檢驗機(jī)構(gòu)內(nèi)審員培訓(xùn)_第1頁
檢驗機(jī)構(gòu)內(nèi)審員培訓(xùn)_第2頁
檢驗機(jī)構(gòu)內(nèi)審員培訓(xùn)_第3頁
檢驗機(jī)構(gòu)內(nèi)審員培訓(xùn)_第4頁
檢驗機(jī)構(gòu)內(nèi)審員培訓(xùn)_第5頁
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文檔簡介

檢驗機(jī)構(gòu)內(nèi)審員培訓(xùn)第1頁/共56頁內(nèi)部審核1.基本概念2.內(nèi)部審核的目的/依據(jù)3.內(nèi)部審核的基本要求4.內(nèi)部審核的步驟5.內(nèi)部審核的策劃6.內(nèi)部審核的實施7.糾正措施的實施和驗證及跟蹤審核8.內(nèi)審報告9.內(nèi)部審核記錄第2頁/共56頁一、基本概念?關(guān)聯(lián)圖

審核委托方審核方案受審核方審核準(zhǔn)則

審核審核證據(jù)

審核組審核發(fā)現(xiàn)

技術(shù)專家

審核員審核結(jié)論第3頁/共56頁審核的分類第一方審核第二方審核第三方審核思考:內(nèi)部審核屬于哪一類審核?第4頁/共56頁一、基本概念?

第一方審核:由實驗室的成員或其他人員以實驗室的名義進(jìn)行的審核。可以作為實驗室自我合格聲明的基礎(chǔ),是實驗室實施的一種自我評價、自我完善、自我改進(jìn)的系統(tǒng)活動。?

第二方審核:由實驗室的相關(guān)方或由其他人以相關(guān)的名義進(jìn)行的審核。通常是為了評價和選擇合適的利益合作方(例如:供方),在合同簽訂前或依合同的要求,組織進(jìn)行的審核。目的是提供信任的依據(jù)。?

第三方審核:由獨立于受審核方、且與受審核方?jīng)]有利益關(guān)系的第三方機(jī)構(gòu),依據(jù)特定的審核準(zhǔn)則,按照規(guī)定的程序和方法對受審核方進(jìn)行的審核。目的是為受審核方提供符合性的客觀證據(jù)和書面保證。第5頁/共56頁一、基本概念

?審核:為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程

?

審核委托方:要求審核的組織或人員

?

受審核方:被審核的組織

?

針對特定時間段所策劃,并具有特定目的的一組(一次或多次)審核第6頁/共56頁一、基本概念?

審核準(zhǔn)則:用作依據(jù)的一組方針、程序或要求

?審核證據(jù):與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其它信息

?審核發(fā)現(xiàn):將收集的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果

?審核結(jié)論:審核組考慮審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果

第7頁/共56頁一、基本概念?

審核組:實施審核的一個或多個審核員

?審核員(內(nèi)審員):有能力實施審核(內(nèi)審)的人員

?技術(shù)專家:提供關(guān)于被審核對象的特定知識或技術(shù)的人員

?審核范圍:某一給定審核的深度和廣度

?審核方案auditprogramme:針對特定的時間段所策劃、并具有特定目的一組(一次或多次)審核。

?審核計劃auditplan:對一次審核活動和安排的描述。

第8頁/共56頁一、基本概念

?

不符合:未滿足要求

?觀察項:到審核結(jié)束時止,尚沒有充分證據(jù)證明內(nèi)審觀察到的內(nèi)容是否符合規(guī)定的要求,或根據(jù)內(nèi)審員的經(jīng)驗,認(rèn)為某些方面可能存在潛在的不符合因素以及與隱含要求不符合的內(nèi)容,應(yīng)引起被審方的注意

第9頁/共56頁二、內(nèi)審的目的/依據(jù)?

目的*實驗室/檢查機(jī)構(gòu)對其活動進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保其運(yùn)行持續(xù)符合質(zhì)量管理體系的要求。*核查質(zhì)量管理體系是否滿足ISO/IEC17025的要求,或其他相關(guān)準(zhǔn)則的要求,即檢查這些要求的符合性。*核查組織的質(zhì)量手冊及相關(guān)文件中的各項要求是否在工作中得到全面的貫徹,效果如何?即檢查體系運(yùn)行的有效性。*根據(jù)內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,采取糾正措施,從而改進(jìn)管理體系。第10頁/共56頁二、內(nèi)審的目的/依據(jù)?

依據(jù)(審核準(zhǔn)則)

ISO/IEC17025(2005)《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》、CNAS/CL01:2006認(rèn)可準(zhǔn)則;實驗室的體系文件、檢測標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程、技術(shù)合同等文件。要求實驗室建立、實施和維持與其活動范圍(包括其承擔(dān)的檢測和校準(zhǔn)的類型、范圍和數(shù)量)相適應(yīng)的管理體系。第11頁/共56頁二、內(nèi)審的目的/依據(jù)

?

內(nèi)審內(nèi)容*核查實驗室管理體系的符合性

---體系文件是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則的要求

---是否按體系文件的規(guī)定運(yùn)行*核查實驗室管理體系運(yùn)行的有效性

---體系文件規(guī)定的是否在執(zhí)行

---體系文件是否可操作

---執(zhí)行效果是否滿足要求第12頁/共56頁二、內(nèi)審的目的/依據(jù)

?

內(nèi)審原則*客觀性---所獲得的審核證據(jù)必須是客觀存在的,不能推斷、推論、臆想。

---審核應(yīng)對收集到的證據(jù)根據(jù)“認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行客觀評價,以形成審核發(fā)現(xiàn)。*獨立性---按計劃要求進(jìn)行,內(nèi)審組獨立開展工作;

---內(nèi)審員在審核過程中應(yīng)保持公正、避免利益沖突;

---可能的情況下內(nèi)審員應(yīng)與受審活動無利益關(guān)系。第13頁/共56頁三、內(nèi)審的基本要求

?內(nèi)審主持人:質(zhì)量主管

?內(nèi)審程序:包括目的、范圍、職責(zé)、基本流程(計劃、方法、結(jié)果、報告、記錄等)

?內(nèi)審要點:驗證動作的符合性、體系的有效性、過程的可靠性、報告/證書的準(zhǔn)確性,評價達(dá)到預(yù)期目的程度與確定質(zhì)量改進(jìn)的機(jī)會和措施

第14頁/共56頁三、內(nèi)審的基本要求

?

內(nèi)審計劃:年度計劃(集中式和滾動式);專項計劃(具體活動計劃、跟蹤審核計劃、附加審核計劃等);應(yīng)覆蓋質(zhì)量管理體系全部要素及技術(shù)動作

?內(nèi)審周期:通常為

12個月;重要部門及要素應(yīng)加強(qiáng)審核頻次

?內(nèi)審員要求:經(jīng)過內(nèi)審員培訓(xùn)并考試合格;熟悉本實驗室的質(zhì)量管理體系及技術(shù)動作;為人公正,善于觀察,有溝通能力;只要資源許可,應(yīng)獨立于被審核部門和活動第15頁/共56頁四、內(nèi)審步驟

?

審核策劃:審核實施、審核報告、跟蹤審核

?內(nèi)審流程:提出內(nèi)審→成立內(nèi)審組→制定內(nèi)審計劃→編寫檢查表→首次會議→開具不符合項/觀察項報告→末次會議→編寫內(nèi)審報告→糾正措施→跟蹤審核→文件修改、記錄歸檔→管理評審輸入

第16頁/共56頁內(nèi)審類型

*集中式--集中一段時間核查全部要素和所有部門。*漸進(jìn)式—分期分段核查不同要素或部門,在規(guī)定時間內(nèi)覆蓋全部要素和所有部門。*附加審核--發(fā)現(xiàn)的不符合或偏離導(dǎo)致對實驗室的有關(guān)活動與其本身的方針或程序的符合性或?qū)?biāo)準(zhǔn)的符合性產(chǎn)生懷疑時進(jìn)行的審核。*專項審核--根據(jù)體系運(yùn)行需要,對某些部門增加某些要素的審核。第17頁/共56頁示例1.對“人員”的審核舉例人員查資質(zhì)確認(rèn)資料查對在培人員的監(jiān)督記錄查崗前培訓(xùn)記錄上崗證是否在現(xiàn)場可隨時提供臨時人員,額外技術(shù)人員有無考核、簽約關(guān)鍵人員是否有當(dāng)前工作描述四類人員是否授權(quán)七方面內(nèi)容是否描述齊查保密要求及監(jiān)督記錄查人員一覽表有無流動編制是否按崗位職責(zé)配備勝任人員是否便于查閱內(nèi)容是否齊全人員技術(shù)業(yè)績檔案是否集中管理有無人員培訓(xùn)程序資料是否歸檔有無教育培訓(xùn)目標(biāo)有無教育培訓(xùn)計劃有無培訓(xùn)證明考核資料第18頁/共56頁示例2.對“檢測設(shè)備”的審核舉例檢測設(shè)備查設(shè)備維護(hù)記錄查是否在校準(zhǔn)有效期內(nèi)查有無自校準(zhǔn)規(guī)程、是否完整、正確,是否經(jīng)確認(rèn)、批準(zhǔn),校準(zhǔn)人員資格,校準(zhǔn)環(huán)境屬限定范圍內(nèi)使用的設(shè)備查是否明確標(biāo)明準(zhǔn)用范圍查設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識、規(guī)格和精度是否適宜核查校準(zhǔn)證書核對設(shè)備控制程序查操作人員對指導(dǎo)書的熟悉程度對使用外部設(shè)備、脫離永久控制的設(shè)備有無規(guī)定,有無期間核查程序,有無設(shè)備發(fā)生故障時的控制要求查設(shè)備檔案內(nèi)容是否齊全是否提供校正因子抽查有關(guān)檢測原始記錄是否使用最新校正因子查有無設(shè)備操作指導(dǎo)書修理后校準(zhǔn)記錄查維修保養(yǎng)記錄設(shè)備使用環(huán)境是否符合要求現(xiàn)場測試,驗證設(shè)備情況查校準(zhǔn)設(shè)備的校準(zhǔn)第19頁/共56頁示例3.對“樣品控制”的審核舉例樣品樣品流轉(zhuǎn)如何控制核對樣品清單有無樣品唯一標(biāo)識樣品制備有無要求查樣品接收登記,有無數(shù)量、狀態(tài)、簽收等內(nèi)容樣品制備環(huán)境條件是否滿足要求樣品保存條件是否滿足要求環(huán)境監(jiān)控儀器是否經(jīng)檢定、是否運(yùn)行正常驗證有關(guān)記錄核對樣品控制程序樣品有無狀態(tài)標(biāo)識有無規(guī)定留樣要求查留樣及登記留樣是否滿足投訴、復(fù)驗要求查到期樣品處理登記第20頁/共56頁示例4.對“方法”的審核舉例方法查標(biāo)準(zhǔn)方法一覽表采用何種途徑確認(rèn)確認(rèn)了哪些內(nèi)容是否批準(zhǔn)是否通知客戶典型項目有無范例有無測量不確定度評定程序是否便于查閱查七個環(huán)節(jié)的執(zhí)行記錄有無計劃、程序查使用哪些公認(rèn)非標(biāo)方法有無待業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn)目錄有無國際、國家標(biāo)準(zhǔn)目錄查方法確認(rèn)記錄確認(rèn)范圍是否準(zhǔn)確有無自制方法有無制定開展新工作評審程序自編軟件是否驗證并足夠詳細(xì)文件化查數(shù)據(jù)控制程序?qū)τ嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換是否有適當(dāng)核查是否經(jīng)過評審有無方法偏離查作業(yè)指導(dǎo)書清單是否現(xiàn)行有效第21頁/共56頁示例5.對“設(shè)施環(huán)境控制”的審核舉例設(shè)施環(huán)境檢查環(huán)境條件是否符合要求查環(huán)境監(jiān)控儀器是否滿足要求抽查檢驗原始記錄驗證環(huán)境條件有無進(jìn)入和使用控制、標(biāo)識實測試驗場地環(huán)境效果核對內(nèi)務(wù)管理控制程序使用外部設(shè)備時有無對環(huán)境控制的要求必要時,查環(huán)境監(jiān)控紀(jì)錄必要時,是否采取了有效隔離措施核對設(shè)備說明書、試驗方法、樣品要求等驗證環(huán)境是否滿足要求查檢測人員對環(huán)境管理制度熟悉、執(zhí)行情況(必要時,注意實驗室對有關(guān)環(huán)保、職業(yè)安全等法規(guī)執(zhí)行情況)驗證環(huán)境監(jiān)測儀器的校準(zhǔn)證書查試驗環(huán)境是否可能對檢測質(zhì)量造成不良影響第22頁/共56頁示例6.對“標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制”的審核舉例標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參考標(biāo)準(zhǔn)是否使用法定計量單位能否溯源到國際、國家標(biāo)準(zhǔn)確定有效期有無依據(jù)查標(biāo)簽內(nèi)容是否符合程序規(guī)定有無合格證是否在定值有效期內(nèi)使用查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清單查標(biāo)準(zhǔn)溶液配制是否符合要求查配制紀(jì)錄核對相關(guān)管理程序查合格供應(yīng)商清單領(lǐng)用是否控制存放條件是否有要求查合格供應(yīng)商資料查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用記錄查標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放條件參考標(biāo)準(zhǔn)是否只用于校準(zhǔn)是否規(guī)定并實施期間核查第23頁/共56頁示例7.對“檢測記錄控制”的審核舉例檢測記錄核對文件清單記錄表格是否受控是否有文件編號核對記錄控制程序是否規(guī)定了記錄保留時間保存環(huán)境是否符合要求是否對電子儲存的記錄有控制要求是否清晰記錄、表格內(nèi)容是否填寫齊全記錄更改是否按程序進(jìn)行非標(biāo)方法是否形成文件并經(jīng)審批,非標(biāo)使用是否經(jīng)客戶同意驗證有關(guān)記錄是否有可識別的任務(wù)標(biāo)識是否記錄了檢測依據(jù),標(biāo)準(zhǔn)方法選用是否合理記錄的檢測項目是否完整核對檢驗方法、標(biāo)準(zhǔn)計算機(jī)打印的記錄有無明確的標(biāo)識數(shù)據(jù)修約是否符合規(guī)定是否記錄了所使用的儀器核對當(dāng)日的設(shè)備使用記錄是否記錄了所使用的參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)查相關(guān)領(lǐng)用記錄是否記錄了試驗環(huán)境狀況核對當(dāng)日環(huán)境紀(jì)錄記錄是否包括足夠的信息是否有相關(guān)人員的簽字第24頁/共56頁

現(xiàn)場核查表

內(nèi)容方法部門現(xiàn)象結(jié)論備注4.1法律地位查看執(zhí)照、授權(quán)書辦公室資料齊全y4.1.5監(jiān)督詢問監(jiān)督員如何監(jiān)督理化室抽查2-5份記錄無記錄N4.3.3.4電子文檔跟蹤檢查保存在電腦中資料室XX未及時文件更改情況更改N5.5.10期間核查抽查2006年天平、紫外理化室無記錄N04年12

的期間核查記錄月校準(zhǔn)第25頁/共56頁3、首次會議*由內(nèi)審組長主持,內(nèi)審組成員和被審方管理層和有關(guān)人員參加;*說明審核目的、依據(jù)和程序;*明確審核部門、時間安排、審核方法和分工;*明確不符合項判定原則*確定陪同人員*會議應(yīng)簡短,內(nèi)容明了;*到會人員簽名,并記錄相關(guān)信息。對于人員較少或分散的實驗室,可以不拘于會議的形式,但要充分溝通。六、內(nèi)審實施第26頁/共56頁4、現(xiàn)場取證

?

原則

*審核員依據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則、質(zhì)量管理體系文件(包括質(zhì)量手冊、程序文件、方法標(biāo)準(zhǔn)、工作指導(dǎo)書等),對照核查表,搜集客觀證據(jù),證明實際活動滿足管理體系的要求;*當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合時,應(yīng)得到被審方的確認(rèn),并予以記錄;*必要時,增加目擊試驗項目;*所有證據(jù)均應(yīng)作好記錄。六、內(nèi)審實施第27頁/共56頁六、內(nèi)審實施?

現(xiàn)場取證的主要方式:*.仔細(xì)觀察現(xiàn)場,尋找客觀證據(jù);*向被審方提問,是否有文件規(guī)定和記錄,從其答復(fù)中獲取有用信息;*觀察執(zhí)行人員按照程序工作的情況;*抽查記錄、報告和其它文件,取得客觀證據(jù);*目擊試驗項目,獲取客觀證據(jù)。*必要時,及時采取糾正措施,進(jìn)行調(diào)查,并通知客戶。對體系運(yùn)作有效性、結(jié)果的正確性有懷疑時按照核查表逐一檢查、記錄第28頁/共56頁六、內(nèi)審實施5、溝通*內(nèi)審組及時溝通、交流信息;*組長隨時了解被審方管理體系運(yùn)行狀況;*內(nèi)審組與被審方建立暢通的信息渠道,及時溝通情況;*聽取被審核方意見,必要時再次驗證。第29頁/共56頁六、內(nèi)審實施

6、不符合報告

?

不符合項和觀察項不符合項需進(jìn)行整改,而觀察項應(yīng)引起注意或整改。

?

不符合類別*體系性不符合—

體系文件不符合有關(guān)法律法規(guī)、認(rèn)可準(zhǔn)則、合同要求;—

該有的文件沒有制定。*實施性不符合—

文件符合要求,但員工未按要求執(zhí)行。*效果性不符合—

文件符合要求,也按規(guī)定的執(zhí)行了,但未能達(dá)到預(yù)期效果。

第30頁/共56頁六、內(nèi)審實施

?

不符合報告*信息:被審部門及負(fù)責(zé)人;審核日期;審核依據(jù)和參考文件;不符合事實陳述(包括不符合條款、類型);糾正措施計劃;預(yù)期完成日期;糾正措施的完成情況;跟蹤驗證;內(nèi)審員等。*事實陳述

--不符合事實描述應(yīng)明確,可追溯;

--不能推斷、不能任意夸張事實;

--所有不符合項均應(yīng)得到受審方的確認(rèn);

---判斷條款應(yīng)準(zhǔn)確。第31頁/共56頁六、內(nèi)審實施?

不符合項報告實例例1:紡織原料實驗室環(huán)境溫度控制效果不理想,不符合ISO/IEC17025:2005第5.3.1條要求第32頁/共56頁六、內(nèi)審實施例1:

評注:該不符合項報告中所指的“效果不理想”,沒有準(zhǔn)確表明具體的事實,應(yīng)該從現(xiàn)場實測發(fā)現(xiàn)或從以前的某項記錄中證明,該實驗室的環(huán)境溫度不能達(dá)到某標(biāo)準(zhǔn)方法所規(guī)定的實驗環(huán)境溫度。第33頁/共56頁六、內(nèi)審實施例2:儀表互感動態(tài)極限電流穩(wěn)定性沖擊試驗裝置自校規(guī)程有五項技術(shù)要求,但電器產(chǎn)品檢測實驗室提供的校準(zhǔn)記錄只記錄兩項與質(zhì)量手冊

9.2條不符合。第34頁/共56頁六、內(nèi)審實施例2:評注:該不符合項報告沒有說明到底是自校準(zhǔn)記錄表格編制不合理(表格僅列出兩項要求的欄目),還是記錄填寫不完整(表格有五項欄目,而試驗人員只記錄了其中兩項)。兩種情況分別對應(yīng)的是“文件控制”和“記錄控制”兩個不同的要素。第35頁/共56頁六、內(nèi)審實施例3:在現(xiàn)場檢查中,發(fā)現(xiàn)有個別操作步驟與標(biāo)準(zhǔn)不完全相符。第36頁/共56頁六、內(nèi)審實施例3:評注:未說明所發(fā)現(xiàn)的情況出現(xiàn)在哪個具體部門;“個別的操作步驟”未指明到底出現(xiàn)在作業(yè)指導(dǎo)書中還是從實驗室人員的現(xiàn)場操作觀察到的情況;“標(biāo)準(zhǔn)”,未指明是什么標(biāo)準(zhǔn)以及標(biāo)準(zhǔn)具體的內(nèi)容;“不完全相符”,未說明具體事實。第37頁/共56頁六、內(nèi)審實施例4:在評審現(xiàn)場見一客戶送來一份硅鐵樣品,要求實驗室分析五元素,受理人記錄五元素名稱,即把樣品放在辦公室桌上,未辦理委托手續(xù),告訴客戶取結(jié)果時再辦,客戶離去。該金屬材料實驗室所有樣品均接收記錄。與ISO/IEC17025:2005第4.2.1條規(guī)定。第38頁/共56頁六、內(nèi)審實施例4:評注:不符合項報告應(yīng)該簡潔明了,不要陳述某件事情發(fā)生的過程。第39頁/共56頁六、內(nèi)審實施例5:實驗室質(zhì)量手冊中部分要素的采用程度不太明確;部分要素與其支持性文件的接口關(guān)系不清晰。不符合ISO/IEC17025:2005第4.2.1條規(guī)定第40頁/共56頁六、內(nèi)審實施例5:評注:該不符合項報告不符合事實寫得過于籠統(tǒng),“采用程度不太明確”、“接口關(guān)系不清晰”的提法不準(zhǔn)確、不清楚。應(yīng)該找出具體要素,并提出其與標(biāo)準(zhǔn)要求的差距;寫出質(zhì)量手冊與支持性文件不吻合的具體內(nèi)容。第41頁/共56頁六、內(nèi)審實施例6:觀察實驗室中發(fā)現(xiàn)實驗室人員在按照GB/T1871.1-1995方法測定磷礦中五氧化二磷時,用鎳坩鍋代替標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的銀坩鍋,而且沒有通過必要的偏離許可;另外,在評審偏離許可記錄時,發(fā)現(xiàn)一份填寫錯誤的記錄沒有及時撤出檔案。與XX程序文件第4.2條規(guī)定不符。第42頁/共56頁六、內(nèi)審實施例6:評注:該不符合項報告前半部分描述的事實,是證明未執(zhí)行允許偏離程序,后半部分所說的事實,雖然也涉及一允許偏離問題,但實際是證明記錄控制的差錯。兩個不同范疇的問題不應(yīng)寫在同一個不符合項中。對“填寫錯誤的記錄”,應(yīng)該清楚該記錄的編號以及填寫錯誤之處。另外,錯誤記錄應(yīng)“及時撤出檔案”這一提法是否有依據(jù)也值得推敲。第43頁/共56頁六、內(nèi)審實施例7:查實驗室質(zhì)量手冊發(fā)放記錄,發(fā)現(xiàn)實驗室現(xiàn)有人員(18人)中有6人沒有領(lǐng)取質(zhì)量手冊。與ISO/IEC17025:2005中第4.2.1條規(guī)定不符合。第44頁/共56頁六、內(nèi)審實施例7:評注:該不符合項報告僅以實驗室有部分人員未領(lǐng)取質(zhì)量手冊為依據(jù),就斷定它不符合ISO/IEC17025:2005中4.2.1條(······體系文件須使有關(guān)人員知悉、理解、可得到和執(zhí)行)的規(guī)定,這是不準(zhǔn)確的。認(rèn)可準(zhǔn)則并沒有死板地要求質(zhì)量文件必須發(fā)到每人一份,只要能使實驗室所有有關(guān)人員都理解、方便使用,采用共用文件的方法也是可行的。只有當(dāng)評審員確實發(fā)現(xiàn)了實驗室人員由于不能方便看到質(zhì)量文件而對質(zhì)量管理體系要求不了解的事實時,才能做出以上不符合的結(jié)論。第45頁/共56頁六、內(nèi)審實施例8:查編號為

990428《檢測流程記錄單》,樣品領(lǐng)取人為實驗室質(zhì)量監(jiān)督員王曉玉,而不是該項目的試驗員李偉。與質(zhì)量手冊第4.5條“由試驗人員領(lǐng)取樣機(jī)”的規(guī)定不符。第46頁/共56頁六、內(nèi)審實施例8:評注:不符合項報告對所涉及人員,應(yīng)稱呼其職位,而不直呼其名。第47頁/共56頁被審部門審核小組不符合事實描述:

不符合:CNAS/CL:手冊程序標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。。。觀察項

審核員時間部門主管時間原因分析:

糾正措施:

擬完成時間:部門主管時間審核員時間

糾正措施完成情況:部門主管時間

驗證:

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