氣壓過(guò)渡艙專題匯報(bào)

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加快突破醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、工程化及標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)，重點(diǎn)發(fā)展人機(jī)工效、精密制造、可靠性設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)、生物學(xué)效應(yīng)評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)等共性技術(shù)，積極推進(jìn)工程物理技術(shù)、光學(xué)技術(shù)、無(wú)線通信技術(shù)、移動(dòng)計(jì)算技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、先進(jìn)制造技術(shù)等與醫(yī)療器械發(fā)展和應(yīng)用密切相關(guān)的支撐技術(shù)研究。持續(xù)實(shí)施人才發(fā)展戰(zhàn)略，促進(jìn)醫(yī)工結(jié)合，健全人才培養(yǎng)引進(jìn)機(jī)制。支持醫(yī)療器械相關(guān)學(xué)科建設(shè)，引導(dǎo)企業(yè)與高等院校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等開展深度合作，著力培養(yǎng)科技創(chuàng)新人才、高級(jí)工程技術(shù)人才、復(fù)合型管理人才以及中青年專家，大力加強(qiáng)創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)建設(shè)，夯實(shí)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的人才基礎(chǔ)。依托重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、工程技術(shù)研究中心、重大項(xiàng)目、重大人才引進(jìn)計(jì)劃等，重點(diǎn)引進(jìn)一批具有世界水平的戰(zhàn)略科學(xué)家、學(xué)術(shù)帶頭人和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)精英，支持醫(yī)療器械人才回國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。生物醫(yī)用材料類骨科修復(fù)與植入材料及器械重點(diǎn)開發(fā)具有國(guó)際領(lǐng)先水平的可承載骨誘導(dǎo)修復(fù)材料，可吸收骨固定產(chǎn)品，高耐磨、長(zhǎng)耐久新型人工髖、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。（一）口腔種植修復(fù)材料與系統(tǒng)重點(diǎn)開發(fā)高生物相容性的口腔種植修復(fù)體、數(shù)字化精確牙體預(yù)備裝置、口腔三維影像手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)。重點(diǎn)突破全瓷義齒氧化鋯瓷塊、納米晶粉體制備、三維影像引導(dǎo)種植等關(guān)鍵技術(shù)。（二）新型心腦血管植介入器械重點(diǎn)開發(fā)新一代全降解血管支架、小口徑人造血管、新型人工心臟瓣膜系統(tǒng)、智能消融設(shè)備和導(dǎo)管等產(chǎn)品。重點(diǎn)突破血管支架可控降解及藥物緩釋、小口徑人造血管抗凝血與抗栓塞、心臟瓣膜緩鈣化、抗凝血、抗增生等技術(shù)。（三）中樞神經(jīng)修復(fù)與再生材料重點(diǎn)開發(fā)具有國(guó)際領(lǐng)先水平可促進(jìn)中樞神經(jīng)再生的脊髓、腦神經(jīng)修復(fù)的中樞神經(jīng)修復(fù)材料和產(chǎn)品，研發(fā)中樞神經(jīng)再生的植入導(dǎo)管等器械及輔助手術(shù)系統(tǒng)。醫(yī)療器械行業(yè)總體目標(biāo)加速醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整體向創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展的轉(zhuǎn)型，完善醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新鏈條;突破一批前沿、共性關(guān)鍵技術(shù)和核心部件，開發(fā)一批進(jìn)口依賴度高、臨床需求迫切的高端、主流醫(yī)療器械和適宜基層的智能化、移動(dòng)化、網(wǎng)絡(luò)化產(chǎn)品，推出一批基于國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用解決方案;培育若干年產(chǎn)值超百億元的領(lǐng)軍企業(yè)和一批具備較強(qiáng)創(chuàng)新活力的創(chuàng)新型企業(yè)，大幅提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力，擴(kuò)大國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率，引領(lǐng)醫(yī)學(xué)模式變革，推進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的跨越發(fā)展。科技發(fā)展基礎(chǔ)經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，尤其是十二五以來(lái)，我國(guó)重點(diǎn)加強(qiáng)了醫(yī)療器械領(lǐng)域的科技部署，把醫(yī)療器械領(lǐng)域列入我國(guó)科技發(fā)展的戰(zhàn)略重點(diǎn)，制定了《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項(xiàng)規(guī)劃（2011-2015年）》，成立了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，部署了一批創(chuàng)新研究項(xiàng)目，啟動(dòng)實(shí)施了創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程（十百千萬(wàn)工程），大力推動(dòng)了產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新、醫(yī)療器械科技金融融合發(fā)展，建立健全了醫(yī)療器械從技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)品開發(fā)、應(yīng)用評(píng)價(jià)到示范推廣的整套體系。同時(shí)，食品藥品監(jiān)管總局加強(qiáng)創(chuàng)新醫(yī)療器械評(píng)審改革，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合工業(yè)和信息化部推出國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用示范基地建設(shè)，各部門積極推進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械的政策優(yōu)化。十二五以來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域自主創(chuàng)新的內(nèi)生動(dòng)力、創(chuàng)新活力、產(chǎn)業(yè)實(shí)力顯著增強(qiáng)，應(yīng)用環(huán)境、政策環(huán)境顯著優(yōu)化，醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化發(fā)展取得了長(zhǎng)足進(jìn)步。超導(dǎo)磁體、全數(shù)字正電子探測(cè)器、磁兼容電極、數(shù)字化X-射線探測(cè)器、單晶超聲換能器、CT/X-射線管等核心部件取得實(shí)質(zhì)性突破;X線機(jī)、超聲、生化等基層新三大件實(shí)現(xiàn)全線技術(shù)升級(jí);MRI、彩超、CT、PET-CT、放療等高端產(chǎn)品成功國(guó)產(chǎn)化;腦起搏器、手術(shù)機(jī)器人、血管內(nèi)超聲等創(chuàng)新產(chǎn)品取得了重大進(jìn)展;大型設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)、醫(yī)療器械電氣安全、電磁兼容等基礎(chǔ)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系不斷完善;一批大型國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備進(jìn)入國(guó)內(nèi)一流醫(yī)療機(jī)構(gòu)，一批數(shù)字化、智能化、便攜式的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品在基層得到應(yīng)用普及。但是，總體來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域的創(chuàng)新整體上仍以跟蹤仿制為主，相關(guān)科技基礎(chǔ)仍需進(jìn)一步加強(qiáng)，共性關(guān)鍵技術(shù)和重要核心部件亟待進(jìn)一步突破，面向跨學(xué)科、跨領(lǐng)域、跨產(chǎn)業(yè)的技術(shù)融合仍需加強(qiáng)，產(chǎn)-學(xué)-研-醫(yī)-檢結(jié)合還不夠緊密，醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制尚待健全，醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新模式亟待進(jìn)一步優(yōu)化。（一）加快創(chuàng)新轉(zhuǎn)型在十二五的基礎(chǔ)上，更加注重基礎(chǔ)研究和原始創(chuàng)新，更加重視帶動(dòng)醫(yī)學(xué)模式變革、支撐健康醫(yī)學(xué)發(fā)展的醫(yī)療器械發(fā)展，加快顛覆性、原創(chuàng)性技術(shù)突破，推動(dòng)醫(yī)療器械科技創(chuàng)新從跟跑為主向并跑、領(lǐng)跑發(fā)展，掌握全球科技競(jìng)爭(zhēng)的戰(zhàn)略主動(dòng)。（二）聚焦重大需求突出臨床急需，優(yōu)先發(fā)展臨床需求量大、醫(yī)療負(fù)擔(dān)重、主要依賴進(jìn)口的主流醫(yī)療器械產(chǎn)品和面向基層分級(jí)診療的重點(diǎn)產(chǎn)品;突出健康保障，加快發(fā)展個(gè)人健康管理等健康促進(jìn)關(guān)鍵產(chǎn)品。（三）強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)支撐聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，加快關(guān)鍵共性技術(shù)和核心部件突破，著力解決的瓶頸問(wèn)題和影響全局發(fā)展的短板問(wèn)題;著力優(yōu)化創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的應(yīng)用環(huán)境，促進(jìn)普及普惠裝備，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)和需求拉動(dòng)的合力發(fā)展。（四）加強(qiáng)品牌培育加強(qiáng)科學(xué)評(píng)價(jià)與應(yīng)用示范，制定創(chuàng)新產(chǎn)品目錄，加大創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的普及推廣力度，著力培育一批創(chuàng)新型企業(yè)和創(chuàng)新品牌，形成品牌化發(fā)展的強(qiáng)力導(dǎo)向。（五）加速產(chǎn)業(yè)集聚改革營(yíng)造有利于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策、金融、監(jiān)管、學(xué)科交叉、醫(yī)療示范一體的創(chuàng)新激勵(lì)、配套政策等產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)環(huán)境，打造一批國(guó)際一流、鏈條完善、政策銜接、各具特色的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。共性關(guān)鍵技術(shù)加快突破醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化、工程化及標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)，重點(diǎn)發(fā)展人機(jī)工效、精密制造、可靠性設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)、生物學(xué)效應(yīng)評(píng)價(jià)、醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)等共性技術(shù)，積極推進(jìn)工程物理技術(shù)、光學(xué)技術(shù)、無(wú)線通信技術(shù)、移動(dòng)計(jì)算技術(shù)、物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)、先進(jìn)制造技術(shù)等與醫(yī)療器械發(fā)展和應(yīng)用密切相關(guān)的支撐技術(shù)研究。醫(yī)療器械行業(yè)具體目標(biāo)（一）前沿技術(shù)突破引領(lǐng)國(guó)際前沿技術(shù)，加快顛覆性技術(shù)創(chuàng)新，突破1-3項(xiàng)原始創(chuàng)新技術(shù)，10-20項(xiàng)前沿關(guān)鍵技術(shù)，形成核心專利300項(xiàng)以上，引領(lǐng)新一代醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展。（二）創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)主流高端產(chǎn)品全面實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化，自主原創(chuàng)產(chǎn)品取得重要突破，研發(fā)10-20項(xiàng)前沿創(chuàng)新產(chǎn)品，引領(lǐng)篩查預(yù)警、早期診斷、微/無(wú)創(chuàng)治療、個(gè)體化診療、人工智能診斷、術(shù)中精準(zhǔn)成像、智慧醫(yī)療、中醫(yī)治未病等新型醫(yī)療產(chǎn)品與健康服務(wù)技術(shù)發(fā)展。（三）競(jìng)爭(zhēng)能力提升重點(diǎn)培育8-10家在國(guó)內(nèi)、國(guó)際市場(chǎng)具備較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的大型醫(yī)療器械企業(yè)集團(tuán)，建立8-10個(gè)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，80-100家具有自主核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)且具備一定規(guī)模的創(chuàng)新型高技術(shù)企業(yè)，建立完善的國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試和評(píng)價(jià)體系，構(gòu)建我國(guó)創(chuàng)新醫(yī)療產(chǎn)品示范推廣體系，開展萬(wàn)家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的示范應(yīng)用和裝備升級(jí)，部分重點(diǎn)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率達(dá)到30%-40%，整體提升我國(guó)醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。醫(yī)學(xué)影像類新型數(shù)字X射線成像系統(tǒng)重點(diǎn)突破動(dòng)態(tài)平板探測(cè)器等核心部件和關(guān)鍵技術(shù)，數(shù)字X射線機(jī)技術(shù)水平達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，有效降低整機(jī)成本;積極發(fā)展探測(cè)器新型閃爍晶體制備技術(shù)，開發(fā)基于光子計(jì)數(shù)探測(cè)器的血管減影造影X射線機(jī)，爭(zhēng)取在光子計(jì)數(shù)低劑量成像方面達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。新型超聲成像系統(tǒng)。重點(diǎn)開發(fā)數(shù)字化波束合成、高幀頻彩色血流成像、造影劑諧波成像、實(shí)時(shí)三維成像等高性能彩超，圖像細(xì)微分辨力、低速細(xì)微血流分辨力等技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國(guó)外高端主流產(chǎn)品水平;研發(fā)多模態(tài)?？瞥曉O(shè)備、便攜/掌上超聲設(shè)備;攻克高密度單晶材料換能器關(guān)鍵技術(shù)，研發(fā)新型超聲探頭;研發(fā)新型彈性成像、超聲腦成像等前沿技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品。（一）計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)（CT）重點(diǎn)開發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的256排以上的螺旋CT，空間分辨率及時(shí)間分辨率等關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)達(dá)到國(guó)際同類產(chǎn)品水平，重點(diǎn)突破CT球管、探測(cè)器和滑環(huán)加工工藝技術(shù)、圖像處理技術(shù)。（二）新型超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)重點(diǎn)開發(fā)與國(guó)外主流產(chǎn)品技術(shù)水平相當(dāng)?shù)母邎?chǎng)（不小于3T）超導(dǎo)和專科超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)，通道數(shù)、梯度場(chǎng)強(qiáng)和切換率等技術(shù)指標(biāo)達(dá)到同類產(chǎn)品國(guó)際先進(jìn)水平;重點(diǎn)突破零液氦揮發(fā)磁體系統(tǒng)、64通道以上全數(shù)字化譜儀、高溫超導(dǎo)射頻線圈、射頻放大器、梯度放大器、新型臨床應(yīng)用成像序列等關(guān)鍵部件和核心技術(shù)。（三）核醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)重點(diǎn)開發(fā)與國(guó)外主流產(chǎn)品技術(shù)水平相當(dāng)?shù)母哽`敏度、高分辨力、全數(shù)字的PET-CT/MRI、SPECT/SPECT-CT等核醫(yī)學(xué)成像系統(tǒng)整機(jī)。重點(diǎn)突破全數(shù)字化模塊化PET探測(cè)器、高配準(zhǔn)精度PET-CT同機(jī)架、圖像處理與算法等關(guān)鍵部件與技術(shù)。（四）多模態(tài)分子光學(xué)影像系統(tǒng)重點(diǎn)開發(fā)非熒光共聚焦顯微成像系統(tǒng)、微焦點(diǎn)CT、高靈敏度熒光分子成像系統(tǒng)等分子醫(yī)學(xué)影像前沿產(chǎn)品，突破PET、CT、自體/激發(fā)熒光成像、磁共振成像、γ-射線同位素成像等多模態(tài)分子影像融合和一體化掃描技術(shù)，在多模態(tài)成像技術(shù)的工程化方面達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。（五）超分辨顯微成像系統(tǒng)重點(diǎn)突破顯微成像實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)處理與圖像重建、數(shù)字病理分析、快速高靈敏弱光探測(cè)等關(guān)鍵技術(shù)，攻克大數(shù)值孔徑物鏡、大面陣CMOS探測(cè)器、光學(xué)重建顯微成像信號(hào)處理器等核心部件的設(shè)計(jì)、制造瓶頸，研發(fā)超高分辨力病理分析系統(tǒng)、高速結(jié)構(gòu)光照明層切顯微鏡（SIM）、STORM/SIM融合顯微鏡、雙光子/STED融合顯微鏡等超分辨力顯微成像系統(tǒng)，關(guān)鍵指標(biāo)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，為新一代數(shù)字病理分析提供技術(shù)支撐。（六）復(fù)合內(nèi)窺鏡成像系統(tǒng)重點(diǎn)突破三維環(huán)掃扇掃超聲成像、高倍數(shù)熒光造影光學(xué)放大成像、激光斷層掃描成像等內(nèi)窺實(shí)時(shí)成像關(guān)