API質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表-2023修改整理

千里之行，始于足下讓知識(shí)帶有溫度。第第2頁(yè)/共2頁(yè)精品文檔推薦API質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表

編號(hào)：BG-8.2-頁(yè)碼：受審部門最高管理者接待人審核日期

相關(guān)文件內(nèi)審員姓名

章節(jié)

號(hào)

審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)

1．1范圍

是否明確了產(chǎn)品及其質(zhì)量管理體系籠罩的范圍、并在質(zhì)量管理手冊(cè)中闡明？

1．2刪減

1）是否有刪減？

2）刪減了哪一條款？

3）刪減的理由是否充分、合理？4）刪減是否不影響組織提供滿足顧客和適用規(guī)矩要求的產(chǎn)品的能力？

刪減后，是否能不免除組織提供滿足顧客和適用規(guī)矩要求的產(chǎn)品的責(zé)任？

4．1質(zhì)量管理體系總要求

1）質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)和層次是否清晰？

2）過(guò)程是否識(shí)別并表述？

3）是否存在和明確對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響的外包過(guò)程？如何控制？

4）過(guò)程的挨次及互相關(guān)系是否明確？

5）有那些控制準(zhǔn)則和辦法？

6）如何保證體系運(yùn)作所需的資源？7）信息是否充分？

8）如何監(jiān)視、測(cè)量分析這些過(guò)程？9）如何對(duì)過(guò)程實(shí)施實(shí)行須要的措施，并舉行持續(xù)改進(jìn)？

（也可結(jié)合5.4.2質(zhì)量管理體系策劃的條款及其自身規(guī)定的內(nèi)容）

5．1最高管理者的允諾

通過(guò)審核活動(dòng)來(lái)允諾并提供證據(jù)證實(shí)質(zhì)量管理體系的有效性

5．2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)

1）如何熟悉滿足顧客的要求和法律規(guī)矩的重要性？

2）有那些措施使全體員工理解滿足顧客和法律規(guī)矩的重要性？

3）最高管理層是否以增加顧客愜意

為目標(biāo)，確保顧客的要求得到滿足？

4）實(shí)行什么活動(dòng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性？

可通過(guò)其他各有關(guān)條款的相應(yīng)證據(jù)證明

5．3質(zhì)量方針

1）是否制定了質(zhì)量方針并發(fā)布？2）是否與組織的宗旨相適應(yīng)？

3）是否包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的允諾？

4）是否為組織提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架？

5）是否實(shí)行那些途徑傳達(dá)到相關(guān)部門？（可以抽查若干職工是否了解來(lái)證明）

質(zhì)量方針的適應(yīng)性是否規(guī)定定期或不定期的評(píng)審和修訂？

5．4．1質(zhì)量目標(biāo)

1）質(zhì)量目標(biāo)是否制定并發(fā)布？

2）質(zhì)量目標(biāo)是否分解和落實(shí)？分解是否相宜并得到評(píng)審？

3）質(zhì)量目標(biāo)是否量化并可測(cè)量？4）質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持全都？

5）質(zhì)量是否滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容？

質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)狀況如何是否實(shí)現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)？

5．4．2質(zhì)量管理體系策劃

1）質(zhì)量管理體系策劃的形式、結(jié)果是什么？

2）策劃的結(jié)果是否能實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)以及4.1總要求？

3）策劃的結(jié)果是否有持續(xù)改進(jìn)的要求？

策劃和實(shí)施是否保持了質(zhì)量管理體系的完整性？

5．5職責(zé)權(quán)限

1）是否明確各過(guò)程職能和崗位，其互相關(guān)系？

2）部門之間的交流和聯(lián)絡(luò)的途徑是否清晰、接口是否明確?

3）管理者代表是否有任命,其職責(zé)權(quán)限是否明確?

4）給予管理者代表的職責(zé)、職權(quán)是

否能確保?

●質(zhì)量體系的建立和保持

●向最高管理層報(bào)告質(zhì)量體系的運(yùn)

行狀況,包括質(zhì)量改進(jìn)

●在囫圇組織提升對(duì)顧客要求的認(rèn)

識(shí)

●質(zhì)量體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)

5)是否對(duì)交流的方式和渠道作出規(guī)定?通過(guò)效果檢查,橫向、縱向的信息傳遞

5．6管理評(píng)審

1)最高管理層是否按策劃對(duì)質(zhì)

量管理體系舉行管理評(píng)審?

2)管理評(píng)審的間隔時(shí)光多少?

是否相宜?是否由最高領(lǐng)導(dǎo)

支持管理評(píng)審?

3)評(píng)審內(nèi)容包括了體系的適用

性、充分性、有效性?

4)管理評(píng)審的輸入內(nèi)容是否齊

全?

●審核結(jié)果

●顧客反饋

●過(guò)程狀況和產(chǎn)品的符合性

●訂正和預(yù)防措施的情況

●上一次管理評(píng)審的跟進(jìn)狀況

●可能影響質(zhì)量管理體系的變化

5)管理評(píng)審的輸入內(nèi)容包括哪

些?

●質(zhì)量管理體系及其過(guò)程的改進(jìn)●產(chǎn)品的改進(jìn)

●資源需求

●其他

6)評(píng)審結(jié)果是否記錄?

評(píng)審結(jié)果是否得到落實(shí),包括

改進(jìn)和實(shí)行相關(guān)的措施?

6．1資源提供

1)如何確定質(zhì)量管理體系運(yùn)行和產(chǎn)

品符合性所需的資源?

2)所提供的資源能否滿足QMS運(yùn)

行和持續(xù)改進(jìn)有效性的要求?

所提供的資源是否確保產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量達(dá)到顧客愜意?

8．5改進(jìn)

1)如何熟悉“持續(xù)改進(jìn)”?

2)實(shí)行什么措施使全體員工理解持

續(xù)改進(jìn)的含義和作用?

3)通過(guò)什么途徑為持續(xù)改進(jìn)制造全

員參加的氛圍?

4)持續(xù)改進(jìn)的項(xiàng)目和成效?

對(duì)訂正和預(yù)防措施效果是否驗(yàn)證,并舉行表彰和絕對(duì)?

注：合格在評(píng)價(jià)欄打“√”，不合格在評(píng)價(jià)欄打“╳”，觀看項(xiàng)作“△”。

質(zhì)量管理體系內(nèi)審檢查及記錄表

編號(hào)：BG-8.2-頁(yè)碼：受審部門管理者代表接待人審核日期

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號(hào)

審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)

5．5．2管理者代表

1)是否了解管理者代表的職責(zé)、權(quán)

限?

2)如何確保體系的建立、實(shí)施和保

持?

3)在組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意

識(shí)做了哪些工作?

4)確定并通過(guò)何種測(cè)量、分析改進(jìn)

方式,確保質(zhì)量管理體系的有效性?

向最高領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)與改進(jìn)的建議狀況?

5．4．2質(zhì)量管理體系策劃

1)策劃是否體現(xiàn)了產(chǎn)品和企業(yè)的特

點(diǎn)?

2)策劃是否持續(xù)改進(jìn)和體系的完整

性/

3)策劃的輸出是否形成文件并傳遞

到相關(guān)方?

7．1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃

1)是否明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過(guò)程以

及實(shí)施職責(zé)?

2)如何確保產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃與質(zhì)量

管理體系其過(guò)程的要求全都?

8．1測(cè)量分析和改進(jìn)總則

1)策劃和確定何種測(cè)量、分析和改

進(jìn)方式確保產(chǎn)品/體系的符合性?

2)確立何種辦法持續(xù)改進(jìn)體系的有

效性?

3)策劃確立何種統(tǒng)計(jì)技術(shù)和辦法?

4)統(tǒng)計(jì)技術(shù)和辦法是否相宜和有

效?

8．2．1顧客愜意

1)了解顧客愜意程度規(guī)定了哪些方

法?

2)這些辦法實(shí)施的狀況如何?

顧客愜意程度的數(shù)據(jù)是否用于體系的持續(xù)改進(jìn)?

8．2．2內(nèi)部審核

1)是否對(duì)內(nèi)部審核舉行策劃?

2)策劃的結(jié)果是否適合企業(yè)現(xiàn)狀,

包括籠罩的產(chǎn)品/服務(wù)范圍、現(xiàn)場(chǎng)和過(guò)程?

3)內(nèi)審是否按策劃的規(guī)定要求實(shí)

施?

8．2．3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量

1)對(duì)體系過(guò)程舉行監(jiān)視和測(cè)量有哪

些辦法?

2)如何證明這些監(jiān)視和測(cè)量辦法的

能力?

8．5．1持續(xù)改進(jìn)

1)如何利用各種信息來(lái)舉行持續(xù)改

進(jìn)?

2)有哪些方式實(shí)施改進(jìn)?

3)改進(jìn)效果如何?

4)改進(jìn)是否能體現(xiàn)PDCA循環(huán)?

注：合格在評(píng)價(jià)欄打“√”，不合格在評(píng)價(jià)欄打“╳”，觀看項(xiàng)作“△”。

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審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)5．3是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?

5．4．1是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo)?

質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)狀況如何,統(tǒng)計(jì)有否依據(jù),是否可信?

5．5．15．5．3是否了解本部門及自身的職責(zé),內(nèi)部交流辦法及效果?

4．2．1是否編制了文件控制程序?

質(zhì)量管理體系文件包括哪些?是否有表明體系文件范圍的清單?

記錄控制是否編制程序?

4．2．3文件的發(fā)放前是否批準(zhǔn),有誰(shuí)來(lái)批準(zhǔn),如何保證文件的適用性?

如何對(duì)文件審核和更新,更新的文件是否重新獲得批準(zhǔn)?

文件的發(fā)放范圍如何確定?

抽查若干文件發(fā)放是否簽收?

文件修改狀態(tài)是否得到識(shí)別?

如何保證文件的使用場(chǎng)合得到有效的受控版本?

外來(lái)文件如何管理,是否可以做標(biāo)識(shí)?外來(lái)文件是否控制其分發(fā)?

作廢文件是否從使用現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)時(shí)撤回?保留作廢文件的是否有標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)是否清楚?能否防止非預(yù)期使用?

4．2．4記錄的范圍是否滿足標(biāo)準(zhǔn)的要求?

有否記錄的清單對(duì)使用部門和保存期限做出規(guī)定?

過(guò)期記錄如何處理?

記錄是否有標(biāo)識(shí),如何檢索,是否便于追溯?

抽查若干記錄填寫是否規(guī)范?

8．5．2

訂正和預(yù)防措施開(kāi)展?fàn)顩r及有效性?

注：合格在評(píng)價(jià)欄打“√”，不合格在評(píng)價(jià)欄打“╳”，觀看項(xiàng)作“△”。

編號(hào)：BG-8.2-頁(yè)碼：受審部門人力資源/培訓(xùn)教導(dǎo)接待人審核日期

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審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)5．3是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?

5．4．1是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo)?

質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)狀況如何,統(tǒng)計(jì)有否依據(jù),是否可信?

5．5．15．5．3是否了解本部門及自身的職責(zé),內(nèi)部交流辦法及效果?

6．2．1是否識(shí)別從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所須要的能力?包括特別工種人員的能力、資歷.

6．2．2是否對(duì)人員能力的勝任狀況舉行了考核?

人員的支配能否滿足質(zhì)量控制需要?是否按需要提供培訓(xùn),包括質(zhì)量意識(shí)和能力或?qū)嵭衅渌胧┮詽M足這些崗位需求?

培訓(xùn)是否有方案,實(shí)施狀況如何?

如何評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性及評(píng)價(jià)所實(shí)行措施的有效性?

是否保存有關(guān)教導(dǎo)、閱歷、培訓(xùn)和資歷認(rèn)定的記錄?

8．5．28．5．3訂正和預(yù)防措施開(kāi)展?fàn)顩r及有效性?預(yù)防措施有效性評(píng)價(jià)?

注：合格在評(píng)價(jià)欄打“√”，不合格在評(píng)價(jià)欄打“╳”，觀看項(xiàng)作“△”。

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審核內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核內(nèi)容評(píng)價(jià)

5．3是否了解組織的質(zhì)量方針及其內(nèi)涵?

5．4．1是否了解組織的質(zhì)量目標(biāo)?

質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)狀況如何?統(tǒng)計(jì)有否依據(jù)?是否可信?

5．5．15．5．3是否了解本部門及自身的職責(zé)?

內(nèi)部交流辦法及效果?

7．2．1如何識(shí)別顧客的要求和潛在需求1)客戶對(duì)產(chǎn)品對(duì)有關(guān)要求和預(yù)期

要求;

2)客戶規(guī)定用途所需的要求.

7．2．2對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審是否包括對(duì)已經(jīng)識(shí)別的客戶要求以及組織自身確定的額外要求一起舉行評(píng)審?

評(píng)審結(jié)果和之后的跟蹤活動(dòng)是否予以記錄?

7．2．3評(píng)審是否是在向顧客作出提供產(chǎn)品的允諾之前舉行(如提交標(biāo)書、接受合同、定單)?

與顧客的交流方式是否明確?

8．3過(guò)程實(shí)施所獲得的有關(guān)信息,包括顧客的埋怨是否準(zhǔn)時(shí)處理?

7．5．4顧客財(cái)產(chǎn)是否在合同中明確?是否包括學(xué)問(wèn)財(cái)產(chǎn)?

當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)浮現(xiàn)損壞或不適用時(shí)是否記錄并報(bào)告客戶?

7．5．1是否按規(guī)定向顧客提供了服務(wù)?包括各種配件服務(wù)及執(zhí)行國(guó)家“三包”的規(guī)定?

8．2．1對(duì)顧客愜意與否的信息收集規(guī)定了哪些渠道?執(zhí)行狀況如何?

對(duì)客戶投訴如何處理?了解對(duì)顧客投訴處理狀況及處理結(jié)果是否愜意?

8．5．28．5．3訂正和預(yù)防措施實(shí)施狀況及有效性評(píng)價(jià)?

注：合格在評(píng)價(jià)欄打“√”，不合格在評(píng)價(jià)欄打“╳”，觀看項(xiàng)作“△”。

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