商是否接受這個(gè)要求以及費(fèi)用等問題實(shí)際是雙方博弈的一個(gè)結(jié)果，當(dāng)然通常情況下進(jìn)口商更強(qiáng)勢。由供應(yīng)商落實(shí)RC的問題，也符合實(shí)際情況更具可操作性注冊號(hào).物品中物質(zhì)的用途和物品用途的簡述物質(zhì)的噸數(shù)范圍，如1-10噸，10-100噸等物質(zhì)分類（分類和標(biāo)記）

物質(zhì)特征（物質(zhì)名稱及其標(biāo)識(shí)符、與分子式和結(jié)構(gòu)式相關(guān)信息、物質(zhì)組成）；物品中物質(zhì)的通報(bào)信息生產(chǎn)商或進(jìn)口商的身份和聯(lián)系方式趨勢和影響隨著SVHC的公布和限制日期接近，越來越多的進(jìn)口商開始和國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系落實(shí)RC問題，不應(yīng)對肯定將失去歐盟市場對于已經(jīng)大量向歐盟出口的企業(yè)以及有意圖開拓歐盟市場的企業(yè)，即使暫時(shí)沒有進(jìn)口商的要求，未雨綢繆也是有必要的要認(rèn)識(shí)到這是一場貿(mào)易重新洗牌的機(jī)會(huì)：積極應(yīng)對不僅是保住現(xiàn)有貿(mào)易的必須條件，也是增加對歐貿(mào)易的很好機(jī)會(huì)；

趨勢和影響不僅影響對歐貿(mào)易，而且影響國內(nèi)貿(mào)易如圖所示：更愿意采購已經(jīng)RC的產(chǎn)品，汽車企業(yè)為了確保自己的RC，更愿意購買已經(jīng)RC的輪胎，輪胎企業(yè)也更愿意購買已經(jīng)RC的簾子布第三部分物品企業(yè)應(yīng)如何應(yīng)對法規(guī)企業(yè)應(yīng)對策略確定自己的角色：下游用戶/制造商/出口商/出口商的供應(yīng)商/貿(mào)易商盡早與上下游聯(lián)系：與供應(yīng)商聯(lián)系

與消費(fèi)者聯(lián)系供應(yīng)商是否計(jì)劃注冊該物質(zhì)是否包括你的用途是否需要一份化學(xué)品安全報(bào)告確保使用條件、風(fēng)險(xiǎn)管理措施等等消費(fèi)者有權(quán)利知道他們的使用使其用途成為確定的用途保持市場企業(yè)應(yīng)對策略當(dāng)產(chǎn)品成分復(fù)雜，組件繁多，無法溯源時(shí)怎么辦？通過檢測來實(shí)現(xiàn)對產(chǎn)品高關(guān)注度物質(zhì)含有情況的監(jiān)控兩批高關(guān)注度物質(zhì)已經(jīng)出臺(tái)，企業(yè)可以通過檢測等方式來確認(rèn)自己的產(chǎn)品當(dāng)中是否含有其中的物質(zhì)，如果含有，那么就有可能需要做通報(bào)的工作?？梢园褬悠分苯拥谌竭M(jìn)行檢測，并出具符合性評(píng)估報(bào)告。第四部分具體案例實(shí)例舉證-進(jìn)口商要求荷蘭一家進(jìn)口紡織品的進(jìn)口商COOKIE，向他們所有的中國供應(yīng)商發(fā)郵件，要求供應(yīng)商提供產(chǎn)品符合REACH法規(guī)的證明和聲明文件，尤其是對于紡織品中SVHC含有情況進(jìn)行確認(rèn)，提供相應(yīng)的符合性評(píng)估報(bào)告。今后如果產(chǎn)品出問題，那么責(zé)任需要供應(yīng)商承擔(dān)。實(shí)例舉證-國內(nèi)采購商要求天津諾曼地橡膠有限公司，向所有的下級(jí)供應(yīng)商發(fā)送正式函件，要求供應(yīng)商提供產(chǎn)品符合REACH法規(guī)符合性評(píng)估報(bào)告，從而幫助他們共同應(yīng)對REACH法規(guī)。不直接向歐盟出口的企業(yè)也可能涉及REACH法規(guī)實(shí)例舉證-出口貿(mào)易阻礙南京某企業(yè)20萬皮鞋出口受阻由于進(jìn)口方德國某公司要求提供產(chǎn)品中不含高關(guān)注物質(zhì)和限制性物質(zhì)的檢測報(bào)告，南京一家企業(yè)出口的20萬雙皮鞋遭遇了"紅燈"，這是南京首家未及時(shí)按歐盟REACH法規(guī)做檢測，因而影響到出口的輕