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1試驗(yàn)室規(guī)范化管理1.1試驗(yàn)室規(guī)范化管理基本要求⑴建立嚴(yán)格的試驗(yàn)室管理制度,明確責(zé)任和要求,防止操作人員違規(guī)操作;⑵保持試驗(yàn)室環(huán)境整齊,留意操作細(xì)微環(huán)節(jié),避開由于操作人員失誤給試驗(yàn)室?guī)碚次?。常常徹底地清潔試?yàn)室及其設(shè)備,嚴(yán)禁用掃帚掃地,盡量不用電風(fēng)扇,避開揚(yáng)塵和過分潮濕;⑶工作人員進(jìn)入操作間應(yīng)更換衣、帽和鞋,嚴(yán)禁將與試驗(yàn)無關(guān)的物品帶入試驗(yàn)室,避開污染、影響試驗(yàn)操作;⑷相互產(chǎn)生交叉污染或干擾的項(xiàng)目必需分室進(jìn)行;⑸應(yīng)建立制度,使有限制要求的區(qū)域不準(zhǔn)隨意進(jìn)入,無關(guān)人員不準(zhǔn)隨意進(jìn)出試驗(yàn)室;⑹不同項(xiàng)目的臺(tái)面和物品不準(zhǔn)混用,必需在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行的試驗(yàn)操作應(yīng)嚴(yán)格遵守。1.2試驗(yàn)室環(huán)境⑴試驗(yàn)室布局合理,便于工作,四周環(huán)境和測(cè)試項(xiàng)目間不產(chǎn)生干擾和交叉污染。如水質(zhì)中氨氮和總硬度的測(cè)定不能在同一間試驗(yàn)室進(jìn)行,因?yàn)榭傆捕葴y(cè)定時(shí)運(yùn)用氨水會(huì)使氨氮的測(cè)量值增高;⑵對(duì)溫度、濕度有嚴(yán)格要求的測(cè)試場(chǎng)所(如精密儀器室)必需配置相應(yīng)設(shè)施及監(jiān)控設(shè)備,并對(duì)測(cè)試時(shí)的環(huán)境條件進(jìn)行記錄;⑶當(dāng)電磁干擾、噪聲或振動(dòng)等環(huán)境因素對(duì)檢測(cè)工作有影響時(shí),應(yīng)實(shí)行特地的監(jiān)控措施,并記錄有關(guān)的實(shí)測(cè)參數(shù);對(duì)有振動(dòng)要求和易產(chǎn)生較大振動(dòng)的檢測(cè)項(xiàng)目,應(yīng)有隔振防振措施;⑷精密儀器不得與化學(xué)分析試驗(yàn)室混放,以避開儀器受潮以及酸堿等化學(xué)品腐蝕;⑸試驗(yàn)區(qū)域與辦公區(qū)域適當(dāng)分開,并對(duì)進(jìn)入和運(yùn)用可能影響工作質(zhì)量的區(qū)域進(jìn)行限制和限制;⑹有良好的內(nèi)務(wù)管理,保持試驗(yàn)室的清潔、整齊、光明、寧靜;⑺試驗(yàn)室內(nèi)產(chǎn)生的廢水、廢氣及其它要素等有害物質(zhì)應(yīng)有處理措施,符合環(huán)境愛護(hù)要求;⑻樣品間要?jiǎng)澇龃龣z區(qū)、在檢區(qū)、檢畢區(qū)、留樣區(qū),特殊區(qū)域要有明顯標(biāo)識(shí);⑼應(yīng)有獨(dú)立的純水制備間。1.3試驗(yàn)室物品及試劑管理⑴試驗(yàn)室內(nèi)物品管理,分為在用、報(bào)廢、閑置三類,并有序、整齊擺放,與測(cè)試無關(guān)的物品一律清除出試驗(yàn)室;⑵玻璃量器應(yīng)進(jìn)行編號(hào),且不得與化學(xué)試劑混放,以避開交叉污染;⑶一般試劑的貯存管理要求①化學(xué)試劑應(yīng)貯存在專用的庫房?jī)?nèi)。試驗(yàn)室只存放短期工作所需的少量試劑,且應(yīng)與配置的試劑溶液分櫥貯放;②專用的試劑柜應(yīng)便于試劑分隔存放,柜內(nèi)試劑應(yīng)按其性質(zhì)分格放置,固體試劑與液體試劑分柜存放;③易產(chǎn)生污染其他試劑物質(zhì)的試劑,應(yīng)封裝嚴(yán)密,與其他試劑分開貯存;易產(chǎn)生氣體的試劑,封裝不行太嚴(yán),并應(yīng)放在通風(fēng)良好的地方;瓶裝具腐蝕性試劑,應(yīng)有塑料或搪瓷盤承托,以防一旦發(fā)生意外裂開,可承納全部試劑;易潮解或受潮后變質(zhì)的試劑,應(yīng)貯于干燥器內(nèi);易揮發(fā)試劑應(yīng)特殊留意冷藏;對(duì)室溫降低時(shí),可造成液體變?yōu)楣腆w的試劑(如發(fā)煙硫酸、苯酚、冰乙酸等),應(yīng)實(shí)行防瓶裂措施。④應(yīng)有專人負(fù)責(zé),常常檢查,剛好處理各種異樣狀況。⑷危急試劑的貯存管理具有危急性的試劑主要是指易燃、易爆、毒害、腐蝕和放射性等五大類物質(zhì),對(duì)其貯存管理,除應(yīng)滿足對(duì)一般試劑的要求外,還應(yīng)按留意:①易燃、易爆試劑應(yīng)依據(jù)不同理化特性,分別貯放,室內(nèi)溫度宜在30℃以下,嚴(yán)禁煙火、爆曬。試驗(yàn)柜的存放量應(yīng)以不影響正常工作開展并確②易揮發(fā)易燃燒液體應(yīng)瓶裝密封。劇毒品必需在專用保險(xiǎn)柜內(nèi)存放,嚴(yán)格領(lǐng)用管理,實(shí)行雙人雙鎖管理;③對(duì)放射性物質(zhì),應(yīng)在設(shè)有必要屏蔽設(shè)施和測(cè)量裝置的專庫中存放,并應(yīng)建立嚴(yán)格的管用制度。⑸試液貯存管理①限制試液貯存期。試液不宜長(zhǎng)期貯存,應(yīng)依據(jù)試劑性質(zhì)和試液濃度,確定合適的存放期。全部試液均應(yīng)貼上規(guī)范的標(biāo)簽,標(biāo)簽應(yīng)包括名稱、溶劑、濃度、配置人、配置日期及有效期;②正確選擇試液容器。容器耐腐蝕性應(yīng)滿足要求,應(yīng)依據(jù)試液性質(zhì)和容器材質(zhì)特性,正確選擇試液容器,防止容器溶出某些雜質(zhì)污染試液。容器的密閉性應(yīng)能有效防止氣態(tài)雜質(zhì)侵入和試液的揮發(fā)逸出。③留意試液特殊要求。某些試液穩(wěn)定性差,受日光照耀易引起變質(zhì),應(yīng)分別采納特殊貯存方法,如避光、冷藏,加入穩(wěn)定劑等;④留意試液防光、防熱、防塵,避開污染和濃度改變;⑤定期檢查試液質(zhì)量,如發(fā)覺變色、沉淀、分解等變質(zhì)、污染跡象時(shí),應(yīng)馬上棄去重配,以免發(fā)生混淆誤用。1.4試驗(yàn)室平安措施⑴試驗(yàn)室內(nèi)必需配備通風(fēng)櫥、防塵罩、排氣管道及消防滅火器材等平安設(shè)施,并定期進(jìn)行檢查,以保證隨時(shí)可供運(yùn)用;⑵試驗(yàn)室運(yùn)用電、氣、水、火時(shí),應(yīng)按有關(guān)規(guī)則進(jìn)行操作,保證平安;⑶高壓氣瓶分類妥當(dāng)保管,遠(yuǎn)離火源、熱源,避開暴曬及劇烈振動(dòng),并對(duì)其進(jìn)行固定,最好隔離放置;⑷運(yùn)用劇毒化學(xué)品時(shí),由運(yùn)用人提出申請(qǐng),經(jīng)批準(zhǔn)后按規(guī)定辦理領(lǐng)用手續(xù);對(duì)配制好的劇毒化學(xué)品標(biāo)準(zhǔn)溶液的運(yùn)用應(yīng)進(jìn)行跟蹤,做好領(lǐng)用的具體記錄;⑸運(yùn)用有機(jī)溶劑和揮發(fā)性強(qiáng)的操作應(yīng)在通風(fēng)櫥或通風(fēng)良好的地方進(jìn)行,任何狀況下均不得用明火干脆加熱有機(jī)溶劑;⑹高氯酸蒸氣易與有機(jī)物發(fā)生激烈反應(yīng),甚至產(chǎn)生劇烈的爆炸,其加熱操作應(yīng)在專用的通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行;⑺對(duì)放射性物質(zhì),應(yīng)在設(shè)有必要屏蔽設(shè)施和測(cè)量裝置的專庫中存放,并建立嚴(yán)格的管用制度。1.5試驗(yàn)室環(huán)保要求⑴產(chǎn)生輻射、危急化學(xué)品的專業(yè)技術(shù)部門,應(yīng)獨(dú)立配備試驗(yàn)室,并做好相應(yīng)的防護(hù)措施;⑵對(duì)試驗(yàn)室排放的廢水、廢氣及其他要素等有害物質(zhì)進(jìn)行處理,以滿足環(huán)境愛護(hù)的要求。對(duì)試驗(yàn)室產(chǎn)生的“三廢”實(shí)行有效措施進(jìn)行處理:●互不相溶的有機(jī)溶劑廢液,應(yīng)集中回收處理,防止發(fā)生燃燒或爆炸事故;●氰化鉀(鈉)廢液應(yīng)調(diào)至偏堿性,然后加入漂白粉溶液使其分解;●苯并(a)芘、聯(lián)苯胺類致癌物質(zhì),可拌入燃料,置焚燒爐中焚燒處理;●汞、鎘、鉛、鉻等重金屬及砷等試劑,應(yīng)盡量按需配置,避開無故廢棄,污染環(huán)境;●對(duì)廢棄檢測(cè)樣品,過剩有毒試液等,應(yīng)設(shè)置特地收集器皿,統(tǒng)一收集,集中處理。⑶測(cè)試人員和經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入試驗(yàn)室的外來人員進(jìn)入測(cè)試區(qū)域時(shí),應(yīng)穿工作服和工作鞋。1.6試驗(yàn)室管理制度制訂試驗(yàn)室規(guī)范管理的各項(xiàng)規(guī)章制度,包括試驗(yàn)室平安管理制度、試驗(yàn)室內(nèi)務(wù)管理制度、試驗(yàn)室運(yùn)用管理制度、危急品及劇毒品運(yùn)用管理制度等。1.7試驗(yàn)室純水的質(zhì)量要求及制備試驗(yàn)室純水的質(zhì)量要求⑴外觀與等級(jí)試驗(yàn)室純水應(yīng)為無色透亮的液體,其中不得有肉眼可辨的顏色及纖絮雜質(zhì)。通常將試驗(yàn)室純水分三個(gè)等級(jí)。①一級(jí)水不含有溶解雜質(zhì)或膠態(tài)質(zhì)有機(jī)物,用于制備標(biāo)準(zhǔn)水樣或超痕量物質(zhì)的分析。可通過將二級(jí)水經(jīng)過再蒸餾、離子交換混合床、0.2μm濾膜過濾等方法處理,或用石英蒸餾裝置作進(jìn)一步蒸餾進(jìn)行制備。②二級(jí)水常含有微量的無機(jī)、有機(jī)或膠態(tài)雜質(zhì),用于精確分析和探討工作??赏ㄟ^經(jīng)蒸餾、電滲析或離子交換法制備的純水進(jìn)行再蒸餾的方法制備。③三級(jí)水適用于一般試驗(yàn)工作??捎谜麴s、電滲析或離子交換等方法制備。⑵質(zhì)量指標(biāo)應(yīng)對(duì)試驗(yàn)室純水中的無機(jī)離子、還原性物質(zhì)、塵埃粒子的含量進(jìn)行限制,使之滿足水質(zhì)分析的要求。試驗(yàn)室用水的具體質(zhì)量指標(biāo)詳見表1。表1試驗(yàn)室純水的質(zhì)量指標(biāo)指標(biāo)名稱一級(jí)水二級(jí)水三級(jí)水PH值范圍(25℃)——電導(dǎo)率(25℃,μS/cm)≤0.1≤1.0≤可氧化物的限度試驗(yàn)—符合符合吸光度(254nm,lcm光程)≤0.001≤0.01—二氧化硅(mg/L)≤0.02≤0.05—⑶影響試驗(yàn)室純水質(zhì)量的因素影響試驗(yàn)室純水質(zhì)量的主要因素包括空氣、容器以及制備過程中運(yùn)用的管路。制備好的試驗(yàn)室純水經(jīng)放置后,其電導(dǎo)率會(huì)快速下降。如用鉬酸銨法測(cè)定磷以及用納氏試劑法測(cè)氨時(shí),只要是新制取的蒸餾水或離子交換水均適用,但假如經(jīng)過一段時(shí)間的放置,其空白值便顯著增高,緣由主要是來自空氣和容器的污染。玻璃容器盛裝純水可溶出某些金屬及硅酸鹽,有機(jī)物較少;聚乙烯容器所滲出的無機(jī)物較少,但有機(jī)物比玻璃容器略高。在純水制備時(shí)所用的純水導(dǎo)出管,瓶?jī)?nèi)部分可用玻璃管,瓶外部分應(yīng)運(yùn)用聚乙烯管,管路最下端可接一段乳膠管,以便于配用彈簧夾。試驗(yàn)室純水制備及管理純水應(yīng)在獨(dú)立的試驗(yàn)室制備,制備試驗(yàn)室純水的原料水應(yīng)當(dāng)是飲用水或比較干凈的水,如有污染或空白達(dá)不到要求,必需進(jìn)行純化處理。同時(shí),配備專用的純水電導(dǎo)率測(cè)定儀,做好制備、檢測(cè)及領(lǐng)用記錄。2儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理2.1儀器設(shè)備管理設(shè)備作為一項(xiàng)重要資源要素,應(yīng)納入質(zhì)量管理體系,參與體系運(yùn)行,以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)。因此,應(yīng)建立符合準(zhǔn)則要求的設(shè)備管理體系,實(shí)行全面質(zhì)量管理,使儀器設(shè)備保持良好的工作狀態(tài),滿足檢測(cè)工作的須要。建立設(shè)備質(zhì)量管理體系⑴建立設(shè)備管理組織設(shè)備管理組織有質(zhì)量管理部門、技術(shù)部門和支持服務(wù)部門構(gòu)成。依據(jù)設(shè)備管理工作的特點(diǎn)、范圍和工作量,確定管理人員、核查人員、操作人員和服務(wù)人員的職責(zé)、權(quán)力與相互關(guān)系,使各項(xiàng)管理職能分解落實(shí)到相關(guān)部門、相關(guān)崗位,盡量做到職責(zé)清晰,分工明確。⑵制定設(shè)備管理程序設(shè)備管理程序是檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)行設(shè)備管理的途徑。通過建立相應(yīng)的程序文件,明確設(shè)備管理活動(dòng)的過程、步驟、內(nèi)容和全部環(huán)節(jié),使各項(xiàng)工作都有章可循。⑶編寫設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書是指導(dǎo)檢測(cè)人員操作設(shè)備的規(guī)范性文件。一般設(shè)備可依據(jù)說明書操作,大型、困難的儀器或操作人員流淌性大、性能不穩(wěn)定的設(shè)備需編寫作業(yè)指導(dǎo)書或操作規(guī)程。健全設(shè)備質(zhì)量管理制度⑴評(píng)審制度評(píng)審是添置或處置設(shè)備的一項(xiàng)前期工作,主要從設(shè)備的適應(yīng)性、牢靠性、經(jīng)濟(jì)性、平安性、維護(hù)性等方面綜合分析,目的是為了合理配置設(shè)備資源,發(fā)揮設(shè)備的最佳效益。對(duì)于大型、珍貴、精密的儀器需進(jìn)行可行性認(rèn)證,達(dá)到技術(shù)上先進(jìn),性能上牢靠,工作上須要,經(jīng)濟(jì)上合理;對(duì)于租借、修理、淘汰的設(shè)備,以及小型或協(xié)助設(shè)備,應(yīng)進(jìn)行必要的評(píng)審。⑵驗(yàn)收制度驗(yàn)收是保證添置或修理的設(shè)備正常運(yùn)行的一個(gè)重要手段。儀器設(shè)備的開箱拆封應(yīng)在設(shè)備管理員、操作人員、供應(yīng)人員等有關(guān)人員都在場(chǎng)時(shí)進(jìn)行,驗(yàn)收過程中,應(yīng)對(duì)設(shè)備評(píng)審要求、訂貨合同和裝箱清單,逐一清點(diǎn),并做好記錄。對(duì)于大型、精密的儀器設(shè)備,安裝調(diào)試后,還應(yīng)通過肯定時(shí)期(合同期內(nèi))的試運(yùn)行,依據(jù)實(shí)際運(yùn)行效果和各項(xiàng)指標(biāo)測(cè)試結(jié)論,確認(rèn)無質(zhì)量問題方可驗(yàn)收。儀器設(shè)備閱歷收后方可辦理移交手續(xù),交付運(yùn)用。⑶運(yùn)用制度為延長(zhǎng)設(shè)備的運(yùn)用壽命,充分發(fā)揮其作用,必需建立設(shè)備運(yùn)用制度,對(duì)人員、工作環(huán)境、設(shè)施條件、修理、保養(yǎng)等提出明確要求做作出規(guī)定。⑷記錄制度記錄是建立完整的設(shè)備檔案,保證設(shè)備正常運(yùn)銷的一項(xiàng)基礎(chǔ)工作,對(duì)設(shè)備管理的責(zé)任落實(shí)、制度執(zhí)行及管理程序的運(yùn)行和完善都很重要。每臺(tái)設(shè)備從安排選購到淘汰都應(yīng)保持完整的記錄,內(nèi)容除一般性設(shè)備檔案外,還應(yīng)設(shè)備購置、檢定、維護(hù)的安排,論證看法或報(bào)告,調(diào)試驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,設(shè)備運(yùn)用和校準(zhǔn)記錄,儀器故障和修理記錄,運(yùn)行狀況,性能改變,異樣現(xiàn)象及整改狀況等。⑸核查制度核查是證明設(shè)備符合技術(shù)規(guī)范,避開影響檢測(cè)結(jié)果的一項(xiàng)重要舉措。操作人員在運(yùn)用儀器前后,應(yīng)依據(jù)技術(shù)規(guī)程和說明書,實(shí)行自校、比對(duì)等方法,校準(zhǔn)主要性能參數(shù),保證儀器的精確度和量程范圍符合要求。質(zhì)量管理組應(yīng)定期檢查設(shè)備的運(yùn)用、記錄等狀況,對(duì)新購置或租借的設(shè)備、現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)運(yùn)用的設(shè)備、運(yùn)用頻繁或漂移較大的設(shè)備,應(yīng)制定核查程序,使設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)。2.2儀器設(shè)備校準(zhǔn)與檢定校準(zhǔn)⑴校準(zhǔn)的定義校準(zhǔn)是指在規(guī)定條件下,為確定測(cè)量裝置或測(cè)量系統(tǒng)所指示的量值,或?qū)嵨锪烤呋騾⒖嘉镔|(zhì)所代表的量值,與對(duì)應(yīng)的由標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值之間關(guān)系的一組操作。該定義的含義是:①在規(guī)定的條件下,用一個(gè)可參考的標(biāo)準(zhǔn),對(duì)包括參考物質(zhì)在內(nèi)的測(cè)量器具的特性賦值,并確定其示值誤差。②將測(cè)量器具所指示或代表的量值,依據(jù)校準(zhǔn)鏈,將其溯源到標(biāo)準(zhǔn)所復(fù)現(xiàn)的量值⑵校準(zhǔn)的目的①確定示值誤差,并可確定是否在預(yù)期的允差范圍之內(nèi);②得出標(biāo)稱值偏差的報(bào)告值,可調(diào)整測(cè)量器具或?qū)κ局导右孕拚?;③給任何標(biāo)尺標(biāo)記賦值或確定其他特性值,給參考物質(zhì)特性賦值;④確保測(cè)量器給出的量值精確,實(shí)現(xiàn)溯源性。⑶校準(zhǔn)的依據(jù)校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范或校準(zhǔn)方法,可作統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定。校準(zhǔn)的結(jié)果可記錄在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告中,也可用校準(zhǔn)因數(shù)或校準(zhǔn)曲線等形式表示校準(zhǔn)結(jié)果。檢定⑴定義及檢定對(duì)象檢定是指查明和確認(rèn)計(jì)量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書(JJF1001-1998《通用計(jì)量術(shù)語及定義規(guī)范第9.12條》)。檢定是法制計(jì)量工作中計(jì)量器具限制(JJF1001-1998《通用計(jì)量術(shù)語及定義規(guī)范第9.6條》)的重要組成部分,它的對(duì)象是法制管理范圍內(nèi)的計(jì)量器具。我國在1987年由國家計(jì)量局發(fā)布《中華人民共和國依法管理的計(jì)量器具書目》共分十二大類千余種,同年國務(wù)院發(fā)布了《中華人民共和國強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具書目》,即用于貿(mào)易結(jié)算、平安愛護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測(cè)四個(gè)方面的工作計(jì)量器具55項(xiàng);1999年,國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依據(jù)國務(wù)院的授權(quán)又增補(bǔ)了強(qiáng)檢工作計(jì)量器具4項(xiàng)6種。強(qiáng)制檢定應(yīng)由法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)或者授權(quán)的計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)執(zhí)行。我國對(duì)社會(huì)公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)以及部門和企業(yè)、事業(yè)單位的各項(xiàng)最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),也實(shí)行強(qiáng)制檢定。這些構(gòu)成了我國計(jì)量器具檢定的對(duì)象。⑵計(jì)量器具的法定要求計(jì)量器具的法定要求分為計(jì)量要求、技術(shù)要求和行政管理要求,具體操作是對(duì)其進(jìn)行計(jì)量檢查、技術(shù)檢查和行政檢查,這三方面的檢查也稱為檢定的三重量。①計(jì)量檢查確定計(jì)量器具的誤差及其他計(jì)量特性,如測(cè)量不確定度、示值誤差、精確度等級(jí);穩(wěn)定性、重復(fù)性和漂移;讀數(shù)裝置辨別力、分度值、電磁干擾敏感度等。②技術(shù)檢查為滿足計(jì)量要求而必需具備的結(jié)構(gòu)、安裝要求,讀數(shù)的可見性,是否存在欺瞞的可能等。③行政檢查包括標(biāo)識(shí)、銘牌、型式批準(zhǔn)、檢定標(biāo)記、許可證標(biāo)記、有關(guān)證書及有效期、密封,鎖定和其他計(jì)量平安裝置的完整性、檢定、修理和維護(hù)記錄等。⑶檢定的依據(jù)檢定的依據(jù)是按法定程序?qū)徟嫉挠?jì)量檢定規(guī)程。在檢定結(jié)果中,必需有合格與否的結(jié)論,并出具證書或加蓋印記。從事檢定的工作人員必需是經(jīng)考核合格,并持有有關(guān)計(jì)量行政部門頒發(fā)的檢定員證。校準(zhǔn)和檢定的主要區(qū)分⑴校準(zhǔn)不具法制性,是自愿溯源的行為;檢定則具有法制性,是屬法制計(jì)量管理范疇的執(zhí)法行為。⑵校準(zhǔn)主要用以確定測(cè)量?jī)x器的示值誤差;檢定是對(duì)測(cè)量器具的計(jì)量特性及技術(shù)要求符合性的全面評(píng)定。⑶校準(zhǔn)的依據(jù)是校準(zhǔn)規(guī)范、校準(zhǔn)方法,可做統(tǒng)一規(guī)定也可自行制定;檢定的依據(jù)必需是檢定規(guī)程。⑷校準(zhǔn)不推斷測(cè)量器具合格與否,但須要時(shí),可確定測(cè)量器具的某一性能是否符合預(yù)期的要求;檢定要對(duì)所檢的測(cè)量器具作出合格與否的結(jié)論。⑸校準(zhǔn)結(jié)果通常是出具校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報(bào)告;檢定結(jié)果合格的出具檢定證書,不合格的出具不合格通知書。2.3儀器設(shè)備檔案及標(biāo)識(shí)管理對(duì)檢測(cè)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的考核關(guān)鍵在四個(gè)方面:①所需的檢測(cè)儀器設(shè)備必需配齊。配齊的概念是不僅包含的參數(shù)要齊,而且其量程和精確度要符合檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的要求;②全部?jī)x器設(shè)備必需處于正常工作狀態(tài);③計(jì)量?jī)x器設(shè)備必需溯源到國家基準(zhǔn);④檢測(cè)儀器設(shè)備必需帳目清晰、檔案齊全、管理有序,儀器設(shè)備實(shí)行標(biāo)識(shí)管理。儀器設(shè)備檔案按每臺(tái)套儀器設(shè)備進(jìn)行建檔,檔案應(yīng)包括以下內(nèi)容:①儀器設(shè)備履歷表,包括儀器設(shè)備名稱、型號(hào)或規(guī)格、制造商、出廠編號(hào)、儀器設(shè)備唯一性識(shí)別名、購置日期、驗(yàn)收日期、啟用日期、放置地點(diǎn)、用途、主要技術(shù)指標(biāo)等;②儀器購置申請(qǐng)、說明書原件、產(chǎn)品合格證、保修單;③驗(yàn)收記錄;④檢定/校驗(yàn)記錄及檢定證書;⑤校驗(yàn)規(guī)程(必要時(shí));⑥保養(yǎng)維護(hù)和運(yùn)行檢查安排;⑦定期歸檔的運(yùn)用記錄;⑧保養(yǎng)維護(hù)記錄;⑨運(yùn)行檢查記錄;⑩損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。儀器設(shè)備標(biāo)識(shí)與隨機(jī)資料①編號(hào)標(biāo)識(shí)全部?jī)x器設(shè)備均應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí),且每臺(tái)儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)必需是唯一性。②狀態(tài)標(biāo)識(shí)依據(jù)檢定/校準(zhǔn)、比對(duì)或驗(yàn)證結(jié)果對(duì)儀器設(shè)備粘貼可用性識(shí)別標(biāo)識(shí)。可用性識(shí)別標(biāo)識(shí)分為合格證、準(zhǔn)用證和停用證。a)凡符合下列條件的儀器設(shè)備,運(yùn)用合格證●計(jì)量檢定結(jié)論為合格者;●經(jīng)符合程序的校準(zhǔn),其校準(zhǔn)結(jié)果均在規(guī)定的技術(shù)要求范圍內(nèi);●上述條件由于各種緣由不能實(shí)現(xiàn),經(jīng)過比對(duì)驗(yàn)證證明其技術(shù)性能符合規(guī)定要求;●不需檢定的,經(jīng)檢查合格的協(xié)助設(shè)備。b)凡符合下列條件的儀器設(shè)備,運(yùn)用準(zhǔn)用證●多功能檢測(cè)某些功能已丟失,但檢測(cè)工作所用功能正常,且經(jīng)檢定/校驗(yàn)合格;●經(jīng)檢測(cè)設(shè)備某一量程精確度不合格,但檢測(cè)工作所用量程合格;●計(jì)量器具獲準(zhǔn)降級(jí)運(yùn)用。c)凡符合下列條件的儀器設(shè)備,運(yùn)用停用證●超過檢定/校準(zhǔn)有效期限;●已損壞或功能不正常;●計(jì)經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不符合要求。儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)信息應(yīng)包括以下內(nèi)容:●設(shè)備編號(hào);●證書批準(zhǔn)日期;●有效期;●對(duì)儀器狀態(tài)進(jìn)行技術(shù)確認(rèn)的機(jī)構(gòu)名稱;●負(fù)責(zé)對(duì)儀器設(shè)備受控狀態(tài)進(jìn)行確認(rèn)的檢查人員姓名;●對(duì)準(zhǔn)用證應(yīng)有準(zhǔn)予運(yùn)用的范圍、等級(jí)或功能;●對(duì)停用證應(yīng)有起先停用日期和停用狀態(tài)正式確認(rèn)日期;●隨機(jī)資料隨機(jī)資料包括操作規(guī)程、儀器說明書復(fù)印件、在用的運(yùn)用記錄等。2.4儀器設(shè)備異樣狀況限制儀器設(shè)備出現(xiàn)異樣狀況,如誤用、誤操作、超負(fù)荷(過載)或事故時(shí),發(fā)覺檢測(cè)精確度不符合要求,顯示的結(jié)果可疑或通過校準(zhǔn)/檢測(cè)不合格時(shí),應(yīng)馬上停止運(yùn)用,經(jīng)重新檢定、校準(zhǔn)或檢測(cè)證明運(yùn)行滿足方可運(yùn)用。由于儀器設(shè)備異樣狀況的緣由造成對(duì)檢測(cè)工作影響時(shí),按不符合檢測(cè)工作的限制程序進(jìn)行處理。2.5儀器設(shè)備運(yùn)行檢查⑴儀器設(shè)備運(yùn)行檢查作用為保證檢測(cè)設(shè)備在兩次檢定/校準(zhǔn)期間運(yùn)行狀態(tài)和性能符合檢測(cè)工作要求,在此期間須要對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行檢查,即儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查。儀器設(shè)備的運(yùn)行檢查最終的落腳點(diǎn)在于對(duì)核查數(shù)據(jù)的分析,通過數(shù)據(jù)分析對(duì)測(cè)量設(shè)備的計(jì)量性能是否符合運(yùn)用要求作出推斷。有利于檢測(cè)機(jī)構(gòu)動(dòng)態(tài)駕馭檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量性能,并依據(jù)運(yùn)行檢查的結(jié)果合理確定檢定/校準(zhǔn)間隔,以提高測(cè)量數(shù)據(jù)的可信度,而且可以縮短由于儀器設(shè)備功能異樣對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的追溯期,因此,檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)在檢測(cè)設(shè)備的兩次檢定/校準(zhǔn)周期之間進(jìn)行運(yùn)行檢查。⑵須要進(jìn)行運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備在以下狀況的儀器設(shè)備須要進(jìn)行運(yùn)行檢查:①運(yùn)用常見的儀器設(shè)備;②漂移率大的儀器設(shè)備;③經(jīng)檢定,但在檢定有效期內(nèi)已長(zhǎng)時(shí)間不運(yùn)用的儀器設(shè)備;④運(yùn)用一段時(shí)間發(fā)覺穩(wěn)定性不好或檢測(cè)精度不符合要求的儀器設(shè)備。⑶儀器設(shè)備運(yùn)行檢查方法①對(duì)儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)(精密度、靈敏度、檢出限、信噪比、分別效能、加標(biāo)回收率等)進(jìn)行檢查;②用兩臺(tái)或多臺(tái)同型號(hào)/規(guī)格儀器設(shè)備進(jìn)行測(cè)量結(jié)果比較;③利用儀器設(shè)備的自校功能進(jìn)行檢查;④運(yùn)用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)。⑷實(shí)施運(yùn)行檢查留意要點(diǎn)①運(yùn)行檢查的性質(zhì)不同于檢定/校準(zhǔn);運(yùn)行機(jī)制檢查發(fā)生的時(shí)間是在兩次檢定/校準(zhǔn)之間,它通過驗(yàn)證檢測(cè)設(shè)備計(jì)量性能的穩(wěn)定性,以提高檢測(cè)數(shù)據(jù)的可信度。②運(yùn)行檢查要運(yùn)用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行過程限制運(yùn)行檢查的實(shí)質(zhì)是過程限制,是檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)用核查標(biāo)準(zhǔn)對(duì)檢測(cè)設(shè)備計(jì)量性能的過程限制。運(yùn)用核查標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行運(yùn)行檢查,首先要選擇相宜的核查標(biāo)準(zhǔn),對(duì)被核查儀器設(shè)備的常用檢測(cè)點(diǎn)進(jìn)行核查;其次在運(yùn)行檢查的檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行肯定時(shí)間的監(jiān)測(cè),建立核查數(shù)據(jù)庫,通過繪制極差限制圖、平均值標(biāo)準(zhǔn)偏差限制圖等限制圖的方式來檢測(cè)檢測(cè)設(shè)備的計(jì)量性能。③實(shí)施運(yùn)行檢查的儀器設(shè)備一般是重要的測(cè)量設(shè)備或參考標(biāo)準(zhǔn)并非全部重要檢測(cè)設(shè)備都可以找到合適的核查標(biāo)準(zhǔn),因此《評(píng)審準(zhǔn)則》9.6條有“適當(dāng)時(shí)”進(jìn)行說明。假如找不到合適的核查標(biāo)準(zhǔn),在檢定規(guī)程建議有效期內(nèi)做好儀器設(shè)備的運(yùn)用維護(hù)工作,也是保證儀器設(shè)備量值精確的一種常用手段。④運(yùn)行檢查應(yīng)文件化,記錄保存分析對(duì)儀器設(shè)備實(shí)施運(yùn)行檢查時(shí),應(yīng)制定各種重要儀器設(shè)備運(yùn)行檢查的作業(yè)指導(dǎo)書,具體描述實(shí)施運(yùn)行檢查的過程,重點(diǎn)是核查標(biāo)準(zhǔn)的穩(wěn)定性分析及選擇、核查測(cè)量點(diǎn)的確定、核查頻率、限制圖的繪制和核查數(shù)據(jù)的分析。每次核查數(shù)據(jù)應(yīng)按記錄限制程序妥當(dāng)保存。2.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是保證精確量值和量值溯源的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),它廣泛應(yīng)用于校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器、評(píng)價(jià)測(cè)量方法、給予材料特性量值。在質(zhì)量管理、質(zhì)量保證、技術(shù)仲裁等方面起著重要作用。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定義、分級(jí)、編號(hào)及量值的溯源體系⑴定義有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是經(jīng)權(quán)威部門認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),其一種或多種特性量值通過建立了溯源性的程序確定,并可溯源到精確復(fù)現(xiàn)表示該特性量值的計(jì)量單位。我國有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)由國家標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量主管部門批準(zhǔn)、頒布并授權(quán)生產(chǎn)。⑵分級(jí)我國將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)分為一級(jí)和二級(jí),它們都符合有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定義。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(PrimaryReferenceMaterial)定值精確度高,主要用于評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)方法、作仲裁分析的標(biāo)準(zhǔn),為二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值,是量值傳遞的依據(jù)。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具備如下條件:①用肯定測(cè)量法或兩種以上不同原理的精確牢靠的方法定值。在只有一種方法的狀況下,用多個(gè)試驗(yàn)室以同種精確牢靠的方法定值。②精確度具有國內(nèi)最高水平,勻稱性在精確度范圍之內(nèi)。③穩(wěn)定性在一年以上,或達(dá)到國際同類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)水平。④包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范要求。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(SecondaryReferenceMaterial)主要特點(diǎn)是滿足現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量的須要,可作為工作標(biāo)準(zhǔn)干脆運(yùn)用,精確度能適應(yīng)現(xiàn)場(chǎng)測(cè)量的須要。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)具備如下條件:①用與一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行比較測(cè)量的方法或一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值方法定值。②精確度和勻稱性未達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的水平,但能滿足一般測(cè)量的須要。③穩(wěn)定性在半年以上,或能滿足實(shí)際一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測(cè)量的須要。④包裝形式符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)技術(shù)規(guī)范要求。⑶編號(hào)一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)是以標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)“GBW”冠于編號(hào)前部,編號(hào)的前兩位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類號(hào),第三位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的小類號(hào),第四、五位數(shù)是同一類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的依次號(hào)。復(fù)制批號(hào)用英文小寫字母表示,排于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)的最終一位。二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的編號(hào)是以二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)代號(hào)“GBW(E)”冠于編號(hào)前部,編號(hào)的前兩位數(shù)是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的大類號(hào),后四位數(shù)為該大類標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的依次號(hào)。復(fù)制批號(hào)用英文小寫字母表示,排于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)編號(hào)的最終一位。⑷量值的溯源體系量值的溯源體系見圖1。SI制基準(zhǔn)物質(zhì)SI制基準(zhǔn)物質(zhì)現(xiàn)場(chǎng)分析有效方法比較法二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)方法高精度比較法現(xiàn)場(chǎng)分析有效方法比較法二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)方法高精度比較法圖1標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)量值溯源圖標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的作用⑴保存和傳遞特性量值,建立測(cè)量溯源性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是特性量精確、勻稱性和穩(wěn)定性良好的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn),具有在時(shí)間上保持特性量值,在空間上傳遞量值的功能。通過運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),可以使實(shí)際測(cè)量結(jié)果獲得量值溯源性。⑵保證測(cè)量結(jié)果的一樣性、可比性通過校準(zhǔn)測(cè)量?jī)x器,評(píng)價(jià)測(cè)量過程,由標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)將測(cè)量結(jié)果溯源到國家單位制(SI),保證測(cè)量結(jié)果的一樣性、可比性,從而達(dá)到量值統(tǒng)一。⑶探討與評(píng)價(jià)測(cè)量方法標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可作為特性量值已知的物質(zhì),用于探討和評(píng)價(jià)測(cè)量這些成分或特性的方法,從而推斷該方法的精確度和重復(fù)性,并通過驗(yàn)證和改進(jìn)測(cè)量方法的精確度,評(píng)價(jià)檢測(cè)方法在特定場(chǎng)合的適應(yīng)性,促進(jìn)測(cè)試技術(shù)的發(fā)展。⑷建立測(cè)量系統(tǒng)的質(zhì)量保證檢測(cè)機(jī)構(gòu)通過運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行質(zhì)量限制,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量保證,這是確保檢測(cè)數(shù)據(jù)精確、牢靠,具有可比性的做好方法。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)運(yùn)用與管理⑴標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一選購 ,選購 時(shí)應(yīng)考慮運(yùn)用的要求,如量值范圍、基體組成和標(biāo)準(zhǔn)值的不確定度等;⑵建立標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)總帳,并實(shí)行領(lǐng)用登記制度。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)總帳內(nèi)容包括:名稱、組成、供應(yīng)商、批號(hào)、購入日期、有效日期、證書號(hào)、驗(yàn)收狀況或結(jié)論、存放地點(diǎn)等信息;⑶標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)按證書或有關(guān)的貯存條件要求進(jìn)行平安處置,指定專人保管,設(shè)特地存放區(qū)域。存放區(qū)要標(biāo)識(shí)明顯,并有防污染措施,以確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)處于標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài),維持其有效性;⑷運(yùn)用國家或有關(guān)部門正式批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以便能溯源到國家基準(zhǔn)、國家測(cè)量基準(zhǔn)或國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)基準(zhǔn)。對(duì)于運(yùn)用未經(jīng)正式批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),必需經(jīng)過分析、比對(duì)驗(yàn)證,證明符合要求方能運(yùn)用;⑸標(biāo)準(zhǔn)溶液的量值必需按規(guī)定的方法測(cè)試、核定、比對(duì)確定,能溯源到國家基準(zhǔn);無法溯源到國家基準(zhǔn)的,要按標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試的數(shù)據(jù)證明滿足要求時(shí)方能運(yùn)用,標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制、定值、保管按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行;⑹標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已超過其有效期限,或在有效期限內(nèi),但已出現(xiàn)異樣狀況,經(jīng)測(cè)試分析已發(fā)生改變,由管理人員填寫標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)報(bào)廢申請(qǐng),經(jīng)審批后,剛好處理;⑺屬于劇毒化學(xué)品的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及標(biāo)準(zhǔn)溶液按劇毒化學(xué)品的管理規(guī)定進(jìn)行管理,對(duì)運(yùn)用進(jìn)行跟蹤記錄。標(biāo)準(zhǔn)溶液配制管理要點(diǎn)⑴精確稱(量)取溶質(zhì)對(duì)于固體試劑,要依據(jù)規(guī)定,先進(jìn)行充分干燥,并冷卻至室溫后馬上稱重以供配制,稱量時(shí),精確稱量至0.1mg。對(duì)于液體試劑,應(yīng)依據(jù)須要計(jì)算出所需體積后,干脆量取。標(biāo)準(zhǔn)溶液配制應(yīng)運(yùn)用合格的A級(jí)容量瓶。⑵正確選擇溶劑選擇溶劑的總原則是溶劑純度要與試劑純度等級(jí)大致相同。必要時(shí),應(yīng)對(duì)溶劑質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn),若其純度不符合要求則應(yīng)進(jìn)行處理,以保證標(biāo)準(zhǔn)溶液的質(zhì)量。⑶限制配制數(shù)量應(yīng)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)溶液的穩(wěn)定性、濃度以及須要量進(jìn)行配制。濃度較高、穩(wěn)定性較好的標(biāo)準(zhǔn)溶液一次可配制一個(gè)月左右的運(yùn)用量,濃度較低、穩(wěn)定性差的標(biāo)準(zhǔn)溶液則應(yīng)分次少量配制。⑷做好標(biāo)定工作應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液濃度進(jìn)行定期標(biāo)定,尤其是對(duì)濃度不穩(wěn)定的標(biāo)準(zhǔn)溶液,最好每次運(yùn)用前進(jìn)行標(biāo)定,確保精確無誤。3記錄與報(bào)告3.1記錄記錄是為已完成的活動(dòng)或達(dá)到的結(jié)果供應(yīng)客觀證據(jù)的文件。記錄的作用主要是為檢測(cè)工作的質(zhì)量效用供應(yīng)客觀證據(jù),為預(yù)防和糾錯(cuò)溯源供應(yīng)依據(jù)。記錄的基本要求⑴檢測(cè)測(cè)試過程的基本步
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