中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案

--1-中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案(全文)為貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，切實(shí)落實(shí)修訂《藥品管藥品監(jiān)視治理局打算在全國(guó)范圍開(kāi)展為期一年半的中藥飲片專(zhuān)下：一、總體目標(biāo)XX中、四中全會(huì)精神，依據(jù)有關(guān)藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向、標(biāo)本兼治，著力整治當(dāng)前中藥飲片存在的突行為，不斷提高中藥飲片質(zhì)量，進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片監(jiān)視治理，持續(xù)提升監(jiān)管力氣和水平，切實(shí)保障公眾用藥安全有效。二、組織實(shí)施縣市場(chǎng)監(jiān)視治理局〔以下簡(jiǎn)稱(chēng)“縣局〕成立中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整協(xié)調(diào)工作。職責(zé)分工：縣局藥品扮裝品監(jiān)管股負(fù)責(zé)催促指導(dǎo)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所開(kāi)展中藥等相關(guān)內(nèi)容的報(bào)送工作?？h局檢查大隊(duì)負(fù)責(zé)對(duì)重大案件進(jìn)展查辦或掛牌督辦，縣局法規(guī)股負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)指導(dǎo)行刑連接工作。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所負(fù)責(zé)組織實(shí)本轄區(qū)內(nèi)中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的等相關(guān)內(nèi)容的報(bào)送工作。三、工作重點(diǎn)全面貫徹落實(shí)修訂《藥品治理法疾，專(zhuān)項(xiàng)整治工作重點(diǎn)如下：〔一〕中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位檢查重點(diǎn)檢查的重點(diǎn)對(duì)象：?jiǎn)误w藥店、個(gè)體診所；投訴舉報(bào)較多以及非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品被立案查處過(guò)的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。檢查的重點(diǎn)問(wèn)題：檢查是否存在銷(xiāo)售非法加工、非法分裝或貼簽銷(xiāo)售中藥飲片的行為；檢查是否存在從無(wú)相應(yīng)資質(zhì)單位購(gòu)進(jìn)中藥飲片的狀況；檢查是否存在違規(guī)經(jīng)營(yíng)中藥飲片、超范圍經(jīng)營(yíng)毒性中藥飲片的行為；檢查是否存在非法加工、摻雜使假、染色增重、以次充好、以假充真等經(jīng)營(yíng)中藥飲片的違法違規(guī)行為。檢查是否按要求對(duì)中藥飲片的選購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)進(jìn)展有效治理，并做好記錄?！捕持兴庯嬈闄z和案件查辦工作協(xié)作市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心加大中藥飲片抽檢力度。確定重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種，加大抽檢頻次，提高抽檢的針對(duì)性，對(duì)抽檢不合格的中藥飲片嚴(yán)格依法處理。加大案件查辦力度。嚴(yán)峻打擊非法購(gòu)進(jìn)、加工中藥飲片的行為，涉嫌犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)。加大公開(kāi)曝光力度。對(duì)查處的違法違規(guī)行為以及相關(guān)企業(yè)實(shí)施聯(lián)合懲戒。四、進(jìn)度安排此次專(zhuān)項(xiàng)檢查工作原則上劃分為“發(fā)動(dòng)部署、企業(yè)自查、集中檢查、督導(dǎo)檢查、全面總結(jié)”五個(gè)階段，可結(jié)合工作實(shí)際合理安排時(shí)間，各階段可穿插進(jìn)展，確保專(zhuān)項(xiàng)檢查工作取得實(shí)效?！惨弧嘲l(fā)動(dòng)部署階段〔2023年4月各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所將本通知的要求，統(tǒng)一思想，協(xié)同行動(dòng)，結(jié)合實(shí)際開(kāi)展工作，對(duì)具有中藥30%?！捕称髽I(yè)自查階段〔202356〕各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管所催促轄區(qū)內(nèi)中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位比照修訂品扮裝品監(jiān)管股?！踩臣袡z查階段〔2023720236〕各鄉(xiāng)鎮(zhèn)市管股所組織對(duì)行政區(qū)域中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位進(jìn)展行，邊檢查邊催促，推動(dòng)企業(yè)自查自糾。對(duì)依據(jù)工作方案要求開(kāi)展自查自糾、主動(dòng)報(bào)告、主動(dòng)整改的從輕處理；對(duì)隱瞞不報(bào)、對(duì)抗檢查的依法從重處理?！菜摹扯綄?dǎo)檢查階段〔202378〕縣局依據(jù)本實(shí)施方案要求組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查工作，嚴(yán)格落實(shí)處。同時(shí)針對(duì)覺(jué)察的問(wèn)題和漏洞完善工作機(jī)制和相關(guān)治理制度；理不到位的，賜予批判并責(zé)令改正?！参濉橙婵偨Y(jié)階段〔20239〕各市管所須在2023年8月25日前完成專(zhuān)項(xiàng)整治工作總結(jié)并現(xiàn)問(wèn)題及處理狀況、案件查辦狀況、取得成效和工作建議等。五、工作要求〔一〕加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)各單位要高度重視中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作，強(qiáng)化組織領(lǐng)導(dǎo)，點(diǎn)和目標(biāo)，有針對(duì)性地開(kāi)展工作?！捕硣?yán)格履行職責(zé)各單位要提高專(zhuān)項(xiàng)整治工作的針對(duì)性和實(shí)效性，務(wù)求覺(jué)察問(wèn)在監(jiān)視執(zhí)法中要做到公正、公正、公開(kāi)，堅(jiān)決防止地方保護(hù)，堅(jiān)決杜絕有案不查、重案輕辦、以罰代管、以罰代刑等問(wèn)題。對(duì)于紀(jì)處理?！踩臣哟蟛樘幜Χ雀鲉挝辉趯?zhuān)項(xiàng)整治中覺(jué)察中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用單位不符合相關(guān)法》相關(guān)規(guī)定，堅(jiān)決實(shí)行告誡、約談、限期整改、暫停銷(xiāo)售、追究其刑事責(zé)任?！菜摹臣訌?qiáng)協(xié)調(diào)協(xié)作在專(zhuān)項(xiàng)整治工作中，要留意上下聯(lián)動(dòng)，與有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)協(xié)作整治工作良好氣氛?！参濉臣訌?qiáng)信息報(bào)送縣局明確1名聯(lián)絡(luò)員，于4月15日前報(bào)市局藥品扮裝品監(jiān)〔見(jiàn)附件1年6月起至年7月，每月25日前，報(bào)送上月《中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作進(jìn)展?fàn)顩r〔見(jiàn)