第八章護(hù)理科研中的倫理分析

第八章護(hù)理科研中的倫理分析第1頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一學(xué)習(xí)目標(biāo)

1．了解護(hù)理科研的特點(diǎn)、人體實(shí)驗(yàn)的意義及科研越軌的概念。

2．熟悉護(hù)理科研倫理的意義、人體試驗(yàn)的倫理分析、科研活動中的越軌行為。

3．掌握護(hù)理科研的倫理規(guī)范、人體試驗(yàn)的倫理規(guī)范、科研越軌行為的危害和社會控制。

4．學(xué)會護(hù)理科研的倫理規(guī)范、人體試驗(yàn)的倫理分析和倫理規(guī)范、科研越軌行為的社會控制。

5.會利護(hù)理科研的倫理規(guī)范、人體試驗(yàn)的倫理分析和倫理規(guī)范、科研越軌行為的社會控制來解決人體實(shí)驗(yàn)和科研中的倫理問題。第2頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一案例上世紀(jì)50年代初，西德研制出一種具有很好鎮(zhèn)靜作用的非本巴比妥藥物“塞利多米”，對早孕反應(yīng)有特效，故俗稱“反應(yīng)?！薄?954年以后，西德、英國、日本等國發(fā)現(xiàn)，許多新生兒出生時四肢短小得象海豹肢，幾年后才搞清楚，這是懷孕婦女妊娠早期服用“反應(yīng)?！狈N下的禍根第3頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一案例二次大戰(zhàn)期間，德、日法西斯分子利用人體進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

1945－1946年，國際軍事法庭審判的200余名法西斯德國首要戰(zhàn)犯中，竟有23名是醫(yī)學(xué)專家。他們的主要罪行是把醫(yī)學(xué)科研用于為法西斯侵略擴(kuò)張服務(wù)。他們進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)是十分殘忍的，如將猶太人放進(jìn)抽去空氣的裝置，以觀察缺氧反應(yīng)，死后解剖。用隱蔽的放射裝置對平民進(jìn)行絕育實(shí)驗(yàn)。用戰(zhàn)俘做人體活解實(shí)驗(yàn)。用雙胞胎進(jìn)行器官移植及性別轉(zhuǎn)換實(shí)驗(yàn)。日本法西斯731細(xì)菌部隊(duì)用3000人做過如下實(shí)驗(yàn)：把人倒吊起來，看過幾小時才死亡；把人放進(jìn)巨大的遠(yuǎn)心分離器中快速旋轉(zhuǎn)，直到死亡為止；將猴血、馬血與人血交換；把大量毒氣輸進(jìn)人肺等。第4頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一第一節(jié)護(hù)理科研倫理概述一、護(hù)理研究的特點(diǎn)及護(hù)理科研倫理的意義（一）護(hù)理研究的特點(diǎn)1．研究的實(shí)用性2．內(nèi)容的廣泛性3．對象的復(fù)雜性4．工作的艱巨性5．任務(wù)的緊迫性第5頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一（二）護(hù)理科研倫理的意義1．護(hù)理科研倫理能使護(hù)理人員端正動機(jī)，把握科研方向2．護(hù)理科研倫理能使護(hù)理人員正確認(rèn)識自身的價值3．護(hù)理科研倫理能最大限度的發(fā)掘護(hù)理人員的潛能4．護(hù)理科研倫理能使護(hù)理人員堅(jiān)持實(shí)事求是的原則5．護(hù)理科研倫理能陶冶護(hù)理人員的情操第一節(jié)護(hù)理科研倫理概述第6頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一二、護(hù)理科研的倫理規(guī)范第一節(jié)護(hù)理科研倫理概述（一）目的明確，動機(jī)端正

不為個人利益的弗萊明：英國細(xì)菌學(xué)家弗萊明發(fā)現(xiàn)青霉素時，朋友們要他申請青霉素的專利權(quán)，但他認(rèn)為，這樣做就等于為自己一家的尊貴而危害了無數(shù)人的生命，于是毅然拒絕了顯貴們的建議。美國的細(xì)菌學(xué)家拉澤爾曾多次在自己的身上做蚊子傳播黃熱病的感染體實(shí)驗(yàn)，最終獻(xiàn)身古巴；第7頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一二、護(hù)理科研的倫理規(guī)范第一節(jié)護(hù)理科研倫理概述（二）實(shí)事求是，嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)尊重科學(xué)，嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)

反對造假反對欺騙韓國曾經(jīng)的“民族英雄”：黃禹錫第8頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一黃禹錫研究小組2005年發(fā)表在《科學(xué)》雜志上的論文完全是偽造，將2個干細(xì)胞系夸大為11個干細(xì)胞系，而且這2個胚胎干細(xì)胞也并非體細(xì)胞克隆干細(xì)胞，而是受精卵胚胎干細(xì)胞。此外，調(diào)查委員會宣布，2004年論文提及的體細(xì)胞核移植培育人體胚胎干細(xì)胞不是用患者的核移植培育的。韓國科學(xué)家黃禹錫不僅在其發(fā)表的論文中造假，而且還曾強(qiáng)迫其手下女研究人員提供卵子用于實(shí)驗(yàn)。第9頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一二、護(hù)理科研的倫理規(guī)范第一節(jié)護(hù)理科研倫理概述（三）團(tuán)結(jié)協(xié)作，相互支持

達(dá)爾文和華萊士：1858年達(dá)爾文在《物種起源》發(fā)表前夕。收到了另一位生物學(xué)家華萊士寄來的論文，其中論述的觀點(diǎn)與《物種起源》吻合，這時達(dá)爾文想到的不是搶先發(fā)表文章以獲得首創(chuàng)權(quán)，而是寫信稱贊這位同行“您就是最應(yīng)該獲得成功的人，”華萊士也謙虛地申明：達(dá)爾文比自己高明的多。他建議把生物進(jìn)化論定名為達(dá)爾文主義，而他則以達(dá)爾文主義者自豪第10頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一二、護(hù)理科研的倫理規(guī)范第一節(jié)護(hù)理科研倫理概述（四）正確對待保密問題

第11頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一第二節(jié)人體實(shí)驗(yàn)倫理一、人體實(shí)驗(yàn)的定義人體實(shí)驗(yàn)也可稱為人體研究，是指生物醫(yī)學(xué)研究中以人的活體（個體或群體）作為受試對象，對人體生理、病理、生化過程或假設(shè)的預(yù)防、診斷、治療和護(hù)理方法，用科學(xué)實(shí)驗(yàn)的方法，在控制與對照的條件下進(jìn)行精密的觀察和研究，以檢驗(yàn)其效果，并在此基礎(chǔ)上發(fā)展為新知識和新技術(shù)。研究對象稱為受試者、參與者或被調(diào)查者

第12頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一第二節(jié)人體實(shí)驗(yàn)倫理人體實(shí)驗(yàn)的類型

1.按應(yīng)有價值分類分為臨床人體實(shí)驗(yàn)和非臨床人體實(shí)驗(yàn)。

2.按控制情況分類分為天然實(shí)驗(yàn)和人為實(shí)驗(yàn)。天然實(shí)驗(yàn)是指不對實(shí)驗(yàn)對象進(jìn)行任何干預(yù)的實(shí)驗(yàn)或者是指根據(jù)對象病情的發(fā)生、發(fā)展和后果的自然進(jìn)行研究的試驗(yàn)；人為實(shí)驗(yàn)是指對受試者進(jìn)行控制的觀察和研究以檢驗(yàn)假說的實(shí)驗(yàn)。

3.按意愿表達(dá)分類分為自愿人體實(shí)驗(yàn)和強(qiáng)迫人體實(shí)驗(yàn)。自愿人體實(shí)驗(yàn)指醫(yī)學(xué)研究人員利用自己的軀體進(jìn)行實(shí)驗(yàn)研究來獲取醫(yī)學(xué)相關(guān)信息；強(qiáng)迫人體實(shí)驗(yàn)是指在武力或政治壓力下，醫(yī)學(xué)研究人員違背受試者的意愿而使之不得不參加的人體實(shí)驗(yàn)。第13頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一人體試驗(yàn)的歷史演變

《孝經(jīng)》“身體發(fā)膚，受之父母，不敢毀傷，孝之始也。”在國外，經(jīng)過哈維、琴納、貝爾納、巴斯德等諸多著名科學(xué)家的努力，終于使人體實(shí)驗(yàn)成為生物醫(yī)學(xué)研究的基本方法。第14頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一

1949年，誕生了第一部關(guān)于人體實(shí)驗(yàn)的國際性正式文件《紐倫堡法典》。

1964年通過，1975年修改的《赫爾辛基宣言》是世界范圍內(nèi)的人體實(shí)驗(yàn)道德規(guī)范。第15頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一（一）人體實(shí)驗(yàn)的倫理矛盾1．社會公益和受試者個人利益的矛盾2．實(shí)驗(yàn)者主動和受試者被動的矛盾3．實(shí)驗(yàn)者強(qiáng)迫和受試者自愿的矛盾4．公正和有利的矛盾第16頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一（二）人體實(shí)驗(yàn)的倫理問題1．得失問題得失問題也叫利弊問題。（1）有得無失：也叫有利無弊（2）得大于失：也叫利大于弊。（3）得失不明：也叫利弊不明（4）失大于得：也叫弊大于利（5）有失無得：也叫有弊無利第17頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一（二）人體實(shí)驗(yàn)的倫理問題2．誠實(shí)問題（1）選題中的誠實(shí)問題（2）提出假說中的誠實(shí)問題（3）實(shí)驗(yàn)進(jìn)行中的誠實(shí)問題（4）結(jié)果解釋中的誠實(shí)問題（5）對受試者的誠實(shí)問題第18頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一（一）知情同意原則(案例)（二）尊重原則（三）有利原則（四）目的性原則（五）科學(xué)性原則（具體要求）（六）保密原則三、人體實(shí)驗(yàn)的倫理規(guī)范第19頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一案例美國聯(lián)邦政府的“人類研究保護(hù)協(xié)會”在一份調(diào)查報告中，指控哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院在中國農(nóng)村進(jìn)行的人體實(shí)驗(yàn)，事先并未充分告知受測者實(shí)驗(yàn)的危險性，同時也未確定受測者是否是自愿接受測試。該協(xié)會還批評哈佛所謂“受測者的同意”，事實(shí)上是由于語言的差異，受測的中國農(nóng)民根本不了解所謂“同意”的內(nèi)容。據(jù)海外媒體報道，由哈佛大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院主持的部分人體實(shí)驗(yàn)研究項(xiàng)目，研究題目是：鉛對于人體再生的影響。哈佛大學(xué)在重審研究課題后決定暫停研究受測的患者，對于“人類研究保護(hù)協(xié)會”的指責(zé)，哈佛公共衛(wèi)生學(xué)院在聲明中表示，學(xué)院的確在人體醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)的監(jiān)督上確有改進(jìn)的必要，學(xué)院方面已經(jīng)開始發(fā)展并執(zhí)行改善計劃；目前哈佛大學(xué)已決定暫停研究。第20頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一科學(xué)性原則的具體要求：（1）人體實(shí)驗(yàn)必須以動物實(shí)驗(yàn)為前提；（2）人體實(shí)驗(yàn)前必須制訂嚴(yán)密科學(xué)的實(shí)驗(yàn)計劃；（3）人體實(shí)驗(yàn)前必須有嚴(yán)格的審批監(jiān)督程序；（4）人體實(shí)驗(yàn)結(jié)束后必須做出科學(xué)報告；（5）實(shí)驗(yàn)對照原則第21頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一案例分析人體實(shí)驗(yàn)患者孫某，女，４０歲。因患潰瘍性結(jié)腸炎入院治療。住院后，醫(yī)生告之有一種治療潰瘍性結(jié)腸炎的新藥，需要一部分患者做臨床療效實(shí)驗(yàn)。醫(yī)生還告訴患者自愿參加，但希望潰瘍性結(jié)腸炎患者都參加。孫某原來不想?yún)⒓舆@項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，但抱著試一試的態(tài)度便參加了。用藥一個星期之后，她自覺效果不好，便中途退出了實(shí)驗(yàn)。主管醫(yī)生對她的做法很不滿意。為此，她很苦惱，擔(dān)心醫(yī)生今后不會認(rèn)真給她治療了。試對醫(yī)生的做法和態(tài)度的改變作倫理分析。第22頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一倫理分析在臨床進(jìn)行新藥治療觀察實(shí)驗(yàn)是允許的，但要堅(jiān)持患者自愿參加的原則，因此，主管醫(yī)生開始的做法是合乎倫理要求的，但是，主管醫(yī)生因?qū)O某中途退出實(shí)驗(yàn)而改變了對她的態(tài)度，這是不應(yīng)該的：其一，主管醫(yī)生違背了《赫爾辛基宣言》第一部分“基本原則”中第９條規(guī)定，即“受實(shí)驗(yàn)者有權(quán)決定是否參加某項(xiàng)科研實(shí)驗(yàn)，也有權(quán)在任何時候退出實(shí)驗(yàn)?！钡?3頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一其二，主管醫(yī)生違背了《赫爾辛基宣言》第二部分“醫(yī)學(xué)科學(xué)研究工作結(jié)：合專業(yè)性的管理”中的第４條規(guī)定，即“病人對某項(xiàng)科學(xué)研究工作拒絕參加時，絕對不能使醫(yī)生和病人之間的關(guān)系受到影響或妨礙”。從而引起了病人的擔(dān)心，繼而也會影響病人的康復(fù)進(jìn)程。第24頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一廣義上：①科研人員在社會生活中對法律、道德、社會秩序的背叛②科研人員在從事科學(xué)研究項(xiàng)目時出現(xiàn)的各種背叛科學(xué)方法和科學(xué)精神的行為③科學(xué)研究活動的社會化(從申請立項(xiàng)到榮譽(yù)分配)過程中的違規(guī)行為④發(fā)現(xiàn)和處理科研越軌過程中的違規(guī)行為狹義的越軌：包括偽造類越軌、剽竊類越軌和僭譽(yù)類越軌。第三節(jié)科研越軌行為的危害及社會控制一、科研越軌的概念第25頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一二、科研活動環(huán)節(jié)中的越軌行為（一）申請立項(xiàng)中的越軌（二）實(shí)施研究中的越軌主要是偽造類越軌（三）論文寫作中的越軌（四）論文發(fā)表中的越軌（五）成果評議中的越軌（六）成果宣傳中的越軌（七）榮譽(yù)獲取與分配中的越軌（八）越軌被發(fā)現(xiàn)與被糾正過程中的越軌第26頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一（一）越軌弱化了人們遵從科學(xué)精神的動機(jī)（二）越軌行為無法向當(dāng)事人負(fù)責(zé)（三）越軌對其他科學(xué)家造成影響（四）越軌會降低社會對科學(xué)家的信任和對科學(xué)的信心（五）越軌會使人類生活不可預(yù)知從而充滿危險三、科研越軌行為的危害第27頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一1．科學(xué)共同體的內(nèi)在控制與社會廣泛參與的外在控制相結(jié)合原則。2．科研活動過程中的積極控制與消極控制相結(jié)合原則。3．涉嫌具體指控前的被動與指控后的主動相結(jié)合原則。4．處理過程的原則性與處理方式的靈活性相結(jié)合原則?？蒲性杰壭袨榈纳鐣刂疲ㄒ唬┛蒲性杰壭袨榈纳鐣刂频脑瓌t第28頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一1．道德教育道德教育是越軌控制的最基本手段，也是最常見的手段。2．行政手段3．經(jīng)濟(jì)手段4．法律手段5．輿論控制科研越軌行為的社會控制（二）科研越軌行為控制的基本手段第29頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一拓展學(xué)習(xí)中國藥品管理法規(guī)定檢驗(yàn)新藥臨床療效的人體實(shí)驗(yàn)第30頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一本章小結(jié)護(hù)理科研中的倫理分析概述人體試驗(yàn)倫理科研越軌第31頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一思考與訓(xùn)練一、名詞解釋1．人體實(shí)驗(yàn)2．科研越軌第32頁，共33頁，2023年，2月20日，星期一二、選擇題

1.人體實(shí)驗(yàn)的對象是指

A.特殊病情的患者B.健康人C.臨終患者D.各種不同的受試者E.癌癥患者

2.護(hù)理科研中，實(shí)驗(yàn)組和對照組更多面對的矛盾是

A.自愿和被迫的矛盾B.主動和被動的矛盾C.公正和有利的矛盾

D.社會公益和受試者個人利益的矛盾E.知情和不知情的矛盾

3.國際上建立倫理規(guī)范的重要里程碑

A.紐倫堡法典B.貝爾蒙報告C.研究指南

D.赫爾辛基宣言E.倫理手冊

4.人體實(shí)驗(yàn)的途徑是

A.健康人、動物、臨床患者B.動物、健康人、臨床患者