GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)校準(zhǔn)管理制度

GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)校準(zhǔn)管理制度一、引言隨著國家食品安全監(jiān)管力度的加強(qiáng)，GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的應(yīng)用越來越廣泛，對于保障藥品安全質(zhì)量起到了不可替代的作用。然而，如何保證GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的準(zhǔn)確性和可信度，從而達(dá)到有效監(jiān)控藥品儲(chǔ)存環(huán)境的目的，是我們需要重視和解決的問題之一。為此，我們制定了本校準(zhǔn)管理制度，以保證GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的準(zhǔn)確性和可靠性。二、目的本管理制度的目的在于規(guī)范GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的校準(zhǔn)程序，保障系統(tǒng)的準(zhǔn)確性和可靠性。三、范圍本管理制度適用于GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的日常校準(zhǔn)工作。四、管理要求1.設(shè)定校準(zhǔn)計(jì)劃：根據(jù)藥品的保存條件和監(jiān)測要求，制定GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的校準(zhǔn)計(jì)劃，包括校準(zhǔn)頻次、時(shí)間和人員等方面的要求。2.選擇標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備：選擇符合國家標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備，對GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。3.校準(zhǔn)操作：由具有相應(yīng)技能和資質(zhì)的人員進(jìn)行校準(zhǔn)操作，按照標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備和GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的規(guī)格書和說明書進(jìn)行操作，校準(zhǔn)過程中記錄每一步操作和測試結(jié)果。4.校準(zhǔn)結(jié)果處理：根據(jù)校準(zhǔn)結(jié)果，判斷GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)是否符合準(zhǔn)確性和可靠性要求。若不符合，應(yīng)及時(shí)通知維修或更換設(shè)備。5.校準(zhǔn)記錄管理：每次校準(zhǔn)結(jié)束后，應(yīng)記錄校準(zhǔn)時(shí)間、操作人員、測試結(jié)果和校準(zhǔn)設(shè)備等信息，并保存至少三年，以便審核和核查。6.校準(zhǔn)異常處理：如在校準(zhǔn)過程中出現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停止操作，并記錄相關(guān)信息，及時(shí)對校準(zhǔn)設(shè)備和GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)進(jìn)行修理或更換。五、責(zé)任人1.質(zhì)量負(fù)責(zé)人：負(fù)責(zé)監(jiān)督GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的校準(zhǔn)實(shí)施和記錄備案等工作。2.校準(zhǔn)工作人員：負(fù)責(zé)具體的校準(zhǔn)工作，按照本管理制度的要求進(jìn)行操作和記錄。3.設(shè)備管理人員：負(fù)責(zé)GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的設(shè)備管理，包括設(shè)備的維護(hù)、更換等工作。六、監(jiān)督與驗(yàn)收1.進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核：通過定期的內(nèi)部質(zhì)量審核，對GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)的校準(zhǔn)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)糾正和完善。2.對校準(zhǔn)記錄進(jìn)行抽查：對隨機(jī)抽查的校準(zhǔn)記錄進(jìn)行核查，并進(jìn)行形式審查，對記錄缺失或不規(guī)范問題，進(jìn)行糾正和完善。七、總結(jié)通過本校準(zhǔn)管理制度的實(shí)施，能夠規(guī)范G