中華人民共和國藥品管理法試題

中華人民共和國藥品管理法試題《中華人民共和國藥品管理法》考試試題姓名＿＿＿科室＿＿＿分數(shù)＿＿＿一、單選題（23%）1、開辦藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，必須取得（B）A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品經(jīng)營許可證》C、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D、《進口許可證》2、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須取得（A）A、《藥品生產(chǎn)許可證》B、《藥品經(jīng)營許可證》C、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D、《進口許可證》3、藥品必須符合（A）A、國家藥品標準B、省藥品標準C、直轄市藥品標準D、自治區(qū)藥品標準品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的(A)A、《進口準許證》B、《出口準許證》C、《進口藥品注冊證書》D、《進口許可證》7、藥品廣告審批機關(guān)是（C）A、省級工商管理部門B、國家工商管理部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門D、國家藥品監(jiān)督管理部門8、處方藥可以在下列哪種媒介上發(fā)布（D）A、

電視B、報紙C、廣播D、國務院衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物9、藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查時，必須出示（D）A、檢查人員身份證B、單位介紹信C、檢查人員工作證D、證明文件10、當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議的，可以自收到藥品檢驗結(jié)果之日起幾日內(nèi)向有關(guān)單位申請復驗（D）A、四日B、五日C、六日D、七日11、對未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額幾倍的罰款（B）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下12、對生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款（B）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下13、對生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額幾倍的罰款（C）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下14、對從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額幾倍的罰款（B）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下15、目前我國主管全國藥品監(jiān)督管理工作的機關(guān)是（D）A、國家醫(yī)藥管理局B、國家藥品管理局C、國家藥品監(jiān)督局D、國家食品藥品監(jiān)督管理局16、2001年2月28日全國人大常委會通過的《藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑應當是本單位（A）A、

臨床需要而市場上沒有供應的品種B、

臨床、科研需要而市場上沒有的品種C、

臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種D、

臨床、科研需要而市場上無供應或供應不足的品種17、由九屆人大二十次會議2001年2月28日修訂通過的新《藥品管理法》的實施日期為（D）A、2001年2月28日B、2001年6月1日C、2001年7月1日D、2001年12月1日E、

2002年1月1日18、已撤銷批準文件的藥品（C）Ａ、當年度內(nèi)可繼續(xù)生產(chǎn)銷售Ｂ、已經(jīng)生產(chǎn)的，可以繼續(xù)在效期內(nèi)銷售Ｃ、不得繼續(xù)生產(chǎn)、銷售Ｄ、由當?shù)匦l(wèi)生行政部門監(jiān)督銷毀19、下列屬于假藥的是（Ｄ）Ａ、改變劑型或改變給藥途徑的藥品Ｂ、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的Ｃ、超過有效期的Ｄ、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的Ｅ、更改生產(chǎn)批號的20、負責國家藥品標準的制定和修訂的是(B)A、藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥典委員會C、中國藥品生物制品檢定所D、工商行政管理部門E、司法部門21、負責標定國家藥品標準品、對照品的是（C）A、藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥典委員會C、中國藥品生物制品檢定所D、工商行政管理部門E、司法部門22、審批藥品說明書的是（A）A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、國家藥典委員會C、中國藥品生物制品檢定所D、工商行政管理部門E、司法部門23、對制售假劣藥品危害人民健康的單位和個人追究刑事責任的是（E）A、藥品監(jiān)督管理局B、國家藥典委員會C、中國藥品生物制品檢定所D、工商行政管理部門E、司法部門二、多選題（22%）1、開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，必須具備的條件是（ABCD）

A、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應的技術(shù)工人

B、具有與所生產(chǎn)藥品相適應的廠房、設施和衛(wèi)生環(huán)境

C、具有能對所生產(chǎn)藥品進行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗的機構(gòu)、人員以及必要的儀器設備

D、具有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度2、開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件是（ABCD）

A、具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員

B、具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境

C、具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員

D、具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度3、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽并附有說明書。標簽或者說明書上必須注明（ABCD）A、

藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)B、

批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期C、

藥品的適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應D、

藥品的注意事項4、關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理，正確的是（ABDE）A、非藥學技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作B、醫(yī)療單位配制制劑必須獲得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》C、醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場上無供應或供應不足的藥品，并經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準D、醫(yī)療單位配制的制劑檢驗合格后，只能憑醫(yī)生處方在本醫(yī)院使用，不得在市場銷售E、經(jīng)有關(guān)部門批準，醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑使用5、下列哪些藥品其標簽必須印有規(guī)定的標志（ABE）A、外用藥品B、非處方藥C、處方藥D、國家定價藥品E、特殊管理藥品6、對藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機構(gòu)的負責人、藥品采購人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財物或者其他利益的有關(guān)處罰包括（BCDE）A、

給予警告B、

處一萬元以上二十萬元以下的罰款C、

沒收違法所得D、

情節(jié)嚴重的，吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照，并通知藥品監(jiān)督管理部門吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》E、

構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任7、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和醫(yī)療單位應當經(jīng)?？疾毂締挝凰幤返模ˋBC）A、質(zhì)量B、療效C、不良反應D、市場行情E、

經(jīng)濟效益8、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)未按規(guī)定實施質(zhì)量管理規(guī)范認證的有關(guān)處罰包括（ABDE）A、

給予警告B、

責令限期改正C、

沒收違法所得D、

逾期不改的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款E、

情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構(gòu)的資格9、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定國家藥品標準包括（AD）A、《中華人民共和國藥典》B、省級藥品標準C、市級藥品標準D、國務院藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準E、企業(yè)藥品標準10、制定《藥品管理法》的目的是（ABDE）A、

加強藥品監(jiān)督管理B、

保證藥品質(zhì)量C、

增進藥品療效D、

保障人體用藥安全E、

維護人民身體健康和用藥者的合法權(quán)益11、直接接觸藥品的包裝材料和容器（ABCDE）A、

必須符合藥用要求B、

必須符合保障人體健康、安全的標準C、

由藥品監(jiān)管部門在審批藥品時一并審批D、

未經(jīng)審批不得使用E、

必須適合藥品質(zhì)量的要求12、關(guān)于藥品價格管理，正確的是（ABCE）A、

藥品定價方式包括政府定價、政府指導價和市場調(diào)節(jié)價B、

政府定價、政府指導價藥品任何單位不得擅自提價C、

實行市場調(diào)節(jié)價的藥品應按公平、合理、誠實信用、質(zhì)價相符的的原則制定價格D、

實行市場調(diào)節(jié)價藥品依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整E、

醫(yī)療機構(gòu)應當向患者提供所用藥品的價格清單13、符合藥品廣告管理規(guī)定的是（ABCDE）A、

藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證B、

不得利用國家機關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學術(shù)機構(gòu)或者專家、學者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明C、

處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告D、

非藥品廣告不得涉及藥品的宣傳E、

藥品廣告必須經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準14、未取得許可證而擅自生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品或配制制劑的有關(guān)處罰有（ABCE）Ａ、依法予以取締Ｂ、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得Ｃ、并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款Ｄ、其直接負責的主管人員和其他直接責任人員１０年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動Ｅ、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任15、對制售劣藥行為的行政處罰有（ABCDE）Ａ、沒收藥品和違法所得Ｂ、并處違法制售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款Ｃ、情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》Ｄ、情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動E、對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設備，予以沒收，知道或者應當知道屬于劣藥而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的也要進行處罰16、對制售假藥行為的行政處罰有（ABCDE）Ａ、沒收藥品和違法所得Ｂ、并處違法制售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款Ｃ、情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》Ｄ、情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動E、對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設備，予以沒收，知道或者應當知道屬于假藥而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的也要進行處罰17、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求（ABDE）Ａ、直接接觸藥品的包裝材料Ｂ、直接接觸藥品的包裝容器Ｃ、藥品的外包裝、容器材料Ｄ、生產(chǎn)藥品所需的原料Ｅ、生產(chǎn)藥品所需的輔料18、下列屬于劣藥的是（ABCDE）Ａ、擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的Ｂ、未標明或者更改有效期、生產(chǎn)批號的Ｃ、藥品成分含量不符合藥品標準規(guī)定的Ｄ、超過有效期的Ｅ、直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的19、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或醫(yī)療機構(gòu)從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的有關(guān)處罰有（BCDE）Ａ、給予警告Ｂ、責令改正Ｃ、沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍至五倍的罰款Ｄ、有違法所得的，沒收違法所得Ｅ、情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或醫(yī)療機構(gòu)職業(yè)許可證書20、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的有關(guān)處罰有（ABCDE）A、

沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款B、

沒有違法所得，處二萬元以上十萬元以下的罰款C、

情節(jié)嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》D、

撤銷藥品批準證明文件E、

構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任21、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準證明文件的有關(guān)處罰有（ABCD）A、吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》B、撤銷藥品批準證明文件C、五年內(nèi)不受理其申請D、并處一萬元以上三萬元以下的罰款E、給予警告22、國務院藥品監(jiān)督管理部門的職責是（AB）A、主管全國藥品監(jiān)督管理工作B、配合國務院經(jīng)濟綜合主管部門執(zhí)行國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策C、監(jiān)督管理藥品價格D、處罰不正當競爭行為三、是非判斷題（22%）1、衛(wèi)生行政部門設置或者確定的藥品檢驗機構(gòu)，承擔依法實施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗工作。（×）2、經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門或者國務院藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。（√）3、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材及中藥材以外的藥品。（×）4、經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)培訓的非藥學技術(shù)人員可以直接從事藥劑技術(shù)工作。（×）5、醫(yī)療機構(gòu)配制的療效確切的制劑，可以在市場上銷售。（×）6、醫(yī)療機構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方，必須經(jīng)過核對，對處方所列藥品缺貨時可以更改或者代用。（×）7、生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務院衛(wèi)生行政部門批準，并發(fā)給藥品批準文號。(×)8、口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門應當通知藥品檢驗機構(gòu)按照國務院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定對進口藥品進行抽查檢驗。（√）9、允許藥品進口的口岸由所在地省、自治區(qū)直轄市藥品監(jiān)督管理部門會同海關(guān)總署提出，報國務院批準。(×)10、國內(nèi)發(fā)生重大災情、疫情及其他突發(fā)事件時，醫(yī)療機構(gòu)可直接調(diào)用企業(yè)藥品。(×)11、某藥廠上市銷售的國內(nèi)獨家新藥其藥品通用名稱可作為藥品商標使用。(×)12、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器。（√）13、藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要，可以對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗。抽查檢驗費由被抽查單位支付。(×)14、從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他直接負責人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。（√）15、銷售藥品或調(diào)配處方時，除非處方醫(yī)師更正或者重新簽名，否則應拒絕調(diào)配超劑量或有配伍禁忌的處方。（√）16、對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，國務院或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門可以采取停業(yè)生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施。（√）17、研制新藥，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后，方可進行臨床試驗。（√）18、省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。（√）19、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作（√）20、處方藥可以在國務院衛(wèi)生行政部門和國務院藥品監(jiān)督管理部門共同指定的醫(yī)學、藥學刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。（√）21、各級政府有關(guān)部門如工商、物價、衛(wèi)生行政、中醫(yī)藥管理等在各自的職責范圍內(nèi)負責與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理。（√）22、中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規(guī)定的，必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門指定的炮制規(guī)范炮制。（√）四、填空題（26%）1、為加強藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定《中華人民共和國藥品管理法》。2、中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人，必須遵守《中華人民共和國藥品管理法》。3、《藥品生產(chǎn)許可證》應當標明有效期和生產(chǎn)范圍。4、藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》組織生產(chǎn)。5、《藥品經(jīng)營許可證》應當標明有效期和經(jīng)營范圍，到期重新審查發(fā)證。藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。6、生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。7、藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照國務院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》經(jīng)營藥品。8、藥品經(jīng)營企業(yè)銷售中藥材，必須標明產(chǎn)地。9、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門審核同意，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》。10、《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》應當標明有效期，到期重新審查發(fā)證。11、醫(yī)療機構(gòu)必須制定和執(zhí)行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。12、完成臨床試驗并通過審批的新藥，由國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，發(fā)給新藥證書。13、藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后,方可生產(chǎn)該藥品。14、國務院藥品監(jiān)督管理部門組織藥學、醫(yī)學和其他技術(shù)人員，對新藥進行審評，對已經(jīng)批準生產(chǎn)的藥品進行再評價。15、直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準，并由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時一并審批。16、醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規(guī)定要求的，不得購進和使用。17、國家對藥品實行處方藥和非處方藥分類管理制度。18、醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員，非藥學技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。19、輔料，是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑。20、藥品生產(chǎn)企業(yè)，是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)和兼營企業(yè)。21、醫(yī)療機構(gòu)應當向患者提供所用藥品的價格清單；醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)還應當按照規(guī)定的辦法如實公布其常用藥品的價格，加強合理用藥的管理。22、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)必須遵守《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》。23、藥物臨床試驗機構(gòu)必須遵守《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》。24、醫(yī)療機構(gòu)配制制劑，必須具有能夠保證制劑質(zhì)量的設施、管理制度、檢驗儀器、衛(wèi)生條件。25、國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品實行特殊管理。26、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行健康檢查，患有傳染病或者其他可能污染藥品的