血液凈化行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈分析

血液凈化行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈分析

血液凈化行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈加激烈一方面，部分國(guó)外醫(yī)療器械企業(yè)資金雄厚、技術(shù)先進(jìn)、人才集中，在高端醫(yī)療器械的研發(fā)生產(chǎn)上擁有豐富的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)具有資金優(yōu)勢(shì)和品牌優(yōu)勢(shì)，給國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)帶來(lái)較大的競(jìng)爭(zhēng)壓力；另一方面，隨著醫(yī)療改革政策的不斷推進(jìn)，國(guó)家出臺(tái)了一系列促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的政策，行業(yè)內(nèi)涌現(xiàn)出一批優(yōu)秀的企業(yè)，醫(yī)療器械行業(yè)未來(lái)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將愈加激烈。因此，在科技創(chuàng)新、成本管控、市場(chǎng)開(kāi)拓、管理能力等方面具有顯著優(yōu)勢(shì)的企業(yè)將更容易脫穎而出。行業(yè)的發(fā)展驅(qū)動(dòng)因素（一）我國(guó)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展帶動(dòng)醫(yī)療支出增加，但與發(fā)達(dá)國(guó)家仍有一定差距近年來(lái)，隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展，國(guó)民健康意識(shí)的持續(xù)增強(qiáng)，醫(yī)療水平的不斷提高，我國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用及其占GDP比重逐年上升。2011年至2020年期間，我國(guó)衛(wèi)生費(fèi)用由24，345．91億元上升至72，175．00億元，占我國(guó)GDP比重由4．99%上升至7．10%，人均醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用由1，804．52元上升至5，112．34元。相比之下，美國(guó)2020年衛(wèi)生總費(fèi)用達(dá)到41，240．05億美元，占美國(guó)GDP比重為19．70%，人均衛(wèi)生費(fèi)用為12，530．00美元。整體來(lái)看，我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用雖然逐年快速增長(zhǎng)，但與發(fā)達(dá)國(guó)家仍存在一定的差距，醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展仍有較大的上升空間。（二）基本醫(yī)保大病醫(yī)保新農(nóng)合等醫(yī)改政策推動(dòng)血液透析市場(chǎng)發(fā)展隨著醫(yī)療改革政策的深化，我國(guó)醫(yī)療保障制度逐漸完善，基本醫(yī)保的覆蓋率逐年提高，我國(guó)居民消費(fèi)能力也顯著提高，尤其是如尿毒癥等重大疾病的報(bào)銷(xiāo)比例進(jìn)一步提升降低了患者的治療成本，提高了患者的就診意愿。大病醫(yī)保政策的實(shí)施緩解了終末期腎病患者血液透析治療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。2012年，我國(guó)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2012年主要工作安排的通知》，研究制定重特大疾病保障辦法，積極探索利用基本醫(yī)?；鹳?gòu)買(mǎi)商業(yè)大病保險(xiǎn)或建立補(bǔ)充保險(xiǎn)等方式，有效提高重特大疾病保障水平，切實(shí)解決重特大疾病患者因病致貧的問(wèn)題，并在全國(guó)范圍內(nèi)全面推開(kāi)尿毒癥等8類(lèi)大病保障，此后血液透析大病醫(yī)保覆蓋區(qū)域不斷擴(kuò)大且醫(yī)保力度不斷完善。此外，國(guó)家衛(wèi)健委全面推開(kāi)利用新農(nóng)合基金購(gòu)買(mǎi)大病保險(xiǎn)工作，鞏固完善終末期腎病等重大疾病的大病保障工作。民營(yíng)血液透析中心審批政策放開(kāi)，改善下游醫(yī)療資源不平衡現(xiàn)象。2016年，我國(guó)發(fā)布《關(guān)于印發(fā)血液透析中心基本標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)范（試行）的通知》明確設(shè)置血液透析中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)于實(shí)現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享、提升基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)服務(wù)能力、推進(jìn)分級(jí)診療具有重要作用，鼓勵(lì)血液透析中心向連鎖化、集團(tuán)化發(fā)展，建立規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的管理與服務(wù)模式。對(duì)擬開(kāi)辦集團(tuán)化、連鎖化血液透析中心的申請(qǐng)主體，可以?xún)?yōu)先設(shè)置審批。2017年我剛發(fā)布《關(guān)于修改〈醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則〉的決定》，增加了血液透析中心等醫(yī)療機(jī)構(gòu)類(lèi)別，推動(dòng)血液透析中心醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法舉辦和規(guī)范執(zhí)業(yè)。隨著基本醫(yī)保的覆蓋人口逐漸增多、大病醫(yī)保政策逐步落實(shí)、血液透析中心審批政策放開(kāi)等一系列醫(yī)療政策的實(shí)施，我國(guó)血液透析患者醫(yī)療費(fèi)用支出壓力將得到極大緩解，下游血液透析中心資源不均衡的現(xiàn)象將得到改善，推動(dòng)了我國(guó)血液凈化行業(yè)的發(fā)展。（三）我國(guó)血液透析治療率低，存量血液透析需求有待釋放血液透析目前已在全球范圍內(nèi)成為終末期腎病最重要的治療方式之一，隨著大病醫(yī)保等一系列政策的實(shí)施，我國(guó)對(duì)于終末期腎病的血液透析治療越來(lái)越重視。根據(jù)《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2019版）》，截至2015年我國(guó)保守估計(jì)有200萬(wàn)終末期腎病患者，以當(dāng)年末我國(guó)人口總數(shù)進(jìn)行測(cè)算，2015年末我國(guó)終末期腎病患病率達(dá)到1，446人/百萬(wàn)人。假設(shè)終末期腎病患病率不變，2019年末我國(guó)終末期腎病患者人數(shù)經(jīng)測(cè)算為203．88萬(wàn)人，根據(jù)CNRDS（全國(guó)血液凈化病例信息登記系統(tǒng)），2019年血液透析患者人數(shù)為63．3萬(wàn)人，據(jù)此計(jì)算我國(guó)2019年透析比率（透析患者率/終末期腎病患病率）不足32%。根據(jù)USRDS于2021年發(fā)布的《美國(guó)腎臟病數(shù)據(jù)系統(tǒng)年度報(bào)告》，2019年發(fā)達(dá)國(guó)家終末期患者透析比率基本在40%以上，部分地區(qū)如日本、新加坡透析比率達(dá)到80%以上。因此，我國(guó)血液透析治療率仍處于較低水平，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比存在較大的差距。隨著我國(guó)國(guó)民收入水平提升、醫(yī)療政策不斷改革，血液透析作為終末期腎病的主要治療方式，其市場(chǎng)存量需求有待釋放，具有較為廣闊的市場(chǎng)空間。血液凈化技術(shù)分類(lèi)目前，血液凈化的基礎(chǔ)治療方式主要包括血液透析、血液濾過(guò)、血液透析濾過(guò)、連續(xù)性腎臟替代治療、單純超濾、血漿置換、血液灌流、血漿吸附以及以上多種技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用。根據(jù)血液凈化治療過(guò)程，血液凈化產(chǎn)品可以分為：血液凈化設(shè)備、血液凈化耗材和血液凈化藥品。血液凈化設(shè)備主要包括血液透析機(jī)、連續(xù)性腎臟替代治療機(jī)、血液灌流機(jī)等；血液凈化耗材主要包括血液透析器、血液透析濃縮物（血液透析干粉和濃縮液）、血液灌流器、吸附柱、血液透析管路等；血液透析藥品主要包括抗凝劑、促紅細(xì)胞生成素等。血液凈化行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r血液凈化是目前臨床廣泛應(yīng)用的一類(lèi)治療方式，通過(guò)將患者的血液引出體外并流經(jīng)凈化裝置，除去其中某些致病物質(zhì)，凈化血液，達(dá)到治療疾病的目的。血液凈化最早是通過(guò)人工腎治療慢性腎功能衰竭，隨著多年的發(fā)展，血液凈化治療的適應(yīng)癥早已超越腎臟疾病范圍。血液凈化不僅是終末期腎臟疾病以及中毒患者的主要救治方法，同時(shí)還可以從血液中清除多種致病因子，成為治療自身免疫性疾病、器官移植排斥反應(yīng)、重癥肝病、感染、炎癥等多種疾病的重要治療方式。血液凈化設(shè)備行業(yè)概況（一）血液凈化技術(shù)的適應(yīng)癥血液凈化是把患者的血液引出身體外并通過(guò)一種凈化裝置，除去其中某些致病物質(zhì)，凈化血液，達(dá)到治療疾病的目的。血液凈化的基礎(chǔ)治療方式包括血液透析（HD）、腹膜透析（PD）、血液濾過(guò)（HF）、血液透析濾過(guò)（HDF）、連續(xù)性腎臟替代治療（CRRT）、血漿置換（PE）、血漿吸附和血液灌流（HP）等，以及由以上多種技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用。其中，血液透析是目前最常用、最重要的血液凈化方法，是治療急、慢性腎功能衰竭包括終末期腎?。‥SRD）和某些急性藥物、毒物中毒的有效方法。（二）血液透析醫(yī)療器械類(lèi)別血液透析治療過(guò)程中，主要涉及的醫(yī)療器械及耗材包括血液透析設(shè)備、透析器、水處理設(shè)備、體外循環(huán)血路、穿刺針、透析液、透析粉等。醫(yī)療器械、血液凈化行業(yè)主要法律法規(guī)持續(xù)更新完善，對(duì)生產(chǎn)、質(zhì)量控制、經(jīng)營(yíng)管理、產(chǎn)品注冊(cè)等各方面與公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展相關(guān)的情況進(jìn)行監(jiān)督、規(guī)范和管理。《十三五深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》中明確要求企業(yè)要進(jìn)一步提升創(chuàng)新及研發(fā)能力，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械行業(yè)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌的先進(jìn)水平；而《戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄》（2016版）等文件則均將持續(xù)血液凈化系統(tǒng)，血液透析機(jī)，腹膜透析機(jī)，人工肝治療儀，血液灌流、血漿吸附及血漿置換設(shè)備和耗材列入了戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)目錄，明確提出了要進(jìn)一步提高醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新能力及產(chǎn)業(yè)化水平。行業(yè)特有的經(jīng)營(yíng)模式我國(guó)血液凈化行業(yè)主要采用一般銷(xiāo)售模式銷(xiāo)售血液凈化設(shè)備與耗材產(chǎn)品，同時(shí)部分采用聯(lián)動(dòng)銷(xiāo)售模式進(jìn)行銷(xiāo)售。聯(lián)動(dòng)銷(xiāo)售是國(guó)內(nèi)血液凈化行業(yè)借鑒體外診斷行業(yè)而逐步采用的銷(xiāo)售模式，即在銷(xiāo)售血液凈化設(shè)備的同時(shí)，向客戶(hù)銷(xiāo)售血液凈化耗材，設(shè)備和耗材互相促進(jìn)銷(xiāo)售。聯(lián)動(dòng)銷(xiāo)售的業(yè)務(wù)模式，進(jìn)一步加速了我國(guó)血液凈化行業(yè)企業(yè)向全產(chǎn)業(yè)鏈布局。在連鎖透析醫(yī)療服務(wù)方面，首次接診的透析患者需在指定公立醫(yī)院辦理特病卡后，方可在獨(dú)立血液透析中心進(jìn)行透析治療。由于終末期腎病（ESRD）已被列入大病醫(yī)保范疇，透析中心需與屬地醫(yī)保部門(mén)簽署《醫(yī)療服務(wù)協(xié)議》，患者就診信息與醫(yī)保系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)，方才享受醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)服務(wù)。血液凈化行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析（一）血液凈化全產(chǎn)業(yè)鏈布局將成為未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)中國(guó)血液透析服務(wù)供給不足，第三方獨(dú)立的血液透析服務(wù)需求旺盛。受日益增長(zhǎng)的血液透析患者治療需求的影響，全國(guó)血液透析服務(wù)供給嚴(yán)重不足。血液透析服務(wù)對(duì)血液透析設(shè)備的依賴(lài)程度高，血透設(shè)備廠(chǎng)商具備進(jìn)入服務(wù)市場(chǎng)的天然優(yōu)勢(shì)。對(duì)于其他非血液透析設(shè)備企業(yè)類(lèi)的競(jìng)爭(zhēng)者而言，獨(dú)立血液透析中心投資屬于重資產(chǎn)投資，需要配備大量的血液透析機(jī)，整體的進(jìn)入成本更高和所需承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)更大。而對(duì)于這類(lèi)上游血液透析設(shè)備廠(chǎng)商來(lái)說(shuō)，他們可以利用其長(zhǎng)期積累的品牌效應(yīng)、穩(wěn)定的產(chǎn)品供應(yīng)能力，向下游的血液透析服務(wù)產(chǎn)業(yè)延伸，獲得更大的協(xié)同效應(yīng)。（二）連鎖血液透析中心醫(yī)療服務(wù)社區(qū)化連鎖血液透析中心模式主要滿(mǎn)足長(zhǎng)期慢性病患者，連鎖血液透析中心醫(yī)療服務(wù)社區(qū)化可方便病人就近透析，生活和工作，有利于病人回歸社會(huì)。在獨(dú)立血液透析中心社區(qū)化發(fā)展過(guò)程中，品牌影響力逐步提高，血液透析服務(wù)企業(yè)為了提高競(jìng)爭(zhēng)力，從而快速分得較大塊的蛋糕，建立標(biāo)準(zhǔn)化模式，實(shí)現(xiàn)連鎖化經(jīng)營(yíng)模式將成為其未來(lái)發(fā)展的趨勢(shì)。（三）設(shè)備更加智能化人性化隨著技術(shù)的不斷發(fā)展進(jìn)步，血液凈化設(shè)備的功能會(huì)更加完善，新的安全監(jiān)測(cè)技術(shù)的應(yīng)用會(huì)使設(shè)備的安全性大大提高，同時(shí)設(shè)備及耗材的集成度也會(huì)越來(lái)越高，操作將更加便捷。大數(shù)據(jù)與云技術(shù)將在血液凈化設(shè)備中得到廣泛應(yīng)用，通過(guò)在線(xiàn)生命體征監(jiān)測(cè)與療效評(píng)價(jià)技術(shù)，建立患者病例數(shù)據(jù)庫(kù)和機(jī)器運(yùn)行數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)大數(shù)據(jù)分析和處理，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化、智能化的治療，將大大提升患者療效指標(biāo)，提升患者生存質(zhì)量。中國(guó)血液透析服務(wù)供給不足，第三方獨(dú)立的血液透析服務(wù)需求旺盛。受日益增長(zhǎng)的血液透析患者治療需求的影響，全國(guó)血液透析服務(wù)供給嚴(yán)重不足。血液透析服務(wù)對(duì)血液透析設(shè)備的依賴(lài)程度高，血透設(shè)備廠(chǎng)商具備進(jìn)入服務(wù)市場(chǎng)的天然優(yōu)勢(shì)。對(duì)于其他非血液透析設(shè)備企業(yè)類(lèi)的競(jìng)爭(zhēng)者而言，獨(dú)立血液透析中心投資屬于重資產(chǎn)投資，需要配備大量的血液透析機(jī)，整體的進(jìn)入成本更高和所需承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)更大。而對(duì)于這類(lèi)上游血液透析設(shè)備廠(chǎng)商來(lái)說(shuō)，他們可以利用其長(zhǎng)期積累的品牌效應(yīng)、穩(wěn)定的產(chǎn)品供應(yīng)能力，向下游的血液透析服務(wù)產(chǎn)業(yè)延伸，獲得更大的協(xié)同效應(yīng)。從全球市場(chǎng)來(lái)看，費(fèi)森尤斯和百特公司等在血液凈化設(shè)備、血液凈化耗材以及血液透析醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域均實(shí)現(xiàn)了全產(chǎn)業(yè)鏈布局。國(guó)內(nèi)企業(yè)如山外山、威高血液、寶萊特、三鑫醫(yī)療等也已開(kāi)啟產(chǎn)品系列化布局的進(jìn)程。血液透析產(chǎn)品線(xiàn)的疊加可以產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，提升渠道的利用效率，加大下游客戶(hù)一站式采購(gòu)的便利性，強(qiáng)化終端客戶(hù)的粘性。同時(shí)血液凈化耗材屬于高值消耗性醫(yī)療器械，具有投入見(jiàn)效快、效益好的特征，能持續(xù)給企業(yè)帶來(lái)穩(wěn)定收益。連鎖血液透析中心模式主要滿(mǎn)足長(zhǎng)期慢性病患者，連鎖血液透析中心醫(yī)療服務(wù)社區(qū)化可方便病人就近透析，生活和工作，有利于病人回歸社會(huì)。在獨(dú)立血液透析中心社區(qū)化發(fā)展過(guò)程中，品牌影響力逐步提高，血液透析服務(wù)企業(yè)為了提高競(jìng)爭(zhēng)力，從而快速分得較大塊的蛋糕，建立標(biāo)準(zhǔn)化模式，實(shí)現(xiàn)連鎖化經(jīng)營(yíng)模式將成為其未來(lái)發(fā)展的趨勢(shì)。隨著技術(shù)的不斷發(fā)展進(jìn)步，血液凈化設(shè)備的功能會(huì)更加完善，新的安全監(jiān)測(cè)技術(shù)的應(yīng)用會(huì)使設(shè)備的安全性大大提高，同時(shí)設(shè)備及耗材的集成度也會(huì)越來(lái)越高，操作將更加便捷。大數(shù)據(jù)與云技術(shù)將在血液凈化設(shè)備中得到廣泛應(yīng)用，通過(guò)在線(xiàn)生命體征監(jiān)測(cè)與療效評(píng)價(jià)技術(shù)，建立患者病例數(shù)據(jù)庫(kù)和機(jī)器運(yùn)行數(shù)據(jù)庫(kù)，通過(guò)大數(shù)據(jù)分析和處理，實(shí)現(xiàn)個(gè)性化、智能化的治療，將大大提升患者療效指標(biāo)，提升患者生存質(zhì)量。血液凈化器械發(fā)展趨勢(shì)透析器和透析機(jī)等血液凈化關(guān)鍵器械國(guó)產(chǎn)化程度將進(jìn)一步提高，逐步實(shí)現(xiàn)。血液凈化設(shè)備向智能化、便捷化、人性化方向發(fā)展，透析器產(chǎn)品隨著膜技術(shù)和加工工