2022-2025年血友病用藥行業(yè)現(xiàn)狀分析與投資前景報(bào)告

2022-2025年血友病用藥行業(yè)現(xiàn)狀分析與投資前景報(bào)告匯報(bào)人：XX

時(shí)間：xx年xx月xx日為促進(jìn)行業(yè)科技創(chuàng)新事業(yè)發(fā)展，全面提升科技創(chuàng)新能力，中國(guó)逐步加大行業(yè)經(jīng)費(fèi)投入、落實(shí)稅收優(yōu)惠、鼓勵(lì)科研人才發(fā)展，全面推動(dòng)科研事業(yè)發(fā)展，同時(shí)帶動(dòng)科研服務(wù)市場(chǎng)增長(zhǎng)，廣泛運(yùn)用于各個(gè)研究領(lǐng)域，未來市場(chǎng)空間將進(jìn)一步釋放提高產(chǎn)品定制服務(wù)能力血友病用藥行業(yè)企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位摘要頁供科研咨詢服務(wù)通過進(jìn)行細(xì)化分工，為客戶制定科研問題解決方案，使客戶能更加專注于其擅長(zhǎng)的領(lǐng)域，提高科研效率，且?guī)椭袠I(yè)大幅節(jié)省醫(yī)學(xué)科研投入1.行業(yè)發(fā)展概述2.行業(yè)環(huán)境分析3.行業(yè)現(xiàn)狀分析4.行業(yè)格局及趨勢(shì)CONTENT目錄行業(yè)發(fā)展概述PART01行業(yè)定義定義血友病為一組遺傳性凝血功能異常的出血性疾病，特征是凝血因子缺乏引發(fā)凝血功能障礙，導(dǎo)致患者凝血時(shí)間延長(zhǎng)，終身具有出血傾向，重癥患者沒有明顯外傷也可發(fā)生“自發(fā)性”出血。如果患者不能得到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的治療，血友病具有很高的致殘率及致死率，接受標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范治療的患者可相對(duì)正常生活。血友病患者癥狀主要體現(xiàn)在出血及出血相關(guān)癥狀、出血所致?lián)p傷相關(guān)癥狀，以及治療相關(guān)癥狀三個(gè)方面:血友病可分為血友病A（FVIII缺乏）、血友病B（FIX缺乏）、其他凝血因子缺乏、獲得性血友?。ㄒ种莆镪栃匝巡』颊撸┑?。血友病A與血友病B均為X染色體隱性遺傳疾病，因此，絕大多數(shù)患者為男性，極少數(shù)為女性。血友病患者家族常有出血病史。所有血友病患者中，血友病A患者占80%-85%，血友病B患者占15%-20%，其他血友病患者極為罕見。特點(diǎn)行業(yè)發(fā)展歷程三代產(chǎn)品長(zhǎng)效重組凝血因子一代產(chǎn)品血源性凝血因子二代產(chǎn)品重組凝血因子20世紀(jì)40年代與50年代，人們采用輸全血或冷凍血漿的方式緩解血友病癥狀。1969年，凝血因子提取物出現(xiàn)，成為第一代血友病治療藥物。但血源性凝血因子生產(chǎn)原料不易獲得，且存在血源感染的可能性。20世紀(jì)80年代，美國(guó)發(fā)現(xiàn)接受血源性凝血因子治療的血友病患者出現(xiàn)艾滋病及乙肝病毒感染癥狀。20世紀(jì)90年代，重組凝血因子出現(xiàn)，避免了血源性凝血因子攜帶致病病毒的風(fēng)險(xiǎn)，且打破了藥物產(chǎn)量受血漿采集量的限制。1992年，全球第一個(gè)重組FVIII獲批。1997年，第一個(gè)重組FIX獲批，至此，血友病治療進(jìn)入重組凝血因子替代療法時(shí)代。血友病作為慢性病，患者需要終身用藥。前兩代藥物半衰期短，且需靜脈注射，患者依從性不高。2014年，Biogen公司研發(fā)的全球首個(gè)長(zhǎng)效重組FVIII、FIX獲批上市，將原有凝血因子的半衰期延長(zhǎng)了一倍以上。產(chǎn)業(yè)鏈上游中國(guó)血友病用藥行業(yè)上游市場(chǎng)參與者為采漿站、生物技術(shù)與藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、原材料及儀器提供商。血源性凝血因子與基因重組凝血因子產(chǎn)業(yè)鏈上游核心參與者有所不同，前者產(chǎn)業(yè)鏈上游主要環(huán)節(jié)是采漿站，后者產(chǎn)業(yè)鏈上游主要環(huán)節(jié)是生物技術(shù)與藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)。采漿站:從在血友病用藥行業(yè)從事項(xiàng)目管理超過十年的專家訪談處得知，血源性血友病用藥是從血漿成分血漿蛋白中分離提純得到的物質(zhì)，技術(shù)壁壘相對(duì)較低，產(chǎn)品生產(chǎn)主要依賴血漿獲得量及血漿質(zhì)量控制，血漿成本在血源性血友病用藥總成本中占比超過90%。單采漿站為血源性血友病用藥生產(chǎn)商提供血漿原料，不同于一般血站，單采漿站由血液制品企業(yè)控股或獨(dú)資自行開設(shè)，所采血漿不可用于臨床輸血，只可供應(yīng)至企業(yè)進(jìn)行人血白蛋白、球蛋白、凝血因子等藥物的生產(chǎn)。2018年，中國(guó)采漿站總數(shù)為253個(gè)，上市公司采漿站數(shù)量占比超過70%，對(duì)于有眾多采漿站子公司的企業(yè)，如上海萊士、泰邦生物等而言，血漿原料的供應(yīng)量與價(jià)格基本可控，不會(huì)因血漿原料價(jià)格變動(dòng)導(dǎo)致成本發(fā)生較大波動(dòng)。在血漿質(zhì)量控制方面，血源性凝血因子生產(chǎn)企業(yè)對(duì)獻(xiàn)血漿者的健康狀況有明確規(guī)定，同時(shí)遵循嚴(yán)格的血漿篩選和采集過程，以保證產(chǎn)品的安全性。生物技術(shù)與藥物研發(fā)機(jī)構(gòu):基因重組血友病用藥的制備過程不涉及人或動(dòng)物血漿來源的蛋白原料，對(duì)基因工程技術(shù)與生產(chǎn)工藝要求高，產(chǎn)業(yè)鏈上游的核心參與者為生物技術(shù)與藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)。中游企業(yè)主要成本投入為前期技術(shù)研發(fā)投入，伴隨藥品上市，藥品產(chǎn)量增加可逐步攤薄研發(fā)成本，企業(yè)利潤(rùn)率將大幅升高。生物技術(shù)是生物藥制造企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，目前，中國(guó)從事基因重組血友病用藥研發(fā)的企業(yè)均通過與高?？蒲袡C(jī)構(gòu)合作、重點(diǎn)建設(shè)企業(yè)內(nèi)部研發(fā)部門、以及與醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)（CRO）合作等方式，自主建立上游技術(shù)平臺(tái)體系，掌握核心競(jìng)爭(zhēng)力。原材料與儀器生產(chǎn)商:血友病用藥原材料主要包括各類氨基酸、葡萄糖、酒精、穩(wěn)定劑等耗材，儀器包括一次性生物反應(yīng)器、生產(chǎn)層析系統(tǒng)、離心機(jī)、生物反應(yīng)器、除病毒過濾系統(tǒng)、細(xì)胞株開發(fā)儀等。相較于原材料耗材，儀器設(shè)備的成本更高。除穩(wěn)定劑等個(gè)別原材料，上游原材料與設(shè)備基本實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，供應(yīng)商數(shù)量較多，中游生產(chǎn)企業(yè)選擇范圍廣、議價(jià)能力強(qiáng)、采購(gòu)價(jià)格基本合理、原材料與儀器成本波動(dòng)幅度小。產(chǎn)業(yè)鏈中游血友病用藥行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果，對(duì)行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格主要受市場(chǎng)供求關(guān)系的影響。由于血友病用藥企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對(duì)企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈下游血友病用藥行業(yè)下游主要參與者是血友病患者。血友病用藥先進(jìn)入各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)而在專業(yè)醫(yī)師、護(hù)士的指導(dǎo)下應(yīng)用于患者?，F(xiàn)階段中國(guó)有將近10萬名血友病患者，患病人數(shù)處于全球前列，然而，中國(guó)血友病患者的診療率處于較低水平，大部分患者沒有得到確診或接受正規(guī)治療，潛在患者數(shù)量大。血友病治療方案分為按需治療與預(yù)防治療。過去，中國(guó)血友病患者主要接受按需治療，按需治療忽略了隱形出血對(duì)關(guān)節(jié)的傷害，導(dǎo)致70%左右的關(guān)節(jié)致殘率?，F(xiàn)階段，預(yù)防治療在中國(guó)剛剛起步，《血友病診斷與治療中國(guó)專家共識(shí)（2017年版）》推薦低劑量預(yù)防治療方案。預(yù)防治療方案的推行將大幅增加血友病用藥的需求量。美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家與地區(qū)普遍采用中劑量和大劑量預(yù)防治療，伴隨經(jīng)濟(jì)條件與醫(yī)療條件的改善，中國(guó)血友病預(yù)防治療方案將逐步向發(fā)達(dá)國(guó)家與地區(qū)靠攏，進(jìn)一步推動(dòng)患者用藥需求，促進(jìn)中游血友病用藥生產(chǎn)商的規(guī)模擴(kuò)大。行業(yè)環(huán)境分析PART02行業(yè)政治環(huán)境1明確“防治艾滋病、惡性腫瘤、重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥注冊(cè)申請(qǐng)”可實(shí)行單獨(dú)排隊(duì)，加快審評(píng)審批。《公告》的發(fā)布將加快血友病等罕見病用藥的注冊(cè)審批流程，縮短藥品上市時(shí)間。食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于藥品注冊(cè)審評(píng)審批若干政策的公告》提出推動(dòng)生物醫(yī)藥行業(yè)跨越升級(jí)。加快基因測(cè)序、細(xì)胞規(guī)?；囵B(yǎng)、靶向和長(zhǎng)效釋藥、綠色智能生產(chǎn)等技術(shù)研發(fā)應(yīng)用，支撐產(chǎn)業(yè)高端化發(fā)展。開發(fā)新型抗體和疫苗、基因治療、細(xì)胞治療等生物制品和制劑，實(shí)現(xiàn)重大疾病防治藥物創(chuàng)新?！兑?guī)劃》的發(fā)布與實(shí)施有利于推動(dòng)中國(guó)血友病用藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)跨越升級(jí)，推動(dòng)行業(yè)國(guó)際化發(fā)展。國(guó)務(wù)院《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》將治療惡性腫瘤、免疫性疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等難治性疾病以及用于緊急預(yù)防和治療感染性疾病的抗體類藥物，免疫原性低、穩(wěn)定性好、靶向性強(qiáng)、長(zhǎng)效、生物利用度高的基因工程蛋白質(zhì)藥物列入戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄。《目錄》的發(fā)布有利于中國(guó)血友病用藥企業(yè)加快布局重組凝血因子制劑業(yè)務(wù)，積極投入重組類藥物的研發(fā)，提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，早日實(shí)現(xiàn)重組類凝血因子藥品的進(jìn)口替代。發(fā)改委《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016年版）》經(jīng)濟(jì)環(huán)境經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境1根據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，女性血友病患者罕見，血友病A在男性群體中發(fā)病率約為1/5,000，血友病B在男性群體發(fā)病率為1/25,000，且血友病發(fā)病率沒有明顯種族及地區(qū)差異。《血友病診斷與治療中國(guó)專家共識(shí)（2017版）》提出，中國(guó)血友病患病率為73/100,000。由于經(jīng)濟(jì)因素等方面原因，不同時(shí)期血友病發(fā)病率存在差異。2018年召開的中國(guó)第11屆血友病年會(huì)披露，中國(guó)有約10萬名血友病患者，但官方注冊(cè)人數(shù)僅為18,712人。社會(huì)環(huán)境2同時(shí)，血友病患病人群中，重型與中間型血友病患者占比大。根據(jù)WorldFederationofHemophilia調(diào)研統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，雖然不同收入水平國(guó)家血友病輕型、重型患者比率略有差異，但整體而言，血友病A與血友病B重型與中間型男性患者合計(jì)占男性患者總數(shù)的60%左右，重型與中間型血友病患者必須及時(shí)接受藥物治療，否則，易因關(guān)節(jié)病變導(dǎo)致殘疾，嚴(yán)重時(shí)危及生命。社會(huì)環(huán)境2血友病預(yù)防治療的推廣將增加對(duì)血友病用藥的市場(chǎng)需求。預(yù)防治療指定期給患者注射凝血因子使患者體內(nèi)凝血因子保持在1%以上，可分為初級(jí)預(yù)防治療、次級(jí)預(yù)防治療和三級(jí)預(yù)防治療三個(gè)級(jí)別。不同級(jí)別的預(yù)防治療相較于按需治療，均具備明顯優(yōu)勢(shì)，接受預(yù)防性治療的血友病患者發(fā)生關(guān)節(jié)出血的可能性較按需治療患者下降3倍多，關(guān)節(jié)損傷可減少約83%。1995年，預(yù)防治療正式成為美國(guó)治療血友病的標(biāo)準(zhǔn)療法。美國(guó)約有70%左右的血友病患者堅(jiān)持預(yù)防治療，而中國(guó)接受預(yù)防治療的血友病兒童患者僅為3%，成年患者僅為1%。中國(guó)血友病預(yù)防治療的普及將有助于血友病用藥量的大幅提升，進(jìn)而促進(jìn)血友病用藥行業(yè)的規(guī)模擴(kuò)張。社會(huì)環(huán)境行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素

CDBA國(guó)務(wù)院發(fā)布政策、十四五規(guī)劃、政府報(bào)告、領(lǐng)導(dǎo)講話等都有對(duì)血友病用藥行業(yè)做了一些綱領(lǐng)性的指導(dǎo)，合理的解讀能夠?yàn)樾袠I(yè)做了好的發(fā)展指引。優(yōu)勢(shì)競(jìng)爭(zhēng)，長(zhǎng)期盈利，依托中國(guó)，布局全球，立足核心能力，全力獲取顯著競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，創(chuàng)造得到廣泛認(rèn)可、深入人心的價(jià)值，通過成為“難以替代者”品牌致勝，涌現(xiàn)一批市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力突出的全球性與區(qū)域性中國(guó)品牌，以持續(xù)正現(xiàn)金流實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期盈利，這才是行業(yè)企業(yè)的發(fā)展之道。血友病患病人數(shù)多，預(yù)防治療普及推動(dòng)用藥需求增加中國(guó)血友病患病人群基數(shù)大，血友病用藥潛在市場(chǎng)空間廣闊。同時(shí)，按照干預(yù)時(shí)段劃分，血友病因子替代療法可分為按需治療和預(yù)防治療，中國(guó)接受預(yù)防治療的血友病患者比例低。未來，中國(guó)血友病預(yù)防治療的普及將有助于血友病用藥量的大幅提升；醫(yī)保支持力度加大，患者及家屬支付能力提升血友病患者需要終身用藥，治療費(fèi)用敏感性較高，現(xiàn)有醫(yī)保政策可覆蓋部分血友病預(yù)防治療花銷，未來，伴隨醫(yī)保政策的完善，以及高性價(jià)比國(guó)產(chǎn)重組凝血因子產(chǎn)品的上市，患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)進(jìn)一步減弱，患者及家屬支付能力提升，帶動(dòng)用藥需求的增長(zhǎng)。研究資源投入穩(wěn)健增長(zhǎng)為促進(jìn)行業(yè)科技創(chuàng)新事業(yè)發(fā)展，全面提升科技創(chuàng)新能力，中國(guó)逐步加大行業(yè)經(jīng)費(fèi)投入、落實(shí)稅收優(yōu)惠、鼓勵(lì)科研人才發(fā)展，全面推動(dòng)科研事業(yè)發(fā)展，同時(shí)帶動(dòng)科研服務(wù)市場(chǎng)增長(zhǎng)，廣泛運(yùn)用于各個(gè)研究領(lǐng)域，未來市場(chǎng)空間將進(jìn)一步釋放血源性凝血因子供不應(yīng)求，國(guó)產(chǎn)重組產(chǎn)品發(fā)展空間大中國(guó)血友病患者人均用藥量遠(yuǎn)不及全球平均水平，若以全球平均用藥量為基準(zhǔn)，中國(guó)患者潛在需求巨大。重組凝血因子是血友病凝血因子替代治療領(lǐng)域的主流藥物。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品相較于進(jìn)口產(chǎn)品性價(jià)比更高，且供給穩(wěn)定。國(guó)產(chǎn)重組凝血因子上市后，在與進(jìn)口重組凝血因子的競(jìng)爭(zhēng)中更具優(yōu)勢(shì)。國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品銷量增加有利于企業(yè)攤薄研發(fā)成本，提高利潤(rùn)率，促進(jìn)行業(yè)整體發(fā)展；行業(yè)現(xiàn)狀分析PART03行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模中國(guó)血友病行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)快速增長(zhǎng)的趨勢(shì)。根據(jù)銷售端統(tǒng)計(jì)，2014-2018年，中國(guó)血友病行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模由4億元增長(zhǎng)至17.7億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為46%。未來五年，血友病患者用藥需求大、重組產(chǎn)品進(jìn)口替代空間廣闊、醫(yī)保支持力度增加將成為驅(qū)動(dòng)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模擴(kuò)張的主要原因。在此背景下，中國(guó)血友病用藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模將以27.0%的年復(fù)合增長(zhǎng)率繼續(xù)保持增長(zhǎng)，到2023年，市場(chǎng)規(guī)模有望上升至58.5億元。行業(yè)痛點(diǎn)3血友病治療最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一是產(chǎn)生抑制物，抑制物的出現(xiàn)導(dǎo)致出血難以控制，加重患者心理與經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因子替代療法是現(xiàn)階段主流的血友病治療方案，但輸注凝血因子易使患者體內(nèi)出現(xiàn)抑制物。抑制物屬于免疫抗體。抑制物的產(chǎn)生因素可分為遺傳因素和非遺傳因素，遺傳因素起主要作用，非遺傳因素與遺傳因素共同參與抑制物的發(fā)生，影響抑制物產(chǎn)生的嚴(yán)重程度。統(tǒng)計(jì)顯示:血友病A中約有30%的重癥患者和5%的非重癥患者出現(xiàn)抑制物，血友病B中只有約3%的重癥患者出現(xiàn)抑制物。抑制物產(chǎn)生后，因子替代療法效果會(huì)降低，伴有抑制物產(chǎn)生的患者住院率是無抑制物患者的2倍，治療費(fèi)用為10倍，死亡率為5倍，均顯著升高。12根據(jù)規(guī)定，設(shè)立血站需要經(jīng)歷長(zhǎng)達(dá)50個(gè)工作日的審批流程，若出現(xiàn)材料不合格或缺少材料的情況，審批時(shí)間則會(huì)相應(yīng)延長(zhǎng)。同時(shí)，國(guó)家規(guī)定，單采血漿站只能設(shè)立在縣及縣級(jí)市，在一個(gè)采血漿區(qū)域內(nèi)，只能設(shè)立一個(gè)單采血漿站，且不可與全血血站設(shè)立在同一行政區(qū)內(nèi)。考慮到以上因素，血站數(shù)量有限，嚴(yán)重限制血漿的采集和供應(yīng)。① 對(duì)獻(xiàn)血行為的顧慮，主要體現(xiàn)為擔(dān)心影響身體健康、傳染疾病、害怕疼痛；② 對(duì)獻(xiàn)血機(jī)構(gòu)的技術(shù)和服務(wù)顧慮，體現(xiàn)為獻(xiàn)血后身體不適、已有獻(xiàn)血經(jīng)歷不愉快等；③ 對(duì)血液流通過程顧慮:擔(dān)心血液被非法買賣。以上顧慮導(dǎo)致民眾無償心血情況不容樂觀，缺乏長(zhǎng)期穩(wěn)定的血漿供應(yīng)。血友病重癥患者體內(nèi)易產(chǎn)生抑制物，加重治療負(fù)擔(dān)血站設(shè)立審批慢，且具有地方限制導(dǎo)致血漿供應(yīng)有限民眾無償獻(xiàn)血意愿低下，部分中國(guó)人對(duì)獻(xiàn)血存在一定的心理顧慮行業(yè)發(fā)展建議提升產(chǎn)品質(zhì)量（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范血友病用藥行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對(duì)科研用血友病用藥行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級(jí)，保證血友病用藥行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長(zhǎng)期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：血友病用藥行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場(chǎng)上已有多個(gè)本土血友病用藥行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對(duì)標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)逐步替代進(jìn)口。此外，血友病用藥行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢(shì)。全面增值服務(wù)單一的資金提供方角色僅能為血友病用藥行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，血友病用藥行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)日趨嚴(yán)重，利潤(rùn)空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的血友病用藥行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國(guó)本土血友病用藥行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位多元化融資渠道可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。血友病用藥行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出。多元化融資渠道豐富企業(yè)的債券種類關(guān)鍵詞一深化與核心銀行的合作關(guān)系關(guān)鍵詞二拓展銀行關(guān)系渠道關(guān)鍵詞三血友病用藥行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對(duì)單一產(chǎn)品和市場(chǎng)的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國(guó)內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢(shì)突出企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國(guó)有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場(chǎng)交替發(fā)行的新局面；血友病用藥行業(yè)需要通過杠桿推動(dòng)業(yè)務(wù)運(yùn)轉(zhuǎn)，從負(fù)債端看，血友病用藥行業(yè)企業(yè)的融資能力對(duì)資金成本和資金流動(dòng)性具有決定性作用，因此，血友病用藥行業(yè)企業(yè)打通多元化融資渠道，提高資金周轉(zhuǎn)率，將是促進(jìn)血友病用藥行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展的重要舉措。融資渠道拓展的主要方式主要包括以下三點(diǎn)：

拓展技術(shù)服務(wù)領(lǐng)域血友病用藥行業(yè)屬于領(lǐng)域中發(fā)展最快的細(xì)分領(lǐng)域之一，隨著血友病用藥的市場(chǎng)環(huán)境日趨成熟，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，多家血友病用藥企業(yè)開始擴(kuò)張產(chǎn)品相關(guān)服務(wù)領(lǐng)域，提升企業(yè)的行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，主要舉措包括：提高產(chǎn)品定制服務(wù)能力提升技術(shù)服務(wù)能力供科研咨詢服務(wù)血友病用藥行業(yè)企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位血友病用藥行業(yè)企業(yè)面向多元化的科研實(shí)驗(yàn)需求，建立多種技術(shù)服務(wù)平臺(tái)，向客戶提供除了所需的原材料以外的提取、分析等技術(shù)服務(wù)，形成企業(yè)特有競(jìng)爭(zhēng)力通過進(jìn)行細(xì)化分工，為客戶制定科研問題解決方案，使客戶能更加專注于其擅長(zhǎng)的領(lǐng)域，提高科研效率，且?guī)椭袠I(yè)大幅節(jié)省醫(yī)學(xué)科研投入聚焦投資業(yè)務(wù)行業(yè)資源優(yōu)勢(shì)金融資源優(yōu)勢(shì)服務(wù)優(yōu)勢(shì)血友病用藥行業(yè)廠商長(zhǎng)期參與采購(gòu)與評(píng)估，積累了較為豐富的上游廠商資源儲(chǔ)備，且與多家廠商建立長(zhǎng)期合作關(guān)系血友病用藥行業(yè)商依托本身提供的資金服務(wù)，具備融資渠道暢通的資金優(yōu)勢(shì)，可為行業(yè)建設(shè)提供初期資金支持，且可通過杠桿提升資金效率血友病用藥行業(yè)企業(yè)憑借多年的客戶服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，服務(wù)體系日趨完備，信息化服務(wù)于一身的綜合服務(wù)體系，能夠進(jìn)行有效遷移，為投資業(yè)務(wù)的長(zhǎng)期健康發(fā)展提供有力支持血友病用藥行業(yè)頭部企業(yè)已形成完善的的服務(wù)體系，在中國(guó)政府逐步放寬企業(yè)的準(zhǔn)入條件，鼓勵(lì)并支持的政策背景下，血友病用藥行業(yè)企業(yè)開拓投資業(yè)務(wù)，通過產(chǎn)融結(jié)合向?qū)崢I(yè)運(yùn)營(yíng)縱深發(fā)展，血友病用藥行業(yè)未來的重要發(fā)展趨勢(shì)。&&&

頁巖氣革命后，乙烷價(jià)格持續(xù)走低。美國(guó)是世界上最大的乙烷生產(chǎn)國(guó)，也是唯一的乙烷出口國(guó)。美國(guó)乙烷主要來自濕天然氣經(jīng)過天然氣廠分離后得到的天然氣液（NGL,Naturalgasliquids）和原油開采副產(chǎn)的凝析油經(jīng)過煉廠處理后得到的液化煉廠氣（LRG,Liquefiedrefinerygases），其中前者貢獻(xiàn)了絕大部分。自2010年以來，美國(guó)NGL產(chǎn)量幾乎翻了一番，超過了天然氣產(chǎn)量增長(zhǎng)率，并創(chuàng)下了2017年370萬桶/天的年度記錄。由于頁巖氣產(chǎn)量不斷增加，同時(shí)受管道運(yùn)輸中乙烷比例不能超過12%的限制，美國(guó)乙烷產(chǎn)量也持續(xù)提升。并且乙烷相對(duì)較低的熱值及沸點(diǎn)使其作為液化燃料無法與丙烷和丁烷競(jìng)爭(zhēng)，分離費(fèi)用也降低了其作為管道氣的吸引力，乙烷自身產(chǎn)量又高于其它NGL組分，其供給過剩的情況日益凸顯。這導(dǎo)致美國(guó)乙烷價(jià)格在2011年底開始下降，并且在2013年至2015年由于乙烷產(chǎn)量超過消費(fèi)量，乙烷價(jià)格一度低于天然氣價(jià)格，直到隨后乙烷需求增加價(jià)格才逐漸回升至2016年平均150美元/噸和2017年平均184美元/噸。2018年6月份開始乙烷價(jià)格受供需影響迎來一波大漲，目前處于高位回落階段。

競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)隨著科技不斷發(fā)展，血友病用藥企業(yè)對(duì)血友病用藥行業(yè)產(chǎn)品的研發(fā)投入不斷加大，企業(yè)形成自己的技術(shù)堡壘是在未來市場(chǎng)中取得市場(chǎng)份額的重要收到，因此技術(shù)競(jìng)爭(zhēng)也是未來行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要方向之一。血友病用藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)促進(jìn)了產(chǎn)品質(zhì)量與服務(wù)的持續(xù)優(yōu)化與創(chuàng)新，在滿足客戶需求的同時(shí)也給行業(yè)服務(wù)帶來不斷的新體驗(yàn)。優(yōu)質(zhì)的服務(wù)是血友病用藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的重要焦點(diǎn)與未來趨勢(shì)?？蛻羰巧系?，滿足客戶的需求是血友病用藥行業(yè)企業(yè)的價(jià)值實(shí)現(xiàn)，血友病用藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)趨勢(shì)首先在需求的分析與客戶痛點(diǎn)的把握。小眾運(yùn)動(dòng)場(chǎng)景日益崛起，帶動(dòng)了新的血友病用藥行業(yè)產(chǎn)品需求。隨著行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)不斷加劇，企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的本質(zhì)是人才的競(jìng)爭(zhēng)，血友病用藥行業(yè)企業(yè)都在不斷提升專業(yè)員工的技術(shù)水平。通過專項(xiàng)培訓(xùn)、高薪招聘吸引高端優(yōu)質(zhì)人才加入。人才競(jìng)爭(zhēng)是未來血友病用藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的核心點(diǎn)之一。

服務(wù)技術(shù)需求人才行業(yè)格局及趨勢(shì)PART04行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局競(jìng)爭(zhēng)格局1競(jìng)爭(zhēng)格局2在人凝血因子VIII領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)廠家占據(jù)血源性產(chǎn)品市場(chǎng)，重組產(chǎn)品由進(jìn)口廠商壟斷。已有血源性產(chǎn)品上市的中國(guó)企業(yè)有上海萊士、華蘭生物、泰邦生物等，進(jìn)入中國(guó)的進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)商主要有Bayer（拜耳）、Pfizer（輝瑞）、Baxter（百特）。國(guó)產(chǎn)廠家憑借血源性產(chǎn)品占據(jù)一定市場(chǎng)份額，但市占率仍不足40%。神州細(xì)胞工程、正大天晴、開封制藥、成都蓉生等中國(guó)企業(yè)關(guān)于重組產(chǎn)品的研發(fā)已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中，神州細(xì)胞、正大天晴處于臨床III期試驗(yàn)，進(jìn)度較快。在人凝血因子IX領(lǐng)域，中國(guó)市場(chǎng)上市產(chǎn)品僅有Pfizer（輝瑞）一家生產(chǎn)的重組人凝血因子IX。山東泰邦與四川遠(yuǎn)大蜀陽研發(fā)的血源性人凝血因子IX分別處于報(bào)產(chǎn)和臨床階段，上市后有望憑借價(jià)格優(yōu)勢(shì)，打破進(jìn)口產(chǎn)品對(duì)中國(guó)市場(chǎng)的壟斷。在用于血友病B和抑制物陽性血友病患者治療的人凝血酶原復(fù)合物與人凝血因子VIIa領(lǐng)域，中國(guó)參與人凝血酶原復(fù)合物研發(fā)的企業(yè)相對(duì)較多，上海新興醫(yī)藥、上海萊士、南岳生物、國(guó)藥集團(tuán)、康寶生物、華蘭生物均已有產(chǎn)品上市，廣東衛(wèi)倫、衛(wèi)光生物、同路生物、成都蓉生等產(chǎn)品均處于臨床III期試驗(yàn)階段。中國(guó)上市的人凝血因子VIIa藥物為丹麥諾和諾德公司生產(chǎn)的重組人凝血因子VIIa，天壇生物正積極布局重組VIIa產(chǎn)品的研發(fā)，已處于臨床前準(zhǔn)備階段。在新途徑用藥領(lǐng)域，全球范圍內(nèi)，新途徑用藥仍處于研發(fā)階段，僅有羅氏的艾美賽珠單抗注射液2017年11月獲得FDA批準(zhǔn)上市，2018年獲得NMPA批準(zhǔn)上市。血友病作為罕見病，發(fā)病率低，與發(fā)病率較高的疾病用藥相比，企業(yè)研發(fā)血友病用藥成本較高，收益較低。歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家政府對(duì)血友病等罕見病用藥研發(fā)企業(yè)給予扶持，相比而言，中國(guó)在政策支持與技術(shù)積累等方面均落后于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家與地區(qū)。因此，血友病用藥行業(yè)的主要參與者集中于歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，中國(guó)企業(yè)研發(fā)動(dòng)力不足。血友病用藥國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)口替代空間大。上市的國(guó)產(chǎn)血友病用藥為第一代血源性人凝血因子VIII、旁路制劑VIIa與人凝血酶原復(fù)合物，尚未有國(guó)產(chǎn)的人凝血因子IX、重組人凝血因子VIII、重組人凝血因子IX、以及重組人凝血因子VIIa上市。行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)2019202020212022提高產(chǎn)品定制服務(wù)能力血友病用藥行業(yè)企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位供科研咨詢服務(wù)通過進(jìn)行細(xì)化分工，為客戶制定科研問題解決方案，使客戶能更加專注于其擅長(zhǎng)的領(lǐng)域，提高科研效率，且?guī)椭袠I(yè)大幅節(jié)省醫(yī)學(xué)科研投入研發(fā)基于新途徑療法的血友病用藥近十年，非凝血因子療法開始出現(xiàn)，F(xiàn)VIII類