藥品儲存及養(yǎng)護(hù)知識培訓(xùn)稿件

藥品儲存及養(yǎng)護(hù)知識培訓(xùn)稿件2023/4/17第1頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二主要內(nèi)容一、藥品的儲存管理二、藥品易發(fā)生的變異現(xiàn)象和原因三、藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)四、中藥貯存中常見的質(zhì)量變異現(xiàn)象五、引起中藥質(zhì)量變異的因素六、中藥的貯存與養(yǎng)護(hù)2023/4/17第2頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二一、藥品的儲存管理：1、對儲存面積的要求：（1）門診調(diào)劑室。日門診量1501-2500人次，調(diào)劑室面積200㎡-280㎡；日門診量2500人次以上，每增加1000人次，調(diào)劑室面積遞增60㎡；日門診量大于4500人次，每增加1000人次，調(diào)劑室面積遞增40㎡。（2）住院調(diào)劑室。病床501-1000張，調(diào)劑室面積180㎡-280㎡；病床1000張以上，每增加100張床位，調(diào)劑室面積遞增20㎡。（3）藥品庫。病床501-1000張和門診量1000-2000人次/日：藥庫面積300㎡-400㎡；病床1000張和門診量2000人次/日以上，每增加150張床或者門診量1000人次/日，藥庫面積在400㎡基礎(chǔ)上遞增30㎡。【《二、三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部門基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕99號】2023/4/17第3頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二2、藥品儲存應(yīng)有以下設(shè)施和設(shè)備：(1)保持藥品與地面之間有一定距離的設(shè)備（距離.ppt.）。(2)避光、通風(fēng)和排水的設(shè)備。(3)檢測和調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備。(4)防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲、防鼠等設(shè)備。(5)符合安全用電要求的照明設(shè)備。(6)適宜拆零及拼箱發(fā)貨的工作場所和包裝物料等的儲存場所和設(shè)備。(7)儲存麻醉藥品、一類精神藥品應(yīng)具有相應(yīng)的安全防盜措施。2023/4/17第4頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二3、中藥飲片的儲存要求：（1）中藥飲片調(diào)劑室的面積三級醫(yī)院不低于100平方米，二級醫(yī)院不低于80平方米；中成藥調(diào)劑室的面積三級醫(yī)院不低于60平方米，二級醫(yī)院不低于40平方米。（2）中藥房應(yīng)當(dāng)遠(yuǎn)離各種污染源。中藥飲片調(diào)劑室、中成藥調(diào)劑室、中藥煎藥室應(yīng)當(dāng)寬敞、明亮，地面、墻面、屋頂應(yīng)當(dāng)平整、潔凈、無污染、易清潔，應(yīng)當(dāng)有有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等設(shè)施?！尽夺t(yī)院中藥房基本標(biāo)準(zhǔn)》國中醫(yī)藥發(fā)〔2009〕4號）】2023/4/17第5頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二4、色標(biāo)管理

待驗(yàn)庫(區(qū)）－黃色標(biāo)退貨庫(區(qū)）－黃色標(biāo)合格品庫(區(qū)）－綠色標(biāo)不合格品庫(區(qū)）－紅色標(biāo)

2023/4/17第6頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二5、藥品的分類儲存根據(jù)藥品的治療作用對藥品進(jìn)行分類（1）抗微生物藥品青霉素、頭孢類、大環(huán)內(nèi)酯類，喹諾酮類（2）抗寄生蟲藥品腸蟲清（3）心腦血管系統(tǒng)藥品硝苯地平、卡托普利、單硝酸異山梨酯（4）消化系統(tǒng)藥品奧美拉唑、鋁碳酸鎂（5）呼吸系統(tǒng)藥品氨茶堿、強(qiáng)力枇杷露、泰諾（6）神經(jīng)系統(tǒng)藥品苯海索、溴隱亭、（7）治療精神障礙藥品卡馬西平、碳酸鋰（8）腫瘤用藥品消癌平、阿霉素、華蟾素（9）血液系統(tǒng)藥品肝素、安絡(luò)血（10）免疫系統(tǒng)用藥脾氨泰、轉(zhuǎn)移因子、環(huán)孢素、胸腺五肽（11）內(nèi)分泌系統(tǒng)藥品促皮質(zhì)激素（12）泌尿系統(tǒng)藥品前列康舒、前列康、排石顆粒、熱淋清（13）生殖系統(tǒng)藥品婦科藥、宮炎康、宮血寧（14）鎮(zhèn)痛藥品諾福丁、散利通、芬必得（15）麻醉藥品鹽酸普魯卡因、（16）電解質(zhì)及營養(yǎng)藥品口服補(bǔ)液鹽（17）眼科用藥眼藥水、障眼明片、復(fù)方訣明片、（18）耳鼻喉口腔用藥品滴耳液、滴鼻液、（19）其他藥品2023/4/17第7頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二

根據(jù)劑型分類針劑類注射用粉針、注射液片劑類包衣片、腸溶衣片、咀嚼片、泡騰片膠囊劑類硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊膏劑類軟膏、乳膏顆粒劑類其他2023/4/17第8頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二二、藥品易發(fā)生的變異現(xiàn)象和原因（一）內(nèi)在因素：1、藥品物理性質(zhì)發(fā)生的變異現(xiàn)象(物理性質(zhì)變化不一定導(dǎo)致化學(xué)變化，化學(xué)變化常導(dǎo)致物理變化）熔化、揮發(fā)、吸濕、潮解、結(jié)塊、稀釋、風(fēng)化、升華、凝固、變形、分層、沉淀、蒸發(fā)2、藥品化學(xué)性質(zhì)發(fā)生的變異現(xiàn)象（水解、氧化、光化分解、碳酸化、變旋、聚合、異構(gòu)化）水解—脫羧酯鍵、酰胺鍵、苷鍵被氧化—芳伯氨鍵、酚羥基、巰(qiú)基、酚噻嗪環(huán)易發(fā)生置換反應(yīng)——有機(jī)酸堿金屬鹽差向異構(gòu)化—四環(huán)素聚合—氨芐西林2023/4/17第9頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二（二）外在因素：1、空氣（1）氧氣（氧化）：亞鐵、亞汞、碘化物、亞硝酸鹽、硫代硫酸鹽（鐵鹽、汞鹽、碘、二氧化硫）（2）二氧化碳（碳酸化）：氨茶堿、磺胺類鈉鹽、巴比妥類鈉鹽、苯妥英鈉2、光：光化反應(yīng)，藥品的療效降低或失效，毒性增加3、溫度：高溫變質(zhì)4、濕度：潮解、液化、稀釋、水解、形狀變化、變質(zhì)或霉?fàn)€；濕度小使藥品風(fēng)華2023/4/17第10頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二三、藥品的儲存與養(yǎng)護(hù)（一）散劑的儲存養(yǎng)護(hù)（二）片劑的儲存養(yǎng)護(hù)（三）膠囊劑的儲存養(yǎng)護(hù)（四）注射劑的儲存養(yǎng)護(hù)（五）糖漿劑的儲存養(yǎng)護(hù)（六）栓劑的儲存養(yǎng)護(hù)（七）軟膏劑的保管養(yǎng)護(hù)2023/4/17第11頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二（一）散劑的儲存養(yǎng)護(hù)散劑儲存養(yǎng)護(hù)的重點(diǎn)：防止吸潮、結(jié)塊和霉變。1、紙質(zhì)包裝的散劑，應(yīng)嚴(yán)格注意防潮儲存。2、塑料薄膜包裝的散劑，仍需注意防潮，不宜久儲。3、含吸濕組分的散劑，應(yīng)密封儲存于干燥處4、含貴重藥品散劑、麻醉藥品散劑應(yīng)密封儲存于密閉容器內(nèi)、加吸潮劑5、揮發(fā)藥品的散劑應(yīng)密封干燥陰涼處密閉儲存。6、遇光易變質(zhì)的散劑應(yīng)遮光密封干燥處儲存7、有特殊臭和味的藥品散劑應(yīng)于其他藥品隔離儲存，以防串味8、內(nèi)服、外用散劑應(yīng)注意特別標(biāo)識，分開儲存。9、含結(jié)晶水散劑應(yīng)注意庫房的相對濕度。2023/4/17第12頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二（二）片劑的儲存養(yǎng)護(hù)濕度對片劑的影響最大，溫度，光線亦能影響某些片劑變質(zhì)失效1、一般壓制片：防潮2、包衣片：防潮、防熱3、含糖片劑：防潮、防熱4、含生藥，臟器制劑：干燥處5、含揮發(fā)性片劑：涼處保存6、磺胺類：避光2023/4/17第13頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二（三）膠囊劑的儲存養(yǎng)護(hù)1、一般膠囊劑注意防潮、防熱。2、有顏色的膠囊更要注意防潮.防熱.3、裝有生藥或臟器制劑的膠囊,密封置于干燥涼處保存.4、抗生素膠囊要注意效期規(guī)定.2023/4/17第14頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二（四）注射劑的儲存養(yǎng)護(hù)1、根據(jù)藥品的性質(zhì)考慮保管方法（1）一般注射劑:避光貯存，并按藥典規(guī)定的條件保管。（2）遇光易變質(zhì)的注射劑：腎上腺素、鹽酸氯丙嗪等要注意避光防紫外線.（3）遇熱易變質(zhì)的注射劑應(yīng)按規(guī)定溫度貯存，在夏季加強(qiáng)檢查?？股仡愖⑸鋭゛、臟器制劑或酶類注射劑2℃-10℃b、生物制品：除凍干品外，一般不能在0℃以下保存。2023/4/17第15頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二c、鈣、鈉鹽類注射液：久貯后藥液能侵蝕玻璃，尤其是對于質(zhì)量較差的安瓿，能發(fā)生脫片及渾濁，要注意“先產(chǎn)先出”,不宜久貯，并加強(qiáng)澄明度檢查。d、中草藥注射液：質(zhì)量不穩(wěn)定，在貯存過程中可因條件的變化或發(fā)生氧化、水解、聚合等反應(yīng)，逐漸出現(xiàn)渾濁和沉淀。注意避光、避熱、防凍保存，并注意”先產(chǎn)先出”，久貯產(chǎn)品應(yīng)加強(qiáng)澄明度檢查2023/4/17第16頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二2、結(jié)合溶媒和包裝容器的特點(diǎn)考慮保管方法（1）水溶液注射：注意防凍，大輸液、代血漿在貯存過程中切不可橫臥倒置。（2）油溶液注射劑，避光、避熱保存。（3）其他溶媒的注射劑：如乙醇、丙二醇和甘油。注意“先產(chǎn)先出，近期先出。（4）注射液粉針：小瓶裝和安培裝。注意防潮，并且不能倒置。2023/4/17第17頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二（五）糖漿劑的儲存養(yǎng)護(hù)1、糖漿劑的一般保管方法：密閉，并在30℃以下遮光保存。2、糖漿劑在儲存期的防霉敗措施：主要措施應(yīng)以防熱、防污染為主。3、糖漿劑沉淀的處理（1）如含有少量沉淀，搖勻后能均勻分散者，則仍可供藥用。（2）如沉淀系無效物，可以過濾除去，但操作中應(yīng)注意衛(wèi)生，嚴(yán)防維生物污染。（3）復(fù)方制劑中所產(chǎn)的沉淀物，必須確定為無效物或?qū)Σ≌叻貌焕麜r，再作適當(dāng)分離處理。（4）由于糖漿敗壞產(chǎn)生的渾濁、沉淀則不可供藥用。4、糖漿劑的防凍問題藥用糖漿含量在60%以上，一般可不防凍；含糖60%以下的制劑，則應(yīng)根據(jù)處方及溫度情況考慮是否需要防凍。2023/4/17第18頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二（六）栓劑的儲存養(yǎng)護(hù)栓劑質(zhì)量變異（1）軟化變形由于栓劑基質(zhì)的影響，使栓劑遇熱、受潮后均可引起軟化變形（2）出汗水溶性基質(zhì)栓劑吸濕后表面有水珠（3）干化環(huán)境過于干燥，基質(zhì)水分蒸發(fā)（4）外觀不透明（5）腐敗放置過久，基質(zhì)酸敗栓劑的儲存養(yǎng)護(hù)干燥涼處，25-30度，避免重壓2023/4/17第19頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二（七）軟膏劑的保管養(yǎng)護(hù)1、密閉在30℃保存。2、軟膏劑中含有不穩(wěn)定的藥物或基質(zhì)時，先產(chǎn)先出，避免久貯。3、有特殊臭味的軟膏劑，與一般藥物隔離存放，以防串味。4、眼用軟膏包裝已經(jīng)過滅菌，不應(yīng)隨便啟開，以防微生物污染。5、根據(jù)軟膏劑包裝容器的特點(diǎn)，保管中尚須注意：（1）錫管包裝，避免受壓；（2）塑料管包裝，應(yīng)避潮濕，避光儲存，并避免重壓和久貯；（3）玻璃瓶裝，考慮遮光外包裝，應(yīng)密閉在干燥出儲存，不得倒置，避免重摔。（4）扁形金屬或塑料盒裝，需密閉，防止重壓，紙盒裝不宜久貯；6、糊劑分為脂溶性和水溶凝膠糊劑，要求密閉、陰涼處儲存。7、眼用半固體制劑應(yīng)置遮光、滅菌容器中密閉，15度以下儲存。2023/4/17第20頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二藥品質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、外觀質(zhì)量檢查內(nèi)容匯總表劑型類型外觀質(zhì)量檢查項目片劑壓制片（素片）（含臟器、蛋白制劑）性狀（色澤）、明顯暗斑（中草藥除外）、麻面、黑點(diǎn)、色點(diǎn)、碎片、松片、霉變、飛邊、結(jié)晶析出、吸潮溶化、蟲蛀、異臭、其他。包衣片（糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片）性狀（色澤）、花片、黑點(diǎn)、斑點(diǎn)、粘連、裂片、掉皮、脫殼、霉變、癟片（異形片）、片芯變色變軟、其他。膠囊劑硬膠囊劑性狀（色澤）、褪色、變色、破裂、漏粉、霉變、異臭、查內(nèi)容物無結(jié)塊、其他軟膠囊劑性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶、破裂、漏油、異臭、畸形丸、霉變滴丸劑性狀、膠丸大小均勻、光亮、粘連、粘瓶、破裂、漏油、異臭、畸形丸、霉變注射劑注射用粉針性狀（色澤）、澄明度、粘瓶、吸潮、結(jié)塊、溶化、色點(diǎn)、色塊、黑點(diǎn)、白塊、纖維、玻璃屑、封口漏氣、鋁蓋松動凍干性粉針性狀（色澤）、粘瓶、熔化、萎縮、鋁蓋松動、其他水針型性狀（色澤）、長霉、白點(diǎn)、白塊、玻璃屑、纖維、色點(diǎn)、結(jié)晶析出、瓶蓋松動、裂紋、其他2023/4/17第21頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二滴眼劑溶液型滴眼劑性狀（色澤）混濁、沉淀、結(jié)晶析出、長霉、裂瓶、漏藥、白點(diǎn)、白塊、纖維色點(diǎn)、色塊、其他混懸型滴眼劑性狀（色澤)、長霉、色點(diǎn)、色塊、結(jié)塊、漏藥、膠囊、瓶蓋松動、顆粒細(xì)度、散劑散劑性狀（色澤)、溶解、結(jié)塊、溶化、異物、破裂、霉變、蟲蛀、其他含結(jié)晶水藥物的散劑性狀（色澤）、風(fēng)化、潮解、異物、破裂、霉變、蟲蛀、其他顆粒劑性狀（色澤）、結(jié)塊、潮解、顆粒均勻、異物、異臭、霉變、其他酊水劑酊劑性狀（色澤）、澄清度、結(jié)晶析出、異物、混濁、沉淀、滲漏、其他口服溶液性狀（色澤）、澄清度、結(jié)晶析出、沉淀、異物、異臭、酸敗、滲漏、霉變、其他口服混懸劑性狀（色澤）、酸敗、結(jié)塊、異臭、異物、顆粒細(xì)微均勻下沉緩慢、滲漏、霉變口服乳劑性狀（色澤）異物、異臭、分層、霉變、滲漏、其他藥品質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、外觀質(zhì)量檢查內(nèi)容匯總表2023/4/17第22頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二藥品質(zhì)量驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、外觀質(zhì)量檢查內(nèi)容匯總表糖漿劑性狀、澄清度、混濁、沉淀、結(jié)晶析出、異物、異臭、酸敗、產(chǎn)氧、霉變、滲漏、其他軟膏劑油脂性基質(zhì)性狀、異物、異臭、酸敗、霉變、漏藥、其他乳劑性基質(zhì)性狀、異臭、異物、酸敗、分層、霉變、漏藥、其他眼膏劑與軟膏劑檢查一致外，涂于皮膚上無刺激性、無金屬異物氣霧劑性狀、異物、漏氣、破漏、噴嘴、栓劑性狀、霉變、酸敗、干裂、軟化、變形、走油出汗、其他膜劑完整光潔、色澤均勻、厚度一致、受潮、霉變、氣泡、壓痕均勻易撕開、其他丸劑蜜丸、水蜜丸濃縮丸性狀、圓整均勻、大小蜜丸應(yīng)細(xì)膩?zhàn)虧?、軟硬適中、異物、皺皮、其他水丸潮、糊丸性狀、大小均勻、光圓平整、粗造紋、異物、其他橡膠膏劑性狀、藥物涂布均勻、透油、老化、失粘、其他2023/4/17第23頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二附：易變質(zhì)藥品目錄1.易氧化的藥物。包括：硫酸亞鐵、硫代硫酸鈉、亞硝酸鈉、亞硫酸鈉、腎上腺素、水楊酸鈉、嗎啡類、左旋多巴、乙烯雌酚、維生素E、磺胺、鹽酸普魯卡因、安乃近、鹽酸異丙嗪、鹽酸氯丙嗪、維生素A、維生素D、維生素C、葉酸等2.易水解的藥物。包括：硝酸甘油、阿司匹林、丙酸睪丸素、氯化琥珀膽堿、鹽酸普魯卡因、硝酸毛果蕓香堿、葡萄糖醛酸內(nèi)酯、氯霉素、四環(huán)素類、青霉素類、頭孢菌素類、苯巴比妥類、洋地黃毒苷、毒毛旋花子苷等。3.易吸濕的藥物。包括：氯化鈣、胃蛋白酶、淀粉酶、青霉素類、洋地黃粉等。4.易風(fēng)化的藥物。包括：硫酸鈉、咖啡因、硫酸可待因等。2023/4/17第24頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二5.易揮發(fā)的藥物。包括：揮發(fā)油、樟腦、薄荷腦、酊劑、十滴水等。6.易升華的藥物。包括：碘、碘仿、樟腦、薄荷腦、麝香草酚等。7.易熔化的藥物。包括：以香果脂、水合氯醛、樟腦、薄荷腦等。8.易發(fā)生凍結(jié)的藥物。包括：魚肝油乳、松節(jié)油擦劑、氫氧化鋁凝膠等。9.具有吸附性的藥物。包括：淀粉、藥用炭、白陶土、滑石粉等。2023/4/17第25頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二四、中藥貯存中常見的質(zhì)量變異現(xiàn)象

（一）飲片貯存中常見的質(zhì)量變異現(xiàn)象1.蟲蛀：含淀粉、糖、脂肪、蛋白質(zhì)大黃、白芷、桑螵蛸、北沙參、娑（suo）羅子、前胡2.泛油：含揮發(fā)油：當(dāng)歸、丁香含脂肪油：柏子仁、桃仁、杏仁含糖：牛膝、麥冬、天冬、熟地、黃精3.霉變：陳皮、獨(dú)活、前胡、佛手2023/4/17第26頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二4.變色由淺變深：澤瀉、白芷、山藥、天花粉由深變淺：黃芪、黃柏由鮮艷變暗淡：紅花、菊花、金銀花、臘梅花5.氣味散失：肉桂、沉香、豆蔻、砂仁6.風(fēng)化：膽礬、硼砂、芒硝7.潮解：青鹽、咸秋石、芒硝8.粘連：蘆薈、沒藥、乳香、阿魏、鹿角膠、龜甲膠9.腐爛：鮮類藥2023/4/17第27頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二（二）中成藥貯存中常見質(zhì)量變異現(xiàn)象

蟲蛀：蜜丸、水丸、散劑、茶曲劑霉變：蜜丸、膏滋、片劑酸敗：合劑、酒劑、煎膏劑、糖漿劑、軟膏劑揮發(fā)：芳香水劑、酊劑沉淀：藥酒、口服液、針劑2023/4/17第28頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二五、引起中藥質(zhì)量變異的因素（一）自身因素（6個）1.水分---高：蟲蛀、霉?fàn)€、潮解、軟化、粘連低：風(fēng)化、走味、泛油、干裂、脆化2.淀粉---蟲蛀、霉變3.黏液質(zhì)---發(fā)霉、生蟲4.油脂---產(chǎn)生異味：桃仁、杏仁引起酸敗現(xiàn)象：刺猬皮、狗腎5.揮發(fā)油---氣味散失：白芷、當(dāng)歸、荊芥、薄荷、肉桂、樟腦、姜黃、山奈6.色素---發(fā)霉變色：月季花、玫瑰花2023/4/17第29頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二（二）環(huán)境因素（8個）1.溫度---生蟲、發(fā)霉；水分蒸發(fā)；氣味散失；成分變化；酸敗泛油；黏結(jié)成塊2.濕度---貯存?zhèn)}庫的相對濕度最好控制在70%以下---高：吸潮變質(zhì)；低：風(fēng)化3.日光---變色、氣味散失、揮發(fā)、風(fēng)化、泛油4.空氣---泛油、蟲蛀、霉變5.霉菌---霉變、腐爛變質(zhì)6.害蟲---蟲蛀7.包裝容器8.貯存時間2023/4/17第30頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二六、中藥的貯存與養(yǎng)護(hù)（一）中藥材和飲片的貯藏飲片庫房室溫控制在25℃以下，相對濕度75%以下陰涼干燥處：含揮發(fā)油類（薄荷、當(dāng)歸、川芎、荊芥）涼爽處：礦物類（硼砂、芒硝）石灰保存：牛黃、人參易燃物品：硫黃、火硝、樟腦毒性藥品：單獨(dú)存放密封保存：動物類、礦物類2023/4/17第31頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二（二）中成藥的養(yǎng)護(hù)應(yīng)密閉貯存：散劑、膠劑、膏藥、軟膏、鼻用制劑、栓劑、凝膠劑應(yīng)密封貯存：丸劑、片劑、煎膏劑、合劑、顆粒劑、膠囊劑、糖漿劑、注射劑、酒劑、露劑溫度低于30℃的劑型：膠囊劑、栓劑遮光：軟膏劑、注射劑、酊劑、流浸膏與浸膏劑、凝膠劑、眼用制劑2023/4/17第32頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二附：中藥飲片重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種目錄易生蟲飲片如下：黨參，人參，南沙參，冬蟲夏草，當(dāng)歸，獨(dú)活，白芷，防風(fēng)，板藍(lán)根，甘遂，生地，澤瀉，全瓜蔞，枸杞子，大皂角，桑椹，龍眼肉，核桃仁，蓮子芯，苡米，杏仁，青風(fēng)藤，桑白皮，鹿茸，蘄蛇，雞內(nèi)金，菊花，金銀花，凌霄花，北沙參，防己，莪術(shù)，貝母，金果欖，佛手，陳皮，砂仁，酸棗仁，紅花，鬧羊花，蒲黃，芫花，蟬蛻，黃柏，狗腎，廣地龍，甘草，黃芪，山藥，天花粉，桔梗，靈芝，豬苓，茯苓，水蛭，僵蠶，蜈蚣，烏藥，葛根，丹參，何首烏，赤芍，苦參，延胡索，升麻，大黃，肉豆蔻，淡豆豉，柴胡，地榆2023/4/17第33頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二易發(fā)霉飲片：天門冬，懷牛膝，獨(dú)活，玉竹，黃精，白果，橘絡(luò)，全瓜蔞，山萸肉，蓮子芯，枸杞子，大棗，馬齒筧，大小薊，大青葉，桑葉，蛤士蟆，鹿筋，狗腎，水獺肝，哈蚧，黃柏，白鮮皮，川槿皮，人參，黨參，當(dāng)歸，毛知母，紫箢，菊花，紅花，金銀花，白及，云木香，五味子，洋金花，螻蛄，地龍，蘄蛇，蜈蚣，甘草，葛根，山奈，青皮，芡實(shí)，薏苡仁，梔子易泛油飲片：獨(dú)活，火麻仁，核桃仁，榧子，千金子，當(dāng)歸，懷牛膝，巴豆，狗腎，云木香，龍眼肉，桔核，杏仁，螻蛄，紫河車，前胡，川芎，白術(shù)，蒼術(shù)2023/4/17第34頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二易變色飲片：月季花，梅花，玫瑰花，款冬花，紅花，山茶花，金銀花，扁豆花，橘絡(luò)，佛手，通草，麻黃易失去氣味飲片：藿香，香薷，紫蘇，薄荷，佩蘭，荊芥，細(xì)辛肉桂，花椒，月季花，玫瑰花，吳茱萸，八角茴香，丁香，檀香，沉香，厚撲，獨(dú)活，當(dāng)歸。易升華，軟化融化類飲片：（1）易升華類：樟腦，薄荷腦，冰片（2）易軟化融化類：松香，蘆薈，阿魏，豬膽膏，安息香，乳香，沒藥（3）蘇合香。2023/4/17第35頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二易風(fēng)化，潮解類飲片：易風(fēng)化類：硼砂，白礬，綠礬，芒硝，膽礬易潮解類：芒硝，火青鹽，綠礬，硼砂，咸秋石，鹽附子，全蝎，海藻，昆布2023/4/17第36頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二冷藏◆目的:增強(qiáng)醫(yī)院對冷藏藥品在流通環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的意識，重視可能影響冷藏藥品質(zhì)量的所有因素并加以控制，從而保證人民用藥安全?！魞?nèi)容:1）冷藏藥品的基本概念

2）冷藏設(shè)施與藥品的管理第37頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二低溫、冷藏儲存藥品經(jīng)營過程的質(zhì)量控制第38頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二前言◆由于生物制品或利用生物制劑技術(shù)生產(chǎn)的藥品，絕大多數(shù)是要求在2～8℃的條件下低溫、冷藏。因此，這一類藥品在流通過程中對儲運(yùn)溫度的要求非常嚴(yán)格。隨著生物制藥在醫(yī)療臨床的廣泛應(yīng)用，冷藏藥品的需求量也在不斷增多，由于流通環(huán)節(jié)因素導(dǎo)致冷藏藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題的事件時有發(fā)生。因此，加強(qiáng)冷藏藥品在經(jīng)營過程中的質(zhì)量控制，已是當(dāng)務(wù)之急。第39頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二授課目的與內(nèi)容◆目的:增強(qiáng)醫(yī)院對冷藏藥品在流通環(huán)節(jié)質(zhì)量控制的意識，重視可能影響冷藏藥品質(zhì)量的所有因素并加以控制，從而保證人民用藥安全。◆內(nèi)容:1）冷藏藥品的基本概念

2）冷藏設(shè)施與藥品的管理第40頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二冷藏藥品的基本概念1.低溫、冷藏儲存藥品(簡稱為冷藏藥品)一般是指儲運(yùn)過程中保持貯存溫度條件為:2～8℃的藥品。

2.冷鏈藥品一般是指需要冷藏的藥品從生產(chǎn)到使用全過程的相關(guān)環(huán)節(jié)，要求貯存、運(yùn)輸和使用全過程都能保持規(guī)定的冷藏條件。

3.疫苗是指為了預(yù)防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預(yù)防接種的疫苗類預(yù)防性生物制品。

4.疫苗冷鏈?zhǔn)侵笧楸ＷC疫苗從疫苗生產(chǎn)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。第41頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二冷藏藥品的基本概念◆冷藏藥品范圍——凡是要求在低溫條件下(一般指2～8℃)儲存的藥品，如凍干粉針劑，生物制品(血液制品、疫苗);◆生物制藥主要產(chǎn)品有重組蛋白質(zhì)藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆抗體三大類?！簪偃烁蓴_素。1b(口服);②基因工程人干擾素alb(賽球金);③重組人干擾素a2a(因特芬);④重組人干擾素a2b;⑤重組人干擾素7;⑥重組人白介素-2;⑦重組人紅細(xì)胞生成素:③重組人粒細(xì)胞集落刺激因子:⑨基因工程鏈激酶:⑩堿性成纖維細(xì)胞生長因子;@重組人粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落剌激因子。第42頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）的要求，在收貨、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)，根據(jù)藥品包裝標(biāo)示的貯藏要求，采用經(jīng)過驗(yàn)證確認(rèn)的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程，對冷藏、冷凍藥品儲存過程中的溫濕度狀況、運(yùn)輸過程中的溫度狀況，進(jìn)行實(shí)時自動監(jiān)控和控制，保證藥品的儲運(yùn)環(huán)境溫濕度在規(guī)定范圍內(nèi)。第43頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二冷藏設(shè)施的管理

一、冷藏設(shè)施設(shè)備質(zhì)量控制經(jīng)營冷藏藥品的醫(yī)院對冷藏設(shè)施的投入主要在兩個方面，一是用于冷藏儲存的設(shè)施：冷藏庫及相關(guān)設(shè)備、冷柜、冰箱等；二是用于冷藏運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備：冷藏箱、冰袋及相關(guān)設(shè)備等。第44頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二冷藏設(shè)施設(shè)備的管理(一)建立管理制度和操作規(guī)程(SOP)

比如，冷藏庫制冷機(jī)組定期檢查、維修的管理規(guī)定、冷藏庫溫度探頭檢測管理規(guī)定、冷柜使用管理規(guī)定、冷藏箱蓄冷管理規(guī)定、冷藏設(shè)施設(shè)備故障應(yīng)急預(yù)案等等。同時，還要建立各種冷藏設(shè)施設(shè)備使用記錄、檢查記錄和維修保養(yǎng)記錄等。經(jīng)營冷藏藥品的企業(yè)一定要從實(shí)際出發(fā)，制定制度和操作規(guī)程，避免走過場。第45頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二冷藏設(shè)施設(shè)備的管理(二)冷藏儲存設(shè)施設(shè)備1、冷藏庫及其設(shè)備

(1)制冷機(jī)組。(2)排風(fēng)機(jī)。(3)除濕機(jī)。(4)風(fēng)幕機(jī)。

(5)溫度自動監(jiān)測、調(diào)控、記錄、報警的設(shè)備。2.冰箱的管理冰箱內(nèi)要放置溫濕度計或溫濕度自動記錄儀，每天應(yīng)定時做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)異常及時處理。冰箱所用電源要有保障，要防止拉閘斷電。3.冷柜的管理。第46頁，共52頁，2023年，2月20日，星期二冷藏設(shè)施設(shè)備的管理

二、冰袋(盒)的概念

1、是利用袋中的蓄冷材料在相變過程中釋放冷量來維持貨物的低溫。其優(yōu)點(diǎn)是節(jié)能環(huán)保、冷量高、用量少，