化學(xué)原料與輔料接收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程使倉庫接收工作程序化

精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔化學(xué)原料、輔料接收標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程目的：建立化學(xué)原料、輔料接收的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，使接收工作程序化、規(guī)范化。范圍：所有進廠的化學(xué)原料及與藥品生產(chǎn)直接相關(guān)的輔料。責(zé)任：倉庫保管員制定；倉儲部部長審核；主管生產(chǎn)副經(jīng)理批準(zhǔn)；倉儲部、執(zhí)行。內(nèi)容：1.準(zhǔn)備1.1倉庫保管員按供應(yīng)部的《到貨通知單》（內(nèi)容包括：品名、數(shù)量、規(guī)格、供貨單位等）驗收化學(xué)原料或輔料。1.2倉庫內(nèi)貨位應(yīng)清理干凈。1.3檢查、校正計量器具需符合規(guī)定，計量檢驗合格證應(yīng)在有效期內(nèi)。2.初檢2.1檢查供貨廠家供應(yīng)的品種是否有合法的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和符合要求的檢驗合格報告書。2.2檢查裝運化學(xué)原料或輔料的運輸車是否為密封車或用苫布覆蓋。2.3化學(xué)原料或輔料卸車后，首先檢查送貨單所列項目是否與倉儲部《到貨通知單》一致，然后逐一清點核對到貨的化學(xué)原料或輔料，品種必須完全相符。2.4檢查到貨化學(xué)原料或輔料是否件件有外包裝，不同品種的化學(xué)原料或輔料包裝上有無明顯的區(qū)別標(biāo)志，標(biāo)志上是否注明品名、重量、來源和產(chǎn)地、供貨單位、規(guī)格、批號及有無合格證。2.5檢查到貨化學(xué)原料或輔料的外包裝的完整性，每件藥品的外包裝有無受潮、水漬、蟲蛀、霉變、鼠咬，以及有無破損及污染。2.6將每件藥品于磅秤上復(fù)稱，核對數(shù)量是否與標(biāo)簽一致。2.7經(jīng)過上述檢查后，如一切完好，供貨情況完全按照《到貨通知單》執(zhí)行，保管員則在送貨憑單回執(zhí)上簽收，并填寫到貨《收料記錄》，檢驗合格后，填寫《物資入庫臺帳》。2.8如化學(xué)原料或輔料外包裝有破損或與定貨合同不符合及其它不符合要求的現(xiàn)象，應(yīng)保持貨物的原樣，立即通知部門領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)部門處理。2.9如需要更換破損包裝，則需在質(zhì)監(jiān)員的監(jiān)督下執(zhí)行。3.清潔與標(biāo)記3.1如外包裝上有灰塵、油脂等污物應(yīng)用抹布等去除干凈。3.2清潔后的化學(xué)原料或輔料碼放在潔凈的墊倉板上，在貨位架上掛有“黃色”狀態(tài)標(biāo)記，并攔上“黃色”圍繩。4.請驗、取樣4.1倉庫保管員填寫化學(xué)原料或輔料《請驗單》,執(zhí)行《請驗管理規(guī)程》。4.2接到《請驗單》后，派取樣員對進廠的化學(xué)原料或輔料進行取樣。4.3取樣后的化學(xué)原料或輔料復(fù)原包裝后，填寫《取樣證》，貼在取樣的化學(xué)原料或輔料包裝上送回原處。4.4取樣員對不經(jīng)過加工處理，直接用于藥品生產(chǎn)的化學(xué)原料或輔料的取樣應(yīng)在取樣車進行，取樣車的潔凈級別應(yīng)與生產(chǎn)廠區(qū)級別要求相適應(yīng)，取樣后的取樣車應(yīng)清潔干凈，被取包件應(yīng)嚴(yán)格密封。5.檢驗后處理5.1將進廠化學(xué)原料或輔料《檢驗報告書》送交倉庫。5.2取樣員根據(jù)檢驗結(jié)果到庫房與保管員作如下工作。5.2.1檢驗合格的化學(xué)原料或輔料，保管員將“黃色”待驗標(biāo)志取下收回，撤下黃色圍繩；質(zhì)保人員在每個包件均貼上“綠色”合格標(biāo)記，并重新核對品名、數(shù)量、進廠編號、供貨單位，保管員填寫《物資貨位卡》。憑《檢驗報告書》和采購員簽字后的發(fā)票，填寫《物資入庫單》并辦理入庫手續(xù)。5.上“紅色”不合格標(biāo)記。質(zhì)監(jiān)員逐件粘貼或掛上簽發(fā)的“紅色”不合格證。保管員填寫《不合格物資臺帳》，同時通知供應(yīng)部按《不合格物資管理規(guī)程》的有關(guān)規(guī)定及時處理。5.2.3更換標(biāo)記時不得將新標(biāo)記覆蓋在舊標(biāo)記上，必須徹底清除舊標(biāo)記，換上新標(biāo)記。5.3依據(jù)《物資分類編號規(guī)程》將其分類，并將品種分類碼放。根據(jù)各種包裝的特性，碼平、碼穩(wěn)、碼牢、碼整齊，碼放高度、地距、頂距、墻距、垛距均應(yīng)按《物資貯存管理規(guī)程》中的規(guī)定執(zhí)行。精品文檔精心整理精品文檔可編輯的精品文檔題目備料崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編碼：共2頁制定審核批準(zhǔn)制定日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門院辦頒發(fā)數(shù)量份生效日期分發(fā)單位一、目的：保證生產(chǎn)的供應(yīng)及時、準(zhǔn)確。二、適用范圍：制劑配制的備料崗位。三、責(zé)任者：備料崗位操作工四、程序：4.1.準(zhǔn)備4.1.1檢查備料間是否已清潔，本次生產(chǎn)在清潔有效期內(nèi)。4.1.2檢查備料所用的計量器具是否清潔，計量范圍是否與稱量量相符；每個計量器具上有無檢驗合格證，是否在規(guī)定的檢驗效期內(nèi)。4.1.3容器、取料器具清潔，容器外無原有的任何標(biāo)記，符合要求。4.2.稱量4.2.1稱量人要核對物料品名、代號、批號、物料的物理外觀。確定與生產(chǎn)指令的配方一致無誤后，按規(guī)定的稱量方法準(zhǔn)確稱量出批主本配方規(guī)定的處方量，放于規(guī)定的容器中。4.2.2稱量過程所用稱量器具不得混用，以避免造成交叉污染。4.3.復(fù)核4.3.1復(fù)核人應(yīng)對上述過程進行監(jiān)督、復(fù)核。必須獨立地確認(rèn)物料經(jīng)質(zhì)量部門檢驗合格，原料的名稱、代號、數(shù)量與批生產(chǎn)記錄一致無誤，容器外標(biāo)記準(zhǔn)確無誤。4.3.2完成上述復(fù)核后，并再次復(fù)核稱量人填寫的本批備料記錄準(zhǔn)確無誤，在復(fù)核人項下簽名。4.4.異常情況在稱量或復(fù)核過程中，每個數(shù)值都必須與規(guī)定數(shù)值一致。如發(fā)現(xiàn)數(shù)值有差異，必須及時分析，并立即報告制劑管理人員與質(zhì)量監(jiān)督員。直到做出合理滿意的解釋，才能由制劑管理人員與質(zhì)量監(jiān)督員共同簽發(fā)，遞交下道工序，同時在批備料記錄上詳細(xì)記錄，并有參加