浙江省藥品目錄政策和管理專家講座

浙江省藥品目錄政策與管理

（版）浙江省人力資源和社會(huì)保障廳傅鴻翔1醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第1頁一、國家目錄概況與評(píng)定二、省目錄調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)與政策三、目錄新政與了解四、藥品命名與編碼規(guī)則五、目錄劑型規(guī)范與使用六、部分限定支付說明藥品目錄政策與管理2醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第2頁藥品目錄品種情況3醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第3頁國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄變動(dòng)情況4醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第4頁新版國家目錄教授共識(shí)

藥品目錄數(shù)量已經(jīng)足夠多、臨床已經(jīng)足夠用，品種上沒有必要進(jìn)行大調(diào)整?！秶夷夸?9版》增加了甲類品種，對(duì)常見病、多發(fā)病治療基本用藥得到擴(kuò)大了選擇范圍，提升了保障水平；大量增補(bǔ)了近年新上市新藥，目錄水平有大幅度提升，完全能夠滿足臨床用藥需求；刪除了副作用比較大藥品，增加了藥品使用限制力度，對(duì)保障用藥安全、控制藥品濫用有主動(dòng)作用。5醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第5頁新版國家藥品目錄教授共識(shí)

部分政策可能影響參保人員用藥待遇：非處方藥是門診慣用藥，假如門診只限個(gè)人賬戶支付，社會(huì)矛盾會(huì)比較大，也可能造成門診向住院轉(zhuǎn)移；部分限定支付不夠合理，較《省目錄05版》更為嚴(yán)格，可能引發(fā)社會(huì)反響；抗菌藥品控制缺乏系統(tǒng)性。6醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第6頁藥品目錄調(diào)整授權(quán)

按國發(fā)〔1998〕44號(hào)和勞社部發(fā)〔1999〕15號(hào)要求。甲類目錄不得調(diào)整，乙類品種調(diào)入與調(diào)出數(shù)之和不超出乙類藥品數(shù)15%?？烧{(diào)數(shù)量：243個(gè)現(xiàn)實(shí)狀況版省目錄增補(bǔ)243個(gè)品種中有194個(gè)未列入國家目錄新政策將限定支付調(diào)整計(jì)入調(diào)整數(shù)，限定支付差異很大7醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第7頁一、國家目錄概況與評(píng)定二、省目錄調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)與政策三、目錄新政與了解四、藥品命名與編碼規(guī)則五、目錄劑型規(guī)范與使用六、部分限定支付說明藥品目錄政策與管理8醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第8頁目錄調(diào)整目標(biāo)：平穩(wěn)銜接

目標(biāo)：平穩(wěn)銜接，確保平穩(wěn)實(shí)施、平穩(wěn)運(yùn)行管理銜接：臨床和醫(yī)保管理平穩(wěn)銜接制度銜接：基本藥品制度平穩(wěn)銜接政策銜接：門診統(tǒng)籌政策銜接，實(shí)現(xiàn)可及性目錄銜接：國家和省目錄平穩(wěn)銜接9醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第9頁目錄調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)：堅(jiān)持與醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革相適應(yīng)。堅(jiān)持維護(hù)參保人員利益。堅(jiān)持教授路線。堅(jiān)持教授評(píng)審工作機(jī)制。堅(jiān)持公開、公平、公正。堅(jiān)持統(tǒng)籌各項(xiàng)社會(huì)保障用藥范圍管理。10醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第10頁目錄調(diào)整內(nèi)容：關(guān)于品種調(diào)整：《省藥品目錄（05版）》增加品種和年補(bǔ)充品種中未列入《國家藥品目錄（09版）》品種。《國家藥品目錄（09版）》刪除品種中省內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)品種。

上述品種中，有嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)循證醫(yī)學(xué)證實(shí)無效或被國家取消藥品生產(chǎn)批文藥品，給予剔除。11醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第11頁目錄調(diào)整內(nèi)容：關(guān)于限定支付調(diào)整：非處方藥支付范圍；抗菌藥品分線管理；部分限定支付邊界不清、操作性不強(qiáng)，或被臨床證實(shí)有效、已經(jīng)普遍使用支付范圍；和基本藥品制度沖突基本藥品品種不合理限定支付范圍。12醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第12頁目錄調(diào)整結(jié)果：

調(diào)整藥品共243個(gè)

保留193個(gè)藥品

放寬限定支付50個(gè)藥品部分藥品限定支付進(jìn)行細(xì)化或嚴(yán)格控制保留193個(gè)藥品。13醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第13頁藥品目錄結(jié)構(gòu)14醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第14頁浙江省基本醫(yī)療保險(xiǎn)和工傷保險(xiǎn)藥品目錄（品種：2320個(gè)；甲類：503個(gè)，乙類：1817個(gè)）西藥部分（品種：1215個(gè);甲類：349個(gè)，乙類：866個(gè)）中成藥部分（品種:1105;甲類154，乙類951個(gè)）臨床科室、功效分類（23類）品種（通用名、INN）劑型商品名別名浙江省藥品目錄情況臨床科室、功效分類（9類）15醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第15頁一、國家目錄概況與評(píng)定二、省目錄調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)與政策三、目錄新政與了解四、藥品命名與編碼規(guī)則五、目錄劑型規(guī)范與使用六、部分限定支付說明藥品目錄政策與管理16醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第16頁藥品目錄新政

宏觀政策：范圍：基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)實(shí)施：分步實(shí)施，甲類12月底前、乙類年7月實(shí)施權(quán)限：限定支付調(diào)整計(jì)入調(diào)整品種數(shù)17醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第17頁藥品目錄新政

管理性政策：通用名標(biāo)準(zhǔn)：不得按商品名進(jìn)行限定，不得以藥品數(shù)據(jù)庫沒有更新商品名為由拒付參保人員費(fèi)用。中西分治：開具西藥須符合西醫(yī)疾病診治標(biāo)準(zhǔn)開具中成藥須遵照中醫(yī)辯證施治標(biāo)準(zhǔn)和理法方藥控制重復(fù)用藥：作用相同最小分類下同類藥品標(biāo)準(zhǔn)上不宜疊加使用。18醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第18頁藥品目錄新政

管理性政策優(yōu)先選擇標(biāo)準(zhǔn)：甲類、常釋劑型優(yōu)先選擇控制輸液治療分類給付：同一品種劑型藥品，可探索設(shè)定最高支付限額標(biāo)準(zhǔn)；輔助治療作用藥品，可適當(dāng)加大個(gè)人自付百分比；OTC:住院由統(tǒng)籌基金支付；門診個(gè)人帳戶或門診統(tǒng)籌基金（公務(wù)員醫(yī)療補(bǔ)助資金）支付。搶救性用藥。19醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第19頁藥品目錄新政

復(fù)合性西藥。西藥品種組成復(fù)合藥,價(jià)格不高于其所組成目錄內(nèi)藥品價(jià)格之和，可視同乙類藥品按要求給予支付。PAB<PA’+PB’范圍：復(fù)合西藥和復(fù)合包裝藥品審報(bào)主體：醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)核實(shí)程序：人力社保：品種、劑型；物價(jià)：質(zhì)量層次與價(jià)格；以招標(biāo)銷售價(jià)為準(zhǔn)公布與執(zhí)行含藥大輸液：20醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第20頁藥品目錄新政

放射性同位素類藥品。納入醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目管理前，暫按原政策管理談判準(zhǔn)入機(jī)制：由國家組織談判并確定支付方案兒童用藥：西藥通用名稱一致口服劑型，說明書明確適合用于兒童，能夠提升兒童用藥順應(yīng)性口服液體劑型、顆粒劑、口服散劑、栓劑、滴鼻劑，能夠限定在兒童使用時(shí)支付。“口服液體劑”：“干混懸劑”（第★（131）號(hào)、第401號(hào)和第1193號(hào)除外）“干糖漿劑”，僅限兒童使用時(shí)支付。21醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第21頁一、國家目錄概況與評(píng)定二、省目錄調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)與政策三、目錄新政與了解四、藥品命名與編碼規(guī)則五、目錄劑型規(guī)范與使用六、部分限定支付說明藥品目錄政策與管理22醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第22頁藥品目錄命名規(guī)則（西藥）漢字：通用名；英文：國際非專利藥名（INN）表示化學(xué)成份部分命名：通用名稱中表示主要化學(xué)成份部分，不包含鹽基、酸根、“兒童”、“小兒”、“嬰幼兒”、“兒童用”、“小兒用”或“嬰幼兒用”等；“備注”欄標(biāo)有“

”藥品，因其組成和適應(yīng)證類似而進(jìn)行了歸類，所標(biāo)注名稱為一類藥品統(tǒng)稱，詳細(xì)名稱見范例。23醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第23頁藥品目錄命名規(guī)則（中成藥）中成藥名稱采取漢字通用名，劑型不單列。在甲乙分類、給藥路徑相同情況下，同一通用名稱下不一樣劑型并列，其先后次序無尤其含義。24醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第24頁藥品目錄編碼規(guī)則（印刷版）西藥、中成藥、民族藥分別按藥品品種編號(hào)。同一品種只編一個(gè)號(hào)；重復(fù)出現(xiàn)時(shí)標(biāo)注“★”，并在括號(hào)內(nèi)標(biāo)注該品種編號(hào)；藥品編號(hào)先后次序無尤其含義。西藥主要依據(jù)臨床藥理學(xué)和臨床科室用藥分類。中成藥主要依據(jù)臨床科室用藥和功效主治分類。臨床各科醫(yī)師用藥，不受《藥品目錄》分類限制。25醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第25頁藥品目錄編碼規(guī)則（電子版，13位）類別碼分類編碼目錄編號(hào)標(biāo)識(shí)碼一級(jí)二級(jí)三級(jí)四級(jí)12345678910111213西藥x7大類藥品b非基中成藥z803增補(bǔ)保留d大類飲片yf放射兒童西藥e9保留兒童品種a兒童、03保留兒童中成藥ez26醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第26頁一、國家目錄概況與評(píng)定二、省目錄調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)與政策三、目錄新政與了解四、藥品命名與編碼規(guī)則五、目錄劑型規(guī)范與使用六、部分限定支付說明藥品目錄政策與管理27醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第27頁藥品目錄劑型規(guī)范（西藥）西藥劑型在《中國藥典》（年版）“制劑通則”要求基礎(chǔ)上進(jìn)行歸類處理；西藥未歸類劑型以《藥品目錄》標(biāo)注為準(zhǔn)。28醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第28頁西藥歸類劑型（口服）標(biāo)注劑型包含劑型口服常釋劑型普通片劑（片劑、腸溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、劃痕片）、硬膠囊、軟膠囊（膠丸）、腸溶膠囊緩釋控釋劑型緩釋片、緩釋包衣片、控釋片；緩釋膠囊、控釋膠囊口服液體劑口服溶液劑、口服混懸劑、干混懸劑、口服乳劑、膠漿劑、口服液、乳液、乳劑、膠體溶液、合劑、酊劑、滴劑、混懸滴劑、糖漿劑（含干糖漿劑）丸劑丸劑、滴丸顆粒劑顆粒劑、腸溶顆粒劑口服散劑散劑、藥粉、粉劑29醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第29頁西藥歸類劑型（外用）標(biāo)注劑型包含劑型軟膏劑軟膏劑、乳膏劑、霜?jiǎng)?、糊劑、油膏劑外用散劑散劑、粉劑、撒布劑、撒粉貼劑貼劑、貼膏劑、膜劑、透皮貼劑外用液體劑外用溶液劑、洗劑、漱口劑、含漱液、膠漿劑、搽劑、酊劑、油劑硬膏劑硬膏劑、親水硬膏劑凝膠劑乳膠劑、凝膠劑涂劑涂劑、涂膜劑、涂布劑栓劑栓劑、肛門栓、陰道栓30醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第30頁西藥歸類劑型（其它）標(biāo)注劑型包含劑型滴眼劑滴眼劑、滴眼液滴耳劑滴耳劑、滴耳液滴鼻劑滴鼻劑、滴鼻液吸入劑噴劑、氣霧劑、噴鼻劑、噴粉劑、噴霧劑、霧化吸入劑、霧化混懸液、霧化溶液劑、霧化吸入液、吸入性粉劑、干粉劑、干粉吸入劑、粉末吸入劑、干粉吸劑、吸入性溶液劑、吸入性混懸液注射劑注射劑、注射液、注射用溶液劑、靜脈滴注用注射液、注射用混懸液、注射用無菌粉末、靜脈注射針劑、水針、注射用乳劑、粉針劑、針劑、無菌粉針、凍干粉針31醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第31頁藥品目錄劑型規(guī)范（中成藥）中成藥劑型：丸劑：水丸、蜜丸、水蜜丸、糊丸、濃縮丸和微丸，不含滴丸；膠囊劑：指硬膠囊，不含軟膠囊；其它劑型：以藥品目錄標(biāo)注劑型為準(zhǔn)。32醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第32頁工傷、生育保險(xiǎn)用藥特殊政策應(yīng)由工傷、生育保險(xiǎn)基金支付，不分甲、乙類；工傷、生育保險(xiǎn)用藥不受“△”限制。33醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第33頁一、國家目錄概況與評(píng)定二、省目錄調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)與政策三、目錄新政與了解四、藥品命名與編碼規(guī)則五、目錄劑型規(guī)范與使用六、部分限定支付說明藥品目錄政策與管理34醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第34頁限定支付解釋臨床用藥監(jiān)督依據(jù)正當(dāng)：按藥品法定說明書適應(yīng)證；合理：符合處方管理方法；臨床技術(shù)操作規(guī)范；臨床診療指南；藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)等。限定支付：依據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)要求。35醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第35頁循證醫(yī)學(xué)循證醫(yī)學(xué)：最正確研究證據(jù)、臨床經(jīng)驗(yàn)、患者價(jià)值觀和意愿結(jié)合在一起，制訂出詳細(xì)診療方案。最正確研究證據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)患者價(jià)值觀和意愿醫(yī)療環(huán)境36醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第36頁循證醫(yī)學(xué)循證證據(jù)“4S”層級(jí)框架系統(tǒng)摘要證據(jù)合成研究計(jì)算機(jī)決議支持系統(tǒng)1.Clinicalevidence2.PIER3.Uptodate循證雜志摘要：1.ACPJournalclub2.InfoPOEM3.Bandolie系統(tǒng)評(píng)價(jià)：1.Cochrane綜述(CDSR)2.DARE3.臨床實(shí)踐指南（CPG，美國）期刊中發(fā)表原始文件37醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第37頁循證醫(yī)學(xué)證據(jù)分類：

I級(jí)證據(jù)：自最少一個(gè)設(shè)計(jì)良好隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)中取得證據(jù)；

II-1級(jí)證據(jù)：自設(shè)計(jì)良好非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中取得證據(jù)；

II-2級(jí)證據(jù)：來自設(shè)計(jì)良好隊(duì)列研究或病例對(duì)照研究(最好是多中心研究)證據(jù)；

II-3級(jí)證據(jù)：多個(gè)帶有或不帶有干預(yù)時(shí)間序列研究得出證據(jù)。非對(duì)照試驗(yàn)中得出差異極為顯著結(jié)果有時(shí)也可作為這一等級(jí)證據(jù)；

III級(jí)證據(jù)：來自臨床經(jīng)驗(yàn)、描述性研究或教授委員會(huì)匯報(bào)權(quán)威意見。

38醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第38頁循證醫(yī)學(xué)證據(jù)分級(jí)：美國預(yù)防醫(yī)學(xué)工作組

I級(jí)證據(jù)：自最少一個(gè)設(shè)計(jì)良好隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)中取得證據(jù)；

II-1級(jí)證據(jù)：自設(shè)計(jì)良好非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)中取得證據(jù)；

II-2級(jí)證據(jù)：來自設(shè)計(jì)良好隊(duì)列研究或病例對(duì)照研究(最好是多中心研究)證據(jù)；

II-3級(jí)證據(jù)：多個(gè)帶有或不帶有干預(yù)時(shí)間序列研究得出證據(jù)。非對(duì)照試驗(yàn)中得出差異極為顯著結(jié)果有時(shí)也可作為這一等級(jí)證據(jù)；

III級(jí)證據(jù)：來自臨床經(jīng)驗(yàn)、描述性研究或教授委員會(huì)匯報(bào)權(quán)威意見。

39醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第39頁循證醫(yī)學(xué)循證推薦：美國預(yù)防醫(yī)學(xué)工作組A級(jí)推薦：良好科學(xué)證據(jù)提醒該醫(yī)療行為帶來獲益實(shí)質(zhì)性地壓倒其潛在風(fēng)險(xiǎn)。臨床醫(yī)生應(yīng)該對(duì)適用患者討論該醫(yī)療行為；B級(jí)推薦：最少是尚可證據(jù)提醒該醫(yī)療行為帶來獲益超出其潛在風(fēng)險(xiǎn)。臨床醫(yī)生應(yīng)對(duì)適用患者討論該醫(yī)療行為；

C級(jí)推薦：最少是尚可科學(xué)證據(jù)提醒該醫(yī)療行為能提供益處，但獲益與風(fēng)險(xiǎn)十分靠近，無法進(jìn)行普通性推薦。臨床醫(yī)生不需要提供此醫(yī)療行為，除非存在一些個(gè)體性考慮；

D級(jí)推薦：最少是尚可科學(xué)證據(jù)提醒該醫(yī)療行為潛在風(fēng)險(xiǎn)超出潛在獲益；臨床醫(yī)生不應(yīng)該向無癥狀患者常規(guī)實(shí)施該醫(yī)療行為；I級(jí)推薦：該醫(yī)療行為缺乏科學(xué)證據(jù)，或證據(jù)質(zhì)量低下，或相互沖突，比如風(fēng)險(xiǎn)與獲益無法衡量和評(píng)定。臨床醫(yī)生應(yīng)該幫助患者了解該醫(yī)療行為存在不確定性。40醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第40頁藥品限定支付方法

分線使用限制；適應(yīng)證限制；嚴(yán)重程度限制；療程限制；

階梯用藥限制；臨床科室限制；門診/住院限制；限險(xiǎn)種使用。41醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第41頁部分限定支付解釋1、抗微生物藥之管理與控制使用增加了圍手術(shù)期預(yù)防用藥規(guī)范調(diào)整了階梯用藥規(guī)范對(duì)“無明確藥敏證據(jù)”作了解釋。2、分類指導(dǎo)控制：營(yíng)養(yǎng)類藥品3、關(guān)于維持用藥4、關(guān)于α-干擾素用于乙肝治療5、關(guān)于抗腫瘤輔助用藥42醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第42頁（三）限定支付解釋1、抗微生物藥之管理與控制方法：抗微生物藥品選取，應(yīng)以窄譜、價(jià)廉、非限定支付藥品為先。使用非限定支付同類藥品療效不可靠或非限定支付抗菌藥品療效不佳：限二線抗菌藥品用藥：限三線抗菌藥品用藥：重度感染患者三線抗菌藥品用藥。43醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第43頁（三）限定支付解釋1、抗微生物藥之管理與控制方法：1.1使用非限定支付同類藥品療效不可靠或非限定支付抗菌藥品療效不佳：國家設(shè)限一線抗菌素；或增補(bǔ)非基本藥品廣譜抗菌素同類非限定支付抗菌藥品效果不可靠，需要直接使用這類藥品；已使用非限定支付抗菌藥品，但未能有效控制感染，需要使用這類藥品。44醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第44頁（三）限定支付解釋1、抗微生物藥之管理與控制方法：

1.2二線抗菌素抗菌藥品需有藥敏結(jié)果證實(shí)。若無明確藥敏證據(jù)（指無法取得標(biāo)本或藥敏結(jié)果無敏感藥品），需要使用二線藥品時(shí)：應(yīng)由高級(jí)職稱醫(yī)師署名，無高級(jí)職稱醫(yī)師科室須由科室主任署名有感染?？漆t(yī)生會(huì)診統(tǒng)計(jì)45醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第45頁（三）限定支付解釋1、抗微生物藥之管理與控制方法：1.2三線抗菌素抗菌藥品應(yīng)含有嚴(yán)格臨床用藥指征或確實(shí)依據(jù),需有藥敏結(jié)果證實(shí)。若無明確藥敏證據(jù)（指無法取得標(biāo)本或藥敏結(jié)果無敏感藥品），需要三線藥品治療時(shí)：應(yīng)由含有高級(jí)職稱科主任署名有感染專科醫(yī)生會(huì)診統(tǒng)計(jì)有全院疑難病例討論意見報(bào)經(jīng)“合理使用抗菌藥品教授咨詢小組”同意。46醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第46頁（三）限定支付解釋1、抗微生物藥之管理與控制使用

1.3以下情況可直接使用二線藥品進(jìn)行治療，但若培養(yǎng)及藥敏證實(shí)二線以下藥品有效時(shí)應(yīng)改為二線以下藥品。(1)感染病情嚴(yán)重者如：①敗血癥、膿毒血癥等血行感染，有休克、呼衰、DIC等合并癥；②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染；③臟器穿孔引發(fā)急性腹膜炎、急性盆腔炎等；④感染性心內(nèi)膜炎、化膿性心包炎等；⑤嚴(yán)重肺炎、骨關(guān)節(jié)感染、肝膽系統(tǒng)感染、蜂窩組織炎；⑥重度燒傷、嚴(yán)重復(fù)合傷、多發(fā)傷及合并重癥感染者；⑦混合感染患者。47醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第47頁（三）限定支付解釋1、抗微生物藥之管理與控制使用

1.3以下情況可直接使用二線藥品進(jìn)行治療，但若培養(yǎng)及藥敏證實(shí)二線以下藥品有效時(shí)應(yīng)改為二線以下藥品。(2)免疫功效低下患者發(fā)生感染時(shí)，包含：①接收免疫抑制劑治療；②接收抗腫瘤化學(xué)療法；③接收大劑量腎上腺皮質(zhì)激素治療者；④血WBC<1×l09／L或中性粒細(xì)胞<0.5×109／L；⑤脾切除后不明原因發(fā)燒者；⑥艾滋病；⑦先天性免疫功效缺點(diǎn)者。(3)病原菌只對(duì)一線以上抗菌藥品敏感感染。48醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第48頁（三）限定支付解釋1、抗微生物藥之管理與控制使用

1.4以下情況可直接使用三線藥品進(jìn)行治療，但若培養(yǎng)及藥敏證實(shí)低線藥品有效時(shí)應(yīng)改為低線藥品。(1)感染病情嚴(yán)重者如：①敗血癥、膿毒血癥等血行感染，有休克、呼衰、DIC等合并癥；②中樞神經(jīng)系統(tǒng)感染；③經(jīng)心肺復(fù)蘇術(shù)救回病人；④使用人工呼吸器。

(2)接收免疫抑制劑或抗癌化學(xué)療法病人，且血WBC<1×l09／L或中性粒細(xì)胞<0.5×109／L。49醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第49頁（三）限定支付解釋1、抗微生物藥之管理與控制使用

1.5外科圍手術(shù)期預(yù)防抗菌藥品按《浙江省抗菌藥品臨床合理應(yīng)用指導(dǎo)方案（試行稿）》總體標(biāo)準(zhǔn)和方案執(zhí)行。(1)Ⅰ類切口：圍手術(shù)期抗菌藥品預(yù)防用藥時(shí)間普通不超出48小時(shí)；超出48小時(shí)仍繼續(xù)使用，醫(yī)師必須填寫用藥申請(qǐng)單，經(jīng)醫(yī)院“合理使用抗菌藥品教授咨詢小組”或醫(yī)院指定抗菌藥品使用管理職能部門同意并在病程錄上詳細(xì)分析統(tǒng)計(jì)，一次申請(qǐng)最多不超出3天；術(shù)后超出5天仍需使用，必須有明確感染證據(jù)并在病程錄上詳細(xì)分析統(tǒng)計(jì)。50醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第50頁（三）限定支付解釋1、抗微生物藥之管理與控制使用

1.5外科圍手術(shù)期預(yù)防抗菌藥品按《浙江省抗菌藥品臨床合理應(yīng)用指導(dǎo)方案（試行稿）》總體標(biāo)準(zhǔn)和方案執(zhí)行。(2)Ⅱ類切口：圍手術(shù)期抗菌藥品預(yù)防用藥時(shí)間標(biāo)準(zhǔn)上不超出48小時(shí)，延長(zhǎng)用藥必須要有明確病程分析統(tǒng)計(jì)，超出5天必須有明確感染證據(jù)并在病程錄上詳細(xì)分析統(tǒng)計(jì)。(3)Ⅲ類切口：術(shù)后預(yù)防用藥可依據(jù)患者情況酌量延長(zhǎng)，超出5天必須有明確感染證據(jù)并在病程錄上詳細(xì)分析統(tǒng)計(jì)。51醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第51頁（三）限定支付解釋2.腸外營(yíng)養(yǎng)劑

2.1氨基酸：調(diào)整：分類指導(dǎo)治療平衡型氨基酸制劑疾病適用型氨基酸制劑用于腎病氨基酸制劑用于肝病氨基酸制劑用于創(chuàng)傷氨基酸制劑(應(yīng)激型)

52醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第52頁（三）限定支付解釋①胃腸道梗阻；②胃腸瘺或短腸綜合征；③腸道廣泛炎性疾病(IBD)；④大面積燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷；2.腸外營(yíng)養(yǎng)劑

2.1氨基酸：平衡型氨基酸制劑：復(fù)方氨基酸18AA[18AA-Ⅰ、18AA-Ⅱ、18AA-Ⅲ（18AAF）、18AA-Ⅴ]。限以下適應(yīng)證之一有重度營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)患者：⑤惡性腫瘤伴惡液質(zhì)或嚴(yán)重感染；⑥臟器功效衰竭；⑦各種大手術(shù)后禁食；⑧肝硬化合并低蛋白血癥。

53醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第53頁（三）限定支付解釋2.腸外營(yíng)養(yǎng)劑

2.2脂肪乳氨基酸葡萄糖：限以下適應(yīng)證之一小腸功效缺失患者：①胃腸瘺或短腸綜合征；②腸道廣泛炎性疾病(IBD)；③大面積燒傷或嚴(yán)重創(chuàng)傷；④臟器功效衰竭；⑤各種大手術(shù)后禁食。2.3脂肪乳：

普通脂肪乳取消限定支付54醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第54頁（三）限定支付解釋3.腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)劑調(diào)整：分類指導(dǎo)治療氨基酸型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)劑短肽型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)劑疾病特異型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)劑整蛋白型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)劑

55醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第55頁（三）限定支付解釋3.腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)劑：除疾病特異型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)劑外限以下適應(yīng)證之一有營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)重癥患者：①攝食不能或禁忌；②短腸綜合癥，急性重癥胰腺炎；③惡性腫瘤伴惡液質(zhì)或大手術(shù)后禁食；④大面積燒傷。疾病特異型腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)劑：限有營(yíng)養(yǎng)風(fēng)險(xiǎn)和不能進(jìn)食重癥患者，應(yīng)有對(duì)應(yīng)疾病患者。56醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第56頁4、胰島素及其類似物之管理與控制胰島素和胰島素類似物，不含注射器等輔助器具。超短效人胰島素類似物：限內(nèi)分泌科或內(nèi)分泌?？漆t(yī)生，且限伴有主要器官并發(fā)癥糖尿病患者。主要器官：心腦血管、腎、眼、周圍神經(jīng)等。長(zhǎng)期有效人胰島素類似物：限重復(fù)發(fā)作低血糖或有重度合并癥老年糖尿病患者。（三）限定支付解釋57醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第57頁5、調(diào)整免疫功效藥品之管理與控制使用藥品名稱：環(huán)孢素、嗎替麥考酚酯、他克莫司。適應(yīng)證：限器官移植后抗排異,嚴(yán)重本身免疫性疾病，工傷保險(xiǎn)。藥品名稱：咪唑立賓、、西羅莫司。適應(yīng)證：限器官移植。（三）限定支付解釋58醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第58頁6、鈣代謝調(diào)整藥品之管理與控制使用藥品品種：阿法骨化醇、骨化三醇適應(yīng)證：限骨質(zhì)疏松癥,骨惡性腫瘤，惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移。藥品品種：

羥乙膦酸鈉適應(yīng)證：限工傷保險(xiǎn)或骨質(zhì)疏松癥,骨惡性腫瘤，惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移。藥品品種：降鈣素適應(yīng)證：限骨惡性腫瘤，惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移，嚴(yán)重骨質(zhì)疏松癥伴猛烈疼痛，高鈣血癥，變形性骨炎。（三）限定支付解釋59醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第59頁6、調(diào)整免疫功效藥品之管理與控制使用藥品名稱：α-干擾素，指國家食品藥品監(jiān)督管理局在

年6月30日之前同意全部α-干擾素及其亞型。適應(yīng)證：進(jìn)口產(chǎn)品先由個(gè)人自理20%。有療程限制。①各類惡性腫瘤放療或化療輔助治療。②抗腫瘤治療。用于慢性髓性白血病，毛細(xì)胞白血病，多發(fā)性骨髓瘤，T細(xì)胞淋巴瘤，腎癌或惡性黑色素瘤。③丙型肝炎。按《丙型肝炎防治指南》執(zhí)行。④慢性活動(dòng)性乙型肝炎《慢性乙型肝炎防治指南

》執(zhí)行。（三）限定支付解釋60醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第60頁慢性乙型肝炎防治指南

中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)活動(dòng)性乙型肝炎:不適用攜帶者非活動(dòng)期和失代償期，ALT<10×ULN;HBeAg陽性慢性乙型肝炎:對(duì)于HBVDNA定量≥1×105

拷貝/ml，ALT水平≥2×ULN者，或ALT<2×ULN但肝組織學(xué)顯示KnodellHAI≥4，或≥G2炎癥壞死者。HBeAg陰性慢性乙型肝炎：HBVDNA定量≥1×104

拷貝/ml，ALT水平≥2×ULN者，或ALT<2ULN，但肝組織學(xué)檢驗(yàn)顯示KnodellHAI≥4，或G2炎癥壞死者。限傳染病?？啤⒏备咭陨下毞Q；按《乙型肝炎治療指南》使用，累計(jì)使用六個(gè)月無效時(shí)應(yīng)停藥，總療程不超出12個(gè)月。61醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第61頁7、抗腫瘤藥品之管理與控制使用“限二線用藥”是指參保人員有非限定支付抗腫瘤藥無效或不能耐受依據(jù)時(shí)，使用該藥品發(fā)生費(fèi)用可按要求支付。不再按適應(yīng)證限制。（三）限定支付解釋62醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第62頁8、沙坦類降血壓藥品限非限定支付抗高血壓藥無效或不能耐受病人，心力衰竭，急性心肌梗塞，急性缺血性腦梗塞，慢性腎病。（三）限定支付解釋63醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第63頁9、他汀類調(diào)脂藥：“限二線用藥”是指限經(jīng)飲食控制和非限定支付降脂藥品治療后，血脂到達(dá)以下標(biāo)準(zhǔn)之一，能夠開始使用，血脂正常后調(diào)整為維持劑量：①血清膽固醇大于4.14mmol/l,或血低密度脂蛋白膽固醇大于2.59mmol/l冠心病及其等危癥；②血清膽固醇大于6.22mmol/l或血低密度脂蛋白膽固醇大于4.14mmol/l有冠心病危險(xiǎn)原因者；③血清膽固醇大于6.99mmol/l,或血低密度脂蛋白膽固醇大于4.92mmol/l高脂血癥。（三）限定支付解釋64醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第64頁10、肝膽輔助藥之管理與控制藥品品種：奧曲肽[8肽]、生長(zhǎng)抑素[14肽]適應(yīng)證：急性胰腺炎，胰瘺，胃腸瘺，膽瘺，門脈高壓癥并發(fā)食管或胃底靜脈破裂大出血或胃腸道大出血。去除了“垂體后葉素治療禁忌”胃腸道大出血（三）限定支付解釋65醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第65頁11、肝膽輔助藥之管理與控制藥品品種：促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素適應(yīng)證：限工傷保險(xiǎn)或重癥肝炎。重癥肝炎（肝衰竭）診療標(biāo)準(zhǔn)：中華醫(yī)學(xué)會(huì)感染病學(xué)分會(huì)肝衰竭與人工肝學(xué)組臨床診療:(1)急性肝衰竭:急性起病,2w內(nèi)出現(xiàn)Ⅱ度及以上肝性腦病(按Ⅳ度分類法劃分[9])并有以下表現(xiàn)者。①極度乏力,并有顯著厭食、腹脹、惡心、嘔吐等嚴(yán)重消化道癥狀。②短期內(nèi)黃疸進(jìn)行性加深。③出血傾向顯著,PTA≤40%,且排除其它原因。④肝臟進(jìn)行性縮小。（三）限定支付解釋66醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第66頁(2)亞急性肝衰竭:起病較急,15d～26w出現(xiàn)以下表現(xiàn)者:①極度乏力,有顯著消化道癥狀。②黃疸快速加深,血清總膽紅素大于正常值上限10倍或每日上升17.1μmol/L。③凝血酶原時(shí)間顯著延長(zhǎng),PTA≤40%并排除其它原因者。(3)慢加急性(亞急性)肝衰竭:在慢性肝病基礎(chǔ)上,短期內(nèi)發(fā)生急性肝功效失代償主要臨床表現(xiàn)。(4)慢性肝衰竭:在肝硬化基礎(chǔ)上,肝功效進(jìn)行性減退和失代償。診療關(guān)鍵點(diǎn)為:①有腹水或其它門靜脈高壓表現(xiàn)。②可有肝性腦病。③血清總膽紅素升高,白蛋白顯著降低。④有凝血功效障礙,PTA≤40%。（三）限定支付解釋67醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第67頁12、升紅、升白藥之管理與控制限以下適應(yīng)證之一嚴(yán)重貧血:①腎源性貧血，純紅細(xì)胞再障,血色素低于8g/dl能夠開始使用，并按月復(fù)查，維持治療不超出11g/dl；②急性再生障礙性貧血,骨髓增生異常綜合征，血色素低于6g/dl能夠開始使用，并按月復(fù)查，維持治療不超出8g/dl;③重大手術(shù)圍手術(shù)期病人,血色素低于8g/dl。（三）限定支付解釋68醫(yī)學(xué)資料浙江省藥品目錄政策和管理第68頁13、肝膽輔助藥之管理與控制藥品品種：果糖、轉(zhuǎn)化糖適應(yīng)證：限以下情形之一出現(xiàn)胰島素抵抗患者：①嚴(yán)重創(chuàng)傷或休克病人；②嚴(yán)重?zé)齻?；③重大手術(shù)后應(yīng)激狀態(tài)；④糖尿病病人重癥搶救時(shí)。（三）限定支付