(5)-制藥用水藥劑學(xué)藥劑學(xué)

制藥用水

一、制藥用水的定義與應(yīng)用2種類定義應(yīng)用范圍飲用水為天然水經(jīng)凈化處理所得的水，其質(zhì)量必須符合現(xiàn)行中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》?？勺鳛樗幉膬糁茣r(shí)的漂洗、制藥用具的粗洗用水。除另有規(guī)定外，也可作為飲片的提取溶劑。純化水為飲用水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制備的制藥用水。不含任何附加劑，其質(zhì)量應(yīng)符合《中國藥典》2015版純化水項(xiàng)下的規(guī)定?？勺鳛槠胀ㄖ苿┑娜軇┗蛟囼?yàn)用水、滅菌或非滅菌制劑所用藥材提取溶劑、口服、外用制劑配置用溶劑或稀釋劑；非滅菌制劑用具的精洗。不得用于注射劑的配制與稀釋。注射用水純化水經(jīng)蒸餾或反滲透法制得的水，通常用二次蒸餾的水（重蒸水）。其質(zhì)量應(yīng)符合《中國藥典》2015版注射用水項(xiàng)下規(guī)定。注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。滅菌注射用水注射用水按照注射劑生產(chǎn)工藝制備的水，無菌、無熱原，不含任何添加劑，其質(zhì)量應(yīng)符合《中國藥典》2015版滅菌注射用水項(xiàng)下規(guī)定?？芍苯佑糜谂R床。如注射用滅菌粉末的溶劑、注射劑的稀釋劑、傷口沖洗等。二、原水處理技術(shù)1、預(yù)處理多介質(zhì)過濾器：主要用于濾掉大顆粒、懸浮物、膠體和泥沙；活性炭過濾器：主要用于脫色、脫氯、脫有機(jī)物等；軟水器是鈉型陽離子樹脂，利用鈉離子可以交換原水中的鈣、鎂離子，用來降低水的硬度。2、反滲透法反滲透是壓力驅(qū)動(dòng)工藝，利用半透膜去除水中溶解的鹽類，它主要起到脫鹽的作用。一般情況下，一級(jí)反滲透裝置能除去一價(jià)離子90-95%，二價(jià)離子98-99%，同時(shí)能除去微生物和病毒，但除去氯離子的能力達(dá)不到藥典要求。二、原水處理技術(shù)3、離子交換法利用離子交換樹脂去除水中的陰離子和陽離子，制備得到的水又叫做去離子水。離子交換法的凈化原理是：當(dāng)水通過陽離子交換樹脂時(shí)，水中陽離子被樹脂吸附，樹脂上的氫離子被置換到水中，并和水中的陰離子組成相應(yīng)的無機(jī)酸。二、原水處理技術(shù)

離子交換法一般采用陽床、陰床、混合床的組合形式，為減輕陰床的負(fù)擔(dān)，還經(jīng)常會(huì)在陽床的后面加脫氣塔，除去二氧化碳。離子交換法的優(yōu)點(diǎn)是制備的水化學(xué)純度高，設(shè)備簡單，成本低，但它的樹脂需經(jīng)常再生或更換。4、電滲析法依靠外加電場的作用，使原水中的離子發(fā)生定向遷移，并通過具有選擇透過性陰陽離子交換膜，使原水得到凈化，是一種制備初級(jí)純水的技術(shù)。二、原水處理技術(shù)5、電去離子法，簡稱EDI電滲析與離子交換相結(jié)合的除鹽工藝。它既可以利用離子交換法做深度處理，又可以利用電離產(chǎn)生氫離子和氫氧根離子對(duì)樹脂進(jìn)行再生。二、原水處理技術(shù)原水砂濾器活性炭濾器細(xì)過濾器電滲析或反滲透裝置陽離子樹脂陰離子樹脂脫氣塔混合樹脂床純化水二、原水處理技術(shù)三、注射用水處理技術(shù)蒸餾法在純化水的基礎(chǔ)上通過多效蒸餾水機(jī)或氣壓式蒸餾水機(jī)進(jìn)行蒸餾就可以得到注射用水。三、注射用水處理技術(shù)蒸餾法可除去水中不溶的所有不揮發(fā)性微粒（包括懸浮物、膠體、細(xì)菌、病毒、熱原等）、可溶性小分子鹽