實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理課件

專為食品檢驗(yàn)提供各類檢測儀器、玻璃器皿、試劑耗材實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理北京正博和源科技有限公司電話Q：9452395181.1實(shí)驗(yàn)室規(guī)范化管理基本要求⑴

建立管理制度，明確責(zé)任和要求；⑵

保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境整潔；⑶

避免污染；⑷

相互產(chǎn)生交叉污染或干擾的項(xiàng)目必須分室進(jìn)行；⑸

有控制要求的區(qū)域不準(zhǔn)隨意進(jìn)入；⑹

不同項(xiàng)目的臺(tái)面和物品不準(zhǔn)混用。1.2

實(shí)驗(yàn)室環(huán)境⑴

實(shí)驗(yàn)室布局合理；⑵

對(duì)溫度、濕度有嚴(yán)格要求的測試場所要求；⑶

防止電磁干擾、噪聲或振動(dòng)等環(huán)境因素干擾；⑷

精密儀器與化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室分開；⑸

實(shí)驗(yàn)區(qū)域與辦公區(qū)域適當(dāng)分開；⑹

保持實(shí)驗(yàn)室清潔、整齊、明亮、安靜；⑺

廢水、廢氣等有害物質(zhì)應(yīng)有處理措施,符合環(huán)境保護(hù)要求；⑻

樣品間要?jiǎng)澇龃龣z區(qū)、在檢區(qū)、檢畢區(qū)、留樣區(qū)，特殊區(qū)域要有明顯標(biāo)識(shí)；⑼

應(yīng)有獨(dú)立的純水制備間。1.3

實(shí)驗(yàn)室物品及試劑管理⑴

實(shí)驗(yàn)室內(nèi)物品分為在用、報(bào)廢、閑置三類，與測試無關(guān)的物品一律清除出實(shí)驗(yàn)室；⑵

玻璃量器應(yīng)進(jìn)行編號(hào)，不與化學(xué)試劑混放，以避免交叉污染；⑶

一般試劑的貯存管理要求①

化學(xué)試劑應(yīng)貯存在專用的庫房內(nèi)。實(shí)驗(yàn)室只存放短期工作所需的少量試劑，且應(yīng)與配置的試劑溶液分櫥貯放；②

柜內(nèi)試劑應(yīng)按其性質(zhì)分格放置，固體試劑與液體試劑分柜存放；③

易產(chǎn)生污染其他試劑物質(zhì)的試劑，應(yīng)封裝嚴(yán)密，與其他試劑分開貯存；易產(chǎn)生氣體的試劑，封裝不可太嚴(yán)，并應(yīng)放在通風(fēng)良好的地方；瓶裝具腐蝕性試劑，應(yīng)有塑料或搪瓷盤承托，以防一旦發(fā)生意外破裂，可承納全部試劑；易潮解或受潮后變質(zhì)的試劑，應(yīng)貯于干燥器內(nèi)；易揮發(fā)試劑應(yīng)特別注意冷藏；對(duì)室溫降低時(shí)，可造成液體變?yōu)楣腆w的試劑(如發(fā)煙硫酸、苯酚、冰乙酸等)，應(yīng)采取防瓶裂措施。④

應(yīng)有專人負(fù)責(zé)，經(jīng)常檢查，及時(shí)處理各種異常情況。⑷

危險(xiǎn)試劑的貯存管理①

易燃、易爆試劑分別貯放，室內(nèi)溫度宜在30℃以下，嚴(yán)禁煙火、爆曬。實(shí)驗(yàn)柜的存放量應(yīng)以不影響正常工作開展并確保安全為原則保持在最低水平；②

易揮發(fā)易燃燒液體應(yīng)瓶裝密封。劇毒品必須在專用保險(xiǎn)柜內(nèi)存放，嚴(yán)格領(lǐng)用管理，實(shí)行雙人雙鎖管理；③

對(duì)放射性物質(zhì)，應(yīng)在設(shè)有必要屏蔽設(shè)施和測量裝置的專庫中存放，并應(yīng)建立嚴(yán)格的管用制度。⑸

試液貯存管理①

控制試液貯存期。標(biāo)簽應(yīng)包括名稱、溶劑、濃度、配置人、配置日期及有效期；②

正確選擇試液容器。③

注意試液特殊要求。④

注意試液防光、防熱、防塵，避免污染和濃度變化；⑤

定期檢查試液質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)變色、沉淀、分解等變質(zhì)、污染跡象時(shí)，應(yīng)立即棄去重配，以免發(fā)生混淆誤用。1.4

實(shí)驗(yàn)室安全措施⑴

配備通風(fēng)櫥、防塵罩、排氣管道及消防滅火器材等，定期進(jìn)行檢查；⑵

用電、氣、水、火時(shí)，應(yīng)按有關(guān)規(guī)則進(jìn)行操作，保證安全；⑶

高壓氣瓶分類妥善保管，遠(yuǎn)離火源、熱源，避免暴曬及強(qiáng)烈振動(dòng)，并對(duì)其進(jìn)行固定，最好隔離放置；⑷

使用劇毒化學(xué)品時(shí)，由使用人提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù)；對(duì)配制好的劇毒化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)溶液的使用應(yīng)進(jìn)行跟蹤，做好領(lǐng)用的詳細(xì)記錄；⑸

有機(jī)溶劑和揮發(fā)性強(qiáng)的操作應(yīng)在通風(fēng)櫥或通風(fēng)良好的地方進(jìn)行，不得用明火直接加熱有機(jī)溶劑；⑹

高氯酸蒸氣易與有機(jī)物發(fā)生激烈反應(yīng)，甚至產(chǎn)生強(qiáng)烈的爆炸，其加熱操作應(yīng)在專用的通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行；⑺

對(duì)放射性物質(zhì)，應(yīng)在設(shè)有必要屏蔽設(shè)施和測量裝置的專庫中存放，并建立嚴(yán)格的管用制度。1.5實(shí)驗(yàn)室環(huán)保要求⑴

產(chǎn)生輻射、危險(xiǎn)化學(xué)品應(yīng)獨(dú)立配備實(shí)驗(yàn)室，有防護(hù)措施；⑵

對(duì)實(shí)驗(yàn)室排放的廢水、廢氣及其他要素等有害物質(zhì)進(jìn)行處理，以滿足環(huán)境保護(hù)的要求。對(duì)實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的“三廢”采取有效措施進(jìn)行處理：●

互不相溶的有機(jī)溶劑廢液，應(yīng)集中回收處理，防止發(fā)生燃燒或爆炸事故；●

氰化鉀(鈉)廢液應(yīng)調(diào)至偏堿性，然后加入漂白粉溶液使其分解；●

苯并(a)芘、聯(lián)苯胺類致癌物質(zhì)，可拌入燃料，置焚燒爐中焚燒處理；●

汞、鎘、鉛、鉻等重金屬及砷等試劑，應(yīng)盡量按需配置，避免無故廢棄，污染環(huán)境；●

對(duì)廢棄檢測樣品，過剩有毒試液等，應(yīng)設(shè)置專門收集器皿，統(tǒng)一收集，集中處理。⑶

測試人員和經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的外來人員進(jìn)入測試區(qū)域時(shí)，應(yīng)穿工作服和工作鞋。1.6實(shí)驗(yàn)室管理制度制訂實(shí)驗(yàn)室規(guī)范管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，包括實(shí)驗(yàn)室安全管理制度、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度、實(shí)驗(yàn)室使用管理制度、危險(xiǎn)品及劇毒品使用管理制度等。1.7實(shí)驗(yàn)室純水的質(zhì)量要求及制備1.7.1實(shí)驗(yàn)室純水的質(zhì)量要求⑴

外觀與等級(jí)實(shí)驗(yàn)室純水應(yīng)為無色透明的液體，其中不得有肉眼可辨的顏色及纖絮雜質(zhì)。通常將實(shí)驗(yàn)室純水分三個(gè)等級(jí)。①

一級(jí)水不含有溶解雜質(zhì)或膠態(tài)質(zhì)有機(jī)物，用于制備標(biāo)準(zhǔn)水樣或超痕量物質(zhì)的分析。可通過將二級(jí)水經(jīng)過再蒸餾、離子交換混合床、0.2μm濾膜過濾等方法處理，或用石英蒸餾裝置作進(jìn)一步蒸餾進(jìn)行制備。②

二級(jí)水常含有微量的無機(jī)、有機(jī)或膠態(tài)雜質(zhì)，用于精確分析和研究工作?？赏ㄟ^經(jīng)蒸餾、電滲析或離子交換法制備的純水進(jìn)行再蒸餾的方法制備。③

三級(jí)水適用于一般實(shí)驗(yàn)工作?？捎谜麴s、電滲析或離子交換等方法制備。⑵

質(zhì)量指標(biāo)⑶

影響實(shí)驗(yàn)室純水質(zhì)量的因素影響實(shí)驗(yàn)室純水質(zhì)量的主要因素包括空氣、容器以及制備過程中使用的管路。制備好的實(shí)驗(yàn)室純水經(jīng)放置后，其電導(dǎo)率會(huì)迅速下降。如用鉬酸銨法測定磷以及用納氏試劑法測氨時(shí)，只要是新制取的蒸餾水或離子交換水均適用，但如果經(jīng)過一段時(shí)間的放置，其空白值便顯著增高，原因主要是來自空氣和容器的污染。玻璃容器盛裝純水可溶出某些金屬及硅酸鹽，有機(jī)物較少；聚乙烯容器所滲出的無機(jī)物較少，但有機(jī)物比玻璃容器略高。在純水制備時(shí)所用的純水導(dǎo)出管，瓶內(nèi)部分可用玻璃管，瓶外部分應(yīng)使用聚乙烯管，管路最下端可接一段乳膠管，以便于配用彈簧夾。1.7.2

實(shí)驗(yàn)室純水制備及管理純水應(yīng)在獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室制備，制備實(shí)驗(yàn)室純水的原料水應(yīng)當(dāng)是飲用水或比較干凈的水，如有污染或空白達(dá)不到要求，必須進(jìn)行純化處理。同時(shí)，配備專用的純水電導(dǎo)率測定儀，做好制備、檢測及領(lǐng)用記錄。2儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理2.1儀器設(shè)備管理設(shè)備作為一項(xiàng)重要資源要素，應(yīng)納入質(zhì)量管理體系，參與體系運(yùn)行，以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)。因此，應(yīng)建立符合準(zhǔn)則要求的設(shè)備管理體系，實(shí)行全面質(zhì)量管理，使儀器設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)，滿足檢測工作的需要。2.1.1

建立設(shè)備質(zhì)量管理體系⑴

建立設(shè)備管理組織設(shè)備管理組織有質(zhì)量管理部門、技術(shù)部門和支持服務(wù)部門構(gòu)成。根據(jù)設(shè)備管理工作的特點(diǎn)、范圍和工作量，確定管理人員、核查人員、操作人員和服務(wù)人員的職責(zé)、權(quán)力與相互關(guān)系，使各項(xiàng)管理職能分解落實(shí)到相關(guān)部門、相關(guān)崗位，盡量做到職責(zé)清晰，分工明確。⑵

制定設(shè)備管理程序設(shè)備管理程序是檢測機(jī)構(gòu)實(shí)行設(shè)備管理的途徑。通過建立相應(yīng)的程序文件，明確設(shè)備管理活動(dòng)的過程、步驟、內(nèi)容和所有環(huán)節(jié)，使各項(xiàng)工作都有章可循。⑶

編寫設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書是指導(dǎo)檢測人員操作設(shè)備的規(guī)范性文件。一般設(shè)備可按照說明書操作，大型、復(fù)雜的儀器或操作人員流動(dòng)性大、性能不穩(wěn)定的設(shè)備需編寫作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程。2.1.2

健全設(shè)備質(zhì)量管理制度⑴

評(píng)審制度——設(shè)備的適應(yīng)性、可靠性、經(jīng)濟(jì)性、安全性、維護(hù)性等。⑵

驗(yàn)收制度⑶

使用制度——對(duì)人員、工作環(huán)境、設(shè)施條件、維修、保養(yǎng)等提出明確要求做作出規(guī)定。⑷

記錄制度——從計(jì)劃選購到淘汰都應(yīng)保持完整的記錄。⑸

核查制度——證實(shí)設(shè)備符合技術(shù)規(guī)范，避免影響檢測結(jié)果。2.2

儀器設(shè)備校準(zhǔn)與檢定2.2.1

校準(zhǔn)⑴

校準(zhǔn)的定義：校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下，為確定測量裝置或測量系統(tǒng)所指示的量值，或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值，與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。⑵

校準(zhǔn)的目的⑶

校準(zhǔn)的依據(jù)2.2.2

檢定⑴

定義及檢定對(duì)象l檢定是指查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序，它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書。l檢定的對(duì)象是法制管理范圍內(nèi)的計(jì)量器具。⑵

計(jì)量器具的法定要求檢定的三分量：①

計(jì)量檢查——確定計(jì)量器具的誤差及其他計(jì)量特性，如測量不確定度、示值誤差、準(zhǔn)確度等級(jí)；穩(wěn)定性、重復(fù)性和漂移；讀數(shù)裝置分辨力、分度值、電磁干擾敏感度等。②

技術(shù)檢查——為滿足計(jì)量要求而必須具備的結(jié)構(gòu)、安裝要求，讀數(shù)的可見性，是否存在欺騙的可能等。③

行政檢查——包括標(biāo)識(shí)、銘牌、型式批準(zhǔn)、檢定標(biāo)記、許可證標(biāo)記、有關(guān)證書及有效期、密封，鎖定和其他計(jì)量安全裝置的完整性、檢定、修理和維護(hù)記錄等。⑶

檢定的依據(jù)l檢定的依據(jù)是按法定程序?qū)徟嫉挠?jì)量檢定規(guī)程。在檢定結(jié)果中，必須有合格與否的結(jié)論，并出具證書或加蓋印記。從事檢定的工作人員必須是經(jīng)考核合格，并持有有關(guān)計(jì)量行政部門頒發(fā)的檢定員證。檢定和校準(zhǔn)的差別：2.3

儀器設(shè)備檔案及標(biāo)識(shí)管理對(duì)檢測機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的考核關(guān)鍵在四個(gè)方面：①

所需的檢測儀器設(shè)備必須配齊。配齊的概念是不僅包含的參數(shù)要齊，而且其量程和準(zhǔn)確度要符合檢測標(biāo)準(zhǔn)的要求；②

所有儀器設(shè)備必須處于正常工作狀態(tài)；③

計(jì)量儀器設(shè)備必須溯源到國家基準(zhǔn)；④

檢測儀器設(shè)備必須帳目清楚、檔案齊全、管理有序，儀器設(shè)備實(shí)行標(biāo)識(shí)管理。2.3.1

儀器設(shè)備檔案④

檢定/校驗(yàn)記錄及檢定證書；⑤

校驗(yàn)規(guī)程（必要時(shí)）；①

儀器設(shè)備履歷表，包括儀器設(shè)備名稱、型號(hào)或規(guī)格、制造商、出廠編號(hào)、儀器設(shè)備唯一性識(shí)別號(hào)、

⑥

保養(yǎng)維護(hù)和運(yùn)行檢查計(jì)劃；用日期、放置地點(diǎn)、用途、

⑦

定期歸檔的使用記錄；主要技術(shù)指標(biāo)等；②

儀器購置申請(qǐng)、說明書

⑨

運(yùn)行檢查記錄；購置日期、驗(yàn)收日期、啟⑧

保養(yǎng)維護(hù)記錄；原件、產(chǎn)品合格證、保修單；③

驗(yàn)收記錄；⑩

損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。2.3.2

儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)與隨機(jī)資料①

編號(hào)標(biāo)識(shí)所有儀器設(shè)備均應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，且每臺(tái)儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)必須是唯一性。②

狀態(tài)標(biāo)識(shí)根據(jù)檢定/校準(zhǔn)、比對(duì)或驗(yàn)證結(jié)果對(duì)儀器設(shè)備粘貼可用性識(shí)別標(biāo)識(shí)?？捎眯宰R(shí)別標(biāo)識(shí)分為合格證、準(zhǔn)用證和停用證。a)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用合格證●

計(jì)量檢定結(jié)論為合格者；●

經(jīng)符合程序的校準(zhǔn)，其校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi)；●

上述條件由于各種原因不能實(shí)現(xiàn)，經(jīng)過比對(duì)驗(yàn)證證明其技術(shù)性能符合規(guī)定要求；●

不需檢定的，經(jīng)檢查合格的輔助設(shè)備。b)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用準(zhǔn)用證●

多功能檢測某些功能已喪失，但檢測工作所用功能正常，且經(jīng)檢定/校驗(yàn)合格；●

經(jīng)檢測設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格，但檢測工作所用量程合格；●

計(jì)量器具獲準(zhǔn)降級(jí)使用。c)凡符合下列條件的儀器設(shè)備，使用停用證●

超過檢定/校準(zhǔn)有效期限；●

已損壞或功能不正常；●

計(jì)經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不符合要求。儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)信息應(yīng)包括以下內(nèi)容：●

設(shè)備編號(hào)；●

證書批準(zhǔn)日期；●

有效期；●

對(duì)儀器狀態(tài)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)的機(jī)構(gòu)名稱；●

負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備受控狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)的檢查人員姓名；●

對(duì)準(zhǔn)用證應(yīng)有準(zhǔn)予使用的范圍、等級(jí)或功能；●

對(duì)停用證應(yīng)有開始停用日期和停用狀態(tài)正式確認(rèn)日期；●

隨機(jī)資料隨機(jī)資料包括操作規(guī)程、儀器說明書復(fù)印件、在用的使用記錄等。2.4儀器設(shè)備異常情況控制儀器設(shè)備出現(xiàn)異常情況，如誤用、誤操作、超負(fù)荷（過載）或事故時(shí)，發(fā)現(xiàn)檢測精確度不符合要求，顯示的結(jié)果可疑或通過校準(zhǔn)/檢測不合格時(shí)，應(yīng)立即停止使用，經(jīng)重新檢定、校準(zhǔn)或檢測證明運(yùn)行滿意方可使用。由于儀器設(shè)備異常情況的原因造成對(duì)檢測工作影響時(shí)，按不符合檢測工作的控制程序進(jìn)行處理。2.5儀器設(shè)備運(yùn)行檢查⑴

儀器設(shè)備運(yùn)行檢查作用⑵

需要進(jìn)行運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備在以下情況的儀器設(shè)備需要進(jìn)行運(yùn)行檢查：①

使用頻繁的儀器設(shè)備；②

漂移率大的儀器設(shè)備；③

經(jīng)檢定，但在檢定有效期內(nèi)已長時(shí)間不使用的儀器設(shè)備；④

使用一段時(shí)間發(fā)現(xiàn)穩(wěn)定性不好或檢測精度不符合要求的儀器設(shè)備。⑶

儀器設(shè)備運(yùn)行檢查方法①

對(duì)儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分離效能、加標(biāo)回收率等)進(jìn)行檢查；②

用兩臺(tái)或多臺(tái)同型號(hào)/規(guī)格儀器設(shè)備進(jìn)行測量結(jié)果比較；③

利用儀器設(shè)備的自校功能進(jìn)行檢查；④

使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)。⑷

實(shí)施運(yùn)行檢查注意要點(diǎn)①

運(yùn)行檢查的性質(zhì)不同于檢定/校準(zhǔn)；②

運(yùn)行檢查要運(yùn)用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過程控制③

實(shí)施運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備一般是重要的測量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)④

運(yùn)行檢查應(yīng)文件化，記錄保存分析2.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是保證準(zhǔn)確量值和量值溯源的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)，它廣泛應(yīng)用于校準(zhǔn)測量儀器、評(píng)價(jià)測量方法、賦予材料特性量值。在質(zhì)量管理、質(zhì)量保證、技術(shù)仲裁等方面起著重要作用。3

記錄與報(bào)告3.1記錄記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。記錄的作用主要是為檢測工作的質(zhì)量效用提供客觀證據(jù)，為預(yù)防和糾錯(cuò)溯源提供依據(jù)。3.1.1

記錄的基本要求⑴

檢測測試過程的基本步驟和依據(jù)；⑵

參加檢測人員的資格；⑶

檢測使用的儀器設(shè)備及場地；⑷

檢測實(shí)驗(yàn)環(huán)境條件；⑸

檢測分析的數(shù)據(jù)；⑹

檢測分析結(jié)果的判斷；⑺

檢測實(shí)驗(yàn)的結(jié)論等。3.1.2

記錄種類⑴

技術(shù)記錄——技術(shù)記錄是進(jìn)行檢測所得數(shù)據(jù)和信息的積累。包括檢測過程的原始記錄、導(dǎo)出數(shù)據(jù)（簡稱原始記錄）、合同、任務(wù)單，以及與檢測工作相關(guān)的技術(shù)方案、采樣點(diǎn)設(shè)置圖等說明資料。⑵

質(zhì)量記錄——質(zhì)量記錄是客觀反映質(zhì)量或質(zhì)量體系運(yùn)行過程的信息載體，主要包括質(zhì)量體系內(nèi)審和質(zhì)量管理評(píng)審的記錄與報(bào)告、質(zhì)量監(jiān)督、儀器設(shè)備運(yùn)行檢查、儀器設(shè)備和計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)檔案、人員培訓(xùn)記錄檔案、申訴以及糾正措施或預(yù)防措施等。3.1.3

記錄管理⑴

所有的記錄必須指定專人負(fù)責(zé)管理；⑵

制訂各類記錄的保存期限；⑶

涉及客戶的記錄應(yīng)制定保密措施，以保護(hù)客戶信息和所有權(quán)；⑷

記錄應(yīng)保存在適宜的環(huán)境及設(shè)施中，有效防止污損、變質(zhì)、蟲蛀和丟失；⑸

記錄的維護(hù)管理、查閱或借閱應(yīng)符合保護(hù)客戶信息和所有權(quán)程序要求；⑹

超過保管期限的記錄，由管理人員造冊(cè)，經(jīng)批準(zhǔn)后，按有關(guān)程序予以處理。3.1.4

檢測原始記錄規(guī)范l

原始記錄是編制檢測報(bào)告的主要依據(jù)，也是必要和可能時(shí)再現(xiàn)試驗(yàn)的依據(jù)，因此必須記錄完整、真實(shí)、清楚，對(duì)涂改應(yīng)作出統(tǒng)一規(guī)定。原始記錄除試驗(yàn)數(shù)據(jù)和觀察記錄外，還要對(duì)所用儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗(yàn)參數(shù)、樣品編號(hào)及其狀態(tài)、測試過程中的異常現(xiàn)象進(jìn)行如實(shí)記錄。l

檢測原始記錄是檢測工作活動(dòng)軌跡的客觀證據(jù)，是形成檢測報(bào)告的原始憑證，因此必須規(guī)范化。⑴

原始記錄信息要完整。原始記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：a)檢測的方法依據(jù)；b)使用的儀器設(shè)備名稱、型號(hào)及編號(hào)；c)檢測時(shí)的被測樣品標(biāo)識(shí)；d)檢測時(shí)的環(huán)境條件；e)檢測觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)及其計(jì)算；f)檢測人員和復(fù)核人員簽字；g)其他必要的說明。⑵

原始記錄填寫人員應(yīng)準(zhǔn)確、規(guī)范、完整、客觀地記錄相關(guān)內(nèi)容，不得使用鉛筆書寫；⑶

原始記錄因筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤需要更改時(shí)，應(yīng)按規(guī)定的程序進(jìn)行修改。如使用單桿劃去原數(shù)據(jù)，在其右上方寫上正確數(shù)據(jù)，并有更改人的簽章；⑷

正確使用法定計(jì)量單位；⑸

使用統(tǒng)一格式的原始記錄。3.2

報(bào)告3.2.1檢測報(bào)告基本要求⑴

檢測報(bào)告的編制應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)及檢測機(jī)構(gòu)所建立的質(zhì)量體系文件的規(guī)定；⑵

報(bào)告中所使用的術(shù)語、定義應(yīng)與現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致；⑶

使用法定計(jì)量單位；⑷

檢測數(shù)據(jù)的處理與表達(dá)方式應(yīng)與現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范一致；⑸

必須加蓋相關(guān)的印章；⑹

若有分包項(xiàng)目應(yīng)注明，必要時(shí)可詳細(xì)說明。3.2.2

檢測報(bào)告內(nèi)容a)標(biāo)題；b)檢測機(jī)構(gòu)名稱、地址及聯(lián)系電話；c)檢測報(bào)告唯一性標(biāo)識(shí)，報(bào)告總頁數(shù)及頁碼；d)客戶的相關(guān)信息；i)檢測的結(jié)果，并適當(dāng)輔以表格或簡圖加以說明；j)報(bào)告批準(zhǔn)（或經(jīng)授權(quán)）人、審定人（適用時(shí)）、審核人、編制人的簽字或等同的標(biāo)識(shí)；e)檢測樣品的描述說明和明確標(biāo)識(shí)；f)檢測樣品的特性及狀態(tài)；g)檢測方法技術(shù)依據(jù)及說明；k)報(bào)告的有效性聲明；l)對(duì)估算的監(jiān)測結(jié)果不確定度的說明（如果適用）；m)特定方法、客戶要求附加的信息（適用時(shí)）。h)檢測儀器設(shè)備及檢測環(huán)境條件；3.2.3

檢測報(bào)告審核與簽發(fā)⑴

報(bào)告審核①

檢測所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、方法、指導(dǎo)書的有效性；②

檢測所依據(jù)方法、儀器設(shè)備、環(huán)境條件選用、數(shù)據(jù)計(jì)算以及所有文字、符號(hào)、計(jì)量單位的正確性；③

報(bào)告的檢測結(jié)果與檢測原始記錄的一致性；④

報(bào)告內(nèi)容及其檔案要件的完整性；⑤

報(bào)告結(jié)論的正確性及報(bào)告編制的規(guī)范性。⑵

報(bào)告簽發(fā)報(bào)告由檢測機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人或其授權(quán)簽字人簽發(fā)，對(duì)于授權(quán)簽字人應(yīng)滿足以下要求：①

相應(yīng)授權(quán)簽字領(lǐng)域的資格和經(jīng)驗(yàn)；②

能參與監(jiān)督日常報(bào)告產(chǎn)生的關(guān)鍵過程；③

熟悉檢測標(biāo)準(zhǔn)與檢測程序（包括理論基礎(chǔ)知識(shí)和技術(shù)領(lǐng)域的實(shí)際能力）；④

能對(duì)檢測結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的分析評(píng)價(jià)；⑤

熟悉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系的知識(shí)；⑥

熟悉評(píng)審機(jī)構(gòu)方針、政策以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室的有關(guān)要求；⑦

有足夠的時(shí)間參與實(shí)驗(yàn)室工作，熟悉實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系和業(yè)務(wù)工作的開展。3.2.4

檢測報(bào)告更改檢測報(bào)告的更正是指對(duì)檢測機(jī)構(gòu)已簽發(fā)批準(zhǔn)送達(dá)客戶后，因出現(xiàn)下列原因之一需要對(duì)檢測報(bào)告進(jìn)行的更正或補(bǔ)充。①

發(fā)現(xiàn)檢測報(bào)告對(duì)應(yīng)的檢測儀器設(shè)備出現(xiàn)問題，且已影響到該檢測報(bào)告所涉及的檢測結(jié)果；②

發(fā)現(xiàn)由于采用了不正確或不完善的檢測方法，導(dǎo)致檢測結(jié)果有誤；③

發(fā)現(xiàn)出具的檢測報(bào)告有其他錯(cuò)誤；④

為滿足客戶的合理要求。報(bào)告的更改可采用以下方式：①

發(fā)布一個(gè)新的檢測報(bào)告，以替代原檢測報(bào)告。新報(bào)告應(yīng)有新的編號(hào)，并標(biāo)明替代的舊報(bào)告號(hào)；②

以“報(bào)告的更改或補(bǔ)充的通知”的形式通知客戶（尤其是采用電子傳輸時(shí)），應(yīng)統(tǒng)一編制這種文件格式。3.2.5

檢測報(bào)告結(jié)論評(píng)價(jià)用語模式的建立⑴

所檢項(xiàng)目全部合格模式：該樣品所檢項(xiàng)目符合GB×××標(biāo)準(zhǔn)。舉例：該樣品所檢項(xiàng)目符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。⑵

所檢項(xiàng)目全部不合格模式：該樣品所檢項(xiàng)目不符合GB×××標(biāo)準(zhǔn)。舉例：該樣品所檢項(xiàng)目不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。⑶

所檢項(xiàng)目少數(shù)不合格模式：該樣品所檢項(xiàng)目中×××不符合GB×××標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目合格。舉例：該樣品所檢項(xiàng)目中氨基酸態(tài)氮不符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目合格。⑷

所檢項(xiàng)目少數(shù)合格模式：該樣品所檢項(xiàng)目中×××符合GB×××標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目不合格。舉例：該樣品所檢項(xiàng)目中砷符合GB2717-1996醬油衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，其余項(xiàng)目不合格。⑸

參照標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)模式：參照GB×××標(biāo)準(zhǔn)，該樣品所檢項(xiàng)目……，即先加入“參照GB×××標(biāo)準(zhǔn)”，其后與上述相同。舉例：參照GB2726-1996醬鹵肉衛(wèi)生