起草標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程參考模板范本

起草標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起草標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程頁(yè)共2頁(yè)起草標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程起草標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目的規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)的制度、SOP、技術(shù)規(guī)范的書寫、命名規(guī)范和SOP的管理原則。范圍本機(jī)構(gòu)相關(guān)部門及所有參與編寫/修訂規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范及SOP。內(nèi)容“誰(shuí)使用誰(shuí)起草”的原則，機(jī)構(gòu)由機(jī)構(gòu)秘書及相關(guān)有經(jīng)驗(yàn)的人員起草或修訂機(jī)構(gòu)的文件系統(tǒng)，各專業(yè)組文件系統(tǒng)由專業(yè)領(lǐng)域特長(zhǎng)的人員起草、撰寫；起草文件系統(tǒng)的格式：封面，寫明制度、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、技術(shù)規(guī)范、人員職責(zé)等名稱、頁(yè)數(shù)、起草人、審核人、批準(zhǔn)人簽字和日期以及頒布日期、起效日期；內(nèi)容包括目的、范圍、內(nèi)容、參考資料、工作表格（必要時(shí)）、附件（必要時(shí)）：目的：描述SOP的用途；范圍：規(guī)定不同的SOP要求醫(yī)院內(nèi)部哪些人群嚴(yán)格遵守；內(nèi)容：描述具體的操作方法和達(dá)到的結(jié)果；參考資料：訂立該SOP所參考的相關(guān)規(guī)定；工作表格：文件中涉及到的工作表格。文件編號(hào)以“△△△—☆☆☆（○○）—口口口—版本號(hào)”格式編寫；“△△△”代表：“JG”=機(jī)構(gòu)，“HXK”=呼吸科，“NFM”=內(nèi)分泌，“FK”=婦科，“GRK”=感染科，“PWK”=普通外科，“GK”=骨科，“MWK”=泌尿外科，“SNK”=神經(jīng)內(nèi)科，“XHN”=消化內(nèi)科，“XNK”=心內(nèi)科，“ZLK”=腫瘤科，“MZK”=麻醉科，“XYK”=血液科，。。。。。。。；“☆☆☆”代表：“ADM”=管理制度（Administration），“DES”=設(shè)計(jì)規(guī)范（DesignSpecifications），“SOP”=標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(StandardOperatingProcedure)，“RES”=人員職責(zé)（Responsibility），“Form”=表格；“○○”代表相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：“PM”=項(xiàng)目管理(ProjectManagement)，“ET”=急救（EmergencyTreatment）；“口口口”代表：資料編號(hào)：001、002……；版本號(hào)：1.0、2.0……。頁(yè)面：縱向，部分表格可以設(shè)定為橫向；頁(yè)邊距：上、下、左、右各2.5厘米；裝訂線：左側(cè)0.5厘米；頁(yè)眉頁(yè)腳高度：1.8厘米；字體：中文采用宋體、英文采用TimesNewRoman，標(biāo)題使用四號(hào)字，正文使用五號(hào)字，頁(yè)眉頁(yè)腳使用小五號(hào)字；粗體只用于標(biāo)題；行間距定為1.5倍；頁(yè)眉注明標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號(hào)、版本號(hào)；頁(yè)腳注明頁(yè)碼。文件制訂后，起草人應(yīng)進(jìn)行征求意見(jiàn)，以保證文件生效后具有可行性；機(jī)構(gòu)的文件系統(tǒng)經(jīng)機(jī)構(gòu)辦公室主任審核，機(jī)構(gòu)主任批準(zhǔn)后生效，注明起效及頒布日期；機(jī)構(gòu)文件加蓋藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)專用章（封面、騎縫），由秘書負(fù)責(zé)復(fù)印下發(fā)給專業(yè)組；文件頒發(fā)1個(gè)月內(nèi)，機(jī)構(gòu)需對(duì)文件內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，并保留相關(guān)培訓(xùn)記錄；專業(yè)組文件系統(tǒng)經(jīng)各專業(yè)組負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后生效，注明審核及生效日期；專業(yè)組文件生效后5個(gè)工作日內(nèi)，應(yīng)報(bào)送