生物試劑行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃

生物試劑行業(yè)市場(chǎng)前瞻與投資戰(zhàn)略規(guī)劃

生物科研試劑分類根據(jù)試劑性質(zhì)不同，科研試劑大體可分為化學(xué)類和生物類試劑，其中化學(xué)類試劑為單質(zhì)或化合物，包括合成試劑、催化劑和有機(jī)金屬試劑等；生物試劑則主要是基因、蛋白和抗體等大分子，可分為蛋白類、核酸類以及細(xì)胞類三個(gè)種類，常見的蛋白類產(chǎn)品包括重組蛋白和抗體等，核酸類產(chǎn)品包括定制化的合成核酸和克隆載體等，細(xì)胞類產(chǎn)品則涵蓋轉(zhuǎn)染試劑及培養(yǎng)基等。生物試劑行業(yè)規(guī)模和發(fā)展趨勢(shì)（一）生物試劑發(fā)展歷程生物學(xué)誕生至今不斷發(fā)展演進(jìn)，先后經(jīng)歷了組織水平、細(xì)胞水平、亞細(xì)胞水平、分子水平、系統(tǒng)生物學(xué)水平的發(fā)展歷程。1953年2月，沃森和克里克發(fā)現(xiàn)了DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)，這一發(fā)現(xiàn)與相對(duì)論和量子力學(xué)一起被譽(yù)為20世紀(jì)自然科學(xué)領(lǐng)域最為重要的三大成就，揭開了現(xiàn)代分子生物學(xué)的序幕，開啟了人類在分子水平對(duì)遺傳、進(jìn)化、發(fā)育和衰老等生命奧義的研究，標(biāo)志著生命科學(xué)研究和生物試劑正式邁入分子生物學(xué)時(shí)代。作為生命科學(xué)領(lǐng)域的基礎(chǔ)原料和重要工具，生物試劑伴隨著生命科學(xué)的發(fā)展而產(chǎn)生，在促進(jìn)生命科學(xué)基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)應(yīng)用中發(fā)揮著舉足輕重的作用。（二）生物試劑市場(chǎng)規(guī)模生物試劑處于生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈的上游，是生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)從科學(xué)研究、工藝開發(fā)到成果轉(zhuǎn)化不可或缺的核心原料，生物試劑既可作為下游終端產(chǎn)品的生產(chǎn)用料，也可作為研發(fā)活動(dòng)和科學(xué)研究過程中的關(guān)鍵材料。生物試劑產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)研究、診斷與檢測(cè)和生物醫(yī)藥等領(lǐng)域，隨著基因治療、細(xì)胞治療和mRNA治療等生物科技前沿技術(shù)的日臻成熟和大規(guī)模商業(yè)化應(yīng)用，生物試劑的應(yīng)用場(chǎng)景不斷豐富，其市場(chǎng)的天花板被持續(xù)打開。1、不同品類產(chǎn)品在生物試劑整體市場(chǎng)中的份額情況Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)生物試劑市場(chǎng)規(guī)模為391．9億元，其中分子類生物試劑市場(chǎng)規(guī)模為140．5億元，占比35．8%；蛋白類生物試劑市場(chǎng)規(guī)模為195．5億元，占比49．9%；細(xì)胞類生物試劑市場(chǎng)規(guī)模為55．9億元，占比14．3%。生物試劑市場(chǎng)可以分為科研市場(chǎng)和工業(yè)市場(chǎng)，其中生物試劑科研市場(chǎng)中，分子類是最大的細(xì)分品類。綜合考慮科研市場(chǎng)和工業(yè)市場(chǎng)，蛋白類生物試劑是最大的細(xì)分品類。2、不同應(yīng)用領(lǐng)域在生物試劑整體市場(chǎng)中的份額情況Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2021年中國(guó)生物試劑市場(chǎng)規(guī)模為391．9億元，其中基礎(chǔ)科研用生物試劑市場(chǎng)規(guī)模為183．0億元，占比為46．7%；生物醫(yī)藥用生物試劑市場(chǎng)規(guī)模為113．1億元，占比為28．9%；體外診斷用生物試劑市場(chǎng)規(guī)模為79．3億元，占比為20．2%；高通量測(cè)序用生物試劑市場(chǎng)規(guī)模為16．5億元，占比為4．2%。（1）生物試劑基礎(chǔ)科研基礎(chǔ)科研是生物試劑的前沿應(yīng)用領(lǐng)域，生物試劑的科研客戶群體可以分為科研機(jī)構(gòu)用戶和工業(yè)科研用戶?？蒲袡C(jī)構(gòu)用戶主要包括高等院校、科研院所和醫(yī)院等，其主要將生物試劑用于科學(xué)實(shí)驗(yàn)，生物試劑是其學(xué)術(shù)成果產(chǎn)出的重要工具。工業(yè)科研用戶主要包括體外診斷企業(yè)、高通量測(cè)序企業(yè)、生物醫(yī)藥企業(yè)和CRO企業(yè)等，其主要將生物試劑用于檢測(cè)試劑開發(fā)、新藥及疫苗研發(fā)和生產(chǎn)工藝改進(jìn)等環(huán)節(jié)。受益于各國(guó)對(duì)生命科學(xué)研究領(lǐng)域投入的持續(xù)加碼，全球科研經(jīng)費(fèi)逐年增長(zhǎng)，推動(dòng)了生物試劑市場(chǎng)需求量的穩(wěn)步提升。據(jù)美國(guó)國(guó)家科學(xué)基金會(huì)和Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球生命科學(xué)領(lǐng)域的研究資金投入呈現(xiàn)穩(wěn)步增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，從2016年的1，247億美元增長(zhǎng)至2020年1，576億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為6．0%。隨著中國(guó)科技創(chuàng)新體系建設(shè)的不斷完善和中國(guó)對(duì)生命科學(xué)研究重視程度的加深，我國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域研究資金的投入同樣呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)?？萍疾亢虵rost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域研究資金投入從2016年的496億元增長(zhǎng)至2020年的978億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為18．5%，其在全球生命科學(xué)研究領(lǐng)域的資金投入比重也從2016年的6．0%提高至2020年的9．0%。生物試劑作為學(xué)術(shù)成果產(chǎn)出的重要實(shí)驗(yàn)材料和生物科技企業(yè)開展研發(fā)活動(dòng)的核心工具之一，市場(chǎng)空間廣闊，增長(zhǎng)勢(shì)頭強(qiáng)勁。根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，全球生物試劑科研市場(chǎng)規(guī)模從2017年的150億美元增長(zhǎng)至2021年的209億美元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8．6%，預(yù)計(jì)2026年將達(dá)到294億美元的規(guī)模，2021年至2026年預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到7．0%。近年來(lái)，中國(guó)國(guó)家自然科學(xué)基金、各省市及部委項(xiàng)目、高?；究蒲袠I(yè)務(wù)經(jīng)費(fèi)對(duì)生命科學(xué)研究領(lǐng)域的投入不斷增加，隨著高等院校、科研院所等科研機(jī)構(gòu)項(xiàng)目數(shù)量和研究經(jīng)費(fèi)的增長(zhǎng)，其對(duì)生物試劑的需求量不斷增加。在國(guó)家出臺(tái)的一系列政策的鼓勵(lì)和支持下，各類體外診斷與檢測(cè)、生物創(chuàng)新藥和新型疫苗等產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，生物試劑作為其核心原料之一，需求量亦隨之增長(zhǎng)。Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)生物試劑科研市場(chǎng)規(guī)模從2017年的97億元增長(zhǎng)至2021年的183億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為17．3%，增速高于同期全球生物試劑市場(chǎng)，預(yù)計(jì)2026年將達(dá)到398億元的規(guī)模，2021年至2026年預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到16．8%。生物試劑科研市場(chǎng)客戶群體包括工業(yè)科研客戶和科研機(jī)構(gòu)客戶，其中科研機(jī)構(gòu)客戶分布廣泛，單個(gè)客戶的采購(gòu)金額較小，但由于數(shù)量眾多，匯聚之后在生物試劑科研市場(chǎng)仍然占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位，具備顯著的長(zhǎng)尾效應(yīng)。Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2021年全球生物試劑科研市場(chǎng)，科研機(jī)構(gòu)用戶占比為60．54%，在中國(guó)市場(chǎng)這一比例為51．0%。（2）生物試劑體外診斷體外診斷指在人體之外通過體外診斷試劑、儀器等對(duì)人體的血液、體液和組織等樣本進(jìn)行檢測(cè)，獲取臨床診斷信息，對(duì)疾病進(jìn)行預(yù)防、診斷、治療、后期觀察和健康評(píng)價(jià)的醫(yī)療技術(shù)。Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模從2016年的450億元增長(zhǎng)到2020年1，075億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為24．32%。未來(lái)隨著人口老齡化的加劇、人均醫(yī)療費(fèi)用支出的增加以及居民健康意識(shí)的不斷提升，中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模有望穩(wěn)步增長(zhǎng)。到2025年，中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)到2，198億元，2020年至2025年預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到15．38%。根據(jù)檢測(cè)原理和應(yīng)用場(chǎng)景，體外診斷一般可以分為分子診斷、生化診斷、免疫診斷、微生物診斷和血液診斷等，其中分子診斷已經(jīng)成長(zhǎng)為最大的細(xì)分市場(chǎng)，2020年，中國(guó)分子診斷市場(chǎng)規(guī)模為286億元，占中國(guó)體外診斷市場(chǎng)規(guī)模的26．6%；免疫診斷及生化診斷分別為第二大及第三大細(xì)分市場(chǎng)，2020年市場(chǎng)規(guī)模分別達(dá)到278億元和152億元。中國(guó)分子診斷市場(chǎng)處于高速發(fā)展階段，市場(chǎng)規(guī)模從2016年的39億元增長(zhǎng)至2020年的286億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為64．56%，其中2020年中國(guó)分子診斷市場(chǎng)呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)主要原因是新冠疫情爆發(fā)導(dǎo)致核酸檢測(cè)需求迅猛增長(zhǎng)。體外診斷行業(yè)參與者一般包括上游診斷試劑原料生產(chǎn)商、中游診斷試劑生產(chǎn)商和下游診斷服務(wù)提供商。生物試劑是體外診斷過程中的核心原料，其中酶、抗原、抗體等活性生物原料的性能和質(zhì)量對(duì)于體外診斷結(jié)果的可靠性、靈敏度、穩(wěn)定性和特異性具有關(guān)鍵影響，生物試劑是體外診斷產(chǎn)業(yè)鏈中的核心利潤(rùn)環(huán)節(jié)之一。中國(guó)體外診斷試劑的快速發(fā)展，帶動(dòng)了上游原料市場(chǎng)的同步增長(zhǎng)，中國(guó)體外診斷試劑原料市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)迅速。Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)體外診斷試劑原料市場(chǎng)規(guī)模從2016年的41億元增長(zhǎng)至2020年的104億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為26．23%；預(yù)計(jì)到2025年，中國(guó)體外診斷試劑原料市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到228億元，2020年至2025年預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長(zhǎng)率為17．01%。分子診斷是體外診斷最大的細(xì)分市場(chǎng)。分子診斷試劑原料主要包括酶、質(zhì)粒、引物和探針等，其中酶是分子診斷原料中具備生物活性的組分，酶的性能和質(zhì)量直接影響分子診斷試劑的靈敏度、檢測(cè)效率和準(zhǔn)確性等多項(xiàng)性能指標(biāo)，是分子診斷試劑原料中最核心的組成部分。分子診斷原料酶主要包括TaqDNA聚合酶、逆轉(zhuǎn)錄酶、RNA酶抑制劑、UDG酶、高保真DNA聚合酶和BstDNA聚合酶等。中國(guó)分子診斷市場(chǎng)的持續(xù)快速發(fā)展助推分子診斷原料酶市場(chǎng)同步保持高速增長(zhǎng)。Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)分子診斷原料酶市場(chǎng)規(guī)模從2016年的14億元增長(zhǎng)至2020年的32億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為23．0%，預(yù)計(jì)到2025年，市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到52億元，2020年至2025年預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長(zhǎng)率為10．0%?；驕y(cè)序是指通過一定的技術(shù)手段分析DNA或者RNA片段中的堿基序列，通過測(cè)定基因全序列，預(yù)測(cè)罹患多種疾病的可能性或明確基因突變位點(diǎn)。第一代基因測(cè)序技術(shù)發(fā)展至今，具備準(zhǔn)確性高、測(cè)序讀長(zhǎng)較長(zhǎng)、操作便捷等優(yōu)點(diǎn)，但其測(cè)序通量低、測(cè)序成本高，僅適用于小樣本遺傳疾病基因的測(cè)定，較難實(shí)現(xiàn)大規(guī)模商業(yè)化應(yīng)用。高通量測(cè)序技術(shù)（NextGenerationSequencing，NGS），也被稱為下一代測(cè)序或二代測(cè)序，其具備測(cè)序通量高、時(shí)間短、成本低等優(yōu)點(diǎn)，在全球基因測(cè)序市場(chǎng)占據(jù)主導(dǎo)地位，在相同檢測(cè)數(shù)據(jù)量條件下，高通量測(cè)序成本遠(yuǎn)低于第一代測(cè)序技術(shù)。高通量測(cè)序產(chǎn)業(yè)鏈的主要參與者包括基因測(cè)序儀生產(chǎn)商、測(cè)序試劑生產(chǎn)商和測(cè)序服務(wù)提供商，其中上游儀器和測(cè)序試劑是整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)壁壘最高的部分。高通量測(cè)序基本步驟包括：核酸提取、文庫(kù)構(gòu)建、上機(jī)測(cè)序與生信分析，其中文庫(kù)構(gòu)建是將待測(cè)序核酸樣本轉(zhuǎn)換成標(biāo)準(zhǔn)樣本的過程，高質(zhì)量文庫(kù)是測(cè)序準(zhǔn)確性的重要先決條件之一。高通量測(cè)序文庫(kù)構(gòu)建主要需要以下酶的參與：T4DNA聚合酶、T4多聚核苷酸激酶、TaqDNA聚合酶、DNA連接酶、高保真DNA聚合酶、DNA聚合酶I、逆轉(zhuǎn)錄酶、RNA酶抑制劑、核糖核酸酶H，酶的質(zhì)量和性能是決定建庫(kù)效率和建庫(kù)質(zhì)量的重要因素。目前在中國(guó)，無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)和腫瘤伴隨診斷是臨床應(yīng)用較為成熟和商業(yè)化程度較高的NGS應(yīng)用領(lǐng)域。與傳統(tǒng)的產(chǎn)前檢測(cè)技術(shù)相比，無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)具備安全性和檢出率高、檢測(cè)周期短、操作便捷等優(yōu)勢(shì)，具有較高的臨床應(yīng)用價(jià)值。中國(guó)基于高通量測(cè)序的無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模從2016年的19億元增長(zhǎng)至2020年的68億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為38．60%。北京、天津等地區(qū)已將無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)納入醫(yī)保，未來(lái)隨著檢測(cè)價(jià)格不斷下降以及更多省份將其納入醫(yī)保，無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)滲透率有望進(jìn)一步提升，預(yù)計(jì)2025年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到208億元，2020年至2025年預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長(zhǎng)率為24．97%。生命科學(xué)的快速發(fā)展讓人們對(duì)癌癥的致病機(jī)理有了更加深刻的認(rèn)識(shí)，腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療給患者帶來(lái)良好療效的同時(shí)，也成為人類攻克癌癥的希望所在。腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療以分子水平的指導(dǎo)為基礎(chǔ)，伴隨診斷作為一種與靶向藥物和精準(zhǔn)醫(yī)療緊密相關(guān)的體外診斷技術(shù)，主要通過檢測(cè)人體內(nèi)基因突變類型和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)，為患者選擇最適合的靶向藥物并制定個(gè)體化治療方案。隨著NGS在精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的日臻成熟，中國(guó)基于NGS的腫瘤伴隨診斷市場(chǎng)規(guī)模亦不斷增長(zhǎng)，從2016年的7億元增長(zhǎng)至2021年的37億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為37．60%，隨著NGS在腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域滲透率的不斷提高，預(yù)計(jì)2025年中國(guó)基于NGS的腫瘤伴隨診斷市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到77億元，2021年至2025年預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長(zhǎng)率為20．62%。在疫苗可及性提高、公共政策支持及疫苗接種意識(shí)增強(qiáng)的推動(dòng)下，全球疫苗市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)。Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)是全球第二大疫苗市場(chǎng)，市場(chǎng)規(guī)模由2016年的271億元增加至2020年的753億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為29．11%。DNA是生命遺傳信息的載體，蛋白質(zhì)是生命活動(dòng)的承擔(dān)者和人體免疫系統(tǒng)的衛(wèi)士，mRNA則是連接DNA與蛋白質(zhì)的橋梁。mRNA有萬(wàn)能鑰匙之稱，作為疫苗或者藥物，進(jìn)入人體后理論上能夠表達(dá)任何目標(biāo)蛋白，可以探索治療幾乎所有與蛋白質(zhì)相關(guān)的疾病。mRNA疫苗具備以下幾個(gè)方面的優(yōu)勢(shì)：第一，無(wú)需細(xì)胞培養(yǎng)或動(dòng)物源基質(zhì)，制備工藝簡(jiǎn)單且合成周期短，成本較低，可針對(duì)各種病原體設(shè)計(jì)mRNA，抗變異能力較強(qiáng)；第二，能夠在人體內(nèi)同時(shí)激發(fā)細(xì)胞與體液免疫反應(yīng)，產(chǎn)生良好的保護(hù)效果；第三，能夠直接在核糖體中表達(dá)為目標(biāo)蛋白，無(wú)整合進(jìn)入人體DNA的風(fēng)險(xiǎn)，代謝產(chǎn)物純天然；第四，mRNA靶點(diǎn)豐富，很多難以成藥的蛋白均可由mRNA編碼表達(dá)，可作用于傳統(tǒng)小分子藥物和抗體藥物無(wú)法觸及的胞內(nèi)靶點(diǎn)。在此次新冠疫情中，mRNA疫苗技術(shù)得到產(chǎn)業(yè)化驗(yàn)證，展現(xiàn)出安全性高、批間差異小、研發(fā)速度快、抗體表達(dá)量高的優(yōu)勢(shì)，根據(jù)Nature相關(guān)統(tǒng)計(jì)，截至2021年7月底，全球mRNA疫苗和藥物在研管線共180條，mRNA疫苗的臨床應(yīng)用潛力逐漸得到發(fā)揮。mRNA疫苗應(yīng)用場(chǎng)景豐富，可被應(yīng)用于以下領(lǐng)域：（1）流感、狂犬病、新冠肺炎、艾滋病等傳染病預(yù)防與治療領(lǐng)域；（2）胰腺癌、宮頸癌、結(jié)直腸癌和黑色素瘤等腫瘤免疫治療領(lǐng)域；（3）心力衰竭和II型糖尿等蛋白替代療法領(lǐng)域和自身免疫性疾病治療等領(lǐng)域。考慮到中國(guó)人口基數(shù)巨大，mRNA疫苗在眾多領(lǐng)域具備顯著優(yōu)勢(shì)，未來(lái)中國(guó)mRNA疫苗市場(chǎng)潛力巨大。mRNA疫苗生產(chǎn)流程可以分為DNA原液制備、mRNA原液制備和脂質(zhì)微粒包封三個(gè)環(huán)。mRNA原液制備過程中用到的主要原料包括酶、核苷酸底物和質(zhì)粒DNA模板，其中酶是最主要的原料，也是占比最大的材料成本。Frost&Sullivan統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)mRNA療法酶原料市場(chǎng)規(guī)模為1．5億元，2025年預(yù)計(jì)將達(dá)到14．7億元，2020年至2025年預(yù)計(jì)年均復(fù)合增長(zhǎng)率為58．2%，考慮到中國(guó)龐大的人口基數(shù)和廣泛的疫苗接種需求，國(guó)內(nèi)mRNA療法酶原料市場(chǎng)擁有廣闊的成長(zhǎng)空間。生物科研試劑發(fā)展背景（一）生物科研試劑經(jīng)濟(jì)發(fā)展背景在生命科學(xué)研究總投入中，約10%-15%用于生物科研試劑。所以生命科學(xué)研究投入影響著生物科研試劑的發(fā)展。2016年全球生命科學(xué)研究投入為1247億美元，換算成人民幣約為8686億元，中國(guó)生命科學(xué)研究投入為496億元，至2020年全球生命科學(xué)研究投入為1576億美元，換算成人民幣約為10978億元，中國(guó)生命科學(xué)研究投入為978億元。（二）中國(guó)生物科研試劑相關(guān)政策近年來(lái)，針對(duì)生物試劑行業(yè)，國(guó)家頒布了多項(xiàng)生物試劑行業(yè)發(fā)展政策，注重研發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的通用試劑和高端高純專用試劑，增強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，從而推動(dòng)我國(guó)生物試劑行業(yè)的發(fā)展。生物試劑行業(yè)上游生物試劑行業(yè)處于生命科學(xué)研究的上游，是一條高毛利、高壁壘、高附加值、高景氣度的賽道，隨著我國(guó)生命科學(xué)的不斷發(fā)展及進(jìn)口替代的持續(xù)推進(jìn)，生物試劑行業(yè)步入發(fā)展快車道。中國(guó)生物試劑行業(yè)市場(chǎng)空間巨大。目前，我國(guó)從國(guó)外進(jìn)口的科研用抗體和免疫試劑占總用量的80%以上，而從國(guó)外進(jìn)口面臨著成本高、供貨時(shí)間長(zhǎng)等問題，制約了我國(guó)科研水平的發(fā)展。未來(lái)生物試劑行業(yè)市場(chǎng)機(jī)會(huì)在哪?中國(guó)生物試劑行業(yè)市場(chǎng)空間巨大。目前，我國(guó)從國(guó)外進(jìn)口的科研用抗體和免疫試劑占總用量的80%以上，而從國(guó)外進(jìn)口面臨著成本高、供貨時(shí)間長(zhǎng)等問題，制約了我國(guó)科研水平的發(fā)展。我國(guó)生物試劑行業(yè)起步較晚，國(guó)內(nèi)生物試劑與進(jìn)口產(chǎn)品仍然存在一定差距。國(guó)產(chǎn)生化行業(yè)主要公司包括邁克生物、九強(qiáng)生物、迪瑞醫(yī)療、利德曼和美康生物等。從營(yíng)業(yè)收入來(lái)看，利德曼和九強(qiáng)生物超過90%的收入都來(lái)自于生化試劑的銷售;迪瑞醫(yī)療則以尿化學(xué)分析和生化分析儀器為主。近年來(lái)，生化診斷行業(yè)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，國(guó)產(chǎn)生化診斷試劑占有率已達(dá)70%，但儀器占有率仍不足10%。生物試劑行業(yè)面臨的行業(yè)機(jī)遇和挑戰(zhàn)（一）生物試劑行業(yè)面臨的機(jī)遇1、生物試劑行業(yè)國(guó)家政策大力支持國(guó)家各部委出臺(tái)了《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》《國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略綱要》《十三五國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《十三五生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《十四五規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》《十四五醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》等一系列政策法規(guī)積極推動(dòng)生物科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，生物試劑作為生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的核心工具之一，是從基礎(chǔ)研究到成果轉(zhuǎn)化不可或缺的核心原料，隨著國(guó)家對(duì)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)重視程度的不斷加深，我國(guó)生物試劑行業(yè)迎來(lái)了良好的發(fā)展契機(jī)。2、生物試劑行業(yè)持續(xù)推進(jìn)2020年新冠疫情在全球爆發(fā)，新冠檢測(cè)催生對(duì)相關(guān)生物試劑產(chǎn)品的旺盛需求，然而國(guó)際運(yùn)輸停滯、優(yōu)先保障本國(guó)供應(yīng)導(dǎo)致部分跨國(guó)企業(yè)斷供或減少了中國(guó)市場(chǎng)的供應(yīng)，加劇了國(guó)內(nèi)生物試劑市場(chǎng)的供需失衡。新冠疫情的爆發(fā)給我國(guó)各行業(yè)帶來(lái)了巨大的影響，產(chǎn)業(yè)鏈自給自足共識(shí)度進(jìn)一步提升。在此背景下，生物試劑供應(yīng)鏈本土化的重要性日益凸顯，愈發(fā)受到各級(jí)政府、企業(yè)及科研單位的重視。近年來(lái)，隨著中國(guó)生物試劑行業(yè)步入發(fā)展快車道，部分國(guó)內(nèi)生物試劑廠家的產(chǎn)品性能與國(guó)際品牌相比差異日漸縮小甚至逐步趕超，且國(guó)產(chǎn)生物試劑具有供應(yīng)穩(wěn)定、運(yùn)輸便利、售后及時(shí)等優(yōu)勢(shì)。此次疫情爆發(fā)后，國(guó)產(chǎn)廠家推出了品質(zhì)穩(wěn)定、性價(jià)比高的生物試劑，獲得了下游客戶的廣泛認(rèn)可，客戶粘性和忠誠(chéng)度逐漸培養(yǎng)起來(lái)，有望加速推進(jìn)。3、新冠疫情導(dǎo)致生物試劑行業(yè)需求增長(zhǎng)新冠疫情的出現(xiàn)，暴露出各個(gè)國(guó)家在突發(fā)公共衛(wèi)生事件防控中的不足，經(jīng)此一疫，社會(huì)各界對(duì)生命安全和公共健康的重視程度大幅提高，包含新冠和非新冠在內(nèi)的相關(guān)科學(xué)研究、體外診斷和檢測(cè)的需求量隨之增加，從而刺激了對(duì)生物試劑產(chǎn)品的需求。預(yù)計(jì)在未來(lái)一段時(shí)間內(nèi)，有關(guān)病毒研究、藥物和疫苗研發(fā)等生命科學(xué)領(lǐng)域的投入仍將保持在高位，生物試劑行業(yè)有望持續(xù)保持較高的行業(yè)景氣度。（二）生物試劑行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)1、生物試劑行業(yè)不及預(yù)期在生物試劑市場(chǎng)，跨國(guó)企業(yè)長(zhǎng)期占據(jù)主導(dǎo)地位，國(guó)內(nèi)廠商的市場(chǎng)占有率相對(duì)較低。盡管近年來(lái)國(guó)產(chǎn)生物試劑企業(yè)發(fā)展迅速，研發(fā)投入持續(xù)增加，技術(shù)水平不斷提升，但跨國(guó)企業(yè)在產(chǎn)品種類和市場(chǎng)布局等方面長(zhǎng)期積累的優(yōu)勢(shì)仍可能導(dǎo)致國(guó)內(nèi)市場(chǎng)不及預(yù)期，國(guó)產(chǎn)品牌發(fā)展空間受限。2、生物試劑行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇生物試劑產(chǎn)品種類多樣，競(jìng)爭(zhēng)格局相對(duì)分散。生物試劑行業(yè)的高景氣度和政策支持力度的不斷加碼可能吸引潛在競(jìng)爭(zhēng)者不斷涌入，若將來(lái)生物試劑產(chǎn)品供給增量持續(xù)大于需求增量，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)可能會(huì)進(jìn)一步加劇。生物試劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨向分析從目前生物試劑行業(yè)來(lái)看，疫情對(duì)檢測(cè)試劑企業(yè)的紅利還會(huì)持續(xù)。但疫情帶來(lái)的紅利一定是短期的，對(duì)于生物試劑行業(yè)企業(yè)來(lái)說，疫情防控常態(tài)化下，保持業(yè)績(jī)的穩(wěn)定增長(zhǎng)也是亟須考慮的問題。從幾家國(guó)產(chǎn)生物試劑企業(yè)歷年毛利率水平來(lái)看，均超過80%以上，在整個(gè)醫(yī)療板塊中的盈利能力處于較高水平。生物試劑需求種類和數(shù)量龐大、應(yīng)用場(chǎng)景多樣化且橫向拓展性強(qiáng)，市場(chǎng)容量有望持續(xù)提升。國(guó)內(nèi)生物試劑行業(yè)產(chǎn)品非常好，基本能滿足世界的需求。隨著冬季的到來(lái)，疫情也出現(xiàn)了進(jìn)一步發(fā)展趨勢(shì)，國(guó)外部分國(guó)家重新封閉了。在這樣的情況下，檢測(cè)試劑的需求量也會(huì)出現(xiàn)一定上漲?；瘜W(xué)制劑板塊重點(diǎn)品種顯著放量，診斷試劑及儀器板塊源于新冠檢測(cè)試劑的多國(guó)注冊(cè)認(rèn)證業(yè)績(jī)亮眼。受益于核心品種艾普拉唑針劑等產(chǎn)品持續(xù)放量，疊加海內(nèi)外疫情對(duì)試劑板塊的持續(xù)拉動(dòng)，全年業(yè)績(jī)有望維持穩(wěn)健高速增長(zhǎng)。國(guó)內(nèi)生物試劑市場(chǎng)規(guī)模在200-300億量級(jí)，化學(xué)試劑市場(chǎng)規(guī)模約在200-350億量級(jí)，隨著下游應(yīng)用領(lǐng)域需求快速增長(zhǎng)，科研試劑市場(chǎng)潛力較大，根據(jù)數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2019-2024年中國(guó)生物科研試劑行業(yè)規(guī)模復(fù)合增速約為13．8%。國(guó)內(nèi)試劑廠商起步較晚，外資品牌目前占據(jù)主導(dǎo)地位，以分子試劑領(lǐng)域?yàn)槔?，諾唯贊為國(guó)內(nèi)分子試劑領(lǐng)域絕對(duì)龍頭，但2019年市場(chǎng)份額僅4%左右，國(guó)內(nèi)生物試劑前四大供應(yīng)商均為外資品牌，市場(chǎng)份額合計(jì)達(dá)到41%，蛋白類試劑和細(xì)胞類試劑同樣也是進(jìn)口為主，國(guó)產(chǎn)廠商市場(chǎng)份額較小。近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)廠商研發(fā)投入持續(xù)加大，部分產(chǎn)品質(zhì)量性能顯著提高（品類豐富度、性能參數(shù)和質(zhì)控等），替代進(jìn)口的條件已經(jīng)具備，在此基礎(chǔ)之上，性價(jià)比和技術(shù)服務(wù)優(yōu)勢(shì)明顯，再疊加本次疫情凸顯本土供應(yīng)鏈的重要性，國(guó)產(chǎn)科研試劑替代進(jìn)口有望加速。生物試劑下游應(yīng)用領(lǐng)域可拓展性強(qiáng)，基因治療、細(xì)胞治療等新興領(lǐng)域的興起，高通量測(cè)序（NGS）技術(shù)在液體活檢領(lǐng)域的應(yīng)用潛力，mRNA技術(shù)從新冠mRNA疫苗延伸至其他領(lǐng)域（比如腫瘤疫苗、傳染病疾病疫苗、CAR-T療法、基因編輯等）的應(yīng)用，都有望進(jìn)一步打開生物試劑市場(chǎng)空間天花板。在疫情爆發(fā)之際，得益于此前基因測(cè)序技術(shù)的不斷變革，才使得新冠核酸檢測(cè)試劑盒能被快速推出。盡管當(dāng)下國(guó)內(nèi)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)仍以外資企業(yè)為主導(dǎo)，但是我國(guó)診斷試劑和部分高端儀器已經(jīng)基本能夠?qū)崿F(xiàn)。生物試劑行業(yè)在并購(gòu)擴(kuò)張、技術(shù)升級(jí)的發(fā)展趨勢(shì)，以及精準(zhǔn)醫(yī)療、生物大數(shù)據(jù)等時(shí)代背景下，我國(guó)測(cè)序企業(yè)將會(huì)陸續(xù)邁開全球化的步伐，與外資巨頭進(jìn)行正面競(jìng)爭(zhēng)。國(guó)內(nèi)生物試劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模在200-300億量級(jí)，化學(xué)試劑市場(chǎng)規(guī)模約在200-350億量級(jí)，隨著下游應(yīng)用領(lǐng)域需求快速增長(zhǎng)，科研試劑市場(chǎng)潛力較大，根據(jù)數(shù)據(jù)，預(yù)計(jì)2019-2024年中國(guó)生物科研試劑行業(yè)規(guī)模復(fù)合增速約為13．8%。在生化試劑市場(chǎng)中，國(guó)內(nèi)企業(yè)已經(jīng)打破了進(jìn)口壟斷，約三分之二的份額被國(guó)產(chǎn)品牌占據(jù)，其余三分之一被一些實(shí)力雄厚的跨國(guó)公司（如貝克曼、朗道、東亞等）占據(jù)。國(guó)內(nèi)生化試劑領(lǐng)域佼佼者主要有中生北控、科華生物、利德曼、邁克生物等企業(yè)。國(guó)內(nèi)企業(yè)除了自主研發(fā)品牌產(chǎn)品以外，一般也是進(jìn)口試劑的國(guó)內(nèi)區(qū)域代理商。我國(guó)生物技術(shù)行業(yè)近年來(lái)發(fā)展較快，預(yù)計(jì)未來(lái)在國(guó)家政策的推進(jìn)下，相關(guān)生物技術(shù)服務(wù)行業(yè)企業(yè)數(shù)量和研究機(jī)構(gòu)以及技術(shù)園區(qū)數(shù)量都將繼續(xù)呈現(xiàn)增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)，意味著市場(chǎng)發(fā)展?jié)摿薮蟆？蒲性噭┊a(chǎn)業(yè)鏈（一）生物科研試劑產(chǎn)業(yè)鏈上游供應(yīng)鏈（國(guó)內(nèi)約1300億元人民幣）：生物、化學(xué)原料、生產(chǎn)設(shè)備、包裝材料及耗材供應(yīng)商；生物試劑生產(chǎn)商：利用上述原材料開發(fā)種類豐富的生物試劑；下游客戶群體：包括科研院校、高通量測(cè)序服務(wù)企業(yè)、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)及CXO企業(yè)等。（二）上游情況生物科研試劑主要原材料為生物和化學(xué)原料，直接制成生物科研試劑，對(duì)生物科研試劑起著至關(guān)重要，根據(jù)資料顯示，全球生物制品和化學(xué)藥物市場(chǎng)規(guī)模呈現(xiàn)總體上升趨勢(shì)，2020年全球生物和化學(xué)原料市場(chǎng)受到新冠疫情的影響，市場(chǎng)規(guī)模有所下降，2021年回暖，其中生物制品市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到333．6十億美元，化學(xué)藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1056．8十億美元，預(yù)計(jì)2022年生物制品和化學(xué)藥物市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到379十億美元和1096．9十億美元。（三）下游應(yīng)用中國(guó)生物科研試劑下游應(yīng)用主要為工業(yè)客戶和科研機(jī)構(gòu)，其中科研機(jī)構(gòu)占比為72．4%，大部分生物科研試劑被用于科研機(jī)構(gòu)的科研活動(dòng)，工業(yè)客戶占比27．6%，主要是高通量測(cè)序服務(wù)企業(yè)和體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)。生物試劑行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)生物試劑行業(yè)下游應(yīng)用領(lǐng)域場(chǎng)景豐富，橫向拓展性較強(qiáng)，市場(chǎng)容量有望持續(xù)提升；在生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈本土化趨勢(shì)加持下，生物試劑行業(yè)的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程有望進(jìn)一步加速，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局或?qū)⒅厮?。生命科學(xué)領(lǐng)域涉及的研究方向和領(lǐng)域眾多，所需的生物試劑種類也日益豐富，市場(chǎng)容量和增長(zhǎng)潛力較大；新技術(shù)的興起催生新的應(yīng)用領(lǐng)域和產(chǎn)品需求，如近幾年高通量測(cè)序技術(shù)在宏基因組測(cè)序和腫瘤伴隨診斷、靶向治療領(lǐng)域的應(yīng)用，mRNA技術(shù)在疫苗、細(xì)胞治療等領(lǐng)域的探索，都有望推動(dòng)上游生物試劑行業(yè)的高速發(fā)展。2020年新冠疫情在全球范圍內(nèi)快速蔓延，暴露出全球各國(guó)在重大公共衛(wèi)生事件的