化學(xué)原料制劑行業(yè)前景分析報(bào)告

化學(xué)原料制劑行業(yè)前景分析報(bào)告

加大科技體制改革力度，完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系。加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，優(yōu)化科技資源配置，打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地。運(yùn)用數(shù)據(jù)庫(kù)、計(jì)算機(jī)篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)，建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)等公共服務(wù)平臺(tái)。積極發(fā)展眾創(chuàng)空間，大力推進(jìn)大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè)，推動(dòng)研發(fā)外包企業(yè)向全過程創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力。開展中藥、民族藥及其臨床應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究，加強(qiáng)中藥材種植（養(yǎng)殖）培育技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定，建立中藥道地藥材標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥領(lǐng)域的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)。開展中藥材良種繁育和現(xiàn)代種植（養(yǎng)殖）、生產(chǎn)技術(shù)推廣，在適宜地區(qū)建設(shè)規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）、規(guī)模化加工一體化基地。加快建立中藥材資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)體系，開展野生中藥材資源利用的生態(tài)環(huán)境影響評(píng)估。加強(qiáng)中藥材、中藥生產(chǎn)、流通及使用追溯體系建設(shè)，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平。開發(fā)現(xiàn)代中藥提取純化技術(shù)，研發(fā)符合中藥特點(diǎn)的粘膜給藥等制劑技術(shù)，推廣質(zhì)量控制、自動(dòng)化和在線監(jiān)測(cè)等技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。在中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域，推動(dòng)經(jīng)典名方二次開發(fā)及應(yīng)用，研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機(jī)理清晰的中藥產(chǎn)品。加強(qiáng)民族醫(yī)藥理論研究，推動(dòng)藏藥、維藥、蒙藥、傣藥等民族藥系統(tǒng)開發(fā)，提高民族醫(yī)藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑水平，創(chuàng)制具有資源特色和療效優(yōu)勢(shì)的新品種。發(fā)展現(xiàn)代物流，構(gòu)建醫(yī)藥誠(chéng)信體系（一）建立現(xiàn)代營(yíng)銷模式完善企業(yè)物流信息系統(tǒng)，充分利用省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)信息資源，構(gòu)建全國(guó)藥品信息平臺(tái)，向社會(huì)公開藥品價(jià)格、用量、質(zhì)量、流通等信息，接受群眾監(jiān)督，建立信息共享和反饋?zhàn)匪輽C(jī)制。建立現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系，推動(dòng)大型企業(yè)建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的藥品流通配送網(wǎng)絡(luò)，充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，提高基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力。推動(dòng)中小流通企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展，做精做專，滿足多層次市場(chǎng)需求。按照新版藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）要求，推動(dòng)優(yōu)勢(shì)零售企業(yè)開展連鎖經(jīng)營(yíng)，統(tǒng)一采購(gòu)配送、質(zhì)量管理、服務(wù)規(guī)范、信息管理和品牌標(biāo)識(shí)，提高連鎖藥店規(guī)范化、規(guī)?；?jīng)營(yíng)水平。推動(dòng)建立醫(yī)療設(shè)備的通信協(xié)議、故障反饋、檢測(cè)維護(hù)等環(huán)節(jié)的源代碼開放制度，鼓勵(lì)發(fā)展第三方專業(yè)維護(hù)保養(yǎng)、售后服務(wù)隊(duì)伍。（二）加強(qiáng)誠(chéng)信體系建設(shè)健全醫(yī)藥誠(chéng)信管理機(jī)制和制度，改善市場(chǎng)誠(chéng)信環(huán)境。整合現(xiàn)有信用信息資源，建立醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)和流通企業(yè)信用記錄檔案，納入國(guó)家統(tǒng)一的信用信息共享交換平臺(tái)，并按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)在信用中國(guó)網(wǎng)站、企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)予以公開。制定信息收集、評(píng)價(jià)、披露等制度，建立失信企業(yè)黑名單。運(yùn)用媒體宣傳、市場(chǎng)準(zhǔn)入等手段，加大對(duì)失信企業(yè)聯(lián)合懲戒力度，提高失信成本。加快企業(yè)信用與商品質(zhì)量保險(xiǎn)體系建設(shè)，探索實(shí)施產(chǎn)品質(zhì)量安全強(qiáng)制商業(yè)保險(xiǎn)，強(qiáng)化企業(yè)自我約束。引導(dǎo)企業(yè)建立誠(chéng)信管理體系，制定考核評(píng)價(jià)制度，主動(dòng)開展守信承諾，自覺接受社會(huì)監(jiān)督?；瘜W(xué)藥品制劑行業(yè)發(fā)展概況隨著國(guó)內(nèi)需求和出口量不斷增加，我國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。2020年我國(guó)化學(xué)藥品制劑工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到8，357億元，已成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。在居民收入持續(xù)提升、人口數(shù)量不斷增長(zhǎng)、人口老齡化進(jìn)程加快、醫(yī)保體系逐漸健全及政府醫(yī)藥衛(wèi)生支出不斷增加的背景下，藥物市場(chǎng)需求大幅增加，化學(xué)藥品制劑行業(yè)發(fā)展迅速。在國(guó)家藥品集中帶量采購(gòu)政策驅(qū)動(dòng)下，銷售端利潤(rùn)不斷被壓縮，成本控制成為企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。另外，由于原料藥企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境和工藝不同，不同企業(yè)生產(chǎn)的同一品類產(chǎn)品之間會(huì)存在純度、質(zhì)量等不同，使得制劑產(chǎn)品的副作用、毒性等方面出現(xiàn)重大差異，進(jìn)而對(duì)制劑生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生較大的影響。制劑生產(chǎn)企業(yè)通常會(huì)對(duì)原料藥企業(yè)建立合格供應(yīng)商名單，并在列入名單之前對(duì)其生產(chǎn)環(huán)境、工藝、產(chǎn)品純度和雜質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格檢驗(yàn)。若要更換或添加原料藥供應(yīng)商，制劑生產(chǎn)企業(yè)需要對(duì)新供應(yīng)商重新進(jìn)行檢驗(yàn)和分析，時(shí)間、資金成本較高。布局原料藥和對(duì)應(yīng)的化學(xué)藥品制劑，可以有效降低生產(chǎn)成本，充分發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)，原料藥+制劑一體化將成為重要的發(fā)展趨勢(shì)。推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化開展中藥、民族藥及其臨床應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究，加強(qiáng)中藥材種植（養(yǎng)殖）培育技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定，建立中藥道地藥材標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥領(lǐng)域的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)。開展中藥材良種繁育和現(xiàn)代種植（養(yǎng)殖）、生產(chǎn)技術(shù)推廣，在適宜地區(qū)建設(shè)規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）、規(guī)模化加工一體化基地。加快建立中藥材資源動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)體系，開展野生中藥材資源利用的生態(tài)環(huán)境影響評(píng)估。加強(qiáng)中藥材、中藥生產(chǎn)、流通及使用追溯體系建設(shè)，提高中藥產(chǎn)品質(zhì)量和安全水平。開發(fā)現(xiàn)代中藥提取純化技術(shù)，研發(fā)符合中藥特點(diǎn)的粘膜給藥等制劑技術(shù)，推廣質(zhì)量控制、自動(dòng)化和在線監(jiān)測(cè)等技術(shù)在中藥生產(chǎn)中的應(yīng)用。在中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域，推動(dòng)經(jīng)典名方二次開發(fā)及應(yīng)用，研制一批療效確切、安全性高、有效成分明確、作用機(jī)理清晰的中藥產(chǎn)品。加強(qiáng)民族醫(yī)藥理論研究，推動(dòng)藏藥、維藥、蒙藥、傣藥等民族藥系統(tǒng)開發(fā)，提高民族醫(yī)藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑水平，創(chuàng)制具有資源特色和療效優(yōu)勢(shì)的新品種。精神藥物市場(chǎng)概況精神障礙是指在各種因素的作用下大腦功能失調(diào)，導(dǎo)致認(rèn)知、思維、情感、意志行為等精神活動(dòng)不同程度障礙的疾病的總稱，表現(xiàn)為情感、思維和行為異常。根據(jù)2019年2月發(fā)表的《中國(guó)精神衛(wèi)生調(diào)查》結(jié)果顯示：我國(guó)任何一種精神障礙（不含老年期癡呆）終生患病率為16．57%，其中焦慮障礙患病率最高，終生患病率為7．57%，心境障礙其次，終生患病率為7．37%，快速的社會(huì)變革可能造成了心理壓力及應(yīng)激水平的總體升高，精神障礙患病率總體呈上升趨勢(shì)。截至2017年底，我國(guó)在冊(cè)嚴(yán)重精神障礙患者達(dá)到581萬(wàn)例。精神障礙患者通常需要長(zhǎng)期用藥，隨著人們健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)，我國(guó)精神障礙用藥保持著持續(xù)增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。從2012年至2019年，樣本醫(yī)院精神障礙用藥市場(chǎng)總規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)，由2012年的24．67億元上升至2019年的57．32億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到12．80%，2020年受新冠疫情影響有所下降，2021年受國(guó)家集采影響，市場(chǎng)規(guī)模有所下降，總體來(lái)看市場(chǎng)成長(zhǎng)性較好。從各類別精神障礙用藥的情況來(lái)看，根據(jù)2021年P(guān)DB數(shù)據(jù)庫(kù)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)，目前銷售額最大的是抗抑郁癥用藥，占比達(dá)41．85%，其次為催眠/鎮(zhèn)靜用藥以及抗精神病藥。抗抑郁藥是一類主要治療情緒低落、心情郁郁寡歡、悲觀、消極的藥物，用藥后可以使情緒振奮，提高情緒，增強(qiáng)思維能力及使精力好轉(zhuǎn)。我國(guó)抗抑郁用藥主要品種均為處方藥品種，其中基本藥物目錄品種有艾司西酞普蘭、帕羅西汀、米氮平和氟西汀等。2019年氟西汀樣本醫(yī)院銷售額為1．03億元，同比增長(zhǎng)4．88%，2020年受新冠疫情以及國(guó)家集采影響有所減少，2021年受國(guó)家集采影響減少較多。原料藥行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)（一）原料藥市場(chǎng)壁壘持續(xù)提升，行業(yè)集中度提高，利好優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)近年來(lái)，政府愈加重視原料藥行業(yè)的規(guī)范治理，陸續(xù)出臺(tái)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)、集中帶量采購(gòu)以及環(huán)保核查等相關(guān)政策法規(guī)，使得我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的規(guī)范程度和進(jìn)入壁壘逐漸提高，行業(yè)集中度提升，優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)持續(xù)獲益，具體來(lái)看：1、不合規(guī)的中小企業(yè)陸續(xù)被市場(chǎng)淘汰，為優(yōu)質(zhì)企業(yè)提供了良好的發(fā)展機(jī)遇；2、隨著一致性評(píng)價(jià)政策落地，原料藥直接關(guān)聯(lián)制劑審評(píng)審批，更換原料藥廠商的成本加大，使得原料藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈中的地位至關(guān)重要；3、國(guó)家集采導(dǎo)致制劑降價(jià)幅度較大，進(jìn)而壓縮上游原料藥企業(yè)利潤(rùn)空間，部分中小型原料藥企業(yè)未能形成規(guī)模效應(yīng)，因此難以滿足下游制劑客戶對(duì)高質(zhì)量、低成本原料藥的需求。因此，在當(dāng)前政策背景下，生產(chǎn)成本、藥品質(zhì)量、環(huán)保要求等因素均提升了行業(yè)壁壘，市場(chǎng)出清速度加快，原料藥行業(yè)集中度提高。我國(guó)擁有格列齊特、鹽酸二甲雙胍、鹽酸羅哌卡因及單硝酸異山梨酯登記號(hào)的企業(yè)家數(shù)分別為9家、23家、9家、15家，行業(yè)內(nèi)企業(yè)較少，優(yōu)質(zhì)原料藥企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的地位不斷提升。（二）原料藥行業(yè)專利到期促進(jìn)需求增長(zhǎng)根據(jù)EvaluatePharma《WorldPreview2019，Outlookto2024》分析，在2019-2024年之間，總計(jì)銷售額高達(dá)1，980億美金的多個(gè)原研藥專利將會(huì)過期，包括全球銷量前十的阿達(dá)木單抗和烏司奴單抗注射液。原研藥專利到期將為仿制藥市場(chǎng)增長(zhǎng)創(chuàng)造良好機(jī)會(huì)，進(jìn)而帶動(dòng)原料藥需求量的提升。此外，對(duì)于已過專利期的藥物，由于發(fā)展中國(guó)家用藥需求的不斷增長(zhǎng)和轉(zhuǎn)型升級(jí)，一定程度上也帶動(dòng)了原料藥產(chǎn)量的提高。（三）原料藥行業(yè)向下游一體化趨勢(shì)藥品制造產(chǎn)業(yè)鏈中，分子砌塊、中間體、原料藥、制劑呈層層遞進(jìn)的關(guān)系。一致性評(píng)價(jià)和帶量采購(gòu)政策推行之后，行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇且集中度提高，原料藥企業(yè)依靠成本及質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)，將更容易向下游制劑進(jìn)行延伸、掌握市場(chǎng)主動(dòng)權(quán)。具體來(lái)看，特色原料藥企業(yè)擁有質(zhì)量把控和成本控制的優(yōu)勢(shì)，為發(fā)展仿制藥提供了良好的基礎(chǔ)，能更快完成仿制藥由非規(guī)范市場(chǎng)到規(guī)范市場(chǎng)的升級(jí)、原研藥專利到期后向首仿升級(jí)。原料藥及制劑一體化已經(jīng)成為行業(yè)發(fā)展的主流趨勢(shì)。促進(jìn)創(chuàng)新能力提升加大科技體制改革力度，完善政產(chǎn)學(xué)研用的醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新體系。加強(qiáng)原研藥、首仿藥、中藥、新型制劑、高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，優(yōu)化科技資源配置，打造布局合理、科學(xué)高效的科技創(chuàng)新基地。運(yùn)用數(shù)據(jù)庫(kù)、計(jì)算機(jī)篩選、互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)，建設(shè)醫(yī)藥產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)、產(chǎn)業(yè)化、安全評(píng)價(jià)、臨床評(píng)價(jià)等公共服務(wù)平臺(tái)。積極發(fā)展眾創(chuàng)空間，大力推進(jìn)大眾創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，培育一批擁有特色技術(shù)、高端人才的創(chuàng)新型中小企業(yè)，推動(dòng)研發(fā)外包企業(yè)向全過程創(chuàng)新轉(zhuǎn)變，提高醫(yī)藥新產(chǎn)品研制能力?；瘜W(xué)原料藥行業(yè)發(fā)展概況（一）化學(xué)原料藥的分類根據(jù)對(duì)應(yīng)化學(xué)藥品制劑專利階段的不同，原料藥主要分為大宗原料藥、特色原料藥及專利原料藥。其中大宗原料藥指產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟、市場(chǎng)需求量大、競(jìng)爭(zhēng)激烈、應(yīng)用普遍的原料藥，包括抗生素、維生素、激素類產(chǎn)品，產(chǎn)品附加值相對(duì)較低，一般不涉及專利問題；特色原料藥指專利過期或即將過期化學(xué)藥品制劑所需的原料藥品，包括降血壓類、抗腫瘤類、降血糖類產(chǎn)品，該類產(chǎn)品附加值高于大宗原料藥；專利原料藥用于生產(chǎn)專利藥，是以CMO/CDMO模式合作的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，通常由專利藥生產(chǎn)廠家自行生產(chǎn)或委托原料藥廠家生產(chǎn)，產(chǎn)品附加值較高。（二）全球原料藥市場(chǎng)概況原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游，原料藥行業(yè)的發(fā)展與醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展密不可分，全球藥品市場(chǎng)的不斷擴(kuò)大直接帶動(dòng)原料藥市場(chǎng)規(guī)模的逐年上升。根據(jù)MordorIntelligence數(shù)據(jù)顯示，2020年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到1，750億美元。全球傳染性病、心血管疾病和其他慢性病的普及將繼續(xù)驅(qū)動(dòng)全球原料藥市場(chǎng)增長(zhǎng)。20世紀(jì)90年代以前，美國(guó)和歐洲地區(qū)是全球主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)地，生產(chǎn)規(guī)模大且技術(shù)水平先進(jìn)。20世紀(jì)90年代開始，由于環(huán)保、成本等原因，全球化學(xué)原料藥的生產(chǎn)重心逐步轉(zhuǎn)移至中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家。隨著中國(guó)、印度等發(fā)展中國(guó)家的原料藥廠商不斷增加研發(fā)投入、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、提高技術(shù)水平，其在原料藥行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)地位不斷提升。根據(jù)中國(guó)產(chǎn)業(yè)信息網(wǎng)數(shù)據(jù)，全球原料藥供給主要集中在中國(guó)、意大利、印度，中國(guó)已經(jīng)成為全球主要的原料藥生產(chǎn)基地。（三）我國(guó)原料藥市場(chǎng)概況作為全球主要的化學(xué)原料藥生產(chǎn)地之一，我國(guó)原料藥市場(chǎng)保持穩(wěn)步發(fā)展，利潤(rùn)總額穩(wěn)步增長(zhǎng)。根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)數(shù)據(jù)，2019年我國(guó)化學(xué)原料藥工業(yè)利潤(rùn)總額達(dá)到449．20億元。近年來(lái)，我國(guó)環(huán)保政策持續(xù)收緊，技術(shù)落后、環(huán)保不達(dá)標(biāo)的中小原料藥企業(yè)被關(guān)?；虮黄韧顺鍪袌?chǎng)，原料藥行業(yè)整體運(yùn)行更加規(guī)范。同時(shí)，在環(huán)保政策趨嚴(yán)的背景下，原料藥項(xiàng)目審批嚴(yán)格，行業(yè)進(jìn)入壁壘不斷提高，環(huán)保投入充分、運(yùn)營(yíng)規(guī)范的原料藥優(yōu)質(zhì)企業(yè)將迎來(lái)更大的發(fā)展機(jī)遇。麻醉藥物市場(chǎng)概況根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫(kù)，2021年中國(guó)樣本醫(yī)院麻醉藥銷售規(guī)模為48．34億元，過去八年的復(fù)合增速為6．57%，受新冠疫情影響，2020年銷售規(guī)模有所減少。麻醉用藥主要分為全麻藥、局麻藥、肌松藥等三大類。局麻藥是一類能在用藥的局部可逆性地阻斷神經(jīng)沖動(dòng)的產(chǎn)生和傳導(dǎo)，在意識(shí)清醒的狀態(tài)下，使局部痛覺暫時(shí)消失的藥物。從各類麻醉藥銷售情況來(lái)看，2021年全身麻藥銷售占比62．93%，肌松藥銷售占比22．21%，局麻藥銷售占比14．86%，局麻藥在整個(gè)麻醉用藥市場(chǎng)中占據(jù)份額相對(duì)較小。目前應(yīng)用較多的為鹽酸羅哌卡因、利多卡因、達(dá)克羅寧等，其中以鹽酸羅哌卡因占據(jù)市場(chǎng)份額最大，也是目前局麻藥的領(lǐng)軍藥物。鹽酸羅哌卡因是一種長(zhǎng)效酰胺類局部麻醉用藥，具有麻醉和鎮(zhèn)痛的雙重作用，廣泛用于各類外科手術(shù)麻醉。鹽酸羅哌卡因副作用相對(duì)較低，市場(chǎng)地位較為穩(wěn)固，是相對(duì)成熟的產(chǎn)品。鹽酸羅哌卡因在局麻藥物中銷售額占比最大，2020年樣本醫(yī)院銷售額占整體局麻藥的比例為26．98%。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國(guó)放大版公立醫(yī)院終端數(shù)據(jù)庫(kù)，2020年鹽酸羅哌卡因制劑的城市公立醫(yī)院和縣級(jí)公立醫(yī)院銷售規(guī)模為91，335萬(wàn)元，2016年至2020年復(fù)合增長(zhǎng)率為1．29%，受新冠疫情影響，2020年銷售規(guī)模有所減少。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)，2021年1-6月，鹽酸羅哌卡因制劑用量回升，公立醫(yī)院銷售規(guī)模為48，311．00萬(wàn)元，同比增加19．52%，疫情的影響已經(jīng)基本消除。受國(guó)家集采降價(jià)影響，2021全年鹽酸羅哌卡因制劑公立醫(yī)院市場(chǎng)規(guī)模為90，162萬(wàn)元，較2020年有所減少。加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)重點(diǎn)開發(fā)數(shù)字化探測(cè)器、超導(dǎo)磁體、高熱容量X射線管等關(guān)鍵部件，手術(shù)精準(zhǔn)定位與導(dǎo)航、數(shù)據(jù)采集處理和分析、生物三維（3D）打印等技術(shù)。研制核醫(yī)學(xué)影像設(shè)備PET—CT及PET—MRI、超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)（MRI）、多排螺旋CT、彩色超聲診斷、圖像引導(dǎo)放射治療、質(zhì)子/重離子腫瘤治療、醫(yī)用機(jī)器人、健康監(jiān)測(cè)、遠(yuǎn)程醫(yī)療等高性能診療設(shè)備。推動(dòng)全自動(dòng)生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、高通量基因測(cè)序儀、五分類血細(xì)胞分析儀等體外診斷設(shè)備和配套試劑產(chǎn)業(yè)化。發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關(guān)節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品，以及康復(fù)輔助器具中高端產(chǎn)品。積極探索基于中醫(yī)學(xué)理論的醫(yī)療器械研發(fā)。優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，提升集約發(fā)展水平（一）調(diào)整產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)加大企業(yè)組織結(jié)構(gòu)調(diào)整力度，推進(jìn)企業(yè)跨行業(yè)、跨領(lǐng)域兼并重組，支持醫(yī)藥和化工、醫(yī)療器械和裝備、中藥材和中成藥、原料藥和制劑、生產(chǎn)和流通企業(yè)強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，形成上下游一體化的企業(yè)集團(tuán)，真正解決小、散、亂問題。推動(dòng)基本藥物生產(chǎn)向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，提升生產(chǎn)集約化水平，保障產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定供應(yīng)。以行業(yè)龍頭企業(yè)為主，聯(lián)合產(chǎn)品和技術(shù)相近的創(chuàng)新型企業(yè)、科研院所等單位，采取資金注入、技術(shù)入股等合作形式，組建產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟或聯(lián)合體。發(fā)揮骨干企業(yè)資金、技術(shù)等優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)生產(chǎn)要素有效整合和業(yè)務(wù)流程再造，強(qiáng)化新產(chǎn)品研發(fā)、市場(chǎng)營(yíng)銷和品牌建設(shè)；發(fā)揮中小企業(yè)貼近市場(chǎng)、機(jī)制靈活等特點(diǎn)，發(fā)展技術(shù)精、質(zhì)量高的醫(yī)藥中間體、輔料、包材等配套產(chǎn)品，形成