抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的重點(diǎn)內(nèi)容及控制指標(biāo)

抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)的重點(diǎn)內(nèi)容及控制指標(biāo)第1頁/共44頁背景及現(xiàn)狀抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)定抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)

活動(dòng)的重點(diǎn)內(nèi)容抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)

活動(dòng)目標(biāo)第2頁/共44頁背景及現(xiàn)狀

衛(wèi)生部決定自2011年至2013年，在全國范圍內(nèi)開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)?！?011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案》

第3頁/共44頁抗菌藥物臨床應(yīng)用是合理用藥的重點(diǎn)

“兩素一湯”抗菌藥物第4頁/共44頁用不用？用什么？何時(shí)用？怎么用？用多久？第5頁/共44頁抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》2004年11月衛(wèi)生部頒布的第一個(gè)藥物使用方面的指導(dǎo)原則衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知2009年3月衛(wèi)生部下發(fā)的衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號(hào)衛(wèi)生部臨床路徑管理第6頁/共44頁抗菌藥物臨床應(yīng)用管理規(guī)定2011年抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)方案

衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2011〕56號(hào)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法

三級(jí)綜合醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理與控制指標(biāo)（2011年版）

第7頁/共44頁抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)重點(diǎn)內(nèi)容（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查（三）建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用技術(shù)支撐體系

（四）嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度

（五）加強(qiáng)抗菌藥物購用管理

（六）抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估

第8頁/共44頁抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)重點(diǎn)內(nèi)容（八）加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)

（九）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理

（十）落實(shí)抗菌藥物處方點(diǎn)評(píng)制度

(十一)建立省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)

(十二)建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況通報(bào)和誡勉談話制度

(十三)嚴(yán)肅查處抗菌藥物不合理使用情況

第9頁/共44頁抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)（一）明確抗菌藥物臨床應(yīng)用管理責(zé)任制

醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是抗菌藥物臨床應(yīng)用第一責(zé)任人，衛(wèi)生行政部門與醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人與臨床科室負(fù)責(zé)人分別簽訂抗菌藥物合理應(yīng)用責(zé)任狀，明確抗菌藥物合理應(yīng)用控制指標(biāo)。第10頁/共44頁抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)（二）開展抗菌藥物臨床應(yīng)用基本情況調(diào)查醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)院、科兩級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況開展調(diào)查：抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、金額用量排名前10位的抗菌藥物品種住院患者抗菌藥物使用率、使用強(qiáng)度

I類切口手術(shù)和介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率門診抗菌藥物處方比例。第11頁/共44頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況調(diào)查表醫(yī)院名稱:開放床位數(shù)：張統(tǒng)計(jì)時(shí)間范圍：月—

月填表日期：內(nèi)容數(shù)值備注1、抗菌藥物按通用名計(jì)算品種數(shù)（種）

按品規(guī)計(jì)算品規(guī)數(shù)（個(gè)）

其中：

口服劑型品規(guī)數(shù)（個(gè)）

注射劑型品規(guī)數(shù)（個(gè)）

局部用抗菌藥物品規(guī)數(shù)（個(gè)）

三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)口服劑型品規(guī)數(shù)（個(gè)）

三代及四代頭孢菌素(含復(fù)方制劑)注射劑型品規(guī)數(shù)（個(gè)）

碳青霉烯類注射劑型品規(guī)數(shù)（個(gè)）

氟喹諾酮類口服劑型品規(guī)數(shù)（個(gè)）

氟喹諾酮類注射劑型品規(guī)數(shù)（個(gè)）

深部抗真菌類品規(guī)數(shù)（個(gè)）

2、醫(yī)院藥品總品種數(shù)醫(yī)院藥品總品種數(shù)（種）

其中：

醫(yī)院西藥總品種數(shù)（種）

醫(yī)院中成藥總品種數(shù)（種）

醫(yī)院中藥飲片總品種數(shù)（種）

第12頁/共44頁醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況調(diào)查表（續(xù)）3、醫(yī)院藥品總品規(guī)數(shù)醫(yī)院藥品總品規(guī)數(shù)（個(gè)）

其中：

醫(yī)院西藥總品規(guī)數(shù)（個(gè)）

醫(yī)院中成藥總品規(guī)數(shù)（個(gè)）

4、抗菌藥物使用量口服劑型累計(jì)DDD數(shù)

注射劑型累計(jì)DDD數(shù)

5、抗菌藥物使用金額（按銷售金額計(jì)，萬元）

6、藥品總金額（按含中藥銷售金額計(jì)，萬元）

7、抗菌藥物銷售金額占藥品銷售總金額的比例(%)

8、門診患者抗菌藥物處方比例（%）

9、住院患者抗菌藥物使用率（%）

10、抗菌藥物使用強(qiáng)度（DDD)

11、Ⅰ類切口手術(shù)抗菌藥物預(yù)防使用率（%）

12、介入治療抗菌藥物預(yù)防使用率（%）

13、外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)內(nèi)的比例（%）

14、Ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過24小時(shí)的比例（%）

15、Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)（天）

16、接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率（%）

第13頁/共44頁使用量排名前10位的抗菌藥物品種（按通用名和累計(jì)DDD數(shù)統(tǒng)計(jì)）

藥品名稱用量（DDD數(shù)）排序1

2

3

10

第14頁/共44頁抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)（三）建立完善的技術(shù)支撐體系感染性疾病科感染專業(yè)的臨床藥師微生物實(shí)驗(yàn)室第15頁/共44頁抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)（四）嚴(yán)格落實(shí)抗菌藥物分級(jí)管理制度

醫(yī)師經(jīng)過抗菌藥物臨床應(yīng)用培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級(jí)目錄，對(duì)不同管理級(jí)別的抗菌藥物處方權(quán)進(jìn)行嚴(yán)格限定，明確各級(jí)醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限；按照《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，有明確的限制使用抗菌藥物和特殊使用抗菌藥物臨床應(yīng)用程序，并能嚴(yán)格執(zhí)行。第16頁/共44頁抗菌藥物分級(jí)管理制度抗菌藥物分為：醫(yī)師處方權(quán)限：

非限制使用類執(zhí)業(yè)醫(yī)師（住院醫(yī)師）限制使用類主治醫(yī)師特殊使用類副主任醫(yī)師及以上第17頁/共44頁抗菌藥物分級(jí)管理制度

臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級(jí)抗菌藥物處方。緊急情況下，醫(yī)師可以越級(jí)使用抗菌藥物，處方量應(yīng)當(dāng)限于1天用量第18頁/共44頁

抗菌藥物分級(jí)目錄

以下藥物作為“特殊使用”類抗菌藥物第四代頭孢菌素：如頭孢吡肟、頭孢匹羅、頭孢噻利碳青霉烯類抗菌藥物：亞胺培南/西司他丁、美羅培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等；

多肽類與其他抗菌藥物：萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧、利奈唑胺等；抗真菌藥物：卡泊芬凈，米卡芬凈，伊曲康唑（口服液、注射劑），伏立康唑（口服劑、注射劑），兩性霉素B含脂制劑等。第19頁/共44頁抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)（五）加強(qiáng)抗菌藥物購用管理三級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種二級(jí)醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過35種同一通用名稱注射劑型和口服劑型各不超過2種，處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種第20頁/共44頁抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)（五）加強(qiáng)抗菌藥物購用管理三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不超過5個(gè)品規(guī)，注射劑型不超過8個(gè)品規(guī)碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不超過3個(gè)品規(guī)氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不超過4個(gè)品規(guī)深部抗真菌類抗菌藥物不超過5個(gè)品規(guī)。第21頁/共44頁抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)（五）加強(qiáng)抗菌藥物購用管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）要向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。超過上述規(guī)定，經(jīng)備案的衛(wèi)生行政部門審核同意后，向省級(jí)衛(wèi)生行政部門提出申請(qǐng)，并詳細(xì)說明理由。由省級(jí)衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。第22頁/共44頁抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)（五）加強(qiáng)抗菌藥物購用管理因特殊感染患者治療需求，啟動(dòng)臨時(shí)采購程序

同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購程序不得超過5次。超過5次，要討論是否列入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購目錄。調(diào)整后的采購目錄抗菌藥物總品種數(shù)不得增加第23頁/共44頁抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)（五）加強(qiáng)抗菌藥物購用管理臨時(shí)采購程序

由臨床科室提出申請(qǐng)，說明申請(qǐng)購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對(duì)象和使用理由經(jīng)本機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)抗菌藥物管理工作組討論通過后，由藥學(xué)部門臨時(shí)一次性購入使用。第24頁/共44頁抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)（六）抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)住院患者抗菌藥物使用率不超過60%門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在40DDD以下第25頁/共44頁抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)（六）抗菌藥物使用率和使用強(qiáng)度控制在合理范圍內(nèi)I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%住院患者外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間控制在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)I類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物時(shí)間不超過24小時(shí)第26頁/共44頁住院患者抗菌藥物使用率住院患者抗菌藥物使用率=出院患者使用抗菌藥物總例數(shù)同期總出院人數(shù)×100%

住院患者使用抗菌藥物的百分率此項(xiàng)是以病人使用抗菌藥物例數(shù)計(jì)算的，一個(gè)病例中無論其使用了幾種抗菌藥物（包括不同劑型），都只計(jì)為1例使用抗菌藥物例數(shù)。第27頁/共44頁門診患者抗菌藥物處方比例門診患者抗菌藥物處方比例=使用抗菌藥物處方數(shù)同期處方總數(shù)×100%第28頁/共44頁抗菌藥物使用強(qiáng)度抗菌藥物使用強(qiáng)度=抗菌藥物消耗量（累計(jì)DDD數(shù)）同期收治患者人天數(shù)×100⊙抗菌藥物使用強(qiáng)度：是指每100人天中消耗抗菌藥物的DDD數(shù)⊙收治患者人天數(shù)：指在同一抽樣時(shí)間段內(nèi)出院患者總數(shù)與同期患者平均住院天數(shù)的乘積第29頁/共44頁抗菌藥物使用強(qiáng)度抗菌藥物使用強(qiáng)度=抗菌藥物消耗量（累計(jì)DDD數(shù)）同期收治患者人天數(shù)×100⊙抗菌藥物消耗量（累計(jì)DDD數(shù)）：⊙DDD值：按照WHO推薦的藥物限定日劑量計(jì)算（defineddailydoses,DDD），同一通用名的藥物劑型不同DDD值也不同⊙某個(gè)抗菌藥物的DDD數(shù)＝該抗菌藥物消耗量（克）/DDD值⊙抗菌藥物累計(jì)DDD數(shù)＝所有抗菌藥物DDD數(shù)的加和第30頁/共44頁限定日劑量（defineddailydoses,DDD）DDD值為藥物主要適應(yīng)癥以成人每日常用劑量作為標(biāo)準(zhǔn)劑量，將不同藥物的消耗量換算為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)單位，提供了一種與藥物價(jià)格和配方無關(guān)的測(cè)量單位。第31頁/共44頁Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例

Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物比例=Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物例數(shù)同期Ⅰ類切口手術(shù)總例數(shù)×100%第32頁/共44頁Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物人均用藥天數(shù)=Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總用藥天數(shù)同期Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總例數(shù)第33頁/共44頁Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率=Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥例數(shù)同期Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用抗菌藥物總例數(shù)×100%Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥百分率=Ⅰ類切口手術(shù)前0.5-2.0小時(shí)內(nèi)給藥例數(shù)同期Ⅰ類切口手術(shù)總例數(shù)×100%第34頁/共44頁抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)（七）定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)與評(píng)估定期開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)，分析抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性出現(xiàn)使用量異常增長、使用量排名半年以上居于前列且頻繁超適應(yīng)證超劑量使用、企業(yè)違規(guī)銷售以及頻繁發(fā)生藥物嚴(yán)重不良反應(yīng)等情況，及時(shí)采取有效干預(yù)措施。第35頁/共44頁抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)（八）加強(qiáng)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果合理選用抗菌藥物，接受抗菌藥物治療住院患者微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不低于30%定期發(fā)布細(xì)菌耐藥信息，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制第36頁/共44頁細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制針對(duì)不同的細(xì)菌耐藥水平采取相應(yīng)應(yīng)對(duì)措施

細(xì)菌耐藥率

＞30%預(yù)警通報(bào)。

＞

40%慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。

＞

50%參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥。

＞

75%暫停臨床應(yīng)用。第37頁/共44頁抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)（九）嚴(yán)格醫(yī)師和藥師資質(zhì)管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物相關(guān)專業(yè)知識(shí)和規(guī)范化管理培訓(xùn)；經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后，授予相應(yīng)的抗菌藥物處方權(quán)或調(diào)劑資格。第38頁/共44頁抗菌藥物臨床應(yīng)用專項(xiàng)整治活動(dòng)

培訓(xùn)內(nèi)容

（一）《藥品管理法》《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《抗菌