放射衛(wèi)生法律法規(guī)體系的建立

放射衛(wèi)生法律法規(guī)體系的建立第1頁/共71頁2

第一章

衛(wèi)生法基礎(chǔ)

一、法律

三種含義（一）最廣義的法律與法同義；

（二）較狹義的法律指憲法性法律和普通法律；（三）最狹義的指普通法律；如憲法第五條規(guī)定：

“一切國家機(jī)關(guān)和武裝力量、各政黨和各社會(huì)團(tuán)體、各企業(yè)事業(yè)組織都必須遵守憲法和法律。一切違反憲法和法律的行為，必須予以追究?！?第2頁/共71頁3

第一章

衛(wèi)生法基礎(chǔ)

二、衛(wèi)生法的概念（一）衛(wèi)生法：是指由國家制定或認(rèn)可，并以國家強(qiáng)制力保證實(shí)施，在保護(hù)人體健康活動(dòng)中具有普遍約束力的社會(huì)規(guī)范的總和?？梢粤⒎ǖ臋C(jī)構(gòu)：全國人民代表大會(huì)及其常委會(huì)、國務(wù)院、衛(wèi)生部、地方人大、地方政府。3第3頁/共71頁4第一章

衛(wèi)生法基礎(chǔ)（二）淵源：指法的外在表現(xiàn)形式，是說明該法是由哪個(gè)立法機(jī)關(guān)所制定，進(jìn)而說明該法的效力級(jí)別。中國法律體系的法源、制定權(quán)限和程序等都依據(jù)憲法以及2000年制定的立法法確定。法源體系由具有最高性的憲法、法律、行政法規(guī)（條例）、地方性法規(guī)、行政規(guī)則（部門規(guī)章）等構(gòu)成，盡管其他機(jī)構(gòu)對(duì)其分別享有制定權(quán)限，但全國人大具有最終判斷效力，所以其采用一元多重體制。憲法高于法律，行政法規(guī)高于地方法規(guī)、部門規(guī)章。部門規(guī)章之間以及部門規(guī)章和地方法規(guī)之間關(guān)系平等。而且，運(yùn)用法令時(shí)采用特別法優(yōu)先、新法優(yōu)先、法律不溯及既往原則。4第4頁/共71頁5第一章

衛(wèi)生法基礎(chǔ)1、憲法——國家的根本大法，有三條關(guān)于醫(yī)療衛(wèi)生方面的規(guī)定。2、衛(wèi)生法律：（1）由全國人民代表大會(huì)批準(zhǔn)通過的重要法律文件——基本法，目前沒有衛(wèi)生基本法。（2）由全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)批準(zhǔn)通過的法律，也稱單行法。5第5頁/共71頁6第一章

衛(wèi)生法基礎(chǔ)目前己有十部衛(wèi)生單行法：《國境衛(wèi)生檢疫法》、《紅十字會(huì)法》、《母嬰保健法》、《食品安全法》、《獻(xiàn)血法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《職業(yè)病防治法》、《傳染病防治法》、《人口與計(jì)劃生育法》。6第6頁/共71頁7第一章

衛(wèi)生法基礎(chǔ)三、衛(wèi)生法的特征和基本原則（一）衛(wèi)生法的特征1、法律的共同特征（1）法律是由國家制定或認(rèn)可的（2）法律規(guī)定人們的權(quán)利和義務(wù)，具有階級(jí)性（3）法律由國家強(qiáng)制實(shí)施7第7頁/共71頁8第一章

衛(wèi)生法基礎(chǔ)2、衛(wèi)生法的基本特征（1）與自然科學(xué)緊密聯(lián)系

（2）溶入大量技術(shù)規(guī)范

（3）采用多種調(diào)節(jié)手段

（4）反映社會(huì)共同要求8第8頁/共71頁9第一章

衛(wèi)生法基礎(chǔ)（二）衛(wèi)生法的基本原則1、我國社會(huì)主義法律的制定必須遵循的共同原則（1）堅(jiān)持四項(xiàng)基本原則；（2）從實(shí)際出發(fā)的原則

；

（3）堅(jiān)持群眾路線的原則；（4）原則性與靈活性相結(jié)合的原則；

（5）借鑒我國歷史上和外國的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)原則9第9頁/共71頁10（二）衛(wèi)生法的基本原則2、衛(wèi)生法的特殊原則（1）有利于發(fā)展醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)原則；（2）保護(hù)公民健康權(quán)的原則；（3）預(yù)防為主的原則；（4）依靠科技進(jìn)步的原則；（5）中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展的原則；（6）動(dòng)員全社會(huì)參與的原則；（7）國家衛(wèi)生監(jiān)督的原則。10第10頁/共71頁11（三）衛(wèi)生監(jiān)督的基本原則1、一般原則（1）依法行政的原則（2）合法性原則（3）合理性原則（自由裁量權(quán)）（4）權(quán)責(zé)統(tǒng)一的原則（5）監(jiān)督制約的原則2、衛(wèi)生監(jiān)督特有的原則（1）保護(hù)人體健康的原則（2）預(yù)防為主的原則（3）保障社會(huì)健康的原則（4）遵循醫(yī)學(xué)科學(xué)的原則（5）應(yīng)急性原則（6）行政性與技術(shù)性相結(jié)合的原則11第11頁/共71頁12第一章

衛(wèi)生法基礎(chǔ)四、法律關(guān)系三要素：任何一個(gè)法律關(guān)系包括主體、內(nèi)容、客體三個(gè)要素，缺一不可。（一）、衛(wèi)生法律關(guān)系的主體：指參與衛(wèi)生法律關(guān)系的雙方當(dāng)事人。也就是衛(wèi)生法規(guī)中規(guī)定享有權(quán)利并承擔(dān)義務(wù)者。主體資格：無論公民（自然人）或法人，成為衛(wèi)生法律關(guān)系的主體必須具有權(quán)利能力和行為能力。1、權(quán)利能力是依法享有一定權(quán)利和承擔(dān)一定義務(wù)的法律資格。（1）公民的權(quán)利能力從其出生時(shí)獲得，死亡時(shí)消滅；（2）法人的權(quán)利能力自法人成立時(shí)產(chǎn)生，法人解體時(shí)消滅。12第12頁/共71頁132、行為能力是行為主體能夠通過自己的行為實(shí)際取得權(quán)利和履行義務(wù)的能力。（1）法人的行為能力依法由其成立的宗旨和業(yè)務(wù)范圍決定（2）公民只有達(dá)到法定年齡、智力健全、能夠?qū)ψ约旱男袨樨?fù)責(zé)任才具有行為能力。具有行為能力的人必須首先具有權(quán)利能力，具有權(quán)利能力的人并不都具有行為能力。13第13頁/共71頁14（二）、衛(wèi)生法律關(guān)系的內(nèi)容：指執(zhí)法者和守法者的具體衛(wèi)生權(quán)利及具體衛(wèi)生義務(wù)。（具體的法律條款內(nèi)容）（三）、衛(wèi)生法律關(guān)系的客體:指衛(wèi)生法律關(guān)系主體所指向的對(duì)象。（即客觀的法律事實(shí)）1、公民的生命健康利益：健康是一項(xiàng)基本人權(quán)。2、物：是指現(xiàn)實(shí)存在的，能夠被人所支配、利用，具有一定價(jià)值和使用價(jià)值的物質(zhì)財(cái)富。3、行為：是指衛(wèi)生監(jiān)督主體為達(dá)到一定的目的而進(jìn)行的有意識(shí)的活動(dòng)。4、智力成果：是指人們智力活動(dòng)所創(chuàng)造的成果，又稱精神財(cái)富14第14頁/共71頁15五、衛(wèi)生監(jiān)督主體（一）、衛(wèi)生監(jiān)督主體概念：是指根據(jù)衛(wèi)生法規(guī)賦予的權(quán)力，對(duì)公民、法人和其他組織遵守衛(wèi)生法規(guī)情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)違法者追究法律責(zé)任的機(jī)構(gòu)。（二）、衛(wèi)生監(jiān)督主體的特征1、是組織而非個(gè)人；2、享有行政執(zhí)法權(quán)；3、以自己的名義作出行為。15第15頁/共71頁16（三）、衛(wèi)生行政機(jī)關(guān) 是政府管理公共衛(wèi)生事務(wù)的職能機(jī)關(guān)。包括國務(wù)院衛(wèi)生行政主管部門（即衛(wèi)生部）；省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳（局）；地（市）衛(wèi)生局；縣（縣級(jí)市、區(qū)、旗）衛(wèi)生局。（四）、衛(wèi)生監(jiān)督人員：是衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)的組成人員，口語中也稱衛(wèi)生執(zhí)法人員或執(zhí)法人員，是具體承擔(dān)衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)的公民。16第16頁/共71頁17六、衛(wèi)生監(jiān)督手段（一）、衛(wèi)生監(jiān)督手段：衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)為確保公民享有憲法及國家法律賦予的健康權(quán)，有權(quán)利、有義務(wù)采取一定的措施和方法，防止和制止危害公眾健康的各類隱患因素的發(fā)生，并依法對(duì)違法的相對(duì)人予以制裁。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)貫徹衛(wèi)生法律規(guī)范實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督過程中所采取的措施和方法，就是衛(wèi)生監(jiān)督手段。（二）、衛(wèi)生監(jiān)督手段有哪些：1、衛(wèi)生法制宣傳教育；2、衛(wèi)生行政許可；3、衛(wèi)生監(jiān)督檢查；4、衛(wèi)生行政即時(shí)控制；5、衛(wèi)生行政處罰；6、衛(wèi)生行政強(qiáng)制執(zhí)行。17第17頁/共71頁18（三）、衛(wèi)生行政處罰：是指衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)或者法律法規(guī)授權(quán)的組織，依照法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，對(duì)公民、法人或其他組織違反衛(wèi)生法律規(guī)范、尚未構(gòu)成犯罪的違法行為給予制裁的行政執(zhí)法行為。1、基本原則：（1）處罰法定的原則：處罰依據(jù)、主體、程序法定；（2）公正原則：以事實(shí)為根據(jù)、以法律為準(zhǔn)繩、實(shí)行回避制度；（3）公開原則：處罰規(guī)定、處罰決定、程序公開；（4）處罰與教育相結(jié)合原則；（5）一事不再罰原則（6）權(quán)利救濟(jì)。2、形式：（1）警告（2）罰款（3）沒收違法所得、沒收非法財(cái)物（4）責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)(5）暫扣或者吊銷許可證、執(zhí)照18第18頁/共71頁19七、衛(wèi)生監(jiān)督程序（一）、衛(wèi)生監(jiān)督程序：是指衛(wèi)生監(jiān)督主體采取衛(wèi)生監(jiān)督行為的步驟、次序、方法，能夠避免在衛(wèi)生監(jiān)督過程中可能出現(xiàn)的隨意性和盲目性，以保證衛(wèi)生監(jiān)督的法定性和規(guī)范性。（二）衛(wèi)生監(jiān)督程序的基本原則1、法定程序原則——公共衛(wèi)生執(zhí)法程序必須依法設(shè)定；法定程序規(guī)則和行政實(shí)體法具有同等的法律功能，任何單位和個(gè)人都不得違反；違反法定程序的衛(wèi)生監(jiān)督行為屬于違法行政，當(dāng)影響到相對(duì)人合法權(quán)益時(shí)，行為無效；違反法定程序的行為人必須承擔(dān)后果。19第19頁/共71頁202、相對(duì)人參與原則(1)即公共衛(wèi)生執(zhí)法行為的程序必須為相對(duì)人了解，相對(duì)人對(duì)公共衛(wèi)生執(zhí)法行為的程序有發(fā)表意見的權(quán)利。(2)衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法主體必須公開實(shí)施衛(wèi)生監(jiān)督行為的程序，并讓相對(duì)人了解其權(quán)利和義務(wù)；相對(duì)人有權(quán)知道結(jié)論，也有權(quán)要求告知理由；衛(wèi)生監(jiān)督主體在作出具體行政行為時(shí)，必須給相對(duì)人發(fā)表意見的機(jī)會(huì)。20第20頁/共71頁213、程序公正原則——包括：回避原則；衛(wèi)生監(jiān)督主體應(yīng)客觀的調(diào)查事實(shí)真相，在取證的方式和手段上防止主觀；保證所有當(dāng)事人都有平等的申訴權(quán)；實(shí)施重大具體行政行為時(shí)，采取單數(shù)合議制；衛(wèi)生監(jiān)督主體必須遵守法定的程序權(quán)限。4、效率原則——法定程序的設(shè)立要考慮到執(zhí)法的效率，在程序的方式、步驟時(shí)限上強(qiáng)調(diào)簡便、實(shí)用；衛(wèi)生監(jiān)督主體作出具體行政行為時(shí)，必須按法定程序步驟進(jìn)行；必須在法定期限內(nèi)作出具體行政行為；執(zhí)法文書的制作使用統(tǒng)一格式。21第21頁/共71頁22(三）、衛(wèi)生行政處罰程序一般程序1、受理與立案立案來源：（1）衛(wèi)生監(jiān)督人員在監(jiān)督工作中發(fā)現(xiàn)被監(jiān)督單位和個(gè)人，有違反衛(wèi)生法規(guī)規(guī)定情況和行為的；（2）對(duì)送檢、抽檢的監(jiān)測產(chǎn)品的樣品發(fā)現(xiàn)有不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的；（3）檢舉、控告的；（4）中毒或污染事故的。立案程序：衛(wèi)生監(jiān)督人員填寫“行政處罰立案單”，并由衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)的負(fù)責(zé)人簽署意見，決定是否立案。2、調(diào)查取證調(diào)查記錄的內(nèi)容：一般情況；領(lǐng)證手續(xù)情況；本次違法事實(shí)、事由、主要經(jīng)過及造成的影響；產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量情況；一般衛(wèi)生狀況。取證：現(xiàn)場的照相、錄音等；采樣檢驗(yàn)；與當(dāng)事人談話要請(qǐng)當(dāng)事人過目簽字。22第22頁/共71頁233、處罰決定（1）告知程序：作出行政處罰決定的事實(shí)、理由及依據(jù)；被處罰人的權(quán)利。（2）聽證程序：衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證及執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等決定前，應(yīng)告知當(dāng)事人有要求進(jìn)行聽證的權(quán)利；當(dāng)事人要求聽證的，衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)應(yīng)該組織聽證。（3）制作衛(wèi)生行政處罰決定書：應(yīng)寫明違法事實(shí)，處罰依據(jù)，處罰內(nèi)容以及不服處罰的救濟(jì)途徑。（4）送達(dá)：衛(wèi)生行政處罰決定書應(yīng)宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人。23第23頁/共71頁24簡易程序——1、適用于處罰較輕的行為。執(zhí)法人員當(dāng)場作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人出示執(zhí)法身份證件，填寫預(yù)定格式、編有號(hào)碼的行政處罰決定書。并當(dāng)場交給相對(duì)人。2、行政處罰決定書上應(yīng)有處罰依據(jù)、罰款數(shù)額、時(shí)間、地點(diǎn)及衛(wèi)生行政機(jī)關(guān)名稱，并要監(jiān)督人員簽名或蓋章。3、執(zhí)行與結(jié)案（1）執(zhí)行途徑：督促當(dāng)事人自覺在限期內(nèi)履行；衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)關(guān)可發(fā)出“協(xié)助執(zhí)行書”，要求其他行政機(jī)關(guān)協(xié)助執(zhí)行；向法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行。（2）結(jié)案：填寫“結(jié)案報(bào)告單”，予以結(jié)案。24第24頁/共71頁25第二章

職業(yè)病防治法的制定一、法律：法律決定國家主權(quán)、國家機(jī)構(gòu)、民族自治制度、犯罪和刑罰、政治權(quán)利的剝奪等，非國有財(cái)產(chǎn)的收容、民事的基本制度、基本經(jīng)濟(jì)制度、訴訟仲裁制度相關(guān)的事項(xiàng)。其中，刑事、民事、國家機(jī)構(gòu)等基本事項(xiàng)由全國人大決定，其余則由常務(wù)委員會(huì)制定。25第25頁/共71頁26一、法律由于基本法律數(shù)量不多，所以大部分的法律實(shí)際上都由全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)制定。職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)法令的基本法《職業(yè)病防治法》也于2002年由全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)制定，主要對(duì)職業(yè)衛(wèi)生對(duì)策的基本框架做了規(guī)定。職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)法令體系的制定也依照這些規(guī)定。雖然職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)不包含在職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)法律體系內(nèi)，但中國標(biāo)準(zhǔn)化法制定的職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)在行政和企業(yè)的職業(yè)衛(wèi)生推進(jìn)工作上發(fā)揮著重要的作用。26第26頁/共71頁27二、行政法規(guī)（條例）國務(wù)院有權(quán)基于憲法和法律就以下相關(guān)事項(xiàng)制定行政法規(guī)1執(zhí)行法律規(guī)定2全國人大以及常務(wù)委員會(huì)的授權(quán)與職業(yè)衛(wèi)生相關(guān)的《使用有毒物品作業(yè)場所勞動(dòng)保護(hù)條例》（2002）獲得通過。本條例是為了執(zhí)行《職業(yè)病防治法》規(guī)定而制定的。而其制定程序則根據(jù)《行政法規(guī)程序條例》（2002）制定。有關(guān)國家的重要政策事項(xiàng)，國務(wù)院有發(fā)通知和做決定的權(quán)限，各部門需要根據(jù)通知實(shí)施行政工作。27第27頁/共71頁28三、職業(yè)病防治法配套相關(guān)規(guī)章、文件1、職業(yè)病目錄(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]108號(hào))共十類115種,第二類職業(yè)性放射性疾病11種包括外照射急性放射病、外照射亞急性放射病、外照射慢性放射病、內(nèi)照射放射病、放射性皮膚疾病、放射性腫瘤、放射性骨損傷、放射性甲狀腺疾病、放射性性腺疾病、放射復(fù)合傷以及根據(jù)《放射性疾病診斷總則》可以診斷的其他放射性損傷。28第28頁/共71頁29三、職業(yè)病防治法配套相關(guān)規(guī)章、文件2、職業(yè)病危害因素分類目錄(衛(wèi)法監(jiān)發(fā)[2002]63號(hào))中第二部分:放射性物質(zhì)類(電離輻射)；電離輻射(X射線、γ射線)等可能導(dǎo)致的職業(yè)病。3、國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理辦法(衛(wèi)生部令第20號(hào))(2002年5月1日)

4、職業(yè)病危害項(xiàng)目申報(bào)管理辦法(衛(wèi)生部令第21號(hào))(2002年5月1日)29第29頁/共71頁30三、職業(yè)病防治法配套相關(guān)規(guī)章、文件5、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)管理辦法(衛(wèi)生部令第23號(hào))(2002年5月1日)

6、職業(yè)病診斷與鑒定管理辦法(衛(wèi)生部令第24)(2002年5月1日)7、職業(yè)病危害事故調(diào)查處理辦法(衛(wèi)生部令25)(2002年5月1日)8、職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法(衛(wèi)生部令第31號(hào))(2002年9月1日)30第30頁/共71頁31三、職業(yè)病防治法配套相關(guān)規(guī)章、文件9、建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)病危害分類管理辦法(衛(wèi)生部令第49號(hào))（2006年7月27日)10、建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)衛(wèi)生審查規(guī)定(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2006]375號(hào))11、衛(wèi)生部關(guān)于建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)衛(wèi)生審查有關(guān)問題的通知(2009年3月23日)12、衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《國家職業(yè)病診斷與鑒定技術(shù)指導(dǎo)委員會(huì)工作規(guī)則》的函(衛(wèi)辦監(jiān)督函[2008]182號(hào))31第31頁/共71頁32三、職業(yè)病防治法配套相關(guān)規(guī)章、文件13、衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步落實(shí)責(zé)任切實(shí)做好職業(yè)病防治工作的通知（2009年4月9日)14、衛(wèi)生部關(guān)于貫策落實(shí)《國家職業(yè)病防治規(guī)劃(2009-2015年）》的通知（2009年7月3日)15、衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)職業(yè)病診斷與鑒定管理工作的通知(2009年8月24日)32第32頁/共71頁33第二章

職業(yè)病防治法的制定四、標(biāo)準(zhǔn)中國為了促進(jìn)技術(shù)進(jìn)步、保護(hù)國家和人民利益，于1988年制定了中國標(biāo)準(zhǔn)化法。本法規(guī)定在工業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)、儲(chǔ)藏以及運(yùn)輸過程中必須按照安全衛(wèi)生要求制定規(guī)則，并制定了大量的安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。33第33頁/共71頁34四、標(biāo)準(zhǔn)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》將我國標(biāo)準(zhǔn)分為國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)(DB)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(QB)四級(jí)。國家標(biāo)準(zhǔn)在全國范圍內(nèi)規(guī)定了必須統(tǒng)一的技術(shù)要求，有GB－強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、GB/T－推薦性國家標(biāo)準(zhǔn)、GB/Z－國家標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)性技術(shù)文件3種。強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)對(duì)違反標(biāo)準(zhǔn)的案例規(guī)定了懲罰原則。34第34頁/共71頁35四、標(biāo)準(zhǔn)職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的分類方法可以分為幾種，其中《國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》（2002）將其分為以下幾類：35第35頁/共71頁36

四、標(biāo)準(zhǔn)

1職業(yè)衛(wèi)生專業(yè)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)2工作場所作業(yè)條件衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)3工業(yè)毒物、生產(chǎn)性粉塵、物理因素職業(yè)接觸限值4職業(yè)病診斷標(biāo)準(zhǔn)5職業(yè)照射放射防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)6職業(yè)防護(hù)用品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)7職業(yè)危害防護(hù)導(dǎo)則8勞動(dòng)生理衛(wèi)生工效學(xué)標(biāo)準(zhǔn)9職業(yè)性危害因素檢測、檢驗(yàn)法36第36頁/共71頁37

一放射衛(wèi)生法規(guī)的性質(zhì)

1、規(guī)范性:作為一種特殊的社會(huì)規(guī)范，主要是規(guī)范放射工作單位、放射工作人員和相關(guān)機(jī)構(gòu)及其人員的行為，規(guī)定他們的行為模式，包括：（1）單位和人員應(yīng)當(dāng)有什么行為；（2）單位和人員不得有什么行為；（3）單位和人員違反了規(guī)定應(yīng)當(dāng)受到何種處罰37第37頁/共71頁382、強(qiáng)制性：國家依靠行政強(qiáng)制力保證法律、法規(guī)的實(shí)施。違法者將受到處罰38第38頁/共71頁393、適用普遍性和技術(shù)特殊性所謂適用普遍性是指法律、法規(guī)作為行為規(guī)范，在規(guī)定的適用范圍和期間內(nèi)具有普遍適用的效力和特性，不是針對(duì)某一地區(qū)、某一單位或個(gè)人。所謂技術(shù)特殊性是指電離輻射作為一種特殊的危害方式，在管理上應(yīng)采取較為嚴(yán)格、嚴(yán)密和科學(xué)的管理方式。

4、公正、公開性。39第39頁/共71頁40

二、放射衛(wèi)生法律、法規(guī)框架

職業(yè)病防治法放射性污染防治法突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例

部門規(guī)章

規(guī)范性文件40第40頁/共71頁41三、放射衛(wèi)生相關(guān)的法律1、《中華人民共和國職業(yè)病防治法》（中華人民共和國主席令第60號(hào))，(2002年5月1日施行)；共七章七十九條；涉及放射衛(wèi)生部分重點(diǎn)關(guān)注職業(yè)受照射人群，第十八條規(guī)定，國家對(duì)從事放射、高毒等作業(yè)實(shí)行特殊管理。具體管理辦法由國務(wù)院制定。41第41頁/共71頁42第二十三條規(guī)定：對(duì)放射工作場所和放射性同位素的運(yùn)輸、貯存，用人單位必須配置防護(hù)設(shè)備和報(bào)警裝置，保證接觸放射線的工作人員佩戴個(gè)人劑量計(jì)。第二十六條規(guī)定：向用人單位提供可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的化學(xué)品、放射性同位素和含有放射性物質(zhì)的材料的，應(yīng)當(dāng)提供中文說明書。說明書應(yīng)當(dāng)載明產(chǎn)品特性、主要成份、存在的有害因素、可能產(chǎn)生的危害后果、安全使用注意事項(xiàng)、職業(yè)病防護(hù)以及應(yīng)急救治措施等內(nèi)容。產(chǎn)品包裝應(yīng)當(dāng)有醒目的警示標(biāo)識(shí)和中文警示說明。貯存上述材料的場所應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的部位設(shè)置危險(xiǎn)物品標(biāo)識(shí)或者放射性警示標(biāo)識(shí)。進(jìn)口放射性同位素、射線裝置和含有放射性物質(zhì)的物品的，按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。42第42頁/共71頁43第六十八條規(guī)定：可能發(fā)生急性職業(yè)損傷的有毒、有害工作場所、放射工作場所或者放射性同位素的運(yùn)輸、貯存不符合本法第二十三條規(guī)定的；由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期治理，并處五萬元以上三十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停止產(chǎn)生職業(yè)病危害的作業(yè)，或者提請(qǐng)有關(guān)人民政府按照國務(wù)院規(guī)定的權(quán)限責(zé)令關(guān)閉：43第43頁/共71頁44三、放射衛(wèi)生相關(guān)的法律

2、《中華人民共和國放射性污染防治法》(中華人民共和國主席令第6號(hào))，(2003年10月1日施行)；共八章六十三條。重點(diǎn)對(duì)核設(shè)施、核技術(shù)利用、鈾(釷)礦和伴生放射性礦開發(fā)利用的放射性污染防治及放射性廢物管理。44第44頁/共71頁45第三十條規(guī)定：新建、改建、擴(kuò)建放射工作場所的放射防護(hù)設(shè)施，應(yīng)當(dāng)與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)投入使用。

放射防護(hù)設(shè)施應(yīng)當(dāng)與主體工程同時(shí)驗(yàn)收；驗(yàn)收合格的，主體工程方可投入生產(chǎn)或者使用。第三十一條放射性同位素應(yīng)當(dāng)單獨(dú)存放，不得與易燃、易爆、腐蝕性物品等一起存放，其貯存場所應(yīng)當(dāng)采取有效的防

火、防盜、防射線泄漏的安全防護(hù)措施，并指定專人負(fù)責(zé)保管。貯存、領(lǐng)取、使用、歸還放射性同位素時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行登

記、檢查，做到賬物相符。45第45頁/共71頁46第三十三條生產(chǎn)、銷售、使用、貯存放射源的單位，應(yīng)當(dāng)建立健全安全保衛(wèi)制度，指定專人負(fù)責(zé)，落實(shí)安全責(zé)任制，制定必要的事故應(yīng)急措施。發(fā)生放射源丟失、被盜和放射性污染事故時(shí)，有關(guān)單位和個(gè)人必須立即采取應(yīng)急措施，并向公安部門、衛(wèi)生行政部門和環(huán)境保護(hù)行政主管部門報(bào)告。

公安部門、衛(wèi)生行政部門和環(huán)境保護(hù)行政主管部門接到放射源丟失、被盜和放射性污染事故報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)報(bào)告本級(jí)人民政府，并按照各自的職責(zé)立即組織采取有效措施，防止放射性污染蔓延，減少事故損失。當(dāng)?shù)厝嗣裾畱?yīng)當(dāng)及

時(shí)將有關(guān)情況告知公眾，并做好事故的調(diào)查、處理工作。46第46頁/共71頁47三、放射衛(wèi)生相關(guān)的法律3、《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》（中華人民共和國主席令第69號(hào))，(2007年11月1日施行)；共七章七十條。第二十三條中提到對(duì)放射性物品等危險(xiǎn)物品的生產(chǎn)、經(jīng)營、儲(chǔ)運(yùn)、使用單位，應(yīng)當(dāng)制定具體應(yīng)急預(yù)案，并對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營場所、有危險(xiǎn)物品的建筑物、構(gòu)筑物及周邊環(huán)境開展隱患排查，及時(shí)采取措施消除隱患，防止發(fā)生突發(fā)事件。47第47頁/共71頁48

四、放射衛(wèi)生相關(guān)的法規(guī)

1、《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》(國務(wù)院令第449號(hào))，(2005年12月1日施行)共七章六十九條，分別為總則、許可和備案、安全和防護(hù)、輻射事故應(yīng)急處理、監(jiān)督檢查、法律責(zé)任、主要是對(duì)放射性同位素、射線裝置安全和防護(hù)的監(jiān)督管理。48第48頁/共71頁49第七條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位申請(qǐng)領(lǐng)取許可證，應(yīng)當(dāng)具備有符合國家環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)、職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和安全防護(hù)要求的場所、設(shè)施和設(shè)備條件。第八條使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)獲得放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)許可。第二十九條生產(chǎn)、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家關(guān)于個(gè)人劑量監(jiān)測和健康管理的規(guī)定，對(duì)直接從事生產(chǎn)、銷售、使用活動(dòng)的工作人員進(jìn)行個(gè)人劑量監(jiān)測和職業(yè)健康檢查，建立個(gè)人劑量檔案和職業(yè)健康監(jiān)護(hù)檔案。49第49頁/共71頁50第三十七條輻射防護(hù)器材、含放射性同位素的設(shè)備和射線裝置，以及含有放射性物質(zhì)的產(chǎn)品和伴有產(chǎn)生X射線的電器產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合輻射防護(hù)要求。不合格的產(chǎn)品不得出廠和銷售。

第三十八條使用放射性同位素和射線裝置進(jìn)行放射診療的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門有關(guān)規(guī)定

和國家標(biāo)準(zhǔn)，制定與本單位從事的診療項(xiàng)目相適應(yīng)的質(zhì)量

保證方案，遵守質(zhì)量保證監(jiān)測規(guī)范，按照醫(yī)療照射正當(dāng)化

和輻射防護(hù)最優(yōu)化的原則，避免一切不必要的照射，并事

先告知患者和受檢者輻射對(duì)健康的潛在影響。50第50頁/共71頁51四、放射衛(wèi)生相關(guān)的法規(guī)2、《放射性物品運(yùn)輸安全管理?xiàng)l例》(2009年9月14日，國務(wù)院令第562號(hào)，2010年1月1日施行)共七章六十八條，主要對(duì)放射性物品的運(yùn)輸和放射性物品運(yùn)輸容器的設(shè)計(jì)、制造等活動(dòng)進(jìn)行規(guī)范。51第51頁/共71頁52

五、放射衛(wèi)生規(guī)范性文件

1、中央編辦關(guān)于職責(zé)劃分文件

關(guān)于放射源安全監(jiān)管部門職責(zé)分工的通知(中央編辦發(fā)[2003]17號(hào))明確了衛(wèi)生與環(huán)保部門職責(zé)。衛(wèi)生部門負(fù)責(zé)放射源的職業(yè)病危害評(píng)價(jià)管理工作；負(fù)責(zé)放射源診療技術(shù)和醫(yī)用輻射機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入管理；參與放射源的放射性污染事故應(yīng)急工作，負(fù)責(zé)放射源的放射性污染事故的醫(yī)療應(yīng)急。環(huán)保部門(核安全主管部門)負(fù)責(zé)放射源的生產(chǎn)、進(jìn)出口、銷售、使用、運(yùn)輸、貯存和廢棄處置安全的統(tǒng)一監(jiān)管。52第52頁/共71頁53五、放射衛(wèi)生規(guī)范性文件2、關(guān)于職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管部門職責(zé)分工的通知(中央編辦發(fā)[2010]104號(hào))具體的規(guī)定了衛(wèi)生部和安全監(jiān)管總局的職責(zé)。53第53頁/共71頁54衛(wèi)生部負(fù)責(zé)會(huì)同安全監(jiān)管總局、人力資源社會(huì)保障部等有關(guān)部門擬訂職業(yè)病防治法律法規(guī)、職業(yè)病防治規(guī)劃，組織制定發(fā)布國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)監(jiān)督管理職業(yè)病診斷與鑒定工作；組織開展重點(diǎn)職業(yè)病監(jiān)測和專項(xiàng)調(diào)查，開展職業(yè)健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，研究提出職業(yè)病防治對(duì)策;負(fù)責(zé)化學(xué)品毒性鑒定、個(gè)人劑量監(jiān)測、放射防護(hù)器材和含放射性產(chǎn)品檢測等技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督管理；審批承擔(dān)職業(yè)健康檢查、職業(yè)病診斷的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)并進(jìn)行監(jiān)督管理，規(guī)范職業(yè)病的檢查和救治;會(huì)同相關(guān)部門加強(qiáng)職業(yè)病防治機(jī)構(gòu)建設(shè);負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性危害控制的監(jiān)督管理；負(fù)責(zé)職業(yè)病報(bào)告的管理和發(fā)布，組織開展職業(yè)病防治科學(xué)研究；組織開展職業(yè)病防治法律法規(guī)和防治知識(shí)的宣傳教育，開展職業(yè)人群健康促進(jìn)工作。54第54頁/共71頁55

六、衛(wèi)生部有關(guān)放射衛(wèi)生規(guī)章、文件

1、大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法(衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)[2004]474號(hào)，2005年3月1日施行)2、放射診療管理規(guī)定(衛(wèi)生部令第46號(hào))(2006年3月1日施行)3、衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)放射診療許可證發(fā)放管理程序的通知(衛(wèi)監(jiān)督發(fā)[2006]479號(hào))4、心血管疾病介入診療技術(shù)管理規(guī)范(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2007]222號(hào))5、放射工作人員職業(yè)健康管理辦法(衛(wèi)生部令第55號(hào))（2007年11月1日施行)55第55頁/共71頁56六、衛(wèi)生部有關(guān)放射衛(wèi)生規(guī)章、文件6、衛(wèi)生部甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置審批工作制度(暫行)(衛(wèi)辦規(guī)財(cái)發(fā)[2008]8號(hào))7、衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)審定條件》的通知(衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)[2008]32號(hào))8、衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于規(guī)定《放射工作人員證》樣式的通知(衛(wèi)辦監(jiān)督[2008]34號(hào))9、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)審查管理辦法(2009年4月23日施行)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)制(修)訂項(xiàng)目管理辦法(2009年4月23日施行)56第56頁/共71頁57

七、突發(fā)公共事件與核事故應(yīng)急管理

1、國家核應(yīng)急預(yù)案(2006年1月24)2、《核應(yīng)急管理導(dǎo)則－－放射源和輻射技術(shù)應(yīng)用應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)》（2003年2月21日）3、核電廠核事故應(yīng)急演習(xí)管理規(guī)定(國防科工委，2003年2月28日)4、衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)《衛(wèi)生部核事故和輻射事故衛(wèi)生應(yīng)急預(yù)案》的通知（2009年10月15日)5、衛(wèi)生部關(guān)于加強(qiáng)核和輻射突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急工作的通知(2009年10月15日)57第57頁/共71頁58

第四章放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)

1、放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)概況

現(xiàn)行的放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)體系共由三種標(biāo)準(zhǔn)組成，即國家標(biāo)準(zhǔn)(編號(hào)為GB)、國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)(編號(hào)為GBZ)和衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(編號(hào)為WS)。國際標(biāo)準(zhǔn)分類編號(hào)為ICS13.100(職業(yè)衛(wèi)生和工業(yè)安全)和ICS13.280(輻射防護(hù))，二者的中國標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)分類號(hào)都是C57(放射衛(wèi)生防護(hù))。由于放射衛(wèi)生屬于職業(yè)衛(wèi)生中的一個(gè)重要方面，所以放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)體系中也包括有相當(dāng)數(shù)量的國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。58第58頁/共71頁59放射防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)主要包括：放射衛(wèi)生防護(hù)基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，電離輻射、核設(shè)施及其場所、放射性同位素和射線裝置的衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)，放射工作人員、公眾、接受放射診療的患者和受檢者的放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，涉及放射性的產(chǎn)品、儀表的放射衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，放射防護(hù)器材、儀表的防護(hù)性能標(biāo)準(zhǔn)，核與放射突發(fā)事件的衛(wèi)生評(píng)價(jià)和醫(yī)學(xué)應(yīng)急標(biāo)準(zhǔn)，放射性及其輻照劑量的測量、衛(wèi)生評(píng)價(jià)和質(zhì)量控制等衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)59第59頁/共71頁60截止到2011年1月底，共有105項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，包括國家標(biāo)準(zhǔn)30項(xiàng)，國家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)66項(xiàng)，衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)9項(xiàng)；強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)有59項(xiàng)，推薦性標(biāo)準(zhǔn)是46項(xiàng)。60第60頁/共71頁612、放射衛(wèi)生防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)體系

按放射衛(wèi)生專業(yè)特點(diǎn)和內(nèi)容分九大類。基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)9項(xiàng):包括基本標(biāo)準(zhǔn)，基本原則與要求，名詞、術(shù)語、量和單位，豁免與解控，次級(jí)限值和參考人等標(biāo)準(zhǔn)。其中，放射防護(hù)基本標(biāo)準(zhǔn)是本領(lǐng)域最重要的基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)，通常依據(jù)lCRP基本建議書以及IAEA的基本標(biāo)準(zhǔn)制訂而成，它為制訂其他所有放射防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)提供了最基本的依據(jù)。現(xiàn)行有效的基本標(biāo)準(zhǔn)《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)》(GB18871-2002)是由衛(wèi)生部、環(huán)保部和核工業(yè)總公司聯(lián)合組織起草的。61第61頁/共71頁62

職業(yè)照射防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)17項(xiàng):包括以核電站為代表的各類核燃料循環(huán)作業(yè)中所致職業(yè)照射的防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)（暫缺）；放射性同位素和射線裝置在射線探傷、油氣田測井、核儀表、安檢系統(tǒng)和其它各種工業(yè)應(yīng)用中所致職業(yè)照射的防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)；礦產(chǎn)開發(fā)過程中對(duì)工作人員造成的職業(yè)照射的防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)。此外,對(duì)放射性同位素和射線裝置在醫(yī)學(xué)應(yīng)用時(shí)對(duì)職業(yè)人員所致照射和對(duì)患者、受檢者所致照射的防護(hù)要求，通常體現(xiàn)在同一個(gè)放射防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)中，因而都?xì)w入了“醫(yī)療照射”類