消化系統(tǒng)類原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施計(jì)劃

消化系統(tǒng)類原料藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施計(jì)劃

國(guó)家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部會(huì)同有關(guān)單位加強(qiáng)對(duì)方案實(shí)施的組織協(xié)調(diào)，實(shí)施原料藥高質(zhì)量發(fā)展重大工程，適時(shí)委托有關(guān)機(jī)構(gòu)對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)估，及時(shí)協(xié)調(diào)解決實(shí)施過(guò)程中的問(wèn)題。各級(jí)發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化主管部門要統(tǒng)籌考慮產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、市場(chǎng)需求、環(huán)境容量等要素條件，科學(xué)謀劃、充分論證，有序推進(jìn)本地區(qū)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。原料藥生產(chǎn)企業(yè)要以保障人民群眾身體健康為目標(biāo)，完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、供應(yīng)有序。引導(dǎo)企業(yè)積極開展環(huán)境、職業(yè)健康和安全審計(jì)管理，加強(qiáng)質(zhì)量安全培訓(xùn)，提升安全環(huán)保生產(chǎn)水平。推動(dòng)企業(yè)主動(dòng)開展碳足跡分析，健全完善企業(yè)碳排放和能效評(píng)價(jià)體系。強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任意識(shí)原料藥生產(chǎn)企業(yè)要以保障人民群眾身體健康為目標(biāo)，完善生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、供應(yīng)有序。引導(dǎo)企業(yè)積極開展環(huán)境、職業(yè)健康和安全審計(jì)管理，加強(qiáng)質(zhì)量安全培訓(xùn)，提升安全環(huán)保生產(chǎn)水平。推動(dòng)企業(yè)主動(dòng)開展碳足跡分析，健全完善企業(yè)碳排放和能效評(píng)價(jià)體系。解熱鎮(zhèn)痛類藥物發(fā)展態(tài)勢(shì)發(fā)熱疼痛是人們?cè)谌粘Ｉ钪猩眢w有炎癥反應(yīng)時(shí)經(jīng)常遇到的癥狀，解熱鎮(zhèn)痛類藥物是家庭應(yīng)用中極為廣泛的藥物。解熱鎮(zhèn)痛類藥物能使發(fā)熱病人的體溫恢復(fù)正常，廣義的解熱鎮(zhèn)痛藥包括酸類和非酸類兩大類。酸類藥物包括甲酸類、乙酸類和丙酸類，非酸類的藥物主要包括吡唑酮類、苯胺類、昔康類和昔布類。推動(dòng)產(chǎn)業(yè)綠色低碳轉(zhuǎn)型加強(qiáng)前瞻性研究布局，開發(fā)原料藥綠色低碳生產(chǎn)技術(shù)。推動(dòng)大宗原料藥綠色化改造，持續(xù)降低單位產(chǎn)品能耗和排放水平。加強(qiáng)原料藥生產(chǎn)過(guò)程副產(chǎn)物資源化利用，推動(dòng)揮發(fā)性有機(jī)物（VOCs）治理改造，提升固體廢棄物、高鹽廢水及有機(jī)廢液等綜合處置水平。推動(dòng)先進(jìn)節(jié)能裝備推廣應(yīng)用，加快制冷、發(fā)酵等高能耗工藝模塊改造升級(jí)，實(shí)現(xiàn)能量梯級(jí)利用?？咕愃幬锇l(fā)展態(tài)勢(shì)抗菌類藥物一般是指具有殺菌或抑菌活性的藥物，一定程度上屬于剛需，特別是重癥感染領(lǐng)域。根據(jù)《2021中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》，感染類疾病中，呼吸道疾病及泌尿生殖系統(tǒng)患病率在我國(guó)兩周患病率中分別排第三位、第十位，且在2008年-2018年這十年中，出現(xiàn)了大幅度增長(zhǎng)。抗菌類藥物屬于抗感染藥物大類，而抗感染藥物包括β內(nèi)酰胺類抗生素、氨基糖苷類抗生素、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及喹諾酮類。目前，喹諾酮類抗菌藥已成為臨床上最常用的抗菌類藥物之一，同時(shí)也是抗菌類藥物中開發(fā)最活躍的領(lǐng)域之一。根據(jù)南方所數(shù)據(jù)，通過(guò)全身用抗感染藥物及感覺(jué)系統(tǒng)藥物的統(tǒng)計(jì)對(duì)抗菌類用藥情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，2015-2019年全國(guó)抗菌類用藥規(guī)模小幅增加，年復(fù)合增速為4．62%。2019年全國(guó)抗菌類用藥規(guī)模為2，306．40億元，較上年同比增加2．95%。自《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》于2012年8月正式實(shí)施以來(lái)，國(guó)家持續(xù)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用的管理，相關(guān)藥物市場(chǎng)近些年來(lái)增長(zhǎng)也受到了不同程度的影響。消化系統(tǒng)藥物發(fā)展態(tài)勢(shì)消化系統(tǒng)疾病是指發(fā)生在口腔、唾液腺、食管、胃、腸、膽、胰腺、腹膜及網(wǎng)膜等臟器的疾病，包括消化器官的器質(zhì)性和功能性疾病，是一種較常見的多發(fā)病，同時(shí)也是一種極易復(fù)發(fā)的慢性病，迄今尚未有徹底根治的有效手段，這已成為藥學(xué)領(lǐng)域研究的重點(diǎn)課題之一，其中肝膽類疾病和腸胃疾病是最為常見的消化系統(tǒng)疾病。據(jù)《2021中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》顯示，消化系統(tǒng)疾病患病率在我國(guó)兩周患病率（兩周患病率=調(diào)查居民中兩周內(nèi)患病人數(shù)或人次數(shù)/調(diào)查總?cè)藬?shù)之比）和慢性病患病率中分別排第五位、第四位，且在2008-2018年這十年中，出現(xiàn)了接近翻倍的大幅度增長(zhǎng)，其中，消化系統(tǒng)疾病的兩周患病率為35．8‰，消化系統(tǒng)疾病的慢性病患病率為43．8‰。分城市和農(nóng)村來(lái)看，農(nóng)村地區(qū)的兩項(xiàng)指標(biāo)均遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于城市地區(qū)。C消化系統(tǒng)藥物總體市場(chǎng)規(guī)模與趨勢(shì)根據(jù)南方所數(shù)據(jù)，包含重點(diǎn)城市公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、鄉(xiāng)級(jí)衛(wèi)生院及零售板塊，2015-2019年全國(guó)消化系統(tǒng)用藥規(guī)模不斷增加，2019年消化系統(tǒng)用藥規(guī)模為2，089．34億元，較上年同期同比增加4．68%。醫(yī)藥行業(yè)面臨的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)（一）醫(yī)藥行業(yè)面臨的機(jī)遇受益于我國(guó)經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展、人口老齡化程度提升、居民健康意識(shí)增強(qiáng)、國(guó)家對(duì)醫(yī)療健康行業(yè)的鼓勵(lì)政策等，中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生總支出正在穩(wěn)步增長(zhǎng)。藥品許可持有人制度于2019年被正式納入新版《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，以及新版《藥品注冊(cè)管理辦法》的正式生效等一系列醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管改革措施的實(shí)施，極大地調(diào)動(dòng)了醫(yī)藥企業(yè)與醫(yī)藥研發(fā)機(jī)構(gòu)對(duì)藥物研發(fā)的積極性。在全球老齡化和診療升級(jí)的大背景下，各國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出持續(xù)上升，醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用支出控制是各國(guó)共同面臨課題。而仿制藥具有與原研藥相同的藥用價(jià)值且價(jià)格低廉，發(fā)展仿制藥一方面將有利于政府通過(guò)縮減醫(yī)療費(fèi)用的開銷來(lái)降低財(cái)政赤字壓力，另一方面將有助于低收入階層醫(yī)療保障覆蓋面的進(jìn)一步擴(kuò)大，從而緩解潛在的就醫(yī)困難等問(wèn)題；因此，提升仿制藥使用比例、降低藥價(jià)成為各國(guó)共同的政策選擇。（二）醫(yī)藥行業(yè)面臨的風(fēng)險(xiǎn)近年來(lái)，我國(guó)對(duì)環(huán)境保護(hù)高度重視，環(huán)保政策空前收緊。2013年以來(lái)，《大氣污染防治行動(dòng)計(jì)劃》、《水污染防治行動(dòng)計(jì)劃》、《土壤污染防治行動(dòng)計(jì)劃》等政策陸續(xù)出臺(tái)，針對(duì)各類污染物治理提出了明確的目標(biāo)。2015年，史上最嚴(yán)的新環(huán)保法開始實(shí)施。2016年，國(guó)家相繼發(fā)布了《控制污染物排放許可制實(shí)施方案》和《排污許可證管理暫行規(guī)定》，2018年，《中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)稅法》正式施行，排污許可證、環(huán)境環(huán)保稅等政策的出臺(tái)，明確了企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)期排污的法律依據(jù)。環(huán)境保護(hù)長(zhǎng)效機(jī)制的建立有利于形成我國(guó)環(huán)保監(jiān)管的新常態(tài)，推動(dòng)相關(guān)行業(yè)的長(zhǎng)期優(yōu)化。未來(lái)，我國(guó)環(huán)保領(lǐng)域的監(jiān)管將長(zhǎng)期趨嚴(yán)，給醫(yī)藥企業(yè)特別是原料藥企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)了一定的環(huán)保成本壓力。由于醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)含量較高，屬于典型的技術(shù)、知識(shí)、資本密集型行業(yè)，需要投入大量的高端人才，且技術(shù)的研發(fā)周期長(zhǎng)、研發(fā)投入大，但產(chǎn)出不確定性高，對(duì)于當(dāng)前我國(guó)大多數(shù)中小型醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，實(shí)施技術(shù)領(lǐng)先型的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略面臨巨大的失敗風(fēng)險(xiǎn)。因此，相比于歐美大型醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入，國(guó)內(nèi)大部分醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入及占營(yíng)業(yè)收入比例均不高，導(dǎo)致產(chǎn)品技術(shù)含量和創(chuàng)新能力不足，這也直接形成了我國(guó)的化學(xué)藥品市場(chǎng)以仿制藥為主，創(chuàng)新藥市場(chǎng)占比小，產(chǎn)品同質(zhì)化情況嚴(yán)重，缺乏真正的核心產(chǎn)品的局面，不利于國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化調(diào)整密切跟蹤臨床用藥結(jié)構(gòu)變化趨勢(shì)，大力發(fā)展特色原料藥和創(chuàng)新原料藥，提高新產(chǎn)品、高附加值產(chǎn)品比重。推動(dòng)原料藥生產(chǎn)規(guī)模化、集約化發(fā)展，鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)做大做強(qiáng)，提升產(chǎn)業(yè)集中度。引導(dǎo)原料藥領(lǐng)域?qū)I(yè)化合同研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)等新業(yè)態(tài)發(fā)展。從嚴(yán)執(zhí)行《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》等政策，嚴(yán)格落實(shí)環(huán)保、能耗、安全等標(biāo)準(zhǔn)，加快淘汰落后產(chǎn)品、技術(shù)和裝備。醫(yī)藥行業(yè)與上下游行業(yè)的關(guān)聯(lián)性化學(xué)藥品原料藥是藥品的基礎(chǔ)原料，處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游，是保障下游制劑生產(chǎn)、滿足臨床用藥需求的基礎(chǔ)，是影響藥品質(zhì)量、制約產(chǎn)能的主要環(huán)節(jié)。為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)穩(wěn)產(chǎn)保供發(fā)揮了重要的支撐作用。新冠疫情高發(fā)期時(shí)，全球醫(yī)藥供應(yīng)鏈?zhǔn)艿街卮鬀_擊，世界各國(guó)都更加重視原料藥的供應(yīng)保障，我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略地位進(jìn)一步提升。上游行業(yè)與本行業(yè)的關(guān)聯(lián)：我國(guó)基礎(chǔ)化工和精細(xì)化工行業(yè)已進(jìn)入成熟期，供應(yīng)鏈完善，產(chǎn)品種類較為齊全，該行業(yè)之中，各家廠商生產(chǎn)的同一種產(chǎn)品之間品質(zhì)差異性不大，同質(zhì)化嚴(yán)重，而且行業(yè)內(nèi)產(chǎn)能充足，能夠?yàn)橄掠渭皶r(shí)提供原料供應(yīng)，采購(gòu)價(jià)格相對(duì)穩(wěn)定，產(chǎn)品品質(zhì)不斷提高。下游行業(yè)與本行業(yè)的關(guān)聯(lián)：隨著社會(huì)的發(fā)展，世界人口數(shù)量持續(xù)增加，平均壽命漸漸提高，全球老齡化趨勢(shì)明顯，使得人們對(duì)藥物制劑的需求持續(xù)增加，相應(yīng)帶動(dòng)化學(xué)原料藥的發(fā)展。同時(shí)，近年來(lái)是多種專利藥物的專利集中到期，將會(huì)有大量質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的仿制藥物制劑的銷售，仿制藥的需求預(yù)期大幅增加，從而也間接促進(jìn)了對(duì)原料藥的市場(chǎng)需求。醫(yī)藥行業(yè)的主要壁壘（一）醫(yī)藥行業(yè)政策壁壘我國(guó)的醫(yī)藥行業(yè)受到《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》等法律法規(guī)的嚴(yán)格約束，其中，針對(duì)研發(fā)、生產(chǎn)、流通等多個(gè)環(huán)節(jié)也分別制定了具體的行業(yè)規(guī)范。在研發(fā)環(huán)節(jié)，需嚴(yán)格遵守《藥品注冊(cè)管理辦法》、《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于開展化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作的公告》等相關(guān)規(guī)定，完成藥物研發(fā)工作；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，需取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》并嚴(yán)格遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)范；在銷售環(huán)節(jié)，醫(yī)藥流通企業(yè)需取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》并嚴(yán)格遵守《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)范。近年來(lái)，國(guó)家通過(guò)推行藥品許可持有人制度等多項(xiàng)醫(yī)改措施，對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的準(zhǔn)入提出了更高的要求，藥品許可持有人制度也被正式納入2019年新版《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，標(biāo)志著我國(guó)對(duì)于藥品全生命周期管理的重視及愈發(fā)嚴(yán)格的要求。此外，若產(chǎn)品進(jìn)入歐美等國(guó)外地區(qū)市場(chǎng)，需進(jìn)一步滿足當(dāng)?shù)氐谋O(jiān)管要求，一般需通過(guò)當(dāng)?shù)氐馁|(zhì)量認(rèn)證并取得產(chǎn)品許可。醫(yī)藥行業(yè)有著較為嚴(yán)格的政策壁壘。（二）醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，通常需要將多學(xué)科的知識(shí)技術(shù)加以高度融合與應(yīng)用，對(duì)制藥企業(yè)的研發(fā)能力和生產(chǎn)制備能力的要求較高。尤其是新藥研發(fā)，需經(jīng)過(guò)靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)與篩選、藥物合成、理化性質(zhì)及純度研究、藥理學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)等多項(xiàng)臨床前試驗(yàn)與多期的臨床試驗(yàn)才有望獲批，每一個(gè)環(huán)節(jié)都是對(duì)藥企技術(shù)實(shí)力的嚴(yán)格考驗(yàn)，因此自主研發(fā)能力與產(chǎn)業(yè)化能力都是藥企核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要組成部分。新進(jìn)入企業(yè)很難在短期內(nèi)掌握相關(guān)的研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)工藝，因此醫(yī)藥行業(yè)具備較高的技術(shù)壁壘。（三）醫(yī)藥行業(yè)資金壁壘醫(yī)藥行業(yè)屬于資本密集型產(chǎn)業(yè)。藥品從病理藥理研究、臨床試驗(yàn)、中試生產(chǎn)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，需要投入大量的時(shí)間、資金、人力、設(shè)備等資源，新藥研發(fā)周期通常超過(guò)10年，而最終的投資收益需要順利獲取新藥的生產(chǎn)批文，并成功進(jìn)入市場(chǎng)銷售才能逐步實(shí)現(xiàn)，具有高投入、高風(fēng)險(xiǎn)和周期長(zhǎng)的特點(diǎn)，要求醫(yī)藥企業(yè)具備較強(qiáng)的資金實(shí)力。對(duì)新進(jìn)入者來(lái)說(shuō)具有較大的資金壁壘。中國(guó)原料藥行業(yè)的發(fā)展態(tài)勢(shì)（一）化藥帶量采購(gòu)政策將逐步提升原料藥企業(yè)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的地位在化藥帶量采購(gòu)制度下，制劑仿制藥企業(yè)為了最大程度地提高中標(biāo)概率，在保證藥品滿足質(zhì)量的前提下，必須將總體成本控制在相當(dāng)?shù)偷乃健Ｓ需b于此，制劑仿制藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)策略必然發(fā)生重大轉(zhuǎn)變，與以往對(duì)投入大量銷售費(fèi)用及建立龐大的銷售網(wǎng)絡(luò)產(chǎn)生依賴不同，需要將核心競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)逐漸從后端的營(yíng)銷能力向前端的成本控制和質(zhì)量管理轉(zhuǎn)移，原料藥作為制劑仿制藥的核心組成部分，在新的競(jìng)爭(zhēng)點(diǎn)上具有不可替代的核心作用，對(duì)于未布局原料藥的制劑仿制藥企業(yè)，將更傾向于選擇在成本控制和質(zhì)量管理上具有明顯優(yōu)勢(shì)的原料藥企業(yè)作為長(zhǎng)期供應(yīng)商，尤其是那些具有現(xiàn)代化管理能力、大規(guī)模產(chǎn)能、技術(shù)積累深厚、環(huán)保能力較強(qiáng)的原料藥企業(yè)，有望極大提升其在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈中的地位，掌握更大的定價(jià)權(quán)和話語(yǔ)權(quán)。（二）環(huán)保政策趨緊，原料藥行業(yè)集中度有望提升在供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革的推動(dòng)下，2016年以來(lái)，國(guó)家環(huán)保政策趨于收緊，環(huán)保督察常態(tài)化，2018年1月起《環(huán)境保護(hù)稅法》正式實(shí)施，排污許可證制度全面推開。同時(shí)，受個(gè)別影響較大的環(huán)保事故影響，部分地區(qū)對(duì)當(dāng)?shù)匦陆ㄡt(yī)藥和化工項(xiàng)目作出限制。隨著環(huán)保政策的推進(jìn)，技術(shù)落后、環(huán)保不達(dá)標(biāo)的中小原料藥企業(yè)或?qū)⒅鸩酵顺鍪袌?chǎng)，原料藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局有所優(yōu)化，行業(yè)集中度有望得到提升。（三）原料藥關(guān)聯(lián)審批政策進(jìn)一步強(qiáng)化了原料藥行業(yè)固有壁壘原料藥的行業(yè)的固有壁壘包括技術(shù)密集、資本密集、開發(fā)周期長(zhǎng)、環(huán)保要求高等，原料藥關(guān)聯(lián)審批政策進(jìn)一步強(qiáng)化了壁壘。2017年11月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評(píng)審批事項(xiàng)的公告》，實(shí)行制劑與原料藥、藥用輔料、包裝材料關(guān)聯(lián)審批，待關(guān)聯(lián)藥品制劑提出注冊(cè)申請(qǐng)后一并審評(píng)。2019年7月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告》正式落地。關(guān)聯(lián)審批模式下，下游制劑企業(yè)捆綁原料藥同步審批，原料藥的質(zhì)量直接影響評(píng)審結(jié)果，且審批通過(guò)后如需更換新備案的原料藥供應(yīng)商需要再次質(zhì)量研究審核，因此下游制劑企業(yè)將更傾向于選擇質(zhì)量過(guò)硬、供應(yīng)能力穩(wěn)定的原料藥企業(yè)，對(duì)于原料藥的質(zhì)量及供應(yīng)能力提出更高要求，行業(yè)壁壘將進(jìn)一步提升。（四）原料藥企業(yè)在戰(zhàn)略選擇上將具有更大的靈活性和主動(dòng)性以往，原料藥企業(yè)受囿于有限的終端銷售網(wǎng)絡(luò)和營(yíng)銷團(tuán)隊(duì)，即使具有先進(jìn)的技術(shù)和過(guò)硬的品質(zhì)，要想向制劑產(chǎn)業(yè)鏈延伸往往很難繞開與其他企業(yè)合作的路徑，客觀上存在較大的困難，壓縮了原料藥企業(yè)的戰(zhàn)略空間，而在帶量采購(gòu)政策下，原料藥企業(yè)不需要考慮太多的營(yíng)銷問(wèn)題，同時(shí)，在藥品許可持有人制度推行后，通過(guò)與制劑企業(yè)合作，原料藥企業(yè)快速獲得制劑生產(chǎn)能力也變得更加便捷與高效?？偠灾?，目前的醫(yī)藥行業(yè)制度改革一方面有利于提升原料藥企業(yè)的盈利空間，另一方面也在客觀上為原料藥企業(yè)向制劑產(chǎn)業(yè)鏈延伸提供了機(jī)遇，原料藥企業(yè)實(shí)際上獲得了進(jìn)可攻、退可守的戰(zhàn)略靈活性和主動(dòng)性?？挂钟纛愃幬锇l(fā)展態(tài)勢(shì)抑郁癥是一種常見的心境障礙，在廣義上來(lái)說(shuō)是屬于精神疾病，有高患病率、高復(fù)發(fā)率、高致殘率和高致死率等特點(diǎn)。據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）網(wǎng)站，從2005年至2015年，全球抑郁癥患者增加了18%以上，2017年，全球有超過(guò)2．64億名抑郁癥患者，目前人數(shù)還在不斷增長(zhǎng)。國(guó)家衛(wèi)健委疾控局發(fā)布《中國(guó)居民營(yíng)養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告（2020年）》報(bào)告顯示，我國(guó)居民心理行為問(wèn)題和精神障礙人群逐漸增加，民眾心理健康問(wèn)題